導(dǎo)語：如何才能寫好一篇生物藥和化學(xué)藥的區(qū)別，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：生物；農(nóng)藥推廣；使用技術(shù)

中圖分類號：S482 文獻標(biāo)識碼：A DOI：10.11974/nyyjs.20150733010

1 生物農(nóng)藥推廣的背景意義

長期以來，人們控制病蟲害的手段主要還是依靠化學(xué)農(nóng)藥?；瘜W(xué)農(nóng)藥在防治病害蟲的同時，也一同殺傷了天敵和其他有益生物，破壞了自然界的生態(tài)平衡。同時，化學(xué)農(nóng)藥的長期、過量使用，對人們的生活環(huán)境產(chǎn)生了一定的污染和破壞，近幾年“毒韭菜”、“毒生姜”、“毒西瓜”事件不斷出現(xiàn)，農(nóng)藥殘留問題越來越受到人們的關(guān)注。隨著經(jīng)濟的發(fā)展、科技和社會的進步，生物農(nóng)藥在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)中扮演著越來越重要的角色。限制高毒、高殘留化學(xué)農(nóng)藥的生產(chǎn)和使用，減少因化學(xué)農(nóng)藥過量使用帶來的農(nóng)藥殘留及環(huán)境污染問題，大力推廣和使用更加安全、低毒、環(huán)保型的生物農(nóng)藥，保護人們的生存環(huán)境，是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展的一個重要方向。

2 生物農(nóng)藥在推廣中的現(xiàn)狀及問題

盡管使用生物農(nóng)藥代替化學(xué)農(nóng)藥的呼聲日益高漲，然而生物農(nóng)藥在實際推廣中卻舉步維艱，目前一些國家的生物農(nóng)藥產(chǎn)量已經(jīng)達到了10%，而我國的生物農(nóng)藥產(chǎn)量僅為1%。

因為農(nóng)民在選擇農(nóng)藥時，首先關(guān)心的是農(nóng)藥的防治效果，由于生物農(nóng)藥使用技術(shù)推廣不到位，農(nóng)民缺乏對生物農(nóng)藥使用技術(shù)的掌握，大部分農(nóng)民簡單地認(rèn)為生物農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥在使用上沒有什么區(qū)別，還是按照化學(xué)農(nóng)藥的使用方法，用藥時間用藥，生物農(nóng)藥的藥效沒有得到充分的發(fā)揮，從而影響了生物農(nóng)藥的防治效果。

而農(nóng)民考慮是否采用生物農(nóng)藥的重要依據(jù)就是它的防治效果。所以要想農(nóng)民采用生物農(nóng)藥，降低化學(xué)農(nóng)藥的使用量就必須加大對生物農(nóng)藥使用技術(shù)的宣傳和推廣。

3 生物農(nóng)藥在使用過程中的主要技術(shù)要點

3.1 生物農(nóng)藥的混配

為了取得更好地殺蟲防病效果，噴藥時農(nóng)戶往往會把幾種農(nóng)藥進行混配，生物農(nóng)藥也可以進行混配，但要區(qū)別對待。

化學(xué)殺蟲劑多呈化學(xué)酸性和生理中性，對細菌、真菌沒有抑殺或中合作用，所以生物殺蟲劑可以與大多數(shù)的化學(xué)殺蟲劑進行混配，如苦參堿、BT等生物農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥樂斯本混配不但可以提高殺蟲速度還可以提高防治效果。但是，細菌性生物殺蟲劑決不能與化學(xué)殺菌劑混配，因其活性孢子會遭到化學(xué)殺菌劑的扼殺而失去其應(yīng)有的活力。生物殺菌劑可以和多數(shù)化學(xué)藥劑、生物藥劑進行混配，如井岡霉素、春雷霉素、木霉菌類等藥劑均可以與苦參堿、印楝素等生物殺蟲劑和樂斯本、啶蟲脒等化學(xué)殺蟲劑同時混配使用。

科學(xué)混配生物藥劑可以提高防治效果，但要隨用隨配，配好的農(nóng)藥一定要一次用完。例如混配白僵菌，最好在2小日內(nèi)用完，否則一旦孢子早期萌發(fā)，就會失去其應(yīng)有效力。

3.2 生物農(nóng)藥的噴藥時機

生物農(nóng)藥比化學(xué)農(nóng)藥作用機理不同，殺蟲速度緩慢，一般噴藥后，害蟲3-5天才逐漸死亡。因此用藥時間應(yīng)比化學(xué)農(nóng)藥提前2-3天，依據(jù)不同藥劑以及不同害蟲特點選擇在害蟲卵孵化盛期至低齡幼蟲期使用，如利用甲維鹽、阿維菌素在廣東地區(qū)防治小菜蛾最好在卵期就噴藥，而BT、白僵菌防治稻縱卷葉螟則最好在低齡幼蟲期噴藥。

多數(shù)生物農(nóng)藥遇到強烈陽光照射會產(chǎn)生分解，降低藥效，特別是細菌性生物藥劑中的芽孢晶體會被強日光中的紫外線殺傷或變形，影響使用效果。所以應(yīng)選擇在傍晚或陰天噴施。

特別注意細菌性生物農(nóng)藥在潮濕環(huán)境下越能發(fā)揮其防治效果，因為細菌性生物的芽孢在潮濕環(huán)境下極易生長繁殖，因此使用時如果田間濕度越大，藥效就會越高，如白僵菌、bt等細菌性農(nóng)藥施藥后5-6小時遇小雨，或者在毛毛雨中噴藥，非但不會降低藥效，反而會有利于芽孢發(fā)芽從而提高殺蟲效果。但要盡量避開大雨，大雨會將菌液沖刷掉，失去殺傷力。所以藥后遇大雨須重噴1次。

3.3 生物農(nóng)藥的使用方法

篇2

仿制藥是怎么回事

大眾醫(yī)學(xué):在中國已上市近5年的恩替卡韋(片)是一個高效、低耐藥的抗乙肝病毒藥物,價格較貴,理應(yīng)成為仿制的熱點,為什么恩替卡韋的仿制藥2010年才上市?

邵志高:仿制藥是相對于原研藥的一個概念,兩者具有相同的化學(xué)名,它們被稱為通用名藥。按照國際通行慣例,在原研藥專利期滿后,允許研制化學(xué)名相同的通用名藥。恩替卡韋原研藥(商品名:博路定)具有高效抗病毒、病毒耐藥發(fā)生率低等特點,是仿制的熱點。

目前,我國新批準(zhǔn)上市的是恩替卡韋分散片和膠囊劑這兩種劑型的仿制藥。在我國已經(jīng)上市的通用名相同的仿制品,審批程序如下:如果不改變給藥途徑,則只需要通過臨床生物等效性試驗,其結(jié)果表明生物等效,即可審批上市。如果像新藥需要通過Ⅰ期和Ⅱ臨床試驗方可上市的話,恩替卡韋仿制藥還需更晚一些才能上市。

仿制藥不能簡單等同原研藥

大眾醫(yī)學(xué):通常,原研藥價格比較高,仿制藥價格要低一些甚至低很多。那么,除了價格差異,仿制藥和原研藥還有其他差異嗎?

邵志高:原研藥由于在研發(fā)階段的巨大投入,上市后通常定價較高。仿制藥的上市對患者有利,比如恩替卡韋仿制藥的價格是恩替卡韋原研藥的70%左右。不過,要考察藥物的價值不能只看價格,以恩替卡韋為例,還需考察:抗病毒療效,不良反應(yīng)情況,耐藥發(fā)生率水平,患者依從度等。如何證明這些價值?國際通用的做法是憑借循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。恩替卡韋原研藥已積累了5~7年的療效、耐藥率、安全性和肝臟組織學(xué)改善循證醫(yī)學(xué)研究等方面的數(shù)據(jù),如恩替卡韋核苷初治HBeAg陽性患者,治療第5年達到HBV DNA

恩替卡韋仿制藥要獲得有力的臨床研究數(shù)據(jù),必須在臨床實踐中加以積累,而不能簡單套用原研藥――博路定的臨床研究和實踐數(shù)據(jù)。

手性分子“拉開”藥學(xué)價值差距

大眾醫(yī)學(xué):不同企業(yè)生產(chǎn)的通用名藥,會因制藥工藝和劑型的差異而在藥學(xué)價值上存在差異嗎?

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[關(guān)鍵詞] 傣百解； 通光散； 苦繩； 基原植物； 考證

[收稿日期] 2013-10-07

[基金項目] 中央級公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)專項（ YZYN-10-02）； 西雙版納州三項經(jīng)費專項（ 201107）

[通信作者] 張麗霞，E-mail：

傣百解為傣族傳統(tǒng)解藥，傣語稱“雅解先打”，意為解百毒的藥，在我國西雙版納、德宏、西盟、孟連、新平、元江等地，以及老撾、緬甸等國家的傣族居住區(qū)使用極其廣泛。傣百解以根入藥，性涼、味苦，入火、土、風(fēng)塔，具有清火解毒、消腫止痛之功效，常用于咽喉腫痛、口舌生瘡、療瘍斑疹、肺熱咳嗽、胃脘痛、尿痛、解藥食毒；還可用于清除因飲食不潔、用藥不當(dāng)而致的各種不良反應(yīng)。傣百解為國藥準(zhǔn)字品種“雅解片”的主要組方藥材，同時也是西雙版納傣醫(yī)院多個院內(nèi)制劑如百解膠囊、版納涼劑、雅解嘎罕等的組方藥材，其中“百解膠囊”在傣醫(yī)臨床應(yīng)用較廣，具有良好的應(yīng)用開發(fā)前景。

在《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》——傣族藥（2005年版）、《中國傣醫(yī)藥彩色圖譜》等多部文獻中將其原植物定名為蘿藦科植物苦繩Dregea sinensis Hemsl.[1-3]。本課題組在野外調(diào)查傣百解資源時，采集到具花具果的傣百解原植物標(biāo)本，發(fā)現(xiàn)原植物應(yīng)屬誤定，經(jīng)廣泛收集西雙版納、元江、普洱等多個地區(qū)的傣百解藥材和原植物，同時從湖北宜昌采集到苦繩的藥材和原植物進行對比，發(fā)現(xiàn)兩者在原植物性狀、藥材性狀等方面均存在著明顯差異，后續(xù)的分子生物學(xué)和化學(xué)成分研究進一步證實傣百解原植物不應(yīng)是苦繩，應(yīng)該是蘿藦科牛奶菜屬的通光散Marsdenia tenacissima （Roxb.） Moon，中名又叫通光藤（《Flora of China》）、通關(guān)藤（《中國藥典》），本文均用“通光散”名稱，與苦繩分屬不同的屬。

1 傣百解（通光散）與苦繩的比較

1.1 植物形態(tài)比較 通光散與苦繩（采自模式產(chǎn)地湖北宜昌）區(qū)別很明顯（圖1，2），分屬于蘿藦科不同的屬，苦繩為南山藤屬Dregea E. Mey.植物，花序不分歧，花冠輻狀，副花冠呈放射狀展開，柱頭圓錐狀；果實細長，狹披針形，長約10 cm，直徑約1 cm。而通光散為牛奶菜屬Marsdenia R. Br.植物，多歧聚傘花序，花冠近鐘狀，裂片長圓形，副花冠與雄蕊背部合生，不呈放射狀開展，柱頭呈半球狀凸起；果實披針形，長約15 cm，直徑約4 cm（圖3）。

1.2 藥材性狀比較 傣百解（通光散根）與苦繩的根也存在著較大區(qū)別（圖4）。通光散根表面灰褐色或灰黃色，稍粗糙，表皮薄，易剝落，剝落處呈灰黃色，具縱皺紋及橫長皮孔。質(zhì)硬，切面皮部白色，粉性[2]。而苦繩的根，表面褐色，極為粗糙，表皮較厚，不易剝落，不具有橫長皮孔；切面皮部灰色，不為粉性。

管燕紅等對傣百解（通光散根）與苦繩的根進行顯微結(jié)構(gòu)比較，結(jié)果表明，二者在最外層細胞含厚壁細胞群的有無、中柱鞘中厚壁細胞數(shù)量及存在位置、簇晶有無和木質(zhì)部導(dǎo)管分布狀態(tài)上均存在明顯區(qū)別[4]。

1.3 化學(xué)成分比較 作者對傣百解的化學(xué)成分進行了研究，從95%乙醇提取物中分離并鑒定了42種C21甾類化合物，其結(jié)構(gòu)組成包括C21甾母核，C-3位糖鏈及C-11，C-12位羥基上的取代基。其中C21甾苷元包括6種：desacylkondurangogenin A，苦繩皂苷元P，通光藤苷元C，marsdenin，17β-通光藤苷元B，5-ene-17β-通光藤苷元 B；糖鏈的結(jié)構(gòu)有以下3種：β-D-吡喃葡萄糖基-（14）-6-脫氧-3-O-甲基-β-D-吡喃阿洛糖-（14）-β-D-吡喃夾竹桃糖、β-D-吡喃葡萄糖基-（14）-6-脫氧-3-O-甲基-β-D-吡喃阿洛糖-（14）-β-D-吡喃卡那糖、β-D-吡喃葡萄糖基-（14）-β-D-吡喃葡萄糖基-（14）-6-脫氧-3-O-甲基-β-D-吡喃阿洛糖-（14）-β-D-吡喃夾竹桃糖；C-11和C-12位取代基包括乙?；?、惕各酰基和苯甲?；?種。以上結(jié)構(gòu)和苦繩中報道的結(jié)構(gòu)類型[5-8]差別較大?？嗬K中的C21甾苷元有二氫肉珊瑚苷元、20-羰基-二氫肉蓯蓉珊瑚苷元、12-O-乙酞基-20-O-苯甲酞基-8，14，18-原乙酸酷基-二氫肉珊瑚苷元等，這些苷元中C-11位沒有羥基取代，但其C-17位均有β羥基取代，C-20位也常為羥基化取代，C-18位也有羥基取代并與C-8和C-14羥基形成8，14，18-原乙酸酯基；對糖鏈來說，苦繩中沒有報道傣百解中的3種糖鏈；從酯化取代基上看，苦繩中也含有乙?；?、惕各?；捅郊柞；?，但多為煙?；凸鹌；?。

1.4 分布區(qū)的差別 通光散和苦繩的分布區(qū)域并無交叉，所屬氣候帶和分布區(qū)差異均較大?！禙lora of China》記載通光散國內(nèi)分布于云南，國外分布于柬埔寨、印度、老撾、馬來西亞、尼泊爾、斯里蘭卡、泰國和越南；課題組調(diào)查表明，通光散國內(nèi)分布于云南省境內(nèi)的瀾滄江中下游、元江中游、泗欄江流域（瀾滄縣、西盟縣、孟連縣、景東縣、景谷縣、鎮(zhèn)沅縣、江城縣、勐?？h、景洪市、勐臘縣等地），屬于熱帶性植物；而苦繩分布于湖北、湖南、廣西、江蘇、貴州、四川、甘肅、陜西、、浙江、云南等地，為中國特有種，云南分布于昆明、嵩明、華寧、澄江等地[9-10]，屬于溫帶至亞熱帶分布。這說明，苦繩并沒有分布在傣族習(xí)慣居住區(qū)域，而通光散的國內(nèi)外分布區(qū)是和該區(qū)域普遍使用傣百解相吻合的。

2 傣百解的基原鑒定過程

傣百解原植物聚傘花序傘形狀，分歧，花萼5深裂，內(nèi)面基部有腺體，萼片雙蓋覆瓦狀排列，花冠裂片狹窄，向右覆蓋，副花冠與雄蕊背部合生，裂片肉質(zhì)，膨脹，花粉塊長圓形，有花粉塊柄，柱頭凸起等特征與牛奶菜屬Marsdenia R. Br.特征相符合[10-11] ，應(yīng)屬于牛奶菜屬植物。

管志斌等采用ISSR標(biāo)記的方法對云南省9種牛奶菜屬植物研究結(jié)果表明，傣百解原植物與牛奶菜屬通光散最為接近[11]；作者對傣百解化學(xué)成分的研究結(jié)果表明傣百解的成分結(jié)構(gòu)和已報道的牛奶菜屬中的化合物結(jié)構(gòu)類型較為一致[12-16]，以上研究從分子水平和化學(xué)成分方面進一步證明了傣百解原植物屬于牛奶菜屬這一分類學(xué)位置。

該植物為堅韌木質(zhì)藤本，根粗壯，木質(zhì)，莖被淡黃色柔毛，葉兩面被絨毛，葉頂端急尖，葉基深心形，具圓形彎缺；花序為多歧分枝的傘形狀聚傘花序，花冠近鐘狀，裂片開展，淡黃色，稍天鵝絨狀，外部密被毛，內(nèi)面僅花冠筒喉部被柔毛及中部以下5行縱列反向柔毛，花藥頂端膜片卵狀長圓形，花粉塊直立，子房卵圓形，柱頭寬圓筒狀，被花藥附屬物所覆蓋。以上形態(tài)特征與《中國植物志》中收錄的牛奶菜屬所有植物（包括通光散）的描述以及附圖均不符合（其中《中國植物志》中通光散的附圖見圖5），因此作者曾將該植物定名為一新物種耳葉牛奶菜M. auricularis H.T.Li et Y.H.Guan ex Fan Du sp.nov.ined.，并在有關(guān)文獻中用此名稱[4，11]。后發(fā)現(xiàn)《Flora of China》中M. tenacissima（該文獻使用中文名稱通光藤）的描述與傣百解原植物一致[10]，作者進一步查閱了1819年《Plants of the Coast of Coromandel Volume iii》中M. tenacissima的原始發(fā)表文獻（文獻中圖見圖6）[17]，該描述和圖也與傣百解原植物相符，因此確認(rèn)傣百解原植物應(yīng)為蘿藦科牛奶菜屬植物通光散M. tenacissima （Roxb.） Moon，本研究組在部分發(fā)表文獻中運用的M. auricularis名稱為裸名[4，11]。

3 討論

傣百解作為常用傣藥，長期在國內(nèi)外的一些傣族居住區(qū)使用，關(guān)于其準(zhǔn)確的基原植物學(xué)名沒有引起足夠的重視，更沒有開展深入的研究。本文通過形態(tài)學(xué)、生藥學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)成分的研究，證明傣百解的基原植物為蘿藦科牛奶菜屬植物通光散M. tenacissima （Roxb.） Moon，而不是苦繩D. sinensis Hemsl.。通光散通常要生長到一定的年限才會開花結(jié)果，野外很少見到開花結(jié)果的植株，這可能是導(dǎo)致誤定的原因之一。

《中國植物志》中的通光散的植物描述和附圖均與原始文獻描述出入較大，《Flora of China》對該植物的描述已經(jīng)更改為與原始文獻一致，因此希望在下一版本《中國植物志》能更正描述和附圖。令人遺憾的是，《Flora of China》使用的附圖也屬于錯誤應(yīng)用，在葉片形態(tài)、花冠和副花冠、花粉塊等特征和通光散也是明顯不同的，也希望未來能給予修正。

民族醫(yī)藥是我國醫(yī)藥文化和醫(yī)藥科學(xué)不可或缺的組成部分，由于民族醫(yī)藥形成于少數(shù)民族地區(qū)，區(qū)域之外一般較少了解，但少數(shù)民族醫(yī)藥對當(dāng)?shù)孛癖娂膊≈委熀蜕眢w保健的效果，以及經(jīng)歷了長久的世代相傳表明，民族醫(yī)藥的重要價值不容忽視，需要進行更深入的發(fā)掘和利用，本研究表明對民族藥基原進行進一步核實也是非常重要的工作。

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Original plant identification of Dai nationality herb "Daibaijie"

LI Hai-tao， KANG Li-ping， GUO Bao-lin， ZHANG Zhong-lian， GUAN Yan-hong，

PANG Xu， PENG Chao-zhong， MA Bai-ping， ZHANG Li-xia

（1.Chinese Academy of Medical Sciences， Peking Union Medical College， Institute of Medicinal Plant

Development Yunnan Branch， Jinghong 666100， China；

2.Academy of Military Medical Sciences， Institute of Radiation Medicine， Beijing 100850， China；

3.Chinese Academy of Medical Sciences， Peking Union Medical College， Institute of

Medicinal Plant Development， Beijing 100193， China）

[Abstract] Objective： To identify the original plant of "Daibaijie"， commonly used Dai herb. Method： The literature review， morphology and anatomy， pharmacognosy， molecular biology， chemistry were used to analysis. Result： Daibaijie′s historical scientific name， Dregea sinensis Hemsl.， was mistakenly given "Daibaijie" and D. sinensis have significant differences from the distribution， morphology and anatomy， pharmacognosy， molecular biology and chemical composition. "Daibaijie" matches with the characteristics of Marsdenia tenacissima （Roxb.） Moon in Flora of China in English. Conclusion： Daibaijie′s original plant is M. tenacissima （Roxb.） Moon. The description and illustration of M. tenacissima （Roxb.） Moon in Flora of China in China are wrong. The illustration of M. tenacissima in Flora of China in English is wrong too.

篇4

關(guān)鍵詞：  藥物; 動力學(xué); 中藥

   藥物動力學(xué)作為一門多學(xué)科的邊緣學(xué)科，它從研究對象、研究方法、研究目的等方面都與藥學(xué)領(lǐng)域中的生物藥劑、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物治療學(xué)及分析化學(xué)等具有密切的聯(lián)系，從而帶動了藥學(xué)學(xué)科的蓬勃發(fā)展。

1  藥物動力學(xué)的概念

    

中藥藥物動力學(xué)是借助動力學(xué)原理，研究中藥活性成分、組分、中藥單、復(fù)方在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等過程的動態(tài)變化規(guī)律及其體內(nèi)時量-時效關(guān)系，并用數(shù)學(xué)方程定量地預(yù)測這些過程的性質(zhì)的一門邊緣學(xué)科。藥物動力學(xué)作為一門用數(shù)學(xué)分析手段來處理藥物體內(nèi)動態(tài)變化過程的科學(xué)，具有重大的理論價值和實用意義。

2  藥物動力學(xué)在中藥劑型篩選中的應(yīng)用

    

藥物需制成適宜的劑型，通過一定的給藥途徑作用于機體，才能發(fā)揮臨床療效。中藥藥物動力學(xué)是將藥物動力學(xué)的基本原理應(yīng)用于中藥，有其一般性和特殊性。結(jié)合中醫(yī)中藥理論特點，研究中藥復(fù)方藥物動力學(xué)，對指導(dǎo)臨床用藥，闡述組方原理，制訂合理的制備工藝，評價制劑質(zhì)量以及研制新藥均有重要的意義，也有助于推動中藥現(xiàn)代化的進展［1］。中藥藥物動力學(xué)在不同給藥途徑的劑型研究方面有了較大的發(fā)展，為篩選優(yōu)良劑型提供了較為可信的量化指標(biāo)。相信隨著中藥藥物動力學(xué)方法學(xué)的不斷發(fā)展與完善，各種科學(xué)模型的深入研究，中藥復(fù)方體內(nèi)過程和作用機制會被更科學(xué)的語言來闡明，將開發(fā)出更多優(yōu)良的中藥藥物新劑型。

2.1   血管內(nèi)給藥劑型血管內(nèi)給藥是將藥物直接注入靜脈內(nèi)，無須機體吸收，直接進入體循環(huán)，具有起效快、效應(yīng)強的優(yōu)點，臨床上應(yīng)用廣泛。靜脈給藥有推注和滴注兩種方式，劑型有注射劑和注射用粉針等。中藥注射劑是中藥新劑型，有關(guān)藥動學(xué)研究有許多文獻報道。徐凱建等對雙黃連注射劑與氣霧劑人體生物利用度進行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，劑型雖然不同，但給藥后的血清藥物濃度曲線基本一致， 無顯著性差異。因此，雙黃連氣霧劑是一種有效的治療藥物劑型，可與注射劑結(jié)合使用，甚至直接取代雙黃連注射劑，不僅方便患者使用，而且減少其副作用。何心等［2，3］對黃芩苷及其在雙黃連粉針中的藥代動力學(xué)進行了研究，采用HPLC法，測定其藥動學(xué)參數(shù)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，黃芩苷無論是單體還是粉針，消除極快，生物半衰期均較快。何心等人的工作是對雙黃連劑型研究的進一步完善，為黃芩苷及其制劑的劑型選擇提供了一個藥代動力學(xué)方面的參考。

2.2   胃腸道給藥劑型口服給藥是中醫(yī)臨床用藥的主要途徑，使用劑型上有近10種。近年來有學(xué)者［4］提出“中藥胃腸動力學(xué)”，試圖結(jié)合“中藥血清藥理學(xué)”來研究機體對中藥的處理，解釋中藥作用的機理，理論上有所創(chuàng)新。同時，國內(nèi)學(xué)者大量報道了多種口服劑型篩選的藥物動力學(xué)的研究情況。居文政等［5］對復(fù)方薤白滴丸和復(fù)方薤白膠囊的藥代動力學(xué)進行了比較研究,得到滴丸的峰濃度高，生物利用度高。此外，顆粒劑、水煎劑、膠囊劑、丸劑、口服液等均有大量關(guān)于藥動學(xué)方面的文獻報道［6～10］，為以后的劑型優(yōu)選提供了豐富的第一手資料。

2.3   經(jīng)皮給藥劑型經(jīng)皮給藥可追溯到公元前2世紀(jì)，是古老的給藥方式之一，既可用于治療局部病變，也可用于全身疾病治療。經(jīng)皮給藥劑型可延長作用時間，避免口服給藥發(fā)生的肝臟首過作用及胃腸滅活，減少胃腸道副作用，而且使用方便。但經(jīng)皮給藥劑型由于皮膚的屏障性能，在應(yīng)用上有一定的局限性。因此，在治療全身疾病的劑型篩選上，藥動學(xué)研究必不可少，近年來，在這方面也開展了大量研究。王建明等［11］對苦參總堿貼片的藥代動力學(xué)進行了研究，采用HPLC法，以血中苦參堿和氧化苦參堿濃度之和計算藥動學(xué)參數(shù)。實驗中發(fā)現(xiàn)，增大給藥面積，可以提高單位時間里的血藥水平，因而可通過給藥面積來調(diào)節(jié)血藥水平，這具有區(qū)別于口服給藥的獨特優(yōu)點。

2.4   黏膜給藥劑型黏膜給藥是指藥物與生物黏膜表面緊密接觸，通過該處上皮細胞進入循環(huán)系統(tǒng)的給藥方式。給藥部位可以是口腔、鼻腔、眼、直腸、陰道等，劑型可以是片劑、膜劑、栓劑、氣霧劑等，可避免肝臟首過效應(yīng)，生物利用度高，是近年來研究較多的新劑型。利用藥物動力學(xué)參數(shù)評價黏膜給藥，考察其體內(nèi)過程，指導(dǎo)臨床用藥，具有重要意義。楊時成等［12］對不同眼用劑型中秦皮苷的兔淚液藥物動力學(xué)進行了研究，結(jié)果表明緩釋眼膜、速釋眼膜和滴眼液中秦皮苷的藥物動力學(xué)參數(shù)的平均值間具有顯著性差異，速釋眼膜和緩釋眼膜的AUC與劑量的比值分別為滴眼液比值的1．66和2．55，且緩釋眼膜4h后仍可測出秦皮苷。因此，由于緩釋眼用藥膜在眼內(nèi)能長時間維持較高的藥物濃度，因此可以減少給藥次數(shù)，提高藥物療效，顯示出緩釋制劑的優(yōu)越性。

3  藥物動力學(xué)在新藥研發(fā)階段中的應(yīng)用

    

在進入臨床試驗后大約有40％左右的候選化合物由于其藥動學(xué)方面的原因而功虧一簣［13，14］。因此如何讓藥代動力學(xué)盡早介入到新藥的研發(fā)過程, 在藥物開發(fā)的早期即幫助發(fā)現(xiàn)藥代參數(shù)不理想或代謝特征不佳的候選化合物,從而縮短藥物開發(fā)時間, 降低藥物開發(fā)成本已成為一個迫在眉睫的問題。針對前面所提及的藥物在開發(fā)后期由于藥動學(xué)行為不佳而被淘汰的問題, 目前已有人提出在藥物設(shè)計的最初過程, 提前對藥物的ADME性質(zhì)和毒性進行預(yù)測評估, 遵循“不行即止, 降低成本(failing fast ,but failing cheap)”的原則［13］, 以減少藥物開發(fā)成本［15～18］。

創(chuàng)新藥物設(shè)計和篩選一般包括先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生(lead discovery)和先導(dǎo)化合物的優(yōu)化(lead optimization)兩個階段。先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生可有多種途徑, 包括天然生物活性物質(zhì), 如動植物、海洋生物、微生物等體內(nèi)活性成分以及礦物質(zhì)有效成分組合化學(xué)方法制備的化合物庫一些重要的內(nèi)源性物質(zhì), 如與疾病有關(guān)酶系的底物、受體和配體等基于生物大分子例如核酸、酶、受體、生物膜的三維結(jié)構(gòu)而進行的分子設(shè)計, 基于生物大分子與配體小分子作用機制而進行的分子設(shè)計等。然后對得到的先導(dǎo)化合物進行篩選, 或者進行結(jié)構(gòu)的修飾和改造, 從而得到需要的候選化合物。

篇5

關(guān)鍵詞：無公害蔬菜；生態(tài)環(huán)境；安全間隔期；病蟲害；農(nóng)藥使用；混用

中圖分類號：S48　文獻標(biāo)識碼：A　文章編號：1674－0432(2011)－05－0187－1

在國家大力倡導(dǎo)環(huán)保、綠色的今天，無公害蔬菜越來越被人們所關(guān)注，人們叫它為“放心菜”。如何能達到讓人們吃著“放心”的菜?如何能讓無公害蔬菜各項含量符合國家標(biāo)準(zhǔn)呢?首先在農(nóng)藥的運用上要引起重視。

1　蔬菜在栽種時，要會識別各種病蟲害，要做到及時用藥

在缺乏預(yù)報的地區(qū)可根據(jù)病蟲害一年經(jīng)常發(fā)生的時間采用提前用藥的方法加以防護。這種防護和以上指出的濫用農(nóng)藥有著本質(zhì)的區(qū)別，它是根據(jù)每年病蟲害發(fā)生的規(guī)律有針對性的使用農(nóng)藥，原則上不反對打“保險藥”，但一定有針對性。

2　按要求嚴(yán)格掌握農(nóng)藥施用劑量和方法

農(nóng)藥用量過大，會引起藥害，加大對蔬菜和環(huán)境的污染，如用量過小，不僅防治效果不好，還會誘導(dǎo)出病菌、害蟲的抗藥性。

3　噴灑要做到細致均勻

有一些農(nóng)民采用高濃度、快速度，或?qū)⑿系目讛U大的方法施藥，用這種方法噴灑，藥劑不能很好地覆蓋蔬菜的表面，不能起到良好的保護作用，而且使大部分的藥劑都落在了地上，也是十分不可取的。一些有心計的農(nóng)民使用小孔旋水片來增加霧滴細度，是一種可取的方法。

4　農(nóng)藥合理的混用可以有效地兼治蔬菜霜霉病

如果蔬菜發(fā)生菜青蟲的同時還發(fā)生了蚜蟲，光使用菊酯類的農(nóng)藥就不行了，可以和抗蚜威混用，用一次藥即可以同時將這兩種害蟲都消滅掉?；煊糜兄谔岣咚幮?。例如天王星對溫室白粉虱的成蟲防治效果很好，而對若蟲的效果較差，往往在防治后過不了幾天溫室白粉虱就又猖獗了起來。而撲虱靈可以抑制它的若蟲孵化，將這兩種農(nóng)藥混合在一起使用就可以取得比較持久的防治效果?；煊靡部蓽p緩或避免病菌和害蟲抗藥性。單一地使用一種農(nóng)藥容易使防治對象產(chǎn)生抗藥性，將不同作用機制或有負交互抗性的農(nóng)藥混合在一起使用，就可以有效地克服或延緩抗藥性的產(chǎn)生。但是，在混合時對使用的農(nóng)藥的理化性質(zhì)必須了解，以免在混合后互相發(fā)生反應(yīng)，降低藥效或增加農(nóng)藥的毒性。此外，在混用時不可將過多的(3種以上)農(nóng)藥放在一起使用，這是因為混用時的濃度是單純計算的，同樣濃度的兩種農(nóng)藥混用以后，藥液濃度可增1倍，如果把3種以上的農(nóng)藥混在一起，這不僅增加了噴施的困難，過多的農(nóng)藥助劑還對蔬菜生長造成影響。

5　掌握病蟲害的發(fā)生規(guī)律，盡量采用靶位用藥

每種病蟲害在它們發(fā)生的過程中都可能有薄弱的環(huán)節(jié)，將農(nóng)藥使用到這個環(huán)節(jié)上，就可以做到既省藥又省工。如研究發(fā)現(xiàn)果菜類蔬菜灰霉病危害果實時，都是從兩個部位侵入的，一個萼果縫，一個是臍部。萼果縫發(fā)病是由敗落的花瓣傳入的，而臍部發(fā)病是由柱頭傳入的，我們稱這兩處是病菌攻擊的靶位。根據(jù)這一規(guī)律提出了一種“局部二期聯(lián)防”的措施。即在果菜類蔬菜的花瓣上用一次農(nóng)藥，然后當(dāng)果實已膨大后再在果實的柱頭上用一次農(nóng)藥。就可以對這穗果起到有效的防治作用。而往花瓣上施藥可以和蘸生長素結(jié)合進行，這樣用藥不僅使用的藥量少，還節(jié)省勞力。

篇6

創(chuàng)新發(fā)明

所謂“生物導(dǎo)彈”是對目前國際上正在流行研發(fā)的免疫類直接導(dǎo)向藥物的形象稱呼，它由單克隆抗體與藥物、酶或放射性同位素配合而成，因帶有單克隆抗體而能自動導(dǎo)向，在生物體內(nèi)與特定目標(biāo)細胞或組織結(jié)合，并由其攜帶的藥物產(chǎn)生治療作用。由于單克隆抗體具有高度專一性，能夠識別細胞表面抗原、各種受體、各種體液成分及細胞內(nèi)和組織內(nèi)的各種成分，能精確地瞄準(zhǔn)和捕獲靶細胞，特異性地與靶目標(biāo)發(fā)生反應(yīng)，因而有“生物導(dǎo)彈”之稱。這種將免疫治療和與藥物結(jié)合的免疫-化學(xué)療法 （也稱“導(dǎo)彈”療法），利用單克隆抗體與靶細胞特異性結(jié)合，將藥物帶至病灶部位，可直接用于人類疾病的診斷、預(yù)防、治療以及免疫機制的研究，為人類疑難疾病的免疫診斷與免疫治療開辟了廣闊前景。

白濤先生長期從事生物科技和醫(yī)藥實驗研究，緊跟國際研發(fā)前沿動態(tài)。他發(fā)明的“直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈”的技術(shù)優(yōu)勢在于：它屬于第三代“生物導(dǎo)彈”，主要由抗體制導(dǎo)裝置、PTD分子或TAT分子構(gòu)成的導(dǎo)入裝置，以及具有殺傷功能或是阻遏功能的生化類藥物或是化學(xué)藥物所構(gòu)成的殺傷裝置共同組成。其中，抗體制導(dǎo)裝置是某一種特定的單克隆抗體，能與和它結(jié)構(gòu)“互補”的特定的靶細胞表面的特定受體相結(jié)合，通過導(dǎo)入裝置將殺傷裝置藥物送入到細胞質(zhì)內(nèi)。例如，單克隆抗體能與腫瘤細胞表面具有的特異性抗原相結(jié)合，通過導(dǎo)入裝置PTD分子將生化藥物送入腫瘤細胞中，殺傷腫瘤細胞。

“直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈”不僅克服了傳統(tǒng)藥物只能作用于全身細胞的缺陷，還克服了單克隆抗體靶向藥物和非導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈的靶向藥物只能作用與靶細胞表面的缺陷，它能夠?qū)⑺幬镏苯訉?dǎo)入靶細胞，而使集中作用于病灶的患病細胞內(nèi)，從而又具有極大的準(zhǔn)確度和安全度，因此，能夠徹底根治現(xiàn)有的三大惡性疾?。喊┌Y、艾滋病以及各種基因缺陷等等病癥，可開發(fā)出三大類共數(shù)百種治療這些疾病的生物導(dǎo)彈。是一種高療效、新型、新興的生化藥物，同時，又是一種無副作用、無毒性、投資少的特效藥。

需要說明的是，本發(fā)明專利并不是普通的“疫苗”，只是在2002年提出本發(fā)明專利時，由于當(dāng)時的醫(yī)學(xué)文獻還沒有“生物導(dǎo)彈”的概念，因此才借用了“疫苗”這一稱呼，而這是一種概念的誤用。它的真實的名稱應(yīng)該就是“生物導(dǎo)彈”，它與普通的“疫苗”具有本質(zhì)的區(qū)別。

由于直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈克服了傳統(tǒng)藥物只能作用于全身細胞且只能作用于靶細胞表面的缺陷，可將藥物集中作用于靶細胞內(nèi)病灶的一點，因此，能夠徹底根治現(xiàn)有的三大惡性疾?。喊┌Y、艾滋病以及各種基因缺陷病癥等等。與此同時，它又是一種無副作用、無毒性、投資少的特效藥。這也是直接導(dǎo)入型生物導(dǎo)彈的獨特優(yōu)勢。這種優(yōu)勢，是非靶向類傳統(tǒng)藥物，其中包括化學(xué)合成藥物或基因重組藥物，以及單克隆抗體藥物和非導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈所不具備的，

另外，這種直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈既配備有單克隆制導(dǎo)裝置，又配備有可將所攜帶藥物送入靶細胞的導(dǎo)入裝置轉(zhuǎn)導(dǎo)蛋白TAT，使其具有最完備的運載功能，從而具備了極大的安全優(yōu)勢。首先，直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈具有無可比擬的將藥物送入靶細胞的準(zhǔn)確度。這里所說的準(zhǔn)確度，不僅是指其制導(dǎo)裝置的單克隆抗體結(jié)合靶細胞的準(zhǔn)確度，更是指其將藥物只送入靶細胞內(nèi)的準(zhǔn)確度。正因為如此，才使得直接導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈運送藥物最安全。其次，為了保證患者的身體健康，導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈在實施中，采取了臨床用藥的“精確性原則”、“成熟性原則”、“ 人源化原則”等基本安全原則。有效避免傷害健康細胞，同時又要最大限度地殺傷患病細胞所感染的艾滋病病毒、以及最大限度地殺傷癌細胞的最特異的、區(qū)別于正常細胞的抗原，最大限度地減少所用藥物對于人體健康的副作用。

市場前景廣闊

近年來，全球在基因工程、重組蛋白質(zhì)工程、抗體工程及細胞工程技術(shù)制造等多種生物技術(shù)領(lǐng)域有了長足進步，研發(fā)上市的生物技術(shù)藥物有單克隆抗體、干擾素、白細胞介素-2、人生長激素、人促紅細胞生長素、重組人DNA酶、乙型肝炎疫苗等多個品類，特別是單克隆抗體在抗腫瘤領(lǐng)域取得突破性進展。由于導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈對于單克隆抗體具有的技術(shù)，因此，它的市場價值必然更優(yōu)越于單克隆抗體市場，具有更加廣闊的發(fā)展空間。

據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，目前，全球七大藥品市場單克隆抗體類靶向藥物銷售額已跨越500億美元大關(guān)，預(yù)計2015年將達到680億美元?？鼓[瘤和炎癥性疾病治療用途銷售占其中75%的份額。導(dǎo)入式生物導(dǎo)彈是一種風(fēng)險小，見效快，投資少的靶向醫(yī)療藥物，必將占據(jù)全球醫(yī)藥市場，因此極具市場價值。

篇7

關(guān)鍵詞　技術(shù)（新藥）　知識產(chǎn)權(quán)綜合保護　經(jīng)濟壽命

在我國各種約束機制不健全下的機會主義行為，是知識產(chǎn)權(quán)被嚴(yán)重侵犯的主要緣由。高技術(shù)的高成本、準(zhǔn)公共物品屬性及壟斷特性，使得知識產(chǎn)權(quán)保護對高技術(shù)的經(jīng)濟壽命與價值影響很大。總體而言，國內(nèi)的新藥是由行政保護、專利保護、專有技術(shù)保護、藥品生產(chǎn)許可制度及商標(biāo)等共同組成知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護，對延長新藥的經(jīng)濟壽命起到重要的作用。

1　藥品行政保護

行政保護通常是一國在特定的時期對國外專利產(chǎn)品以及對本國某些比較薄弱的產(chǎn)業(yè)在特定時間、特定條件下給予的一種國內(nèi)保護措施。藥品的行政保護在世界各國的不同時期有不同程度的應(yīng)用，發(fā)展中國家和大部分的發(fā)達國家（如日本）實施專利保護的初期都有類似的規(guī)定。這是出于保護民族制藥工業(yè)等幾方面的因素考慮的。

前者如中美雙方關(guān)于保護知識產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄的基礎(chǔ)上出臺的《藥品行政保護條例》?！端幤沸姓Ｗo條例》是對1993年1月1日以前，中國的《專利法》沒有藥品化合物專利，只有藥品制造方法專利保護的一種補充措施，若干年后會逐漸自動失去保護的意義。對國外申請人申請行政保護獲準(zhǔn)后的藥品，提供7年零6個月行政保護期。

后者如《藥品注冊管理辦法》實施前的原《新藥審批辦法》、《新生物制品審批辦法》對國內(nèi)的化學(xué)藥、中藥及生物制品實行新藥保護制度，給予6~12年的新藥保護期（一類新藥12年；二、三類新藥8年；四類新藥6年）。另外根據(jù)《中藥品種保護條例》，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度；根據(jù)2001年12月1日實施新的《中華人民共和國藥品管理法》（修訂）后，確立了新的藥品管理法規(guī)體系，對新藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，以監(jiān)測期取代原來的行政保護期制度，雖然新的藥品管理法規(guī)體系取消了原新藥的6~12年行政保護制度，但在不超過5年監(jiān)測期內(nèi)新藥仍然具有生產(chǎn)許可的排他性，其現(xiàn)實效果仍然是一種類似于行政保護的新保護方式。

2　專利保護

專利是一國專利機關(guān)依照專利法的規(guī)定授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造，專利權(quán)人對其發(fā)明成果，在一定時期內(nèi)享有的獨占權(quán)或?qū)Ｓ袡?quán)。

我國《專利法》于1985年4月開始施行，對藥品的專利保護僅限于制造方法的保護，對產(chǎn)品本身不授予專利權(quán)。根據(jù)中美雙方1992年簽署的關(guān)于保護知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄，1992年對其作了修改。其中最主要的一條修改是把藥品和化學(xué)物質(zhì)納入專利保護的范疇，并且把專利的保護期限從15年延長到20年。這樣，可以得到專利保護的醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明大致分為以下幾種：A 藥物化合物發(fā)明；B 藥物制劑(組合物)發(fā)明；C 藥物化合物或制劑的制備方法發(fā)明；D 藥物化合物或制劑的用途發(fā)明，即多了A，B和D三種情況。根據(jù)修改后的中國專利法第十一條的規(guī)定，產(chǎn)品(藥品)專利的專利權(quán)人對該產(chǎn)品的制造、使用、銷售和進口享有獨占權(quán)，該獨占權(quán)不受具體的制備方法和應(yīng)用的限制，通常稱之為絕對保護。對產(chǎn)品(藥品)的這種保護幾乎完全杜絕了仿制的可能性。應(yīng)當(dāng)指出，至此，我國已經(jīng)進入專利保護水平最高的國家行列。

據(jù)悉，迄今已有100多個國家和地區(qū)實行了藥品專利保護，比較典型的是，日本從1976年開始實施藥品專利保護，而在此之前，日本也只是對藥品制造方法給予專利保護。日本在1940~1975年的35年時間里才研制出10種新藥，而在專利法修訂后的1976~1987年的11年時間，卻研制出81個種新藥。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，正是因為實施了藥品專利保護，日本的制藥業(yè)才在20世紀(jì)80年代初真正成為一個產(chǎn)業(yè)。美國2000年被FDA批準(zhǔn)上市的生物藥品達27種，并在多個國家申請了專利保護。由此可見，對藥品實施專利保護能極大地促進新藥品的研制與開發(fā)，促進產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

3　藥品生產(chǎn)許可制度

國內(nèi)外普遍實施藥品生產(chǎn)許可制度，按照《中華人民共和國藥品管理法》的以下規(guī)定：

“第七條　……無《藥品生產(chǎn)許可征》的，不得生產(chǎn)藥品。”

“第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。”

“第二十九條 研制新藥，......完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書?！?/p>

“第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號......。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品?！?/p>

另外，在保護期過后，其他企業(yè)需要仿制生產(chǎn)該新藥，還需要通過一系列的藥品申報生產(chǎn)過程，一般需要1年的時間該仿制新藥才能上市，這為原生產(chǎn)企業(yè)贏得一定的市場時間。

從上述的規(guī)章制度可以知道，對于藥品這一特殊的商品，關(guān)系到廣大人民群眾的生命安危，國家對藥品的監(jiān)督管理工作歷來十分重視。因此藥品也相應(yīng)具有比一般普通商品的生產(chǎn)經(jīng)營更高的市場準(zhǔn)入的門檻，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）以及“藥品批準(zhǔn)文號”（含新藥證書及生產(chǎn)批件）是進行藥品生產(chǎn)的必備條件，其取得需要付出大量的時間與資金。

4　專有技術(shù)保護

專有技術(shù)(Know how)，它是指未公開的技術(shù)，不受專門的知識產(chǎn)權(quán)法律（如《專利法》）保護，但可以通過《合同法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《刑法》及《民法通則》等有關(guān)條款來進行保護。所有人僅以保密來維持其存在和價值，并對其占有。專有技術(shù)一旦泄露公開，則成為公開技術(shù)，任何人都可以運用。

在藥品的研發(fā)中，藥物化學(xué)成分的篩選、合成是耗費極大的一個過程，國內(nèi)的新藥絕大多數(shù)通過仿制國外專利藥品，雖然免去了藥物的篩選過程，但藥物化學(xué)成分的合成是不可或缺的環(huán)節(jié)，不僅要在實驗室小試，還要經(jīng)過中試放大，直到規(guī)模生產(chǎn)，其中會有大量專有技術(shù)的運用，要成功地商業(yè)化生產(chǎn)，不僅要使藥品生產(chǎn)穩(wěn)定地保質(zhì)保量地完成，還要使生產(chǎn)成本不斷下降，這樣才能使得產(chǎn)品更加具有市場競爭力。通常在化學(xué)原料藥及生物制品的生產(chǎn)中需要較多及較高水平的技術(shù)支持，在專利/行政保護期/監(jiān)測期內(nèi)或者其后都要依靠專有技術(shù)來確保質(zhì)量與成本優(yōu)勢來參與市場競爭，并繼續(xù)獲取超額利潤。

另外，新《辦法》中有關(guān)新藥的原藥品注冊申請人未披露試驗數(shù)據(jù)將受6年保護規(guī)定，這里的未披露試驗數(shù)據(jù)就是專有技術(shù)。6年的保護要比不超過5年的監(jiān)測期為長，體現(xiàn)了對專有技術(shù)的重視與保護程度。

5　商標(biāo)保護

按照《商標(biāo)法》規(guī)定，人用藥品實行強制商標(biāo)注冊。所有人用藥品（包括普通藥及新藥）均有注冊商標(biāo)，另外新藥還可以擁有商品名稱（須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用）；每個新藥除通用名稱（一般指國際性的非專有名稱，即在全世界都有通用的名稱，如阿司匹林就是通用名稱）外還有商品名稱（即品牌名，生產(chǎn)廠家或企業(yè)為樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產(chǎn)品注冊一個商品名，以示區(qū)別，如巴米爾為阿司匹林的商品名之一）。消費者對商品名比較熟悉，選購藥品時，會注意選擇質(zhì)量好、信譽高的品牌；在專利/行政保護期結(jié)束后，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)常常需要以其商品名來保護其藥品，以便與其他相同產(chǎn)品相區(qū)別開來，進而獲得持續(xù)的利潤，延續(xù)藥品的經(jīng)濟壽命。

6　新藥知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護對其經(jīng)濟壽命的影響

一般的技術(shù)專利，其經(jīng)濟壽命一般要遠遠短于專利保護期。如德國的專利保護期為20年，但統(tǒng)計數(shù)字表明，實際專利權(quán)保護年限平均只有9年，在全部專利權(quán)中，只有3.7％保持到18年。專利的經(jīng)濟壽命很少能達到保護期限，往往由專利生產(chǎn)的產(chǎn)品在未到保護期限就失去了其市場價值。

作為一種特殊的商品，新藥開發(fā)成本高、周期長，這兩個因素相結(jié)合使知識產(chǎn)權(quán)保護顯得至關(guān)重要。西方發(fā)達國家對藥品有完善的知識產(chǎn)權(quán)保護制度，形成了以專利保護為核心，商標(biāo)、商業(yè)秘密（包括專有技術(shù)及經(jīng)營秘密）為輔的一體化保護體系及經(jīng)營模式。因此創(chuàng)立一種新的藥品種類意味著制藥商的壟斷，可以為以研究為基礎(chǔ)的制藥公司提供了所需的保護，使其能夠彌補研發(fā)投資并產(chǎn)生回報，與其他行業(yè)相比，專利在制藥業(yè)尤為有效。實踐表明，絕大多數(shù)的專利藥品的經(jīng)濟壽命不僅能達到保護期限，而且在保護期后收入下降的情況下依然能通過非專利的其他知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護獲取超額收益，延續(xù)其經(jīng)濟壽命。

由于我國制藥行業(yè)一直是以仿制為主發(fā)展起來的，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品少之又少，統(tǒng)計表明近20年來國內(nèi)生產(chǎn)的藥品97%以上為仿制。許多公司近期推出的所謂上市新藥，幾乎都是93年我國政府對國外申請專利實行行政保護以前的新藥。因此，目前國內(nèi)的新藥大多數(shù)以新藥行政保護方式為主。與國外藥品專利保護期滿后的情況相仿，國內(nèi)新藥在行政保護期滿后通過其它知識產(chǎn)權(quán)的綜合保護獲取超額收益，延續(xù)其經(jīng)濟壽命。按一般的經(jīng)驗，應(yīng)該還有1~3年，對于特別的新藥，其經(jīng)濟壽命有可能延續(xù)3年以上。

篇8

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)；化學(xué)；共性；區(qū)別；交互作用

中圖分類號：G642.0 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）07-0069-02

眾所周知，自古醫(yī)學(xué)與化學(xué)的關(guān)系密不可分。醫(yī)學(xué)作為一門實踐性很強的學(xué)科，主要任務(wù)是對人體的生理、心理和病理等現(xiàn)象進行規(guī)律的探索，發(fā)現(xiàn)有效的預(yù)防、診斷和治療疾病的方法，以更好地保障人類健康。而化學(xué)作為一門自然學(xué)科，主要任務(wù)是研究物質(zhì)的組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、變化及應(yīng)用。兩者存在顯著差異的同時，彼此之間又相互融合和相互滲透。醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)少不了化學(xué)，醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開化學(xué)。而化學(xué)又可以通過醫(yī)學(xué)的發(fā)展來推動自身的進步。了解它們之間的聯(lián)系和區(qū)別將有利于運用在社會生活中，更好地為人類發(fā)展做出貢獻，進而推動時代的進步。

一、醫(yī)學(xué)與化學(xué)起源

縱觀人類醫(yī)學(xué)的發(fā)展史，醫(yī)學(xué)是在社會生產(chǎn)和生活中逐漸積累救護經(jīng)驗而形成并存在的，歷史上經(jīng)歷了五種醫(yī)學(xué)模式：（1）神靈主義醫(yī)學(xué)模式：在科技水平落后的古代，人們依賴祈禱和巫術(shù)，同時用植物藥進行簡單的治療，對創(chuàng)傷進行簡易處理。（2）自然哲學(xué)的醫(yī)學(xué)模式：對宏觀宇宙萬物有了粗淺的認(rèn)識，出現(xiàn)了中國的陰陽五行的病理觀和古希臘的“四體液學(xué)說”。（3）機械論的醫(yī)學(xué)：文藝復(fù)興，一些科學(xué)家把復(fù)雜運動簡單歸納為機械運動或物理、化學(xué)變化，疾病就是生物體這種機器某部分故障。這種機械的自然觀和實驗方法當(dāng)時促進了自然和醫(yī)學(xué)的發(fā)展。（4）模式生物醫(yī)學(xué)模式：19世紀(jì)后半葉發(fā)現(xiàn)了幾十種致病菌，人們就認(rèn)為環(huán)境、宿主、病因三個相互作用的因素維持著生態(tài)平衡，如果失調(diào)就會導(dǎo)致疾病，這是從純生物角度進行理解的。（5）生物―心理―社會醫(yī)學(xué)模式：人們發(fā)現(xiàn)抑郁癥、高血壓病、胃潰瘍病、心血管病等與人的心理和社會因素有關(guān)。疾病的調(diào)控需要生物―心理―社會的相互作用。醫(yī)學(xué)的發(fā)展進入了一個新的時期。

化學(xué)作為一門自然學(xué)科，在科學(xué)技術(shù)發(fā)展和社會生活中有著重要的作用。化學(xué)的發(fā)展主要經(jīng)歷了五個時期：（1）遠古的工藝化學(xué)時期：該時期人們從制陶、冶金、釀酒、染色等工藝中累積化學(xué)知識，但系統(tǒng)的化學(xué)知識還沒有形成。（2）煉丹術(shù)和醫(yī)藥化學(xué)時期：人們記載、總結(jié)煉丹術(shù)，開始了最早的化學(xué)實驗。這一時期積累了許多物質(zhì)間的化學(xué)變化，為化學(xué)的發(fā)展提供了豐富的素材。（3）燃素化學(xué)時期：隨著工業(yè)不斷進步和實驗室經(jīng)驗不斷積累，人們認(rèn)為燃素是可燃物燃燒的必需條件，燃燒的過程就是可燃物在燃燒中釋放燃素的過程。（4）近代化學(xué)時期：這一時期不少化學(xué)基本定律被建立起來，例如：提出了原子學(xué)說，發(fā)現(xiàn)了元素周期律，發(fā)展了有機結(jié)構(gòu)理論。這時期為現(xiàn)代化學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。（5）現(xiàn)代化學(xué)時期：即是現(xiàn)代科學(xué)相互滲透的時期。例如量子論的發(fā)展使化學(xué)和物理學(xué)有了共同的語言；化學(xué)向生物學(xué)滲透，逐步發(fā)現(xiàn)了蛋白質(zhì)、酶等生命物質(zhì)的結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)與化學(xué)在不斷發(fā)展中相互交融、相互滲透。

二、醫(yī)學(xué)與化學(xué)共性

由于醫(yī)學(xué)與化學(xué)的淵源可以追溯到遠古時期，其間自然存在錯綜復(fù)雜的聯(lián)系。從大的方向來看，醫(yī)學(xué)的研究旨在促進健康之完美，而身體機能的穩(wěn)定與相對平衡即完美，與化學(xué)中常常追求的反應(yīng)平衡有相通之處。從小處著眼，二者的原理、基礎(chǔ)乃至研究所需的技術(shù)與精細程度要求也時常相差無幾。醫(yī)學(xué)的合理實踐需要其他相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的綜合理論，而化學(xué)可以推動建立一個完整的醫(yī)學(xué)知識體系：許多疾病要從分子水平上加以探究與解釋才能明晰發(fā)生機理，化學(xué)研究分子在體內(nèi)的調(diào)控表達過程和反應(yīng)就成為了解和認(rèn)識疾病的發(fā)病機制、演變過程和臨床治療的基礎(chǔ)與熱點。因此，醫(yī)學(xué)可以說是化學(xué)在生命方面的應(yīng)用，化學(xué)又是醫(yī)學(xué)從基礎(chǔ)學(xué)習(xí)到理論實踐過程中必不可缺的一門學(xué)問。

人體是醫(yī)學(xué)研究的主要對象，人體各種組織主要由蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、無機鹽和水等相關(guān)化學(xué)物質(zhì)組成，含有數(shù)十種化學(xué)元素以及大量的微量元素。在人體中不斷有化學(xué)反應(yīng)的發(fā)生、能量的轉(zhuǎn)化來維持人的生命進程，當(dāng)人體內(nèi)的化學(xué)反應(yīng)向不良的方向進行時就會出現(xiàn)病理現(xiàn)象，這就需要用醫(yī)學(xué)來解決。醫(yī)學(xué)的一項重要任務(wù)是預(yù)防疾病，在預(yù)防疾病時離不開化學(xué)，例如：環(huán)境的檢測、消毒劑的使用等。血液、尿樣等成分的化驗更與化學(xué)知識密切相關(guān)，通過化學(xué)檢驗查出人體的異常。在治療疾病時，藥物的合成以及結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、應(yīng)用的鑒定，中草藥成分的提取、用途的鑒定，新藥的開發(fā)研制，都需要豐富的化學(xué)知識來解決。醫(yī)學(xué)科學(xué)日新月異，放射性同位素在醫(yī)學(xué)中的廣泛應(yīng)用，臨床治療中使用的人造皮膚、人造器官、人造血管、人造血液等先進醫(yī)療方法不斷取得新進展，更是化學(xué)與醫(yī)學(xué)密切聯(lián)系的結(jié)果。在醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展的同時，也需要化學(xué)不斷的更新。醫(yī)學(xué)中新的化驗方法的出現(xiàn)要求新的檢測方法，新藥物的研發(fā)要求發(fā)現(xiàn)可用于醫(yī)學(xué)治療的新物質(zhì)。醫(yī)學(xué)的發(fā)展依賴于化學(xué)提供的平臺，化學(xué)的進步依靠于醫(yī)學(xué)的更新。

三、醫(yī)學(xué)與化學(xué)的區(qū)別

盡管醫(yī)學(xué)與化學(xué)間存在很多的共通之處，他們的差別依然存在。這首先體現(xiàn)在本質(zhì)及定義上。化學(xué)，即“變化的科學(xué)”，旨在原子層次上研究物質(zhì)的組成、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及其變化規(guī)律。如今已發(fā)展出如無機化學(xué)、有機化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)等二級學(xué)科，成為公認(rèn)的“中心科學(xué)”。醫(yī)學(xué)，跨越了自然科學(xué)和社會科學(xué)兩個領(lǐng)域，成為深深扎根于眾多學(xué)科之中的綜合性科學(xué)。醫(yī)學(xué)在于協(xié)調(diào)人體生理、生理良好狀態(tài)及其相關(guān)問題，目的是治療預(yù)防疾病，保障人體生理機能的健康。其次，化學(xué)和醫(yī)學(xué)分別呈現(xiàn)不同學(xué)科層次、內(nèi)容及形式。最后，兩者在研究方法上存在差別?；瘜W(xué)講求實驗出真知，它以現(xiàn)象和數(shù)據(jù)為階梯，以實驗和推理為基石，最終抵達問題的實質(zhì)，是一種形式化的方法；它遵循的便是這種形式化的方法，把實驗作為研究的工具，遵循演繹的特征，是以抽象到一般的發(fā)展規(guī)律，通過不斷的實驗探索，能準(zhǔn)確地用概念來表述一個問題的約束條件，達到解決這一問題的一般方式。醫(yī)學(xué)則更加強調(diào)實踐出真理，對已經(jīng)發(fā)生和存在的情況進行調(diào)查、觀察，其研究目的明確，研究因素客觀存在，是一種實證性的方法；它遵循的這種實證性的方法，把儀器作為工具，以生命體為研究對象，講究以證實，通過實踐獲取經(jīng)驗，再歸納、統(tǒng)計達到一般共性。相比于化學(xué)，醫(yī)學(xué)不企求認(rèn)識研究對象的完整的方面及其全面的相互關(guān)系，而是以焦點為中心，從認(rèn)識的目的出發(fā)限定認(rèn)識的主要方面，得到一個實用的解。最后，醫(yī)學(xué)和化學(xué)的研究對象不同。化學(xué)從物質(zhì)的原子、分子出發(fā)，研究單一的物質(zhì)個體，從個體出發(fā)研究整體，就是從局部到全面的研究過程。而醫(yī)學(xué)主要使用生命體這個整體，要從整體出發(fā)，再來研究某一方面，就是從全面到局部的研究過程。

四、醫(yī)學(xué)與化學(xué)交互促進作用

社會與自然環(huán)境的迅速變化決定了一些重大發(fā)現(xiàn)必須依賴學(xué)科的交叉。化學(xué)作為基礎(chǔ)學(xué)科，其發(fā)展水平足以為其他相關(guān)學(xué)科研究提供發(fā)展平臺，醫(yī)學(xué)也同樣需要借助此平臺繼續(xù)發(fā)展。例如麻醉劑的誕生與發(fā)展，早在1800年英國化學(xué)家Dov y H 就發(fā)現(xiàn)一氧化氮具有麻醉功效，不久之后，人們發(fā)現(xiàn)了具有更好的麻醉功效的乙醚，這對實現(xiàn)無痛外科手術(shù)及牙科手術(shù)的重要性不言而喻。接著陸續(xù)發(fā)明的更加實用有效的麻醉劑成為現(xiàn)代的外科手術(shù)的基石。1932年德國科學(xué)家Gerhard domagk使用偶氮磺胺染料用于治療一位患細菌性敗血癥的孩子并使他得以康復(fù)。由此，化學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)并制備了許多新型的磺胺藥物，因而開創(chuàng)了今天的抗生素領(lǐng)域。

現(xiàn)代化學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有更加緊密的聯(lián)系。例如，無機化學(xué)、有機化學(xué)和生理學(xué)不斷融合并發(fā)展出現(xiàn)了一門新的學(xué)科――生物化學(xué)，其主要是研究生命活動和生理。它就是利用化學(xué)的理論和研究方法，對生物的化學(xué)組成、生物中亞細胞結(jié)構(gòu)和功能及生命過程中的物質(zhì)代謝和能量變化等生命活動進行研究。近年來，隨著化學(xué)技術(shù)的不斷進步，化學(xué)在生物高分子的研究領(lǐng)域中取得了突破，從分子水平研究生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能從而闡明生命現(xiàn)象本質(zhì)，由此形成了一門新學(xué)科――分子生物學(xué)。由于分子生物學(xué)的發(fā)展，人們對生命的了解也逐步深入到分子水平，對醫(yī)學(xué)的發(fā)展也產(chǎn)生了重大的影響。例如，化學(xué)家通過分子層面研究發(fā)現(xiàn)了生物遺傳因子的基因是脫氧核糖核酸分子（DNA）。從化學(xué)研究方法中發(fā)展起來的各種色譜分離技術(shù)，在中草藥成分的分離提純上有很大的應(yīng)用，也給醫(yī)學(xué)提供了強有力的方法。化學(xué)對醫(yī)學(xué)起了極大的推動作用。

而在化學(xué)為醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供必要的前提和理論基礎(chǔ)的同時，醫(yī)學(xué)也在化學(xué)孕育發(fā)展的過程中起到了非同小可的作用，醫(yī)學(xué)的水平一定程度上反映了化學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r。醫(yī)學(xué)在發(fā)展中遇到的任何新的臨床問題對醫(yī)學(xué)、化學(xué)乃至所有的科學(xué)技術(shù)提出了更高層次的要求，并大大促進了化學(xué)的進步。

總之，醫(yī)學(xué)與化學(xué)相互促進并相輔相成，隨著時代的發(fā)展，醫(yī)學(xué)的發(fā)展將越來越依賴于化學(xué)的進步，而醫(yī)學(xué)也促進了化學(xué)的深入發(fā)展。他們之間日益大程度的借鑒及相互滲透將更好地造福于人類社會的發(fā)展與進步。

參考文獻：

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[5]袁婉清.為文科學(xué)生開設(shè)化學(xué)選修課的探討[J].大學(xué)化學(xué)，1994，（2）.

篇9

【關(guān)鍵詞】 中藥未來  發(fā)展趨勢 

        1  中藥研究的思想史概述 

        為了說明未來中藥學(xué)的發(fā)展道路，首先有必要回顧既往在研究思想上的歷程。從“醫(yī)藥俱度論”和“廢醫(yī)存藥論”得到證明。產(chǎn)生的思想根源是完全迷信合成藥物的作用，連植物藥都否定了，何況中藥。試圖脫離中醫(yī)來研究中藥的療效和有效物質(zhì)，實踐證明是行不通的?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的輝煌成就是在不斷發(fā)現(xiàn)和糾正自身體系的謬誤中取得的。就在盲目否定中醫(yī)藥的年代，西醫(yī)“自身中毒論”和“病灶感染論”等理論上的錯誤造成濫施手術(shù)，危害甚廣。這提示我們，分子藥物不論是合成藥還是天然產(chǎn)物所潛在的局限性。中藥研究必須遵循中醫(yī)藥理論，擴展自己的學(xué)術(shù)發(fā)展途徑。 

        2  中藥學(xué)發(fā)展的趨勢 

        2.1中藥理論研究系統(tǒng)化  中藥理論除了中醫(yī)的陰陽、臟象等基本理論外，還包括四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、反畏、配伍禁忌以及采制加工經(jīng)驗所包含的理論知識?，F(xiàn)在已進行了文獻方面的初步 

        2.2研究思路多樣化在藥材研究方面大致可以分為  從親緣關(guān)系和生物學(xué)研究入手，解決中藥資源短缺問題；以傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗和藥性歸類方面研究，產(chǎn)生20世紀(jì)新中藥材；從保證中藥質(zhì)量出發(fā)，研究地道、加工、貯存、制劑的系統(tǒng)質(zhì)量控制；從中醫(yī)治則和臨床經(jīng)驗入手，對攻下藥物和活血化淤等藥物的共性研究。 

        2.3中藥療效評價客觀化  這種趨勢表現(xiàn)在兩方面：一是形成了一套根據(jù)中醫(yī)理論辨證分型，并采用現(xiàn)代科學(xué)指標(biāo)總結(jié)中藥療效的方法；二是復(fù)方研究成果逐年增多，統(tǒng)計和療效分析規(guī)范化。 

        2.4中藥生產(chǎn)工業(yè)化  飲片和成藥生產(chǎn)的企業(yè)化為機械化生產(chǎn)創(chuàng)造了良好條件。目前洗藥機、切藥機、碾壓機、粉碎機、包裝機等日益推廣，并開始和計算機結(jié)合，由電腦自動控制。另一方面，中藥材收購、生產(chǎn)、銷售實行“三證”以后，管理和流通方面一體化加強，對保證和提高中藥質(zhì)量有利。 

        2.5中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化  傳統(tǒng)的方法是以地道、采收期、炮制制劑技術(shù)來對藥材整體有效性加以控制，而不是針對其中某一成分?！巴?、聞、切”的特點是快速，而且不需要對樣品作任何特殊處理，但量的標(biāo)準(zhǔn)不明確，需要人腦貯存大量特征信息。色譜和光譜技術(shù)以及生物測定引入中藥質(zhì)量控制中，將使中藥標(biāo)準(zhǔn)化提高到一個新的水平。  

        2.6中藥學(xué)教材規(guī)范化  已有中藥化學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)和中藥制劑學(xué)等五門專業(yè)課程和中藥學(xué)、方劑學(xué)、中醫(yī)基礎(chǔ)、藥用植物學(xué)等全國統(tǒng)編教材，有利于人才培養(yǎng)。 

       2.7藥典內(nèi)容現(xiàn)代化  我國從1963年版開始，藥典分一、二兩部，一部收載中藥。通過比較可看出藥典在突出中藥特色和吸收現(xiàn)代科技方面的明顯變化。 

        2.8中醫(yī)中藥研究同步化  中醫(yī)和中藥研究相脫節(jié)，醫(yī)不知藥，藥不為醫(yī)用都將導(dǎo)致中醫(yī)整體的消亡。把二者結(jié)合起來的途徑是加強臨床中藥學(xué)的研究，把提高療效和提高藥材質(zhì)量統(tǒng)一起來。 

        2.9中藥科研國際化  中藥獨特療效和從中藥中發(fā)現(xiàn)新藥的成功例子吸引著國際學(xué)者對中藥研究的興趣。 

        3  未來中藥學(xué)的基本特征 

        3.1以“氣味論”為基礎(chǔ)的中藥理論不變  中藥的形色氣味是中醫(yī)幾千年來用以解釋藥性的依據(jù)，并受陰陽五行學(xué)說的支配，形成特有的理論體系，今后中藥理論的豐富和發(fā)展取決于對人嗅味覺生理和藥物氣味本質(zhì)的研究。 

        3.2用于防治疾病的物質(zhì)形式不變  即使用藥材和中成藥的方式不變。這是區(qū)別于“天然藥物”或“植物藥”研究的顯著標(biāo)志?！疤烊凰幬铩笔菄忉槍Α昂铣伤幬铩倍岢龅?，其實二者本質(zhì)都是分子藥物。中藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)的研究是提供安全、有效、精良的藥材和成藥。在此前提之下，借鑒一切現(xiàn)代化技術(shù)來確?！罢w藥物”療效的發(fā)揮。 

        3.3辨證論治，采用飲片一湯劑的形式不變  辨證論治是中醫(yī)精髓所在，與之相適應(yīng)的是能隨證加減的飲片一湯劑形式。既然如此，湯劑的藥效研究和改進這一難題就是不可回避的。盡管在技術(shù)上還存在很多困難，但是到2000年，湯劑的化學(xué)成分譜和主要藥效指標(biāo)可能快速解決；醫(yī)院用和家用煎藥電器將普及；服用量也會大大減少；必要的矯味劑亦將研制成功；制備湯劑所需的飲片，即適于炮制和煎煮、能達到最佳煎出效果的片型和厚度的標(biāo)準(zhǔn)將要確定。 

        4  小結(jié) 

篇10

【關(guān)鍵詞】中藥；物理；化學(xué)；特性；功效

【中圖分類號】R285.6【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1007-8517(2009)10-0099-01

相當(dāng)一部分中藥，經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)研究，其功效已可用現(xiàn)代科學(xué)的生理、生化、病理等指標(biāo)來表征，從而可按西醫(yī)藥學(xué)理論體系采使用。如大黃，味苦，量少可作苦味健胃藥，有致瀉、利膽、抑菌等作用，從而可治療相應(yīng)病癥如便秘、胰腺炎、膽囊炎、闌尾炎等。如將西藥按中醫(yī)藥理論體系進行研究，設(shè)法標(biāo)定出其相應(yīng)的中藥的特性，并用中醫(yī)藥術(shù)語表征其功效，可按中醫(yī)藥理論體系來使用西藥。

1中醫(yī)藥術(shù)語表征功效的現(xiàn)狀與意義

中藥的現(xiàn)代科學(xué)研究工作沿著中西藥結(jié)合的道路前進現(xiàn)代對中藥所進行的科學(xué)研究，主要包括藥理、化學(xué)和臨床研究。藥理研究，就是用現(xiàn)代科學(xué)的生理、生化、病理等指標(biāo)表征中藥的功效。應(yīng)包括中藥的飲片，也包括提取有效成分的部位或單體化合物。化學(xué)研究就是弄清楚中藥有效成分及其物理和化學(xué)性質(zhì)，從而為控制藥物質(zhì)量、制劑制備、選擇給藥途徑及保證藥物效用提供依據(jù)。臨床研究就是指用中藥所能治療的按西醫(yī)診斷的疾病的情況。按上述方法研究的結(jié)果尤其是從中分離得到的有效化合物，往往不能再被中醫(yī)按中醫(yī)藥理論體系進行使用了，只能為西醫(yī)按西醫(yī)藥理論體系進行使用，也就是說，把中藥變成了西藥。長此下去，勢必出現(xiàn)中藥的消亡和西藥的豐富與發(fā)展。例如，經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)研究、發(fā)現(xiàn)黃連中的黃連素可抑制細菌，被西醫(yī)用作抑菌消炎藥。然因尚未研究黃連素的中藥特性和用中醫(yī)藥術(shù)語來表征的功效，故中醫(yī)不能按中醫(yī)藥理論體系來使用它。中藥的特性如四氣五味、升降沉浮、歸經(jīng)等，是中藥的特點和長處，它們與機體的“證”相對應(yīng)，直接指導(dǎo)著臨床用藥。例如從四氣中的寒熱看，可與“證”對應(yīng)使用，即熱證用寒性藥，寒證用熱性藥，即所謂“熱者寒之，寒者熱之”。再如歸經(jīng)，按現(xiàn)代觀點的結(jié)核菌感染的疾患看，有肺、腎、腸、骨等結(jié)核病，按中醫(yī)理論體系分析，這不同部位的疾病，屬于不同歸經(jīng)，在選用藥物時，是要考慮到的。就急性腎炎和慢性腎炎、急性菌痢和慢性菌痢而言，盡管從西醫(yī)角度看均屬細菌感染性疾患，但從中醫(yī)看，在急性期屬實熱證（或濕熱證），應(yīng)選用苦寒藥，而在慢性期，則屬虛寒證（久病必虛、虛易成寒），是不宜選用苦寒藥的。

2豐富和發(fā)展中藥學(xué)

中藥的很多苦寒藥，均具抑菌消炎作用，當(dāng)然，并不能由此而完全認(rèn)為抑菌消炎作用即為中藥特性――味苦性寒的表示方法，但起碼這表現(xiàn)了中藥的味苦性寒這一特性的一個方面。一些臨床實踐已經(jīng)證明，它對腎陽虛病人效果較好，而對腎陰虛病人效果不好，這說明它具有中醫(yī)藥學(xué)術(shù)語的補腎陽的作用?？梢姸呔哂猩锘钚缘耐恍浴２徽撐魉庍€是中藥都由相應(yīng)化合物構(gòu)成，具有以下同一性：有的為結(jié)構(gòu)清楚的單體化合物，有的為結(jié)構(gòu)不清楚的混合物。如西藥阿托品、磺胺噻唑是結(jié)構(gòu)清楚的單體化合物：巴甫洛夫合劑、三溴片等為成分結(jié)構(gòu)清楚的混合物，而相當(dāng)一部分格林制劑及一些天然藥物如洋地黃葉、番瀉葉等，其成分結(jié)構(gòu)不完全清楚。而中藥，盡管大多數(shù)藥物的成分結(jié)構(gòu)尚不清楚，如天麻、竹茹等，但也有一些成分結(jié)構(gòu)清楚的，如冰片即為龍腦，相當(dāng)一部分礦物藥的成分結(jié)構(gòu)大體清楚。它們大多由天然化合物或人工合成化合物構(gòu)成。例如西藥的利血平，是天然產(chǎn)物，磺胺類藥物是人工合成產(chǎn)物，中藥的絕大多數(shù)如麻黃等是天然產(chǎn)物，但也有人工合成的，如砒石，即為由雄黃（硫化砷AsS）煉制（氧化）而成的三氧化二砷（As2O3）。

3通過中醫(yī)研究中藥物質(zhì)的五味

一般來說，成分不同，其味各異。中藥成分的復(fù)雜性，決定了味的多樣性。這一研究結(jié)果，給傳統(tǒng)中藥五味賦予了新的內(nèi)容，為中藥顯味、顯效提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，為中藥的現(xiàn)代化研究開拓了思路，展示了美好的前景。味與化學(xué)成分之間有一定的聯(lián)系。如酸味多含有機酸，甘味多含糖類及其他活性成分，苦味多含生物堿及苦味質(zhì)，咸味多含鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、碘等無機物質(zhì)幾其他活性成分，辛味多含揮發(fā)油等。運用現(xiàn)代先進的科學(xué)技術(shù)手段和方法，研究中藥的有效化學(xué)成分，揭示了五味作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，其思路是正確的。但由于這項研究工作起步較晚，雖已初見端倪，但要獲得突破性進展，仍需繼續(xù)努力。味與化學(xué)成分之間，既有聯(lián)系，又有區(qū)別。化學(xué)成分不能完全揭示五味的真諦，更不能成為其規(guī)律。由辛味為例，有人對80種辛味藥與170種非辛味藥含揮發(fā)油的百分率進行了比較。結(jié)果：80種辛味藥含揮發(fā)油者占58種（72.5%），不含揮發(fā)油者占22種（27.5%）；170種非辛味藥含揮發(fā)油者30種（15.9%），不含揮發(fā)油者140種（84.1%）。結(jié)果顯示：辛味藥中有27.5%的不含揮發(fā)油，非辛味阿唷中有15.9%的喊揮發(fā)油。揮發(fā)油作為辛味的物質(zhì)基礎(chǔ)，只能說明多數(shù)，不能說明全部，更有一些例外的情況，需要我們加以解釋?？偟膩砜?，目前對中藥有效成分的研究，基本上是以西醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，從中藥中尋找某些活性成分，最終合成新的藥物（西藥）。這種研究，忽視了中醫(yī)藥理論，更沒有結(jié)合中藥本身的特性，因而難以對中藥藥效給予科學(xué)的闡釋。

參考文獻

[1]王筠默．中藥藥理學(xué)[M]．上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1985：6