導(dǎo)語：如何才能寫好一篇專利保護(hù)重要性，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

論文摘要:TRIPS協(xié)議把中國(guó)推到了放開傳統(tǒng)醫(yī)藥保護(hù)限制和平衡本土企業(yè)利益的兩難境地。然而，管理實(shí)踐中，中國(guó)一直洛守著對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥專利的限制性保護(hù)原則。這一點(diǎn)，不僅體現(xiàn)在新修訂的《專利法》中，包括提高專利門檻、擴(kuò)大專利許可、防止濫用、懈怠使用等，而且貫穿在中國(guó)醫(yī)藥管理制度的細(xì)節(jié)和始終等。如何在公平合理的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，創(chuàng)建自主創(chuàng)新的傳統(tǒng)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，是中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥界和知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)界共同關(guān)注的發(fā)展問題。可以預(yù)見，中國(guó)的醫(yī)藥專利的限制性規(guī)定理應(yīng)越來越少，應(yīng)該在傳統(tǒng)醫(yī)藥專利保護(hù)與限制的動(dòng)態(tài)平衡行為中，通過專利法及其相關(guān)規(guī)定的不斷完善，持久性地維護(hù)中國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)的占有率及醫(yī)藥專利技術(shù)進(jìn)出口方面的重大利益。

深究傳統(tǒng)醫(yī)藥專利保護(hù)制度在中國(guó)合理性的意義已經(jīng)不大，幾乎世界上所有國(guó)家都承認(rèn)醫(yī)藥專利保護(hù)的必要性，包括中國(guó)。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)專利制度已經(jīng)予以了初步接受，尤其是在烏拉圭回合達(dá)成TRIPS后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括專利保護(hù)得到了前所未有的強(qiáng)化。但是，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比較，中國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥相關(guān)法律制度的規(guī)定，尚趨于保守，限制性條件頗多。中國(guó)如何在公平合理的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，創(chuàng)建傳統(tǒng)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，不但是中國(guó)國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥界和知識(shí)產(chǎn)權(quán)界的研究任務(wù)，更是世界同仁共同關(guān)注的時(shí)代議題。

眾所周知，美國(guó)為了保護(hù)本土醫(yī)藥企業(yè)的自主利益，專門成立了一個(gè)藥品制造協(xié)會(huì)，其雇員I/3都是律師，一旦出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，協(xié)會(huì)便代表企業(yè)出面打官司?，F(xiàn)在，中國(guó)國(guó)內(nèi)6 000多家傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)沒有一個(gè)自立性的民間組織來提供必要的商業(yè)技術(shù)信息和法律幫助。從這一點(diǎn)來說，中國(guó)已經(jīng)出臺(tái)的《專利法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》.《國(guó)家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》、《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》及《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的現(xiàn)行規(guī)定，的確有待于進(jìn)一步完善或細(xì)化。

1中國(guó)新《專利法》中對(duì)醫(yī)藥的限制性保護(hù)

最新修訂的《專利法》中，對(duì)醫(yī)藥專利予以保護(hù)的同時(shí)，提高了專利授予的門檻，擴(kuò)大了專利強(qiáng)制許可的可能勝，對(duì)專利權(quán)濫用首次提出了限制。

1.1有關(guān)絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)問題

在新修訂的《專利法》中，授予專利權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)從相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)榻^對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。修改前，只要具有相對(duì)新穎性就可以授予專利。所謂相對(duì)新穎性，就是在國(guó)內(nèi)沒有率先使用過，同時(shí)又沒有在任何地方找到文獻(xiàn)記載的創(chuàng)新成果就具有新穎性。但是這次修改《專利法》采取了絕對(duì)新穎性，就是在世界范圍內(nèi)沒有在先使用，即使在中國(guó)沒有人在先使用。

這一規(guī)則改變的指向很明顯，一些跨國(guó)醫(yī)藥公司的獨(dú)特技術(shù)工藝能否在中國(guó)被授予專利，將受到更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。甚至，即使一項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)之外的某國(guó)已經(jīng)獲得醫(yī)藥專利資格，在中國(guó)仍舊可能面臨專利失效的問題。因?yàn)椋芸赡茉趯＠谟鑷?guó)和中國(guó)之外的第三國(guó)，有專家有資格對(duì)這項(xiàng)專利的新穎性說“不”。換言之，過去，新穎性標(biāo)準(zhǔn)的地域性特征主要在中國(guó)國(guó)境之內(nèi)，但這一次，地域上的適用性將擴(kuò)展至全世界。

在對(duì)國(guó)外專利技術(shù)加大審查力度的同時(shí)，中國(guó)本國(guó)企業(yè)必將因此而獲得更大的發(fā)展空間，這是不言而喻的。

客觀上，該重大修訂未必是中國(guó)在作人世后的“回調(diào)”。目前，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織正在進(jìn)行《實(shí)體專利法條約》(SPLT)的制定工作，協(xié)調(diào)各國(guó)專利法中關(guān)于授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過幾年的協(xié)商，在現(xiàn)階段首先將協(xié)調(diào)集中在現(xiàn)有技術(shù)的定義、新穎性標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)、新穎性寬限期、遺傳資源來源的披露、充分公開要求這六項(xiàng)議題上的意向已經(jīng)逐漸形成。

從立法歷程上看，中國(guó)專利制度從一開始就采用了混合型的新穎性標(biāo)準(zhǔn)，也就是對(duì)出版物類型的現(xiàn)有技術(shù)采用絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請(qǐng)日之前世界上任何地方的公開出版物均構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù);而對(duì)公知公用類型的現(xiàn)有技術(shù)采用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請(qǐng)日之前僅僅只有在中國(guó)發(fā)生的公知公用行為才構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)?，F(xiàn)在，專利法國(guó)際協(xié)調(diào)的趨勢(shì)是對(duì)兩種類型的現(xiàn)有技術(shù)均采用絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)槿绱?，有必要考慮是否改變中國(guó)專利法關(guān)于新穎性標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)方式的問題。

1.2有關(guān)公共健康問題

國(guó)際上，公共健康問題已越來越成為在專利生物醫(yī)藥保護(hù)制度方面引人注目的社會(huì)問題。中國(guó)2007年正式批準(zhǔn)加入關(guān)于修改與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定議定，并在專利法修改第六章專利強(qiáng)制許可中，專門把世貿(mào)組織規(guī)則的一些變化落實(shí)到具體條款中，為病人能夠獲取藥品提供保障。

1.3有關(guān)防止專利權(quán)濫用的問題

中國(guó)正在把專利法的核心價(jià)值定位在鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新，這也是當(dāng)下專利立法的一個(gè)根本宗旨和目的。確實(shí)，近年來，包括醫(yī)藥業(yè)在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)濫用專利權(quán)的爭(zhēng)議在中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)愈演愈烈，部分中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)的實(shí)際利益受到了重創(chuàng)。因此，在這次修改的過程中，要求對(duì)濫用專利權(quán)的行為加以規(guī)制的國(guó)內(nèi)呼聲頗高。

這次修改有些條文也體現(xiàn)了這個(gè)呼聲。比如，增加了“在專利侵權(quán)糾紛中，被控侵權(quán)人有證據(jù)證明其實(shí)施的技術(shù)或者設(shè)計(jì)屬于現(xiàn)有技術(shù)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)的，不構(gòu)成侵犯專利權(quán)”的規(guī)定，這樣就防止有的高科技企業(yè)出于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的目的，將現(xiàn)有的技術(shù)申請(qǐng)專利，然后用以打擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為，也就是，專利保護(hù)期屆滿，進(jìn)人現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域的方案又被變?cè)鞛橹袊?guó)發(fā)明專利。

比較起來，國(guó)外企業(yè)在美國(guó)本土的類似做法已經(jīng)遭到美國(guó)專利制度的公開抵制;但在中國(guó)，這種行為一度悄然進(jìn)行，蒙蔽了專利審查員，而且已經(jīng)有大量類似專利被授權(quán)。

1.4未實(shí)施或者未充分實(shí)施的期限必須在3年內(nèi)

專利法新增加了可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可的兩種情形:①專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專利申請(qǐng)之日起滿4年，無正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的;②專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。

1.5不知道不承擔(dān)原則的實(shí)施

中國(guó)新專利法實(shí)施后，在中國(guó)市場(chǎng)上，如果為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的醫(yī)藥專利侵權(quán)產(chǎn)品，能證明該產(chǎn)品合法來源的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。

2《藥品注冊(cè)管理辦法》中的限制性保護(hù)

突出的，不侵權(quán)聲明和非專利人提前申請(qǐng)專利的權(quán)利，都是對(duì)專利人的嚴(yán)格限制。

譬如:第18條強(qiáng)調(diào)了不侵權(quán)聲明的要求，“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請(qǐng)人或者他人在中國(guó)的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明;他人在中國(guó)存在專利的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對(duì)申請(qǐng)人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示?！?/p>

又如，第19條給予了非專利人提前申請(qǐng)專利的權(quán)利，“對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品，申請(qǐng)人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。”

3《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》中的限制性保護(hù)

《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》明確了對(duì)傳染類藥品的中國(guó)定義及強(qiáng)制許可條件。

例如，第2條對(duì)傳染類藥品進(jìn)行了定義:“本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的其它傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過專利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑?！?/p>

又如，第五條提出了強(qiáng)制許可條件，即治療某種傳染病的藥品在中國(guó)被授予專利權(quán)，中國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為中國(guó)解決公共健康問題而制造的該種藥品。

4《國(guó)家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》對(duì)醫(yī)藥管理結(jié)構(gòu)的限制

與上述規(guī)定略有出人的，同年《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》由另一個(gè)部委頒布出臺(tái)。區(qū)別于前者的，后者專門對(duì)中國(guó)中藥的專利許可和專利保護(hù)提出了特別規(guī)定，對(duì)中藥給予了完全性的保護(hù)。例如，第14條要求持有專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥企事業(yè)單位，必須組織專利實(shí)施;本單位無實(shí)施條件的，要及時(shí)許可他人實(shí)施。再如，第17條提出了中藥職務(wù)發(fā)明不得專利前參加交流活動(dòng)?！胺惨暾?qǐng)專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥職務(wù)發(fā)明，在提出專利申請(qǐng)前，研究人員不得進(jìn)行學(xué)術(shù)交流、和參加展覽;專利申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)專利局專利公告前，研究人員對(duì)發(fā)明研究的整體過程及技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格保密?！?/p>

值得一提的是，2009年4月21日《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》出臺(tái)。該《意見》的內(nèi)容包括充分認(rèn)識(shí)扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)俸途o迫性、發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則、發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)、推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快民族醫(yī)藥發(fā)展、繁榮發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥文化、推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥走向世界和完善傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施等10部分。在強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥法制建設(shè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施中，提出要完善傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度，研究制訂傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄，逐步建立傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門保護(hù)制度，加強(qiáng)中藥道地藥材原產(chǎn)地保護(hù)工作，將道地藥材優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)?！兑庖姟窂?qiáng)調(diào)要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分考慮傳統(tǒng)醫(yī)藥特點(diǎn)，要求各級(jí)政府逐步增加投人，大力扶持傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。中藥產(chǎn)業(yè)迎來了一個(gè)重大發(fā)展契機(jī)，逐步完善的傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)，這將極大提高傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程中的競(jìng)爭(zhēng)力?！兑庖姟返某雠_(tái)，是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展史上重要的里程碑。但是，我們繼續(xù)關(guān)注的衍生問題是，如何認(rèn)定對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥特別保護(hù)的合理限度。

篇2

關(guān)鍵詞:藥品專利保護(hù);醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;貢獻(xiàn)度

中圖分類號(hào):F407.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1003-3890(2010)07-0065-05

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和知識(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程的加快,以藥品專利制度為表現(xiàn)形式和重要手段的知識(shí)和智力資源的創(chuàng)造、占有、運(yùn)用和保護(hù)已經(jīng)成為國(guó)家和醫(yī)藥企業(yè)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要因素,亦成為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步越來越重要的推動(dòng)力量。近年來,國(guó)內(nèi)外學(xué)者通過實(shí)證研究,肯定了藥品專利保護(hù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極影響,其內(nèi)在邏輯是專利制度能夠賦予專利權(quán)人對(duì)其專利藥品的壟斷權(quán),使得產(chǎn)權(quán)主體地位得以明晰,專利權(quán)人不僅能收回藥品研發(fā)的巨額投資,還能得到豐厚的回報(bào),從而維護(hù)了藥物后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新的積極性,促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

筆者運(yùn)用計(jì)量分析方法,測(cè)算中國(guó)的藥品專利保護(hù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)度,從而量化評(píng)價(jià)藥品專利保護(hù)的積極作用,為我國(guó)藥品專利保護(hù)提供決策參考建議。

一、文獻(xiàn)綜述

長(zhǎng)期以來,國(guó)外學(xué)界對(duì)于藥品專利與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)系保持著密切的關(guān)注,進(jìn)行了細(xì)致而深入的研究。

在理論研究方面,Taylor[1]從藥品專利特殊性的視角出發(fā),認(rèn)為藥品是一種治療和預(yù)防疾病的特殊商品,新藥的研制具有投資高、周期長(zhǎng)和風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),因而,沒有任何一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域比醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更依賴于專利的保護(hù)。Epstein和Kuhlik[2]認(rèn)為,藥品專利制度加速了生物醫(yī)藥公司和科研部門的專利許可、建立衍生企業(yè)、使用公共數(shù)據(jù)庫(kù)和試驗(yàn)工具等行為,從而維護(hù)并強(qiáng)化了藥品研發(fā)的熱情,加快了藥品研發(fā)速度,為隨后的技術(shù)改良提供可靠的技術(shù)支持,使得更多的專利技術(shù)進(jìn)入公有領(lǐng)域。Reuters[3]以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略為切入點(diǎn),認(rèn)為在原創(chuàng)性研發(fā)的缺乏和仿制藥大量出現(xiàn)的背景之下對(duì)藥品的專利保護(hù)顯得愈加重要。

在實(shí)證分析方面,國(guó)外學(xué)界對(duì)藥品專利保護(hù)的重要性從多個(gè)層面展開深入剖析,Mansfield等[4]對(duì)48種產(chǎn)品的專利保護(hù)研究后認(rèn)為,90%的藥品只有在專利保護(hù)的情況下才會(huì)被研發(fā)。在此基礎(chǔ)上,Cohen等[5]通過對(duì)1994年美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)、化學(xué)、半導(dǎo)體、通訊設(shè)備領(lǐng)域1 478個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室專利申請(qǐng)情況與技術(shù)秘密情況的調(diào)研,認(rèn)為大型企業(yè)更依賴于專利保護(hù),其主要原因在于可以通過技術(shù)許可獲得經(jīng)濟(jì)利益,將專利作為提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的籌碼,而非單純地防止他人假冒和仿造。Bain[6]通過對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)在內(nèi)的42個(gè)不同產(chǎn)業(yè),以集中度CR8是否超過70%為分類依據(jù),發(fā)現(xiàn)需要專利保護(hù)程度較高的產(chǎn)業(yè)可以使價(jià)格高于競(jìng)爭(zhēng)水平的10%以上,高和中等偏低的分別高于競(jìng)爭(zhēng)水平的7%和4%。Arundel[7]研究了EPO的2 849個(gè)企業(yè)樣本數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)對(duì)每一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模等級(jí)而言,專利比商業(yè)秘密更重要。Bloom等[8]認(rèn)為,藥品專利對(duì)于公司的生產(chǎn)力和股價(jià)都有正面影響,該正面效應(yīng)能立即反映在股價(jià)上。對(duì)于醫(yī)藥公司而言,公司擁有專利的數(shù)目越多,越有利于公司新產(chǎn)品的發(fā)展。Mcmillan等[9]實(shí)證分析了藥品專利作用于R&D投入,從而使得新分子實(shí)體激增,對(duì)公司業(yè)績(jī)起到了“正向”作用。Rickne和Jacobsson[10]的研究表明,自從1975年瑞典制定藥品專利制度后,知識(shí)密集型公司的績(jī)效得到顯著提升,促進(jìn)了醫(yī)藥R&D的投入,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展的目標(biāo)。

上述研究成果闡述了藥品專利保護(hù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之間是否具有積極影響以及何處何時(shí)具有積極影響。但局限于以發(fā)達(dá)國(guó)家為背景,從發(fā)展中國(guó)家尤其是以中國(guó)為視角來評(píng)估藥品專利保護(hù)效應(yīng)的分析微乎其微。相比之下,國(guó)內(nèi)的相關(guān)研究主要偏重定性的分析,實(shí)證研究很少。僅有的少量實(shí)證研究也主要散見于從某一角度或側(cè)面進(jìn)行研究?；诖?筆者將以中國(guó)為具體案例展開實(shí)證分析。

二、藥品專利保護(hù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)度

(一)建立模型

多年來,人們一直致力于研究知識(shí)特別是技術(shù)進(jìn)步對(duì)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)所做的貢獻(xiàn),1957年,Solow發(fā)表的《技術(shù)進(jìn)步與總生產(chǎn)函數(shù)》一文首次給出測(cè)度技術(shù)進(jìn)步在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中貢獻(xiàn)份額的規(guī)范方法,提出了以增長(zhǎng)速度模型和“余值法”測(cè)算技術(shù)進(jìn)步的方法。

筆者以“Solow余值法”為基礎(chǔ)探討在一定制度約束下藥品專利制度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。將藥品專利制度導(dǎo)致技術(shù)進(jìn)步內(nèi)生化,引入藥品專利制度變量,對(duì)柯布―道格拉斯生產(chǎn)函數(shù)進(jìn)行改進(jìn),建立包含藥品專利制度的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)函數(shù):

Y=At(N)KαL?茁Iγ(1)

對(duì)(1)式兩邊取自然對(duì)數(shù),由此,獲得線性計(jì)量模型:

LnY=LnAt+αLnK+βLnL+γLnI(2)

在(2)式中,LnY為產(chǎn)出增長(zhǎng)速度,LnK為資本投入量增長(zhǎng)速度,LnL為勞動(dòng)力投入量增長(zhǎng)速度,LnI為藥品專利制度導(dǎo)致的技術(shù)進(jìn)步的增長(zhǎng)速度,LnAt表示全要素生產(chǎn)率,α、β、γ分別表示資本、勞動(dòng)以及藥品專利制度的產(chǎn)出彈性。因而,只要估算出參數(shù)α、β、γ再分別乘上它們的增長(zhǎng)速度,就可以求出它們對(duì)產(chǎn)出增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)度。

筆者利用1995-2007年我國(guó)時(shí)間序列數(shù)據(jù),對(duì)藥品專利保護(hù)強(qiáng)度與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)系進(jìn)行實(shí)證分析,以驗(yàn)證兩者之間的關(guān)系。

借鑒前述計(jì)量模型(2),建立如下線性計(jì)量模型:

LnVAi=α+β1×LnSTi+β2×LnFACIi+β3×LnNEi+ε(3)

其中i為樣本時(shí)間序列數(shù)據(jù),LnVA為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值的自然對(duì)數(shù),LnST為藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的自然對(duì)數(shù),LnFACI為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)和建設(shè)總規(guī)模投資額的自然對(duì)數(shù),LnNE為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動(dòng)人員數(shù)量的自然對(duì)數(shù),ε為隨機(jī)誤差項(xiàng)。

(二)相關(guān)數(shù)據(jù)

對(duì)于藥品專利保護(hù)強(qiáng)度,Ginarte和Park[11]提出的衡量方法被大量的研究所采用。他們的方法比較適合于司法制度比較健全的西方國(guó)家,但對(duì)于司法體系正在完善的轉(zhuǎn)型期國(guó)家,由于立法和司法尚不完全同步,采用立法指標(biāo)所度量出的保護(hù)強(qiáng)度與實(shí)際保護(hù)度可能并不一致。拙作[12]在Ginarte-Park方法的基礎(chǔ)上,提出了藥品專利保護(hù)強(qiáng)度指標(biāo)應(yīng)是對(duì)藥品專利“立法強(qiáng)度”與“執(zhí)法強(qiáng)度”兩方面的綜合考察,具體計(jì)算公式如下:

ST(t)=Le(t)×Ex(t)

ST(t)表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)強(qiáng)度。Le(t)表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)立法強(qiáng)度,其由6個(gè)二級(jí)指標(biāo)組成(分別為保護(hù)期限、保護(hù)范圍、國(guó)際條約成員、權(quán)利限制、司法適用原則和執(zhí)行機(jī)制),每個(gè)二級(jí)指標(biāo)滿分為1分,總分6分,立法強(qiáng)度值介于0~6分,0表示完全沒有藥品專利法律法規(guī),6表示有相當(dāng)完善的藥品專利法律法規(guī)。Ex(t)表示樣本在t時(shí)刻的藥品專利保護(hù)執(zhí)法強(qiáng)度,是影響藥品專利保護(hù)執(zhí)行效果的變量,表示藥品專利保護(hù)立法強(qiáng)度被實(shí)際執(zhí)行的比例,其由5個(gè)二級(jí)指標(biāo)組成(分別為專利基本成本、社會(huì)服務(wù)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、國(guó)際監(jiān)督制衡和公眾意識(shí)),每個(gè)二級(jí)指標(biāo)滿分為1分,總分5分,執(zhí)法強(qiáng)度的值等于以上5個(gè)二級(jí)指標(biāo)的算術(shù)平均值。執(zhí)法強(qiáng)度值介于0~1,0表示法律規(guī)定的藥品專利保護(hù)制度完全沒有執(zhí)行,1表示法律規(guī)定被完全執(zhí)行。藥品專利保護(hù)強(qiáng)度ST越高,表明對(duì)藥品專利權(quán)人的保護(hù)越強(qiáng);反之,則越弱。

1995-2007年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值、藥品專利保護(hù)強(qiáng)度、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固定資產(chǎn)和建設(shè)總規(guī)模投資額、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動(dòng)人員數(shù)量的相關(guān)數(shù)據(jù)參見表1。

(三)顯著性檢驗(yàn)

以各自變量的當(dāng)期數(shù)據(jù)進(jìn)行回歸,結(jié)果列于表2第Ⅰ組,結(jié)果顯示,LnST、LnFACI和LnNE均與LnVA呈正相關(guān)關(guān)系,但LnST的回歸系數(shù)未能通過顯著性檢驗(yàn),其t統(tǒng)計(jì)值僅為0.233,需要進(jìn)一步改進(jìn)。考慮到藥品專利制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值影響的滯后性,將藥品專利保護(hù)強(qiáng)度數(shù)據(jù)滯后六年進(jìn)行回歸,結(jié)果見表2第Ⅱ組。結(jié)果顯示,LnST、LnFACI和LnNE的回歸系數(shù)分別在10%、1%、5%水平上顯著(t統(tǒng)計(jì)值分別為2.117、4.880和2.317),回歸系數(shù)分別為0.115、0.033和0.572。F統(tǒng)計(jì)值為173.475,P值為0.000,說明總體回歸模型是顯著的;調(diào)整后的R2為0.977,模型模擬度很高。

回歸模型為:

LnVA=-1.132+0.115LnSTt-6+0.033LnFACI+0.572LnNE(4)

(四)模型相關(guān)檢驗(yàn)

關(guān)于異方差性檢驗(yàn)。利用Eviews軟件進(jìn)行White檢驗(yàn)。其中,F值是輔助回歸模型的F統(tǒng)計(jì)量值。選取顯著性水平?琢=0.05,由于nR2=3.231

關(guān)于自相關(guān)性檢驗(yàn)。選擇D.W.檢驗(yàn)進(jìn)行自相關(guān)性檢驗(yàn)。因?yàn)閚=13,k=3,查D.W.檢驗(yàn)上下界表,得dU=1.79,dL=0.74,計(jì)算得到統(tǒng)計(jì)量D.W.2.089,而dU

關(guān)于多重共線性檢驗(yàn)。采用方差膨脹因子檢驗(yàn)法,用SPSS軟件包對(duì)模型進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果見表3。

從輸出結(jié)果可以看出,VIFLnSTt-6=3.260,VIFLnFACI=8.722和VIFLnNE=5.733,三者均小于10,所以模型(4)不存在多重共線性。

(五)模型經(jīng)濟(jì)意義

1. 藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的滯后計(jì)算使得總體回歸模型顯著,這反映出我國(guó)醫(yī)藥發(fā)明產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢,藥品專利交易市場(chǎng)的不健全以及保護(hù)強(qiáng)度尚待強(qiáng)化的窘境。

2. 回歸結(jié)果表明,藥品專利制度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的彈性系數(shù)是0.115,即藥品專利保護(hù)強(qiáng)度的1%的增強(qiáng)將會(huì)導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)0.115%。按照1995-2007年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)增加值的平均增長(zhǎng)率計(jì)算,藥品專利制度的貢獻(xiàn)率為29.2%,資本的貢獻(xiàn)率為13.0%,科技活動(dòng)人員的貢獻(xiàn)率為57.8%。這說明在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中,藥品專利制度發(fā)揮著不可或缺的重要作用。

三、政策建議

(一)優(yōu)化藥品專利保護(hù)環(huán)境,提升對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)力

鑒于藥品專利在保護(hù)科學(xué)智力成果、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)傳播、激勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新以及推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了其無以倫比的巨大作用,《巴黎條約》、《TRIPS協(xié)議》等一系列國(guó)際條約都紛紛明確了藥品專利保護(hù)重要性原則。主要國(guó)家也紛紛建立健全藥品專利保護(hù)的相關(guān)立法。美國(guó)在1984年通過《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利期恢復(fù)法》、1994年通過《烏拉圭回合協(xié)議法》、1995年修訂了《專利法》,這些立法的完善使得美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在世界范圍內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位。日本在2002年通過了《知識(shí)產(chǎn)權(quán)基本法》,通過法律形式將藥品專利保護(hù)從部門主管的事務(wù)上升至國(guó)家性事務(wù)。印度在經(jīng)過數(shù)年寬限期之后,在2005年開始履行TRIPS協(xié)議,意味著印度從藥品專利的逆向行駛者換位成為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)推動(dòng)者。在我國(guó),自20世紀(jì)80年代以來,已逐步建立了比較完善的藥品專利法律和管理體系,取得了舉世矚目的顯著進(jìn)步,2008年6月國(guó)務(wù)院《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》,對(duì)于提升我國(guó)藥品專利創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理能力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展具有重大意義。

根據(jù)筆者的實(shí)證分析可知,藥品專利制度對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有非常重要的意義。藥品專利制度設(shè)計(jì)應(yīng)該在務(wù)實(shí)靈活和與時(shí)俱進(jìn)原則的指導(dǎo)下,充分運(yùn)用專利制度的保護(hù)功能和信息功能,推進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)及時(shí)、安全,有保障地研發(fā)新藥,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。具體而言,可從以下三個(gè)方面著手:第一,提高藥品專利保護(hù)意識(shí)。目前,國(guó)外制藥業(yè)在我國(guó)市場(chǎng)不斷滲透,國(guó)內(nèi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)卻未積極應(yīng)對(duì),仍然持觀望態(tài)度,形成強(qiáng)烈的反差。其中一個(gè)非常重要的原因是國(guó)內(nèi)部分醫(yī)藥公司對(duì)藥品專利保護(hù)的意識(shí)淡薄,對(duì)專利的誤解以及對(duì)規(guī)則的不了解,致使醫(yī)藥公司不愿申請(qǐng)藥品專利。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制中,藥品專利是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素,國(guó)家不能忽視、行業(yè)不能忽視、企業(yè)更不能忽視。第二,增強(qiáng)藥品專利的開發(fā)能力。藥品專利制度只是提供給權(quán)利人權(quán)利和利益,只有具備藥品專利的開發(fā)能力,才能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為此,應(yīng)增強(qiáng)藥品開發(fā)能力,充分發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì),有效利用全球技術(shù)資源(包括人才、技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)等),廣泛開展藥品研發(fā)的國(guó)際合作,采取多種方式實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新,包括原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新。第三,完善醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)政策。藥品專利制度是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,開放、有序、健全的醫(yī)藥市場(chǎng)是藥品專利制度充分發(fā)揮增進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用的基礎(chǔ)。為此,應(yīng)建立公平競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境,加快技術(shù)市場(chǎng)和多層次的醫(yī)藥資本市場(chǎng)建設(shè),制定落實(shí)財(cái)稅、外匯、金融等優(yōu)惠政策,增加藥品專利的研發(fā)投入,支持醫(yī)藥企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開展引進(jìn)技術(shù)的消化、吸收和再創(chuàng)新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)政策。

(二)完善藥品專利保護(hù)制度,縮短制度的滯后性

在筆者的實(shí)證分析中,將藥品專利保護(hù)強(qiáng)度數(shù)據(jù)滯后通過顯著性檢驗(yàn),這表明我國(guó)藥品專利保護(hù)制度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在非正常性滯后。新制度經(jīng)濟(jì)學(xué)認(rèn)為,正式制度安排會(huì)呈現(xiàn)出一種滯后調(diào)整,即現(xiàn)期的制度供給不能滿足人們當(dāng)期的需要。制度滯后不僅是指制度出臺(tái)相對(duì)于制度需求的滯后,而且包括制度出臺(tái)后新制度無法發(fā)揮作用而出現(xiàn)的制度供給滯后。如果這種滯后超出了所能容忍的限度,不能克服對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的厭惡或不能將外部潛在的收益及時(shí)內(nèi)部化,那么這種滯后就不正常了。對(duì)于我國(guó)目前的藥品專利制度而言,這種不正常表現(xiàn)在時(shí)滯過長(zhǎng)。盡管影響制度供給時(shí)滯的因素很多,但最重要的是現(xiàn)存藥品專利法律制度的問題。因?yàn)椴还苁裁磿r(shí)候,現(xiàn)存法律限制著制度安排的演化范圍。制度供給的時(shí)滯直接影響了一個(gè)國(guó)家或地區(qū)制度變遷的速度,使得一些有效的制度在一定時(shí)間內(nèi)難以建立起來,這意味著一些潛在利潤(rùn)短時(shí)間內(nèi)難以實(shí)現(xiàn),從而影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐。因此,如何采取有效的措施加強(qiáng)藥品專利法律保護(hù),縮短制度變遷的時(shí)滯,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

對(duì)此可采取如下措施完善藥品專利保護(hù)制度體系:第一,改進(jìn)新藥審評(píng)辦法。由于專利保護(hù)有規(guī)定期限,而藥品必須經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)審,為了加快新藥評(píng)審工作,有關(guān)部門應(yīng)組織專家對(duì)申請(qǐng)藥物予以評(píng)審,簡(jiǎn)化申請(qǐng)者與專家的答辯手續(xù),并規(guī)定最長(zhǎng)的評(píng)審時(shí)間,避免專利持有人喪失權(quán)利時(shí)間過長(zhǎng)。第二,建立中藥專利保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)。鑒于中藥專利(特別是復(fù)方)在“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”的評(píng)判方面存在自身特點(diǎn),對(duì)此,TRIPS協(xié)定中也沒有確定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。而我國(guó)既是中藥專利申請(qǐng)大國(guó),又是受理中藥專利申請(qǐng)的主要國(guó)家。在這種情況下,可以利用TRIPS的有關(guān)彈性條款,控制中藥的專利標(biāo)準(zhǔn),將主動(dòng)權(quán)掌握在自己手里,而不必去追隨發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品專利審查標(biāo)準(zhǔn)。第三,制定藥品專利申請(qǐng)的高標(biāo)準(zhǔn)信息披露制度。技術(shù)信息的披露可以反映技術(shù)革新的新穎程度。對(duì)此,TRIPS協(xié)議沒有作任何詳細(xì)的說明,建議一項(xiàng)藥品發(fā)明除了需要披露它的名稱和結(jié)構(gòu)外,由于其有效成分的緣故,還需要披露該藥品不同成分的比例以及使用方法;第四,明確藥品的實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)。TRIPS協(xié)議中使用的是“可供工業(yè)使用”的概念,但是并沒有對(duì)此概念進(jìn)行具體的界定。我國(guó)對(duì)藥品的實(shí)用性也沒有過多的要求,為了避免那些可能會(huì)不當(dāng)?shù)仄茐尼t(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新的發(fā)明,我國(guó)專利法應(yīng)該盡可能地對(duì)實(shí)用性制定一個(gè)準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)。

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The Empirical Analysis on the Contribution Degree of Patent Protection for

Pharmaceutical Industry Development

Yao Jiejing,Peng Hui

(School of Intellectual Property Right, Tongji University, Shanghai 200092, China)

篇3

【關(guān)鍵詞】基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)；專利；主題

隨著人們對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)重要性認(rèn)識(shí)的不斷加深，專利申請(qǐng)逐漸成為科技從業(yè)者日常工作中的一部分而受到普遍關(guān)注[1]。生命科學(xué)被譽(yù)為“二十一世紀(jì)的科學(xué)”，其日新月異的發(fā)展帶給世界無盡的變化，小到新基因、新蛋白的發(fā)現(xiàn)，大到克隆羊、克隆牛的誕生，每件發(fā)明都蘊(yùn)涵著科技工作者的辛勤付出。如何充分運(yùn)用專利手段，最大限度的合理保護(hù)所獲得的發(fā)明創(chuàng)造，是生命科學(xué)領(lǐng)域中每名科技人員關(guān)注的焦點(diǎn)問題[2]。

對(duì)于發(fā)明創(chuàng)造的可專利性主題，各國(guó)專利法均有明確規(guī)定。對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)研究，我國(guó)專利法出于保護(hù)公共利益的目的在第二十五條第二款明確指出：疾病的診斷和治療方法不授予專利權(quán)。而對(duì)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，專利法則僅給出了原則性條款，多數(shù)細(xì)節(jié)由《審查指南》加以明確，客觀上造成該領(lǐng)域研究人員對(duì)于可專利性主題的不明確[3]。因此，很有必要對(duì)于該領(lǐng)域的法律規(guī)定等加以明確，以促進(jìn)科技人員對(duì)于自己做出的發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行更好的保護(hù)。最有代表性的生物醫(yī)藥專利主題包括：

1DN段、基因、蛋白質(zhì)

1992年中國(guó)修改專利法，允許對(duì)化學(xué)物質(zhì)實(shí)行專利保護(hù)，由于DN段、基因、蛋白質(zhì)是化學(xué)物質(zhì)，因此可以在中國(guó)獲得專利保護(hù)。當(dāng)然，這種保護(hù)是有嚴(yán)格限制的，它必需是首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其他物理或化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認(rèn)識(shí)的，并能被確切地表征，且在產(chǎn)業(yè)上有利用價(jià)值。其核心不妨簡(jiǎn)單理解為：首先該DN段、基因或蛋白質(zhì)必須是新的，且必須有證據(jù)表明該物質(zhì)有產(chǎn)業(yè)利用價(jià)值。如果人們僅僅是從自然界中找到了一種以天然形態(tài)存在的基因、DN段或蛋白，那么它將被認(rèn)為是一種科學(xué)發(fā)現(xiàn)，而不能得到專利的保護(hù)。

2動(dòng)物模型

動(dòng)物模型是生命科學(xué)領(lǐng)域中一種重要的研究手段，通過它可以模擬不同的疾病特征、存在狀態(tài)等，從而大大提高研究效率和針對(duì)性?！肮鹗蟆笨梢员徽J(rèn)為是世界上最有名的動(dòng)物模型，該模型將一種致癌基因重組到非人類小鼠體內(nèi)，得到了對(duì)致癌物質(zhì)極為敏感的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型?！肮鹗蟆苯?jīng)過多年的不懈努力，最終獲得了美國(guó)和歐洲的專利授權(quán)。由于專利制度的歷史、技術(shù)發(fā)展的水平等差異，我國(guó)目前的專利法仍規(guī)定對(duì)動(dòng)物和植物品種不授予專利權(quán)。也就是說，當(dāng)前，各種動(dòng)物模型包括轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在中國(guó)仍不能獲得專利保護(hù)。

3微生物

根據(jù)中國(guó)專利局《審查指南》的解釋，微生物包括細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等，既不屬于動(dòng)物也不屬于植物，因此是可以授予專利的主題。與基因等相類似，未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物由于屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，且不具有工業(yè)實(shí)用性，也屬于不授予專利權(quán)的范疇。對(duì)于組織培養(yǎng)物、新細(xì)胞系、新載體等，盡管尚無明確的解釋，但我們認(rèn)為可以作為化學(xué)物質(zhì)中的微生物獲得專利保護(hù)。

4新的生物技術(shù)方法

方法專利是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中適用范圍最廣的可專利性主題，可以分為已有產(chǎn)品的新的生產(chǎn)方法和新產(chǎn)品的生產(chǎn)方法。需要特別注意的是，不僅基因、蛋白、DN段、微生物等可授予專利權(quán)的新產(chǎn)品的生產(chǎn)方法可獲得專利權(quán)，動(dòng)物模型等不可授予專利權(quán)的新產(chǎn)品的制作方法也可獲得專利保護(hù)。

由此可見，作為發(fā)展最為迅速的科學(xué)技術(shù)研究領(lǐng)域之一，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的發(fā)明創(chuàng)造盡管層出不窮，但并不是所有知識(shí)都是法律意義上的能成為可擁有產(chǎn)權(quán)的財(cái)產(chǎn)，只有達(dá)到法定條件，并被法律賦予了保護(hù)權(quán)利也就是專利權(quán)的知識(shí)才能成為法律意義上的財(cái)產(chǎn)。否則，知識(shí)就只能作為一般的社會(huì)財(cái)富，由全人類所共有。而在明確了可專利性主題之后，也只有不斷深化對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)程度，及時(shí)申請(qǐng)專利，準(zhǔn)確申請(qǐng)專利，才能最大限度的保證自己的合法權(quán)益。

參考文獻(xiàn)

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篇4

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè) 專利現(xiàn)狀 存在問題

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認(rèn)的技術(shù)創(chuàng)新成果對(duì)專利保護(hù)依賴最高的行業(yè)之一，專利既是技術(shù)創(chuàng)新的成果，又是對(duì)創(chuàng)新成果的保護(hù)。文章運(yùn)用中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)專利現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并與國(guó)外專利情況進(jìn)行比較，指出存在的問題并提出相關(guān)的對(duì)策建議。

1.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)專利現(xiàn)狀

自1985年4月1日我國(guó)實(shí)行專利制度以來，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果專利量取得了可喜成就。特別是近年來，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)明專利擁有的數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。1995年醫(yī)藥制造業(yè)共擁有發(fā)明專利數(shù)量為183件，而到2009年已經(jīng)增加至6017件，比1995年增長(zhǎng)近33倍。專利申請(qǐng)數(shù)量有了很大提高，1995年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量為273件，2009年增至8601件（見圖1）。

圖1 1995-2009年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)明專利擁有數(shù)和專利申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)趨勢(shì)

1.1我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)擁有發(fā)明專利的分布現(xiàn)狀

我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)擁有的發(fā)明專利大部分被化學(xué)藥品制造領(lǐng)域所占據(jù)，以2009年為例，約占醫(yī)藥制造業(yè)的45.2%，其次是中成藥制造領(lǐng)域，約占40.8%，生物、生化制品領(lǐng)域的比重最小，約占14%。從表1中可以看出，中成藥制造領(lǐng)域的比重正逐漸增大，說明我國(guó)一系列中醫(yī)藥扶持政策的實(shí)施對(duì)于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展明顯，產(chǎn)品技術(shù)含量有了較大提高。

表1 1995-2009年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)擁有發(fā)明專利的分布狀況（件）

1.2我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)專利申請(qǐng)的分布現(xiàn)狀

從表2可以看出，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的專利申請(qǐng)，絕大部分集中在化學(xué)藥品制造和中成藥制造領(lǐng)域，其中中成藥的專利申請(qǐng)數(shù)量增長(zhǎng)較快。而生物、生化制品制造業(yè)的專利申請(qǐng)數(shù)量增長(zhǎng)緩慢，比重很小。

表2 1995-2009年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)專利申請(qǐng)的分布狀況（件）

2.國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥專利現(xiàn)狀比較

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)外企業(yè)相比，在專利申請(qǐng)上，尤其是專利申請(qǐng)的質(zhì)量上存在一定的差距。以國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在1998年-2002年間《發(fā)明專利公報(bào)》公布的藥品發(fā)明專利申請(qǐng)的數(shù)據(jù)及1985年1月-2005年10月申請(qǐng)公開的所有中藥專利數(shù)據(jù)中的中藥專利申請(qǐng)量、專利保護(hù)的內(nèi)容及專利授權(quán)情況的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，可以得出：

（1）我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的化學(xué)藥品專利申請(qǐng)量很少，只占8.4%，而且大部分為制劑或工藝方面的申請(qǐng);而國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)（包括個(gè)人，以下同）的專利申請(qǐng)數(shù)量約占91.6%，且大部分為新化學(xué)合成藥品，質(zhì)量相對(duì)較高。

（2）我國(guó)中藥的專利申請(qǐng)量較多，占中藥專利總體申請(qǐng)量的97.2%，但是質(zhì)量大都不高，因其大部分的專利申請(qǐng)僅是將中藥處方進(jìn)行了羅列，即使被授予了專利權(quán)，其專利保護(hù)范圍也很有限;而國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)申請(qǐng)的中藥專利只占2.8%左右[1]。雖然國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)在我國(guó)申請(qǐng)的中藥專利總量不多，其總體授權(quán)率卻高達(dá)31.8%，而國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)的中藥專利總體授權(quán)率僅為25.2%，說明國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在中藥領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新性研究明顯不足 [2]。

（3）我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在生物制品領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量約占48.46%，但申請(qǐng)的質(zhì)量和發(fā)明的創(chuàng)造性與國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)相比，差距仍比較大。

從藥品專利申請(qǐng)的整體來看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的專利申請(qǐng)主要集中在天然藥物領(lǐng)域的開發(fā)，但在含有機(jī)成分的藥品、藥用輔料、生物制品和藥物制劑方面處于劣勢(shì)。

3.存在問題分析

3.1 現(xiàn)行專利制度對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)不足

我國(guó)的專利法雖歷經(jīng)三次修正，取得一定成績(jī)，但由于我國(guó)專利制度建立較晚，難免會(huì)存在著一些需要長(zhǎng)期消化和彌補(bǔ)的問題，這也是造成我國(guó)現(xiàn)行專利制度對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)不足的重要原因[3]。

3.2國(guó)內(nèi)醫(yī)藥專利保護(hù)觀念和意識(shí)淡薄，與國(guó)際大環(huán)境脫節(jié)

雖然近年來我國(guó)的專利申請(qǐng)量以年均22%的速度遞增，但由于多年來的受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制影響，我國(guó)大多數(shù)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力仍然薄弱，其對(duì)專利制度還沒有足夠引起重視。有資料顯示，我國(guó)每年的專利申請(qǐng)中只有25%左右得以運(yùn)用，而能夠形成生產(chǎn)力和產(chǎn)業(yè)化的僅占5%[4]。這說明我國(guó)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新研究中有意識(shí)地運(yùn)用和實(shí)施專利機(jī)制的很少。許多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)、科研人員，甚至是負(fù)責(zé)企業(yè)專利管理的人員不僅對(duì)專利保護(hù)的重要性缺乏足夠認(rèn)識(shí)，而且對(duì)專利壁壘等戰(zhàn)術(shù)幾乎一無所知，與發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)擅于運(yùn)用專利制度來保護(hù)其自身的技術(shù)創(chuàng)新成果，以此贏得市場(chǎng)形成了強(qiáng)烈的反差。

3.3專利信息利用不充分，多方合作渠道不暢

由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)前，需要對(duì)開發(fā)的新產(chǎn)品進(jìn)行專利檢索，分析所開發(fā)技術(shù)在本領(lǐng)域中所處的地位，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況，對(duì)擬開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行專利評(píng)價(jià)，再依據(jù)專利檢索及評(píng)價(jià)對(duì)開發(fā)的主題進(jìn)行及時(shí)修正，這樣既可防止侵權(quán)，也可避免資金和時(shí)間浪費(fèi)。只有這樣，醫(yī)藥企業(yè)才能形成自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)區(qū)域。但目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)欠缺利用專利信息系統(tǒng)檢索專利文獻(xiàn)的能力，致使企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新水平一直落后，企業(yè)專利機(jī)制的開展也無從談起。

此外，由于我國(guó)大多數(shù)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力比較弱，其開展技術(shù)創(chuàng)新往往需要與政府、科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)、中介機(jī)構(gòu)等多方合作。但因我國(guó)尚未有一個(gè)開展技術(shù)合作和促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化的政策平臺(tái)，加之技術(shù)中介服務(wù)的缺位，以及企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)間的信息不對(duì)稱，彼此間很難尋求到合適的合作機(jī)會(huì)，這就造成了企業(yè) “求合作無門”，而科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)擁有的技術(shù)開發(fā)成果則因離開市場(chǎng)或不被市場(chǎng)需要而受到冷落，導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新成果不能被迅速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

3.4醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部技術(shù)創(chuàng)新資源配置不合理

一方面，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)開發(fā)資金的投入嚴(yán)重不足，造成企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力不足，專利實(shí)施的效果不理想，進(jìn)而影響企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)專利人才缺乏，尤其缺乏即懂技術(shù)、專利、又懂經(jīng)濟(jì)的復(fù)合型人才。而且大多沒有專門負(fù)責(zé)本企業(yè)專利保護(hù)的管理人員，即使有也很難駕馭集專利、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)多因素于一體的專利機(jī)制。另外企業(yè)的技術(shù)開發(fā)人員數(shù)量也偏少，技術(shù)力量比較薄弱，給醫(yī)藥企業(yè)專利機(jī)制的實(shí)施也帶來了一定的困難。

4.對(duì)策

針對(duì)以上存在的問題，在國(guó)家層面上，首先，要加強(qiáng)和完善國(guó)家相關(guān)法律政策，創(chuàng)造利于醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的大環(huán)境;其次，要加強(qiáng)專利相關(guān)知識(shí)的宣傳教育，提高公眾，特別是醫(yī)藥企業(yè)管理層要認(rèn)識(shí)到專利對(duì)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重要性。在企業(yè)層面上，首先，要加大醫(yī)藥研發(fā)投入，給醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新以資金支持;其次，要充分利用國(guó)家公開的醫(yī)藥專利信息，同時(shí)要與政府、科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)、中介機(jī)構(gòu)等多方合作來開發(fā)新藥;最后，要健全企業(yè)專利管理部門，完善相關(guān)專利制度，形成知識(shí)累積和資源共享的氛圍，從而提高醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新活動(dòng)的效率。

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篇5

關(guān)鍵詞：中藥；專利申請(qǐng)質(zhì)量；現(xiàn)狀；對(duì)策

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.01.004

中圖分類號(hào)：R2-05 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）01-0018-05

Status Analysis and Countermeasure Research for Patent Application Quality of Traditional Chinese Medicine GENG Sheng-yan， GENG Li-dong， OUYANG Xue-yu （Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， State Intellectual Property Office of the P.R.C， Beijing 100096， China）

Abstract： Traditional Chinese medicine （TCM） is a treasure of five-thousand-year civilization of China， with systemic theory and reliable clinical efficacy. As the origin of TCM， China should have a large number of independent intellectual property rights of TCM beyond any doubt. However， the quality of TCM patent application as a whole is far from optimistic currently. Targeting the differences in number and quality of TCM patent application in China， this article analyzed current situation of TCM patent application， discussed the reasons and offered countermeasures， and proposed that the work focus of intellectual property in China should shift from quantity to quality. It also argued that targeted countermeasures should be chosen according to the causing reasons， and overall promotion of the TCM intellectual property competiveness should be achieved through multi-aspect and multi-department cooperation.

Key words： traditional Chinese medicine； patent application； quality； status； countermeasure

自1985年我國(guó)專利法實(shí)施以來，中藥專利申請(qǐng)的數(shù)量逐年增長(zhǎng)，并一直保持較高的水平[1]。但是，專利申請(qǐng)數(shù)量并不能反映專利水平的全貌。在巨大申請(qǐng)數(shù)量背后的另一個(gè)沉重的事實(shí)是，中藥申請(qǐng)的整體質(zhì)量并不樂觀[2]。專利申請(qǐng)質(zhì)量不高的危害是顯而易見的，因缺少技術(shù)創(chuàng)新，專利將無法產(chǎn)業(yè)化，繼而無法創(chuàng)造預(yù)期的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，而且不合適的保護(hù)范圍還會(huì)阻礙正常的科技創(chuàng)新，導(dǎo)致人力、物力的嚴(yán)重浪費(fèi)。許多低質(zhì)量申請(qǐng)實(shí)際只是一個(gè)未完成的發(fā)明，該申請(qǐng)不能被批準(zhǔn)，但其技術(shù)內(nèi)容已被公開，公眾均可檢索到這些技術(shù)內(nèi)容，無形中造成我國(guó)中藥信息資源的慘痛流失。因此，要提高我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)力，加

強(qiáng)科技創(chuàng)新促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，不僅需要鼓勵(lì)發(fā)明人積極申請(qǐng)專利，更要引導(dǎo)其把真正優(yōu)質(zhì)的核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為專利技術(shù)予以保護(hù)，以期實(shí)現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的飛躍。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局近年出臺(tái)的《關(guān)于進(jìn)一步提升專利申請(qǐng)質(zhì)量的若干意見》（國(guó)知發(fā)管字〔2013〕87號(hào)）指出，要采取切實(shí)有效措施，狠抓專利申請(qǐng)質(zhì)量提升工作，充分發(fā)揮專利制度激勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新的作用。鑒于此，筆者從實(shí)際審查經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，對(duì)當(dāng)前中藥專利質(zhì)量現(xiàn)狀加以分析，并就提高中藥專利申請(qǐng)質(zhì)量進(jìn)行探討。

1 我國(guó)中藥專利申請(qǐng)現(xiàn)狀

本文數(shù)據(jù)來源于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自主開發(fā)的專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)（patent search and service system of SIPO）中的中國(guó)專利文摘數(shù)據(jù)庫(kù)（CNABS）。筆者對(duì)2004-2013年中藥專利申請(qǐng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，采用分類號(hào)A61K36（植物藥）、A61K35/78（動(dòng)物藥與植物藥，現(xiàn)已轉(zhuǎn)入A61K36/00）為入口進(jìn)行檢索，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行逐一閱讀與手工篩選，分析我國(guó)中藥專利申請(qǐng)現(xiàn)狀（實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)比例很小，因此，本文分析的數(shù)據(jù)只包括發(fā)明）。

1.1 我國(guó)中藥專利申請(qǐng)及授權(quán)概況

2004-2013年，我國(guó)中藥專利申請(qǐng)總量為99 926件（根據(jù)現(xiàn)有法律，我國(guó)專利申請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)人沒有要求公開的情況下于申請(qǐng)日18個(gè)月后才公開，故統(tǒng)計(jì)結(jié)果2013年的數(shù)據(jù)少于實(shí)際數(shù)量）。近10年來我國(guó)中藥專利申請(qǐng)的總體數(shù)量保持上升趨勢(shì)，10年間專利申請(qǐng)數(shù)量翻了3倍多，期間2004-2008年申請(qǐng)數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，2009年受到經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響申請(qǐng)量略有下降，2009-2012年申請(qǐng)量保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，4年內(nèi)申請(qǐng)數(shù)量增加了近1倍。與迅速增長(zhǎng)的申請(qǐng)數(shù)量相比，專利授權(quán)數(shù)量并未同步增長(zhǎng)，除2012-2013年部分申請(qǐng)尚未授權(quán)而使數(shù)據(jù)不具備統(tǒng)計(jì)意義外，2005-2011年授權(quán)數(shù)量始終維持在3000件左右。見圖1。

在授權(quán)率趨勢(shì)方面，2004-2011年授權(quán)率呈下降趨勢(shì)（見圖2），這與申請(qǐng)數(shù)量的快速增長(zhǎng)形成較大反差。專利申請(qǐng)量反映的是創(chuàng)新主體的專利意識(shí)，授權(quán)量則在一定程度上體現(xiàn)了專利質(zhì)量。申請(qǐng)量大幅上升但授權(quán)率反而下降，一方面說明近年來我國(guó)專利保護(hù)意識(shí)有所提升，申請(qǐng)專利的積極性較高，同時(shí)也反映出中藥專利申請(qǐng)量的增加并未給中藥的專利保護(hù)帶來成比例增長(zhǎng)，龐大專利申請(qǐng)的背后包含了不少低質(zhì)量的申請(qǐng)，這些低質(zhì)量申請(qǐng)最終以未獲得專利權(quán)而結(jié)案。我國(guó)申請(qǐng)人的專利保護(hù)意識(shí)還停留在追求專利的絕對(duì)數(shù)量上。

1.2 申請(qǐng)人情況

按照申請(qǐng)人不同來源，筆者對(duì)2004-2013年中藥專利申請(qǐng)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。來自學(xué)校和科研機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)量基本持平，二者差別主要體現(xiàn)在個(gè)人和企業(yè)。其中，國(guó)內(nèi)來源個(gè)人申請(qǐng)超過50%，企業(yè)申請(qǐng)僅占不到30%；而國(guó)外來源企業(yè)申請(qǐng)占80%。國(guó)內(nèi)的個(gè)人申請(qǐng)數(shù)量多，說明個(gè)人申請(qǐng)專利的積極性高，很多民間中醫(yī)藥工作者希望通過申請(qǐng)專利的方式對(duì)自己的研究成果加以保護(hù)，但與企業(yè)相比，個(gè)人申請(qǐng)往往受到資金、研究手段、專利申請(qǐng)水平等條件限制，其質(zhì)量較低，這可能是造成我國(guó)中藥專利數(shù)量很大而質(zhì)量不高的原因之一。見圖3。

2004-2013年職務(wù)申請(qǐng)量一直保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，說明我國(guó)企業(yè)和科研院所近幾年在不斷加強(qiáng)自身的專利研發(fā)和專利保護(hù)，并在專利申請(qǐng)數(shù)量上有所提升。而個(gè)人申請(qǐng)量增長(zhǎng)同樣迅猛，并在2012年出現(xiàn)申請(qǐng)量的激增，這可能是導(dǎo)致中藥申請(qǐng)量2012年整體增加的原因，與圖1增長(zhǎng)趨勢(shì)基本吻合。值得注意的是，2012年中藥申請(qǐng)總量增加的部分主要是質(zhì)量不高的個(gè)人申請(qǐng)。見圖4。

1.3 授權(quán)量和失效量情況

維持授權(quán)專利需要繳納專利年費(fèi)。對(duì)于無收益或無潛在收益的專利技術(shù)，專利權(quán)人并不愿長(zhǎng)期維持，因此，專利的存活率可以很好地反映專利質(zhì)量。筆者針對(duì)2005年的中藥專利申請(qǐng)，以8年存活率作為指標(biāo)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。存活率計(jì)算公式為ζp=Sp/Bp，其中ζp表示發(fā)明專利第n年的存活率，Sp表示自申請(qǐng)日起第n年仍然有效的發(fā)明專利數(shù)量，Bp表示某年發(fā)明專利申請(qǐng)中最終獲得授權(quán)的數(shù)量[3]。

從2005年中藥專利8年存活率來看，國(guó)外來源的專利存活率將近90%，個(gè)人、高校、科研院所及企業(yè)的專利存活率差別不大，這說明絕大多數(shù)國(guó)外來源專利申請(qǐng)質(zhì)量較高，并在授權(quán)后的較長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)。見圖5。

與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)不同類型申請(qǐng)來源的中藥專利在存活率方面差異很大。個(gè)人專利的存活率僅為32%，說明大量個(gè)人申請(qǐng)?jiān)谑跈?quán)后由于缺乏潛在收益而被申請(qǐng)人放棄，這進(jìn)一步印證了前面得出的個(gè)人申請(qǐng)質(zhì)量不高的判斷。這些專利申請(qǐng)既增加了專利審查工作的成本，又增加了申請(qǐng)人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，造成社會(huì)資源的極大浪費(fèi)。

高校和科研院所專利存活率為50%，介于個(gè)人與企業(yè)之間。原本高校和科研院所掌握大量創(chuàng)新技術(shù)，但其專利存活率卻低于企業(yè)，原因可能是高校和科研院所未將市場(chǎng)需求同自己的科研目的有效聯(lián)系，加之與企業(yè)互動(dòng)性不夠，造成大量專利成果無法產(chǎn)業(yè)化而遭到擱置。專利實(shí)施率低，不能產(chǎn)生相應(yīng)效益，必然導(dǎo)致其在專利權(quán)維護(hù)方面較為薄弱。

相比之下，企業(yè)的專利存活率高達(dá)81%，說明盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)的專利申請(qǐng)總量不高，但質(zhì)量較理想，且專利授權(quán)后能充分挖掘市場(chǎng)價(jià)值，并很好地維護(hù)其權(quán)利。此外，盡管國(guó)內(nèi)企業(yè)的專利存活率已與國(guó)外企業(yè)基本持平，但來自企業(yè)的專利申請(qǐng)僅占總體數(shù)量的不到1/3。

1.4 專利申請(qǐng)的平均權(quán)利要求項(xiàng)數(shù)和說明書頁數(shù)

美國(guó)《企業(yè)技術(shù)評(píng)論》援引美國(guó)專利商標(biāo)局局長(zhǎng)杜達(dá)斯的報(bào)告宣稱，隨著技術(shù)的發(fā)展，專利復(fù)雜程度不斷上升，導(dǎo)致說明書頁數(shù)不斷上升[4]。國(guó)外學(xué)者研究表明，權(quán)利要求項(xiàng)數(shù)是專利高價(jià)值的一致顯著性指標(biāo)[5]?？梢?，權(quán)利要求項(xiàng)數(shù)和說明書（包括附圖）頁數(shù)可從一定程度上反映專利申請(qǐng)的質(zhì)量。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)中藥專利申請(qǐng)平均權(quán)利要求項(xiàng)數(shù)、說明書和附圖頁數(shù)分別為3項(xiàng)和8頁，而國(guó)外來華發(fā)明專利申請(qǐng)分別為8項(xiàng)和25頁。表明國(guó)內(nèi)中藥專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍和技術(shù)復(fù)雜程度與國(guó)外差距明顯。

1.5 聘用專利情況

人在專利申請(qǐng)中承擔(dān)著重要角色，但我國(guó)專利行業(yè)起步較晚，人又屬新興行業(yè)，公眾對(duì)人的認(rèn)知程度不高[6]。是否聘用人，一定程度上反映了公眾對(duì)人重要性的認(rèn)識(shí)。按照不同的申請(qǐng)人來源，筆者對(duì)2004-2013年中藥專利申請(qǐng)聘用人情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。由圖6可以看出，個(gè)人申請(qǐng)聘用人的比例最低（39%），企業(yè)次之（55%），高?？蒲性核赣脤＠说谋壤罡撸?7%）。個(gè)人聘用人比例低的原因可能是缺少專利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)，也未意識(shí)到專利申請(qǐng)的重要性，認(rèn)為只要有創(chuàng)新技術(shù)就必然能獲得專利授權(quán)，加之資金有限，因而更愿意選擇自行申請(qǐng)的方式。相比而言，高校和科研院所聘用專利人的比例較高，可能由于高校和科研院所的研發(fā)創(chuàng)新大多為職務(wù)發(fā)明，申請(qǐng)專利有科研經(jīng)費(fèi)作為支持，且多年專利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)使高校意識(shí)到聘用人的重要性。

企業(yè)聘用專利的比例高于個(gè)人但低于高校和科研院所。筆者對(duì)中藥申請(qǐng)量排名靠前的幾家企業(yè)進(jìn)行了粗略研究，發(fā)現(xiàn)企業(yè)大多在內(nèi)部設(shè)立了專門負(fù)責(zé)專利事務(wù)的法律部門，因此，雖然企業(yè)專利在申請(qǐng)時(shí)并未聘用人，但同樣為專業(yè)人士。

結(jié)合授權(quán)率分析可知，聘用專利人比例最低的個(gè)人申請(qǐng)的授權(quán)率同樣最低，而企業(yè)和高校聘用專利人或?qū)I(yè)人士比例較高，其專利授權(quán)率同樣較高。說明聘用專利人進(jìn)行專利申請(qǐng)有助于專利申請(qǐng)質(zhì)量的提升。

2 中藥專利質(zhì)量普遍不高的原因分析

2.1 專利的質(zhì)量意識(shí)淡薄

當(dāng)前，政府和高校在政策與評(píng)價(jià)考核中存在“重?cái)?shù)量輕質(zhì)量”“重申請(qǐng)輕應(yīng)用”的傾向。政府將專利數(shù)量作為地方科技創(chuàng)新的政績(jī)加以標(biāo)榜，企業(yè)以專利數(shù)量作為爭(zhēng)取高新技術(shù)企業(yè)或獲得稅費(fèi)減免政策的條件，而高校以論文和專利申請(qǐng)的數(shù)量多少作為衡量教師科研水平的標(biāo)準(zhǔn)，由此滋生出許多不以保護(hù)創(chuàng)新成果和提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力為目的專利申請(qǐng)。其結(jié)果是，企業(yè)為了獲取國(guó)家給予企業(yè)的優(yōu)惠條件而申請(qǐng)大量低質(zhì)量專利，科研單位的研究人員在申請(qǐng)專利時(shí)也未將市場(chǎng)需求與自己的科研有效聯(lián)系，導(dǎo)致專利與市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié)。這些專利申請(qǐng)者申請(qǐng)專利的目的并不是為了保護(hù)有價(jià)值的研究成果。此外，筆者在專利實(shí)質(zhì)審查工作中發(fā)現(xiàn)，有些申請(qǐng)人為回避現(xiàn)有技術(shù)而一味追求藥物“大復(fù)方”，或在復(fù)方中加入較生僻的中藥組分，但復(fù)方的有效性和安全性尚未得到足夠驗(yàn)證。這些申請(qǐng)即使最終獲得授權(quán)，也會(huì)因無法產(chǎn)業(yè)化而缺少實(shí)際價(jià)值。

另外，許多專利申請(qǐng)者不了解專利申請(qǐng)知識(shí)，認(rèn)為只要有創(chuàng)新技術(shù)就必然獲得高質(zhì)量專利，而未意識(shí)到專利申請(qǐng)書撰寫的重要性。這導(dǎo)致部分申請(qǐng)者撰寫專利申請(qǐng)書較為隨意，如出于保密的目的而未充分公開其技術(shù)內(nèi)容，導(dǎo)致無法獲得專利保護(hù)；不懂得在充分公開的基礎(chǔ)上要求合理的保護(hù)，雖然最終獲得授權(quán)，但因保護(hù)范圍非常小，很容易被他人在生產(chǎn)中加以規(guī)避；另外，由于技術(shù)研發(fā)后首先選擇將技術(shù)成果發(fā)表為論文或?qū)⑺幬锷鲜?，?dǎo)致不少有益的發(fā)明因技術(shù)方案率先公開而喪失新穎性。總之，由于缺乏專利的質(zhì)量意識(shí)，原本可以形成高質(zhì)量專利的創(chuàng)新技術(shù)和科研成果未能得到應(yīng)有的專利保護(hù)[7]。

2.2 技術(shù)創(chuàng)新水平低

專利申請(qǐng)質(zhì)量與發(fā)明本身的技術(shù)創(chuàng)新水平密切相關(guān)。我國(guó)中醫(yī)藥歷史悠久，流傳了很多優(yōu)秀經(jīng)典名方，但這些藥方的作用機(jī)理、有效組分并不明確，而且不少?gòu)?fù)方在長(zhǎng)期的使用中已經(jīng)公開而失去了新穎性[7]。許多民間中醫(yī)藥工作者掌握著療效優(yōu)異的中藥復(fù)方，但這些復(fù)方通常源于臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，僅能提供臨床有效性數(shù)據(jù)，缺少系統(tǒng)而規(guī)范的研究和試驗(yàn)對(duì)比，不利于專利授權(quán)。相比之下，中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，利用現(xiàn)代化研究手段對(duì)有效成分進(jìn)行提取、分離、富集、結(jié)構(gòu)鑒定并闡明作用機(jī)制，這樣的技術(shù)更容易得到國(guó)際認(rèn)可，但該部分專利申請(qǐng)數(shù)量較少。

2.3 專利文件撰寫質(zhì)量差

專利申請(qǐng)文件是一種法律文件，其撰寫需要高度的法律和技術(shù)方面的技巧，撰寫質(zhì)量的高低直接影響技術(shù)方案能否得到授權(quán)及授權(quán)后的穩(wěn)定性。我國(guó)中醫(yī)藥科研工作者長(zhǎng)期專注于實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)專利法不熟悉，缺乏高水平專利申請(qǐng)撰寫的經(jīng)驗(yàn)。專利人是經(jīng)過專門法律培訓(xùn)的專業(yè)人員，既懂法律又懂技術(shù)，可以從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律等多個(gè)角度維護(hù)專利人的合法權(quán)益，可以彌補(bǔ)科研工作者對(duì)專利法不熟悉及缺乏高水平專利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)的不足。然而，當(dāng)前通過國(guó)內(nèi)專利人資格認(rèn)證的中藥專利人數(shù)量較少，既有中醫(yī)藥專業(yè)背景又懂專利知識(shí)的專門人才稀缺。而且，專利行業(yè)存在質(zhì)量參差不齊、行業(yè)內(nèi)部不夠規(guī)范等問題，相當(dāng)一部分申請(qǐng)是由對(duì)中藥專利特點(diǎn)缺乏了解的人所撰寫的。由于缺少高水平的撰寫技巧，使很多原本有重要技術(shù)價(jià)值的技術(shù)縮減了其本應(yīng)獲得的保護(hù)范圍，甚至失去專利保護(hù)。

3 對(duì)策

3.1 提高專利申請(qǐng)的質(zhì)量意識(shí)

國(guó)家相關(guān)行政部門應(yīng)加強(qiáng)宣傳專利質(zhì)量的重要性，使申請(qǐng)人充分認(rèn)識(shí)到只有高質(zhì)量的專利才能使創(chuàng)新技術(shù)最大限度實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)價(jià)值。不僅如此，還應(yīng)建立獎(jiǎng)勵(lì)政策，將專利申請(qǐng)質(zhì)量指標(biāo)納入獎(jiǎng)勵(lì)指標(biāo)，對(duì)專利質(zhì)量、技術(shù)價(jià)值、市場(chǎng)效益進(jìn)行評(píng)估，評(píng)選高質(zhì)量核心技術(shù)專利，提高其獎(jiǎng)勵(lì)額度。對(duì)那些為套取專利資助和獎(jiǎng)勵(lì)資金而弄虛作假的申請(qǐng)人應(yīng)嚴(yán)肅懲處。

專利申請(qǐng)目的是獲得授權(quán)，而我國(guó)目前中藥專利審查的標(biāo)準(zhǔn)低，授權(quán)要求過松，會(huì)使申請(qǐng)人產(chǎn)生中藥專利容易授權(quán)的假象，導(dǎo)致產(chǎn)生大量低質(zhì)量申請(qǐng)的出現(xiàn)，并進(jìn)一步對(duì)專利申請(qǐng)的技術(shù)水平產(chǎn)生負(fù)面影響。國(guó)家專利審批機(jī)構(gòu)應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到提升中藥專利申請(qǐng)質(zhì)量的重要性和緊迫性，著手提升中藥專利申請(qǐng)的審查質(zhì)量，以督促申請(qǐng)人提升科研水平和專利申請(qǐng)技巧，促進(jìn)專利申請(qǐng)質(zhì)量的提升。

3.2 提升中藥的技術(shù)創(chuàng)新水平

國(guó)家應(yīng)積極推動(dòng)中藥科技研究，不僅要加大中藥創(chuàng)新能力平臺(tái)的建設(shè)，激發(fā)廣大研發(fā)人員的技術(shù)創(chuàng)新熱情，還要積極制定中藥質(zhì)量管理規(guī)范，通過提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，夯實(shí)中藥的創(chuàng)新基礎(chǔ)。中醫(yī)藥研究者應(yīng)調(diào)整研發(fā)思路，視情況不同而制定相應(yīng)的研發(fā)策略。經(jīng)典名方在長(zhǎng)期使用中失去了新穎性，建議利用現(xiàn)代研究技術(shù)尋找復(fù)方中的有效成分，闡明作用機(jī)制，對(duì)有效成分進(jìn)行提取、分離、富集、結(jié)構(gòu)鑒定，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)經(jīng)典名方的“二次開發(fā)”。對(duì)臨床經(jīng)驗(yàn)方，建議結(jié)合現(xiàn)代研究方法，用現(xiàn)代技術(shù)和研究手段設(shè)計(jì)科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)方法，使藥物獲得充足的理論和數(shù)據(jù)支持，提高專利法對(duì)中藥復(fù)方創(chuàng)造性的認(rèn)可程度。而以有效成分提取為代表的現(xiàn)代中藥研究也要改變傳統(tǒng)的技術(shù)含量低、制備工藝簡(jiǎn)單的現(xiàn)狀，借助現(xiàn)代先進(jìn)的工業(yè)技術(shù)，提高產(chǎn)品和配方的技術(shù)含量，利用現(xiàn)代技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥的有效保護(hù)。

3.3 提高專利文件的撰寫質(zhì)量

學(xué)校和企業(yè)要加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人才的培養(yǎng)。建議在醫(yī)藥院校開設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)課程，培養(yǎng)既懂專業(yè)技術(shù)又懂專利知識(shí)的復(fù)合型人才。企業(yè)、科研院所可以定期舉辦專利法基礎(chǔ)知識(shí)、專利申請(qǐng)撰寫技巧等培訓(xùn)，提高從業(yè)人員申請(qǐng)高質(zhì)量專利的能力。另外，還要鼓勵(lì)申請(qǐng)人聘用人申請(qǐng)專利。專利人是經(jīng)過專門法律培訓(xùn)的專業(yè)人員，聘用專利人進(jìn)行專利申請(qǐng)有助于提升申請(qǐng)質(zhì)量。人協(xié)會(huì)應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行介紹和宣傳，鼓勵(lì)和引導(dǎo)申請(qǐng)人選擇正確途徑申請(qǐng)專利，減少不必要的程序，從而有效提升專利申請(qǐng)質(zhì)量。

3.4 促進(jìn)科研成果與市場(chǎng)掛鉤

高校和科研院所本應(yīng)是創(chuàng)新技術(shù)的密集產(chǎn)出區(qū)域，但因科研成果與市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié)，導(dǎo)致大量核心技術(shù)并未以專利形式得到保護(hù)，造成大量科研成果的無端浪費(fèi)。對(duì)此，我國(guó)政府部門應(yīng)當(dāng)為高校的科研成果轉(zhuǎn)化提供專門平臺(tái)，使市場(chǎng)了解高校的科研成果專利情況，也使高校認(rèn)識(shí)市場(chǎng)的需求。必要時(shí)，可通過特定的法律制度和其他配套政策刺激高校成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)迅速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，從而形成科研與市場(chǎng)的互動(dòng)。還可根據(jù)市場(chǎng)的需求，提高對(duì)高質(zhì)量專利的獎(jiǎng)勵(lì)額度，鼓勵(lì)廣大中醫(yī)藥科研人員針對(duì)具有潛在市場(chǎng)價(jià)值的技術(shù)進(jìn)行深度開發(fā)，必要時(shí)對(duì)療效確切的西藥進(jìn)行引進(jìn)并在消化吸收的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新，通過將中西藥物聯(lián)合使用，構(gòu)建中藥專利研發(fā)和申請(qǐng)的國(guó)際市場(chǎng)合作平臺(tái)。

4 小結(jié)

近年來，我國(guó)中藥專利在研發(fā)和保護(hù)方面得到了加強(qiáng)，但專利（申請(qǐng)的）質(zhì)量尚待提高。對(duì)企業(yè)而言，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的投入可得到豐厚的回報(bào)；對(duì)國(guó)家而言，專利質(zhì)量提升所帶來的則是整體競(jìng)爭(zhēng)力的提高。影響中藥專利申請(qǐng)質(zhì)量的因素很多，提高申請(qǐng)質(zhì)量需要行政部門、立法部門及社會(huì)人士的共同努力。行政部門要提高全社會(huì)的專利質(zhì)量意識(shí)，培養(yǎng)既懂技術(shù)又懂專利的復(fù)合型人才，加大創(chuàng)新技術(shù)投入；立法部門要完善專利制度；社會(huì)人士要尊重他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提高自身技術(shù)水平，積極實(shí)施專利戰(zhàn)略；人和審查員要提高自身職業(yè)的責(zé)任感和專業(yè)技能。通過全社會(huì)的共同努力，使我國(guó)真正實(shí)現(xiàn)從專利大國(guó)向?qū)＠麖?qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。

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篇6

我國(guó)專利權(quán)保護(hù)難度較大的原因在于創(chuàng)新主體的觀念不強(qiáng)和經(jīng)濟(jì)實(shí)力不足，缺乏規(guī)模效應(yīng)

建立專利權(quán)保護(hù)基金是加強(qiáng)我國(guó)專利權(quán)保護(hù)和促進(jìn)專利權(quán)向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化的便捷路徑

在世界貿(mào)易組織的推動(dòng)下，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律制度已基本與國(guó)際接軌。國(guó)家對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)注和保護(hù)極大地調(diào)動(dòng)了人們知識(shí)創(chuàng)新的積極性。數(shù)據(jù)頗能說明問題，1999年，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局共受理專利申請(qǐng)134239件，比上年增長(zhǎng)了12250件，增長(zhǎng)率為10.0％。其中，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)109958件，國(guó)外申請(qǐng)24281件，分別占當(dāng)年總量的81.9％和18.1％。在全部申請(qǐng)中，發(fā)明專利為36694件，實(shí)用新型專利申請(qǐng)為57492件，外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)為40053件，分別占當(dāng)年總量的27.3％，42.8％和29.8%，分別比1998年增長(zhǎng)2.0%，11.9％和15.7％。截止2002年3月31日，我國(guó)的專利申請(qǐng)累計(jì)已超過120萬件。

專利權(quán)保護(hù)分為國(guó)內(nèi)保護(hù)和國(guó)際保護(hù)。國(guó)內(nèi)保護(hù)一般通過國(guó)家立法來規(guī)范，而國(guó)際保護(hù)則由國(guó)家間締結(jié)的條約來實(shí)現(xiàn)。我國(guó)于1984年3月19日正式成為《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》的成員國(guó)?！栋屠韫s》對(duì)于專利權(quán)人的重要意義在于國(guó)民待遇和優(yōu)先申請(qǐng)權(quán)兩個(gè)方面。在專利權(quán)保護(hù)方面，國(guó)民待遇的含義是，成員國(guó)必須在法律上給予其他成員國(guó)的國(guó)民以本國(guó)國(guó)民所享有的同樣待遇。依照《巴黎公約》規(guī)定，已經(jīng)在一個(gè)成員國(guó)提出專利的申請(qǐng)人，再向其他成員國(guó)提出同樣內(nèi)容的申請(qǐng)的，在規(guī)定期間內(nèi)（發(fā)明和實(shí)用新型12個(gè)月、外觀設(shè)計(jì)為6個(gè)月）應(yīng)享有申請(qǐng)日上的優(yōu)先權(quán)利。這就是說，發(fā)明人在后一個(gè)國(guó)家提出申請(qǐng)就像他在第一次申請(qǐng)的同一日提出的。這樣，申請(qǐng)人的后一個(gè)申請(qǐng)與其他人在上述期限內(nèi)提出的申請(qǐng)相比具有優(yōu)先的權(quán)利?？梢妰?yōu)先權(quán)的行使是專利權(quán)人獲得當(dāng)事國(guó)專利權(quán)保護(hù)的條件。但在我國(guó)，由于種種原因，專利權(quán)人在國(guó)內(nèi)獲得專利申請(qǐng)后，并未在公約規(guī)定的期限內(nèi)到其他締約國(guó)行使自己的優(yōu)先權(quán)，這樣就使得該專利在其他締約國(guó)內(nèi)喪失新穎性，得不到這些國(guó)家的保護(hù)。美國(guó)專利與商標(biāo)局2000年的一份統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，近15年來中國(guó)大陸向美國(guó)申請(qǐng)的專利總數(shù)僅為100件左右，而臺(tái)灣省現(xiàn)在向美國(guó)一年的申請(qǐng)都超過一萬件。和我國(guó)在美專利申請(qǐng)數(shù)相并列的是歐洲列支頓士登，而這個(gè)國(guó)家只有33萬人口。這說明我國(guó)在專利權(quán)的國(guó)際保護(hù)方面的觀念方面有待增強(qiáng)。

在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)與企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，而這種競(jìng)爭(zhēng)最根本在于以專利產(chǎn)品和技術(shù)為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)。無庸置疑，我國(guó)企業(yè)在專利產(chǎn)品與技術(shù)的開發(fā)和保護(hù)方面面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。與外國(guó)企業(yè)對(duì)于專利權(quán)保護(hù)的關(guān)注和采取措施的力度相比，我國(guó)企業(yè)在這方面的意識(shí)和手段還很落后。DVD風(fēng)波為我國(guó)的企業(yè)上了生動(dòng)的一課，一方面我們要擁有自主專利產(chǎn)權(quán)，另一方面我們要借鑒國(guó)外企業(yè)保護(hù)專利權(quán)的經(jīng)驗(yàn)。

加入世貿(mào)組織后，我國(guó)企業(yè)從前大規(guī)模侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的時(shí)代已成為過去，而自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的時(shí)代正在來臨。企業(yè)要獲得自主專利產(chǎn)權(quán)從內(nèi)部來說，要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新；從外部來看，關(guān)鍵是要加強(qiáng)專利權(quán)的國(guó)際保護(hù)。同時(shí)，國(guó)家在設(shè)計(jì)專利權(quán)的保護(hù)制度時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮有利于專利產(chǎn)品或技術(shù)向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。如果專利保護(hù)制度不能促進(jìn)專利的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，專利權(quán)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)困難重重，顯然對(duì)專利權(quán)人的創(chuàng)新積極性是一種打擊，這與專利權(quán)的保護(hù)的初衷相違背。我國(guó)的專利保護(hù)制度雖然與國(guó)際接軌，但是由于對(duì)我國(guó)具體國(guó)情缺少研究，因此導(dǎo)致了專利的保護(hù)與生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化嚴(yán)重脫節(jié)?！翱茖W(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”，但是，科學(xué)技術(shù)不會(huì)自動(dòng)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。因此，要保護(hù)我國(guó)的自主專利，最為根本的是在專利保護(hù)的制度方面要有創(chuàng)新。

我國(guó)專利權(quán)保護(hù)難度較大的原因在于創(chuàng)新成果分散和創(chuàng)新主體的經(jīng)濟(jì)實(shí)力不足。從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來看，企業(yè)本身是技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主體。如韓國(guó)的著名企業(yè)三星電子公司和LG公司的專利申請(qǐng)量每年都在5000件以上，日美等跨國(guó)公司每年的專利申請(qǐng)量以萬計(jì)。而我國(guó)企業(yè)平均年專利申請(qǐng)量計(jì)算則非常少，即使是國(guó)內(nèi)申請(qǐng)最多的企業(yè)，其年申請(qǐng)量也僅僅是數(shù)百件，有不少企業(yè)的申請(qǐng)量至今仍是零。此外，據(jù)2001年的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)仍是非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造占多數(shù)，企業(yè)專利申請(qǐng)所占比例還不到全部的三分之一。我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新主體以民營(yíng)企業(yè)和個(gè)人為主，這為我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)帶來了難度。首先是觀念問題。在國(guó)外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是企業(yè)發(fā)展的“命根子”，受到企業(yè)嚴(yán)密地保護(hù)。相比之下，我國(guó)不少企業(yè)和個(gè)人對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性還缺乏足夠的認(rèn)識(shí)，保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。一方面，我國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制尚未完全建立，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)活力未得到體現(xiàn)，人們?nèi)狈毫途o迫感。另一方面，我國(guó)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)成風(fēng)，侵權(quán)人往往得不到制裁，也影響了人們專利保護(hù)的積極性。其次，我國(guó)民營(yíng)企業(yè)和個(gè)人缺乏相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力來保護(hù)他們的權(quán)利。在我國(guó)現(xiàn)階段，民營(yíng)企業(yè)在投資融資方面受到諸多限制，風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)也未形成，這些都制約著創(chuàng)新成果的法律保護(hù)。再次，我國(guó)知識(shí)創(chuàng)新成果分散在企業(yè)和個(gè)人等眾多的主體當(dāng)中，這使得創(chuàng)新成果的保護(hù)成本較高。這與國(guó)外的大企業(yè)專利權(quán)保護(hù)的規(guī)模效應(yīng)形成反差。

篇7

傳統(tǒng)藥物面臨挑戰(zhàn)

抗激素藥物可用于治療由激素引發(fā)的癌癥，主要包括乳腺癌和前列腺癌。年來，作為乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物之一，一直是抗雌激素類藥物中的一個(gè)主要品種。然而，目前的主力地位已受到挑戰(zhàn)。幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，芳香酶抑制劑在治療乳腺癌的效果上要優(yōu)于，且毒性更小。因此，乳腺癌治療藥物的使用正在從逐漸向芳香酶抑制劑轉(zhuǎn)移。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，用于抗癌的抗激素類藥物××年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到億美元；預(yù)計(jì)到年，其市場(chǎng)規(guī)模為億美元，年平均增長(zhǎng)率只有。增長(zhǎng)緩慢的主要原因在于：一方面，這類藥物的市場(chǎng)已處于成熟和相對(duì)飽和狀態(tài)；另一方面，一些重要的專利藥已經(jīng)或即將失去專利保護(hù)，伴隨而來的是仿制藥陸續(xù)登場(chǎng)并介入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。然而某些藥物，如芳香酶抑制劑仍被業(yè)內(nèi)看好，預(yù)計(jì)在一定時(shí)期內(nèi)會(huì)保持上升趨勢(shì)。

芳香酶抑制劑前景看好

根據(jù)幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)尤其是試驗(yàn)顯示出的積極結(jié)果，建議，絕經(jīng)以后激素受體呈陽性的乳腺癌患者應(yīng)該在使用進(jìn)行初期或后期治療的同時(shí)，將芳香酶抑制劑作為一種輔助治療的藥物。

的這一建議預(yù)計(jì)將會(huì)推動(dòng)芳香酶抑制劑的使用和銷售?！痢聊辏枷忝敢种苿┑匿N售額為億美元；預(yù)計(jì)到年，其銷售額將達(dá)到億美元的頂峰值；此后由于幾大專利藥將陸續(xù)失去專利保護(hù)，芳香酶抑制劑的銷售額也將隨之回落，年降低至億美元。芳香酶抑制劑增長(zhǎng)的同時(shí)，將是抗雌激素藥物的萎縮，預(yù)計(jì)這類藥物的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)從××年的億美元下降到年的億美元，年平均增長(zhǎng)率為。

分析家預(yù)計(jì)，芳香酶抑制劑最終將取代，成為治療乳腺癌的一種標(biāo)準(zhǔn)抗激素藥物。阿斯利康的瑞寧得阿納曲唑、諾華的弗隆來曲唑和輝瑞的阿諾新諾曼癌素普遍被業(yè)界看好，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)會(huì)出現(xiàn)明顯的增長(zhǎng)。此外，目前正在對(duì)各種芳香酶抑制劑與進(jìn)行比較的幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)已初步顯示出令人滿意的結(jié)果。不過，雖然將會(huì)失去其標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的地位，但該藥在未來一段時(shí)間內(nèi)仍會(huì)占據(jù)抗激素藥物市場(chǎng)一定的份額。

市場(chǎng)難有突破

××年，在抗激素藥物市場(chǎng)上，黃體生成素釋放激素類似物占據(jù)了的份額；芳香酶抑制劑的份額為；抗雄性激素藥物為；抗雌激素藥物為；另外為其他類抗激素藥物，這類藥物目前只有一個(gè)產(chǎn)品，即阿斯利康的氟維司群。預(yù)計(jì)到年，這些藥物所占據(jù)的市場(chǎng)份額將會(huì)發(fā)生如下變化：類似物占；芳香酶抑制劑占；抗雄性激素藥物占；抗雌激素藥物占；占。

篇8

關(guān)鍵詞：突發(fā)公共衛(wèi)生事件、藥品專利、強(qiáng)制許可、行政應(yīng)急性、禽流感

日前，人感染高致病性禽流感疫情在世界多個(gè)國(guó)家出現(xiàn)，再一次把瑞士羅氏制藥公司推到了前臺(tái)，因?yàn)樵摴緭碛星萘鞲蟹乐翁匦幬铩斑_(dá)菲”的專利及生產(chǎn)權(quán)，包括中國(guó)在內(nèi)的東南亞國(guó)家和歐美國(guó)家開始或計(jì)劃儲(chǔ)備防治禽流感藥物，造成了“達(dá)菲”供應(yīng)出現(xiàn)短缺。針對(duì)這一現(xiàn)狀，多國(guó)政府紛紛要求羅氏公司放棄其擁有的“達(dá)菲”的專利權(quán)。面對(duì)強(qiáng)大的國(guó)際壓力，羅氏公司決定 有條件開放“達(dá)菲”的生產(chǎn)權(quán)，但這種做法依舊把眾多國(guó)家排斥在外，而其審批效率、許可費(fèi)用和生產(chǎn)能力嚴(yán)重不足等因素使這一舉措看起來更像是羅氏公司牢守專利和商業(yè)利益的變通之舉。可見，藥品專利保護(hù)與公眾健康需要的確存在矛盾，但專利強(qiáng)制許可無疑是解決這個(gè)矛盾的一條途徑。因此在此類突發(fā)公共衛(wèi)生事件中實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可其重要性就不言而喻了，但目前這種權(quán)利的行使還存在很大的不確定性。

1.實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可的背景

1994年底，各國(guó)在烏拉圭回合談判的基礎(chǔ)上，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)納入到世界貿(mào)易的范疇，簽定的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（ 以下簡(jiǎn)稱TRIPS）將藥品及其生產(chǎn)過程納入了專利保護(hù)體系，要求成員方對(duì)藥品及其生產(chǎn)過程提供專利保護(hù)。2001年底，WTO（世界貿(mào)易組織）在第四屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議上達(dá)成了《關(guān)于TRIPS協(xié)定與公共健康的多哈宣言》（以下簡(jiǎn)稱《多哈宣言》），賦予成員國(guó)在公共健康危機(jī)下對(duì)藥品專利行使強(qiáng)制許可權(quán)，即WTO知識(shí)產(chǎn)權(quán)第31號(hào)條款： “強(qiáng)制許可（Compulsory License）”條款。該條款規(guī)定，若成員國(guó)面臨國(guó)家緊急危難，且不為商業(yè)用途時(shí)，則不用與擁有專利權(quán)者協(xié)商，只需在合理的實(shí)際情況允許下“告知”擁有專利權(quán)的廠商，便可使用此專利。同時(shí)《多哈宣言》也明確了TRIPS協(xié)議第31條b款中“國(guó)家緊急狀態(tài)和其他極端情勢(shì)” 包括因艾滋病、結(jié)核病、瘧疾和其他傳染病引起的公共健康危機(jī)；承認(rèn)WTO成員政府授權(quán)強(qiáng)制許可維護(hù)公共健康的主權(quán)權(quán)利 。

2. 藥品專利強(qiáng)制許可和行政應(yīng)急性原則

實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可是政府的一項(xiàng)具體行政行為，一項(xiàng)行政行為的作出必須要合法、合理，必須有相應(yīng)的理論依據(jù)作為基礎(chǔ)，如果僅僅從國(guó)家利益和社會(huì)利益來看，實(shí)施藥物專利強(qiáng)制許可已侵犯了他人權(quán)利的權(quán)利，從這個(gè)層面看，對(duì)藥物專利強(qiáng)制許可這一行政行為的作出，必須嚴(yán)格依據(jù)行政法學(xué)中的行政應(yīng)急性原則。

行政應(yīng)急性原則就是要求在某些特殊的緊急情況下，根據(jù)國(guó)家安全、社會(huì)秩序或公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以采取沒有法律依據(jù)的或是與法律相抵觸的措施和行為[1]。因此，行政法中的這條原則可以被認(rèn)為政府實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可措施的理論依據(jù)。

3.藥品專利強(qiáng)制許可和藥品專利權(quán)

藥品專利強(qiáng)制許可是指政府專利部門依照法律規(guī)定，不經(jīng)藥品專利權(quán)人的同意，直接許可具備實(shí)施條件的申請(qǐng)者實(shí)施藥品發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷囊环N行政措施，是一種非自愿許可。

顯然，藥品專利強(qiáng)制許可和藥品專利權(quán)是相互矛盾的。藥品專利保護(hù)保護(hù)對(duì)象主要是藥品領(lǐng)域的新的發(fā)明創(chuàng)造，即技術(shù)創(chuàng)新，包括新開發(fā)的原料藥即活性成分、新的藥物制劑或復(fù)方、新的制備工藝或其改進(jìn)。專利權(quán)具有獨(dú)占性，也就是說專利保護(hù)的創(chuàng)新藥品是唯一的，其獨(dú)占性可體現(xiàn)在對(duì)市場(chǎng)利益的壟斷，包括對(duì)創(chuàng)新藥品的生產(chǎn)、銷售、使用和進(jìn)口的壟斷，專利制度有利于鼓勵(lì)新藥發(fā)明創(chuàng)造，有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用，有利于促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新。

但在緊急情況下藥品專利強(qiáng)制許可不僅不會(huì)被視為侵權(quán)，相反還應(yīng)被政府組織予以支持，理由在于：首先從國(guó)家和社會(huì)利益來看，藥品專利強(qiáng)制許可的目的是為了促進(jìn)獲得專利的發(fā)明創(chuàng)造得以實(shí)施，防止專利人濫用專利權(quán)，維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益；其次從人權(quán)保護(hù)的確定來看，獲得藥品在性質(zhì)上是人權(quán)，是健康權(quán)、生命權(quán)的一部分。在聯(lián)合國(guó)人權(quán)框架內(nèi)，藥品專利的強(qiáng)制許可是國(guó)家履行人權(quán)義務(wù)的一項(xiàng)措施，國(guó)家確?；颊攉@得藥品的不僅義務(wù)優(yōu)先于相關(guān)國(guó)際貿(mào)易協(xié)定下的義務(wù)，也優(yōu)先于TRIPS協(xié)定下的專利保護(hù)義務(wù);第三，從人權(quán)的實(shí)現(xiàn)來看，藥品專利強(qiáng)制許可措施作為國(guó)家確?；颊邔?shí)現(xiàn)獲得藥品治療權(quán)利的一項(xiàng)措施，其他國(guó)家及醫(yī)藥企業(yè)負(fù)有合作或尊重的義務(wù)。

所以，法律承認(rèn)的藥品專利權(quán)是對(duì)個(gè)人權(quán)利的保護(hù)，但這不是絕對(duì)的，應(yīng)受到公眾分享醫(yī)學(xué)進(jìn)步利益權(quán)利的限制，這種限制是解決公眾健康與藥品專利保護(hù)沖突問題的一種平衡機(jī)制，藥品專利的強(qiáng)制許可措施是實(shí)現(xiàn)這種平衡機(jī)制的一種措施。需要注意的是，強(qiáng)制許可是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專有權(quán)的限制，因此對(duì)藥品專利強(qiáng)制許可予以認(rèn)可的前提是各國(guó)授予藥品本身或藥品生產(chǎn)過程專利，而并沒有剝奪該藥品專利人的專利資格，即藥品專利權(quán)人仍然有權(quán)制造已取得專利的產(chǎn)品和進(jìn)口該專利產(chǎn)品，發(fā)明專利權(quán)人仍然有權(quán)利與強(qiáng)制許可的受益人以外的其他單位和個(gè)人簽訂許可協(xié)議。強(qiáng)制許可的這種非獨(dú)占性同時(shí)還意味著一國(guó)批準(zhǔn)了強(qiáng)制許可并不排除其他國(guó)家進(jìn)一步批準(zhǔn)強(qiáng)制許可。

4 目前實(shí)施障礙

我國(guó)至今也沒有正式采取過藥品專利強(qiáng)制許可這一措施，在歐美各國(guó)目前雖然也不同程度地在立法中規(guī)定了強(qiáng)制許可，但往往是附加了嚴(yán)格的限制，在實(shí)踐中也極少采用強(qiáng)制許可措施。更多的時(shí)候，強(qiáng)制許可的意義表現(xiàn)為藥品領(lǐng)域降低價(jià)格的手段，而不是目的，這因?yàn)槟壳皩?shí)施藥品專利強(qiáng)制許可還存在一定的障礙。

4.1 法律制度的不完善

對(duì)于沒有或缺乏制藥能力的發(fā)展中國(guó)家如何有效使用強(qiáng)制許可問題，《多哈宣言》沒有予以解決，只是要求TRIPS理事會(huì)找到迅速解決這一問題的方案并在2002年底報(bào)告給總理事會(huì)。TRIPS理事會(huì)自2002年3月起進(jìn)行了相關(guān)研究并提出了許多建議，比如修改TRIPS協(xié)議31（f）條，但是因2002年底舉行的WTO成員政府會(huì)晤失敗而延期 ?！抖喙浴樊a(chǎn)生后，關(guān)于TRIPS協(xié)定中強(qiáng)制許可的使用費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)、可以實(shí)行強(qiáng)制許可的藥品范圍、強(qiáng)制許可藥品的進(jìn)、出口問題及防止強(qiáng)制許可藥品的貿(mào)易轉(zhuǎn)移等問題，引起了各國(guó)廣泛的爭(zhēng)議 。同時(shí)《多哈宣言》法律地位并不明確，而《多哈宣言》法律地位確定如何又直接影響到了上述不明確之處的解釋 。

而根據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》第七十二條的規(guī)定：“自專利權(quán)被授予之日起滿3年后，任何單位均可以依照專利法第四十八條的規(guī)定，請(qǐng)求國(guó)務(wù)院專利行政部門給予強(qiáng)制許可?！睂?duì)于強(qiáng)制許可時(shí)間上的限制，無疑也是給在緊急情況下藥品專利強(qiáng)制許可的啟動(dòng)實(shí)施帶來困難。

轉(zhuǎn)貼于 4.2 強(qiáng)制許可的藥品質(zhì)量

對(duì)于藥品而言，實(shí)驗(yàn)室仿制并不難，難的是日后投產(chǎn)的技術(shù)問題，一旦啟動(dòng)藥品專利的強(qiáng)制許可，如何保證在藥品仿制過程中的質(zhì)量問題就顯得尤為關(guān)鍵了。

作為被強(qiáng)制許可的藥品專利擁有者，不會(huì)主動(dòng)將該藥品的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)指標(biāo)等提供給仿制者，仿制藥品同樣面臨研究時(shí)間上的問題，而且仿制藥品難免會(huì)和原來的專利藥品存在質(zhì)量上的偏差，有效性、安全性同樣值得憂慮，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題引發(fā)負(fù)面效果，被許可生產(chǎn)的企業(yè)很難獲得被強(qiáng)制許可的企業(yè)在技術(shù)上支持，在技術(shù)轉(zhuǎn)讓談判上更是陷于被動(dòng)。最重要的是，強(qiáng)制許可的實(shí)施會(huì)使制藥商把精力集中在仿制而非開發(fā)，被許可的發(fā)達(dá)國(guó)家制藥商也可能因?yàn)闊o利可圖而冷落相關(guān)疾病的研發(fā)工作。

4.3 國(guó)際聲譽(yù)和影響

藥品專利本身屬于私權(quán)利，實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可畢竟是對(duì)個(gè)人權(quán)利的侵犯，現(xiàn)在世界各國(guó)都在強(qiáng)化對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，在此現(xiàn)實(shí)環(huán)境下，輕易地實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，可能會(huì)造成各國(guó)專利所有人的恐慌，引發(fā)商業(yè)貿(mào)易危機(jī)，并招致他國(guó)的非議，從而影響國(guó)家在國(guó)際上的形象。如2001年“9.11事件”后不久，美國(guó)一度出現(xiàn)炭疽恐慌。德國(guó)拜耳公司的抗炭疽藥物西普洛是在美國(guó)批準(zhǔn)的唯一用來治療炭疽病毒的藥品，該藥品在美國(guó)的專利于2003年12月到期。炭疽恐慌使美國(guó)民眾強(qiáng)烈要求中止拜耳公司對(duì)西普洛的專利權(quán)。根據(jù)TRIPS的規(guī)定，美國(guó)可以在此時(shí)啟動(dòng)強(qiáng)制許可。但是美國(guó)更傾向于就降低西普洛的價(jià)格與拜耳公司展開了談判，最終成功地將“強(qiáng)制許可”作為談判砝碼，迫使拜耳公司大幅度降低了西普洛的價(jià)格[2]。當(dāng)時(shí)輿論就認(rèn)為美國(guó)不啟動(dòng)強(qiáng)制許可就是擔(dān)心自己一貫保持反對(duì)強(qiáng)制許可的國(guó)際形象受損。

5 對(duì)策思考

面對(duì)日益嚴(yán)重的人感染高致病性禽流感疫情，印度、泰國(guó)、越南等國(guó)政府或企業(yè)已經(jīng)宣稱要做“達(dá)菲”的仿制藥。中國(guó)臺(tái)灣制藥業(yè)者在向羅氏公司申請(qǐng)生產(chǎn)授權(quán)的同時(shí)，也向該地區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)啟用31號(hào)條款以作為和羅氏公司談判的一個(gè)籌碼。我國(guó)同樣也面對(duì)著不容樂觀的公共健康危機(jī)，肯定藥品專利強(qiáng)制許可是符合我國(guó)利益的，是享受WTO賦予該權(quán)利的一種表現(xiàn)，但實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可的負(fù)面效果也不容忽視。因此盡管目前防控禽流感形勢(shì)依然嚴(yán)峻，但采取藥品專利強(qiáng)制許可必須慎之又慎，如果采取的時(shí)機(jī)不合適或是方式不正確，必然會(huì)影響到藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的積極性，可能暫時(shí)解決了困難，但對(duì)將來的防治工作卻是適得其反。所以，目前形勢(shì)下盡量采取一些比較靈活的方式去解決防治禽流感藥物問題更為合適，必要時(shí)再實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，但有以下幾個(gè)問題需要加以考慮。

5.1強(qiáng)制許可的權(quán)限

實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可是行政應(yīng)急權(quán)的具體體現(xiàn)，突發(fā)公共衛(wèi)生事件的突發(fā)性和緊急性，必然要求將某一強(qiáng)制性權(quán)力賦予某一特定機(jī)關(guān)，并盡可能減少對(duì)這種應(yīng)急權(quán)的種種限制，減少限制勢(shì)必也會(huì)剝奪公民、組織的一些權(quán)利。行政應(yīng)急性原則只是行政合法性和合理性原則的重要補(bǔ)充，依法辦事依然是其核心內(nèi)容，而法律本身不是目的，是為了達(dá)到社會(huì)公共利益所運(yùn)用的手段，所以采取藥品專利強(qiáng)制許可必須合乎憲法和法律，必須體現(xiàn)法律的目的和精神，所以說采取藥品專利強(qiáng)制許可的最終和根本目的只能是保障國(guó)家和社會(huì)公共利益[3]，在這個(gè)意義上說，采取藥品專利強(qiáng)制許可必須從保障社會(huì)的穩(wěn)定、人民的生命健康等基本權(quán)利出發(fā)，嚴(yán)格控制其權(quán)限，如明確強(qiáng)制許可的非獨(dú)占性和告知義務(wù)，確定合理費(fèi)用補(bǔ)償，及時(shí)終止強(qiáng)制許可，以避免權(quán)力的濫用[4]。

5.2 采取優(yōu)惠或補(bǔ)償措施

如果此時(shí)能有其他的醫(yī)藥企業(yè)迅速介入“達(dá)菲”的授權(quán)生產(chǎn)，不但會(huì)迅速加大達(dá)菲的產(chǎn)能，而且會(huì)降低達(dá)菲的市場(chǎng)價(jià)格，而且降幅可能相當(dāng)大，在目前達(dá)菲國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格節(jié)節(jié)攀升、一藥難求的情況下，這種種復(fù)雜利益關(guān)系的也是現(xiàn)在羅氏公司授權(quán)懸而未決的因素之一，所以在必要時(shí)政府主動(dòng)向醫(yī)藥企業(yè)予以足夠的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償也是應(yīng)在考慮之中，可以以友好的姿態(tài)爭(zhēng)取進(jìn)一步和醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商以達(dá)到合作的目的。

在解決藥品問題上，國(guó)家政府還應(yīng)采取更積極主動(dòng)的措施，及時(shí)組織國(guó)內(nèi)企業(yè)參加藥品專利技術(shù)的轉(zhuǎn)讓談判，或與國(guó)外的制藥公司協(xié)商實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，或?qū)M(jìn)口防治禽流感藥物免征進(jìn)口關(guān)稅，必要時(shí)采取價(jià)格補(bǔ)貼或其他優(yōu)惠措施，同時(shí)也可考慮同某些醫(yī)藥公司和國(guó)際組織開展合作，在避免采取藥品專利強(qiáng)制許可保證藥品供應(yīng)，這應(yīng)是比采取藥品專利強(qiáng)制許可更務(wù)實(shí)的做法。這也有利于維護(hù)國(guó)家在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的國(guó)際聲譽(yù)。

5.3 加快相關(guān)藥物的研發(fā)和儲(chǔ)備

由于相當(dāng)數(shù)量的突發(fā)事件是難以預(yù)測(cè)的，這就決定了在發(fā)生災(zāi)害后所需要的藥品的不確定性，醫(yī)藥企業(yè)出于長(zhǎng)期的效益考慮未必?zé)嶂杂诖祟愃幬锏难邪l(fā)，雖然國(guó)家為保證災(zāi)情、疫情等突發(fā)事件發(fā)生后對(duì)藥品實(shí)行了藥品儲(chǔ)備、征調(diào)制度，但所儲(chǔ)備或征調(diào)的藥品等只能是針對(duì)現(xiàn)有已知疾病且已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)和上市銷售的，有相當(dāng)多的疾病我們?nèi)祟愡€未能認(rèn)識(shí)和了解到，更不要說使用科學(xué)、有效的藥品對(duì)其進(jìn)行預(yù)先有效的控制預(yù)防或是治療。因此，政府在組織和相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)商談藥品專利轉(zhuǎn)讓的同時(shí)，相關(guān)部門包括藥品監(jiān)管部門在內(nèi)更要采取積極有效的應(yīng)急措施，如實(shí)行快速審批，實(shí)行快速審批的藥物，藥品檢驗(yàn)所優(yōu)先安排檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核[5]，對(duì)于有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以充足的資金支持，加快相關(guān)藥品、疫苗的研究開發(fā)、經(jīng)營(yíng)上市，這對(duì)于最終戰(zhàn)勝災(zāi)害是十分重要的，一旦擁有了自己研發(fā)的藥物，就可以避免受制于人，也是藥物短缺最有效的方法，而且一旦在研制技術(shù)上有了突破，在正常途徑下實(shí)現(xiàn)藥品專利許可也就指日可待了，這對(duì)于確保藥品質(zhì)量意義重大。

參考文獻(xiàn)：

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篇9

[關(guān)鍵詞]企業(yè)；專利申請(qǐng)；戰(zhàn)略

企業(yè)的一項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新成果或者說研究、開發(fā)成果誕生后該如何處理；如果申請(qǐng)專利，應(yīng)在何時(shí)申請(qǐng)、申請(qǐng)什么專利、是僅在本國(guó)申請(qǐng)還是同時(shí)向外國(guó)申請(qǐng)，甚至在具體的專利申請(qǐng)中應(yīng)講求什么策略等，都必須進(jìn)行認(rèn)真的考慮、調(diào)查分析，其戰(zhàn)略性因素很強(qiáng)?？傮w上，企業(yè)專利申請(qǐng)戰(zhàn)略都是為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的一定戰(zhàn)略目標(biāo)服務(wù)的，因而可以從不同的目的作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)專利申請(qǐng)戰(zhàn)略加以分類，如以轉(zhuǎn)讓為目的的申請(qǐng)戰(zhàn)略、以自己使用從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為目的的申請(qǐng)戰(zhàn)略、以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手采取專利對(duì)策的申請(qǐng)戰(zhàn)略，以及以迷惑競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的的申請(qǐng)戰(zhàn)略等。不過，無論企業(yè)專利申請(qǐng)戰(zhàn)略出于何種目的，申請(qǐng)決策、申請(qǐng)時(shí)機(jī)、申請(qǐng)種類、申請(qǐng)范圍、申請(qǐng)國(guó)別等卻是專利申請(qǐng)戰(zhàn)略需要解決的基本問題。本文對(duì)這些問題進(jìn)行研究。

一、是否申請(qǐng)專利的決策

企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)生后，處理的途徑有申請(qǐng)專利、作為技術(shù)秘密保密與公開成果三種形式。一般地講，公開成果只是在特定的情況下作為一種戰(zhàn)略手段才采用。通常面臨的是申請(qǐng)專利與作為技術(shù)秘密保密的決策。應(yīng)當(dāng)說，在大多數(shù)情況下是采用前者。但即使是申請(qǐng)專利也同樣存在技術(shù)秘密保密的問題，因?yàn)樽鳛橐环N戰(zhàn)略，企業(yè)通常只是將發(fā)明創(chuàng)造的基本內(nèi)容公開在說明書中——其程度是只要不至于影響專利法上的“充分公開”要求即可，而將發(fā)明創(chuàng)造的關(guān)鍵部分作為技術(shù)秘密保密。從理論上講，申請(qǐng)專利與作為技術(shù)秘密保密都有各自的優(yōu)點(diǎn)和不足，對(duì)于一個(gè)具體的創(chuàng)新成果來說，究竟是申請(qǐng)專利還是作為企業(yè)技術(shù)秘密保護(hù)，要考慮到多種因素。下面就對(duì)上述三種方式的適用情況分別討論。

(一)申請(qǐng)專利

申請(qǐng)專利是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獲得專利權(quán)的唯一途徑，也是企業(yè)實(shí)施專利戰(zhàn)略的基礎(chǔ)性工作。很難想象，一個(gè)企業(yè)的專利特別是基本專利擁有量極少，但其專利戰(zhàn)略的運(yùn)用會(huì)很成功。專利申請(qǐng)量的多寡與一個(gè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力有內(nèi)在聯(lián)系，世界上財(cái)力雄厚的大企業(yè)大都是專利申請(qǐng)量和專利權(quán)擁有量的大戶。通過專利申請(qǐng)獲得專利權(quán)后，企業(yè)就可以利用專利權(quán)的高度獨(dú)占性，開拓、控制和占領(lǐng)市場(chǎng)，最終贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。專利保護(hù)也是一種嚴(yán)格的法律保護(hù)。企業(yè)獲得專利后，可以有效地防止他人擅自實(shí)施?？梢哉f，一個(gè)企業(yè)專利戰(zhàn)略的成功與失敗，與其專利申請(qǐng)工作做得如何有很大關(guān)系。因此，原則上講企業(yè)對(duì)其創(chuàng)新成果只要具備專利性，就應(yīng)當(dāng)考慮申請(qǐng)專利，從而獲得專利法的保護(hù)。

但是，申請(qǐng)專利并非在任何情況下都是合適的。撇開有些技術(shù)創(chuàng)新成果不在專利保護(hù)范圍之內(nèi)從而無法通過申請(qǐng)專利獲得專利保護(hù)不說，申請(qǐng)專利本身也存在一些問題。例如，申請(qǐng)專利要繳納費(fèi)用，獲得專利權(quán)后每年仍要繳納專利年費(fèi)，這對(duì)企業(yè)來說是一筆固定的開銷；發(fā)明專利申請(qǐng)審批周期較長(zhǎng)，如果發(fā)明的經(jīng)濟(jì)壽命不長(zhǎng)，即使獲得專利權(quán)，經(jīng)濟(jì)利用價(jià)值也不大；申請(qǐng)專利成功后所獲得的專利還受時(shí)間性、地域性限制。再有專利的申請(qǐng)意味著技術(shù)方案的公開，這樣容易導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手圍繞該技術(shù)開發(fā)出更先進(jìn)的技術(shù)去申請(qǐng)專利，反過來對(duì)自己的專利形成包圍圈，從而使自己的專利喪失活力，甚至面臨被淘汰的危險(xiǎn)。特別是如果專利申請(qǐng)文件公布后最終未獲得專利權(quán)，所受到的損失會(huì)更大。

因此。企業(yè)是否申請(qǐng)專利需要結(jié)合自己的經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律、市場(chǎng)等方面綜合權(quán)衡后決策。一般地說，如果某項(xiàng)創(chuàng)新成果具有專利性，構(gòu)成專利主題時(shí)，在下列情況下具有申請(qǐng)專利的必要性：

1．從競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略角度考慮應(yīng)申請(qǐng)專利的情形

這類情形主要有：

(1)技術(shù)比較復(fù)雜、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手難以繞過去的比較重要的技術(shù)創(chuàng)新成果，如企業(yè)的基本發(fā)明。

(2)通過申請(qǐng)專利能有效地控制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)創(chuàng)新成果，如日本企業(yè)向我國(guó)大量申請(qǐng)稀土制品技術(shù)專利就是從遏制我國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的角度考慮的。

(3)通過專利申請(qǐng)和確權(quán)能有效地防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手控制自己。例如，為了防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)自己研究、開發(fā)的技術(shù)成果申請(qǐng)專利，企業(yè)對(duì)自己打算不實(shí)施的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利。這是企業(yè)設(shè)置障礙保護(hù)自己的做法，可以預(yù)防競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利用專利權(quán)攻擊自己。

上述從競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的角度考慮應(yīng)申請(qǐng)專利的情形，也體現(xiàn)了企業(yè)專利申請(qǐng)的“壟斷性原則”——盡管從目前來看申請(qǐng)專利在經(jīng)濟(jì)上不能帶來直接的利益，如難以實(shí)現(xiàn)工業(yè)化，但從企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益考慮需要掌握未來技術(shù)市場(chǎng)的控制權(quán)，故仍有必要申請(qǐng)專利。從國(guó)際上看，越來越多的企業(yè)為了保持未來的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，不斷加強(qiáng)了專利申請(qǐng)活動(dòng)。大量的專利在保護(hù)期限內(nèi)沒有被實(shí)施有多方面原因，而為了獲得對(duì)技術(shù)的長(zhǎng)期控制權(quán)、獲得未來的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，應(yīng)當(dāng)說也是相當(dāng)一部分專利在保護(hù)期限內(nèi)沒有得到實(shí)施的原因之一。

對(duì)于上述為了實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略目的而申請(qǐng)專利的情形，國(guó)外學(xué)者也有認(rèn)同。如美國(guó)學(xué)者Stephen C.Glazier認(rèn)為：在很多情況下，申請(qǐng)專利是為了達(dá)到一定的商業(yè)目的——使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無法進(jìn)入某產(chǎn)品或業(yè)務(wù)的市場(chǎng)。許多專利的產(chǎn)生并不是需要有某種技術(shù)，也不是因?yàn)橛辛肆瞬黄鸬男录夹g(shù)，而是因?yàn)橐Ｗo(hù)某產(chǎn)品。當(dāng)計(jì)劃將某新產(chǎn)品或新業(yè)務(wù)供應(yīng)給市場(chǎng)時(shí)，供應(yīng)者總是試圖禁止競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)生。為此，供應(yīng)者采取某種策略打擊將來可能出現(xiàn)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。在可能的情況下，這種策略將包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略又將包括專利策略。然后，申請(qǐng)并獲得專利，以保護(hù)已投入市場(chǎng)的產(chǎn)品或業(yè)務(wù)。

還值得特別警惕的是，近幾年來，國(guó)外跨國(guó)公司在我國(guó)的專利申請(qǐng)?zhí)貏e是發(fā)明專利申請(qǐng)有不斷上升趨勢(shì)，而且在很多關(guān)鍵領(lǐng)域占據(jù)了主導(dǎo)地位。從其申請(qǐng)已經(jīng)獲得專利的發(fā)明看，其權(quán)利要求和技術(shù)說明往往很寬泛，能最終付諸實(shí)施的實(shí)際上只是一部分。其在我國(guó)申請(qǐng)專利的目的，很多是出于“圈地”考慮，也就是為了排擠我國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，確立自己的技術(shù)在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷地位。國(guó)外企業(yè)這種專利申請(qǐng)的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略值得我國(guó)企業(yè)借鑒和警惕。

(4)為迷惑競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手而制造假象申請(qǐng)專利。例如，在特定情況下，企業(yè)為了避免使自己的技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲悉，在將認(rèn)為符合專利條件的項(xiàng)目申請(qǐng)專利的同時(shí)，也有意將認(rèn)為不具備專利條件的項(xiàng)目申請(qǐng)專利，旨在迷惑競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，給其產(chǎn)生錯(cuò)誤信息。

再如，倘若企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新成果是對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的主要優(yōu)勢(shì)，那么有必要通過申請(qǐng)專利維持這一優(yōu)勢(shì)。

2．從技術(shù)開發(fā)難度的角度考慮應(yīng)申請(qǐng)專利的情形

這類情形主要有：

(1)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手容易通過反向工程獲得該發(fā)明創(chuàng)造成果技術(shù)要點(diǎn)的；

(2)屬于那些市場(chǎng)潛力較大但創(chuàng)造性較低的發(fā)明創(chuàng)造成果。這類成果由于創(chuàng)造性較低，能比較容易地由他人開發(fā)出來，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)專利，否則容易坐失商業(yè)機(jī)遇。

3．從法律保護(hù)與利用角度考慮應(yīng)申請(qǐng)專利的情況

企業(yè)申請(qǐng)專利的目的不在于自己利用，而主要是實(shí)施專利有償轉(zhuǎn)讓戰(zhàn)略時(shí)，有必要申請(qǐng)專利。另外，考慮專利產(chǎn)品容易被他人仿制，也有必要申請(qǐng)專利。像藥品一類的產(chǎn)品研究、開發(fā)時(shí)間長(zhǎng)，耗資巨大，從法律保護(hù)角度看顯然也應(yīng)申請(qǐng)專利。西方一些藥品制造商在選擇生產(chǎn)藥品的方案時(shí)，不僅僅考慮藥品的臨床效果，而且要考慮哪種方案能夠獲得最有力的專利保護(hù)。

4．從市場(chǎng)的角度考慮應(yīng)申請(qǐng)專利的情形

專利權(quán)的獲得與維持需要承擔(dān)一系列費(fèi)用，如申請(qǐng)費(fèi)、審查費(fèi)、專利年費(fèi)等。如果一項(xiàng)專利申請(qǐng)獲得專利權(quán)后沒有多大市場(chǎng)需求，不能為企業(yè)創(chuàng)造一定的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益，那么這項(xiàng)專利申請(qǐng)?jiān)诮?jīng)濟(jì)上就是不合算的，在一般情況下不值得申請(qǐng)。對(duì)那些市場(chǎng)應(yīng)用前景好、經(jīng)濟(jì)價(jià)值大的創(chuàng)新成果，一般應(yīng)申請(qǐng)專利。企業(yè)在專利申請(qǐng)前對(duì)該技術(shù)實(shí)施的市場(chǎng)前景、潛在消費(fèi)者、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等做出比較全面的了解，有助于正確決策是否申請(qǐng)專利。市場(chǎng)因素還涉及到企業(yè)對(duì)新開發(fā)的產(chǎn)品搶先占領(lǐng)市場(chǎng)的問題，因?yàn)橐坏┦袌?chǎng)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶了先機(jī)，將給企業(yè)造成極大的被動(dòng)，而搶占市場(chǎng)先機(jī)的重要手段是將新技術(shù)“披上專利的鎧甲”。

市場(chǎng)因素在決定是否申請(qǐng)專利方面的重要性，已經(jīng)為國(guó)內(nèi)外一些企業(yè)充分認(rèn)識(shí)。這里不妨以美國(guó)電話電報(bào)公司和日本日立公司的觀點(diǎn)為例略加介紹：

美國(guó)電話電報(bào)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部主張，公司各項(xiàng)發(fā)明是否申請(qǐng)專利，除了考慮發(fā)明的技術(shù)水平和先進(jìn)性外，市場(chǎng)也是重要的考慮因素。因?yàn)槠髽I(yè)組織技術(shù)開發(fā)和發(fā)明創(chuàng)造的目的就是為公司取得經(jīng)濟(jì)效益，為公司占領(lǐng)市場(chǎng)作出貢獻(xiàn)。在該公司提出的衡量某一發(fā)明是否申請(qǐng)專利的因素中，市場(chǎng)因素就是重要因素之一，如該發(fā)明的市場(chǎng)潛力、市場(chǎng)對(duì)該發(fā)明的要求、該發(fā)明能占領(lǐng)市場(chǎng)的范圍和程度等。該公司對(duì)每一項(xiàng)發(fā)明都要進(jìn)行市場(chǎng)潛力的評(píng)價(jià)。通過全面考慮發(fā)明的市場(chǎng)需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司為保障申請(qǐng)專利的發(fā)明具有較好的經(jīng)濟(jì)效益奠定了基礎(chǔ)。

日本日立公司制定的專利申請(qǐng)政策的焦點(diǎn)即是開發(fā)領(lǐng)先市場(chǎng)的產(chǎn)品。公司重視在產(chǎn)品開發(fā)中讓專利權(quán)占有一席之地，這樣做除了避免侵權(quán)糾紛的目的外，主要是為了提供公司創(chuàng)造領(lǐng)先市場(chǎng)的產(chǎn)品的能力。日立知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究室主任小川克男有關(guān)申請(qǐng)專利以占領(lǐng)和獲得市場(chǎng)的觀點(diǎn)反映了日立公司重視從市場(chǎng)角度考慮申請(qǐng)專利的立場(chǎng)。小川克男認(rèn)為，市場(chǎng)變化極快，因此只有領(lǐng)先市場(chǎng)的產(chǎn)品才能創(chuàng)造更大的利潤(rùn)。他還指出，我們被告知在早期挑選一些將來可能帶來巨大利益的技術(shù)，并且在全球范圍內(nèi)為這些技術(shù)申請(qǐng)專利權(quán)，而且還要建立廣泛的戰(zhàn)略性專利權(quán)網(wǎng)絡(luò)。他以日立自動(dòng)氣流傳感器專利為例說明技術(shù)不一定很復(fù)雜的產(chǎn)品也能成為市場(chǎng)領(lǐng)先的產(chǎn)品，關(guān)鍵是以專利權(quán)加以護(hù)衛(wèi)。

另外，在有的情況下，當(dāng)市場(chǎng)前景不很明朗時(shí)，也有必要申請(qǐng)專利，這是因?yàn)?，今天沒有市場(chǎng)不等于明天沒有市場(chǎng)。在有些情況下需要做出必要的市場(chǎng)儲(chǔ)備。例如，有的企業(yè)申請(qǐng)專利的目的是為了進(jìn)行“技術(shù)儲(chǔ)備”，而不是盡快開發(fā)專利產(chǎn)品投入市場(chǎng)。當(dāng)?shù)谝淮鷮＠a(chǎn)品發(fā)揮作用后再推出第二代產(chǎn)品，旨在延長(zhǎng)第一代產(chǎn)品的壽命。也就是說，在側(cè)重于“技術(shù)儲(chǔ)備”策略時(shí)，潛在的市場(chǎng)而不是現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)才是企業(yè)申請(qǐng)專利著重考慮的。但是，如果企業(yè)因?qū)撛诘木薮笫袌?chǎng)沒有準(zhǔn)確的預(yù)見而沒有申請(qǐng)專利，有時(shí)就會(huì)造成戰(zhàn)略性損失。美國(guó)施樂公司在1979年未對(duì)圖形用戶界面技術(shù)及時(shí)申請(qǐng)專利，就是一個(gè)典型例證。施樂公司的這項(xiàng)技術(shù)后來構(gòu)成了蘋果Macintosh和蘋果windows個(gè)人電腦操作系統(tǒng)的基礎(chǔ)，但當(dāng)時(shí)公司管理層根本沒有料到PC具有現(xiàn)在這樣巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

以上幾點(diǎn)實(shí)際上是關(guān)于企業(yè)專利申請(qǐng)?jiān)谑裁辞闆r下具有必要性的問題。除此之外，還應(yīng)當(dāng)考慮擬申請(qǐng)專利在法律上的可行性。并不是所有的專利申請(qǐng)都能夠獲得專利權(quán)，申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造需要符合法律規(guī)定的條件。為此，在必要性基礎(chǔ)之上還需要論證專利申請(qǐng)的可行性，其中最重要的是確定申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造是否在專利法的保護(hù)范圍之內(nèi)，以及是否符合我國(guó)《專利法》規(guī)定的授權(quán)條件。當(dāng)然，這些工作可以由企業(yè)的專利人完成。

在上述必要性和可行性論證的基礎(chǔ)之上，企業(yè)一旦對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新成果作出了申請(qǐng)專利的決策，下一步就是組織好專利申請(qǐng)工作了。專利申請(qǐng)本身也具有一些策略性因素。例如，向國(guó)外申請(qǐng)專利應(yīng)在外國(guó)優(yōu)先權(quán)期間進(jìn)行。對(duì)于在本國(guó)暫不保護(hù)而外國(guó)保護(hù)的技術(shù)創(chuàng)新成果，可以先在本國(guó)申請(qǐng)專利以取得申請(qǐng)日、申請(qǐng)?zhí)柡笤傧驀?guó)外申請(qǐng)，以借助外國(guó)優(yōu)先權(quán)獲得多國(guó)專利保護(hù)。我國(guó)1992年修改《專利法》之前有些國(guó)內(nèi)的藥品、食品企業(yè)就是采取這種策略到外國(guó)申請(qǐng)專利的。

(二)作為技術(shù)秘密保護(hù)

技術(shù)秘密屬于秘密的一種。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果作為技術(shù)秘密保護(hù)，有一些優(yōu)點(diǎn)。例如，企業(yè)不需要辦理任何申請(qǐng)手續(xù)，也不需要支付任何費(fèi)用。特別是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無法利用，只要企業(yè)采取的保密措施得當(dāng)，可以長(zhǎng)期獲得對(duì)該技術(shù)的獨(dú)占性利用，從而獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，而不像專利保護(hù)有一定的時(shí)間限制。因此，在有些情況下，只要企業(yè)能夠采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧┦辜夹g(shù)創(chuàng)新成果不被泄露，就可以考慮采用技術(shù)秘密的方式加以保護(hù)。這些情況主要有：

1．明顯不能適用專利保護(hù)的企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果

這類成果主要有：

(1)技術(shù)創(chuàng)新成果不屬于專利法保護(hù)的主題；

(2)技術(shù)創(chuàng)新成果不具備專利性，盡管其商業(yè)價(jià)值可能較大。

2．雖然可以獲得專利保護(hù)，但專利保護(hù)風(fēng)險(xiǎn)大，從技術(shù)、市場(chǎng)或經(jīng)濟(jì)方面分析，申請(qǐng)專利可能對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有利，或?qū)ψ约翰o多大益處

這類情況主要有：

(1)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手能夠在研究專利說明書后輕易繞過的技術(shù)創(chuàng)新成果；

(2)技術(shù)創(chuàng)新成果商業(yè)應(yīng)用價(jià)值不大，申請(qǐng)專利會(huì)公開發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容，而對(duì)自己并無經(jīng)濟(jì)利益方面的好處；

(3)技術(shù)創(chuàng)新成果經(jīng)濟(jì)壽命周期短，申請(qǐng)發(fā)明專利有可能出現(xiàn)等到授權(quán)時(shí)該技術(shù)成果已有更先進(jìn)的替代技術(shù)出現(xiàn)的情況。

3．通過保密該技術(shù)，可以明顯得到長(zhǎng)期的、無國(guó)界的獨(dú)占市場(chǎng)，而該技術(shù)很難被他人通過反向工程或其他途徑“破譯”

這類情況以美國(guó)可口可樂公司的“可口可樂”飲料配方最具代表性。此外還如法國(guó)一公司在上個(gè)世紀(jì)初發(fā)明了一種玻璃紙生產(chǎn)方法，也是采用這種方式。美國(guó)杜邦公司曾耗資數(shù)百萬美元，動(dòng)用多年時(shí)間研制該生產(chǎn)方法卻沒有成功，只得通過非專利技術(shù)許可的形式使用該技術(shù)。

然而，企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果作為技術(shù)秘密保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)也是很大的。風(fēng)險(xiǎn)因素主要有：

(1)企業(yè)無權(quán)阻止他人通過反向工程破譯該技術(shù)，一旦破譯該技術(shù)，企業(yè)可能會(huì)遭受巨大損失；

(2)企業(yè)技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓或許可他人使用后，如果受讓人或被許可人泄露給善意第三人，那么這種轉(zhuǎn)讓或許可合同對(duì)該第三人并無約束力；

轉(zhuǎn)貼于

(3)技術(shù)秘密一旦被他人擅自泄露、披露，盡管權(quán)利人可以根據(jù)法律的規(guī)定向侵權(quán)人追償，由于該技術(shù)信息已經(jīng)被社會(huì)公眾所知悉，權(quán)利人將無法在事實(shí)上再獲得對(duì)該技術(shù)的壟斷；

(4)完全不排除別人也在研制同一技術(shù)，在實(shí)行先申請(qǐng)?jiān)瓌t的國(guó)家，他人先申請(qǐng)專利取得專利權(quán)后，將對(duì)本企業(yè)構(gòu)成威脅。

因此，企業(yè)將技術(shù)創(chuàng)新成果作為技術(shù)秘密保護(hù)局限性也是明顯的，在透明度越來越明顯的今天，專利保護(hù)仍然是更主要的保護(hù)形式。企業(yè)選擇技術(shù)秘密保護(hù)形式應(yīng)當(dāng)慎重，即使是在決定實(shí)施技術(shù)秘密方式保護(hù)后，也應(yīng)注意與其他方法綜合運(yùn)用。

(三)公開技術(shù)創(chuàng)新成果

公開技術(shù)創(chuàng)新成果適用于不適宜于申請(qǐng)專利、也不適宜于作為技術(shù)秘密保密的情況。它更多的是作為一種戰(zhàn)略手段加以運(yùn)用，即通過公開成果使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專利申請(qǐng)喪失新穎性，阻止他人獲得專利權(quán)。例如，據(jù)統(tǒng)計(jì)，歐美企業(yè)有78％的發(fā)明創(chuàng)造是由企業(yè)主動(dòng)公開的，美國(guó)IBM公開的發(fā)明創(chuàng)造高達(dá)88％。但應(yīng)注意，這里所說的公開決不是“和盤托出”，而是只要達(dá)到破壞競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在以后專利申請(qǐng)的目的就夠了，至于技術(shù)創(chuàng)新中的關(guān)鍵內(nèi)容是不能輕易公開的，而且企業(yè)公開的范圍在符合法律對(duì)新穎性要求的前提下越窄越好。

由于技術(shù)公開意味著不受任何法律保護(hù)，人人都可以自由利用，企業(yè)公開技術(shù)創(chuàng)新成果一定要慎之又慎。

二、申請(qǐng)時(shí)機(jī)的決策

申請(qǐng)時(shí)機(jī)之所以成為專利申請(qǐng)的一個(gè)戰(zhàn)略因素，是因?yàn)槭澜缟辖^大多數(shù)國(guó)家在專利確權(quán)上都實(shí)行先申請(qǐng)?jiān)瓌t或者說申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t。該原則的基本內(nèi)容是，兩個(gè)或兩個(gè)以上的人就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利，專利權(quán)授予最先申請(qǐng)的人。因此，及時(shí)申請(qǐng)專利是十分重要的，否則可能會(huì)讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手捷足先登，使自己反受他人約束。這方面的教訓(xùn)在國(guó)內(nèi)外是不少的，例如，英國(guó)專利局授予了德國(guó)克虜伯公司人造茜素以專利權(quán)。其實(shí)當(dāng)時(shí)英國(guó)工業(yè)家威廉的申請(qǐng)僅比德國(guó)人的申請(qǐng)晚一天，就是這一天之差使德國(guó)克虜伯公司的專利技術(shù)占領(lǐng)英國(guó)市場(chǎng)達(dá)14年之久。我國(guó)有些企業(yè)在新產(chǎn)品上市幾年后，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有仿造品嚴(yán)重影響本企業(yè)經(jīng)營(yíng)時(shí)才想到去申請(qǐng)專利，結(jié)果因?yàn)楫a(chǎn)品已被公開使用而喪失新穎性，無法獲得專利。這些教訓(xùn)是值得吸取的。

專利申請(qǐng)時(shí)機(jī)究竟以哪天為好，應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)某項(xiàng)特定的技術(shù)創(chuàng)新成果而定，依據(jù)不同的發(fā)明創(chuàng)造選擇不同的申請(qǐng)時(shí)間，并不存在一個(gè)統(tǒng)一的模式。但是，在確定適當(dāng)?shù)纳暾?qǐng)時(shí)機(jī)方面，以下原則是值得重視的：

1．充分考慮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手目前的狀況，特別是研究相同發(fā)明創(chuàng)造的可能

如果競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手目前還無力研究出同樣的成果，那么不必急于申請(qǐng)，待競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手準(zhǔn)備研制但尚未研制出來時(shí)再申請(qǐng)專利。特別是對(duì)于高新技術(shù)產(chǎn)品而言，首先考慮的不是申請(qǐng)專利，而是采取嚴(yán)格的保密措施。當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已完成該產(chǎn)品的研發(fā)，準(zhǔn)備批量投入生產(chǎn)時(shí)，此時(shí)立即申請(qǐng)專利保護(hù)是非常合適的。對(duì)自己具有優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在短期內(nèi)難以做出同樣的發(fā)明創(chuàng)造的，可以推遲一點(diǎn)申請(qǐng)專利，一般可以等到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快要追上時(shí)再申請(qǐng)專利。這樣做的好處是避免了技術(shù)被過早地公開而給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以可乘之機(jī)，同時(shí)也延長(zhǎng)了技術(shù)的保護(hù)期限。但是，如果本企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新成果同時(shí)有多家企業(yè)或者其他主體在進(jìn)行研制，那么應(yīng)搶先申請(qǐng)。特別是當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多，而市場(chǎng)需求又很強(qiáng)或者技術(shù)容易被模仿時(shí)，企業(yè)應(yīng)毫不猶豫地盡快申請(qǐng)專利。

2．注意技術(shù)創(chuàng)新階段的保密，以免技術(shù)被人公開而喪失新穎性

我國(guó)《專利法》在界定新穎性的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)方面，采用申請(qǐng)日標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)前的保密工作對(duì)確保新穎性具有重要意義。一般而言，企業(yè)在申請(qǐng)專利前不宜急于召開新聞會(huì)、成果鑒定會(huì)，也不宜在一般展覽會(huì)、報(bào)紙雜志等領(lǐng)域披露發(fā)明創(chuàng)造的細(xì)節(jié)。如果他人對(duì)企業(yè)擬申請(qǐng)專利的技術(shù)感興趣而需要許可使用該技術(shù)，則應(yīng)當(dāng)與其簽訂保密協(xié)議，明確約定違反協(xié)議的法律責(zé)任。這樣即使他人擅自泄露了發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容的，根據(jù)我國(guó)《專利法》規(guī)定，該發(fā)明創(chuàng)造仍不喪失新穎性。

3．防止專利過早申請(qǐng)

專利先申請(qǐng)?jiān)瓌t對(duì)專利的及時(shí)申請(qǐng)?zhí)岢隽艘螅?，申?qǐng)專利的時(shí)間也并不是說越早越好。過早申請(qǐng)也會(huì)存在一些缺陷。例如，在企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果尚未成熟時(shí)過早申請(qǐng)專利，由于不具備授予專利權(quán)的條件而會(huì)影響專利權(quán)的獲得；過早申請(qǐng)由于申請(qǐng)文件準(zhǔn)備匆忙，可能影響專利申請(qǐng)的成功；過早申請(qǐng)等于是向競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手過早地暴露了自己的技術(shù)秘密，有可能使其在短時(shí)期內(nèi)趕上甚至超過自己，使自己的專利申請(qǐng)尚未授權(quán)就被淘汰。此外，過早申請(qǐng)也等于未來專利權(quán)的過早結(jié)束，因?yàn)榘ㄎ覈?guó)在內(nèi)的許多國(guó)家在對(duì)專利權(quán)的期限計(jì)算上都是以申請(qǐng)日為起算日的。

4．對(duì)于企業(yè)的基本發(fā)明專利申請(qǐng)的時(shí)間，除考慮到基本發(fā)明本身的狀況外，還要考慮其應(yīng)用研究和周邊研究的成熟度

原則上，為防止其他企業(yè)或其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以基本發(fā)明為基礎(chǔ)展開外圍研究，或者搶先申請(qǐng)應(yīng)用發(fā)明專利覆蓋自己的基本發(fā)明，企業(yè)一般應(yīng)等到在基本發(fā)明的應(yīng)用研究或周邊研究大體成熟后再申請(qǐng)基本發(fā)明專利。要考慮本企業(yè)基本發(fā)明與外圍研究開發(fā)成果專利申請(qǐng)的協(xié)調(diào)，防止單純申請(qǐng)基本專利公開技術(shù)方案后讓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多頭開發(fā)外圍專利技術(shù)，反過來限制自己。企業(yè)也應(yīng)對(duì)圍繞基本專利的周邊技術(shù)或者對(duì)基本專利所做的改進(jìn)及時(shí)申請(qǐng)外圍專利，在基本專利外再形成一層“技術(shù)壁壘”，使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無法攻破。否則，一旦被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所利用，申請(qǐng)基本發(fā)明專利的企業(yè)仍將處于被動(dòng)地位。

對(duì)于方法專利申請(qǐng)而言，可在提出實(shí)施方案并進(jìn)行小試成功后，即著手辦理產(chǎn)品配方主要工藝專利申請(qǐng)。對(duì)于產(chǎn)品發(fā)明則應(yīng)盡早提出專利申請(qǐng)。

三、專利申請(qǐng)種類的選擇

在我國(guó)可以申請(qǐng)專利的種類有發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)。其中發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案，實(shí)用新型是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新技術(shù)方案，外觀設(shè)計(jì)則是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。這三種專利形式各有其特點(diǎn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己發(fā)明創(chuàng)造的特點(diǎn)，結(jié)合這三種專利的不同要求選擇適當(dāng)?shù)膶＠暾?qǐng)種類。

就發(fā)明專利而言，各國(guó)一般將其分為產(chǎn)品發(fā)明、方法發(fā)明、物質(zhì)發(fā)明、應(yīng)用發(fā)明、改進(jìn)發(fā)明等。我國(guó)《專利法》確認(rèn)的發(fā)明種類則有產(chǎn)品發(fā)明、方法發(fā)明、產(chǎn)品或方法發(fā)明的改進(jìn)發(fā)明。其中產(chǎn)品發(fā)明是經(jīng)過人工制造的，以有形形式出現(xiàn)的發(fā)明，是人們通過創(chuàng)造性勞動(dòng)創(chuàng)制出來的各種制品或者產(chǎn)品。產(chǎn)品發(fā)明又可具體分為制造品的發(fā)明、材料的發(fā)明、有新用途產(chǎn)品的發(fā)明。產(chǎn)品發(fā)明可以是一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品，也可以是產(chǎn)品的一個(gè)部件。方法發(fā)明是利用自然規(guī)律系統(tǒng)地作用于一個(gè)物品或者物質(zhì)，使之發(fā)生新的質(zhì)變或者成為另一種物品或者物質(zhì)的方法的發(fā)明。方法發(fā)明通常包括制造方法的發(fā)明、化學(xué)方法的發(fā)明、生物方法的發(fā)明，將產(chǎn)品(主要是物質(zhì))用于新用途的方法的發(fā)明。方法發(fā)明可以涉及全部過程，也可只涉及其中某個(gè)步驟。改進(jìn)發(fā)明則是指對(duì)已有產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明提出實(shí)質(zhì)性革新的新技術(shù)方案，它是在保護(hù)已知對(duì)象獨(dú)特性的前提下對(duì)已有產(chǎn)品或方法賦予新的特性或進(jìn)行新的部分質(zhì)變。發(fā)明專利保護(hù)的特點(diǎn)是，創(chuàng)造性程度要求高，保護(hù)期較長(zhǎng)，審批周期較長(zhǎng)，申請(qǐng)費(fèi)用較高。

根據(jù)發(fā)明專利的這些特點(diǎn)，企業(yè)在下述情況下應(yīng)考慮申請(qǐng)發(fā)明專利：

(1)涉及制造方法、化學(xué)方法、生物方法，將產(chǎn)品(主要是物質(zhì))用于新用途的方法方面的發(fā)明創(chuàng)造；

(2)重大的發(fā)明創(chuàng)造，特別是創(chuàng)造性程度很高的發(fā)明創(chuàng)造、開辟一個(gè)全新技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造、打破長(zhǎng)期技術(shù)偏見的發(fā)明創(chuàng)造、取得意想不到效果的發(fā)明創(chuàng)造；

(3)無固定形狀產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)造；

(4)希望給予較長(zhǎng)保護(hù)期的發(fā)明創(chuàng)造，如藥品等。

實(shí)用新型和發(fā)明相比，則有一些不同特點(diǎn)。實(shí)用新型專利不包括方法，因而凡是涉及生產(chǎn)方法、加工方法、配方等方法方面的發(fā)明創(chuàng)造，均不能申請(qǐng)實(shí)用新型專利。換言之，實(shí)用新型涉及的只是產(chǎn)品，而且這種產(chǎn)品必須是有一定固定形狀的產(chǎn)品。如儀器、設(shè)備、日用品和其他器具。沒有固定的形狀結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品如氣態(tài)、液態(tài)、顆粒狀，不能成為實(shí)用新型專利保護(hù)對(duì)象。以非立體的平面形態(tài)表現(xiàn)出來的產(chǎn)品和不可移動(dòng)的產(chǎn)品，盡管有一定的形狀、構(gòu)造，也不受實(shí)用新型專利保護(hù)。從專利實(shí)踐中大量的實(shí)用新型申請(qǐng)案看，實(shí)用新型一般是具有具體的、確定的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造的空間形體，而且往往是具有一定空間形體的可移動(dòng)物。實(shí)用新型專利保護(hù)期比發(fā)明要短，創(chuàng)造性程度要求也低一些，并且審批程度比較簡(jiǎn)單，申請(qǐng)費(fèi)用也低一些。

外觀設(shè)計(jì)實(shí)際上是對(duì)產(chǎn)品的外表所作的設(shè)計(jì)，它必須與產(chǎn)品有關(guān)并與使用該外觀設(shè)計(jì)的產(chǎn)品結(jié)為一體。外觀設(shè)計(jì)與實(shí)用新型有相似的地方，即都涉及產(chǎn)品的外部形狀，但外觀設(shè)計(jì)僅此而已，實(shí)用新型還涉及產(chǎn)品的內(nèi)部構(gòu)造，具有一定的功能目的。外觀設(shè)計(jì)側(cè)重于保護(hù)具有美感的設(shè)計(jì)，實(shí)用新型側(cè)重于保護(hù)實(shí)用技術(shù)方案。可以說，外觀設(shè)計(jì)是物的美化上的創(chuàng)作，實(shí)用新型是物的功能上的創(chuàng)作。根據(jù)外觀設(shè)計(jì)專利這種特點(diǎn)，如果企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)專利的發(fā)明創(chuàng)造是一項(xiàng)有固定形狀的產(chǎn)品的新設(shè)計(jì)，應(yīng)考慮申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利。但當(dāng)該產(chǎn)品也構(gòu)成實(shí)用新型時(shí)，也可以同時(shí)申請(qǐng)實(shí)用新型專利。

還應(yīng)當(dāng)說明的是，在具體的申請(qǐng)實(shí)踐中，企業(yè)可以同時(shí)申請(qǐng)兩種或兩種以上專利保護(hù)形式，以使各種專利申請(qǐng)形式取長(zhǎng)補(bǔ)短。例如，一種發(fā)明創(chuàng)造可以同時(shí)申請(qǐng)發(fā)明專利與實(shí)用新型專利。一般地說，實(shí)用新型專利申請(qǐng)將首先獲得授權(quán)，因?yàn)榘l(fā)明專利申請(qǐng)的審批周期較長(zhǎng)。當(dāng)發(fā)明專利申請(qǐng)授權(quán)后則可以視情況放棄實(shí)用新型專利權(quán)。這樣做的優(yōu)點(diǎn)在于利用實(shí)用新型專利審批周期較短的特點(diǎn)，盡快獲得專利保護(hù)。另外，企業(yè)還可以利用我國(guó)《專利法》中國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)的規(guī)定，實(shí)行申請(qǐng)專利種類的轉(zhuǎn)換。也就是說，在專利優(yōu)先權(quán)期間內(nèi)，作為申請(qǐng)人的企業(yè)可就已申請(qǐng)發(fā)明專利提出相同主題的實(shí)用新型專利申請(qǐng)，或者就已申請(qǐng)的實(shí)用新型專利申請(qǐng)發(fā)明專利。

四、專利申請(qǐng)保護(hù)范圍的選擇

企業(yè)專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍選擇對(duì)于提高專利申請(qǐng)的質(zhì)量、取得實(shí)實(shí)在在的專有壟斷權(quán)具有重要意義。專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍是由專利申請(qǐng)的權(quán)利要求書確定的。根據(jù)專利法原理，專利權(quán)利要求書是用技術(shù)特征的總和表示發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)實(shí)質(zhì)內(nèi)容的。權(quán)利要求書起著界定專利申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)的范圍以及專利保護(hù)范圍的作用。在專利申請(qǐng)被授予專利權(quán)后，權(quán)利要求書就是確認(rèn)發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠Ｗo(hù)范圍的根據(jù)，也是判斷他人是否侵權(quán)的依據(jù)。在企業(yè)專利申請(qǐng)戰(zhàn)略實(shí)踐中，有的因?yàn)闄?quán)利要求保護(hù)的范圍確定不當(dāng)，以致一項(xiàng)高質(zhì)量的發(fā)明創(chuàng)造獲得的專利保護(hù)力度很低，如將本來可以獲得保護(hù)的技術(shù)要點(diǎn)沒有覆蓋在權(quán)利要求中，從而失去專利保護(hù)，這是值得吸取的教訓(xùn)。

此外，企業(yè)在確定專利申請(qǐng)保護(hù)范圍的問題上，為防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)施“繞過策略”，可以實(shí)施相應(yīng)的“反繞過策略”。基本思路是，將專利技術(shù)人員以外的技術(shù)人員假定為專利權(quán)人的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，從兩種相反的角度評(píng)估專利申請(qǐng)，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能采取的饒過策略加以考慮，然后對(duì)專利申請(qǐng)的權(quán)利要求書進(jìn)行適當(dāng)修改，以使權(quán)利要求書確定的保護(hù)范圍盡可能擴(kuò)大，將專利保護(hù)范圍擴(kuò)大到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能想得到的技術(shù)范圍?！胺蠢@過策略”的目的在于阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手運(yùn)用“繞過策略”對(duì)付自己的專利，實(shí)施的基本要點(diǎn)是搶在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之前“饒過”自己的專利并就此再申請(qǐng)專利，防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通過采用與自己首先發(fā)現(xiàn)的方法相同的方法饒過自己的專利。

五、專利申請(qǐng)具體策略的選擇

企業(yè)在專利申請(qǐng)時(shí)，從競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的角度考慮，為防止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手洞悉自己的戰(zhàn)略意圖，或者為防止被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)施反控制手段，需要講究一些策略。例如集中申請(qǐng)策略和分散申請(qǐng)策略就是兩種值得考慮的方式。就集中申請(qǐng)策略而言，企業(yè)在面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手基本專利包圍時(shí)，為給對(duì)手實(shí)施反包圍或?yàn)橛行ПＷo(hù)自己的專利范圍，可以根據(jù)情況集中申請(qǐng)大量專利。就分散專利申請(qǐng)策略而言，企業(yè)在出現(xiàn)開拓性的發(fā)明創(chuàng)造或者有重大改進(jìn)性發(fā)明創(chuàng)造時(shí)，可以先在總方向上申請(qǐng)基本專利，然后將基本專利派生出的不同分支的發(fā)明創(chuàng)造以隱蔽形式申請(qǐng)專利，使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手難以收集到自己的情報(bào)。如實(shí)施申請(qǐng)人變換策略、申請(qǐng)撰寫的隱蔽策略，如在專利申請(qǐng)的整體寫法上避免將其與作為源頭的基本專利申請(qǐng)聯(lián)系在一起，從而起到分散隱蔽的作用。這兩種專利申請(qǐng)策略互相補(bǔ)充，前者適合于包圍對(duì)手的基本專利申請(qǐng)，以及短線產(chǎn)品的專利申請(qǐng)，后者適合于對(duì)企業(yè)未來發(fā)展關(guān)系重大的基本專利或者重大改進(jìn)性專利申請(qǐng)，以及長(zhǎng)線產(chǎn)品專利申請(qǐng)。

“收費(fèi)門策略”也是申請(qǐng)專利的一種策略。根據(jù)國(guó)外學(xué)者Stephen C.Glazier的介紹，這一策略的具體做法是：先對(duì)包含競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)在內(nèi)的技術(shù)作～綜合分析研究，從中發(fā)現(xiàn)以后的研究方向。然后再具體研究、預(yù)測(cè)以后的發(fā)展趨勢(shì)。最后，“跳過”目前的研究階段，搶先提交專利申請(qǐng)，將下一研究階段可能出現(xiàn)的新技術(shù)以非常寬的權(quán)利要求加以覆蓋——即使對(duì)采用這些新技術(shù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)只是一個(gè)模糊的概念。一旦專利申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，對(duì)與自己獲得的專利相關(guān)的工業(yè)領(lǐng)域來說就可以像是高速公路收費(fèi)門一樣，當(dāng)實(shí)際的產(chǎn)品發(fā)展到自己的專利水平時(shí)，要求“路過”自己的專利時(shí)交納“過路費(fèi)”。

另外，在專利申請(qǐng)策略中，如果是涉及到對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利的反控制，則可以采取繞開對(duì)方專利的策略。根據(jù)專利侵權(quán)理論，如果被告使用了原告獨(dú)立權(quán)利要求的全部必要技術(shù)特征，則構(gòu)成專利侵權(quán)。如果被告沒有使用原告專利獨(dú)立權(quán)利要求的全部，而只是使用了其中一部分，或者被告使用的某一技術(shù)特征與原告獨(dú)立權(quán)利要求的對(duì)應(yīng)特征存在本質(zhì)區(qū)別，那么被告行為不構(gòu)成專利侵權(quán)。從這一原理出發(fā)，企業(yè)在研究競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利的基礎(chǔ)之上，可以改變或者放棄競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手專利的獨(dú)立權(quán)利要求中的某一個(gè)或者某一些必要技術(shù)特征。例如，如果對(duì)方專利是產(chǎn)品專利，則改變其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或組成；如果對(duì)方專利是方法專利，則改變工藝條件或者簡(jiǎn)化工藝步驟，目的是為了避免侵權(quán)。實(shí)施繞過策略通常包含省略部件法、使用新材料法、改進(jìn)技術(shù)原理等手段，實(shí)施這一策略可以有效地抵制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

篇10

中國(guó)在國(guó)際貿(mào)易中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題及對(duì)策漫談

在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際貿(mào)易中起到越來越重要的角色，在激烈的貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)中，只有做好對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，才能讓自己的國(guó)家在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。越來越多的國(guó)家逐漸的意識(shí)到了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性，我國(guó)也在為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的開發(fā)提供有利的環(huán)境，積極制定相關(guān)的法律法規(guī)，提高企業(yè)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，使我國(guó)能夠在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

一、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)際貿(mào)易化特征

(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)際貿(mào)易的主要形式

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易的主要形式轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易活動(dòng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易包括對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品進(jìn)行交易。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓就涉及專利的許可、轉(zhuǎn)讓，版權(quán)的許可、轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品是指在產(chǎn)品的價(jià)值中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值所占比重較大的產(chǎn)品，如高科技產(chǎn)品、出版物、新型藥品、新型植物等。近年來，在國(guó)際貿(mào)易中，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行交易的比重越來越大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2003年美國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易額與1993年相比，總額上漲52%，這說明知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易中所占的比例越來越大，這就要求各國(guó)要抓緊知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)，同時(shí)，也引起了一些知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糾紛。

(二)國(guó)際貿(mào)易體制中知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)制度

由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題在國(guó)際貿(mào)易中的糾紛越來越多，因此，發(fā)達(dá)國(guó)家就極力在國(guó)際貿(mào)易的體制中納入知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)制度。隨后，國(guó)際貿(mào)易組織簽署了TRIPS協(xié)議，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)形成了一個(gè)完整的體系。TRIPS協(xié)議的制度，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)上升到一定的高度，規(guī)定了在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的最低標(biāo)準(zhǔn)，使得各成員國(guó)之間不會(huì)因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)而產(chǎn)生糾紛。此協(xié)議成為了處理國(guó)際貿(mào)易中知識(shí)產(chǎn)權(quán)間的矛盾的主要法律依據(jù)，它的制定，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)達(dá)到了一個(gè)新的里程碑。

(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已滲透到各國(guó)的對(duì)外貿(mào)易政策中

目前，各個(gè)國(guó)家都已認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際貿(mào)易中的重要性，因此，在各國(guó)的對(duì)外貿(mào)易政策中都滲透了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。發(fā)達(dá)國(guó)家在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面占有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，他們?cè)诒Ｗo(hù)方面也加強(qiáng)了力度，例如美國(guó)的337條款，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)納入了本國(guó)的對(duì)外貿(mào)易政策中;日本也在2002年就加強(qiáng)了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海外保護(hù)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，發(fā)展中國(guó)家由于經(jīng)濟(jì)實(shí)力較低，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不是很明顯，但是隨著經(jīng)濟(jì)全球化的深入，發(fā)展中國(guó)家越來越認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)貿(mào)易的重要性，也不得不面對(duì)新的挑戰(zhàn)。例如中國(guó)就利用政策鼓勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的進(jìn)出口，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施。這說明，不論是發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家都已經(jīng)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)納入了本國(guó)的對(duì)外貿(mào)易政策中，以促進(jìn)經(jīng)濟(jì)更好、更快的發(fā)展。

二、中國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)上存在的問題

(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)人才缺失

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)由于缺乏專業(yè)的人才，在管理上存在很多的問題，這就與發(fā)達(dá)國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理方面有了很大的差異。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門不能夠與國(guó)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行很好的溝通，使他們之間的信息交流不順暢，產(chǎn)生問題也不能得到及時(shí)的解決，這使我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中就不存在優(yōu)勢(shì)。另外，國(guó)內(nèi)沒有專業(yè)的機(jī)構(gòu)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面對(duì)人們進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們的技能，缺乏師資力量。此外，既懂得技術(shù)又了解法律的專業(yè)人才也嚴(yán)重缺失。

(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱

雖然我國(guó)已經(jīng)建立了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的法律法規(guī)，但是大多數(shù)企業(yè)還是缺乏對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識(shí)。有的企業(yè)不能夠及時(shí)的給自己的科研成果申請(qǐng)專利，將其轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)，更不懂的將科研成果在國(guó)外申請(qǐng)專利。這樣就導(dǎo)致很多高端的科研成果得不到法律的保護(hù)，有的企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被國(guó)外惡意搶走，由于缺乏對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，不能夠利用法律的手段保護(hù)自己的合法利益。

(三)國(guó)家與企業(yè)對(duì)科研的投入不夠

要想擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，首先要進(jìn)行科研，現(xiàn)在好多企業(yè)對(duì)科研項(xiàng)目的投入很少，導(dǎo)致科研經(jīng)費(fèi)不足，不能夠及時(shí)的進(jìn)行技術(shù)革新，也就很難研究出新的成果。尤其在自主開發(fā)新技術(shù)方面，與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距很大，大多數(shù)企業(yè)的核心技術(shù)都是從國(guó)外引進(jìn)的，這就導(dǎo)致中國(guó)在國(guó)際貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)中缺乏優(yōu)勢(shì)，中國(guó)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)很難進(jìn)行調(diào)整，這就會(huì)制約我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

(四)中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系不健全

雖然我國(guó)利用很短的時(shí)間就建立起關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系，但是與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系相比，缺乏反壟斷方面的法律。雖然我國(guó)的反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法也能夠?qū)χR(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，但是并不涉及限制知識(shí)產(chǎn)權(quán)的思想。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律調(diào)整范圍還不夠，沒有對(duì)濫用專利的行為做出明確的規(guī)定。此外，我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)體系還不健全，與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距。

(五)專利保護(hù)結(jié)構(gòu)不合理

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的專利保護(hù)的結(jié)構(gòu)不合理。發(fā)明應(yīng)該作為專利申請(qǐng)中最具有科技創(chuàng)新的一項(xiàng)，而我國(guó)發(fā)明的申請(qǐng)比例僅為27%，外觀設(shè)計(jì)與實(shí)用新型在發(fā)達(dá)國(guó)家中所占的比例都是很小的，而在我國(guó)卻占有大量的比重。專利保護(hù)結(jié)構(gòu)的不合理，也造成了我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中的優(yōu)勢(shì)不大。

三、我國(guó)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策

(一)轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的觀念

我國(guó)雖然是發(fā)展中國(guó)家，但是作為世界貿(mào)易組織的成員國(guó)，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)TRIPS協(xié)議的學(xué)習(xí)，了解國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律方面的規(guī)定，避免在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)中陷入被動(dòng)的局面。首先，要改變傳統(tǒng)的思想觀念，積極的應(yīng)訴。有的企業(yè)認(rèn)為應(yīng)訴會(huì)影響企業(yè)的發(fā)展，經(jīng)常放棄應(yīng)訴的機(jī)會(huì)，導(dǎo)致自己的合法權(quán)利得不到保護(hù);在國(guó)內(nèi)也應(yīng)建立一個(gè)統(tǒng)一的企業(yè)聯(lián)盟，當(dāng)企業(yè)的利益受到侵害的時(shí)候，企業(yè)之間可以互幫互助，形成有效統(tǒng)一、協(xié)調(diào)一致的一個(gè)整體。其次，要注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理人才的培養(yǎng)，企業(yè)要開發(fā)、研制自己的產(chǎn)品，加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投入。當(dāng)今社會(huì)，擁有知識(shí)就是資本，國(guó)家之間的競(jìng)爭(zhēng)簡(jiǎn)而言之就是人才的競(jìng)爭(zhēng)，只有加強(qiáng)對(duì)人才的培養(yǎng)，才能使我國(guó)在國(guó)際貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。企業(yè)經(jīng)常加強(qiáng)對(duì)自己?jiǎn)T工的培訓(xùn)，提高他們的素質(zhì)，在企業(yè)內(nèi)建立清晰的獎(jiǎng)罰制度，培養(yǎng)和壯大自己的人才隊(duì)伍。同時(shí)，也要向員工普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的知識(shí)，讓每個(gè)員工都認(rèn)識(shí)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性，使企業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)。

(二)國(guó)家要制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策

中國(guó)進(jìn)入世界貿(mào)易組織之后，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面與發(fā)達(dá)國(guó)家是有一定的差距的。在國(guó)際貿(mào)易中，中國(guó)也感受到了來自發(fā)達(dá)國(guó)家在專利方面的威脅，因此，我國(guó)必須將對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提高到國(guó)家的戰(zhàn)略高度上，才能從根本上消除危機(jī)，使經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展。首先，我國(guó)應(yīng)該采取相應(yīng)的政策，加大資金的投入，對(duì)專利項(xiàng)目進(jìn)行扶持。要擴(kuò)大資金的來源與渠道，鼓勵(lì)高科技產(chǎn)品的開發(fā)與研制。另一方面，要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的立法，完善法律體系，通過法律的手段維護(hù)自身的利益，解決各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題。

(三)加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)的執(zhí)法力度

要對(duì)我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)執(zhí)法人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們的基本素質(zhì)。可以請(qǐng)國(guó)外的專家對(duì)他們進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，也可以選擇優(yōu)秀的執(zhí)法人員到國(guó)外高校進(jìn)修學(xué)習(xí)。總之，要利用一切可以利用的資源，提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)。另一方面，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的宣傳工作，增強(qiáng)他們對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，進(jìn)而在執(zhí)法中盡到自己的義務(wù)，真正的做好對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，從而促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會(huì)的進(jìn)步。