醫(yī)療安全專項(xiàng)行動(dòng)方案范文

時(shí)間:2023-10-11 17:24:48

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醫(yī)療安全專項(xiàng)行動(dòng)方案

篇1

一、全面部署、制定方案

為確保核技術(shù)利用輻射安全綜合檢查專項(xiàng)行動(dòng)工作順利開展,我局依據(jù)市環(huán)保局《**市核技術(shù)利用輻射安全綜合檢查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》制定了《**縣核技術(shù)利用輻射安全綜合檢查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,成立了專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。實(shí)施方案就排查工作責(zé)任分工、完成時(shí)限和相關(guān)要求進(jìn)行了具體部署和明確。將具體工作明確到人,確保專項(xiàng)行動(dòng)順利開展。

二、認(rèn)真落實(shí)、全面排查

按照實(shí)施方案的部署和要求,依據(jù)《**縣環(huán)保局核技術(shù)利用輻射安全綜合檢查專項(xiàng)行動(dòng)擬檢查名單》對(duì)各相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,基本掌握了轄區(qū)內(nèi)相關(guān)單位和企業(yè)的輻射安全按許可證辦理情況、輻射安全與防護(hù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、防護(hù)設(shè)施運(yùn)行管理情況等。

三、排查情況匯總

此次專項(xiàng)行動(dòng)共出動(dòng)人員30余人次,對(duì)縣內(nèi)的5家選煤廠和11家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了排查。5家選煤廠使用的放射源均為安裝在管上密度計(jì)上的銫137;11家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中,除**縣人民醫(yī)院和**縣中醫(yī)院外,其余9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均只安裝了一臺(tái)醫(yī)用X光機(jī)。**縣人民醫(yī)院安裝有3臺(tái)醫(yī)用射線裝置,分別為X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃面裝置、醫(yī)用X縣攝影系統(tǒng)(DR)和牙片機(jī),其中牙片機(jī)已停用。**縣中醫(yī)院5套醫(yī)用射線裝置,分別為:X線機(jī)(600毫安)、X線機(jī)(500毫安)、牙片機(jī)、CT機(jī)和數(shù)字X線機(jī)(DR)。

四、存在的問題及下一步工作

1、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)至今沒有領(lǐng)到輻射安全許可證,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有正本或副本。

2、輻射安全工作的宣傳有待加強(qiáng)。部分涉源單位對(duì)放射源的監(jiān)管重視不夠,安全意識(shí)不強(qiáng)。

3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中普遍存在制度未能按要求上墻的情況,需進(jìn)一步督促整改。

下一步,我市將繼續(xù)加大對(duì)輻射安全的監(jiān)管力度,加強(qiáng)對(duì)涉源單位輻射安全防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況的監(jiān)管,督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善輻射安全管理制度,認(rèn)真做好制度上墻工作,對(duì)在檢查過程中存在問題的單位嚴(yán)格要求改正。

篇2

一、工作重點(diǎn)

(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自開展診療活動(dòng)的“黑診所”,打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī),以及借助虛假宣傳招搖撞騙或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。

(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍開展診療活動(dòng)、非法從事性病診療活動(dòng)的行為。

(三)嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

(四)嚴(yán)肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》但擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的單位和個(gè)人,以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(五)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告的行為。

全區(qū)各級(jí)各有關(guān)單位應(yīng)在加強(qiáng)日常監(jiān)督執(zhí)法的基礎(chǔ)上,組織專項(xiàng)清理整治行動(dòng),加大打擊力度,狠抓非法行醫(yī)案件的查處,進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任,采取有力措施,保持高壓態(tài)勢(shì),著力加強(qiáng)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),將專項(xiàng)行動(dòng)引向深入。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)本項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),區(qū)政府成*市*區(qū)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,作為指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全區(qū)開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)工作,審議確定行動(dòng)方案,統(tǒng)一部署實(shí)施,以及對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行督查、指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。

領(lǐng)導(dǎo)小組由*為成員。辦公室的職責(zé)為:協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)各地專項(xiàng)行動(dòng)工作辦公室,及時(shí)溝通信息;具體協(xié)調(diào)、組織領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位開展專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作;收集各地、各部門開展專項(xiàng)行動(dòng)工作情況,編制工作簡(jiǎn)報(bào),工作信息;召集、組織領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議和辦公室聯(lián)絡(luò)員會(huì)議;及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)工作,落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組指示;總結(jié)和上報(bào)工作。

本次行動(dòng)完成以后,上述工作機(jī)構(gòu)自行撤銷。

三、職責(zé)分工

(一)區(qū)衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格而擅自開展診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍開展診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為;查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng);與有關(guān)部門配合查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廣告管理辦法》違法虛假醫(yī)療廣告的行為。

(二)區(qū)計(jì)生部門負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)而擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目和開展其他臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出租、承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

(三)區(qū)*部門負(fù)責(zé)與衛(wèi)生、計(jì)生等部門配合,依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為;查處暴力抗法行為。

(四)區(qū)監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)會(huì)同衛(wèi)生、計(jì)生等部門,對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,造成醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重、人民群眾對(duì)此反映強(qiáng)烈的地區(qū),依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任;對(duì)推諉扯皮,行政不作為的問題,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為,依紀(jì)依法查處,并追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

(五)區(qū)武裝部門負(fù)責(zé)根據(jù)本方案的要求,對(duì)本系統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展自查自糾,嚴(yán)厲打擊打著部隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)、欺騙患者,嚴(yán)重危害人們?nèi)罕娚眢w健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。

(六)區(qū)工商部門會(huì)同衛(wèi)生部門依法查處非法醫(yī)療廣告。

四、工作安排

我區(qū)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)主要分三個(gè)階段組織實(shí)施:

(一)第一階段:宣傳部署階段。

各級(jí)各有關(guān)單位按照本實(shí)施方案要求,結(jié)合本地區(qū)、本單位實(shí)際制定具體實(shí)施方案,開展廣泛的宣傳和教育活動(dòng),公布舉報(bào)電話,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署;繼續(xù)采取明查暗訪等形式,摸清轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)情況。

(二)第二階段:全面整治階段。

各級(jí)按屬地管理原則,繼續(xù)組織日常監(jiān)督、突擊檢查、多部門聯(lián)動(dòng)、集中整治重點(diǎn)等多種形式的打擊行動(dòng),對(duì)各類非法行醫(yī)行為進(jìn)行清理和整治;抓好重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)問題和大案要案整治和督查工作,保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。進(jìn)一步貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任追究的意見》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[*]413號(hào))精神,在案件查處過程中,該追究責(zé)任的要進(jìn)行追究,做到整改措施落實(shí)到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位,建立長(zhǎng)效機(jī)制,形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動(dòng)的工作格局,深入徹底地打擊非法行醫(yī)活動(dòng)。

(三)第三階段:總結(jié)檢查階段。

各級(jí)在繼續(xù)開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)日常工作的同時(shí),對(duì)三年來的專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面的總結(jié)評(píng)估,總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn),研究制訂長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)我區(qū)打擊非法行醫(yī)工作深入持續(xù)地開展。各級(jí)各有關(guān)單位要將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況、案件查辦、群眾投訴舉報(bào)是否得到有效解決、群眾是否滿意、整改措施是否落實(shí)、是否有效建立日常監(jiān)督機(jī)制等作為評(píng)價(jià)專項(xiàng)行動(dòng)成效的重要標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組將組織人員采取各種形式對(duì)各地打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行督查。各級(jí)各單位應(yīng)于*年1月15日前,將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況的書面匯報(bào)(包括取得的實(shí)效、存在的問題和下一步工作措施)和有關(guān)表格(附后)一并報(bào)區(qū)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

五、工作要求

(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門要切實(shí)把打擊非法行醫(yī)工作作為關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的民心工程來抓,將發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),依法嚴(yán)厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)行為作為關(guān)心群眾、規(guī)范市場(chǎng)秩序、促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展的大事來抓。要進(jìn)一步強(qiáng)化政府責(zé)任,增強(qiáng)工作責(zé)任感和緊迫感,切實(shí)履行職責(zé),嚴(yán)格監(jiān)督管理,制定具體措施,切實(shí)維護(hù)群眾利益,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。

(二)繼續(xù)發(fā)揮部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,加強(qiáng)配合,增強(qiáng)專項(xiàng)行動(dòng)工作合力。各級(jí)各有關(guān)部門要按照各自的職責(zé)分工認(rèn)真履行。要繼續(xù)加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案工作力度,完善案件移送機(jī)制,特別要進(jìn)一步加強(qiáng)地方行政主管部門與軍隊(duì)、武警的配合,加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,堅(jiān)決打擊打著軍隊(duì)、武警幌子誤導(dǎo)、欺騙患者的非法行醫(yī)活動(dòng)。在案件查處中,行政執(zhí)法機(jī)關(guān)要與監(jiān)察機(jī)關(guān)密切配合,對(duì)應(yīng)當(dāng)追究責(zé)任的,堅(jiān)決依紀(jì)依法予以處理;要加強(qiáng)與*、司法機(jī)關(guān)的銜接、配合,對(duì)涉嫌非法行醫(yī)、欺詐、失職瀆職等行為的犯罪,堅(jiān)決追究有關(guān)人員的刑事責(zé)任,絕不能以罰代刑。

(三)繼續(xù)保持高壓打擊態(tài)勢(shì),嚴(yán)格執(zhí)法,加大案件查處力度。嚴(yán)肅查辦案件是打擊非法行醫(yī)的重要手段,也是專項(xiàng)行動(dòng)取得成效的重要標(biāo)志。各級(jí)各有關(guān)部門要高度重視,把查辦案件工作作為一項(xiàng)重要職責(zé)。要繼續(xù)認(rèn)真受理群眾投訴舉報(bào),并以投訴舉報(bào)和違法醫(yī)療廣告為線索,主動(dòng)開展監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處非法行醫(yī)行為,特別是對(duì)嚴(yán)重危害人民群眾身體健康、群眾反映強(qiáng)烈、性質(zhì)惡劣的重大案件要予以掛牌督辦。

(四)加大督查力度,落實(shí)責(zé)任,保證工作落到實(shí)處。各級(jí)各有關(guān)部門要按照屬地管理的原則進(jìn)一步落實(shí)打擊非法行醫(yī)工作責(zé)任,做到橫向到邊,縱向到底,責(zé)任到人。要將工作重心向農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、城市社區(qū)延伸,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督重心下沉。要對(duì)*年底部署開展的階段性總結(jié)評(píng)估情況進(jìn)行認(rèn)真分析、研究,特別是對(duì)查找出的問題要逐條分析產(chǎn)生的原因,切實(shí)可行的整改措施,認(rèn)真落實(shí)整改責(zé)任。要普遍開展一次“回頭看”,對(duì)工作抓得不緊不實(shí)的,責(zé)令其進(jìn)行“補(bǔ)課”。各級(jí)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組要積極、認(rèn)真組織開展督查工作,采取明查與暗訪相結(jié)合、全面督查與重點(diǎn)督查相結(jié)合的方式,加強(qiáng)對(duì)下級(jí)工作落實(shí)情況、整改情況、案件查處情況的督查、稽查工作。對(duì)未履行職責(zé),疏于監(jiān)管,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場(chǎng)混亂的,要依紀(jì)依法追究有關(guān)行政部門監(jiān)管不力的責(zé)任。對(duì)至今仍未徹底清理出租承包、甚至采用欺騙隱瞞方式開展出租承包活動(dòng)的公立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),即予免職,直至追究黨紀(jì)政紀(jì)責(zé)任和刑事責(zé)任。

(五)完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,標(biāo)本兼治,鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。要本著標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。針對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的突出問題,要認(rèn)真分析非法行醫(yī)問題存在的深層次原因,深入推進(jìn)體制、機(jī)制、制度創(chuàng)新,完善法律法規(guī)制度建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)管措施。要將打擊非法行醫(yī)與加強(qiáng)日常管理、監(jiān)督和規(guī)范審批行為緊密結(jié)合起來,將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)院管理年活動(dòng)和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等工作結(jié)合起來。要建立審批管理與監(jiān)督的銜接機(jī)制,加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè),完善監(jiān)管措施,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)?;?。

篇3

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展和建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的要求,以保障轄區(qū)內(nèi)公眾用藥用械安全為目標(biāo),完善藥品監(jiān)管體制,創(chuàng)新工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展,切實(shí)保障農(nóng)村群眾用藥安全。

二、整治目標(biāo)

本著管好管住藥械市場(chǎng),保障人民群眾用藥安全的目的,按照“疏堵結(jié)合,打防并舉,標(biāo)本兼治,重在治本”的原則,通過專項(xiàng)整治行動(dòng),明確藥品安全監(jiān)管職責(zé),落實(shí)藥品安全監(jiān)管人員,建立“責(zé)任主體明確、資源配置合理、監(jiān)督機(jī)制配套、覆蓋全鎮(zhèn)農(nóng)村”的藥品安全監(jiān)管體系;及時(shí)排查各類藥械安全隱患,有效遏制制售假劣藥械的違法違規(guī)行為,促進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)、使用秩序顯著好轉(zhuǎn),切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。

三、整治內(nèi)容

(一)落實(shí)藥械安全責(zé)任

切實(shí)按照“負(fù)總責(zé)”的要求,加強(qiáng)藥械安全工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào),成立由政府鎮(zhèn)長(zhǎng)任組長(zhǎng)、主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)和工商所長(zhǎng)、衛(wèi)生院院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。完善工作機(jī)制,嚴(yán)格責(zé)任落實(shí),建立藥械安全的長(zhǎng)效機(jī)制。鎮(zhèn)政府要掌握藥械安全監(jiān)管情況,定期研究解決監(jiān)管工作中的實(shí)際問題,各包片包村干部要深入藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查指導(dǎo)藥械安全工作,抓好督導(dǎo)落實(shí),確保專項(xiàng)治理工作順利推進(jìn)。

(二)全面開展專項(xiàng)整治

按照縣政府藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案要求,我鎮(zhèn)配合工商和衛(wèi)生部門全面開展專項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)做好以下工作:

1、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量整治。配合工商、衛(wèi)生部門重點(diǎn)整治中藥飲片的采購(gòu)渠道混亂、不合規(guī)范、記錄不完備,包裝、標(biāo)簽以及分裝不符合要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片等行為。嚴(yán)厲打擊摻雜使假,以次充好的行為。

2、開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)肅查處經(jīng)非法渠道購(gòu)進(jìn)和使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械行為;嚴(yán)厲查處個(gè)體門診、農(nóng)村衛(wèi)生所進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完整行為。

3、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。在鞏固對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中整治成果的基礎(chǔ)上,按照上級(jí)統(tǒng)一部署,聯(lián)合工商、衛(wèi)生部門,繼續(xù)深入開展對(duì)食品、保健品、化妝品、保健用品、消毒產(chǎn)品、無文號(hào)產(chǎn)品等六類非藥品冒充藥品行為的監(jiān)督檢查,并分類作出處理,嚴(yán)厲打擊仿冒藥品,堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。

4、開展GSP執(zhí)行情況專項(xiàng)整治。配合工商、衛(wèi)生部門嚴(yán)查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)行為;嚴(yán)查認(rèn)證回潮、連而不鎖、“一掛兩超”和藥品采購(gòu)票據(jù)混亂等行為;嚴(yán)格落實(shí)全縣的藥品與非藥品分區(qū)隔離銷售管理和藥品分類陳列管理規(guī)定;加強(qiáng)對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制劑或經(jīng)批準(zhǔn)不按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制行為的打擊力度;查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證已到期未換發(fā)及GSP認(rèn)證到期未重新認(rèn)證仍從事藥品經(jīng)營(yíng)的行為。

5、開展特殊藥品專項(xiàng)整治。一是對(duì)是否超范圍經(jīng)營(yíng)特殊藥品及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白質(zhì)同化制劑和肽類制劑進(jìn)行監(jiān)督檢查;二是對(duì)特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售(使用)環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格按照GSP或相關(guān)要求管理進(jìn)行監(jiān)督檢查;三是對(duì)專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記是否按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

6、開展對(duì)無證經(jīng)營(yíng)、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為的專項(xiàng)整治。一是嚴(yán)查已被取締的個(gè)體門診繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、使用藥械行為;二是加大對(duì)利用義診、咨詢及專家名義推薦銷售藥械行為的查處;三是加大對(duì)街頭、集貿(mào)市場(chǎng)兜售藥品(醫(yī)療器械)的查處;四是打擊藥品零售企業(yè)出租(出借)柜臺(tái)和出賣許可證行為;六是嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)以及未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等違法違規(guī)行為。

四、方法步驟

為保證此次專項(xiàng)行動(dòng)有步驟、有計(jì)劃、有重點(diǎn)地順利進(jìn)行,切實(shí)取得治理成效,專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行:

第一階段:動(dòng)員部署階段(2010年9月1日——2010年9月3日)

按照省電話會(huì)議要求,根據(jù)縣藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,制定我鎮(zhèn)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作方案,并立即部署、迅速行動(dòng)。

第二階段:組織實(shí)施階段(2010年9月4日——2010年9月28日)

針對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作目標(biāo)及任務(wù),在全鎮(zhèn)范圍內(nèi)進(jìn)行全面排查,做好排查記錄,并存檔備案;針對(duì)突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),深入治理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

第三階段:總結(jié)整改階段(2010年9月29日——2010年9月30日)

對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),重點(diǎn)總結(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作中行之有效的措施、經(jīng)驗(yàn)和機(jī)制、辦法,并對(duì)照相關(guān)的法律法規(guī),針對(duì)查出的問題,制定切實(shí)可行的整改措施,通過整改,建立完善長(zhǎng)效機(jī)制。

五、保障措施

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

成立藥品市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由政府鎮(zhèn)長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)、工商所長(zhǎng)、衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任,各室辦負(fù)責(zé)人為成員,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)專項(xiàng)治理活動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公地點(diǎn)設(shè)在黨政辦,辦公室主任由主管副鎮(zhèn)長(zhǎng)兼任,負(fù)責(zé)專項(xiàng)治理工作具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作。要進(jìn)一步完善落實(shí)藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制,將專項(xiàng)整治行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)分解落實(shí),加強(qiáng)考核。

(二)強(qiáng)化監(jiān)管,突出重點(diǎn)

專項(xiàng)整治行動(dòng)落腳于整治效果,監(jiān)督檢查要覆蓋全面,橫向到邊,縱向到底,對(duì)重點(diǎn)部位的檢查做到全覆蓋,并結(jié)合群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問題,狠抓薄弱環(huán)節(jié)治理。

篇4

一、工作目標(biāo)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)開展醫(yī)療美容的形為。整頓規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件,做到發(fā)現(xiàn)一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,堅(jiān)決有效遏制醫(yī)療美容市場(chǎng)所亂象。

二、工作任務(wù)

(一)嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容行為。重點(diǎn)查處非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“注射美容”、“激光美容”、“隆鼻”、“割雙眼皮”等行為,運(yùn)用手術(shù)、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或侵入的醫(yī)療美容活動(dòng)。一是對(duì)2018年至2019年全省打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)中被要求整改和受到行政處罰的機(jī)構(gòu)進(jìn)行回頭看。二是及時(shí)查處生活美容機(jī)構(gòu)以及其他機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。三是以投訴舉報(bào)為線索,查處利用賓館酒店、會(huì)所、居民住宅等場(chǎng)所違法開展醫(yī)療美容的行為。四是查處無醫(yī)師資質(zhì)的個(gè)人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

(二)加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè),強(qiáng)化自我管理主體責(zé)任。一是查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容服務(wù)行為。二是查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療美容科室出租、承包給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的人員和機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療美容服務(wù)行為。三是查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。四是查處醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)行為。

三、職責(zé)分工

(一)縣衛(wèi)生健康局統(tǒng)一部署,明確責(zé)任分工,制定《縣打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》。加強(qiáng)執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),提高行政執(zhí)法能力。

(二)按照屬地管理的原則,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心對(duì)各自區(qū)域內(nèi)非法醫(yī)療美容線索進(jìn)行全面排查、對(duì)發(fā)現(xiàn)的非法醫(yī)療美容行為進(jìn)行調(diào)查、取證并及時(shí)將非法行醫(yī)線索、調(diào)查取證材料上報(bào)縣衛(wèi)計(jì)執(zhí)法大隊(duì)。

(三)縣衛(wèi)計(jì)執(zhí)法大隊(duì)對(duì)群眾舉報(bào)、巡查發(fā)現(xiàn)及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心上報(bào)的非法醫(yī)療美容線索以及違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的非法醫(yī)療美容進(jìn)行立案查處。

(四)局督查室對(duì)各單位非法醫(yī)療美容線索上報(bào)、查處工作開展情況進(jìn)行督查,對(duì)各單位工作開展不力、執(zhí)法人員工作失職、有意瞞報(bào)、謊報(bào)非法醫(yī)療美容線索等行為進(jìn)行調(diào)查處理,并將調(diào)查處理結(jié)果上報(bào)縣紀(jì)委派駐三組。

四、工作步驟

(一)組織發(fā)動(dòng)階段(2020年6月20日至7月10日)。全力部署,制定方案。

(二)自查整改階段(2020年7月11至7月31日)。一是要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員落實(shí)自我管理主體責(zé)任,將醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全放在首位,按照相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,并按要求認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改,及時(shí)報(bào)告自查整改情況。二是督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心對(duì)轄區(qū)內(nèi)非法醫(yī)療美容行為進(jìn)行摸底排查,發(fā)現(xiàn)線索及時(shí)上報(bào)。三是公布舉報(bào)電話,鼓勵(lì)群眾積極提供案件線索。請(qǐng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心于2020年7月20日前將專項(xiàng)行動(dòng)自查整改情況報(bào)送至衛(wèi)計(jì)執(zhí)法大隊(duì)監(jiān)督四科。

(三)集中行動(dòng)階段(2020年8月1日至11月30日)。根據(jù)要求全面開展專項(xiàng)行動(dòng)。一是加強(qiáng)執(zhí)法,從嚴(yán)處罰。加大監(jiān)督執(zhí)法力度,快速查處違法違規(guī)行為,對(duì)查處的案件,依法依規(guī)從嚴(yán)、從重處罰。對(duì)發(fā)生違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定進(jìn)行失信行為記分,將從事非法醫(yī)療美容嚴(yán)重失信的個(gè)人納入非法行醫(yī)信用黑名單。加強(qiáng)與醫(yī)療美容和生活美容協(xié)會(huì)的溝通協(xié)作,強(qiáng)化信息通報(bào)與監(jiān)管聯(lián)動(dòng),發(fā)揮行業(yè)自律作用,將行業(yè)自律情況作為監(jiān)管的重要參考。二是強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍。充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用,加大曝光力度,及時(shí)通報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展、重大案件查處情況等。大力宣傳、普及衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療美容科普知識(shí),提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí),引導(dǎo)群眾正確選擇醫(yī)療美容,動(dòng)員社會(huì)力量監(jiān)督醫(yī)療美容市場(chǎng),主動(dòng)提供舉報(bào)線索。

(四)總結(jié)階段(2020年12月1日至12月10日)。專項(xiàng)行動(dòng)期間各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心明確專人負(fù)責(zé)。請(qǐng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心于2020年12月10日前將專項(xiàng)工作開展情況、圖片以及相關(guān)監(jiān)督檢查文書報(bào)送至衛(wèi)計(jì)執(zhí)法大隊(duì)監(jiān)督四科。

五、工作要求

(一)提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。打擊非法醫(yī)療美容是規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)、維護(hù)人民群眾健康權(quán)益、確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重大舉措。要將打擊非法醫(yī)療美容作為一項(xiàng)民心工程列入重要議事日程,精心部署,周密安排,要按照《縣打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》的要求,確保打擊非法醫(yī)療美容工作有力、有序、有效、常態(tài)化開展。

縣衛(wèi)健局成立常態(tài)化打擊非法醫(yī)療美容行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單如下:

縣衛(wèi)計(jì)執(zhí)法大隊(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)療市場(chǎng)的執(zhí)法人員和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)計(jì)服務(wù)中心分管主任、負(fù)責(zé)醫(yī)療市場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督的執(zhí)法人員在領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下開展打擊非法醫(yī)療美容執(zhí)法活動(dòng)。

(二)突出重點(diǎn),狠抓專項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)。要緊緊圍繞方案中確定的工作重點(diǎn)和內(nèi)容,按照要求認(rèn)真落實(shí)工作任務(wù),在摸清底數(shù),掌握情況的同時(shí),強(qiáng)化工作措施,不走過場(chǎng),真抓實(shí)干,務(wù)求實(shí)效。同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)督檢查,對(duì)群眾投訴舉報(bào)案件,要逐一進(jìn)行調(diào)查核實(shí)處理,實(shí)名舉報(bào)要及時(shí)反饋,做到事事有調(diào)查,件件有回音。

篇5

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(〔20*〕51號(hào))和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》文件精神,結(jié)合*實(shí)際,區(qū)政府決定,用一年左右的時(shí)間,在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、主要目標(biāo)與工作重點(diǎn)

(一)主要目標(biāo):通過專項(xiàng)行動(dòng),使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處,藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn);行業(yè)自律水平有所提高,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實(shí);違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測(cè),合理用藥水平得以提高,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng);涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng),藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(二)工作重點(diǎn):堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的總體部署,根據(jù)現(xiàn)有的管理體制,各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé),主動(dòng)做好與市級(jí)部門的銜接,圍繞主要工作任務(wù)和措施,整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場(chǎng)秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié):主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。

1.督促藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展自查自糾。對(duì)20*年1月1日至20*年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn):研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件,并符合有關(guān)管理規(guī)定;生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求;工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí);研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查。重點(diǎn)清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊(cè)過程中是否存在高類低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況;全面檢查企業(yè)執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況,核實(shí)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過程中提交資料的真實(shí)性,特別是出廠檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性,檢查已注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說明書是否與注冊(cè)資料一致。

3.加強(qiáng)對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu),保證研究工作真實(shí),保障受試者安全和權(quán)益。

4.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起,未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制;依法查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調(diào)配是否符合要求。

(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):主要任務(wù)是對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

1.組織開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況。重點(diǎn)檢查對(duì)象:注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗(yàn)的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級(jí)B級(jí)、C級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。

2.組織開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)對(duì)象是管理相對(duì)薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè);重點(diǎn)內(nèi)容是:開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備,是否有能勝任職責(zé)的檢驗(yàn)人員,衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購(gòu)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況,檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié):主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

1.強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GSP)認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購(gòu)銷渠道和購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證的行為,依法立案查處。加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件以及藥品購(gòu)進(jìn)記錄的真實(shí)性和完整性。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對(duì)植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、驗(yàn)配助聽器經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及提供免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位;完善定點(diǎn)企業(yè)審批程序,加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證醫(yī)療需求的同時(shí),防止流入非法渠道。

5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合,把農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中,統(tǒng)一規(guī)劃,強(qiáng)化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬工程”相結(jié)合,引導(dǎo)和鼓勵(lì)我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜,加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

(四)藥品使用環(huán)節(jié):主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用藥品問題,督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥,規(guī)范處方行為,提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。

2.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況,對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),及時(shí)采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制,完善各項(xiàng)工作制度,切實(shí)提高不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié):主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次,加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管,尤其是加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管,對(duì)屢次違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;對(duì)多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進(jìn)行曝光,及時(shí)向社會(huì)警示。

嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為:以新聞形式的藥品廣告;在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;藥品廣告夸大功能、保證療效;處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告;未取得有效的廣告審查文件,篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告;藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治,著力治本”的方針,區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員;領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局,承擔(dān)專項(xiàng)行動(dòng)的日常工作。各有關(guān)部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí),一抓到底,抓出實(shí)效。

(二)明確責(zé)任分工,加強(qiáng)部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場(chǎng)的整頓和規(guī)范工作,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查;社發(fā)部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平,確?;颊哂盟幇踩?、有效;工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處;公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度;監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任;財(cái)政部門要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開展提供保障,確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù);各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),加強(qiáng)溝通和聯(lián)系,認(rèn)真履行工作職責(zé),確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處。

(三)提高思想認(rèn)識(shí),嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒,強(qiáng)化宣傳教育,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績(jī)觀,堅(jiān)持以人為本,增強(qiáng)大局意識(shí),樹立科學(xué)監(jiān)管的理念,嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,推進(jìn)依法行政,嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為,對(duì)案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。

(四)完善長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè),加快形成行業(yè)自律機(jī)制,積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對(duì)不守法不誠(chéng)信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),及時(shí)向社會(huì)公開曝光,責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用,合理安排經(jīng)費(fèi),增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系,提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行:

(一)動(dòng)員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的總體要求,有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際,加強(qiáng)與市級(jí)部門的銜接,研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案,區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案,區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。各部門的實(shí)施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。

篇6

根據(jù)關(guān)于印發(fā)《市藥品專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的通知,結(jié)合我縣藥品安全專項(xiàng)整治情況,考慮合理缺項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)分為74分,自評(píng)項(xiàng)得分為70分,加分項(xiàng)得分5分,合計(jì)75分?,F(xiàn)將我縣藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)工作報(bào)告如下:

一、組織領(lǐng)導(dǎo),政策導(dǎo)向(標(biāo)準(zhǔn)分12分,自評(píng)得分12分)

(一)組織領(lǐng)導(dǎo)。 (標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)

1、根據(jù)市關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整頓的總體要求,二0 0九年十月十六日成立了縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng),兩位副局長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人為成員,確保我縣藥品安全專項(xiàng)整治工作盡快進(jìn)入開展階段。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

2、結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,二0 0九年十一月十三日研究制定了《縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,切實(shí)保障全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開展。向縣衛(wèi)生、公安、工商和經(jīng)濟(jì)部門等征求意見的基礎(chǔ)上,研究制定了《縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》征求意見稿并報(bào)請(qǐng)縣政府,2010 年 2月3日,縣人民政府印發(fā)了《縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》,并部署了2010年全縣藥品整治工作重點(diǎn),明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

3、在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間,共召開了四次縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議,并形成會(huì)議紀(jì)要,確保

藥品安全專項(xiàng)整治工作的連續(xù)性和階段性。在會(huì)議上總結(jié)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務(wù)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

(二)、部門協(xié)作(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)

4、2009年4月29日,印發(fā)了由縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣工商行政管理局聯(lián)合的《關(guān)于聯(lián)合開展藥品、保健食品縣場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的》通知,建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,通過聯(lián)合專項(xiàng)整治,齊抓共管、形成了整治合力。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

5、根據(jù)《關(guān)于聯(lián)合開展藥品、保健食品縣場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)的》通知,進(jìn)行了為期一個(gè)月的藥品、保健食品縣場(chǎng)專項(xiàng)整治,促使我縣藥品、保健食品縣場(chǎng)健康有序發(fā)展,保障了人民群眾的身體健康。

2011年2月23日,印發(fā)了由縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合的《縣醫(yī)藥系統(tǒng)關(guān)于貫徹落實(shí)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)方案》,并進(jìn)行了為期三個(gè)月的專項(xiàng)檢查。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

6、2009年12月11日至22日,縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)帶領(lǐng)技術(shù)監(jiān)督科、辦公室等科室的相關(guān)人員對(duì)我縣義齒生產(chǎn)加工行業(yè)縣場(chǎng)情況進(jìn)行了調(diào)研,通過調(diào)研,對(duì)全縣義齒生產(chǎn)加工縣場(chǎng)的基本現(xiàn)狀、存在的問題和困難及以后發(fā)展方向有了初步的掌握和了解,形成調(diào)研報(bào)告,為政府科學(xué)決策提供了參考依據(jù)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

(三)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

7、縣經(jīng)濟(jì)局根據(jù)縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析調(diào)研的基礎(chǔ)上,對(duì)發(fā)展制約的環(huán)節(jié)進(jìn)行深度剖析,并提出了縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本思路及措施。

(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

8、(缺項(xiàng))

9、縣食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定,嚴(yán)格審核新開辦藥品零售企業(yè)藥師資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備情況,2009年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局了關(guān)于申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)須提供相關(guān)資料的通知,提高準(zhǔn)入門檻,有效地提升了縣藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)整體管理水平和經(jīng)營(yíng)環(huán)境。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

二、專項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作(標(biāo)準(zhǔn)分50分,自評(píng)得分50分)

(四)、打擊生產(chǎn)銷售假藥(標(biāo)準(zhǔn)分8分,自評(píng)得分8分)

10、縣食品藥品監(jiān)督管理局了《關(guān)于印發(fā)在全縣開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》,并開展了嚴(yán)厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

11、縣食品藥品監(jiān)督管理局在嚴(yán)厲整頓違法藥品廣告行為的過程創(chuàng)新監(jiān)管,探索藥品廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,在行動(dòng)中,采取了以下措施。一是建立廣告檢查員制度。設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對(duì)我縣主要媒體的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門查處,廣告案件移交率為100%;二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門積極配合,研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

12、在查處生產(chǎn)銷售假藥案件中采取對(duì)貨值超過5萬元的案件要

100%進(jìn)行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及時(shí)移交給公安機(jī)關(guān)。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

(五)、整治非藥品冒充藥品(標(biāo)準(zhǔn)分7分,自評(píng)得分5分)

13、在結(jié)合我縣實(shí)際,全面分析轄區(qū)內(nèi)藥品縣場(chǎng)經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài),2009年和2011年分別兩次制定并印發(fā)了《縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》,并進(jìn)行了兩次階段性專項(xiàng)行動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

14、經(jīng)過兩次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),杜絕了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)

15、經(jīng)過兩次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng),杜絕了轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)

16、在非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中,執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門別類,按照誰審批誰負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送,對(duì)于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款嚴(yán)格處理,切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者生命健康權(quán)益。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分。)

(六)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

17、(缺項(xiàng))

18、(缺項(xiàng))

19、縣內(nèi)有一家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)(××縣藥業(yè)有限公司),縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期派駐一名駐廠監(jiān)督員,對(duì)其購(gòu)進(jìn)原料、投料和生產(chǎn)過程進(jìn)行全程的監(jiān)督檢查,保證了所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

20、(缺項(xiàng))

21、(缺項(xiàng))

(七)、規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分3分)

22、自2008年開始,縣食品藥品監(jiān)督管理局就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中,我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)),并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。2011年印發(fā)了《縣食品藥品監(jiān)督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

23、在專項(xiàng)整治工作中轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

24、在含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作中,執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊含麻黃堿類復(fù)方制劑違法違規(guī)行為重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷售流向,使藥品在可控渠道內(nèi)流通,嚴(yán)防流弊發(fā)生。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分。)

(八)、藥品購(gòu)銷渠道管理(標(biāo)準(zhǔn)分6分,自評(píng)得分5分)

25、縣縣食品藥品監(jiān)督管理局在2009年和2011年分別印發(fā)了《縣縣食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購(gòu)進(jìn)渠道專項(xiàng)檢查工作方案》和《縣縣食品藥品監(jiān)督管理局開展打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,部署專項(xiàng)整治工作。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

26、根據(jù)實(shí)施方案的要求,開展了專項(xiàng)整治工作,有效地凈化了縣縣藥品縣場(chǎng)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分1分)

27、以GSP重新認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作為契機(jī),加強(qiáng)零售藥店的藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,

并分類標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)非藥品欠管理規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

(九)、(缺項(xiàng))28---34項(xiàng)

(十)、建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制(標(biāo)準(zhǔn)分9分,自評(píng)得分9分)

35、制定了《2011年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》,建立健全了基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

36、根據(jù)《2011年縣縣食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃》,保證了轄區(qū)內(nèi)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)并生產(chǎn)使用的品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

37、(缺項(xiàng))

38、(缺項(xiàng))

39、制定了對(duì)基層執(zhí)行基本藥物制度的督查指導(dǎo)方案,并對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

三、藥品安全保障工作(標(biāo)準(zhǔn)分10分,自評(píng)得分分)

(十一)、應(yīng)急處置工作(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分3分)

40、2009年制定了重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,并成立了領(lǐng)導(dǎo)小組。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

41、應(yīng)急演練計(jì)劃,但未開展應(yīng)急演練。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分0分)

42、并開展了應(yīng)急培訓(xùn)工作。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分) (十二)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

43、制定了《縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)范》,規(guī)范了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)流程,并制定了一系列相關(guān)制度。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

44、(缺項(xiàng))

45、上級(jí)部門配發(fā)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施正在調(diào)試,即將交付于使用。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

(十三)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管(標(biāo)準(zhǔn)分3分,自評(píng)得分3分)

46、根據(jù)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局市衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)《吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》實(shí)施工作的通知”的要求,全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,對(duì)違法違規(guī)行為予以處罰,并將處理結(jié)果通報(bào)給衛(wèi)生部門。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

47、制定了藥店、醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)培訓(xùn)方案,縣衛(wèi)生局聘請(qǐng)護(hù)理學(xué)院老師分兩次對(duì)縣所屬60多家村衛(wèi)生所和200家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合理用藥培訓(xùn),并得到了很好的效果。此外,對(duì)所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放合理用藥培訓(xùn)電子課卷,要求各單位自行進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

48、積極響應(yīng)省衛(wèi)生廳合理用藥檢測(cè)和評(píng)估工作的要求開展工作,縣醫(yī)院已經(jīng)安裝合理用藥檢測(cè)評(píng)估網(wǎng),縣醫(yī)院是二甲醫(yī)院(三甲醫(yī)院?jiǎn)?dòng)檢測(cè)評(píng)估二甲暫時(shí)沒有接到有關(guān)通知)根據(jù)省廳統(tǒng)一部署將開展合理用藥檢測(cè)評(píng)估工作。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

(十四)、藥品電子監(jiān)管(缺項(xiàng))

四、宣傳與信息工作(標(biāo)準(zhǔn)分7分,自評(píng)得分7分)

(十五)、安全用藥宣傳普及活動(dòng)(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

51、結(jié)合縣實(shí)際,制定了縣食品藥品監(jiān)督管理局安全用藥科普宣傳方案。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

52、下鄉(xiāng)鎮(zhèn)、下社區(qū)、下學(xué)校,多次組織開展了宣傳用藥安全的講座、公益活動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

(十六)、專項(xiàng)整治宣傳工作(標(biāo)準(zhǔn)分5分,自評(píng)得分5分)

53、各相關(guān)部門定期向縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室報(bào)送整治工作信息。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

54、縣藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室在藥品安全專項(xiàng)整治工作期間共編發(fā)了9期藥品安全專項(xiàng)整治工作簡(jiǎn)報(bào),有效推動(dòng)了專項(xiàng)整治工作的宣傳發(fā)動(dòng)。(標(biāo)準(zhǔn)分2分,自評(píng)得分2分)

55、同時(shí)在在報(bào)刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況,形成了濃厚的輿論氛圍。(標(biāo)準(zhǔn)分1分,自評(píng)得分1分)

五、責(zé)任體系建設(shè)(標(biāo)準(zhǔn)分8分,自評(píng)得分8分)

(十七)、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分4分)

56、為使藥品安全專項(xiàng)整治工作順利開展,每年年初層層簽訂了工作目標(biāo)責(zé)任書,保障藥品稽查分局等各部門獨(dú)立開展專項(xiàng)整治工作。打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒為劣專項(xiàng)行動(dòng)中,縣食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項(xiàng)工作,在經(jīng)費(fèi)緊張的情況下,專門安排6000元專項(xiàng)資金投入到宣傳及專項(xiàng)檢查中,保證此項(xiàng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。(標(biāo)準(zhǔn)分4分,自評(píng)得分4分)

(十八)、檢查評(píng)估工作(標(biāo)準(zhǔn)分6分,自評(píng)得分6分)

57、(缺項(xiàng))

篇7

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng),醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理。

(一)嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)行為,依法取締無證行醫(yī),嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng),對(duì)犯罪分子起到震懾作用。

(二)加大對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。

(三)依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。

(四)探索建立專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制和措施,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、工作內(nèi)容及重點(diǎn)

(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“黑診所”,打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)、以及借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。

對(duì)20*年醫(yī)療市場(chǎng)整頓專項(xiàng)行動(dòng)中頒發(fā)的有效期一年的臨時(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,分類予以處理。

1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定,責(zé)令所有領(lǐng)證的個(gè)體診所七日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),如取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并符合其他法定條件的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;如未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,對(duì)廬城和建制鎮(zhèn)所有臨時(shí)許可證暫緩1個(gè)月校驗(yàn),到期后如取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并符合其他法定條件的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,到期后如仍未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,一律依法注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、除縣醫(yī)院、中醫(yī)院、廬城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、晨光衛(wèi)生分院所在地社區(qū)外,廬城其余7個(gè)社區(qū)均可設(shè)立一個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站為非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社區(qū)服務(wù)站可由縣醫(yī)院、中醫(yī)院、廬城鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)辦,也可向外招標(biāo)設(shè)站。服務(wù)站建成后,可聘用被注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格人員。

3、持有臨時(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員,如果不愿到廬城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作,可推薦其到鎮(zhèn)的村衛(wèi)生服務(wù)站工作;如果不服從推薦,將依法予以取締。

(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。

企事業(yè)單位舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其從業(yè)人員必須具備執(zhí)業(yè)資格,否則一律依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為。

(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“地下性病診所"和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(五)嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止和妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

三、職責(zé)分工

(一)成立打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組辦公室,由衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)、廣電、工商、科技、監(jiān)察、人口計(jì)生委等部門各抽調(diào)1人組成,辦公室設(shè)在衛(wèi)生局,主任由衛(wèi)生局副局長(zhǎng)張延明同志擔(dān)任。

職責(zé)是:負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)專項(xiàng)行動(dòng),配合支持相關(guān)部門開展執(zhí)法工作;開展對(duì)各地專項(xiàng)行動(dòng)情況的監(jiān)督檢查;收集工作進(jìn)展信息,負(fù)責(zé)匯總、上報(bào)、交流等日常工作;及時(shí)向新聞媒體通報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況、典型案件查處情況;加大曝光力度,探索建立整頓規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)、打擊非法行醫(yī)的長(zhǎng)效管理機(jī)制。

(二)各部門職責(zé)分工

1、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專項(xiàng)檢查,查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為;查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng)。

2、人口和計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)查處本系統(tǒng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目的行為,聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為,出租、承包醫(yī)療科室的行為,非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

3、科技行政部門負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的設(shè)立審核工作,配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動(dòng)的科研機(jī)構(gòu)。

4、公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為;查處暴力抗法行為,對(duì)拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員,要依法予以查處,對(duì)構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。

5、監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生、公安、工商、廣電、藥監(jiān)、科技、人口和計(jì)劃生育等部門以及各鎮(zhèn)人民政府依法履職情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,造成人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重的地區(qū),要依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任;對(duì)本次專項(xiàng)行動(dòng)中,推諉扯皮、行政不作為的案件線索,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的違法違規(guī)行為,要依紀(jì)依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

6、工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處戶外墻體、燈箱、標(biāo)牌等非法醫(yī)療廣告;負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自醫(yī)療廣告的廣告業(yè)主;對(duì)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告不得審批,否則追究批準(zhǔn)人的責(zé)任;對(duì)變換花樣非法行醫(yī)的人員按無證照經(jīng)營(yíng)依法查處。

7、廣電部門負(fù)責(zé)非法行醫(yī)整治的宣傳指導(dǎo)工作和違法行醫(yī)事實(shí)公布,負(fù)責(zé)對(duì)電視、電臺(tái)等新聞媒體醫(yī)療廣告進(jìn)行督查,對(duì)未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療廣告,不得。

8、食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理,禁止藥店坐堂行醫(yī)。

9、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)本轄區(qū)非法行醫(yī)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)和宣傳,組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安、工商等單位對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的非法行醫(yī)進(jìn)行清理,依法查處。

四、實(shí)施步驟和工作安排

專項(xiàng)行動(dòng)分為三個(gè)階段實(shí)施。

第一階段(20*年*—*月)為動(dòng)員部署階段。組成專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組,建立工作機(jī)制,制定具體實(shí)施方案,對(duì)全縣開展專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署和自查工作。

第二階段(20*年*月—*月)為組織實(shí)施階段。按照專項(xiàng)行動(dòng)方案確定的職責(zé)分工和工作部署,認(rèn)真組織落實(shí)專項(xiàng)行動(dòng)工作,開展自查自糾,針對(duì)突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,堅(jiān)決取締無證行醫(yī),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。期間,將組織有關(guān)部門采取明查暗訪等方式,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展和自查自糾等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組將組成督查組對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行督查。

第三階段(20*年*月)為總結(jié)檢查階段。做到整改措施落實(shí)到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建立到位,同時(shí)認(rèn)真做好工作總結(jié),接受省、市專項(xiàng)行動(dòng)檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

(一)提高認(rèn)識(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。

開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng),是落實(shí)“*”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn),是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各地、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,從立黨為公、執(zhí)政為民的高度和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度,充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性,將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要議事日程,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心部署,周密安排,運(yùn)用法律、行政等手段,切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。

(二)分工協(xié)作,明確專項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任。

打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,要按照國(guó)家七部委局“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求,迅速開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)。各鎮(zhèn)政府要本著求真務(wù)實(shí)的態(tài)度,按照屬地管理的原則,逐級(jí)落實(shí)責(zé)任;部門間要充分發(fā)揮各自職能作用,相互支持,主動(dòng)配合,齊抓共管,加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法。要加強(qiáng)工作中的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合,建立定期聯(lián)席會(huì)議制度、信息通報(bào)和溝通制度、案件移送制度等。要加強(qiáng)各級(jí)專項(xiàng)行動(dòng)工作機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系,加強(qiáng)部門間、地區(qū)間的溝通配合,形成上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、地區(qū)聯(lián)動(dòng)的綜合整治局面和強(qiáng)大的整治合力。

(三)突出重點(diǎn),狠抓專項(xiàng)行動(dòng)的落實(shí)。

方案中確定了本次專項(xiàng)行動(dòng)的內(nèi)容和重點(diǎn),要加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度,嚴(yán)厲打擊犯罪,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,使各項(xiàng)任務(wù)真正落到實(shí)處,保證不走過場(chǎng)。著力解決當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問題,實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)。

(四)加大執(zhí)法力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查,特別要做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的突出檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,責(zé)令限期整改,依法嚴(yán)肅處理,要重點(diǎn)查處大案要案。在加強(qiáng)有關(guān)行政部門之間的聯(lián)系,做好案件移送的同時(shí),有關(guān)行政部門還要將發(fā)現(xiàn)的涉及行政監(jiān)察對(duì)象違紀(jì)違法的案件及時(shí)移送監(jiān)察機(jī)關(guān)。對(duì)違反有關(guān)法律法規(guī)的責(zé)任人和單位、對(duì)存在嚴(yán)重地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義的地區(qū)和部門領(lǐng)導(dǎo),監(jiān)察機(jī)關(guān)要依紀(jì)依法嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的要移送司法機(jī)關(guān)。各地要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院關(guān)于《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和最高人民檢察院關(guān)于《人民檢察院辦理行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,對(duì)需要移送的案件,要做好部門間移送工作,特別要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,決不能以罰代刑。各有關(guān)部門在案件查處過程中和結(jié)案之后,要及時(shí)向縣專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報(bào)有關(guān)案件情況。

(五)標(biāo)本兼治,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

按照整頓與建設(shè)并舉,打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)與加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和規(guī)范化管理相結(jié)合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開展專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合的原則,立足建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。要從源頭把關(guān),按照《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu);規(guī)范審批行為,清理整頓不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu);加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的規(guī)范化管理。積極探索、完善對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管的有效模式和方法,提高衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作水平,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)執(zhí)法力量,組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室,在鎮(zhèn)衛(wèi)生院增掛“*縣衛(wèi)生監(jiān)督所駐××鎮(zhèn)工作站”的牌子,協(xié)助開展所屬地區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)整頓和其他衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)工作。

篇8

工作任務(wù)

(一)查處計(jì)劃生育藥械生產(chǎn)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物行為,以及未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn)的行為;查處醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)妊娠控制類醫(yī)療器械的行為,監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。

(二)查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為。嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)經(jīng)營(yíng)銷售的行為;嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。

(三)查處違法計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告。嚴(yán)肅查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)計(jì)劃生育藥械和技術(shù)廣告的行為,查處篡改或超出批準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)計(jì)劃生育藥械和技術(shù)進(jìn)行虛假違法宣傳的行為。

(四)查處違法使用計(jì)劃生育藥械和技術(shù)的行為。查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為;規(guī)范計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。

(五)嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用計(jì)劃生育藥械的行為,打擊無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成人“性用品”的行為。重點(diǎn)打擊未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》擅自生產(chǎn)計(jì)劃生育藥械的違法行為,打擊未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營(yíng)、銷售計(jì)劃生育藥械的違法行為;打擊無照生產(chǎn)、銷售成人“性用品”的違法行為;打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為;重點(diǎn)查處擅自出廠、銷售和進(jìn)口應(yīng)當(dāng)取得而未取得強(qiáng)制性認(rèn)證證書產(chǎn)品的違法行為,重點(diǎn)打擊偽造或冒用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的違法行為。

(六)查處成人“性用品”違法行為。嚴(yán)肅查處生產(chǎn)和銷售有質(zhì)量問題并對(duì)消費(fèi)者人身及財(cái)產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的成人“性用品”的違法行為;查處違法成人“性用品”廣告。

(七)建立完善計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”監(jiān)管機(jī)制。調(diào)查研究計(jì)劃生育藥械和成人“性用品”市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告宣傳、使用中存在的突出問題,提出建立完善相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)管體系的政策建議,為建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制奠定基礎(chǔ)。

組織領(lǐng)導(dǎo)

專項(xiàng)整治行動(dòng)在區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,由區(qū)人口和計(jì)劃生育局牽頭組織,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、公安分局參加,成立礦區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組。下設(shè)辦公室,由成員單位的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加,辦公室設(shè)在區(qū)人口和計(jì)劃生育局。

實(shí)施步驟

全區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)于2013年5月份集中開展,分為三個(gè)階段實(shí)施。

(一)準(zhǔn)備部署階段。制定印發(fā)《礦區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》。各部門按照本辦法的要求,結(jié)合我區(qū)和本部門實(shí)際,制定具體的實(shí)施方案,開展專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員和部署。

(二)自查整治階段(2013年5月---2013年9月)。自2013年6月起,各部門按照專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案要求開展整治工作,并將當(dāng)月系統(tǒng)專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)展情況匯總,填寫專項(xiàng)整治行動(dòng)月報(bào)表(見附件3),于當(dāng)月20日上報(bào)區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和市級(jí)對(duì)口單位各一份。2013年9月30日前,各相關(guān)部門將專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況進(jìn)行全面總結(jié),報(bào)送區(qū)專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

(三)督查總結(jié)階段(2013年6月中旬-9月中旬)。區(qū)人口和計(jì)劃生育局、公安分局、衛(wèi)生局、工商行政管理分局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理分局、食品藥品監(jiān)督管理分局六個(gè)部門組成檢查組對(duì)全區(qū)開展四次檢查,時(shí)間是6、7、8、9月份的中旬對(duì)城區(qū)和三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的各醫(yī)療門診及藥品、成人性用品的零售點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并對(duì)全區(qū)工作情況進(jìn)行全面總結(jié)。

工作要求

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。各相關(guān)部門要按照《市計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施辦法》中所要求的職責(zé)內(nèi)容,嚴(yán)格履行各自職責(zé)。加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合,上下聯(lián)動(dòng),形成合力。圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案確定的工作目標(biāo)、工作任務(wù)、部門職責(zé),根據(jù)每個(gè)階段的工作部署和要求,將專項(xiàng)整治工作逐級(jí)分解,責(zé)任到人,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。

(二)突出重點(diǎn),嚴(yán)肅執(zhí)法。各相關(guān)單位,按照專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施辦法的要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,突出重點(diǎn),抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位,集中時(shí)間,集中力量,聯(lián)合查處。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要責(zé)令限期整改。對(duì)查出重大案件做到案件調(diào)查清楚,依法處理到位,責(zé)任追究到位。并及時(shí)上報(bào)專項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

篇9

一、明確目標(biāo)落實(shí)工作要求

認(rèn)真落實(shí)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局安排部署并結(jié)合本鎮(zhèn)實(shí)際,制定詳細(xì)的工作方案,扎實(shí)開展專項(xiàng)行動(dòng)。集中半年的時(shí)間,針一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平。

二、突出重點(diǎn),集中開展“兩打”行動(dòng)

結(jié)合本鎮(zhèn)實(shí)際,突出工作重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)行為

(一)整治診所非法藥品購(gòu)銷行為。嚴(yán)禁診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁診購(gòu)銷假劣藥品;嚴(yán)禁診所違法配制制劑。

(二)整治中藥材經(jīng)營(yíng)秩序。嚴(yán)禁制售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材;嚴(yán)禁藥渣廢料加流市場(chǎng);嚴(yán)禁無證銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)藥品。

三、標(biāo)本兼治,切實(shí)抓好“兩建”工作

(一)進(jìn)一步加強(qiáng)涉藥單位相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促涉藥單位對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷行為負(fù)責(zé),做到嚴(yán)格購(gòu)銷管理,認(rèn)真查驗(yàn)供貨或購(gòu)貨方的資質(zhì),開具或索要銷售發(fā)票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。抓好新修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施,完善配套的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。

(二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

1、建立建全監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)村(居)食品藥品安全信息員業(yè)務(wù)指導(dǎo),上下聯(lián)動(dòng),全面落實(shí)藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé)”。加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開,增加消強(qiáng)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑。完善投訴舉報(bào)渠道和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。

2、建立建全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià),注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)涉藥單位藥品經(jīng)營(yíng)管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,及時(shí)約談單位負(fù)責(zé)人。

四、工作步驟

“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自8月起,為期半年,分三個(gè)階段進(jìn)行。

(一)安排部署。召開轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各村(居)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)安排部署會(huì)議,深入貫徹省、市、區(qū)局會(huì)議精神和通知要求。在8月15日前,制定鎮(zhèn)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的重要意義,宣講相關(guān)法律法規(guī),督促藥品經(jīng)營(yíng)單位、村級(jí)衛(wèi)生室(站)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,為專項(xiàng)行動(dòng)創(chuàng)造良好的社會(huì)氛圍。

(二)整治規(guī)范。7月31日開始到11月底,圍繞“兩打兩建”的各項(xiàng)重點(diǎn)工作,組織食安站、工商、派出所對(duì)轄區(qū)涉藥經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行全面檢查,監(jiān)督檢查面達(dá)到100%。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)的缺陷問題,要監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人盡快落整改。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,必須一查到底,對(duì)于情節(jié)特別嚴(yán)重者及時(shí)上報(bào)區(qū)食藥局。

(三)總結(jié)上報(bào)。食安站于每月16日前就檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式、發(fā)現(xiàn)的案件線索等向區(qū)食藥局上報(bào)。在專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后,于12月10日前上報(bào)全面總結(jié)。

五、工作要求

(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

深該認(rèn)識(shí)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的重要意義,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),密切工作配合,認(rèn)真抓好“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的落實(shí)。成立以鎮(zhèn)長(zhǎng)都錦為組長(zhǎng)、分管副鎮(zhèn)長(zhǎng)羅偉為副鎮(zhèn)長(zhǎng),工商、醫(yī)院、派出所、社服中心負(fù)責(zé)人為成員的“專項(xiàng)行動(dòng)”領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在社會(huì)服務(wù)中心,社會(huì)服務(wù)中心主任薛小俊任辦公室主任,負(fù)責(zé)日常工作。

篇10

1、堅(jiān)持把食品安全工作作為一項(xiàng)民生工程列入重要議事日程,確保食品安全工作各項(xiàng)目標(biāo)責(zé)任落到實(shí)處。一是周密部署,及時(shí)組織召開了食品安全工作會(huì)議,全面安排部署了今年各項(xiàng)工作任務(wù)。制定了《2015年__縣餐飲食品安全工作計(jì)劃》,明確了整治目標(biāo)任務(wù)、重點(diǎn)和工作要求,全面開展拉網(wǎng)式檢查。二是落實(shí)責(zé)任。今年我局以兩個(gè)餐飲食品安全監(jiān)管執(zhí)法小組為單位,實(shí)行劃片包鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、責(zé)任到人的網(wǎng)格化監(jiān)管模式,確保監(jiān)管包干無缺位。建立食品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制,做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,形成了一級(jí)抓一級(jí)層層抓落實(shí)的工作格局。三是健全機(jī)制。健全了政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工負(fù)責(zé)、執(zhí)法人員具體負(fù)責(zé)的工作責(zé)任制,健全食品安全應(yīng)急體系,不斷強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位誠(chéng)信意識(shí),切實(shí)提高了群眾參與監(jiān)督的積極性。

2、元旦春節(jié)期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治工作。為進(jìn)一步強(qiáng)化元旦、春節(jié)期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,防止食物中毒事故發(fā)生,確保人民群眾度過一個(gè)歡樂祥和的節(jié)日,今年年初,我局開展元旦、春節(jié)期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),以承辦節(jié)日大中型聚餐和“團(tuán)年宴”的大中型餐飲單位為重點(diǎn),共出動(dòng)執(zhí)法人員40人次,執(zhí)法車輛7臺(tái)次,對(duì)縣城11家大中型餐飲服務(wù)單位開展專項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)單位無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)和轉(zhuǎn)讓出租許可證經(jīng)營(yíng)行為;加強(qiáng)對(duì)餐飲從業(yè)人員的食品安全知識(shí)教育,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲從業(yè)人員的健康管理;嚴(yán)格落實(shí)《餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票管理規(guī)定》,進(jìn)一步強(qiáng)化餐飲業(yè)原料進(jìn)貨溯源制度,監(jiān)督檢查食品及食品添加劑等原輔料索證索票和臺(tái)帳建立情況;嚴(yán)厲打擊采購(gòu)、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動(dòng)物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為;檢查餐飲服務(wù)單位是否按規(guī)定對(duì)餐飲具進(jìn)行清洗、消毒和保潔,是否有消毒記錄,規(guī)范餐飲服務(wù)單位一次性餐飲具進(jìn)貨渠道,查處使用不合格餐飲具、自行消毒不符合規(guī)范等問題;加強(qiáng)對(duì)食品加工過程和食品原料、半成品和成品貯存情況的安全監(jiān)管 。

3、開展小餐飲店專項(xiàng)整治,努力創(chuàng)省衛(wèi)。根據(jù)《__市食品藥品監(jiān)督管理局2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,我局結(jié)合縣委、縣政府創(chuàng)建“省級(jí)衛(wèi)生縣城和市級(jí)文明縣城”的決定,制定了《__縣食品藥品監(jiān)督管理局2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》,以《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)為準(zhǔn)繩;以整頓和規(guī)范市區(qū)中小餐飲的經(jīng)營(yíng)行為,提升城市品位,建設(shè)文明和諧、清潔美好的宜居家園,保障消費(fèi)者身體健康為根本目的。通過開展餐飲食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),全面提高我縣中小餐飲經(jīng)營(yíng)者的食品安全法律意識(shí)和食品安全知識(shí)水平,全面改善中小餐飲食品安全狀況。自2月份以來,重點(diǎn)整治全縣范圍內(nèi)中小餐飲,特別是學(xué)校、車站、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、醫(yī)院周邊,主街干道。重點(diǎn)整治經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地狹小,無專用烹飪加工間,門前灶,隨意排放油煙,防塵、防鼠、防蟲害設(shè)施缺失,無洗刷、消毒、冷藏等基本衛(wèi)生設(shè)施的無證小餐飲店;雖有餐飲服務(wù)許可證,但現(xiàn)在已不符合食品安全要求,又拒不整改或受客觀條件限制無法達(dá)標(biāo)的中小餐飲服務(wù)單位。采取拉網(wǎng)式摸底檢查,共檢查縣城小餐飲52家,出動(dòng)執(zhí)法人員146人次,執(zhí)法車輛16臺(tái)次,逐戶逐店下發(fā)整改通知書和整治標(biāo)準(zhǔn),按計(jì)劃完成創(chuàng)省衛(wèi)任務(wù)。

4、加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障。我縣“人大”、“政協(xié)”兩會(huì)于2015年3月8日至12日召開,為確保“兩會(huì)”代表用餐安全,我局采取會(huì)前介入,會(huì)中全程監(jiān)管的模式,對(duì)承辦該會(huì)用餐的餐飲服務(wù)單位的倉(cāng)庫(kù)、食品加工操作間、就餐間及面食專間,對(duì)食材、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了全面檢查;在具有我縣民族特色的“四月八”姑娘節(jié)活動(dòng)中,我局組織開展了餐飲服務(wù)食品安全保障監(jiān)督,成立了四月八姑娘節(jié)旅游景點(diǎn)餐飲食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員366人次,車輛52臺(tái)次,共檢查餐飲單位116家次,重點(diǎn)檢查了我縣城區(qū)各大中型餐館和景區(qū)農(nóng)家樂。我局根據(jù)本地、本系統(tǒng)重大節(jié)日期間食品安全工作的特點(diǎn),認(rèn)真查找監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié),強(qiáng)化監(jiān)管措施,落實(shí)工作責(zé)任,按重大活動(dòng)的食品安全保障監(jiān)督要求,確保重大活動(dòng)期間餐飲服務(wù)食品安全事前、事中、

事后餐飲食品安全,切實(shí)做好活動(dòng)期間食品安全保障工作。1、加大對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量的整頓力度。上半年共組織了中藥飲片、非藥品冒充藥品、計(jì)生藥械等4項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng),共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位168家次。立案查處一般及聽證程序案件和簡(jiǎn)易程序案件21起,結(jié)案21起,沒收假劣藥品1種次、價(jià)值0.28萬元,收繳罰沒款5萬余元。在與縣有關(guān)部門密切配合開展“兩非”專項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)38家次、藥品使用單位106家次,有力地規(guī)范了我縣的藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)。同時(shí)對(duì)藥物不良反應(yīng)工作和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署,完成藥品不良反應(yīng)報(bào)表83份,器械不良反應(yīng)事件報(bào)表37份。對(duì)全縣保健食品、化妝品及醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員186人次,檢查單位36家,其中醫(yī)療器械103品規(guī)次,計(jì)劃生育用具18品規(guī)次,保健食品156品規(guī)次,檢查合格率在95.5%以上。明確了各有關(guān)單位的職責(zé),確保年度工作任務(wù)的完成。

2、做好食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)整治。根據(jù)市局制訂的《2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》的要求,我局從4月起,組織執(zhí)法人員分成3小個(gè)小組,分別對(duì)縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。針對(duì)當(dāng)前食品生產(chǎn)加工小作坊、小食品經(jīng)營(yíng)店、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),依法打擊違法違規(guī)和侵害群眾利益行為,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,規(guī)范“四小”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

根據(jù)工作開展情況,將我局的行政許可工作進(jìn)行了梳理、進(jìn)一步規(guī)范了行政許可工作。今年是新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)行的第一年,按照上級(jí)的工作部署,組織召開了2015年底證照到期48家相對(duì)人的培訓(xùn)和動(dòng)員工作,目前為止已經(jīng)對(duì)22家藥店進(jìn)行了材料初審并上報(bào)市局,市局檢查組對(duì)我縣GSP進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,合格的19家,其中3家限期整改。受理《餐飲服務(wù)許可證》30家,辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》23家。通過實(shí)施該項(xiàng)工作,促進(jìn)了全縣食品藥品經(jīng)營(yíng)單位的規(guī)范化管理。同時(shí)要求執(zhí)法隊(duì)伍做到嚴(yán)格執(zhí)法,文明執(zhí)法,樹立監(jiān)管部門形象。半年來沒有發(fā)生一起接受各種“回扣”、“紅包”或“吃、拿、卡、要、報(bào)”現(xiàn)象。

利用“3.15”宣傳日和“3.31食品藥品舉報(bào)投訴”宣傳活動(dòng)的有利時(shí)機(jī),采取現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示、展板展示、出動(dòng)宣傳車等多種形式,廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識(shí)等,營(yíng)造了良好的實(shí)施環(huán)境和執(zhí)法環(huán)境。半年來共出動(dòng)宣傳人員60人次、宣傳車輛 30臺(tái)次,散發(fā)食品藥品安全和法律法規(guī)宣傳資料30000余份,解答群眾提問3200余人次。

在積極開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的同時(shí),及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)食品藥品監(jiān)管工作信息,堅(jiān)持每月月底向縣政府辦報(bào)送工作小結(jié)和下月工作計(jì)劃。狠抓內(nèi)務(wù)部管理、嚴(yán)格考勤制度,嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線、案件集體審議、財(cái)務(wù)會(huì)審制度,做好了社會(huì)管理綜合治理和計(jì)劃生育、信息綜合上報(bào)、紀(jì)檢監(jiān)察、黨風(fēng)廉政等各項(xiàng)工作,得到了縣委、政府及有關(guān)部門的好評(píng)。

1、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備還不能完全滿足食品藥品監(jiān)管需求。新進(jìn)人員中專業(yè)技術(shù)人員少,藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限。技術(shù)裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求,難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。我縣食品、藥品>!<、化妝品、保健品抽驗(yàn)任務(wù)難以按要求開展。

2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室缺少專門工作經(jīng)費(fèi)、沒有相對(duì)固定的專職工作人員,工作積極性低,在免費(fèi)發(fā)放食品攤販登記卡、建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳、農(nóng)村自辦宴席登記等方面進(jìn)展較慢。

下半年,我們將繼續(xù)堅(jiān)持餐飲業(yè)、?;a(chǎn)品、藥品監(jiān)管工作方針,圍繞年初的目標(biāo)管理責(zé)任內(nèi)容,進(jìn)一步明確責(zé)任,克服困難,努力完成各項(xiàng)工作任務(wù),進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,為全縣的經(jīng)濟(jì)發(fā)展多做貢獻(xiàn),主要完成以下幾方面的任務(wù):

一是積極做好政府機(jī)構(gòu)改革期間的餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健品化妝品安全監(jiān)管工作,防止出現(xiàn)監(jiān)管脫節(jié)。

二是繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械的專項(xiàng)整治工作,堅(jiān)持依法行政,嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械違法行為。

三是繼續(xù)深入開展“三嚴(yán)三實(shí)”活動(dòng),不斷鞏固主題教育實(shí)踐活動(dòng)成果,做好結(jié)合文章,做到一手抓監(jiān)管,一手抓教育兩不誤。

四是嚴(yán)格各項(xiàng)工作紀(jì)律,保障機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)實(shí)施。

五是全面完成上級(jí)交辦的工作任務(wù)。

1、基層食品藥品監(jiān)管專項(xiàng)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)缺口大,基層政府財(cái)政保障能力有限,有待于爭(zhēng)取上級(jí)財(cái)政部門支持。結(jié)合本次食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的有利時(shí)機(jī),要在機(jī)構(gòu)改革指導(dǎo)意見中明確基層食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制中食品藥品專業(yè)人員的比例,明確食品藥品專項(xiàng)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的安排占本級(jí)財(cái)政支出的比例,食品藥品執(zhí)法人員的人員工作經(jīng)費(fèi)參照公檢法標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,以進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的保障。