導語：如何才能寫好一篇生物制藥，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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1.1神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.2腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術(shù)將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫(yī)藥工業(yè)對技術(shù)的進步進行巨大的投資，以增強醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對藥物反應的深入了解會設(shè)計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生重大影響。

3小結(jié)

總之，綜合多學科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導物化學實體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

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[關(guān)鍵詞]制藥 技術(shù)

[中圖分類號]R97 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-5158（2013）06-0453-01

生物技術(shù)藥物（biotech drugs）或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術(shù)為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

一、生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1、腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤（如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤）。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（TNMPs）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

2、神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子（NGF） 1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子（NGF）和BDNF（腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子）用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶（Activase重組tPA）用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

3、自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

4、冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor's Reopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域。

二、生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術(shù)將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)（例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡）相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局（FDA）在藥物審批的過程中利用Dennis Noble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)（例如大腦）的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。

藥物的研究開發(fā)成本目前已經(jīng)高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫(yī)藥工業(yè)對技術(shù)的進步進行巨大的投資，以增強醫(yī)藥工業(yè)的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現(xiàn)型的定制藥物開發(fā)、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術(shù)已經(jīng)使藥物開發(fā)從嘗試型方法轉(zhuǎn)變?yōu)槎ㄖ菩烷_發(fā)，即根據(jù)服藥群體對藥物反應的深入了解會設(shè)計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生重大影響。

三、結(jié)束語

總之，綜合多學科的努力，通過新技術(shù)的創(chuàng)立可以大大拓寬發(fā)明新藥的空間，增加發(fā)明新藥的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發(fā)現(xiàn)更多新的先導物化學實體，從而為發(fā)明新藥提供更加廣闊的前景。

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關(guān)鍵詞：膜；分離；制藥

膜分離是在20世紀初出現(xiàn)，20世紀60年代后迅速崛起的一門分離新技術(shù)。膜分離技術(shù)由于兼有分離、濃縮、純化和精制的功能，目前已廣泛應用于電子、醫(yī)藥用純水、飲用蒸流水、生物、環(huán)保、化工等領(lǐng)域，成為當今分離科學中最重要的手段之一。膜分離技術(shù)具有在常溫下進行、無化學變化、選擇性好、無相態(tài)變化、適應性強、能耗低等特點。由發(fā)酵法生產(chǎn)的微生物藥物的分離和純化正面臨著含量低、易失活、收率低等問題，膜分離過程作為一種新型的分離技術(shù)得到了廣泛的發(fā)展。本文對膜分離技術(shù)在生物制藥中的應用進行綜述。

1 膜分離技術(shù)在抗生素、氨基酸和酶類分離純化中的應用

1.1 膜分離技術(shù)的特點

相對于傳統(tǒng)工藝，膜分離具有簡化工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量高、操作簡單、能耗低、收率高、環(huán)保、運行費用低等優(yōu)點。

1.2 分離原理

根據(jù)截留組分的不同，可以將膜過程分為微濾、超濾、納濾、反滲透、滲透蒸發(fā)、滲析、電滲析、氣體分離等。用于發(fā)酵液后處理的膜技術(shù)主要是超濾，其次是納濾、微濾、反滲透以及液膜分離等。膜的孔徑一般為微米級，依據(jù)其孔徑的不同，可將膜分為微濾膜、超濾膜、納濾膜和反滲透膜，根據(jù)材料的不同，可分為無機膜和有機膜?？股亍被岷兔割惙蛛x純化主要應用超濾膜。

1.2.1 微濾膜又稱微孔過濾，它屬于精密過濾，分離截留直徑0.01～10？滋m以上的粒子。液固分離等方面，常作超濾的預處理過程，如發(fā)酵液中的菌體、細胞、不溶物等。

1.2.2 超濾膜屬于非對稱多孔膜，是介于微濾和納濾之間的一種膜過程，孔徑在2～50nm。超濾膜以膜兩側(cè)的壓力差為驅(qū)動力，以超濾膜為過濾介質(zhì)，在一定的壓力下，當水流過膜表面時，只允許水及比膜孔徑小的小分子物質(zhì)通過，達到溶液的凈化、分離、濃縮的目的。超濾膜常用于處理發(fā)酵液可以截留病毒、蛋白質(zhì)、酶、多糖等大分子物質(zhì)。

1.2.3 反滲透的分離基本原理是溶解擴散學說，主要應用于水處理和熱敏感性物質(zhì)的濃縮，主要應用領(lǐng)域包括以下：生物醫(yī)藥、生物發(fā)酵、醫(yī)藥行業(yè)工藝用水、制劑用水、注射用水、無菌無熱源純水等。

1.2.4 納濾膜平均孔徑2nm左右，是介于超濾與反滲透之間的一種膜分離技術(shù)，其截留分子量在80～1000的范圍內(nèi)，處理發(fā)酵液時截留組分可小到抗生素，合成藥、染料、雙糖等，具有對小分子有機物有較高的截留性等特點。

1.3 膜分離技術(shù)在抗生素、氨基酸和酶類微生物藥物分離純化中的應用

膜分離技術(shù)主要用于B一內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類等抗生素以及氨基酸和酶類微生物藥物分離純化中的應用。李春艷、方富林等采用Ultra-flo超濾系統(tǒng)提純未經(jīng)任何預處理的頭孢菌素 C發(fā)酵液，過濾收率由原工藝的 78%提高到 83.8%[1]。梁萬秋、何建勇等比較連續(xù)板式超濾與間歇板式超濾在頭孢菌素C發(fā)酵液過濾提純中的效果，結(jié)果連續(xù)板式超濾適應頭孢菌素C的過濾分離及與后續(xù)提取工藝的整合[2]。馮建立，許振良，王學軍等采用自制的三種中空纖維超濾膜（U F-1、U F-2和U F-3）對紅霉素發(fā)酵液去除乳化現(xiàn)象進行了試驗，結(jié)果表明超濾法可達到去除乳化的目的，同時提高了萃取的收率和質(zhì)量[3]。張治國，王世展等采用蓬萊反滲透設(shè)備廠生產(chǎn)的NFB系列板式反滲透裝置已成功地應用于濟寧抗生素廠的鏈霉素生產(chǎn)中，收率明顯提高，能耗和物耗大幅度降低[4]。葉榕等采用超濾-納濾集成膜分離技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的薄膜蒸發(fā)法提純濃縮卡那霉素樹脂解吸液，實驗結(jié)果表明濃縮倍數(shù)、濃縮收率、損失率、平均膜通量等指標均優(yōu)化[5]。

2 分離純化的方式方法

根據(jù)近年來國內(nèi)外應用膜分離純化微生物藥物的方式方法，大致有以下幾類。

2.1 分離方式

對于納濾，可以將萃取液用疏水性納濾膜處理進行濃縮或用親水性納濾膜對未經(jīng)萃取的抗生素發(fā)酵濾液進行濃縮，減少萃取劑的用量。

2.2 多層液膜分離

例如紅霉素在水/油乳狀液滴中的滲透，乳狀液滴中一旦形成的濃團，會使分離性能降低。為防止這種情況發(fā)生，料液和乳狀液應分別為分散相和連續(xù)相進行分離。

2.3 組合分離

抗生素發(fā)酵液的分離有時候需要多個膜分離操作。通常先采用微濾或超濾，去除鹽和水，再采用納濾濃縮。

2.3.1 超濾和納濾膜組合分離。何旭敏等用超濾膜處理6-APA的鉀鹽，經(jīng)反應罐中裂解后，再經(jīng)納濾膜濃縮，裂解率為97.5%[6]。

2.3.2 超濾和反滲透膜組合分離。李十中等先用截留分子量5萬的超濾膜處理土霉素結(jié)晶母液，除去母液中的懸浮物和大分子物質(zhì)，得到土霉素的純度82.9%[7]。

2.3.3 膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相結(jié)合。膜分離技術(shù)與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相結(jié)合，在不同程上吸取了膜分離和傳統(tǒng)分離方法的優(yōu)點而避免了兩者原有的缺點。李十中等利用超濾/萃取法提取青霉素G、紅霉素和麥迪霉素，發(fā)現(xiàn)新工藝收率高，靜置分層快，不需要離心分離或活性炭脫色。

結(jié)束語

目前的膜分離技術(shù)在生物制藥應用研究非?；钴S，廣泛用于生物發(fā)酵液過濾除菌及下游分離純化精制、結(jié)晶母液回收、氨基酸發(fā)酵液過濾澄清及精制、生物蛋白、多肽、酶制劑等酵液過濾澄清及精制等。膜分離技術(shù)突出的優(yōu)點和其廣闊的潛在市場使膜分離技術(shù)將在微生物制藥中發(fā)揮更為重要的作用。

參考文獻

[1]李春艷，方富林，何旭敏，夏海平，藍偉光.超濾法提純頭孢菌素C的應用研究[J].福建醫(yī)科大學學報，2001，3-30.

[2]梁萬秋，何建勇，陳曉強.連續(xù)板式超濾系統(tǒng)在頭孢菌素C發(fā)酵液過濾提純中的應用[J].沈陽藥科大學學報，2007（12）.

[3]馮建立，許振良，王學軍，楊志和.超濾去除紅霉素發(fā)酵液乳化現(xiàn)象的研究[J].中國抗生素雜志，2007，3，25.

[4]張治國，王世展，姜作禹，景玉鈞，林永斌，褚慶國.板式反滲透裝置在鏈霉素生產(chǎn)工藝中的應用[J].水處理技術(shù)，1994，12.

[5]葉榕，李春艷.超濾-納濾集成技術(shù)提純濃縮卡那霉素[J].福建醫(yī)科大學學報，2002，9，30.

篇4

免疫學是一門臨床學科，如果單獨介紹書本知識，而沒有醫(yī)院、病例和醫(yī)藥公司等方面的案例分析，學生就會感覺學習起來干巴巴的，沒有實際意義，從而導致教學效果甚微。我們在課堂上導入為當今社會所熟知的艾滋病、風濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病，和學生一起討論這些疾病的發(fā)病機制，讓學生思考如何針對這些疾病的病理機制進行藥物設(shè)計。也可以針對免疫學技術(shù)在臨床醫(yī)學診斷和生物醫(yī)學研究中的運用向?qū)W生提出一些問題，例如酶聯(lián)免疫吸附實驗（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）用于乙肝病毒HBsAg診斷的原理和過程，以啟發(fā)學生思維。這些舉措一方面可以提高學生的學習興趣，另一方面可以讓學生將所學的知識融會貫通，達到舉一反三的教學效果。

2.寓教于樂，漫畫、主題游戲體驗式教學

傳統(tǒng)的免疫學課堂教學，多采取“填鴨式”教學方法，大量枯燥的免疫學知識，不但讓學生無所適從，還會對本科程產(chǎn)生“厭學”心理[3]。針對這種情況，我們擬在采用多媒體教學的基礎(chǔ)上，選用大量圖片、漫畫、視頻等教學工具，采用圖片啟示法能使學生更好、更快、更形象地掌握所教內(nèi)容。例如，講B淋巴細胞時，我們選擇“B細胞的一生”這組漫畫，使得學生的課堂氣氛驟升，課后學生也對這組漫畫記憶猶新，明顯加強了對B淋巴細胞的認識和記憶。此外，針對免疫學名詞概念多且難以理解的問題，我們設(shè)計了免疫學名詞猜猜看游戲，即一個學生站在講臺上，背對黑板，老師在黑板上寫一個免疫學名詞，下面同學給他描述這個名詞的功能和行為，講臺上的同學根據(jù)大家的描述來猜，在熱烈的游戲氣氛中，大家對這個概念的認識和理解顯著加深，學生在快樂中完成了學習的過程，通過體驗將老師講授的知識化為自己的知識。

3.通過論文導讀和小組討論激發(fā)學生對免疫學的興趣

在工科院校，免疫學課程的培養(yǎng)目標即通過教學活動，使學生掌握免疫學的基礎(chǔ)理論和基本技能，了解該領(lǐng)域內(nèi)的最新研究進展，具備一定的科研能力，能獨立運用所學的基本知識和技能解決生活和學習中遇到的免疫相關(guān)問題。基于此目的，我們利用第二課堂進行免疫學論文導讀，例如講授完樹突狀細胞后，教師以題為“DC-CIK細胞體外抗淋巴瘤細胞的免疫效應研究[4]”進行導讀，并讓學生分小組討論。這種師生、生生間的交流互動形式，有如剝筍般層層深入閱讀文獻，一方面加深了學生對DC、CIK細胞、細胞因子、細胞表面抗原等知識點的理解，另一方面拓展了學生的視野，也激發(fā)了學生的科研熱情和創(chuàng)造力。

4.以專題講座和課外興趣小組的形式演示免疫學新技術(shù)

建立伊始，我院就成立了本科生導師制這種“2+2”的培養(yǎng)方案，以培養(yǎng)學生利用所學知識來解決實際問題的能力。而免疫學技術(shù)已廣泛應用到生命科學的各個領(lǐng)域，如果不了解這些技術(shù)和方法，學生在閱讀文獻時會遇到很多障礙，也很難建立自己的科研思路。針對這些問題，利用本院現(xiàn)有資源，我們以專題講座的形式給學生現(xiàn)場演示免疫學新技術(shù)，例如流式細胞儀技術(shù)、共聚焦顯微鏡技術(shù)等，以加深學生對課堂知識的理解，并可激發(fā)對免疫學有興趣的學生成立科研小組。這樣一種教學實踐，不但加深了師生之間的聯(lián)系，而且提高了學生的科研創(chuàng)新意識，我們成立的科研小組曾以“抗LDL多克隆抗體的制備”為題參加浙江省大學生生命科學競賽，并取得三等獎。

5.結(jié)果與分析

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關(guān)鍵詞：生物制藥；競爭力；探析

生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運用到制藥的整體過程中，而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨特的性質(zhì)。在流程中，主要包括對于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上，以及對于生物技術(shù)的運用方面。

1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

最近幾年，隨著世界上遭遇到經(jīng)濟危機，在剛過去的幾年，世界經(jīng)濟逐步回暖，有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾，對于生物醫(yī)藥市場，其增長值發(fā)展得也比較慢，不過，基于當前社會的逐漸發(fā)展，人們對于健康的要求越來越高，人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變，使得他們對于市場的需要發(fā)展有新的變化[1]。

世界藥品市場的銷售額一直穩(wěn)步向前，在今后的幾年，生物制藥很有可能會進入一個快速發(fā)展的階段，基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長，對于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途，因此，有不少的醫(yī)藥企業(yè)，開始將自己的工作目標放到生物醫(yī)藥這個方面?，F(xiàn)在，在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了，有的藥物正在臨床試驗當中，不久便會在市場上進行銷售[2]。

我國是世界上人口最多的國家，政府對于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時候，我國的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了，到2011年之后，增長了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下，生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在，我國的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè)，都對于生物制藥有了重視，與此同時，也與國外的一些大集團進行相互之間的合作。進一步擴大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門，也開始對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行了戰(zhàn)略性的改變，投入大量資金進行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制，增強了生物醫(yī)藥在市場中的存在力度，由此看來，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會持續(xù)很長一段時間，并進入一個快速的增長階段。

2 影響我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的因素

對于國家產(chǎn)業(yè)的競爭力，其主要的影響因素有面臨的機遇和政府方面的支持。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面，所遭遇到的機會是非常好的。最近這些年，隨著科學技術(shù)的不斷前進，生物學方面技術(shù)的進步，給生物制藥方面帶來了新的發(fā)展機遇。比如說，對于一些有較大傳染能力的疾病，以及一些惡性腫瘤的治療方面，我國已經(jīng)有比較大治療進步?；诋斍拔覈囊恍┲卮箜椖坑媱潱纭?63”計劃、“973”計劃，這些計劃都獲取到了政府的大力支持，有充足的資金和人力資源的補充，為生物制藥提供了堅實的經(jīng)濟基礎(chǔ)，為研發(fā)的順利進行奠定了必要的條件。國家也相繼了一些措施，對于生物制藥產(chǎn)業(yè)進行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化，逐步促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭力的基本要素

對于每一個產(chǎn)業(yè)的競爭力，都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的，對于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項決策，都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。

3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國的一些生物制藥廠家，在生產(chǎn)方面存在著不少的問題，在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象，消耗的產(chǎn)品很多，導致了生產(chǎn)效益的低下，與此同時，技術(shù)含量也不過關(guān)，出現(xiàn)了污染嚴重的情況，排放出的廢氣很多，造成了嚴重的環(huán)境污染，這相對于我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，其危害是相當大的。與此同時，對于制藥技術(shù)也有著較大的要求，研發(fā)人才的需要則是更加緊缺，雖然我國的人力資源豐富，但是真正有著科學技術(shù)含量的，干實事的人才還不是很多，對于一家制藥企業(yè)，對于人才的要求則是更是苛刻，因此，人才的缺乏是導致我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素，新的研究結(jié)果表明，我國的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源，投入大量資金，不斷研發(fā)屬于自己的品牌，才能在世界中與其他國家企業(yè)進行競爭。

3.2 生物制藥的需求 我們的國家，在醫(yī)藥市場方面的需要量是非常大的，隨著人口的不斷增加，尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴重，這將會使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加，越來越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病，因此，人們對于藥品的購買力度也增加了。

藥品的質(zhì)量安全方面的問題也引發(fā)了人們的關(guān)注，所以，在需求量不斷增加的同時，我們還要加大力度，對于藥物的監(jiān)督管理方面進行完善，制定一些相應的法律法規(guī)，不斷將這些法律法規(guī)運用到生產(chǎn)當中，對于不合格的藥品執(zhí)行強有力的查處力度，以確保我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進行，增強在國際上的產(chǎn)業(yè)競爭能力。

3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè)，就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè)，這些企業(yè)必須和具備競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之間合作，共享一些生產(chǎn)技術(shù)，或者是對于營銷渠道進行互相補充。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè)，及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展，最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群，從而不斷提高自己的競爭能力。而在我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準確的結(jié)構(gòu)和體系，另外，還與很多高校的研究院聯(lián)合起來，作為積極進行研究的平臺和不斷提高技術(shù)的平臺，并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展，引起生物制藥方面的競爭力不斷提升，在不斷擴大內(nèi)需，以及國家實施的政策的下，在全國范圍內(nèi)，生物基地已經(jīng)具備50家，大部分分布在我國的東南沿海，以及東北三省，這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。

4 結(jié)語

目前，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，不斷提高了我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競爭力，與世界的領(lǐng)先水平相當，但是，在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處，這就需要人們積極對其進行對應的策略進行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù)，需要嚴格進行監(jiān)管，進而穩(wěn)定市場。我們在當今必須重視解決問題，最終提高我國在生物制藥方面的競爭力。

參考文獻：

[1]朱鐳鐳，馮國忠.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的評價研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2012（12）.

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關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；趨勢；產(chǎn)業(yè)化

生物制藥技術(shù)的應用歷史已經(jīng)有五十年左右。在這近半個世紀的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)從最初的簡單DNA重組技術(shù)發(fā)展到今天的抗體工程技術(shù)、基因工程技術(shù)、細胞工程技術(shù)等等多種多樣的高新生物制藥技術(shù)，其為人類的健康所做出的貢獻的非常巨大的。直到今天，生物制藥技術(shù)依然是國際醫(yī)學界最重視的高新技術(shù)，具有很大的發(fā)展前景。在我國，應用生物制藥技術(shù)的時間相對較晚，生物制藥技術(shù)水平也與國際先進水平有著一段差距，但我國目前正在加大生物制藥技術(shù)的投入，并建立了一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，相信在未來的發(fā)展中，我國的生物制藥技術(shù)必將得到飛速發(fā)展。

一、當前我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術(shù)的研究方面相對起步較晚，且在早期受經(jīng)濟、技術(shù)以及其他因素的限制，其發(fā)展速度較為緩慢。直到近年來在社會經(jīng)濟、科學技術(shù)不斷發(fā)展的推動下，生物制藥技術(shù)才得到了較快的發(fā)展，目前我國的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴大規(guī)模?，F(xiàn)如今我國已經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達國家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問題與不足，大致可以分為以下幾點：

1、新藥研發(fā)力度不足

在生物制藥技術(shù)的發(fā)展中，我國對新藥品的研發(fā)力度依然相對較弱，尤其是在經(jīng)費投入上 ，更是略顯落后。在國外的生物制藥技術(shù)研究發(fā)展中，對研發(fā)環(huán)節(jié)是非常重視的，在研發(fā)經(jīng)費投入方面一般都會占新藥銷售額的20%以上，而我國則遠遠達不到這一經(jīng)費投入標準，且國家相關(guān)部門也沒有給予足夠的監(jiān)管與引導。就生物制劑的上市情況來看，我國只有重組人p53腺病毒注射液與IFN-α-1b等藥物產(chǎn)品被批準上市，其他的則都是仿制藥。從當前世界范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品發(fā)展來看，最有市場的生物制藥將會集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，由此可見，我國的新藥研發(fā)力度還遠遠不能滿足生物制藥市場發(fā)展的多樣性需求。

2、融資渠道不通暢

由于生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)初期是需要大量的資金投入才能順利進行的。尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的范疇，其行業(yè)特點更是決定了只有巨大的資本支撐才能推動新藥的研制。而這數(shù)量較大的資金需求除了企業(yè)自身資本承擔部分以外，還可以依靠政府的相關(guān)財政補助，但這仍然是遠遠不夠的，還必須要進行一定的融資來為生物制藥的發(fā)展提供經(jīng)濟保障。但目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的融資渠道相對較少，其所具備的風險和較長的資金回籠周期都使得很多投資者不敢輕易給予投資，這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展。

3、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難

與生物科學的發(fā)展水平相比，我國的生物制藥技術(shù)水平并不與之成正比，這主要是因為我國的科研成果轉(zhuǎn)化較為困難，使得一些先進的生物科學技術(shù)不能很好的轉(zhuǎn)化應用在藥品研發(fā)生產(chǎn)上，這對于我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展來講是非常不利的。

二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢

盡管目前我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展進程中存在著諸多問題，但我國目前已經(jīng)開始將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)來對待，并給予了高度的重視。從當前的發(fā)展形勢來看，我國未來生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在以下幾方面：

1、 生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關(guān)基因藥理學的研究也取得了很大的發(fā)展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

三、結(jié)語

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點，但在國內(nèi)龐大市場的推動下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國政府對生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將會成為推動國民經(jīng)濟發(fā)展的朝陽行業(yè)。

參考文獻

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【關(guān)鍵詞】生物制藥實驗 系統(tǒng)設(shè)計 教學改革

【中圖分類號】G642 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-4810（2015）19-0044-02

生物制藥產(chǎn)業(yè)迅猛崛起，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展急需應用型創(chuàng)新人才。我國目前的各類制藥企業(yè)大多數(shù)是混合制藥企業(yè)，既有生物制藥，又有中藥制藥，江蘇省制藥企業(yè)的情況也類似，因此生產(chǎn)本身要求技術(shù)人員應該掌握生物制藥技術(shù)，還需在天然藥物制藥技術(shù)、生物化工技術(shù)、微生物及酶工程等方面具有很好的知識結(jié)構(gòu)，才能滿足中國特色的生物制藥產(chǎn)業(yè)對人才的需求。為此對本專業(yè)學生的培養(yǎng)目標是：使學生具備扎實的生物制藥和制藥工程專業(yè)理論知識和實踐技能，能在生物技術(shù)制藥、生物工程、化學制藥及天然藥物產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域從事科學研究、技術(shù)開發(fā)、工藝設(shè)計、產(chǎn)品質(zhì)量控制、經(jīng)營管理及藥物營銷等方面工作的應用型高級專門人才。所以一個合格的本科畢業(yè)生不僅要掌握理論知識，而且更要掌握一定的操作和創(chuàng)新技能。

生物制藥實驗是我院面向生物制藥專業(yè)的一門重要的基礎(chǔ)實驗課。通過本門課程的教學，希望本專業(yè)的學生能了解掌握生物制藥和制藥工程相關(guān)的實踐技能，具備能夠利用現(xiàn)代生物技術(shù)從事藥物研究的能力，為將來開展生物技術(shù)制藥、化學制藥及天然藥物產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域方面的研究及工作打下良好的實驗基礎(chǔ)。同時基于南京林業(yè)大學的特點，本實驗課程的開展將重點關(guān)注林源藥物。為了實現(xiàn)這個目的，我們對該實驗課程的教學內(nèi)容、手段及方法進行了一些改革嘗試。

一 根據(jù)實際選擇合適的實驗內(nèi)容

結(jié)合生物制藥專業(yè)的特點、本校的特色和實驗室的基本條件，在大三第二學期開展了生物制藥實驗，具體包括了藥用蛋白的重組表達、藥用蛋白的分離純化及檢測、重組溶菌酶的制備、細胞培養(yǎng)、天然產(chǎn)物體外活性檢測、真菌多糖的制備及鑒定、林源黃酮或揮發(fā)油的提取及測定等實驗，涵蓋了生物工程、藥學、生化和生物學等方面。整個實驗是按照教學計劃分為兩部分：第一部分為基礎(chǔ)實驗；第二部分為自主設(shè)計實驗。在實驗的第一階段主要是依據(jù)教學計劃開展基礎(chǔ)實驗，使學生獲得生物制藥的基本理論及基本實驗操作技能，也為第二部分設(shè)計實驗奠定技能操作基礎(chǔ)。例如通過藥用蛋白的重組表達，使學生們掌握基因表達所需要的元件、真核表達系統(tǒng)與原核表達系統(tǒng)的特點及區(qū)別、提高外源基因表達量的方法、包涵體復性的方法及重組菌發(fā)酵的要求等方面的內(nèi)容。再如，通過開展藥用蛋白的分離純化及檢測，使學生們掌握蛋白純化的方法及各種方法的優(yōu)缺點，藥用蛋白所需達到的純度及其檢測方法等。基礎(chǔ)實驗的開展是基于傳統(tǒng)實驗教學模式，具有目的明確、容易上手等優(yōu)點，通過完成不同的實驗使學生獲得開展生物制藥實驗的基本原理和實驗技能，但也有其不足：（1）每次實驗的內(nèi)容和操作程序都是教師規(guī)定好的，學生按照規(guī)定的內(nèi)容和程序進行實驗，不能充分調(diào)動學生學習的積極性和主動性；（2）大部分實驗結(jié)果明確，學生分析問題和解決實際問題的能力得不到充分發(fā)揮；（3）由于有些環(huán)節(jié)是教師準備的，學生只是熟悉了部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)，缺乏對整個實驗過程的全面了解。

針對開展基礎(chǔ)實驗的不足以及根據(jù)高等學校培養(yǎng)高素質(zhì)人才的需要，結(jié)合南京林業(yè)大學的特色及實驗室條件，為調(diào)動和激發(fā)學生的學習興趣、積極性和主動性，培養(yǎng)學生自主創(chuàng)新能力及獨立從事科研活動的能力，給學生一個充分展示能力的空間和舞臺，我們開設(shè)了一些自主設(shè)計的綜合性實驗。主要開設(shè)真菌多糖的制備及鑒定和林源黃酮及揮發(fā)油的提取及測定兩個自主設(shè)計實驗。例如林源黃酮或揮發(fā)油的提取及測定，學生需要根據(jù)自己的興趣，從校園里選擇一種植物對其黃酮類物質(zhì)或揮發(fā)油展開研究。這就要求學生首先進行文獻查閱，其次根據(jù)文獻設(shè)計實驗方案，初步方案完成后，由指導老師根據(jù)實驗室條件及實驗方案的可行性提出修改意見，根據(jù)教師的修改意見，學生進行修改并完成實驗方案。通過自主設(shè)計實驗的完成，使學生的獨立創(chuàng)新能力得到展示，初步體會到什么是科學研究，為其今后從事科學研究打下基礎(chǔ)。

二 對學生的能力培養(yǎng)

1.生物制藥相關(guān)知識點的學習和操作能力的訓練

本科專業(yè)的學生通過理論學習，對生命科學的一些知識點有了初步的了解，但是對于具體是什么，卻沒有完整的認識。例如，植物活性物質(zhì)的提取，在學生進行實驗以前，都是課本上枯燥地介紹各種活性物質(zhì)的性能，提取方法及如何檢測，學生對其了解不深。但通過活性物質(zhì)的提取實驗，學生第一次看到自己提取的黃酮、生物堿等活性物質(zhì)，就會對這些物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)有直觀的了解?？傊ㄟ^第一部分的實驗訓練，可以幫助學生加深對知識的理解和記憶，同時通過基本的操作，也獲得了某方面的實驗技能。

2.智能的培養(yǎng)

智能是心理和操作、實踐與應用、過程與方法的綜合體，實驗是手腦并用的實踐活動，是培養(yǎng)學生創(chuàng)造能力、觀察能力的最有效途徑。生物制藥實驗課的第一次課就把實驗改革的總體思路告訴學生，讓學生明確思想，做好準備。但由于學生剛剛接觸制藥實驗，對生物制藥的理論及應用還缺少認識，因此第一階段部分主要是進行規(guī)定實驗的內(nèi)容，并通過這一階段的學習，使學生獲得生物制藥基本知識、基本理論及基本實驗操作技能。為設(shè)計實驗奠定理論基礎(chǔ)和技能操作基礎(chǔ)。通過第二部分設(shè)計實驗的完成，使學生的獨立創(chuàng)新能力得到展示，初步體會到什么是科學研究，使學生分析問題和解決問題的能力得到較快的提高。

3.人格的培養(yǎng)

通過實驗，學生能認識到科學研究的嚴謹和實事求是，在任何實驗中，只有遵循正確的實驗方法和步驟，才能達到既定的實驗目的，任何僥幸心理都不會獲得很好的實驗結(jié)果。通過實驗，學生還能正確地面對失敗，科學研究不可能每次都成功，每次都能獲得很好的結(jié)果，經(jīng)常要面對失敗，這就能鍛煉學生不氣餒的性格。另外，實驗需要團隊協(xié)作，所以需要學生有良好的團隊意識。

三 改進實驗教學中教師的角色

1.教師是實驗的指導者

在實驗教學前應設(shè)計好學生實驗提綱，提供必要的實驗資料，在實驗教學中力求創(chuàng)設(shè)一種探索的情境，不斷提供信息、點撥方法，幫助學生解決學習中的疑難。對學生提出的問題，教師可不先解答，而是鼓勵學生進行思考，并鼓勵學生相互討論有關(guān)實驗的問題，共同尋求解決方法。

2.教師是實驗的合作者

教師要把自己放在和同學同樣的心理與知識水平上，表現(xiàn)出強烈的好奇心和求知欲，參與到學生實驗中，一起動手，一起討論。

3.教師是探究情境的創(chuàng)設(shè)者

為學生營造自由的學術(shù)氛圍，心理自由的氛圍，使學生能結(jié)合實驗進行想象，挖掘?qū)W生的創(chuàng)造潛能，所以教師要善于提問、質(zhì)疑，抓住學生所關(guān)心的實驗重點、難點和疑點。

4.教師是心理醫(yī)生

在探索學驗中，失敗是經(jīng)常的。要培養(yǎng)學生承受失敗的能力，要讓學生認識到每個科學實驗都是經(jīng)過無數(shù)次失敗才成功的，培養(yǎng)學生正視失敗、克服困難的精神。當學生實驗失敗時，要耐心地分析其失敗原因，并利用失敗對學生進行心理方面的指導。

四 嚴格考核制度

考核是教學過程的一個重要環(huán)節(jié)，同時實驗課程成績的評定方式對學生的學習情緒和認真程度有一定的影響。要明確實驗教學目標，建立明確的當堂評價方案；重視課前檢查；加強對實驗過程的督導。主要考查學生的自學能力、觀察能力、實驗能力、思維能力和表達能力。課程的成績以學生基本技能掌握的熟練程度、分析問題和解決問題的能力以及實驗報告的質(zhì)量等為主，要結(jié)合學習態(tài)度、紀律、協(xié)作精神等進行評價。在實驗全部結(jié)束時，將考核內(nèi)容如離心機的操作技術(shù)、植物提取設(shè)備的搭建、緩沖液的配置、蛋白濃度的測定、細胞的傳代、天平操作技術(shù)、消毒與滅菌技術(shù)等編號，讓學生抽簽進行單人考核，并當場寫出實驗報告。

通過以上改革，應該能極大地調(diào)動學生學習的熱情和主觀能動性，使教學質(zhì)量有較大的提高，也為后期實驗課程的開展和將來畢業(yè)論文的順利完成提供了保障。

參考文獻

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關(guān)鍵詞： 高職院校 生物制藥專業(yè) 實訓技能教學

生物制藥產(chǎn)業(yè)是二十一世紀最活躍、發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一，社會對生物技術(shù)制藥人才的需求日益劇增。與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍處于初級階段，一方面，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，市場缺口大，高素質(zhì)人才匱乏，因此國內(nèi)很多高校為了迎合這一市場需求，增設(shè)了生物制藥專業(yè)。另一方面，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不完善，就業(yè)崗位有限，對口的工種設(shè)置也不健全，這就更增加了高職院校生物制藥技術(shù)專業(yè)學生的就業(yè)難度［1］。為了解決這一問題，高職教育既要有“超前意識”，滿足市場需求趨勢，培養(yǎng)面向第一線的高素質(zhì)現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)工人，又要拓展生物制藥技術(shù)的“內(nèi)涵”，增強畢業(yè)生的就業(yè)能力與行業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)崗能力。

生物制藥專業(yè)是一個跨學科的綜合性專業(yè)，培養(yǎng)掌握生物技術(shù)和藥學基本原理，具備生化制藥、發(fā)酵工程制藥和基因工程制藥理論和技術(shù)的專業(yè)人才。另外，與本科教育不同，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質(zhì)的技能型人才”，其立足點是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競爭力［2］。因此，實踐教學是高職生物制藥專業(yè)的重要組成部分，對培養(yǎng)學生的自主學習能力、實踐能力、協(xié)作精神、創(chuàng)造能力和創(chuàng)新意識有著不可替代的作用。江蘇畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術(shù)學院在國內(nèi)首先成立動物藥學系，在2006年增設(shè)生物制藥專業(yè)，并與江蘇倍康藥業(yè)聯(lián)合建立教育部生物制藥實訓基地。本文結(jié)合我院生物制藥實訓技能教學情況，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為根本依據(jù)，以提高高職院校畢業(yè)生就業(yè)能力為出發(fā)點，探討如何開展和提高高職院校生物制藥專業(yè)實訓技能教學。

1.專業(yè)實訓室的建設(shè)

經(jīng)過幾年的建設(shè)和發(fā)展，生物制藥實驗室已經(jīng)具備了一定的規(guī)模，擁有較好的場地條件和實驗設(shè)備，基本能滿足實驗教學要求，但是仍然存在功能紊亂、分工不明確等問題，特別是由于生物制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展，其已不能夠適應市場形勢的需求。廣義的生物技術(shù)涵蓋上游技術(shù)和下游技術(shù)，包括基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和分離工程等，結(jié)合生物制藥技術(shù)相關(guān)行業(yè)能力和市場需求，以提高畢業(yè)生專業(yè)技能為根本目標，我院成立了五大專業(yè)實訓室，分別是：①基因操作技術(shù)實訓室，主要功能是滿足核酸提取、基因擴增及電泳、基因重組及表達等基本技能的訓練與考核；②組織細胞培養(yǎng)技術(shù)實訓室，基本功能是滿足細胞培養(yǎng)器皿清洗與消毒滅菌、培養(yǎng)基配制、組織細胞原代培養(yǎng)及細胞傳代培養(yǎng)、細胞大量培養(yǎng)、細胞模型與藥物篩選等技能的訓練與考核；③微生物發(fā)酵工藝實訓室，重點開展菌種保藏與復蘇技術(shù)、發(fā)酵工藝技術(shù)等技能的訓練與考核；④生物制藥下游工藝技術(shù)實訓室，主要完成預處理及固液分離技術(shù)實訓、膜分離技術(shù)實訓、萃取與濃縮技術(shù)實訓、層析技術(shù)實訓、結(jié)晶與干燥技術(shù)實訓；⑤生物藥物質(zhì)量檢測技術(shù)實訓室，主要負責生物藥物的鑒別、生物藥物的檢查、生物藥物的效價（含量）測定等基本技能的訓練與考核。我院建立了以上各專業(yè)實訓室，添加了先進的設(shè)備，并配以足夠臺套數(shù)，充分滿足了學生專業(yè)實訓的要求，并實行嚴格的規(guī)章管理的制度，大型精密儀器由專人負責管理，保證儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。完善的實訓室硬件建設(shè)，為培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。

2.實訓教學內(nèi)容的優(yōu)化

高職教育的實訓教學通常分為三種形式，第一種是貫穿于各學期各門課程中的實驗教學，主要包括專業(yè)基礎(chǔ)課實驗教學，如基礎(chǔ)化學、生物化學等，以及專業(yè)課的綜合實驗教學，如發(fā)酵工程、生物制藥工藝學、藥品生物檢定等課程的實驗教學；第二種是各重點專業(yè)課程的教學實習，主要是將該課程中涉及的重要技能進行有機整合，以項目的形式進行教學和訓練；第三種是以畢業(yè)生實習的形式開展，學生自己聯(lián)系實習單位，自行完成畢業(yè)論文設(shè)計以及論文內(nèi)容的撰寫，最后以畢業(yè)論文答辯的形式進行考核。

我院結(jié)合以往實訓教學的經(jīng)驗，貫徹和落實項目教學改革的精神，以提高高職生物制藥學生專業(yè)實訓技能為依據(jù)，對實訓教學的部分內(nèi)容和形式進行改革和嘗試，取消原有重點課程的教學實習，代之以專業(yè)技能訓練。專業(yè)技能訓練包括三大部分，分三學期完成。第一部分是基本技能訓練，在大二上學期進行，主要對基礎(chǔ)化學、分析化學、生物化學、實驗動物學等基礎(chǔ)課程中的重點實驗內(nèi)容進行整合，以幾個項目的形式進行集中實訓和考核；第二部分是專業(yè)技能訓練，在大二下學期開展，主要對微生物與免疫學、細胞生物學、藥品生物檢定、生物制藥工藝學等專業(yè)課中的重要內(nèi)容進行重組，同樣以項目的形式進行訓練和考核；第三部分是綜合技能訓練，在大三上學期完成，主要針對生物制藥涉及的綜合性大實驗，包括基因工程、發(fā)酵工程、細胞工程和分離工程等綜合性專業(yè)課程，進行集中教學、訓練和考核。值得注意的是：教學內(nèi)容的擬定不是將各門課程的實驗進行簡單的拼湊，而是將各門課程的內(nèi)容進行有機的整合，以一個或幾個大項目的形式呈現(xiàn)。例如設(shè)計一個大項目為重組蛋白的制備，它包括重組基因的克隆、重組載體的構(gòu)建、重組菌的獲得、重組菌的發(fā)酵培養(yǎng)、重組蛋白的分離純化和鑒定等一系列連續(xù)的過程，這樣設(shè)計不但囊括生物制藥的上游技術(shù)和下游技術(shù)的幾乎所有重要技能，而且有利于學生對項目過程整體的把握和學習，激發(fā)學生的學習興趣，提高學習效果。

3.實訓教學方法的改進

傳統(tǒng)的實驗教學方法基本上都是教師先在黑板上把實驗內(nèi)容講一遍，強調(diào)學生在實驗過程中的注意事項，然后讓學生做實驗。這種做法雖然在某種程度上可以提高教學效率，但是學生始終處于被動地位，機械模仿、重復操作，獲得的教學效果往往不盡人意［3］。為了提高實驗效果，在教學方式上要給予學生更多的自主性，教師只重點講解設(shè)計思路，不演示具體的方法和操作步驟，主要任務是負責實驗方案的審查和解答學生疑問；在實驗過程中給予一些必要的啟發(fā)和引導，教師尊重學生的想法，鼓勵創(chuàng)新性思路，鼓勵學生對現(xiàn)有的實驗內(nèi)容、步驟提出建設(shè)性的建議，并根據(jù)自己設(shè)計的實驗步驟進行驗證，為培養(yǎng)學生具備創(chuàng)新能力打下堅實的基礎(chǔ)。

為了更大地激發(fā)學生的學習興趣，我們可以將教師的科研和學生的實訓相結(jié)合，讓學生參與教師的科研項目，將指導教師目前進行的或已經(jīng)成熟的科研課題作為實訓項目［4］。把教師的課題分解成若干小項目，再安排學生分組進行實驗，讓學生從頭至尾參與整個課題過程，以及課題成果的申報和轉(zhuǎn)化等，這樣不但可以培養(yǎng)學生的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力，增加學生在實驗過程中的積極性和趣味性，而且通過學生實驗的嘗試，科研課題可得到一定的初試，為教師課題的后繼工作打下基礎(chǔ)，達到雙贏的目的。

4.實驗師資力量的提升

實驗教師隊伍是提高實訓教學質(zhì)量和科研水平，培養(yǎng)高素質(zhì)人才的關(guān)鍵，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學質(zhì)量的高低。為充分調(diào)動實驗教師的工作積極性、自覺性和創(chuàng)造性，有效提高實訓教學質(zhì)量，首先，高職院校要做好宣傳工作，讓實驗教師在思想上重視實驗教學工作、熱愛實驗教學工作，從而全身心地投入到實驗工作中。其次，生物制藥專業(yè)是一門日新月異的學科，涉及內(nèi)容多，知識更新快，新技術(shù)、新工藝層出不窮，要上好這門課程，教師就要有合理的知識結(jié)構(gòu)，平時多學習、多積累；高職院校也可以安排年輕教師到相關(guān)企業(yè)掛職鍛煉，并建立相應的考核機制，以提高自身業(yè)務素質(zhì)，使教學內(nèi)容不局限于書本上教條的內(nèi)容，而是更加貼近生產(chǎn)實踐。再次，由于高職院校重點培養(yǎng)的是技能型人才，畢業(yè)生畢業(yè)后要能到相應工作崗位頂崗，因此，高職院?？梢远嗥刚堃恍┬Ｍ獾摹⑵髽I(yè)內(nèi)的高級技術(shù)人員參與教學，尤其是實訓教學，這樣不但上課內(nèi)容生動活潑，有利于提高學生的學習興趣，而且由于上課內(nèi)容直接來自于生產(chǎn)生活，更有利于提高學生的專業(yè)技能素養(yǎng)，提升畢業(yè)生就業(yè)市場競爭力。最后，高職院校應加強相應的制度建設(shè)，量化實驗教學的工作考評：實驗教師競聘上崗，獎懲分明，優(yōu)勝劣汰；鼓勵教師承擔實驗教學改革項目和撰寫教改論文，并與教師的職稱晉升掛鉤；加強對指導教師的監(jiān)督，成立由分管領(lǐng)導、教研室主任組成的教學指導小組；不定期檢查指導教師的工作，督促教師做好本職工作。

5.實訓教學考核方法的制定

實訓室硬件設(shè)施得以改善，軟件力量得以提升后，急需一套合理的實訓考核制度對教師教學效果、學生學習成果進行嚴格的考核，因此，建立綜合性實驗考核制度十分必要。

對學生實訓的考核，教師應本著以下幾點開展：首先，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為指導思想，重點加強對學生專業(yè)技能的考核，加大操作題的比例，考核過程中穿插教師的提問，評估學生的綜合專業(yè)素質(zhì)；其次，考核內(nèi)容中要適當添加相關(guān)專業(yè)理論的考查，高職教育培養(yǎng)的不僅僅是簡單的操作工，學生要勝任將來的工作崗位，必須具備比較全面理論知識，這樣才能舉一反三，工作中遇到問題時才能正確分析，并找到合適的解決辦法，真正成為一個技能型人才；最后，充分運用考核的雙重性，一方面檢查學生對實訓技能的掌握情況，促進學生對實訓的深度理解，另一方面借助考核反饋的信息，發(fā)現(xiàn)教學中可能存在的教學問題，提出解決方案，提升實訓教學質(zhì)量。

以專業(yè)技能訓練考核為例，在訓練的最后一天進行考核，上午對學生進行逐一考核，考核內(nèi)容分為兩部分，一部分為理論題，另一部分為操作題，各占總分的50%，考核內(nèi)容每位學生不一，由學生隨機抽取，當場考核，當場打分；下午為抽考，抽考比例為學生總數(shù)的20%，考試內(nèi)容和方式同上。最后對考核的成績進行評議和分析，針對存在的問題，重點解決，從而在以后的實訓教學中加以改進，提高教學質(zhì)量。

通過近年來生物制藥實訓教學的改革，學生學習的主觀能動性得到了充分的發(fā)揮，實踐教學質(zhì)量也有了明顯的提高。但是，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，對生物制藥專業(yè)實訓室的建設(shè)、教學內(nèi)容和方法的改進，以及師資力量的提升等提出了更高要求，高職院校要進一步提高生物制藥專業(yè)畢業(yè)生的綜合素質(zhì)，這需要我們不斷地實踐和探索。

參考文獻：

［1］歐志敏，王鴻，楊根生.生物制藥專業(yè)產(chǎn)學研相結(jié)合培養(yǎng)創(chuàng)新性人才的培養(yǎng)模式研究與實踐［J］.化工高等教育，2008，3：62-64.

［2］秦鋼.高職生物制藥技術(shù)專業(yè)核心技能與課程體系設(shè)置［J］.考試周刊，2007，35：13-14.

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關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)

0引言

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫(yī)學、藥學的先進技術(shù)為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)。

1生物制藥技術(shù)

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬，每年醫(yī)療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動物，已逐漸進入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉(zhuǎn)基因動、植物將成為未來制藥工業(yè)的另一個重要發(fā)展領(lǐng)域。

2生物制藥發(fā)展分析

未來生物技術(shù)將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統(tǒng)的細菌和病毒問題之外，人們正在開發(fā)解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿(mào)易問題具有重大影響。

各種新技術(shù)的出現(xiàn)有助于新藥物的開發(fā)。計算機模擬和分子圖像處理技術(shù)(例如原子力顯微鏡、質(zhì)量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統(tǒng)相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統(tǒng)了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結(jié)果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統(tǒng)臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(tǒng)(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統(tǒng)的功能和生物學進行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數(shù)患者排斥但有可能被多數(shù)患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術(shù)趨于成熟，可以對制藥工業(yè)和健康保險業(yè)產(chǎn)生重大影響。

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【關(guān)鍵詞】 生物制藥 凈化空調(diào) 自控系統(tǒng)

生物制藥車間需保證環(huán)境的清潔衛(wèi)生，凈化空調(diào)是制藥廠必備器械。而生物制藥中凈化空調(diào)的實際應用過程中，空調(diào)運行中干擾因素及高能耗受到重點關(guān)注。而優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)，保證凈化空調(diào)可靠運行則十分必要。

一、生物制藥中凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計原則

首先設(shè)置一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾送風系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置要在不同地方設(shè)置；同時要分開設(shè)置運行班次、規(guī)律和時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)；對具有危害性的物品或氣體需分開并各自設(shè)置凈化空調(diào)；若要設(shè)置差別大的溫濕度，需分開設(shè)置凈化空調(diào)；其次要分開設(shè)置單向流系統(tǒng)和非單向流系統(tǒng)。最后在劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)時，需要合理布置和劃分送風、回風和排風管道，避免各種管道的交叉重疊。

二、凈化空調(diào)在生物制藥過程影響因素

1、供電。生物制藥企業(yè)擁有的設(shè)備具有大功率，電壓變化率大，多會出現(xiàn)高度的脈沖干擾。有資料統(tǒng)計電源輸入、過壓、短路等會導致凈化空調(diào)出現(xiàn)誤動作。2、過程干擾。凈化空調(diào)是作用于生物制藥行業(yè)整個生產(chǎn)車間，此時需保證足夠長的傳輸路線。而輸電線路運行中，設(shè)備漏電及缺乏完善的接地系統(tǒng)等，會直接影響空調(diào)運行。另外各輸電線路共同使用一根電纜，線路設(shè)備相互影響干擾，則會影響系統(tǒng)運行。3、場干擾。自控系統(tǒng)周圍具有大量磁場、電磁場和靜電場等，通過電源或傳輸線，影響凈化空調(diào)等自控功能，致運行過程中出現(xiàn)電平變化或脈沖干擾信號。4、電磁干擾。凈化空調(diào)自控系統(tǒng)輸電線路工作負荷量大，需計算繁多的電路功能模塊。而凈化空調(diào)運行期間會出現(xiàn)射頻干擾脈沖并進行吸收，造成數(shù)字電路間電磁干_，影響凈化空調(diào)運行。

三、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)的優(yōu)化措施

1、加強凈化空調(diào)自控系統(tǒng)抗干擾功能。首先對供電系統(tǒng)的抗干擾，對供電系統(tǒng)各功能模塊均可采用直流電源供電，分別使用獨立的變壓、濾波、穩(wěn)壓電路等，避免集中供電，電源散熱快；交流電引入線使用粗導線，直流輸出線使用雙絞線，在最大程度上減少配線長度。場干擾預防應采用良好屏蔽及正確接地，其中感應體接地，采用屏蔽層信號線并單端接地；線路設(shè)置時，電源電路和控制、檢測電路期之間不要使用共用線。最后行軟件抗干擾時，多通過軟件補償對軟件干擾進行控制。軟件濾波的實施，是對有用信號和干擾信號進行準確識別，在確定干擾信號后，并將其過濾。為此，要明確干擾信號出現(xiàn)時間，在干擾信號出現(xiàn)的時間段輸入口進行封閉，進而濾掉干擾信號；其次是比較不同位置接收到的準確無誤信號，通過既定邏輯關(guān)系確定信號有用無否，然后過濾掉干擾信號。

2、自控系統(tǒng)各功能控制。首先要控制氣流組織和壓差，對潔凈要求等級為6-9級，采用非單向流氣流流型，等級5級采用單向流氣流流型；一般回風洞口上邊高度的設(shè)置，需高于地面50cm，回風洞口下邊高度要高于地面10cm；回風口處氣流速度應在1.6m/s以下。送風口使用高效過濾器風口。壓差控制是要控制潔凈室與周圍空間維持一定壓差，潔凈室與非潔凈室壓差應高于5Pa，高于外壓差10Pa。在處理空氣時，應用二次回風系統(tǒng)，先混合部分回風和新風，在處理后混合剩余回風，送至潔凈室。其次設(shè)計防排煙和排風系統(tǒng)。防排煙設(shè)計根據(jù)潔凈廠房疏散走廊設(shè)置機械防排煙設(shè)施，排煙機房要單獨設(shè)置，排煙分管的設(shè)置選用鍍鋅鐵皮。排煙風口應選擇常閉型，與排煙風機聯(lián)鎖。設(shè)計排風系統(tǒng)時，應在滅活室、乳化室單獨設(shè)置局部排風裝置，避免局部排風室外氣流倒灌。而在排風機出口設(shè)置高效濾過器，在關(guān)閉排風管各功能后，才能對設(shè)備進行消毒。

3、凈化空調(diào)自控系統(tǒng)節(jié)能優(yōu)化。首先要控制風量，確定變頻風機的頻率，使輸出風量趨向于設(shè)定風量，按照潔凈室換氣次數(shù)確定電動風閥量，使電動風閥量較多最?。黄浯慰刂莆⒄龎?，計算各方間的壓差，期間與變頻風機的聯(lián)動組成回路，在最大程度上減少風量輸送。最后控制溫濕度，在冷凍水管道上安裝電動閥門，在采集回風總管的溫度信號后，并與設(shè)定溫度進行計算，進而對電動閥開度予以動態(tài)調(diào)節(jié)。并通過軟件內(nèi)部對編程模塊的限制，確定閥門開度，能在最大程度上節(jié)省冷量、蒸汽熱量等能源。最后要控制死區(qū)，當回風溫度進入死區(qū)區(qū)間時，根據(jù)實時參數(shù)進入設(shè)定值的偏差范圍，保持冷水閥和熱水閥的開度不變；或相差值大時控制強度設(shè)計大；相差值小時強度控制要小。

總結(jié)：生物制藥企業(yè)中，凈化空調(diào)是不可缺少部分，然而凈化空調(diào)運行過程中，耗能及干擾因素均會影響凈化空調(diào)的自動控制系統(tǒng)運行。在設(shè)計凈化空調(diào)的自動控制時，需充分控制風量、溫濕度，減少運行過程中干擾因素，采取針對性解決措施，以此充分發(fā)揮自動控制系統(tǒng)運行效果，促使空調(diào)系統(tǒng)更好運行。

參 考 文 獻

[1] 胡衛(wèi)杰.生物制藥廠生產(chǎn)車間凈化空調(diào)氣流速度/換氣次數(shù)及新風機組的設(shè)計[J].潔凈與空調(diào)技術(shù)，2010（2）：32-36.