實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理范文

時(shí)間:2023-11-27 17:31:48

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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理

篇1

關(guān)鍵詞:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);管理;使用;核查

【中圖分類號(hào)】R93 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783(2012)09-0105-01

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般用于保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度,通過權(quán)威方法測(cè)定,或由多個(gè)高水平實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定制,具有高度均勻、性能穩(wěn)定和量值準(zhǔn)確的特點(diǎn)。也是中華人民共和國(guó)計(jì)量法中依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證中起著重要作用,是技術(shù)仲裁工作中的標(biāo)準(zhǔn)尺度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有著保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,在確保測(cè)量結(jié)果時(shí)空上的連續(xù)性和可比性,確保測(cè)量結(jié)果的真實(shí)可靠性中具有著關(guān)鍵的作用。因而,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效的管理,成為很多檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室最重要的課題。結(jié)合本人的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷,對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效管理進(jìn)行初步探討。

1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質(zhì)賦值、校準(zhǔn)儀器和評(píng)價(jià)檢測(cè)方法或儀器性能的物質(zhì)。

2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇有一套規(guī)范流程,需從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性、溯源性、不確定度、供應(yīng)量和相關(guān)費(fèi)用等多方面考慮。

有效性:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性與其穩(wěn)定性相關(guān),穩(wěn)定性高的則有效性長(zhǎng),反之則有效性短。有效性是貯存過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可否繼續(xù)使用的重要因素,實(shí)際工作時(shí),需注意監(jiān)測(cè)。

溯源性:溯源性是聯(lián)系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的重要參數(shù)。很多分析結(jié)果通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇過程中,需注意該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能否證明其對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的溯源性。

不確定度:不確定度決定于被測(cè)物質(zhì)測(cè)量值間的分散度,購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)明確注明其不確定度。通常不確定度越小越好,但同時(shí)應(yīng)結(jié)合檢測(cè)實(shí)際需要,實(shí)際成本,供應(yīng)狀況,以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理化特性等多方面因素考慮。一般而言,不確定度越小的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用范圍較窄。當(dāng)然,不應(yīng)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度超出測(cè)量程序允許水平的。同時(shí),為消除基體效應(yīng)與干擾成分引起的系統(tǒng)誤差,所選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體應(yīng)與處理材料盡量接近。

供應(yīng)量:具有包裝含量也是購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要考慮的問題,因?yàn)橥ǔ?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦拆封,需盡快使用,不可重新保存。而對(duì)于瓶裝氣體類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)保證在有效期內(nèi)使用略有剩余,以免在使用過程中造成不必要的麻煩。

最小稱樣量:不同生產(chǎn)商的最小稱樣量會(huì)有不同。最小稱樣量是保證該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性的重要條件,小于最小稱樣量的使用,會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確度。

3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)

按ISO/IEC17025《測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有關(guān)規(guī)定,購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),應(yīng)首選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。僅當(dāng)國(guó)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無(wú)法滿足工作需求時(shí),方才考慮購(gòu)買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并應(yīng)對(duì)經(jīng)銷商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)有使用者和采購(gòu)者同時(shí)在場(chǎng)。驗(yàn)收內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種是否符合要求、數(shù)量是否足夠使用、包裝是否完好、標(biāo)識(shí)是否清晰、證書是否齊全、是否在證書聲明的有效期內(nèi)。驗(yàn)收完畢,應(yīng)按要求填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,并交由專人管理。對(duì)于進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)選取其中某幾種成分,與國(guó)家認(rèn)可的單組分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對(duì)比,以確定質(zhì)量符合要求。

5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存和運(yùn)輸

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照存放要求,對(duì)于需要低溫冷藏的,應(yīng)考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應(yīng)使用金屬鏈固定;易潮解物質(zhì)需至于干燥器內(nèi);易燃易爆和劇毒等特殊標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸還必須遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類存放的應(yīng)首先符合貯存要求,其次應(yīng)便于查找,配置專用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的驗(yàn)收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié),都必須確保其標(biāo)簽和記錄的清晰、完整。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用過程中,需有專人統(tǒng)一保管,對(duì)于超出有效期的,必須當(dāng)即清理,不得繼續(xù)使用。

6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的取用

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需登記造冊(cè),并列出使用清單和取用記錄。領(lǐng)用前,應(yīng)先確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝完好、外觀無(wú)異常。領(lǐng)取時(shí),嚴(yán)格登記領(lǐng)用品的名稱、數(shù)量、庫(kù)存量等信息,歸還時(shí)也應(yīng)登記詳細(xì)信息。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際使用過程中,對(duì)于易變質(zhì)的應(yīng)做一次性使用;對(duì)于采用大包裝的,因嚴(yán)格操作,只取出使用量,密封保存,并應(yīng)注意防止污染和泄漏;對(duì)于可反復(fù)使用的,應(yīng)定期校準(zhǔn)。

7 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查

根據(jù)CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的要求,在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)進(jìn)行期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查,既是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和均勻性是否合規(guī),量值是否準(zhǔn)確的考察,也是對(duì)有效期內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存方式是否恰當(dāng)?shù)目疾?。期間核查是鄰近兩次校準(zhǔn)期間內(nèi)的核查,以確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)。主動(dòng)及時(shí)地發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的異樣,可以有效規(guī)避鑒定結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

核查計(jì)劃:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查計(jì)劃包括:核查種類、核查頻率、核查參數(shù)、核查方法、核查人員、核查標(biāo)準(zhǔn)及核查結(jié)果的判定。核查計(jì)劃應(yīng)經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的有資質(zhì)的人員編制,并經(jīng)過審批。

核查方法:核查應(yīng)從本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況出發(fā),要求簡(jiǎn)便易行且經(jīng)濟(jì)合理。可選擇送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)核查;進(jìn)行室間對(duì)比;不同或同一生產(chǎn)商不同批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)比等;用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行核查,或重新測(cè)試最近檢定結(jié)果滿意的樣品等。

核查頻率:核查頻率由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響程度決定。對(duì)于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),無(wú)須進(jìn)行核查。經(jīng)常使用的,應(yīng)提高核查頻率,嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn),很少使用的,可采取使用前核查。已有有效證據(jù)顯示,某標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性較好的,可采取購(gòu)進(jìn)時(shí)核查的方式,以降低實(shí)驗(yàn)室成本。實(shí)行定期檢查,一旦發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)結(jié)果可疑,可追溯到最近一次核查。穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),至少每半年核查一次。

核查結(jié)果:核查結(jié)果應(yīng)以核查報(bào)告的形式出具,并經(jīng)過授權(quán)的,有嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)證的人員進(jìn)行評(píng)估,提出相關(guān)評(píng)估意見。

8 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的失效及廢棄處理

超出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書聲明有效期的應(yīng)視為失效;雖在有效期內(nèi),但受污染或產(chǎn)生泄漏的,應(yīng)視為變質(zhì);雖在有效期內(nèi),但核查結(jié)果顯示已有部分分解或產(chǎn)生異構(gòu)體的,應(yīng)立即停止使用;可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),若不能回復(fù)原態(tài),也應(yīng)視為失效,做廢棄處理。

參考文獻(xiàn)

[1] 許浩. 理化實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、使用和核查[J]. 上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2010,22(3):164-165

篇2

關(guān)鍵詞 物流管理 助理物流師 課程體系改革

中圖分類號(hào):G423 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

一、物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

隨著改革開放的不斷深入,世界經(jīng)濟(jì)一體化的加快,物流產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的新興的產(chǎn)業(yè)部門,已經(jīng)成為整合經(jīng)濟(jì)資源和我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。2009年3月10日 國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于印發(fā)物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃的通知》,明確了物流業(yè)作為重要的服務(wù)產(chǎn)業(yè)納入國(guó)家“十一五”規(guī)劃的綱要。經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,在行業(yè)逐步成熟的前提下,社會(huì)對(duì)物流行業(yè)的整體需求持續(xù)增長(zhǎng),但目前,掌握現(xiàn)代物流實(shí)操管理技術(shù)的實(shí)用性人才的短缺制約著物流業(yè)的發(fā)展。

二、助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)目前物流管理課程體系的要求

職業(yè)資格證書是表明持證人具有從事某一職業(yè)所必備的學(xué)識(shí)和技能的證明,它是持證人求職、任職的資格憑證,是用人單位招聘錄用的主要依據(jù)。物流專業(yè)助理物流師職業(yè)資格證書的推行有利于保證物流人才培養(yǎng)的質(zhì)量,使高職高專人才培養(yǎng)工作與就業(yè)市場(chǎng)接軌,提高高職高專學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)與就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力。助理物流師職業(yè)資格證書的深入實(shí)施,對(duì)物流專業(yè)高職高專教育的教學(xué)改革提出了新的要求和注入了新的活力,對(duì)于推進(jìn)職業(yè)院校的教學(xué)改革,培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力起到了積極的促進(jìn)作用。然而,筆者所在學(xué)院從推行助理物流師職業(yè)資格證書工作以來(lái)雖取得了較大的成果,但仍存在著常規(guī)教學(xué)與職業(yè)資格證書考證培訓(xùn)雙軌制、課程體系學(xué)科化、教學(xué)模式傳統(tǒng)化、考核評(píng)價(jià)單一性等問題。為了適應(yīng)我國(guó)物流行業(yè)業(yè)態(tài)變化快、管理模式和技術(shù)創(chuàng)新速度快的現(xiàn)實(shí),據(jù)調(diào)查,我國(guó)現(xiàn)有的政府機(jī)構(gòu)或部門,以及大中型企業(yè)經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部門共需要400多萬(wàn)物流管理人才。從市場(chǎng)供求情況看,目前我國(guó)從事物流管理的高技能人才不足萬(wàn)人,其中有管理經(jīng)驗(yàn)、接受過系統(tǒng)理論教育、擁有資格證書者甚少。社會(huì)和用人單位對(duì)物流人才的需求,要求高職院校不僅是加強(qiáng)理論或體系的學(xué)習(xí),而且還注重案例和實(shí)際操作的培養(yǎng)。即如何去操作,如何才能勝任工作,遇到問題怎么處理等等。而目前,物流管理課程與職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)要求存在脫軌,難以從本質(zhì)上突出高職教育的最顯著的特征,需要進(jìn)行根本性改革,使學(xué)生既要掌握一定的專業(yè)技能,又要讓學(xué)生獲得能適應(yīng)社會(huì)變化的學(xué)習(xí)能力。

目前,常規(guī)教學(xué)與職業(yè)資格證書考證培訓(xùn)雙軌制、課程體系學(xué)科化、教學(xué)模式傳統(tǒng)化、考核評(píng)價(jià)單一性等問題,而要解決這一問題,就必須根據(jù)職業(yè)型人才的要求進(jìn)行相應(yīng)的改革和調(diào)整,推進(jìn)教學(xué)內(nèi)容和課程體系創(chuàng)新。

三、物流管理課程具體改革思路

本文系統(tǒng)分析與助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的物流管理課程體系改革的思路,對(duì)與助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的物流管理課程體系改革進(jìn)入深入分析與研究,從以下三個(gè)方面提出具體方案:

(一)與助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的理論課程體系改革。

根據(jù)職業(yè)資格證書考試的要求,調(diào)整課程結(jié)構(gòu),增加助理物流師職業(yè)資格考試要求的知識(shí)點(diǎn),加強(qiáng)職業(yè)技能訓(xùn)練;將職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)中要求的知識(shí)與技能,融入到相關(guān)知識(shí)點(diǎn)中;將職業(yè)資格證書作為重要的教學(xué)目標(biāo),并將助理物流師職業(yè)資格證書考試要求的三大模塊穿插到教學(xué)計(jì)劃中。要運(yùn)用案例教學(xué)分組進(jìn)行討論,把學(xué)生帶入到虛擬的場(chǎng)景中去分析,在引導(dǎo)下讓學(xué)生充分剖析案例,自己發(fā)現(xiàn)可運(yùn)用的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行思考、討論、總結(jié),培養(yǎng)學(xué)生進(jìn)行物流業(yè)務(wù)分析、物流系統(tǒng)處理,物流管理理念和協(xié)作精神等能力,適用不同物流崗位的需要。

(二)與助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的實(shí)踐課程體系改革。

物流管理實(shí)踐性課程體系的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與助理物流師職業(yè)資格認(rèn)證相一致,在內(nèi)容安排和實(shí)踐考核方式上,應(yīng)為學(xué)生獲得證書提供方便。在各知識(shí)點(diǎn)學(xué)習(xí)完畢后,組織助理物流師職業(yè)資格證書模擬考試,將所有知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行融會(huì)貫通,為學(xué)生順利通過資格考試做好準(zhǔn)備工作。

(三)與助理物流師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)型課程體系改革。

在實(shí)踐引領(lǐng)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的思想指導(dǎo)下,對(duì)教學(xué)項(xiàng)目進(jìn)行分析,把 3 個(gè)項(xiàng)目安排到各個(gè)學(xué)期中 總體上是以子項(xiàng)目為單位形成學(xué)習(xí)單元(課程),最終形成與國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜接的課程體系。

(作者:鹽城工業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院物流管理教研室,研究方向:物流管理、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)業(yè)組織與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新)

參考文獻(xiàn):

篇3

1.1為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評(píng)審,為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收)的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。

1.4實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.5對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定,只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評(píng)審。

2.參考文件

GB/T15481:2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令)

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào))

3.術(shù)語(yǔ)和定義

本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。

4.管理要求

4.1組織

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè),能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所,應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。

4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。

4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。

4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的人。

4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,并指定一名質(zhì)量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。

4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。

4.2管理體系

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。

4.3文件控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。

4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。

4.6合同評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。

4.7申訴和投訴

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

4.9記錄

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗C看螜z測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。

4.10內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。

4.11管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序,定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

管理評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。

5.技術(shù)要求

5.1人員

5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。

5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。

5.2設(shè)施和環(huán)境條件

5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。

5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學(xué)危險(xiǎn)品、、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。

5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。

5.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

5.3.4需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。

5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。

5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。

5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定,并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

5.4.2如果儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。

5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。

5.4.4設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

5.4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:

a)設(shè)備及其軟件的名稱;

b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);

c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);

d)當(dāng)前的位置(如果適用);

e)制造商的說(shuō)明書(如果有),或指明其地點(diǎn);

f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;

g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;

h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));

i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

5.5量值溯源

5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。

5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。

5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。

5.5.5可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。

5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

5.5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。

5.6抽樣和樣品處置

5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序,確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。

5.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。

5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。

5.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。

5.6.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。

5.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制;

b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證;

c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);

d)對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);

e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。

5.8結(jié)果報(bào)告

5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

5.8.2檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:

a)標(biāo)題;

b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);

c)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);

d)客戶的名稱和地址(必要時(shí));

e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;

f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);

g)樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期(必要時(shí));

h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明;

i)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果;

j)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí);

k)必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。

5.8.3需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的,報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容:

a)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息;

b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;

c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí),報(bào)告中還需要包括不確定度的信息;

d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

a)抽樣日期;

b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);

c)抽樣位置,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片;

d)抽樣人;

e)列出所用的抽樣計(jì)劃;

f)抽樣過程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。

5.8.5檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。

篇4

關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè) 質(zhì)量檢驗(yàn)

質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。技術(shù)機(jī)構(gòu)的責(zé)任就是向社會(huì)出具科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù),所以做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作對(duì)于技術(shù)機(jī)構(gòu)而言是至關(guān)重要的,下面我從以下幾個(gè)方面簡(jiǎn)單闡述一下:

一、人員

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)是在實(shí)驗(yàn)室人員的檢測(cè)活動(dòng)中直接得出的,所以,實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第一,實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、審核或簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員的能力。檢驗(yàn)人員必須熟悉樣品檢測(cè)方法、設(shè)備操作規(guī)程、數(shù)字修約規(guī)則等;而審核或簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員則更要熟悉從樣品領(lǐng)取、樣品制備、樣品檢測(cè)到出具報(bào)告整個(gè)流程中的各個(gè)環(huán)節(jié),這樣才能在簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告時(shí)及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)。這就要求我們平時(shí)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),使他們熟悉與檢驗(yàn)有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求對(duì)其技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。第二,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其人員進(jìn)行監(jiān)督,尤其使用新進(jìn)人員或培訓(xùn)中的人員時(shí),更應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)監(jiān)督。第三,就是應(yīng)該不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的職業(yè)道德,要想先學(xué)會(huì)做事,必須先學(xué)會(huì)做人。無(wú)論是一個(gè)組織還是一個(gè)團(tuán)隊(duì),道德素質(zhì)直接決定他們的成敗。

二、設(shè)備

設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和運(yùn)行狀態(tài)直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,在質(zhì)量檢驗(yàn)中如果檢測(cè)方法、環(huán)境以及其他方面符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但是設(shè)備條件如果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,那么所得出的數(shù)據(jù)是完全不可靠的,所以設(shè)備對(duì)于檢測(cè)結(jié)果來(lái)說(shuō)是個(gè)非常重要的條件。

第一,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的相關(guān)設(shè)備。在購(gòu)買儀器設(shè)備時(shí),一定要確保設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)滿足檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)要求;第二,每年都要按照設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)周期將其送到具有資質(zhì)的設(shè)備檢定機(jī)構(gòu)按照檢定規(guī)程對(duì)其進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),并且在校準(zhǔn)之后,要確保校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子得到正確應(yīng)用;第三,就是在平常的質(zhì)量檢驗(yàn)工作當(dāng)中加強(qiáng)設(shè)備的管理,每次使用設(shè)備都要認(rèn)真填寫“儀器設(shè)備使用記錄”,并且定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),且做好記錄。第四,使用頻率高或者易偏離的設(shè)備應(yīng)該在兩個(gè)檢定周期之間對(duì)其做一次期間核查。

三、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有一種或多種足夠均勻和很好確定了的特性值,用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置,評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)室中可以用來(lái)校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)方法和質(zhì)量控制,所以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可靠性直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):第一,中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)要求實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí),只要有可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須追溯至SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位,而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。第二,所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)。一般來(lái)說(shuō),有效期是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究者將在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)證明特性值穩(wěn)定的時(shí)間間隔作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。第三,在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到預(yù)期分析結(jié)果要求的不確定度水平。

四、設(shè)施和環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)效,或者相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。

五、檢測(cè)方法

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。另外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。

六、結(jié)果質(zhì)量控制

篇5

控制好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度

HVI儀器的性能與環(huán)境條件有關(guān),棉纖維的長(zhǎng)度、斷裂比強(qiáng)度、線密度、馬克隆值等指標(biāo)都隨著實(shí)驗(yàn)室溫度和相對(duì)濕度的變化而變化。實(shí)驗(yàn)室溫度、相對(duì)濕度的控制水平嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室儀器校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢驗(yàn)工作都必須在實(shí)驗(yàn)室溫度、相對(duì)濕度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)并且穩(wěn)定的情況下進(jìn)行,這樣才能保證HVI儀器校準(zhǔn)的有效性,有利于保持實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。如果實(shí)驗(yàn)室溫度和相對(duì)濕度控制不好、波動(dòng)較大,這樣頻繁出現(xiàn)HVI儀器校準(zhǔn)檢查不能通過,需對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)的情況,不利于保持實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性。在實(shí)際工作中,實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清潔恒溫恒濕機(jī)組的過濾網(wǎng),做好恒溫恒濕機(jī)組的維護(hù)保養(yǎng)工作。在開展檢測(cè)工作時(shí),要經(jīng)常對(duì)溫濕度監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行核查,做好溫濕度監(jiān)控設(shè)備的檢定工作,做好溫濕度自動(dòng)記錄,保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)環(huán)境滿足工作要求。

重視實(shí)驗(yàn)室儀器操作人員的培訓(xùn)

棉花質(zhì)量?jī)x器化公證檢驗(yàn),人員是關(guān)鍵。儀器化公證檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視人員培訓(xùn),必須在實(shí)驗(yàn)室管理儀器操作等關(guān)鍵崗位上配備技術(shù)過硬、責(zé)任心強(qiáng)、基本素質(zhì)好的人員。在儀器化檢驗(yàn)工作中有手工操作的環(huán)節(jié),對(duì)操作人員的手法也有要求。為減少人為誤差,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行有效培訓(xùn)。儀器操作人員要持證上崗,勤學(xué)苦練,使之能夠正確按照《HVI大容量棉花纖維測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范》的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)檢查,能夠根據(jù)校準(zhǔn)檢查數(shù)據(jù)判定設(shè)備的狀態(tài),避免因校準(zhǔn)和校準(zhǔn)檢查操作方法不正確產(chǎn)生的測(cè)試數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。

注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)HVI儀器的維護(hù)保養(yǎng)

HVI儀器是用于檢測(cè)的主要設(shè)備,儀器的工作狀態(tài)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有重大影響。在儀器狀態(tài)不穩(wěn)定的情況下對(duì)HVI儀器進(jìn)行校準(zhǔn)是沒有意義的。HVI儀器有些部件需要經(jīng)常進(jìn)行調(diào)整,而有些部件使用一段時(shí)間要及時(shí)更換。這就要求實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備維護(hù)人員要制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃做好HVI儀器的維護(hù)保養(yǎng)工作,使其一直處于良好、穩(wěn)定的工作狀態(tài)。

做好實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作

篇6

摘要:物理新課程將科學(xué)探究列入課程目標(biāo)、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施建議之中。物理新課程的實(shí)施就對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了新要求,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、資源整合、管理模式、實(shí)驗(yàn)人員的整體素質(zhì)等因素就構(gòu)成了實(shí)現(xiàn)物理課程目標(biāo)的重要物質(zhì)保障。

關(guān)鍵詞:課程標(biāo)準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室;課程目標(biāo);物質(zhì)保障

物理實(shí)驗(yàn)室是師生進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)和教學(xué)活動(dòng)的重要場(chǎng)所,是完成物理教學(xué)任務(wù)不可缺少的組成部分。物理新課程將科學(xué)探究列入課程目標(biāo)、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施建議之中。物理新課程的實(shí)施就對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)提出了新要求,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、資源整合、管理模式、實(shí)驗(yàn)人員的整體素質(zhì)等因素就構(gòu)成了實(shí)現(xiàn)物理課程目標(biāo)的重要物質(zhì)保障。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的物質(zhì)保障,為順利完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)創(chuàng)造條件。

第一、加大實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的投資。我校共有理化生三學(xué)科共5間實(shí)驗(yàn)室和3個(gè)準(zhǔn)備室,分別是兩間普通物理學(xué)實(shí)驗(yàn)室、兩間普通化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、一間生物實(shí)驗(yàn)室。為了配合新課程改革后的實(shí)驗(yàn)教學(xué),去年我校新建了一間數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室,供物理化學(xué)生物三個(gè)學(xué)科共同使用。

由于新課程改革對(duì)原有的課堂教學(xué)模式進(jìn)行了優(yōu)化,強(qiáng)調(diào)在學(xué)的過程中的探究行為,同時(shí)重視與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合,對(duì)原有的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和步驟進(jìn)行了改進(jìn),因此,新增了很多的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容,原有的實(shí)驗(yàn)器材由于老化陳舊,同時(shí)耗材的種類和數(shù)量也無(wú)法滿足新增實(shí)驗(yàn)的要求,就需要對(duì)各學(xué)科的實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行補(bǔ)充。學(xué)校非常重視在實(shí)驗(yàn)教學(xué)方面的資金投入,去年再次投入上百萬(wàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行了更新個(gè)補(bǔ)充,同時(shí)新建了一間數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室,采購(gòu)了三個(gè)學(xué)科實(shí)驗(yàn)所需要的實(shí)驗(yàn)器材,能夠滿足新課改教學(xué)的需要,同時(shí)與學(xué)科教師進(jìn)行了細(xì)致的交流,了解教學(xué)需求,以備實(shí)驗(yàn)室及時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)需求做出安排。

第二、提高實(shí)驗(yàn)員的學(xué)歷層次和整體素質(zhì),是順利推進(jìn)新課程所面臨的一項(xiàng)緊迫任務(wù)。在新課程標(biāo)準(zhǔn)中,物理實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的增加,實(shí)驗(yàn)要求和方式的變化,對(duì)實(shí)驗(yàn)員素質(zhì)相應(yīng)地提出了新要求:實(shí)驗(yàn)員要熟悉新課程的理念,掌握新教材的內(nèi)容,不僅僅是一個(gè)實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備員、管理員,更應(yīng)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)的研究員、新實(shí)驗(yàn)的開發(fā)者,進(jìn)而發(fā)展自己成為物理實(shí)驗(yàn)的專家;要努力學(xué)習(xí)現(xiàn)代信息技術(shù),能運(yùn)用計(jì)算機(jī)及其他新的實(shí)驗(yàn)設(shè)備開展創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)研究,建立一套完整的實(shí)驗(yàn)儀器,實(shí)驗(yàn)材料的發(fā)放、使用和管理制度。

第三、完善實(shí)驗(yàn)室的管理機(jī)制。實(shí)驗(yàn)室管理必須從學(xué)校工作的整體出發(fā),確立“服務(wù)于教育,發(fā)展于需要,一切為了育人”的指導(dǎo)思想,處理好各個(gè)方面的關(guān)系,最大限度地發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室為教學(xué)服務(wù)的功能。我校建立了實(shí)驗(yàn)室目標(biāo)責(zé)任制,明確了學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、任課教師和實(shí)驗(yàn)員的職責(zé),理順了三者之間的關(guān)系,并制定了一系列管理制度。如:實(shí)驗(yàn)室教學(xué)儀器使用管理制度;學(xué)生實(shí)驗(yàn)規(guī)則;實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員職責(zé);安全制度等。落實(shí)的過程也就是學(xué)生養(yǎng)成良好的行為習(xí)慣的過程,是培養(yǎng)學(xué)生責(zé)任心的過程。

第四、充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)課程資源的作用,向?qū)W生開放實(shí)驗(yàn)室。物理課程中的科學(xué)探究最多的是通過實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行的探究活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向?qū)W生開放,讓學(xué)生隨時(shí)熟悉并接觸各種實(shí)驗(yàn)儀器,以便選擇適當(dāng)?shù)膬x器和器材進(jìn)行科學(xué)探究。開放實(shí)驗(yàn)室,可以讓每個(gè)學(xué)生自己動(dòng)手,做自己想做的、感興趣的實(shí)驗(yàn),自己探究來(lái)激發(fā)他們的創(chuàng)造性。例如,在高一物理教學(xué)中,可自行提出問題:除了課本上學(xué)習(xí)的“用單擺測(cè)定重力加速度”的方法外,你還可以用什么方法測(cè)定本地區(qū)的重力加速度?開放實(shí)驗(yàn)室,讓學(xué)生去動(dòng)手測(cè)量。學(xué)生會(huì)使用紙帶法、落球法、滴水法等多種方法去實(shí)際操作,這樣就極大地鍛煉了學(xué)生的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

篇7

關(guān)鍵詞:縣級(jí);環(huán)境監(jiān)測(cè)站;做好;質(zhì)量管理

Abstract: The quality management of environmental monitoring stations is the laboratory's quality management refers to laboratory personnel in the experiments which use of the appropriate quality control measures, so that the analysis results to achieve the greatest degree of precision and accuracy, and there is a strong traceability. In the metrological certification, quality management has played a crucial role. Environmental monitoring stations at the county level, the quality management system to implement the difficulty is even greater, the author of its own for many years in quality control of the county-level environmental monitoring stations, analysis of the status and problems of the laboratory quality control work of county-level environmental monitoring stations. and proposed measures to improve the quality management capacity in county-level environmental monitoring stations.

Keywords: county level; environmental monitoring stations; do; quality management.

中圖分類號(hào):X83文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):

在環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中普遍認(rèn)為:質(zhì)量保證是環(huán)境監(jiān)測(cè)的生命線,而環(huán)境監(jiān)測(cè)又是環(huán)境管理的依據(jù)和基礎(chǔ),所以環(huán)境監(jiān)測(cè)站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證是環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的前提,是監(jiān)測(cè)站所有活動(dòng)的根基所在。縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站要開展工作,必須要以質(zhì)量保證為前提,根據(jù)自身實(shí)際情況制定行之有效的質(zhì)量管理體系文件,并加強(qiáng)日常宣貫,使實(shí)驗(yàn)室所處數(shù)據(jù)具有令人信服的準(zhǔn)確性和溯源性。

1、縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理現(xiàn)狀和存在的問題

1.1質(zhì)量體系文件宣貫不力,監(jiān)測(cè)人員質(zhì)量管理意識(shí)不夠

不少縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理體系文件的建立只是為了應(yīng)付臨時(shí)的檢查或計(jì)量認(rèn)證,體系文件的精神根本無(wú)法滲透到日常工作中,對(duì)質(zhì)量控制的概念不理解,平時(shí)只是紙上談兵,不重視抓質(zhì)量管理。體系文件的宣貫不到位使有些工作人員未能樹立起應(yīng)有的質(zhì)量意識(shí),缺乏主動(dòng)性和自覺性,難以發(fā)現(xiàn)問題和解決問題,使質(zhì)量管理體系無(wú)法得到應(yīng)有的修改和完善。

1.2人員素質(zhì)參差不齊且流動(dòng)性大

縣級(jí)監(jiān)測(cè)人員一般文化素質(zhì)低,業(yè)務(wù)水平難以提高,分析和解決問題的能力不夠,在監(jiān)測(cè)過程中搞質(zhì)控,被認(rèn)為是“加活”、“費(fèi)力”,致使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控?zé)o法有效進(jìn)行,造成數(shù)據(jù)失真。

1.3質(zhì)量體系文件的制定不能與實(shí)際相結(jié)合

一些縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站的質(zhì)量管理體系文件只是生搬硬套,而且過于教條,該有的沒有,有的實(shí)施起來(lái)難度很大,只注重形式,不注重與日常工作相聯(lián)系,比如一些表格設(shè)置過多,長(zhǎng)期實(shí)施致使增加大量不必要的工作量。

2、如何提高縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站的質(zhì)量管理能力

2.1加強(qiáng)體系宣貫和實(shí)驗(yàn)室管理

意識(shí)決定行動(dòng),體系宣貫工作是質(zhì)量管理的第一步,首先讓工作人員從思想上認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理的重要性,才能順利開展下面的工作。在實(shí)驗(yàn)室管理方面,要注重環(huán)境、儀器、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品等幾方面:

一是實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)科學(xué)規(guī)劃,合理布局,實(shí)行規(guī)范化管理,在滿足工作要求的同時(shí)盡量減少實(shí)驗(yàn)室環(huán)境對(duì)工作人員的危害,一些容易交叉污染的實(shí)驗(yàn)要合理分布空間。要設(shè)置環(huán)境條件記錄,水電管道要布置整齊。

二是儀器設(shè)備的管理。實(shí)驗(yàn)室要配置與所承擔(dān)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目相匹配的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備要設(shè)專人管理使用,維修,檢定并建立儀器設(shè)備臺(tái)賬和檔案。所有儀器設(shè)備要有狀態(tài)標(biāo)志,及時(shí)檢定,并做好期間核查,不屬于強(qiáng)制檢定的要做好自檢、自校。

三是藥品的管理。藥品要有專門的藥品柜盛放,并需專人管理,藥品的購(gòu)買時(shí)間和有效期要登記在冊(cè),各類試劑要分類存放,如劇毒試劑要存于保險(xiǎn)柜,并有兩人分別保管鑰匙。

四是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要有專人管理發(fā)放和保存的等工作,計(jì)算機(jī)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使我們更方便的了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的庫(kù)存量和有效期。

五是樣品的管理。樣品狀態(tài)區(qū)要設(shè)置合理,如待測(cè)區(qū)、已測(cè)區(qū),還要對(duì)有毒有害的廢液進(jìn)行管理,設(shè)置廢液桶,樣品標(biāo)識(shí)要齊全。

2.2加強(qiáng)人員培訓(xùn)與考核。

一是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)呢。質(zhì)量管理涉及到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié),采樣點(diǎn)的設(shè)置、樣品采集、運(yùn)輸、樣品交接、實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)處理、審核等環(huán)節(jié)都應(yīng)重視質(zhì)量管理。因此要通過各種方式和渠道對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們能夠掌握更多實(shí)用的質(zhì)控手段,培訓(xùn)除技能培訓(xùn)外,還要注重道德和素質(zhì)培養(yǎng),樹立實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任心,能夠自覺進(jìn)行質(zhì)量控制,從而更好的開展質(zhì)量管理工作。在培訓(xùn)的同時(shí)加強(qiáng)考核,完善考核制度,建立獎(jiǎng)懲機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)人員的積極性。

二是提高質(zhì)量管理人員的水平。質(zhì)量管理人員不僅要掌握環(huán)境監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)方面的知識(shí)、熟知相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及技術(shù)方法,還應(yīng)該了解管理學(xué)、心理學(xué)、計(jì)量學(xué)等學(xué)科的知識(shí),以便于更好地進(jìn)行質(zhì)量管理,從而全面提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。質(zhì)量管理人員還應(yīng)做好內(nèi)部審核和管理評(píng)審,并監(jiān)督完成整改措施。

2.3根據(jù)實(shí)際情況,建立可行的體系文件

持續(xù)有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系文件是縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理的關(guān)鍵,這些文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件,是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。程序文件是具體操作的方法,通過作業(yè)指導(dǎo)書的指導(dǎo),實(shí)驗(yàn)人員就能較好的完成工作。因此,要想做好質(zhì)量管理工作,必須結(jié)合站內(nèi)實(shí)際情況,制定可行的體系文件,同時(shí)避免繁瑣、重復(fù)、教條化,由于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)情況多變,在制定體系文件時(shí)要適當(dāng)進(jìn)行必要地詳細(xì)規(guī)定,要有較強(qiáng)的可操作性。

3、結(jié)束語(yǔ)

縣級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站是環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的基層單位,實(shí)驗(yàn)室則是環(huán)境監(jiān)測(cè)站的核心,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理尤為重要,好的質(zhì)量體系文件在實(shí)驗(yàn)室管理中是必不可少的,它能夠促進(jìn)工作人員的積極性,確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)公正、準(zhǔn)確,能夠提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量,在工作中減少各種因素造成的誤差。

參考文獻(xiàn)

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[4]吳鵬鳴,劉培哲,章亞麟,等.環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證手冊(cè).第二版(增補(bǔ)版),2009,11.

篇8

關(guān)鍵詞:環(huán)保;實(shí)驗(yàn)室;運(yùn)營(yíng)費(fèi)用;方略

中圖分類號(hào):X83 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):

一、前言

當(dāng)下經(jīng)濟(jì)社會(huì)在進(jìn)步的同時(shí),環(huán)境問題也變得越來(lái)越嚴(yán)重,進(jìn)行環(huán)境的保護(hù)成為急切需要解決的事情。在解決環(huán)境問題上與環(huán)境監(jiān)測(cè)密切相關(guān),而實(shí)驗(yàn)室是獲取監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的重要單位,環(huán)境保護(hù)行政部門十分重視環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和運(yùn)營(yíng),在環(huán)境監(jiān)測(cè)上注入大量的資金。環(huán)境監(jiān)測(cè)工作量大,任務(wù)重,社會(huì)上好多私人公司也籌建了環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室,并取得實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證資質(zhì),作為第三方服務(wù)社會(huì),為客戶提供監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。但因?qū)嶒?yàn)室經(jīng)管不完善或者有的實(shí)驗(yàn)室屬于新建立的,缺乏經(jīng)驗(yàn),經(jīng)管能力很小,隨之就出現(xiàn)運(yùn)營(yíng)費(fèi)用特別高的情況,收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)抵不上支出,財(cái)政上處于被動(dòng)狀態(tài),如何規(guī)范管理實(shí)驗(yàn)室以至于降低運(yùn)營(yíng)費(fèi)用,成為實(shí)驗(yàn)室需要探討解決的問題。

為了能夠與世界相接軌,適應(yīng)經(jīng)濟(jì)制度的革新及市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷進(jìn)步的準(zhǔn)求,環(huán)境監(jiān)測(cè)部門不約而同的開始進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的進(jìn)行,促使我們國(guó)家環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)從單純的規(guī)章制度管理逐步發(fā)展成為全面而系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系建設(shè),從而形成了包括組織機(jī)構(gòu)、工作程序、工作人員、崗位職責(zé)、資源信息等在內(nèi),實(shí)現(xiàn)全程序控制的,且具有自我監(jiān)督、自我完善功能的質(zhì)量管理體系,極為有效地提升了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。

二、 環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用構(gòu)成

環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用主要包括員工工資福利、儀器設(shè)備(包括折舊、維修、周期檢定)、藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿、能源消耗、人員培訓(xùn)、一般辦公用品、通訊等費(fèi)用。

(一)員工工資和福利

實(shí)驗(yàn)室一定要具有確保經(jīng)管系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)、檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的出具所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,他們資歷和職稱不同,工資福利明顯也不同,資歷和職稱越高工資福利也自然越高,所以員工工資福利是實(shí)驗(yàn)室開支的一個(gè)重要組成部分。

(二)儀器設(shè)備(包括房屋和環(huán)境設(shè)施)折舊費(fèi)

伴隨著整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步,每一個(gè)國(guó)家都開始對(duì)環(huán)境保護(hù)非常的重視和關(guān)注,對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上也有了更高水準(zhǔn)的要求。一定要出具精準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),除了監(jiān)測(cè)科學(xué)技術(shù)高以外,還需要良好的儀器設(shè)備及監(jiān)測(cè)環(huán)境,對(duì)于資金狀況良好的實(shí)驗(yàn)室,通常選用進(jìn)口監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備,價(jià)格昂貴,但這些都有使用壽命,就產(chǎn)生了儀器設(shè)備(包括房屋和環(huán)境設(shè)施)的折舊費(fèi),也是實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的一種。

(三)儀器設(shè)備維修費(fèi)(包括更換配件)

在儀器設(shè)備的運(yùn)用當(dāng)中,無(wú)論是質(zhì)量再好的儀器設(shè)備及怎樣有效的運(yùn)用,運(yùn)用好時(shí)間長(zhǎng)的話不可避免的會(huì)有故障或性能下降的情況出現(xiàn),儀器保管人就應(yīng)提出維修申請(qǐng),一旦維修就必然產(chǎn)生費(fèi)用,有時(shí)更換配件也少不了的。

(四)儀器設(shè)備、玻璃器皿周期檢定費(fèi)

根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行法律的規(guī)定,屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄內(nèi)的工作計(jì)量器具,應(yīng)依法送檢。環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室里大部分的儀器設(shè)備及某些玻璃器皿每年都需省或市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所進(jìn)行檢定,檢定費(fèi)用由實(shí)驗(yàn)室來(lái)承擔(dān)。

(五)藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿的費(fèi)用

環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室每年都需要消耗大量的藥品試劑和損耗一定量的玻璃器皿,通常質(zhì)量保證和質(zhì)量控制也要用到大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。作為有個(gè)有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,出具的數(shù)據(jù)具有法律意義,對(duì)藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和玻璃器皿的要求相當(dāng)高,顯然價(jià)格就貴,這筆費(fèi)用也是實(shí)驗(yàn)室每年必不可少的開支。

(六)水、電、氣等消耗的費(fèi)用

水在實(shí)驗(yàn)室里可用來(lái)冷卻、清洗、制蒸餾水、制純水、配藥品試劑等;電是實(shí)驗(yàn)室必不可少的能源,其中耗電大的有加熱爐、大型儀器設(shè)備、空調(diào),電機(jī)等;原子吸收儀、氣相色譜儀,原子熒光儀等需要用到乙炔、氫氣、氮?dú)饣驓鍤獾龋行┍O(jiān)測(cè)項(xiàng)目需用到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)氣體來(lái)校準(zhǔn)以及做標(biāo)準(zhǔn)曲線。

人員培訓(xùn)費(fèi)

對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)也是需要很多的費(fèi)用的。只有提升實(shí)驗(yàn)室工作人員的自身素質(zhì)才能夠更好的為實(shí)驗(yàn)室的工作盡獻(xiàn)自己最大的力量。

一是強(qiáng)化人員培訓(xùn)。質(zhì)量管理工作關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)工作的整個(gè)過程,監(jiān)測(cè)各點(diǎn)位的布設(shè)、采集、樣品運(yùn)輸、數(shù)據(jù)處理、審核、評(píng)價(jià)及后勤保障等各環(huán)節(jié)都不應(yīng)忽視質(zhì)量管理,任何一個(gè)環(huán)節(jié)中,工作人員的責(zé)任心、業(yè)務(wù)水平和工作能力等,都將影響到工作的質(zhì)量。因此,要通過上崗培訓(xùn)、技能教育、繼續(xù)教育、專題培訓(xùn)等形式加強(qiáng)全員培訓(xùn),從而提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),切實(shí)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員的主人翁意識(shí)與使命感,自覺參與質(zhì)量管理,讓這項(xiàng)工作得以正常開展;二是提高質(zhì)量管理人員的能力水平。質(zhì)量管理行業(yè)從業(yè)人員不但要掌握監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)方面的知識(shí)、熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及技術(shù)方法,還應(yīng)了解管理學(xué)、心理學(xué)、計(jì)量學(xué)等學(xué)科的知識(shí),以便于更好地進(jìn)行質(zhì)量管理,從而全面提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平.

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室要求,還是職稱評(píng)審及能力提升的需要,實(shí)驗(yàn)室人員都需參加各類培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)一般情況也是由實(shí)驗(yàn)室支付。

(八)辦公用品、通訊等費(fèi)用

辦公用品包括電腦、打印機(jī)、筆、紙、計(jì)算器等,這些都是由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一購(gòu)買,電話費(fèi)、上網(wǎng)費(fèi)、快遞費(fèi)等自然也是實(shí)驗(yàn)室的日常開支。

三、降低環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用方略

(一)做好實(shí)驗(yàn)室招聘工作。人員素質(zhì)和水平對(duì)實(shí)驗(yàn)室是至關(guān)重要的,提高進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的門檻,招聘綜合素質(zhì)高的人員,素質(zhì)高的人不但完成工作量多而且好,大大節(jié)省了實(shí)驗(yàn)室的人力。

(二)做好儀器設(shè)備(包括環(huán)境設(shè)施)日常維護(hù)工作。儀器設(shè)備日常維護(hù)好,不僅僅是使用壽命延長(zhǎng),在平時(shí)的使用中出現(xiàn)故障的概率也小。

(三)做好儀器設(shè)備、玻璃器皿檢定計(jì)劃工作。檢定計(jì)劃有助于保證儀器設(shè)備、玻璃器皿的有效使用,同時(shí)有助于避免儀器設(shè)備、玻璃器皿的重復(fù)檢定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照檢定計(jì)劃認(rèn)真落實(shí)。

(四)做好藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿的購(gòu)買及使用工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)藥品試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括供應(yīng)商的信用、產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格等,并對(duì)這些消耗品做好使用登記。

(五)做好內(nèi)部培訓(xùn)工作。內(nèi)部培訓(xùn)和交流相對(duì)費(fèi)用較低,也是一種提高能力的途徑,加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)和交流,提高實(shí)驗(yàn)室人員整體素質(zhì)。一旦人員的素質(zhì)高了,各項(xiàng)工作就開展得順利,實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用就降低了。

四、結(jié)束語(yǔ)

總的來(lái)說(shuō),只有切實(shí)可行的實(shí)踐才能夠檢驗(yàn)出之前的理論是否正確,環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用構(gòu)成是較為復(fù)雜的,所聯(lián)系到的范圍也比較廣泛,運(yùn)用上述減少運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的方略,有助于減少實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)費(fèi)用,而且有利于實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)管,致使實(shí)驗(yàn)室經(jīng)管系統(tǒng)能夠有一個(gè)很好的發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

1、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì). 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南.北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2007.1

篇9

[關(guān)鍵詞]化工實(shí)驗(yàn) 質(zhì)量控制 探討

[中圖分類號(hào)]TQ013.2

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672—5158(2013)05—0451—02

檢驗(yàn)是化工企業(yè)工作的重要組成部分,其結(jié)果對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的判定有著舉足輕重的意義。在檢驗(yàn)過程中,由于檢驗(yàn)時(shí)所使用的儀器、采用的方法以及檢驗(yàn)的環(huán)境條件和操作人員的能力等多方面因素的限制,檢驗(yàn)結(jié)果往往與真實(shí)數(shù)值有著一定的誤差。

如何使誤差減少到最小程度,獲得比較準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果,這就需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面、有效的質(zhì)量控制。化工實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制主要由內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)價(jià)組成。

1內(nèi)部質(zhì)量控制

1.1檢測(cè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

1.1.1人員的管理

檢驗(yàn)人員是非常重要的因素,實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相當(dāng)大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上,特別強(qiáng)調(diào)人的技能和經(jīng)驗(yàn),它是直接影響報(bào)告質(zhì)量的要素。檢驗(yàn)人員要具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技術(shù)能力和操作水平。有針對(duì)性的培訓(xùn)和比對(duì)實(shí)驗(yàn)是提高人員技術(shù)能力的有效手段,應(yīng)鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員掌握新技術(shù)、新方法,通過量化考核調(diào)動(dòng)人員的積極性,最大限度地發(fā)揮每個(gè)人的能力。

1.1.2儀器設(shè)備的管理

任何檢測(cè)都要通過設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn),化工實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備性能良好、靈敏度滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備。凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或鑒定,并定期送計(jì)量部門檢定或按規(guī)程自檢。建立完善的儀器設(shè)備檔案及儀器設(shè)備使用、維護(hù)、核查記錄制度。

1.1.3實(shí)驗(yàn)材料的采購(gòu)

實(shí)驗(yàn)材料包括試劑及消耗材料等的采購(gòu)是整個(gè)檢測(cè)工作中的重要組成部分,也直接影響檢測(cè)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)材料采購(gòu)實(shí)施控制,選擇有資質(zhì)和能力的服務(wù)方,并獲得相應(yīng)的證明性文件。建立合格供方名錄,從而保證實(shí)驗(yàn)材料的相對(duì)穩(wěn)定性。

1.1.4檢測(cè)方法的選擇

制定標(biāo)準(zhǔn)收集、發(fā)放、備案、跟蹤制度。優(yōu)先采用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的方法,或知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍、期刊公布的,或有設(shè)備制造商指定的方法。實(shí)驗(yàn)室采用的方法,應(yīng)首先征得客戶同意,經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后才能使用。方法確認(rèn)的內(nèi)容至少包括方法檢測(cè)限、線性范圍、回收率、準(zhǔn)確度和精密度等。

1.1.5環(huán)境條件的控制

具備必要的環(huán)境條件并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)工作正常開展的先決條件。環(huán)境條件要確保適應(yīng)以下方面的要求:標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的要求、特殊精密儀器設(shè)備的需要、人員本身的需要。應(yīng)對(duì)可能影響檢測(cè)的環(huán)境因素進(jìn)行有效的控制、記錄,對(duì)不相容的檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行有效的隔離,使設(shè)施和環(huán)境能滿足檢測(cè)需要,有利于檢測(cè)的正確實(shí)施,并確保實(shí)驗(yàn)室的安全。

1.1.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源

量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),即SI單位的復(fù)現(xiàn)值,它是全球一體化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能溯源至要求的計(jì)量基準(zhǔn),應(yīng)通過比對(duì)實(shí)驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的正確和溯源。

1.1.7樣品的管理

檢測(cè)樣品是否具有代表性,直接影響到總體樣本的質(zhì)量。應(yīng)制定嚴(yán)格的樣品管理程序并按規(guī)定進(jìn)行傳遞、制備和儲(chǔ)存。如果實(shí)驗(yàn)室涉及取樣,須制定取樣計(jì)劃,確保樣品具有代表性。并對(duì)采樣過程進(jìn)行詳細(xì)記錄,包括采樣地址、現(xiàn)場(chǎng)條件、采樣布點(diǎn)、采樣容器、采樣介質(zhì)、采樣數(shù)量、樣品標(biāo)識(shí)等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備符合樣品保存要求的樣品庫(kù),以避免樣品在檢驗(yàn)或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。

1.1.8分析過程的控制分析過程

從樣品的前處理、操作分析到檢驗(yàn)報(bào)告的出具,都要按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。另外可以通過人員比對(duì)、留樣復(fù)檢、平行雙樣測(cè)定、全程序空白值測(cè)定、考察加標(biāo)回收率等多種方法,從不同方面對(duì)分析過程進(jìn)行控制,從而提高檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可靠性。

1.1.9客戶抱怨的處理

客戶有抱怨,說(shuō)明質(zhì)量體系中某個(gè)環(huán)節(jié)出了問題,對(duì)于抱怨(申訴)一定要嚴(yán)肅認(rèn)真、查清事實(shí)、及時(shí)處理。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)民事和法律責(zé)任。

1.2實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)總體控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完整、有效、適應(yīng)的質(zhì)量體系,使實(shí)驗(yàn)室的所有質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)。制定詳細(xì)的質(zhì)量控制計(jì)劃,并按計(jì)劃組織實(shí)施;具備良好的管理,職責(zé)分工明確,相關(guān)部門崗位銜接協(xié)調(diào);按計(jì)劃定期開展內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審等”】。

1.2.1對(duì)檢測(cè)各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)本科室的檢測(cè)工作各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督,并識(shí)別、記錄、報(bào)告和分析,使之得以及時(shí)糾正。

1.2.2對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析,若出現(xiàn)偏差較大的點(diǎn)或在同一側(cè)出現(xiàn)幾個(gè)連續(xù)遞增的偏差點(diǎn)時(shí),就要進(jìn)行原因分析,找出影響因素,當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些影響因素可能已發(fā)出錯(cuò)誤的報(bào)告時(shí),立即追回已發(fā)出的錯(cuò)誤報(bào)告進(jìn)行糾正,必要時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施,以達(dá)到質(zhì)量控制的目的。

1.2.3定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審

內(nèi)部審核是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng),計(jì)劃須涉及體系所有要素和實(shí)驗(yàn)室所有部門。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)須落實(shí)人員制定、實(shí)施糾正措施并進(jìn)行跟蹤審核,通過內(nèi)審,可糾正體系或?qū)嵤┑牟蛔?,進(jìn)一步確保管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及實(shí)施的有效性,對(duì)檢測(cè)全過程進(jìn)行有效控制。

2外部質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資格和技術(shù)能力的正式承認(rèn)。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室若希望證明自己運(yùn)作了質(zhì)量體系,有技術(shù)能力,且能出具技術(shù)上有效的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果,就應(yīng)該按要求來(lái)規(guī)范自身的工作。從以下方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行規(guī)范:實(shí)驗(yàn)室的能力(包括實(shí)驗(yàn)室人力的知識(shí)和技能、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、操作程序、出具準(zhǔn)確結(jié)果等方面的能力)、個(gè)人職責(zé)、方法的科學(xué)性、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的客觀性、公正性、溯源性、可重復(fù)性以及實(shí)驗(yàn)過程的透明性。

2.2室問比對(duì)實(shí)驗(yàn)

通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)可以消除實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差,這一誤差是重復(fù)實(shí)驗(yàn)、同一實(shí)驗(yàn)室由不同人員操作的比對(duì)無(wú)法消除的。通過此比對(duì),找出發(fā)生偏差的原因,及時(shí)糾正與改進(jìn)因操作、溫濕度環(huán)境條件及設(shè)備因素等引起的各種偏差。

2.3能力驗(yàn)證活動(dòng)

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證也稱為實(shí)驗(yàn)室水平測(cè)試,是檢查實(shí)驗(yàn)室能力和水平的一項(xiàng)活動(dòng),是確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量能力,以及監(jiān)督控制實(shí)驗(yàn)室持續(xù)能力的重要工具。要真正使實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力上一個(gè)臺(tái)階,還須參加認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)或上級(jí)主管部門下達(dá)的能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。只有通過能力驗(yàn)證,才能了解自己在該檢測(cè)項(xiàng)目中的真實(shí)水平,發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、及早糾正和整改。

綜上所述,化工實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過程中,必須扎實(shí)開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。通過實(shí)現(xiàn)全面的質(zhì)量管理,實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù),結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性和可比性才有了質(zhì)量的保證。

參考文獻(xiàn)

篇10

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室是疾病預(yù)防控制實(shí)施“質(zhì)量管理體系”、“公共衛(wèi)生體系”建設(shè)的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的保證是通過質(zhì)量管理與質(zhì)量控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的?!百|(zhì)量管理”是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。“質(zhì)量體系”是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與質(zhì)量控制借鑒《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的相關(guān)知識(shí)和要求,完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與質(zhì)量控制。最終達(dá)到不斷提升業(yè)務(wù)技能和服務(wù)質(zhì)量。

關(guān)鍵詞:疾控實(shí)驗(yàn)室; 質(zhì)量管理體系; 服務(wù)能力提升

【中圖分類號(hào)】

R181.3+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763(2014)08-0323-02

進(jìn)入21世紀(jì),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)既面臨著良好發(fā)展機(jī)遇。也是面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。如何發(fā)揮優(yōu)勢(shì),謀求發(fā)展,加快疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),不斷提高管理水平和工作能力,應(yīng)對(duì)面臨的新情況、新問題,是擺在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理者面前的重要課題。特別是2003年我國(guó)發(fā)生SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病等疾病的出現(xiàn)和蔓延,使生物安全的問題成為關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著我國(guó)綜合國(guó)力的提高,對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提出了更高的要求,其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)得到迅速發(fā)展。因此,進(jìn)一步加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)(質(zhì)量管理體系)是提高我國(guó)公共衛(wèi)生體系應(yīng)急能力的重點(diǎn)。下面根據(jù)“質(zhì)量管理與質(zhì)量控制工作中的運(yùn)用”展開進(jìn)行研討供同行參考。

1 質(zhì)量管理與質(zhì)量體系的關(guān)系

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的保證是通過質(zhì)量管理與質(zhì)量控制來(lái)實(shí)現(xiàn)的。質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則》建立完善的質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心,是貫徹質(zhì)量管理和保證國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的關(guān)鍵。建立質(zhì)量管理體系的目的是為了實(shí)施質(zhì)量管理,并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以更好的、更實(shí)際的方式指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)。實(shí)際上,質(zhì)量體系包含了硬件部分和軟件部分,兩者缺一不可。對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室而言,硬件部分是指必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)條件,包括必要的、符合要求的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所及辦公設(shè)施,合格的檢驗(yàn)人員等。軟件條件是指通過與硬件資源相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),分析確定各檢驗(yàn)工作的過程,分配協(xié)調(diào)各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的職責(zé)和接口,指定檢驗(yàn)工作的職責(zé)和接口,指定檢驗(yàn)工作的程序及檢驗(yàn)依據(jù)方法,使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作能有效協(xié)調(diào)的進(jìn)行,成為一個(gè)有機(jī)的整體。質(zhì)量管理通過質(zhì)量體系的運(yùn)行實(shí)現(xiàn),建立質(zhì)量管理體系并使之運(yùn)行,是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的主要內(nèi)容,滿足質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性、全面性、有效性、適應(yīng)性。

2 質(zhì)量體系的建立

2.1 確定質(zhì)量方針和目標(biāo):

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,并形成文件、質(zhì)量方針是質(zhì)檢和機(jī)構(gòu)達(dá)到用戶要求的意圖和策略,目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)方針的具體要求,方針是目標(biāo)的框架,目標(biāo)是方針的細(xì)化。

2.2 質(zhì)量要素分析:

質(zhì)量要素是構(gòu)成質(zhì)量體系的基本單元。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告形成全過程中的相關(guān)要素,要分別進(jìn)行有效的控制,這些要素分為管理要求11個(gè)要素(組織、管理體系、文件控制)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包,服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu),合同評(píng)審,申訴和投訴,糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn),記錄,內(nèi)部審核,管理評(píng)審和技術(shù)要求8個(gè)要素(人員,設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告)[1]??紕?lì)到疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室面向社會(huì)的檢測(cè)工作較多,所以我們可以對(duì)與實(shí)際工作相關(guān)的要素進(jìn)行細(xì)化,分析每個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)涉及到的要素和相關(guān)要求,明確哪些要求在哪個(gè)環(huán)節(jié)控制。一些涉及較少的要素即可簡(jiǎn)化。

2.3 建立質(zhì)量體系結(jié)構(gòu):

明確質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)單元、設(shè)幾個(gè)科室,每個(gè)科室設(shè)幾個(gè)崗位。一般來(lái)說(shuō),疾控機(jī)構(gòu)至少設(shè)立10科1室,業(yè)務(wù)科(職能科7個(gè))、檢驗(yàn)科、技管科、后勤科、中心辦公室。根據(jù)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況,把質(zhì)量要求分解落實(shí)到每一個(gè)部門,繪制職能分配圖。

2.4 撰寫質(zhì)量體系文件:

質(zhì)量體系文件是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)工作的依據(jù),是實(shí)驗(yàn)室必備的規(guī)章和規(guī)定,也是實(shí)驗(yàn)室各種工作的適時(shí)質(zhì)量監(jiān)控的記錄和保證。一般包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄四個(gè)層次。疾控中心實(shí)驗(yàn)室工作中,較低層次的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄較為實(shí)用。

質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量手冊(cè)一般對(duì)質(zhì)量體系各要素做原則性描述,包括實(shí)驗(yàn)室擬提供的服務(wù)范圍,實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明,質(zhì)量管理體系的目標(biāo),規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)與權(quán)限,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的承諾等。還應(yīng)明確各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序。

程序文件:程序文件是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室正常有效運(yùn)行的重要保證,疾控中心實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況編寫與工作相關(guān)的程序文件。程序文件一般不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié),需要時(shí)可引用作業(yè)指導(dǎo)書。

作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)每個(gè)操作者,每一件儀器設(shè)備運(yùn)行進(jìn)行具體的描述并以文件化形式加以確認(rèn),以保證每一次操作設(shè)備的運(yùn)行規(guī)范有效,目的是保證質(zhì)量,并適時(shí)記錄加以保證。實(shí)驗(yàn)室可以制定兩方面的作業(yè)指導(dǎo)書:檢驗(yàn)方法及儀器設(shè)備。

質(zhì)量記錄:質(zhì)量記錄分為管理記錄和技術(shù)記錄兩大類。記錄貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程,能完整地反映質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況,是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件。記錄一般以表格的形式出現(xiàn),此外也可以是文字等其他形式。原始記錄中應(yīng)包括足夠的信息,以便能再現(xiàn)檢驗(yàn)過程。注重記錄的實(shí)施和管理。在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室涉及較多的是技術(shù)記錄。

3 質(zhì)量體系的運(yùn)行

一個(gè)已經(jīng)建立的質(zhì)量體系的良好運(yùn)行需要達(dá)到以下幾個(gè)方面的要求:一是資源:資源包括人力資源、物質(zhì)資源和工作環(huán)境,是管理體系運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ),沒有資源實(shí)驗(yàn)室建立管理體系就是“無(wú)米之炊”。二是領(lǐng)導(dǎo)重視;三是全員參與;四是建立監(jiān)督機(jī)制;五是建立自我評(píng)價(jià)制度,促進(jìn)質(zhì)量體系不斷改進(jìn)[2]。

質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志是:凡是影響報(bào)告質(zhì)量的各種因素都處于受控狀態(tài),以減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生。一旦出現(xiàn)問題,能夠迅速反饋,予以糾正,以防止問題再發(fā)生。

4 質(zhì)量控制的具體措施

質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,主要應(yīng)加強(qiáng)各部門工作密切相關(guān)的質(zhì)量控制具體措施的合作落實(shí)[3]。

4.1 實(shí)驗(yàn)室人員配備和職業(yè)技術(shù)能力培訓(xùn):

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢驗(yàn)人員。各類人員的資格要求要有明確界定,包括任職條件和上崗條件。檢驗(yàn)人員必須持證上崗,無(wú)證人員不能上崗。

對(duì)質(zhì)量監(jiān)督人員的職業(yè)技能培訓(xùn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作的重要組成部門。應(yīng)把職業(yè)技能培訓(xùn)作為一種對(duì)檢測(cè)樣品質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)的重要手段和措施。每年年初由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)可以采取多種方式進(jìn)行:考試考核、組織技術(shù)交流會(huì),外出學(xué)習(xí)回來(lái)傳授相關(guān)知識(shí)。對(duì)新分配、新公招、新調(diào)入、轉(zhuǎn)崗的人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。對(duì)在質(zhì)量體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格的人員或在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)不適應(yīng)本崗位工作需要的人員,應(yīng)組織其培訓(xùn)。培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可繼續(xù)從事檢驗(yàn)工作。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)切實(shí)保證檢驗(yàn)人員的培訓(xùn),使知識(shí)與技能不斷的得到更新。制定完善的各類人員培訓(xùn)計(jì)劃,記錄執(zhí)行情況,評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果。

4.2 樣品處置:

樣品處置方案制定的主要依據(jù)為:例:GB5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》、GB4789-2010《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)》、GB2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2010最新食品安全檢驗(yàn)方法及生產(chǎn)規(guī)范》等樣品必須根據(jù)要求,按照適用、有效的抽樣標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣方案,保證抽取樣品的代表性。抽樣方案應(yīng)包括下列內(nèi)容:抽樣依據(jù)、抽樣時(shí)間、地點(diǎn)及人員、質(zhì)量等級(jí)水平。抽樣必須由至少2人進(jìn)行,其中包括檢測(cè)人員。抽樣人員應(yīng)保證抽取樣品的客觀性、代表性。抽樣必須按規(guī)定相應(yīng)的樣品確認(rèn)手續(xù),保證樣品的有效性。

抽樣工作的有關(guān)記錄是檢測(cè)原始記錄的重要組成部分,應(yīng)包括完整、正確的全部有效信息,歸檔保存。

樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,因此,必須對(duì)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處理以及樣品的識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)樣品記錄是否完整和檢測(cè)的適宜性。對(duì)所有樣品張貼唯一性標(biāo)識(shí)。不同樣品通過編號(hào)予以區(qū)分識(shí)別。樣品所處的檢驗(yàn)狀態(tài),用“未檢”、“在檢”、“已檢”標(biāo)簽加以標(biāo)識(shí)。對(duì)受理的樣品妥善保管。樣品管理諸環(huán)節(jié)應(yīng)有必要的工作記錄,并歸檔保存。定期對(duì)樣品貯存場(chǎng)所的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,并加以記錄,保證樣品的安全儲(chǔ)存。

一般樣品在檢驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)保留1個(gè)月。特殊樣品的保存期和處置應(yīng)按上級(jí)部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。樣品應(yīng)在低溫條件下保存3個(gè)月。

4.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、維修、報(bào)廢各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。建立儀器設(shè)備檔案。大型精密儀器或影響檢測(cè)結(jié)果的儀器設(shè)備都必須制定操作規(guī)程。所有的儀器設(shè)備要得到正常的維護(hù)。主要儀器設(shè)備需專人維護(hù),設(shè)置儀器設(shè)備管理員崗位。容量器、水分儀、天平等強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具應(yīng)確保在有效檢定期內(nèi)。通過有效的運(yùn)行檢查,確保儀器設(shè)備的計(jì)量性能正??煽?、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確有效。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在有效期內(nèi)使用。

4.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法:

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行有效的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員按有關(guān)檢驗(yàn)細(xì)則及操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行操作,并認(rèn)真、全面、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄。

檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)停電、停水或其他異常現(xiàn)象,使檢驗(yàn)工作中斷的、檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)有關(guān)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性作分析和判斷,判斷能否在恢復(fù)供電,供水后繼續(xù)檢測(cè)。在原始記錄中注明停電、停水或其它異常現(xiàn)象的記錄,并分析其不構(gòu)成影響的依據(jù)。

4.5 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)質(zhì)量檢測(cè):

技管科要承擔(dān)驗(yàn)收樣品的責(zé)任,必須到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)。為了保證現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)量,必須對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境、人員、設(shè)備、樣品等實(shí)施有效控制?,F(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件應(yīng)不影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)工作需要對(duì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的檢測(cè)工作,實(shí)驗(yàn)室提前做好準(zhǔn)備,確定相關(guān)的檢驗(yàn)人員、試劑、儀器設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前,對(duì)檢測(cè)所處的環(huán)境條件要進(jìn)行檢查,確認(rèn)符合所需環(huán)境條件后,方可進(jìn)行檢測(cè),并將當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件記錄在檢測(cè)原始記錄上,記錄應(yīng)作到整潔、清晰、完整。任務(wù)完成后,應(yīng)及時(shí)將相關(guān)儀器設(shè)備、材料等送回放置好。

4.6 檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告:

認(rèn)真做好原始記錄,是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的重要條件,使報(bào)出的檢驗(yàn)結(jié)果具有可追溯性。全部數(shù)據(jù)應(yīng)是第一手資料,是擬定檢驗(yàn)報(bào)告、判定產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù),是執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全法的具體體現(xiàn),是質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性最重要的客觀證據(jù),同時(shí)也反映了檢驗(yàn)分析人員技術(shù)水平高低。原始記錄的記錄、校核、更改及移交,應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

檢驗(yàn)報(bào)告是檢驗(yàn)工作的最終產(chǎn)物,必須保證其數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠;結(jié)論正確、嚴(yán)密。報(bào)告編制的格式、內(nèi)容均應(yīng)合理。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)采取法定計(jì)量單位,信息全面。由于任何原因?qū)е聢?bào)告的有效性發(fā)生疑問時(shí),應(yīng)調(diào)查核實(shí)并提出意見,采取相應(yīng)的糾正措施,負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。

5 結(jié)論和建議

對(duì)于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與質(zhì)量控制來(lái)說(shuō),質(zhì)量管理體系中的每一項(xiàng)要素的內(nèi)容都很重要,其他諸如還有積極參加能力驗(yàn)證與對(duì)比試驗(yàn)、注意保密、實(shí)驗(yàn)室安全、文件控制、量值溯源、申訴和投訴、設(shè)施和環(huán)境條件等方面,都是提高實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量必不可少的內(nèi)容[4]。本文僅涉及到實(shí)驗(yàn)室主要的幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

目前我國(guó)區(qū)(縣)級(jí)疾病預(yù)防控制實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面與國(guó)家規(guī)定和社會(huì)需求還有一定差距,運(yùn)行較好的、質(zhì)量較高的、建立起一整套質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系的實(shí)驗(yàn)室尚屬少數(shù)。因此,各級(jí)各疾控中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分重視實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理。重視實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè),一步一步扎扎實(shí)實(shí)地認(rèn)真做好這些工作,使實(shí)驗(yàn)室建設(shè)逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化,只有實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提高了,檢驗(yàn)人員的能力才能得到提升,檢驗(yàn)人員的能力提升了檢驗(yàn)水平就得到不斷提高,不斷進(jìn)步。就能保證為社會(huì)和服務(wù)對(duì)象的服務(wù)質(zhì)量得到不斷提升。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南。北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2011,2(5).

[2] 唐孝富。衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行〔J〕,中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志。2005,15(5):56-58.