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篇1

【關(guān)鍵詞】中藥復(fù)方制劑；制備；工藝

【中圖分類號(hào)】TQ46

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1672—5158（2012）10-0354-01

1　組方認(rèn)識(shí)

對(duì)于一個(gè)復(fù)方新藥，為了使其工藝路線的設(shè)計(jì)避免盲目性，可從4方面對(duì)其組方進(jìn)行分析：（1）以中醫(yī)藥理論作指導(dǎo)，了解組方的君、臣、佐、使。對(duì)一則組方不應(yīng)局限在用中醫(yī)理論進(jìn)行論述，不應(yīng)拘泥于強(qiáng)分君、臣、佐、使，而應(yīng)以固定的組織結(jié)構(gòu)和流動(dòng)的氣血津液，以及病因病機(jī)為著眼點(diǎn)進(jìn)行分析。（2）了解組方藥味的傳統(tǒng)用法、有毒無毒，以及復(fù)方中各單味藥有效成分的關(guān)聯(lián)性。（3）了解組方中各味藥的性味歸經(jīng)、功能主治，確認(rèn)各味藥的炮制與否、炮制的目的與方法。（4）檢索文獻(xiàn)，了解各藥味所含化學(xué)成分及其理化性質(zhì)以及方中各藥味的藥理作用，特別注意與本組方的功能主治相關(guān)的藥理作用。如麻黃湯中組方4味藥，以麻黃與桂枝有發(fā)汗作用，杏仁和甘草無發(fā)汗作用，麻黃中起發(fā)汗作用的成分有麻黃堿、偽麻黃堿，桂枝中有桂皮醛。

2　劑型的選擇

選擇劑型時(shí)要考慮以下幾方面因素：（1）根據(jù)臨床需要，例如治療急癥、重癥的，注射劑當(dāng)屬優(yōu)選劑型。例如陳達(dá)仁等用川芎注射液靜脈滴注治療急性腦梗塞有明顯療效。（2）根據(jù)藥物的理化性質(zhì)、以及藥物在體內(nèi)的代謝過程設(shè)計(jì)最佳劑型，例如揮發(fā)油成分易揮發(fā)，當(dāng)揮發(fā)油含量較多時(shí)，如若制成片劑則易發(fā)生泛油、裂片現(xiàn)象，從而直接影響藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性，因此可以考慮制備成其他的固體分散劑如滴丸；某些藥物口服時(shí)，其在體內(nèi)代謝過程中對(duì)肝腎功能易造成損傷，那么應(yīng)當(dāng)考慮其他給藥途徑。如將附子理中方的丸劑改為緩控釋片劑，使藥物緩慢、近似恒速釋放，克服藥物在體內(nèi)的峰谷現(xiàn)象，從而降低了藥物的毒性，提高用藥的安全有效性。（3）根據(jù)用藥對(duì)象，老人與小兒用藥應(yīng)盡可能選擇易于服用的劑型，比如口腔速溶片、口服液。（4）根據(jù)病癥選擇適宜的劑型。（5）其他因素，藥物的味道，服用方便與否、組方劑量的大小等都應(yīng)在劑型選擇考慮范圍內(nèi)。

3　制備工藝的確定

中藥復(fù)方有效成分復(fù)雜，對(duì)某一組方新藥制備工藝的要求主要是盡量多地提取有效成分，同時(shí)又最大限度地除去雜質(zhì)，盡可能使制劑內(nèi)的有效部分含量高、生物利用度好、治療劑量小、質(zhì)量穩(wěn)定和可控性強(qiáng)、安全度高及使用方便等。

3.1　提取工藝研究

中藥提取工藝對(duì)保障中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效最為關(guān)鍵。中藥提取的基本方法為浸漬法（常溫浸漬法、溫浸法、煎煮法）、滲漉法、回流法，其中水煎煮法是最常用的符合傳統(tǒng)習(xí)慣的方法，但傳統(tǒng)的湯劑煎煮法有效成分損失較多，尤其是水不溶性成分和揮發(fā)性成分。

對(duì)于提取工藝路線的設(shè)計(jì)，組方分析是基礎(chǔ)。由于中藥復(fù)方成分非常復(fù)雜，同一藥材在不同復(fù)方中可能作用不同。因此，在工藝設(shè)計(jì)前應(yīng)先根據(jù)組方的功能主治，針對(duì)每味中藥在組方中君臣佐使的地位，查閱文獻(xiàn)分析其所含的有效成分、藥理作用，充分考慮其合理性，再根據(jù)提取原理和預(yù)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，選擇適宜的提取工藝路線。應(yīng)先醇提再水提，縮短了丹參酮類成分的受熱時(shí)間，提高了丹參酮類的提取轉(zhuǎn)移率。確定提取工藝路線后，應(yīng)對(duì)工藝的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行篩選對(duì)比，如正交法、均勻設(shè)計(jì)法等。優(yōu)選時(shí)必須要以有效成分或主要化學(xué)成分為控制指標(biāo)，不能采用一些無關(guān)緊要的控制指標(biāo)（如出膏量等）。

3.2　分離與純化工藝研究

現(xiàn)在，對(duì)中藥提取物進(jìn)行分離、純化、精制的方法有絮凝沉淀法、膜分離法，大孔吸附樹脂法，超臨界萃取法以及超濾技術(shù)等類型，雖然能克服中藥制劑劑量大、輔料量大的缺點(diǎn)，但應(yīng)用推廣面因素的影響。究竟采用哪種方法，必須根據(jù)藥性，經(jīng)試驗(yàn)研究后確定，一種方法無法解決所有藥物的問題，每種方法均有其優(yōu)缺點(diǎn)，如膜分離技術(shù)具有可常溫下操作、分離時(shí)無相變化、可分離不同分子量溶質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)，利于保持中草藥有效成分的生物活性、物理和化學(xué)穩(wěn)定性，尤適用于受熱有效成分易破壞的、保味性和對(duì)化學(xué)物質(zhì)有反應(yīng)的中草藥制劑；并有去除溶液中各種微粒膠體、細(xì)菌和熱原的作用，在中草藥制劑特別是注射劑的制備中倍受青睞。但是，在中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)中，將膜分離技術(shù)放大至工廠生產(chǎn)還不能成為現(xiàn)實(shí)；此外復(fù)方制劑成分復(fù)雜多樣，有效成分與雜質(zhì)用該法不易分離；膜易被污染，使用壽命短，且換膜不方便。大孔吸附樹脂雖然在中藥有效成分提取、富集中有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和作用，但應(yīng)當(dāng)充分考慮大孔吸附樹脂使用的安全性，要注意二乙烯苯泄漏量、微生物（細(xì)菌）量及有機(jī)殘留量。

3.3　制劑成型研究

制劑成型研究是復(fù)方新藥制劑制備工藝研究中最后而又十分重要的環(huán)節(jié)，它包括制劑處方設(shè)計(jì)和成型工藝設(shè)計(jì)。

制劑處方設(shè)計(jì)是根據(jù)劑型的特點(diǎn)、藥物性質(zhì)，設(shè)計(jì)不同的輔料配方（包括輔料組成和用量），通過模擬生產(chǎn)條件（如溫濕度），使用相應(yīng)的制劑設(shè)備進(jìn)行篩選最優(yōu)配方的過程。其目的在于解決制劑[FS：PAGE]的成型性、有效性、安全性、穩(wěn)定性與使用方便。設(shè)計(jì)的制劑處方能否使藥物成型，成型后是否穩(wěn)定，分劑量是否準(zhǔn)確，含量是否均勻，能否崩解、釋放、充分發(fā)揮藥效等，這些均為制劑處方設(shè)計(jì)中應(yīng)要注意的質(zhì)量問題，也是篩選輔料的主要依據(jù)。一般應(yīng)首先研究半成品與制劑成型性、穩(wěn)定性，然后有針對(duì)性地選用輔料，以解決制劑在成型性與穩(wěn)定性方面存在的問題。黃世福等根據(jù)組方劑量和工藝提取率，以吸濕率和流動(dòng)性為指標(biāo)，篩選出消炎利膽膠囊的最佳輔料和制劑成型工藝。

制劑成型工藝是藥物半成品與輔料加工處理，最后形成產(chǎn)品的過程。其重點(diǎn)在成型工藝路線的選用、藥物與輔料的加工處理方法與方式、成型設(shè)備的選擇與應(yīng)用。不同的劑型其成型工藝迥然不同，在制劑成型工藝研究過程中應(yīng)注意半成品的理化性質(zhì)決定著成型工藝路線，而不同工藝路線輔料的組成、用量亦有差別。因此，制劑處方設(shè)計(jì)研究應(yīng)與成型工藝研究相結(jié)合，優(yōu)選出最佳輔料組成和用量。例如凍干法制備口腔速溶片，輔料多為糊精、甘露醇、甘氨酸（防塌劑）、阿拉伯樹膠、十二烷基硫酸鈉等；而用于壓法制備口腔速溶片，輔料多為乙醇、聚乙烯吡咯烷酮，以及糖類及其衍生物等。

3.4　大生產(chǎn)可行性研究

篇2

【關(guān)鍵詞】 維吾爾醫(yī)藥；加瓦日西安比爾片；制備工藝；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展推動(dòng)了維吾爾醫(yī)藥事業(yè)的不斷進(jìn)步，維吾爾醫(yī)藥擺脫了過去的“作坊”式的生產(chǎn)，為維吾爾醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，走向世界奠定了一定的基礎(chǔ)。廣泛采用現(xiàn)代技術(shù)、應(yīng)用新工藝、新輔料、新設(shè)備研究開發(fā)維吾爾醫(yī)藥新劑型。

維吾爾藥加瓦日西安比爾片是和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院研制開發(fā)的純維吾爾藥制劑，具有健胃疏肝、消炎、收斂的功效，用于治療胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。該制劑多年來在和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院臨床應(yīng)用，療效顯著。為更好地控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量，本文作者對(duì)其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，并建立了以丁香酚、胡椒堿為對(duì)照品的薄層鑒別方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器 粉碎機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、BS224S—220型分析天平，CP225D—220分析天平；ZB—1D能型崩解儀、DK—S24型電熱恒溫水浴鍋；USC802/SK5200H超聲清洗器；XSP—30型顯微鏡。丁香酚、胡椒堿，均購自中國藥品生物制品鑒定所；硅膠G預(yù)制板為青島海洋化工有限公司制造；加瓦日西安比爾片，由和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院制劑室提供；試劑（分析純），水（純化水）。

1.2 試藥 處方組成：龍涎香、草果、肉豆蔻衣、肉桂、蓽茇、干姜、小豆蔻、薰魯香、丁香、肉桂子、西紅花、肉豆蔻、人工麝香等。

1.3 制備工藝 以上十三味，除西紅花、龍涎香、人工麝香外，其余十味粉碎成細(xì)粉，混勻，將西紅花、龍涎香、人工麝香研細(xì)，與上述粉末配研，加輔料適量，制成顆粒，干燥壓制成1000片（0.5g/片），包薄膜衣（0.52g/片），即得。

2 結(jié) 果

2.1 性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕黃色或棕褐色；氣香，味微甜。

2.2 鑒別

2.2.1 顯微鑒別 取本品，研細(xì)，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶多成行排列，棱角尖銳（丁香）。內(nèi)種皮石細(xì)胞表面觀呈多角形，棕紅色，胞腔較小，內(nèi)含硅質(zhì)塊（小豆蔻），見附圖。

2.3 薄層色譜鑒別

丁香：取本品24片，除去包衣后研細(xì)，加乙醚25ml，振搖15分鐘，過濾，揮至0.5ml，作為供試品溶液，同法制成陰性對(duì)照品溶液。另取丁香酚對(duì)照品，加乙醚制成每ml含16μg的對(duì)照品溶液.照薄層色普法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60—90Co）—醋酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，105Co加熱至斑點(diǎn)顯色清，供試品色譜中，在與對(duì)照品響應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

篳茇：取本品10片，除去包衣后研細(xì)，加無水乙醇20ml，超聲20分鐘，過濾，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇4ml溶解，作為供試品溶液，同法制成陰性對(duì)照品溶液，另取胡椒堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每ml含2mg的對(duì)照品溶液，照薄層色普法（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—醋酸乙酯—丙酮（7：2.5：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與對(duì)照品相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.4 加瓦日西安比爾片的重量差異、崩解時(shí)限、微生物限度等項(xiàng)目的檢查均符合2010年版《中國藥典》（一部）附錄制劑通則片劑項(xiàng)下的各有關(guān)規(guī)定。

2.5 穩(wěn)定性研究 取加瓦日西安比爾片3批（20100501、20100502、20100503）的留樣品，按照中藥新藥質(zhì)量穩(wěn)定性。

3 討 論

維吾爾藥加瓦日西安比爾片是和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院研制開發(fā)的純維吾爾藥制劑，為更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)其制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，并建立了以丁香酚、胡椒堿為對(duì)照品的薄層鑒別方法。通過新的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)了維吾爾藥加瓦日西安比爾片，獲得很滿意的產(chǎn)品，并提高了該片劑的有效性。經(jīng)試驗(yàn)結(jié)果分析加瓦日西安比爾片組方合理，制備工藝可行，質(zhì)量控制方法可靠等優(yōu)點(diǎn)，為今后提高該片劑的制片工藝和保證質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

[1] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)維吾爾藥分冊(cè).

篇3

中圖分類號(hào)：R541.6　文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A　文章編號(hào)：1007－2349(2008)03－0052－02

慢性充血性心力衰竭(以下簡稱心衰)是一種嚴(yán)重的臨床綜合征，為大多數(shù)器質(zhì)性心臟病不可避免的結(jié)局，其發(fā)病率高，嚴(yán)重威脅人類生命安全。心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“喘證”、“水腫”、“腫脹”等范疇。近年來，中醫(yī)對(duì)心衰的病因機(jī)制及治療的研究有了很大進(jìn)展，筆者就2005年以來，中醫(yī)治療心衰的臨床及實(shí)驗(yàn)研究概況綜述如下。

1　臨床研究

1.1　以經(jīng)方為基本方 經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研制加工而成的參麥注射液是目前臨床上常用的用于治療充血性心力衰竭的中藥制劑，主要成份為人參、麥冬。莫龍等研究參麥注射液可通過改善內(nèi)皮功能降低血漿和尿液ADMA(不對(duì)稱二甲基精氨酸)濃度水平，最終改善充血性心力衰竭患者的心功能狀態(tài)。曲凡將充血性心力衰竭患者60例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組各30例，均予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組加用參麥注射液靜滴。2組治療后心功能參數(shù)較治療前均有明顯改善，且治療組優(yōu)于對(duì)照組。鄧翠娥等用參麥注射液治療肺源性心臟病急性發(fā)作期并發(fā)心力衰竭，在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注參脈注射液，結(jié)果治療組在抗心力衰竭，促進(jìn)肺部音吸收，改善患者臨床癥狀等方面優(yōu)于對(duì)照組，2組比較有顯著性差異(P＜0.01)。高建設(shè)以真武湯單純中藥加減治療充血性心力衰竭水腫136例，28天為1療程，1療程后痊愈52例，好轉(zhuǎn)81例，無效3例，總有效率為97.8％。魏淑鳳等在西醫(yī)常規(guī)處理基礎(chǔ)上合用真武湯加味，結(jié)果顯示真武湯對(duì)慢性肺心病心力衰竭心功能、血?dú)夥治黾把髯冇忻黠@的改善作用。喬文軍運(yùn)用生脈飲加減治療慢性心衰，發(fā)現(xiàn)其在改善慢性心衰病人的臨床表現(xiàn)及左室舒張功能，降低心功能分級(jí)，減慢心室重塑，較單獨(dú)應(yīng)用西藥療效明顯。

1.2　專病專方 張子明等臨床運(yùn)用參芪真武顆粒治療心力衰竭患者100例，患者癥狀和體征顯著改善，心電圖、心功能明顯改善，對(duì)電解質(zhì)、肝腎功能無干擾，臨床觀察無明顯毒副作用。張道亮等運(yùn)用保心合劑(人參、黃芪、丹參、北五加皮、枳實(shí)、葶藶子等)治療慢性心衰。治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。超聲顯示：治療組左室射血分?jǐn)?shù)、心搏量與心輸出量明顯改善，提高早期快速充盈峰值并減少心房收縮充盈值，降低心肌耗氧量，增強(qiáng)心排血量，從而改善心功能。同時(shí)治療組AngⅡ、ALD、L－6、ET－1明顯優(yōu)于對(duì)照組。孫元瑩等觀察參烏冠心沖劑治療冠心病心衰療效及對(duì)QT離散度的影響，將118例冠心病心衰病人隨機(jī)分為治療組(A組)60例、對(duì)照組(B組)58例。2組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，A組在此基礎(chǔ)上加服參烏冠心沖劑，B組加用門冬氨酸鉀鎂注射液，同時(shí)另外設(shè)正常人對(duì)照組30例(C組)，療程為2周。結(jié)果：冠心病心力衰竭心肌復(fù)極存在嚴(yán)重差異，參烏冠心沖劑對(duì)冠心病心衰有較好的治療作用。孫寒靜等運(yùn)用心喘方治療頑固性心力衰竭療效觀察及對(duì)血漿腦利鈉肽的影響，隨機(jī)分為治療組36例和對(duì)照組30例。2組均予西醫(yī)常規(guī)治療，治療組加服心喘方。結(jié)果示：治療組和對(duì)照組的總有效率分別為94.44％和73.33％(P＜0.05)；超聲心動(dòng)圖檢查心臟每分鐘輸出量、射血分?jǐn)?shù)也有明顯改善，血漿腦利鈉肽水平明顯降低，兩組對(duì)比差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

1.3　辨證治療　以中醫(yī)溫陽利水、益氣活血法與西醫(yī)治療慢性心力衰竭，均可以改善心功能不全，且中醫(yī)療法可能避免或減少西藥毒副作用的發(fā)生。張忠等發(fā)現(xiàn)益氣溫陽、活血利水中藥(生黃芪、太子參、仙靈脾、仙茅、葶藶子、益母草、桃仁、茯苓、澤瀉、桂枝、炒酸棗仁、甘草)對(duì)心衰有輔助治療作用，其機(jī)理可能與其協(xié)同西藥有效降低血中ANP、ATⅡ、ET等神經(jīng)內(nèi)分泌因子水平有關(guān)。劉煜將96例CHF患者隨機(jī)分成2組，每組48例，對(duì)照組單獨(dú)口服倍他樂克、卡托普利、洋地黃制劑，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予溫陽益氣化瘀湯(黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓、桂枝、丹參、桃仁)。2組均以4周為1個(gè)療程。結(jié)果：治療4周后2組間臨床療效、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)相比均有顯著差異(P＜0.01)。孫伯青運(yùn)用中醫(yī)益氣活血法治療充血性心力衰竭患者63例，在常規(guī)西藥治療的同時(shí)，觀察組加用中藥湯藥(由黨參、麥冬、丹參、葶藶子等組成)口服、黃芪注射液足三里穴位注射。結(jié)果：觀察組總有效率為92.90％；治療前后左室射血分?jǐn)?shù)、左室短軸縮短率、左室舒張期E點(diǎn)至室間隔距離、E峰／A峰比值均明顯改善；心力衰竭各指標(biāo)積分均明顯降低(P＜0.05)。

2　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究

朱奔奔等通過大鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)真武湯能調(diào)節(jié)改善心衰模型大鼠的神經(jīng)內(nèi)分泌功能，拮抗過度激活的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)。廖習(xí)清等研究加減苓桂術(shù)甘湯對(duì)心力衰竭兔心鈉素及心功能的影響，實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)加減苓桂術(shù)甘湯能改善充血性心力衰竭兔心功能及心臟的內(nèi)分泌功能。黃波等在四逆湯對(duì)慢性充血性心力衰竭模型大鼠BNP、IL－6水平的影響的實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，與正常對(duì)照組比較，心衰模型組大鼠血清BNP及IL-6水平升高；與心衰模型組比較，使用四逆湯及卡托普利均能降低心衰模型大鼠BNP及IL－6水平(P＜0.05)；光鏡結(jié)果顯示四逆湯組心肌細(xì)胞損傷度明顯輕于心衰模型組。劉長玉等觀察強(qiáng)心沖劑對(duì)后負(fù)荷增加所致充血性心力衰竭家兔心臟質(zhì)量指數(shù)及血漿血管緊張素Ⅱ水平的影響，發(fā)現(xiàn)強(qiáng)心沖劑組心臟質(zhì)量指數(shù)、AngⅡ水平較模型組家兔明顯降低(P＜0.01)。張志霞等觀察人參強(qiáng)心滴丸對(duì)充血性心力衰竭大鼠血漿心鈉素(ANF)的影響，方法采用腹主動(dòng)脈縮窄法復(fù)制充血性心力衰竭動(dòng)物模型，實(shí)驗(yàn)分組為假手術(shù)組、模型組、人參強(qiáng)心滴丸高劑量組、人參強(qiáng)心滴丸低劑量組和陽性藥(心寶丸)對(duì)照組，結(jié)果；模型組血漿ANF水平較假手術(shù)組明顯升高(P＜0.01)，各用藥組大鼠血漿ANF水平較模型組顯著下降(P＜0.01或P＜0.05)；模型組LVMI(左室重量指數(shù))較假手術(shù)組顯著升高(P＜0.01)，各用藥組LVMI較模型組明顯下降(P＜0.01或P＜0.05)。張一昕等通過大鼠實(shí)驗(yàn)探討人參強(qiáng)心滴丸治療充血性心力衰竭的作用機(jī)制，發(fā)現(xiàn)人參強(qiáng)心滴丸可通過抑制TNFa的分泌和表達(dá)，減輕心肌損傷程度，阻斷心室重構(gòu)過程，進(jìn)一步改善心功能，發(fā)揮抗充血性心力衰竭的作用。王振濤掣觀察心衰康顆粒對(duì)急性心梗后大鼠心?、瘛ⅱ笮湍z原mRNA表達(dá)的影響，結(jié)論示心衰康大劑量組能夠抑制心肌間質(zhì)Ⅰ、Ⅲ型膠原蛋白的表達(dá)，此應(yīng)為干預(yù)實(shí)驗(yàn)性心梗后大鼠左室重構(gòu)的機(jī)制之一。富宏等研究心衰寧丸對(duì)犬慢性心衰的影響，觀察犬日服用心衰寧丸分別為0.3g?kg-1、0.6g?kg-1、1.2g?kg-1連續(xù)4周后心功能及心肌病理指標(biāo)的變化。結(jié)果：心衰寧丸中、高劑量可增加慢性心衰模型犬的心輸出量、心輸出指數(shù)、每搏心輸出量、每搏輸出指數(shù)、左室做功指數(shù)；還可降低肺動(dòng)脈楔入壓、外周血管阻力、左室舒張末壓及改善心肌的肥厚程度，降低心臟重量指數(shù)。光鏡下發(fā)現(xiàn)模型組心內(nèi)膜顯著增厚伴黏液變性，部分心肌脂肪變性，心肌間質(zhì)灶狀、網(wǎng)狀纖維組織增生及不規(guī)則片狀纖維瘢痕形成；心衰寧丸中、高劑組心內(nèi)膜及心肌間質(zhì)的病變均較模型組明顯減輕。

篇4

關(guān)鍵詞 馬鈴薯晚疫?。?0%霜脲?嘧菌酯水分散粒劑；防效；產(chǎn)量

中圖分類號(hào) S436.32 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2016）06-0129-01

為了更好地提高馬鈴薯晚疫病的防治效果，增加馬鈴薯晚疫病化學(xué)防治的藥劑種類，針對(duì)選定的藥劑對(duì)馬鈴薯晚疫病的防治效果進(jìn)行篩選試驗(yàn)，篩選出防治效果較好的藥劑，以備馬鈴薯晚疫病的防治使用[1-2]。

1 材料與方法

1.1 試驗(yàn)地概況

試驗(yàn)地設(shè)在貴州省威寧縣麻乍鄉(xiāng)Q利村費(fèi)烏瑞它品種基地，試驗(yàn)區(qū)氣候冷涼，晝夜溫差大，海拔2 178 m左右，土壤類型為黃棕壤土，肥力中等偏上，為馬鈴薯常年種植區(qū)和馬鈴薯晚疫病多發(fā)區(qū)，種植密度為6.00萬～6.75萬窩/hm2，試驗(yàn)區(qū)管理水平相同。

1.2 試驗(yàn)材料

供試馬鈴薯品種：感病品種費(fèi)烏瑞它，該品種屬早熟馬鈴薯品種，易感晚疫病。

供試藥劑：諾凡（60%霜脲?嘧菌酯水分散粒劑），由美國世科姆公司生產(chǎn)；凱特烯酰（18.7%烯酰?吡唑酯水分散粒劑），由德國巴斯夫公司生產(chǎn)；高品（80%烯酰嗎啉水分散粒劑），由青島瀚生生物科技股份有限公司生產(chǎn)；綠亨（80%代森錳鋅可濕性粉劑），由江蘇省南通寶葉化工有限公司生產(chǎn)；副帥得（500 g/L氟啶胺懸浮劑），由日本石原科技股份有限公司生產(chǎn)；銀發(fā)利（687.5 g/L氟菌?霜霉威），由德國拜耳作物科學(xué)公司生產(chǎn)；安泰生（70%丙森鋅可濕性粉劑），由德國拜耳作物科學(xué)公司生產(chǎn)。

1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

試驗(yàn)共設(shè)8個(gè)處理，即每種藥劑為一個(gè)處理，均為800倍液，以清水作對(duì)照（CK）。3次重復(fù)，隨機(jī)排列，小區(qū)面積20 m2。

1.4 施藥和調(diào)查、計(jì)算方法

1.4.1 施藥調(diào)查方法。出現(xiàn)中心病株后第1次施藥，之后每隔7 d施藥1次，共施4次，施藥按800倍液噴霧。采用5點(diǎn)取樣調(diào)查，每點(diǎn)5穴，共調(diào)查25穴。第2次施藥前調(diào)查各處理小區(qū)的病葉數(shù)，第3次施藥前查各處理小區(qū)的病葉數(shù)，第4次施藥后10 d調(diào)查各處理小區(qū)的病葉數(shù)，與空白對(duì)照相比，計(jì)算病情指數(shù)和防治效果。對(duì)防治效果進(jìn)行方差分析，用PLSD法進(jìn)行多重比較。10月5日進(jìn)行田間測(cè)產(chǎn)驗(yàn)收，采用抽樣測(cè)算大、中、小薯重量及個(gè)數(shù)來計(jì)算產(chǎn)量，抽樣方法為在測(cè)產(chǎn)田塊中隨機(jī)抽取10株植株。塊莖分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為：150 g以上為大薯，50～150 g為中薯，50 g以下為小薯。

1.4.2 防治效果的計(jì)算方法。病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下：

0為無??；1為發(fā)病葉數(shù)占調(diào)查總?cè)~數(shù)的1%～20%；3為發(fā)病葉數(shù)占調(diào)查總?cè)~數(shù)的21%～40%；5為發(fā)病葉數(shù)占調(diào)查總?cè)~數(shù)的41%～60%；7為發(fā)病葉數(shù)占調(diào)查總?cè)~數(shù)的61%～80%；9為發(fā)病葉數(shù)占調(diào)查總?cè)~數(shù)的80%以上。

計(jì)算公式如下[3-4]：

病情指數(shù)=∑（各級(jí)病葉數(shù)×相對(duì)級(jí)數(shù)值）×100/（調(diào)查總

葉數(shù)×9）

防治效果（%）=[1-CK0×PT1/（CK1×PT0）]×100

式中：CK0―空白對(duì)照區(qū)施藥前的病情指數(shù)，CK1―空白對(duì)照區(qū)施藥后的病情指數(shù)，PT0―藥劑處理區(qū)施藥前的病情指數(shù)，PT1―藥劑處理區(qū)施藥后的病情指數(shù)。

2 結(jié)果與分析

2.1 對(duì)馬鈴薯生長的安全性

從第1次施藥到第3次施藥后30 d，定期觀察馬鈴薯的長勢(shì)，各藥劑處理下馬鈴薯生長正常，株高葉色與對(duì)照處理無明顯差異，無藥害癥狀發(fā)生，說明供試藥劑對(duì)馬鈴薯生長安全。

2.2 對(duì)馬鈴薯晚疫病的防治效果

第2次施藥后7 d，7種藥劑的防治效果在65%～70%之間；第3次施藥后7 d，代森錳鋅和丙森鋅的防治效果分別為57.59%、59.35%，在60%以下。而凱特烯酰、氟啶胺和烯酰嗎啉3種藥劑的防治效果分別為62.65%、69.41%、69.78%，在60%～70%之間。氟菌?霜霉威和霜脲?嘧菌酯的防治效果分別為72.26%、70.64%，在70%～75%之間；第4次施藥后7 d，代森錳鋅和丙森鋅的防治效果為51.43%、52.57%，在60%以下。而凱特烯酰、氟啶胺和烯酰嗎啉3種藥劑的防治效果分別為74.05%、73.81%、72.56%，在70%～75%之間。氟菌?霜霉威和霜脲?嘧菌酯的防治效果分別為83.56%、82.42%，在80%～85%之間（表1）。

2.3 對(duì)產(chǎn)量的影響

用氟菌?霜霉威進(jìn)行防治的產(chǎn)量最高，為46 129.2 kg/hm2，與用代森錳鋅防治的產(chǎn)量（29 379.6 kg/hm2）和空白對(duì)照產(chǎn)量（28 746.75 kg/hm2）相比，增產(chǎn)顯著（表1）。

3 結(jié)論與討論

田間試驗(yàn)結(jié)果表明，各種試驗(yàn)藥劑對(duì)馬鈴薯的生長均安（下轉(zhuǎn)第132頁）

全，銀法利、諾凡對(duì)馬鈴薯晚疫病有較好的防治效果，值得在生產(chǎn)上大面積示范和推廣運(yùn)用。凱特烯酰、福帥得和烯酰嗎啉對(duì)馬鈴薯晚疫病的防治效果次之，代森錳鋅和丙森鋅在馬鈴薯晚疫病發(fā)病前期也具有較好的保護(hù)作用，綜合考慮農(nóng)藥成本、病菌抗藥性問題和防治效果，建議發(fā)病前期選擇代森錳鋅、丙森鋅等保護(hù)性藥劑，發(fā)病中期選擇凱特烯酰、福帥得和烯酰嗎啉等保護(hù)兼治療性藥劑，發(fā)病盛期選擇防治效果較好的銀法利和諾凡等治療性藥劑[5-6]，以達(dá)到控制馬鈴薯晚疫病的目的，減少農(nóng)藥殘，降低生產(chǎn)成本。

4 參考文獻(xiàn)

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篇5

【中圖分類號(hào)】R2-03【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1007-8517(2010)14-016-2

盆腔炎是指女性生殖器官及周圍的結(jié)締組織、腹膜發(fā)生炎癥,包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、卵巢炎、附件炎等[1]。根據(jù)其危機(jī)程度和進(jìn)展盆腔炎分為急性盆腔炎和慢性盆腔炎。慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未能徹底治愈,或者患者體質(zhì)較差,疾病遷延所致,也可無急性盆腔炎病史[2]目前單純西醫(yī)治療效果不佳,中藥效果較好。因此,中醫(yī)藥治療盆腔炎的實(shí)驗(yàn)研究也在逐步全面與深入,現(xiàn)就中藥治療慢性盆腔炎的相關(guān)基礎(chǔ)研究總結(jié)如下。

1動(dòng)物模型的復(fù)制

在對(duì)人類盆腔炎及輸卵管炎性阻塞不斷深入研究的基礎(chǔ)上,其動(dòng)物模型也在不斷地演變。主要經(jīng)歷了如下階段:輸卵管粘堵術(shù)―化學(xué)性燒傷致炎―生物因子致炎[3]。目前在慢性盆腔炎動(dòng)物模型方面,可以用大鼠慢性子宮內(nèi)膜炎模型來代替慢性盆腔炎模型。因?yàn)樽訉m內(nèi)膜炎既是盆腔炎的一種,又可因其上行感染引起盆腔其他臟器的炎癥,而且大鼠子宮在其盆腔生殖器官中占有相當(dāng)大的比重,所以認(rèn)為大鼠慢性子宮內(nèi)膜炎基本可以反應(yīng)大鼠慢性盆腔炎的炎癥狀態(tài)。常用的造模方法主要有以下兩種。

1.1化學(xué)性燒傷致炎模型化學(xué)性燒傷致炎一般采用苯酚膠漿,苯酚膠漿作為一種黏堵劑可造成大鼠子宮內(nèi)膜的化學(xué)性燒傷,從而導(dǎo)致子宮內(nèi)膜充血、水腫、炎性滲出、炎性黏連和阻塞,造成子宮內(nèi)膜的慢性炎癥。該方法造模成功率高,但需要注意苯酚膠漿的用量,可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要的炎癥程度而定。向紹杰和陳穎異[4-6]采用25%的苯酚膠漿0.04ml注入子宮內(nèi),蔡雪芬[7]用20%的苯酚膠漿0.1ml注入子宮內(nèi),模型均復(fù)制成功。

1.2生物因子致炎模型化學(xué)燒傷致炎,雖然也表現(xiàn)為慢性炎癥,在病理結(jié)果上與人類盆腔炎有一致之處,有時(shí)甚至還利于中藥有效部位的篩選[8]但是致炎途徑和過程與人類盆腔炎畢竟有差異,而于人類盆腔炎模型最接近的應(yīng)為細(xì)菌性盆腔炎動(dòng)物模型。高慧[9]曾提出應(yīng)研制生物因子(細(xì)菌、病毒、病原體)致炎的盆腔炎模型。最早于1997年有資料報(bào)道了此模型的制備方法,采用β-溶血性鏈球菌菌液對(duì)新西蘭兔雙輸卵管進(jìn)行接種,造成兔輸卵管炎變阻塞模型,后來此模型又成功造成大鼠子宮內(nèi)膜炎模型。用量據(jù)致炎程度而定,一般為0.1-0.15ml(6×106個(gè)/ml)。丁云錄[10]等采用大腸桿菌與金黃色葡萄球菌的混合菌液0.15ml(6×106個(gè)/ml),成功制備了大鼠慢性盆腔炎模型。劉國生[11]等采用0.1ml(6×106個(gè)/ml)大腸桿菌菌液,大鼠慢性盆腔炎模型復(fù)制成功。

2藥效學(xué)研究

2.1抑菌實(shí)驗(yàn)研究多數(shù)盆腔炎患者是由致病菌從外生殖器上行感染造成的,機(jī)體免疫下降或菌群失調(diào)時(shí),下生殖道的常駐菌上行,引起盆腔炎。從盆腔感染標(biāo)本分離的348株病原菌中,215株為革蘭陰性桿菌,占61.78%,主要是大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、褪色沙雷菌。革蘭陽性球菌占36.49%,以凝固酶陰性葡萄球菌、金黃色葡萄球菌為主[12]。

賁彥鴻[13]等在盆炎清顆粒抑菌作用實(shí)驗(yàn)研究中表明,盆炎清顆粒對(duì)常見致病菌大腸桿菌和金黃色葡萄球菌均有抑制作用,且該抑制作用隨劑量的增加而增大。朱傳湘[14]等以平皿打孔法和試管液體雙倍稀釋法觀察研究了紫英顆粒對(duì)慢性盆腔炎常見致病菌的抑菌作用,結(jié)果表明紫英顆粒多慢性盆腔炎具有較廣譜的抗抑菌作用。

2.2抗炎實(shí)驗(yàn)研究炎癥根據(jù)其發(fā)展病理過程可分為急性炎癥和慢性炎癥兩種。急性炎癥模型以腫脹、滲出等為指標(biāo),慢性炎癥以肉芽增生為主要指標(biāo)。引起腫脹的炎癥模型主要有小鼠耳腫脹法、大鼠足跖浮腫法,引起肉芽增生的模型主要是大鼠棉球植入法、塑料環(huán)法、松節(jié)油誘導(dǎo)法等[15]。王玉坤[16]采用小鼠耳腫脹模型研究婦炎康膠囊的抗炎作用,結(jié)果顯示婦炎康膠囊對(duì)二甲苯引起小鼠耳殼腫脹有明顯抑制作用;對(duì)松節(jié)油誘導(dǎo)大鼠氣囊肉芽增生也起到抑制作用。張慧芳[17]等在裴氏婦炎康顆粒治療慢性盆腔炎的實(shí)驗(yàn)研究中,觀察了裴氏婦炎康對(duì)小鼠足趾腫脹模型的影響,結(jié)果表明裴氏婦炎康顆?？梢种浦卵滓蜃铀碌难装Y局部組織發(fā)生的變質(zhì)和滲出。在金志春[18]在盆腔舒膠囊治療慢性盆腔炎的實(shí)驗(yàn)研究中,采用塑料環(huán)法復(fù)制大鼠子宮腫脹模型,結(jié)果顯示盆腔舒膠囊對(duì)子宮的腫脹有明顯的抑制作用。

2.3鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)研究慢性盆腔炎會(huì)產(chǎn)生一系列并發(fā)癥,如痛經(jīng)、下腹脹痛、性生活疼痛等。目前疼痛的動(dòng)物模型主要是軀體疼痛模型,常用的方法有:熱板法、扭體法等[15]。金志春[18]在盆腔舒膠囊治療慢性盆腔炎的實(shí)驗(yàn)研究中,采用小鼠熱板法和扭體法觀察盆腔舒膠囊的鎮(zhèn)痛作用,結(jié)果顯示其鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)于婦科千金片,接近阿司匹林。王玉坤[16]在婦炎康軟膠囊對(duì)大鼠慢性盆腔炎的作用中,也是采用小鼠熱板舔足反應(yīng)和小鼠扭體反應(yīng)兩種模型觀察婦炎康軟膠囊的鎮(zhèn)痛作用,結(jié)果顯示各實(shí)驗(yàn)劑量的婦炎康膠囊均可以延長小鼠舔足反應(yīng)潛伏期和抑制小鼠扭體反應(yīng),表明了婦盆康膠囊對(duì)慢性盆腔炎的鎮(zhèn)痛作用。

2.4細(xì)胞因子研究從目前的研究來看,慢性炎癥的發(fā)生、發(fā)展與細(xì)胞因子的異常表達(dá)關(guān)系密切,其中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-2(IL-2)的作用更為明確[19-21]。TNF-α是一種由單核巨噬細(xì)胞分泌的具有多種生物學(xué)活性的多肽調(diào)節(jié)因子,在炎癥反應(yīng)和免疫調(diào)節(jié)中起重要作用。丁孝良[22]在坤復(fù)康膠囊對(duì)慢性盆腔炎模型大鼠的TNF-α、IL-2的影響中表明,TNF-α在炎癥形成和發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用,坤復(fù)康膠囊治療慢性盆腔炎的機(jī)制可能是該方具有抗免疫及抗炎性細(xì)胞因子作用。適度反應(yīng)產(chǎn)生適量的TNF-α,能夠增進(jìn)機(jī)體的免疫應(yīng)答,調(diào)節(jié)多種免疫細(xì)胞共同殺滅或消除入侵的病原體,過度反應(yīng)則產(chǎn)生過量的TNF-α,會(huì)導(dǎo)致過于劇烈的免疫反應(yīng)發(fā)生,呈現(xiàn)其毒性作用,對(duì)機(jī)體造成損害。

白細(xì)胞介素2(IL-2)是具有多種生物學(xué)活性的參與炎癥調(diào)控的淋巴因子,主要是由TH1細(xì)胞和巨噬細(xì)胞分泌的,具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫和增加機(jī)體抗感染的作用。作為一種重要的細(xì)胞因子,IL-2與T細(xì)胞、B細(xì)胞、單核細(xì)胞表面的I-2受體結(jié)合后,能引起T細(xì)胞活化、增殖,促進(jìn)細(xì)胞毒T細(xì)胞的殺傷作用,增強(qiáng)NK細(xì)胞活性,促進(jìn)B細(xì)胞分泌IgG等細(xì)胞免疫反應(yīng),因此在免疫調(diào)節(jié)方面具有重要意義。IL-2可減少自身抗體的產(chǎn)生,從而減弱自身免疫反應(yīng),減輕組織損傷。國內(nèi)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究較為一直的結(jié)果顯示:無論是用苯酚膠漿法還是用細(xì)菌法造模的,慢性盆腔炎模型中的IL-2水平均降低[7][21-23]。另外,IL-6也是炎癥反應(yīng)的主要標(biāo)志之一,具有多種生物學(xué)活性。有研究提示IL-6可能參與慢性炎癥自身發(fā)展的病理生理,最終形成輸卵管等局部組織粘連、促進(jìn)肉芽纖維組織的生長[24]。

汪明德[25]等研究了IL-2、IL-6、TNF-α以及免疫球蛋白IgM、IgG、IgA含量的影響,表明盆寧顆粒能夠改善盆腔炎模型大鼠體液免疫功能,表示這可能是治療盆腔炎的作用機(jī)理之一。以上實(shí)驗(yàn)研究說明了慢性盆腔炎的發(fā)病與機(jī)體免疫紊亂有關(guān),調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,使其恢復(fù)正?？赡苁侵委熉耘枨谎椎闹匾饔脵C(jī)制之一。這也說明細(xì)胞因子的研究是探討中藥治療慢性盆腔炎作用機(jī)制的重要途徑。

2.5血液流變學(xué)研究中醫(yī)認(rèn)為慢性盆腔炎屬血瘀證的范疇。大量臨床資料表明,具有活血化瘀作用的中藥對(duì)慢性盆腔炎的治療有非常好的效果[15]。血液流變學(xué)檢測(cè)近年來廣泛應(yīng)用于血瘀證的診斷和研究,目前認(rèn)為血液流變性、血液黏度的異常是形成血瘀證的病理基礎(chǔ)之一。趙俊娟[26]等觀察了慢性盆腔炎患者血液流變學(xué)指標(biāo),顯示慢性盆腔炎患者的血液流變學(xué)中各項(xiàng)指標(biāo)如全血黏度、血漿黏度、血沉、全血還原黏度、血沉方程K值、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及剛性指數(shù)等都有明顯變化,慢性盆腔炎患者的血液呈濃、黏、凝、滯狀態(tài)。血液流變性異?？蓪?dǎo)致血液循環(huán)和微循環(huán)的障礙,引起組織缺血、缺氧、代謝和功能失調(diào)等一系列嚴(yán)重后果。因此,認(rèn)為慢性盆腔炎患者血液流變性的改變可引起機(jī)體的代謝和功能失調(diào),應(yīng)引起臨床的足夠重視。

2.6病理組織學(xué)研究病理組織學(xué)觀察是反應(yīng)模型是否成功以及藥物是否有治療意義的重要手段之一。向海燕[27]等研究了金剛藤分散片對(duì)大鼠慢性盆腔炎的藥效學(xué)作用,實(shí)驗(yàn)中采用苯酚膠漿致炎,取子宮肉眼觀察并進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果顯示,金剛藤分散片組大鼠子宮內(nèi)膜變化均較模型組有顯著改善,說明金剛藤分散片能夠抑制炎癥細(xì)胞的增生,促進(jìn)組織的修復(fù),對(duì)對(duì)大鼠慢性盆腔炎有較理想的治療作用。盧如玲[28]等研究了盆炎康合劑對(duì)慢性盆腔炎大鼠病理形態(tài)學(xué)的影響,結(jié)果顯示盆炎康合劑能有效改善慢性盆腔炎大鼠盆腔粘連,能緩解炎癥細(xì)胞的浸潤,改善子宮病理狀態(tài),起到治療盆腔炎的目的。

3結(jié)語

目前中藥治療慢性盆腔炎的效果已得到充分的肯定,并且通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從抑菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、細(xì)胞因子、血液流變學(xué)以及病理組織學(xué)等多個(gè)靶點(diǎn)得到了證實(shí)。但是這些基礎(chǔ)研究并不能完全說明臨床效果,有的研究還呈現(xiàn)散在孤立的研究狀態(tài),因此,需要建立更為深入系統(tǒng)與完善的研究。具體可以從以下幾點(diǎn)說明:按照中醫(yī)理論研究出更加符合人類慢性盆腔炎的動(dòng)物模型,如建立不同證候的動(dòng)物模型使其更符合臨床的病因;從不同層次水平加強(qiáng)對(duì)藥物作用機(jī)制的研究;研究出有效藥物成分和方藥以及尋找到最佳給藥方法等,以便做到合理用藥。通過不懈的努力,中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎的基礎(chǔ)研究必將得到更加深入全面地提高,為臨床用藥提供更充分的依據(jù)。

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篇6

在人們生活水平逐漸提高的過程中，飲食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了相應(yīng)的改變，眾多肉類食品成為人們生活中必不可少的一部分，此種情況下，使得生豬養(yǎng)殖有了較好的發(fā)展前景。可是實(shí)際養(yǎng)殖當(dāng)中，經(jīng)常會(huì)發(fā)生一些豬病給養(yǎng)殖戶造成極大的困擾，讓養(yǎng)殖戶失去養(yǎng)殖興趣，同時(shí)也造成一定的經(jīng)濟(jì)損失。所以，筆者針對(duì)豬口蹄疫展開了討論，具體如下。

1豬口蹄疫

此種病主要就是因?yàn)樨i受到口蹄疫病毒的侵害，導(dǎo)致出現(xiàn)一種急、熱性傳染病。

1.1發(fā)病的特點(diǎn)及癥狀

1.1.1特點(diǎn)

此病特點(diǎn)就是發(fā)病非常急、傳播的途徑廣且速度較快、傳染率以及發(fā)病率都非常高容易發(fā)生變異，一年四季都有可能會(huì)發(fā)生，特別在秋季或是由冬轉(zhuǎn)春的時(shí)節(jié)更容易發(fā)生此病，這種病毒可以在低溫環(huán)境中存活，遇到高溫將會(huì)死亡，通常在85攝氏度加熱4分鐘，當(dāng)溫度上升到100攝氏度的時(shí)候，就會(huì)將口蹄疫病毒殺死。

1.1.2癥狀

此病可以在豬體內(nèi)潛伏2天到3天，有時(shí)還會(huì)潛伏7天到10天的時(shí)間，對(duì)于那些免疫能力較差的豬，可能還會(huì)潛伏更久。當(dāng)豬發(fā)病的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)全身發(fā)熱的情況，無食欲、無精神，在口、鼻、蹄部還有部分出現(xiàn)水泡，嚴(yán)重時(shí)水泡會(huì)破裂，隨之就會(huì)出現(xiàn)潰瘍和糜爛的情況，蹄部還會(huì)出現(xiàn)裂蹄，如果得不到有效治療，最后豬將不能行走。通常不同階段的豬發(fā)病癥狀會(huì)有所不同，成豬患病會(huì)沒有精神、呆立或是長時(shí)間趴臥在一個(gè)地方籽豬患病很容易導(dǎo)致心肌炎的發(fā)生；懷孕母豬如果患上此病很容易會(huì)引發(fā)流產(chǎn)或是死胎的情況加果是吃奶乳豬患上口蹄疫這種病，就會(huì)100%死亡。

1.2致病原因

這種病毒在豬的臟器之內(nèi)、組織當(dāng)中存活的時(shí)間非常長，即使一直受到低溫冷凍，也會(huì)在半年以后才有可能死亡。而該病毒在豬的小便當(dāng)中能夠存活1個(gè)月以上，在糞便當(dāng)中可以存活7個(gè)多月，在干糞便當(dāng)中可以存活15天左右，在淋巴結(jié)當(dāng)中會(huì)存活6個(gè)月?？谔阋卟《驹谒葜幸约柏i淋巴液當(dāng)中大量存在，當(dāng)豬患上此病開始發(fā)熱的時(shí)候，它們的奶水、血液、糞便、尿液以及尿液當(dāng)中都會(huì)存在此種病毒，當(dāng)正常豬接觸到此病毒后就會(huì)患上口蹄疫這種傳染病。這種病毒對(duì)酸性消毒劑、鹵族消毒劑以及堿性消毒劑非常的敏感，所以豬養(yǎng)殖戶可以根據(jù)實(shí)際養(yǎng)殖條件來選擇這些消毒劑進(jìn)行消毒。

2預(yù)防方法

想要使養(yǎng)殖的效益達(dá)到最佳，就需要在平日養(yǎng)殖中做好病毒的預(yù)防工作，口蹄疫通常都是由于豬與病菌接觸或通過空氣而傳染的，所以，一定要做好衛(wèi)生和消毒工作。

2.1對(duì)豬舍進(jìn)行清潔

每天都要清掃豬舍，及時(shí)將豬的糞便以及一切垃圾清除，然后使用清水來清洗地面，使地面長時(shí)間保持整潔，并且每天都要讓豬舍內(nèi)可以有新鮮的空氣流入。同時(shí)還要定期清洗豬舍內(nèi)的所有用具，避免豬接觸到病菌而感染患病。此外，還應(yīng)該使豬舍內(nèi)的濕度以及溫度得到保持，必須做好防灰塵措施，尤其是在干燥、風(fēng)大的春季。

口蹄疫病毒通過空氣也會(huì)快速傳播，這種病毒會(huì)隨著風(fēng)一直傳播到50千米以外暴發(fā)流行，發(fā)病起初傳染率非常的強(qiáng)，病毒能夠在病愈豬的體內(nèi)一直存活6個(gè)月以上。

2.2提高豬免疫能力

首先，應(yīng)該注意食料的質(zhì)量，還有其衛(wèi)生情況，一定不能給豬喂食不干凈的飲用水或是食料。其次，要為豬提供一些容易被消化、沒有污染且營養(yǎng)豐富的食料，使豬的腸胃能夠?qū)⑹沉峡焖傧臀?，進(jìn)而提高豬的免疫能力，讓豬產(chǎn)品品質(zhì)更高，使人們可以吃到放心產(chǎn)品。

2.3養(yǎng)殖人員應(yīng)該加強(qiáng)注意的問題

豬養(yǎng)殖戶要保持自己的工裝以及鞋子衛(wèi)生，通常進(jìn)豬舍的時(shí)候一定要及時(shí)的更換專門的服裝和鞋子，如果舍內(nèi)有新增添的用具必須先進(jìn)行消毒.然后再將其帶入豬舍之內(nèi)，同時(shí)還要定期的對(duì)豬舍進(jìn)行消毒處理，通常一周最少為1～2次，如果條件允許的情況下可以每天都進(jìn)行一次消毒。此外不能亂用豬舍內(nèi)用具，每個(gè)豬舍內(nèi)必須有專門的用具，以免出現(xiàn)交叉性病毒感染，同時(shí)養(yǎng)殖密度還要適當(dāng)?shù)臏p低，防止出現(xiàn)疫病高發(fā)的情況。

3防治

3.1防治技術(shù)

給豬注射口蹄疫疫苗可以有效預(yù)防豬口蹄疫的發(fā)生，這樣就需要豬養(yǎng)殖戶每年認(rèn)真進(jìn)行免疫接種工作，通常在春季或者是冬季到來前是最好的接種時(shí)間。如果是在曾發(fā)生過此病的地區(qū)或是有著較高發(fā)病率的地區(qū)，一定要先咨詢畜牧部門，然后選擇那些和該季節(jié)病毒對(duì)應(yīng)的疫苗進(jìn)行接種，可以應(yīng)用普通疫苗，還可以應(yīng)用0型高濃縮疫苗，一定不能亂用疫苗，應(yīng)該選擇那些安全、高效的疫苗進(jìn)行定期接種，這對(duì)豬口蹄疫具有很好的預(yù)防作用。

3.2治療方法

首先，當(dāng)發(fā)現(xiàn)豬患病之后，必須及時(shí)進(jìn)行隔離，將豬場(chǎng)封閉起來，一一對(duì)豬舍進(jìn)行消毒處理，應(yīng)用0.6%的過氧乙酸來對(duì)豬群進(jìn)行消毒，使用3%的戊二醛在豬舍內(nèi)進(jìn)行噴灑，用氫氧化鈉溶液噴灑豬舍外部，還可以應(yīng)用6%的安多福萬金水在豬舍內(nèi)外進(jìn)行徹底噴灑，一天要噴灑1次到2次。與此同時(shí)，一定不能把病區(qū)之內(nèi)的用具或是物品帶離出去，病區(qū)必須禁止無關(guān)人員進(jìn)入，如果有車輛或者是貨物和人員想要進(jìn)入疫區(qū)，要嚴(yán)格接受消毒處理，然后才能夠進(jìn)入疫區(qū)。對(duì)于那些病死的豬應(yīng)該統(tǒng)一進(jìn)行燒毀或者是深埋，一定不能任意堆放，避免這些被丟棄的病豬形成口蹄疫病毒傳染源，將疾病傳染給那些健康的豬，造成嚴(yán)重的流行病發(fā)生，進(jìn)而影響到豬養(yǎng)殖戶的經(jīng)濟(jì)收入。

其次，如果疫病已經(jīng)發(fā)生，應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行免疫接種，通常需要進(jìn)行2次接種，具體的時(shí)間間隔半個(gè)月左右，使疫情的傳播速度可以得到控制。對(duì)于那些患病較為嚴(yán)重的豬，需要應(yīng)用碘甘油涂抹豬的蹄部以及病患位置，然后再結(jié)合藥物對(duì)豬舍與豬體進(jìn)行消毒，治療效果非常的好，而具體用藥的次數(shù)和用藥的數(shù)量還要結(jié)合病豬的大小和實(shí)際病情狀況進(jìn)行科學(xué)的用藥。

篇7

關(guān)鍵詞：科研管理；績效考核指標(biāo)

doi： 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.01.018

Study on the Design of Performance Appraisal Index in Scientific Research Institutions of Traditional Chinese Medicine

Li Zongyou1， Wang Zhiwei2*， Chu Jinong1， Gao Hongjie1

（1. Institute of Information on Traditional Chinese Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China； 2. Department of Management， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100029， China）

Abstract： It is important for the surviving and development of scientific research institutions of TCM to carry out the performance management. According to the characteristics of TCM scientific research， this paper puts forward some basic principles we should pay attention to， the determination of index， and the three notes when we carry out the performance appraisal.

Key words： management of scientific research； performance appraisal index

科研機(jī)構(gòu)績效評(píng)價(jià)是科研管理的重要工具。加強(qiáng)對(duì)國有中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的績效評(píng)價(jià)，一方面上級(jí)科技主管部門通過績效評(píng)價(jià)掌握不同科研機(jī)構(gòu)發(fā)展過程中的重要指標(biāo)，并作為進(jìn)一步優(yōu)化科技資源配置，制定科研管理政策，不斷提高科技管理水平的重要依據(jù)；另一方面科研機(jī)構(gòu)在績效評(píng)價(jià)結(jié)果的橫向比較中審視自身不足及存在問題，明確今后努力方向和研究重點(diǎn)，為科研機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)績效目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。

當(dāng)前，為加強(qiáng)中醫(yī)藥科研的管理，推進(jìn)中醫(yī)藥科學(xué)研究的績效評(píng)價(jià)，張蕾[1]、黎漢津等[2]、曹橙[3]、孫繼佳等[4]采用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)、數(shù)據(jù)包絡(luò)和灰色加權(quán)評(píng)價(jià)模型等對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)研究進(jìn)行了績效評(píng)價(jià)，林端宜[5]、杜月英[6]、李芳[7]等對(duì)績效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系進(jìn)行了研究。但由于中醫(yī)藥學(xué)科繁雜，評(píng)估領(lǐng)域、評(píng)估目的、評(píng)估原則等影響因子諸多，績效評(píng)價(jià)方法及指標(biāo)選擇又各有不同，尚無統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此，建立一套科學(xué)、合理、可行的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)績效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，是開展績效評(píng)價(jià)的前期工作。指標(biāo)設(shè)置合理既能客觀全面地反映中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的績效水平，又能促進(jìn)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)整合資源、揚(yáng)長避短、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、重點(diǎn)突破，提升創(chuàng)新能力，最大限度地調(diào)動(dòng)和激發(fā)科技人員的創(chuàng)造活力，為中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展提供科技支撐。本研究從中醫(yī)藥科技發(fā)展的需要出發(fā)，結(jié)合中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的客觀實(shí)際，從績效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系制定原則和指標(biāo)遴選進(jìn)行探討，為科研管理部門優(yōu)化科技資源配置、調(diào)整研究機(jī)構(gòu)和學(xué)科布局提供有效的管理手段。

1 績效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則

1.1 戰(zhàn)略性原則

中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)改革與發(fā)展的目的就是要實(shí)現(xiàn)其自身的戰(zhàn)略目標(biāo)，科學(xué)有效的績效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)是中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃的分解，評(píng)價(jià)指標(biāo)很好的完成就能保證戰(zhàn)略目標(biāo)計(jì)劃的完成。在績效指標(biāo)設(shè)計(jì)時(shí)要從上至下根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)進(jìn)行層層分解，從組織到部門再到崗位及科研人員，從而保證中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略的順利實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，以科技工作的變化和需求為主導(dǎo)，不斷調(diào)整和完善績效考核指標(biāo)[8-9]。

1.2 價(jià)值導(dǎo)向原則

科學(xué)有效的績效考核指標(biāo)應(yīng)該告訴科技人員什么是科研機(jī)構(gòu)所期望的，什么是不允許的，以及應(yīng)該如何去實(shí)現(xiàn)科技人員自身的目標(biāo)。科研績效指標(biāo)在一定程度上體現(xiàn)了科研能力，主要有以下表現(xiàn)形式：承擔(dān)科研項(xiàng)目、科技論文、專利和科技著作、獎(jiǎng)勵(lì)成果、合作交流、人才培養(yǎng)、科研基礎(chǔ)條件建設(shè)等。對(duì)獲得高級(jí)別的科研項(xiàng)目、獎(jiǎng)勵(lì)成果、高層次的論文等給予較高的評(píng)估分值，引導(dǎo)科研人員投入到高層次的科研活動(dòng)中。要嚴(yán)格按照中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的自身發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)，結(jié)合單位實(shí)際，盡量選取能真實(shí)、準(zhǔn)確反映客觀實(shí)際的指標(biāo)，科學(xué)合理地確定其權(quán)重[10]。

1.3 分類分層管理原則

績效考核指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)一定要有針對(duì)性。不同科研機(jī)構(gòu)存在各種差異，例如從事基礎(chǔ)研究與從事應(yīng)用研究的單位評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容就有不同，這些差異要求我們?cè)诿鎸?duì)具體問題時(shí)要具體分析，不能教條、照搬照抄，在指標(biāo)設(shè)計(jì)時(shí)進(jìn)行分層分類，針對(duì)不同的部門及不同的崗位設(shè)計(jì)不同的指標(biāo)體系，采用層次分析法和群體決策等確定指標(biāo)權(quán)重，建立科學(xué)合理的指標(biāo)體系[8]。

1.4 定量指標(biāo)為主，定性指標(biāo)為輔原則

為提高績效評(píng)價(jià)的客觀準(zhǔn)確性，定量化的績效評(píng)價(jià)指標(biāo)更易于被評(píng)價(jià)者接受，但在實(shí)際工作中，許多不同類型的科研機(jī)構(gòu)和不同性質(zhì)的工作崗位，很難通過定量指標(biāo)來評(píng)價(jià)，這提醒評(píng)價(jià)者在指標(biāo)設(shè)計(jì)時(shí)要考慮定性指標(biāo)，使績效評(píng)價(jià)更為全面和精確。

1.5 少而精原則

績效評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇不是越多越好，關(guān)鍵要考慮指標(biāo)所起作用的大小。少而精原則指的是績效評(píng)價(jià)指標(biāo)不一定要面面俱到，只要設(shè)計(jì)的指標(biāo)能夠有效地縮短評(píng)價(jià)信息的處理過程乃至整個(gè)評(píng)價(jià)過程，達(dá)到反映評(píng)價(jià)的目的即可；同時(shí)，評(píng)價(jià)者能夠比較容易地了解績效評(píng)價(jià)系統(tǒng)，掌握相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法和技術(shù)；而且易于評(píng)價(jià)者與被評(píng)價(jià)者的溝通，評(píng)價(jià)工作參與人員之間的溝通交流問題也容易解決。

1.6 內(nèi)涵明確、清晰，有針對(duì)性

績效評(píng)價(jià)指標(biāo)的表達(dá)應(yīng)明確、清晰，用于定義評(píng)價(jià)指標(biāo)的名詞應(yīng)準(zhǔn)確，使評(píng)價(jià)者與被評(píng)價(jià)者能夠輕松地理解它的含義，不會(huì)有模棱兩可的感覺。同時(shí)，評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)針對(duì)某個(gè)特定的績效目標(biāo)，并反映出相應(yīng)的績效標(biāo)準(zhǔn)，即根據(jù)崗位職能所要求的各項(xiàng)工作內(nèi)容及相應(yīng)的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)定每一個(gè)績效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2 中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)績效評(píng)價(jià)的7項(xiàng)指標(biāo)

當(dāng)前，評(píng)價(jià)一個(gè)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力，不能僅僅看中標(biāo)課題數(shù)、科技產(chǎn)出和獎(jiǎng)勵(lì)，更要看其科技條件建設(shè)、人力資源開發(fā)和科技服務(wù)方面的成績。本研究認(rèn)為，中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)績效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系應(yīng)包括反映科研條件、科研競爭力、科技人才（當(dāng)年科技人員投入當(dāng)量）、經(jīng)費(fèi)投入、科技獎(jiǎng)勵(lì)、科技產(chǎn)出和科技服務(wù)指標(biāo)，其指標(biāo)權(quán)重一般按1U1U1U1U2U 2U2進(jìn)行，見表1。

2.1 科研條件

該指標(biāo)是指為了支持和促進(jìn)科研活動(dòng)開展而配置的科學(xué)實(shí)驗(yàn)條件與基礎(chǔ)設(shè)施，是所有科技創(chuàng)新活動(dòng)的“硬件”物質(zhì)基礎(chǔ)，加強(qiáng)基礎(chǔ)條件投資對(duì)于提高科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)出能力具有重要作用[11]。

2.2 科研競爭力

該指標(biāo)是通過統(tǒng)計(jì)年度重大課題的中標(biāo)數(shù)和人均課題中標(biāo)率，來反映中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的競爭能力。一個(gè)科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)科研課題越多，說明其科研能力越強(qiáng)；承擔(dān)國家級(jí)項(xiàng)目越多，說明其科研水平越高。

2.3 科技人才

科技人才作為研究機(jī)構(gòu)的主要人力資源，對(duì)研究機(jī)構(gòu)的發(fā)展和戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)至關(guān)重要。擁有多少科技人才是反映科研機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力的重要指標(biāo)之一。因此，重視科技人力資源的開發(fā)是科研機(jī)構(gòu)的人力資源管理的重要任務(wù)。

2.4 經(jīng)費(fèi)投入

指科研機(jī)構(gòu)從國家、部門、地方和企業(yè)等單位承接縱向、橫向科研任務(wù)所取得的收入，是保證科研課題實(shí)施的重要保障。

2.5 科技獎(jiǎng)勵(lì)

該指標(biāo)是通過統(tǒng)計(jì)年度省部級(jí)以上科技獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)和人均成果數(shù)，來反映中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的研究實(shí)力。一個(gè)科研機(jī)構(gòu)獲獎(jiǎng)成果越多，說明其科研實(shí)力越強(qiáng)，尤其是國家級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)可以反映出在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先水平和科研地位。同時(shí)，這項(xiàng)指標(biāo)也是國家對(duì)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)及科研人員研究能力的一種肯定和獎(jiǎng)勵(lì)。

2.6 科技產(chǎn)出

該指標(biāo)是反映科研機(jī)構(gòu)投入產(chǎn)出效果的重要指標(biāo)之一。主要包括獲得的專利、發(fā)表的論文和專著、標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)報(bào)告等。一個(gè)科研機(jī)構(gòu)科研產(chǎn)出越多，說明對(duì)事業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)率越高，尤其是在臨床和生產(chǎn)中能夠得到轉(zhuǎn)化的科研成果，以及在國際上產(chǎn)生重大影響的學(xué)術(shù)論文。

2.7 科技服務(wù)

該指標(biāo)是反映科研機(jī)構(gòu)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)率，是社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益的重要體現(xiàn)。中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)從事科研的目的不在于出成果，而在于把科研成果轉(zhuǎn)化成為解決臨床實(shí)際問題和提高臨床療效的診療方案、標(biāo)準(zhǔn)和新藥，轉(zhuǎn)化成為指導(dǎo)臨床用的新理論和新方法，轉(zhuǎn)化成為提高中藥質(zhì)量安全和中草藥資源可持續(xù)發(fā)展的新技術(shù)。

3 開展中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)績效評(píng)價(jià)的三個(gè)注意事項(xiàng)

3.1 堅(jiān)持績效評(píng)價(jià)的公開公平和制度化

一個(gè)持續(xù)良好的績效評(píng)價(jià)體系首先是公開的，這樣才能確?？冃гu(píng)價(jià)的順利實(shí)施。其次，評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是由評(píng)價(jià)者與被評(píng)價(jià)者協(xié)調(diào)而定，反映雙方的想法和意圖?？冃гu(píng)價(jià)不僅要關(guān)注具體的業(yè)績，更應(yīng)關(guān)注績效的形成過程，通過對(duì)過程的控制來提升績效水平?？冃гu(píng)價(jià)必須定期定時(shí)地進(jìn)行，評(píng)價(jià)前、中、后要做什么必須形成規(guī)范，只有績效評(píng)價(jià)制度化，才能達(dá)到激勵(lì)和提升績效水平的作用。

3.2 簽訂科研目標(biāo)責(zé)任，明確科研任務(wù)

上級(jí)中醫(yī)藥科技主管部門作為評(píng)價(jià)主體，以中醫(yī)藥科技發(fā)展目標(biāo)為中心，根據(jù)上一年度目標(biāo)責(zé)任完成情況，確定本年度中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)的工作目標(biāo)、研究計(jì)劃和任務(wù)，作為考評(píng)的直接依據(jù)?？己似陂_始時(shí)以雙方簽訂的目標(biāo)責(zé)任書、科研合同或協(xié)議書為績效評(píng)價(jià)依據(jù)，一般包括工作目的的描述。在績效實(shí)施過程中收集到的能夠說明科研機(jī)構(gòu)績效表現(xiàn)的數(shù)據(jù)和事實(shí)，可以作為判斷科研機(jī)構(gòu)是否達(dá)到績效指標(biāo)要求的證據(jù)[12]。用科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法評(píng)定中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)工作任務(wù)完成情況，績效評(píng)價(jià)一般按年度進(jìn)行考核評(píng)估。

3.3 堅(jiān)持績效評(píng)價(jià)結(jié)果的反饋制度

評(píng)價(jià)后的結(jié)果要及時(shí)反饋，使被評(píng)價(jià)者了解到自己的績效和有待改進(jìn)的方面，同時(shí)了解上級(jí)對(duì)自己的期望。只有事前有計(jì)劃，事后及時(shí)反饋與持續(xù)的溝通，才能促進(jìn)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和科研人員績效水平的提高[13]。建立績效評(píng)價(jià)信息公開制度，將績效評(píng)價(jià)的結(jié)果在一定范圍內(nèi)公布，以提高評(píng)價(jià)的透明度。同時(shí)，將績效評(píng)價(jià)結(jié)果通報(bào)其上級(jí)行政主管部門，作為被評(píng)價(jià)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)以后年度安排預(yù)算及計(jì)劃項(xiàng)目的重要參考依據(jù)。對(duì)績效評(píng)價(jià)結(jié)果優(yōu)秀的單位，根據(jù)實(shí)際工作需要在以后年度預(yù)算中優(yōu)先安排各類計(jì)劃項(xiàng)目；被評(píng)價(jià)科研單位要認(rèn)真落實(shí)績效評(píng)價(jià)提出的整改意見，切實(shí)加強(qiáng)管理，創(chuàng)新發(fā)展。

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篇8

從嵌入性和區(qū)域創(chuàng)新系統(tǒng)(RSI)兩個(gè)層面對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化進(jìn)行解釋。嵌入性理論認(rèn)為經(jīng)濟(jì)行為不僅受到經(jīng)濟(jì)體系的約束，還受到文化風(fēng)俗、習(xí)慣等的影響［6］。創(chuàng)新活動(dòng)的組織既是追求經(jīng)濟(jì)利益最大化的過程，也是社會(huì)化的過程，創(chuàng)新體系受文化、價(jià)值觀念的影響逐步社會(huì)情景化［7］。社會(huì)資本是決定體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵要素，社會(huì)資本來源于創(chuàng)新體系的區(qū)域嵌入性［8］。有學(xué)者研究了德國和英國跨國公司的人力資本、組織資本和網(wǎng)絡(luò)資本對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的作用。研究發(fā)現(xiàn)，三種資本的提升與跨國公司創(chuàng)新體系的區(qū)域嵌入性密切相關(guān)［9］。RSI也印證了創(chuàng)新體系的本地化過程。隱性知識(shí)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新至關(guān)重要，本地化交流能加速隱性知識(shí)共享和擴(kuò)散［10］。非正式關(guān)系網(wǎng)絡(luò)是集群中知識(shí)流動(dòng)(特別是隱性知識(shí))的重要載體，非正式關(guān)系網(wǎng)絡(luò)在頻繁的互動(dòng)中逐步形成，帶有很強(qiáng)的地域性［11］。集體學(xué)習(xí)是創(chuàng)新組織的重要特征，但集體性學(xué)習(xí)帶有高度的心照不宣的性質(zhì)［12］。通過本地化的集體學(xué)習(xí)，吸收全球的知識(shí)進(jìn)行創(chuàng)新活動(dòng)，外部知識(shí)的學(xué)習(xí)強(qiáng)化了本地集體學(xué)習(xí)機(jī)制，在本地與全球的互動(dòng)之中創(chuàng)新能力逐漸提高［13］。繼承上述研究成果，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化的分析框架:①產(chǎn)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)。知識(shí)基礎(chǔ)決定著產(chǎn)業(yè)邊界，通常包含知識(shí)可獲取性和累積性雙重維度，可獲取性反映了獲取知識(shí)的難易程度，累積性反映了新知識(shí)創(chuàng)造依賴歷史積累知識(shí)的程度［14］。②行為者。企業(yè)R＆D活動(dòng)以追求經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo)，是構(gòu)建長期穩(wěn)定技術(shù)創(chuàng)新體系最有效的渠道，高校和科研院所的創(chuàng)新活動(dòng)需要政府支持才能長期穩(wěn)定［15］。企業(yè)是產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體行為者，而高校、科研機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)以及政府是支撐行為者。③本地關(guān)聯(lián)與交互作用。主體行為者與支撐行為者通過正式與非正式的交互作用構(gòu)成本地關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。④本地制度環(huán)境。制度環(huán)境對(duì)行為者的意識(shí)、行為以及行為者之間的關(guān)聯(lián)與交互作用起到調(diào)節(jié)和限制作用。

2產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化的評(píng)價(jià)指標(biāo)與研究方法

2.1評(píng)價(jià)指標(biāo)體系設(shè)置

2.1.1產(chǎn)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)

知識(shí)可獲取性用區(qū)域行業(yè)技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)、消化吸收經(jīng)費(fèi)和技術(shù)改造經(jīng)費(fèi)三項(xiàng)指標(biāo)測(cè)度;知識(shí)累積性用區(qū)域行業(yè)擁有發(fā)明專利數(shù)、研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)和資產(chǎn)規(guī)模比重來測(cè)度。

2.1.2主體行為者本地化

對(duì)主體行為者本地化的評(píng)價(jià)從創(chuàng)新資源區(qū)域集聚程度和區(qū)域企業(yè)間集聚程度展開。用R＆D經(jīng)費(fèi)投入和R＆D人員全時(shí)當(dāng)量衡量創(chuàng)新投入?yún)^(qū)域集聚性。用發(fā)明專利數(shù)和新產(chǎn)品銷售收入衡量創(chuàng)新產(chǎn)出區(qū)域集聚性。用完成單位R＆D經(jīng)費(fèi)投入的企業(yè)數(shù)和完成單位R＆D人員全時(shí)當(dāng)量的企業(yè)數(shù)衡量創(chuàng)新投入在企業(yè)層面集聚性，用完成單位發(fā)明專利企業(yè)數(shù)和單位新產(chǎn)品銷售收入企業(yè)數(shù)衡量創(chuàng)新產(chǎn)出在企業(yè)層面集聚性，其邏輯是完成單位指標(biāo)所參與的企業(yè)數(shù)越多，創(chuàng)新資源在企業(yè)間越分散，企業(yè)間創(chuàng)新競爭越激烈，反之創(chuàng)新資源集聚于少數(shù)企業(yè)，創(chuàng)新競爭程度較低。

2.1.3支撐行為者本地化

政府、金融機(jī)構(gòu)、大學(xué)等是企業(yè)創(chuàng)新的重要支撐，跨國公司知識(shí)溢出是企業(yè)創(chuàng)新的重要影響因素。用R＆D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出中的政府經(jīng)費(fèi)、金融貸款，大學(xué)在醫(yī)藥衛(wèi)生科技領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)和外商直接投資存量分別衡量政府、金融機(jī)構(gòu)、大學(xué)和跨國公司對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支撐作用。

2.1.4關(guān)聯(lián)與交互作用本地化

關(guān)聯(lián)與交互作用是行為者之間進(jìn)行資源交換的重要途徑。通過產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)水平和校企合作水平進(jìn)行測(cè)度。用醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)供給系數(shù)和產(chǎn)業(yè)需求系數(shù)評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)水平;用醫(yī)藥衛(wèi)生科技領(lǐng)域校企合作申請(qǐng)發(fā)明專利數(shù)衡量校企合作水平。

2.1.5本地制度環(huán)境

用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)執(zhí)行力度、行業(yè)準(zhǔn)入政策、市場(chǎng)需求和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)育程度測(cè)度制度環(huán)境對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化的影響。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)執(zhí)行力度用知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛結(jié)案率衡量;用通過GMP認(rèn)證企業(yè)數(shù)、取得生產(chǎn)許可證企業(yè)數(shù)衡量醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入政策情況;用人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出和區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)對(duì)本地用藥需求進(jìn)行測(cè)度;用區(qū)域私營經(jīng)濟(jì)戶數(shù)和區(qū)域私營經(jīng)濟(jì)資產(chǎn)規(guī)模衡量本地市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)育程度。

2.2評(píng)價(jià)方法與指標(biāo)處理

本文選取了眾多指標(biāo)評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化，為規(guī)避指標(biāo)之間相關(guān)性對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果的影響，采用主成分分析法獲得各三級(jí)指標(biāo)的量化結(jié)果［16］，進(jìn)而確定二級(jí)指標(biāo)的權(quán)重以合成二級(jí)指標(biāo)水平，采用同樣方法合成總指數(shù)對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化水平進(jìn)行量化。對(duì)于指標(biāo)體系中的復(fù)雜變量，如供給關(guān)聯(lián)系數(shù)和需求關(guān)聯(lián)系數(shù)，借鑒謝子遠(yuǎn)等研究的定義和計(jì)算公式［17］;借鑒劉鳳朝等的研究［18］，利用《中國知網(wǎng)專利數(shù)據(jù)庫》對(duì)大學(xué)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)進(jìn)行檢索，檢索條件為“領(lǐng)域=醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域”且“發(fā)明人國省名稱”，且“發(fā)明人:大學(xué)不包含公司”，并對(duì)檢索結(jié)果排查;區(qū)域校企合作申請(qǐng)專利數(shù)的檢索條件為“領(lǐng)域=醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域”“發(fā)明人國省名稱”且“發(fā)明人:大學(xué)包含公司”，并對(duì)檢索結(jié)果排查。

3中國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化實(shí)證分析

3.1權(quán)重確定

根據(jù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系(見表1)，用主成分分析方法對(duì)2001～2012年中國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化進(jìn)行評(píng)價(jià)。主體行為者權(quán)重最高為0.42，說明我國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化更多體現(xiàn)在主體行為者本地化上。其中，創(chuàng)新資源區(qū)域集聚度權(quán)重為0.21，創(chuàng)新資源企業(yè)集聚度權(quán)重為0.05;支撐行為者本地化權(quán)重為0.34。關(guān)聯(lián)與交互作用本地化權(quán)重為0.35，產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)和校企合作對(duì)本地化貢獻(xiàn)均較大;本地制度環(huán)境權(quán)重為0.34。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)本地化貢獻(xiàn)較小為0.06，行業(yè)準(zhǔn)入政策對(duì)本地化貢獻(xiàn)為0.22。產(chǎn)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)權(quán)重為0.15，對(duì)本地化貢獻(xiàn)最小。知識(shí)可獲取性對(duì)本地化促進(jìn)作用大于知識(shí)累積性。

3.2結(jié)果分析

計(jì)算“十五”(2001～2005年)、“十一五”(2006～2010年)和“十二五”(2011～)各地醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新體系本地化水平均值，用SPSS17.0進(jìn)行聚類分析，結(jié)果為本地化水平高、較高、中等和低四類地區(qū)。(1)省域醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系本地化的非均衡性。①第一類是本地化水平高的地區(qū)，包括江蘇和廣東。兩地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新體系本地化水平逐漸提高;第二類是本地化水平較高的地區(qū)，包括北京、天津、上海、浙江和山東5個(gè)地區(qū)。這些地區(qū)創(chuàng)新體系本地化水平也逐漸增加;第三類是本地化水平中等的地區(qū)，包括河北、遼寧、吉林、黑龍江、河南、湖北、湖南、重慶、四川和貴州10個(gè)地區(qū);第四類是本地化水平低的地區(qū)，包括安徽、福建、江西、廣西、云南和陜西6個(gè)地區(qū)。這些地區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新體系本地化水平逐漸降低。②本地化水平高的地區(qū)集中在東部沿海地區(qū)，且本地化水平逐漸加深，而內(nèi)陸創(chuàng)新體系本地化水平都較低，且本地化水平逐漸減弱。(2)省域醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新模式的差異?？疾?001～2012年發(fā)明專利申請(qǐng)?jiān)诖髮W(xué)、企業(yè)和校企合作的分布和企業(yè)創(chuàng)新競爭度情況①。各地醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新模式差異性體現(xiàn)在創(chuàng)新源和創(chuàng)新競爭程度兩方面(見圖1、圖2)。①本地化水平高的地區(qū)。企業(yè)發(fā)明專利比重超過70%，占主導(dǎo)位置且日益突出，企業(yè)創(chuàng)新競爭程度較低。②本地化水平較高的地區(qū)。在北京和上海醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新體系中大學(xué)占主導(dǎo)，大學(xué)發(fā)明專利占比超過60%，但企業(yè)發(fā)明專利比重逐漸增加，企業(yè)創(chuàng)新競爭度逐漸降低。浙江、天津和山東的企業(yè)處于主導(dǎo)地位，企業(yè)創(chuàng)新競爭程度不高，但大學(xué)和校企合作的作用逐漸提升。③本地化中等的地區(qū)。遼寧、湖北和福建的大學(xué)占主導(dǎo)，但企業(yè)和校企合作的地位逐漸提升，企業(yè)創(chuàng)新競爭度有所降低。在河北、吉林、黑龍江、河南、湖南、重慶、四川和貴州地區(qū)，企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)但創(chuàng)新競爭度較高。④本地化低的地區(qū)。校企合作在安徽和福建的地位較為突出，企業(yè)創(chuàng)新競爭程度較低;江西和廣西的企業(yè)居主導(dǎo)，高校和校企合作并不突出;云南和陜西的大學(xué)和校企合作占主導(dǎo)，企業(yè)并不突出且創(chuàng)新競爭較為激烈。

4研究結(jié)論與局限

篇9

關(guān)鍵詞：辣椒疫?。凰巹?；防治效果

中圖分類號(hào)：S641.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-3547（2016）14-0061-03

貴州省是辣椒主產(chǎn)區(qū)，“十一五”以來，辣椒種植面積逐年擴(kuò)大，常年種植面積在23 345 hm2左右。在辣椒生產(chǎn)中，主要還是以制干辣椒品種種植為主，從全省辣椒生產(chǎn)實(shí)際看，除引進(jìn)部分甜椒和雜交種外，種植品種還是以自留的常規(guī)品種為主，但由于椒農(nóng)換種意識(shí)不強(qiáng)、良種更新慢，同時(shí)在自選留種過程中，長期單一追求產(chǎn)量，選留單株掛果數(shù)多、單果質(zhì)量大的株系及單株，而忽視了產(chǎn)量和品質(zhì)與抗性的負(fù)相關(guān)性，造成品種抗性基因漂失，引起品種退化，抗病力降低。種植單一偏高產(chǎn)量的自選留品種，還會(huì)造成土壤微生物群落結(jié)構(gòu)和比例失調(diào)、有害微生物群體繁殖增加、土壤有害微生物含量增加，提高病害易發(fā)的幾率；另外生產(chǎn)上連年重茬，加之溫棚和露地辣椒營養(yǎng)生長期高溫高濕，病原菌積累量越來越大，因此疫病發(fā)生面積逐年增大，為害日趨嚴(yán)重。

辣椒疫病由辣椒疫霉菌引起，為真菌病害，在辣椒整個(gè)生育期均可發(fā)生，辣椒根、莖、葉、果均能發(fā)病，具有發(fā)病快、蔓延快、減產(chǎn)嚴(yán)重等特點(diǎn)。疫病發(fā)生嚴(yán)重時(shí)，3～5 d即可造成辣椒全株死亡，重病田死秧率達(dá)30%～100%，極大地挫傷了農(nóng)民的種椒積極性，進(jìn)而造成市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、價(jià)格波動(dòng)大的現(xiàn)象，嚴(yán)重制約貴州辣椒高效生產(chǎn)。

為了有效防控辣椒疫病，開展了不同藥劑對(duì)辣椒疫病的防治效果研究，旨在提出有效的綜合生物防治方法，以有效減輕病害、顯著提高辣椒產(chǎn)量、減少環(huán)境污染、顯著提高經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)效率。

1 材料與方法

1.1 試驗(yàn)材料

供試?yán)苯菲贩N為黔辣4號(hào)朝天椒，由貴州省辣椒研究所提供。生物復(fù)合菌1和生物復(fù)合菌2是由北京農(nóng)業(yè)大學(xué)植物病理學(xué)院引進(jìn)，其余藥劑從農(nóng)藥店購進(jìn)。

1.2 試驗(yàn)地概況

試驗(yàn)在貴州省辣椒研究所試驗(yàn)田進(jìn)行。試驗(yàn)田海拔800 m，年降雨量1 500 mm，土壤pH值6.2，含堿解氮93 mg/kg、速效磷67.9 mg/kg、速效鉀

165 mg/kg、有機(jī)質(zhì)2.9%，土壤為黃壤。試驗(yàn)地前茬辣椒，冬閑，土壤肥力中上等，田間肥力一致，排灌條件較好。

1.3 試驗(yàn)方法

試驗(yàn)設(shè)8個(gè)處理，3次重復(fù)，隨機(jī)區(qū)組排列，小區(qū)面積10.8 m2。處理1：對(duì)照（灌清水），處理2：生防復(fù)合菌1，處理3：生防復(fù)合菌2，處理4：70%丙森鋅可濕性粉劑600倍液，處理5：28%多?井懸浮劑1 000倍液，處理6：27.75%獵霜（福美雙?多抗霉素）可濕性粉劑600倍液，處理7：58%甲霜?錳鋅可濕性粉劑600倍液，處理8：70%甲基硫菌靈可濕性粉劑1 000倍液。在辣椒疫病初期第1次灌藥，隔15 d后第2次灌藥，施藥前調(diào)查病情指數(shù)，第2次灌藥后10 d開始調(diào)查，每隔15 d調(diào)查1次，調(diào)查疫病發(fā)生情況、田間病株率、病情指數(shù)，計(jì)算防效。收獲時(shí)每小區(qū)隨機(jī)定點(diǎn)選取10株調(diào)查植物學(xué)性狀及經(jīng)濟(jì)性狀，分小區(qū)收獲，并計(jì)算產(chǎn)量。

1.4 數(shù)據(jù)處理

疫病分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，0級(jí)：無任何癥狀；1級(jí)：植株白天萎蔫，夜間至早晨可恢復(fù)；2級(jí)：植株萎蔫死亡，不能恢復(fù)。發(fā)病率（%）=（發(fā)病株數(shù)/調(diào)查總株數(shù)）×100%；病情指數(shù)=∑（發(fā)病株數(shù)×該病級(jí)代表值）/（調(diào)查總株數(shù)×最高級(jí)代表值）×100；相對(duì)防效（%）=（對(duì)照病情指數(shù)-處理病情指數(shù)）/對(duì)照病情指數(shù)×100%。

所有數(shù)據(jù)用Excel 2003和DPS數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行分析，多重比較采用鄧肯氏新復(fù)極差法。

2 結(jié)果與分析

2.1 不同藥劑對(duì)辣椒植株性狀的影響

從表1可知，不同藥劑處理間辣椒株高存在極顯著差異，生物復(fù)合菌劑對(duì)辣椒生長有明顯的促進(jìn)作用，與對(duì)照和化學(xué)藥劑相比存在顯著性差異（處理5除外），各化學(xué)藥劑對(duì)辣椒的生長沒有促進(jìn)作用；各處理對(duì)辣椒株幅的影響差異不顯著；不同藥劑處理對(duì)辣椒莖粗增長的作用表現(xiàn)為生物復(fù)合菌1與復(fù)合菌2之間差異不顯著，各化學(xué)藥劑處理之間差異也不顯著，但生物復(fù)合菌處理的辣椒莖粗極顯著高于對(duì)照和化學(xué)藥劑處理；不同藥劑處理對(duì)辣椒的分杈層數(shù)存在一定影響，生物復(fù)合菌2處理的辣椒分杈層數(shù)最多，與對(duì)照相比達(dá)到顯著差異。

2.2 不同藥劑對(duì)辣椒經(jīng)濟(jì)性狀的影響

從表2看出，8個(gè)藥劑處理中，與對(duì)照和化學(xué)藥劑相比，2個(gè)生物復(fù)合菌處理的單株掛果數(shù)極顯著增加，分別比對(duì)照增加34.37%和32.3%，各化學(xué)藥劑處理間差異小。8個(gè)處理中，生物復(fù)合菌2的單果質(zhì)量最大，為7.17 g，其次是生物復(fù)合菌1，為7.10 g，分別比對(duì)照增加4.5%和3.50%。但各處理間的單果質(zhì)量無顯著差異。施用生物復(fù)合菌1、2的辣椒產(chǎn)量相差不大，均極顯著高于對(duì)照及其他處理，對(duì)照辣椒產(chǎn)量最低，僅16 881.75 kg/hm2，極顯著低于生防復(fù)合菌和化學(xué)藥劑處理，各處理折合1 hm2產(chǎn)量從高到低依次為生物復(fù)合菌2>生物復(fù)合菌1>甲基硫菌靈>多?井>獵霜>甲霜?錳鋅>丙森鋅>對(duì)照。

2.3 不同藥劑對(duì)辣椒疫病的防治效果

從表3可以看出，不同藥劑防治辣椒疫病效果間存在明顯差異，以生防復(fù)合菌防治辣椒疫病的效果最好，有5種藥劑的防效均達(dá)到60%以上，其中，生防復(fù)合菌1和生防復(fù)合菌2的防效分別達(dá)到89.4%和85.5%，其次為化學(xué)藥劑甲基硫菌靈，為76.9%，化學(xué)藥劑丙森鋅對(duì)辣椒疫病的防效較低，為49.4%。

3 小結(jié)

本試驗(yàn)結(jié)果表明，生防菌劑對(duì)辣椒疫病的防治作用最好，其次是化學(xué)藥劑甲基硫菌靈，化學(xué)藥劑丙森鋅的防治作用較差。試驗(yàn)證明，從北京農(nóng)業(yè)大學(xué)植物病理學(xué)院引進(jìn)篩選出的生物復(fù)合菌1和生物復(fù)合菌2防治辣椒疫病的效果均比化學(xué)藥劑好。

參考文獻(xiàn)

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[3] 何建文.辣椒全生育期疫病發(fā)病特點(diǎn)及主要防治措施[J].、蔬菜，2014（8）：73-74.

篇10

與發(fā)達(dá)國家相比，我國藥品研發(fā)能力比較弱。原因主要體現(xiàn)在研發(fā)主體不同和研發(fā)投入不足。研發(fā)目標(biāo)短期化和各類研發(fā)資源不足。除了在藥品創(chuàng)新能力方面與國外有很大差距外，在制劑的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究方面也存在很大差距。由于各種原因，在藥物制劑申報(bào)工藝過渡到生產(chǎn)工藝的過程中存在較多的問題。

1　藥品質(zhì)量管理理念

藥品質(zhì)量關(guān)系到人類的健康和安全，如何有效控制藥品質(zhì)量一直是醫(yī)藥界積極探索的問題。上世紀(jì)90年代國內(nèi)醫(yī)藥界認(rèn)同藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來的理念，近年來國內(nèi)強(qiáng)調(diào)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人。

2004年以來，QbD(Quality by Design)藥品質(zhì)量管理理念逐漸被歐美發(fā)達(dá)國家接受，并進(jìn)行了相應(yīng)的實(shí)踐。美國在20世紀(jì)90年代開始實(shí)施cGMP；FDA在2002年推出了PAT(Process Analytical Technology)計(jì)劃，推動(dòng)制藥行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量水平達(dá)到像半導(dǎo)體行業(yè)次品率相當(dāng)?shù)偷纳a(chǎn)質(zhì)量水平；美國FDA在2005年7月開始進(jìn)行CMC(ChemicalManufacture and Control)審查試點(diǎn)，提出了QbD、設(shè)計(jì)空間等理念；國際人用藥品注冊(cè)和醫(yī)藥技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議(The In-temational Conference on Harmobisation of Technical Require-ments for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH)也補(bǔ)充出臺(tái)了相關(guān)指導(dǎo)文件Q8、Q9和QlO等，描述了QbD、設(shè)計(jì)空間、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量體系。

QbD是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的簡稱，強(qiáng)調(diào)設(shè)計(jì)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，是科學(xué)的、基于風(fēng)險(xiǎn)的全面的藥品研發(fā)質(zhì)量管理理念，是從產(chǎn)品研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化過程的精心設(shè)計(jì)，是對(duì)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量之間關(guān)系的透徹理解。藥品質(zhì)量=f(藥物、輔料和制造)，藥品質(zhì)量是因變量。藥物與輔料的特性、如何配伍以及如何制造決定了藥品質(zhì)量。在研發(fā)水平高、較早實(shí)施cGMP和藥品監(jiān)管嚴(yán)格的歐美發(fā)達(dá)國家在近年提出QbD質(zhì)量管理理念，耐人尋味，值得深思。

在國內(nèi)，新的《藥品注冊(cè)管理辦法》已于2007年10月1日起施行，針對(duì)申報(bào)生產(chǎn)的工藝與實(shí)際生產(chǎn)采用的工藝存在較大差異的問題，將批準(zhǔn)生產(chǎn)的環(huán)節(jié)向后推移。2008年5月國家食品藥品監(jiān)督管理局《已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則(一)》，進(jìn)一步加強(qiáng)了這方面的監(jiān)管。國內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)和樹立QbD藥品質(zhì)量管理理念，有助于完善質(zhì)量管理體系和保證藥品質(zhì)量，有助于解決藥物制劑產(chǎn)業(yè)化問題。

2　重視工藝放大效應(yīng)的影響

各類制劑各個(gè)具體品種的工藝放大效應(yīng)的程度是不同的，需要考慮的重點(diǎn)也是不同的。比如，粉末直接灌裝硬膠囊的工藝放大效應(yīng)一般比較??；一些溶液型小容量注射液滅菌前的工藝放大效應(yīng)一般不大；而乳劑、脂質(zhì)體、微球、一些固體制劑和緩控釋制劑等則由于屬于多組分、多相系統(tǒng)，涉及多相攪拌、擠壓、混合等多單元的操作，其工藝放大效應(yīng)就大得多，在工藝放大過程中受設(shè)備、操作條件和工藝參數(shù)的影響很大，各成分之間的相互作用和物理狀態(tài)變化程度難以預(yù)測(cè)。

又如，醋酸亮丙瑞林可注射緩釋微球是W／O／W型乳化劑，是用液中干燥法制備的，在對(duì)該制劑進(jìn)行工藝放大生產(chǎn)時(shí)，變量就包括容器和設(shè)備的大小，也即在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)及小規(guī)模生產(chǎn)時(shí)已經(jīng)被精確研究的各成分用量比、溶劑和溶液溫度等參數(shù)不變的情況下，必須對(duì)溶液及乳劑的攪拌速度、除去有機(jī)溶劑的條件、充分除去溶劑及水分的凍干條件進(jìn)行全面研究，考慮所有容器及攪拌裝置的大小和相應(yīng)參數(shù)。

一些片劑的制粒工藝對(duì)顆粒的可壓性能和藥物溶出性能的影響很大。在實(shí)驗(yàn)室階段，由于試驗(yàn)量小，在摸索處方時(shí)往往采用手工操作獲得濕顆粒。如果不經(jīng)過工藝放大試驗(yàn)而直接過渡到產(chǎn)業(yè)化的常規(guī)濕法制粒工藝，甚至直接過渡到快速攪拌制粒工藝，常會(huì)遇到意想不到的問題。

為了保證試驗(yàn)藥品在臨床階段所驗(yàn)證的安全性與有效性在生產(chǎn)、上市時(shí)得到重現(xiàn)，藥物制劑工藝放大過程必須保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。需要加強(qiáng)一些品種的體外釋放度與體內(nèi)吸收度相關(guān)性的試驗(yàn)研究，在工藝放大試驗(yàn)過程中必須對(duì)制劑的釋放性能進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)于工藝放大效應(yīng)大的品種，其生產(chǎn)規(guī)模應(yīng)該逐步放大。在國外，在對(duì)緩釋微球生產(chǎn)規(guī)模逐步擴(kuò)大時(shí)，一般每次擴(kuò)大至前一次的2倍量，并對(duì)每一次擴(kuò)大生產(chǎn)的微球的各參數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量是否都符合設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，甚至還在一定階段進(jìn)行生物利用度(BA)或生物等效性(BE)評(píng)價(jià)。中試和產(chǎn)業(yè)化研究是一個(gè)極其重要的環(huán)節(jié)，并不是一個(gè)簡單的工藝放大過程，它關(guān)系到申報(bào)工藝是否能應(yīng)用到大生產(chǎn)，關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的重現(xiàn)性，直接影響藥品的安全性與有效性。如果在工藝放大過程中發(fā)生比較大的變更，應(yīng)該重新進(jìn)行BA或BE試驗(yàn)，甚至需要重新進(jìn)行臨床研究和重新進(jìn)行穩(wěn)定性等相關(guān)研究。

3　影響藥物制劑工藝產(chǎn)業(yè)化的原因

制劑工藝的實(shí)驗(yàn)室階段一中試一小規(guī)模生產(chǎn)一規(guī)模生產(chǎn)的順利過渡是建立在前期全面、扎實(shí)研究的基礎(chǔ)上，整個(gè)過程都需要大量投入，需要有富有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，需要具備相應(yīng)的配套設(shè)備和儀器等。

在藥品研發(fā)過程中，藥物制劑工藝開發(fā)研究是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。大部分國內(nèi)制藥企業(yè)或相關(guān)研究機(jī)構(gòu)由于研發(fā)投入少、研發(fā)條件不完善、研發(fā)水平不高，再加上原輔料來源少和時(shí)間緊等原因，在實(shí)驗(yàn)室階段的試驗(yàn)次數(shù)和試驗(yàn)量有限，對(duì)處方工藝研究往往不充分，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種處方工藝因素的研究不深入。一些制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目很少被考慮到工藝放大效應(yīng)、原輔料來源與質(zhì)量以及設(shè)備適用性等因素。因此，有相當(dāng)一部分制劑的申報(bào)工藝存在缺陷，而實(shí)驗(yàn)室處方、工藝不成熟往往給中試和產(chǎn)業(yè)化研究帶來極大困難，常在中試放大和產(chǎn)業(yè)化時(shí)變更處方、工藝。

在發(fā)達(dá)國家，產(chǎn)業(yè)化研究階段開始得比較早，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)開始前試制品批量已經(jīng)達(dá)到較大生產(chǎn)規(guī)模，而采用生產(chǎn)規(guī)模的試驗(yàn)樣品也是獲得客觀可靠的藥物動(dòng)力學(xué)和臨床等試驗(yàn)數(shù)據(jù)的前提條件，雖然這將大大增加研發(fā)成本；此外，產(chǎn)業(yè)化研究和相關(guān)驗(yàn)證由專門的部門負(fù)責(zé)，在具有各類設(shè)備儀器(包括生產(chǎn)設(shè)備)的專門場(chǎng)所研究完成，在產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后將比較成熟的、規(guī)范化的工藝規(guī)程移交給生產(chǎn)車間。相比較，國內(nèi)大部分研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)不具備這種模式，缺少產(chǎn)業(yè)化研究環(huán)節(jié)的弊端十分明顯。在生產(chǎn)車間試生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)工藝技術(shù)問題，常常攪亂正常的生產(chǎn)秩序和GMP管理，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

總之，制劑工藝開發(fā)不充分和缺乏產(chǎn)業(yè)化研究環(huán)節(jié)，是國內(nèi)影響藥物制劑工藝產(chǎn)業(yè)化的主要原因。實(shí)質(zhì)上，也就是缺乏對(duì)產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量之間關(guān)系的透徹

理解。

4　建議

針對(duì)國內(nèi)存在的藥物制劑工藝產(chǎn)業(yè)化問題，研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)首先要樹立QbD藥品質(zhì)量管理理念，通過設(shè)計(jì)來保證和控制產(chǎn)品質(zhì)量，從開始研發(fā)時(shí)就要考慮產(chǎn)業(yè)化和最終產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，要達(dá)到這一目標(biāo)，需要?jiǎng)?chuàng)造條件解決相關(guān)問題，需要有比較長的過程。根據(jù)國內(nèi)的現(xiàn)狀，建議重視以下幾個(gè)方面：

1)宏觀調(diào)控，倡導(dǎo)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入

藥品是一種特殊商品，過度競爭和無序競爭必將危及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。相當(dāng)部分制藥企業(yè)研發(fā)資金不足，低水平重復(fù)開發(fā)品種的比例很高，造成一方面研發(fā)投入少，一方面又浪費(fèi)研發(fā)資源的狀況。因此，有必要進(jìn)行宏觀調(diào)控，制定相關(guān)政策，引導(dǎo)和扶植企業(yè)加大研發(fā)投入和創(chuàng)新。

2)提高制劑工藝開發(fā)研究水平

藥物制劑工藝開發(fā)研究涉及許多學(xué)科知識(shí)，同時(shí)也是經(jīng)驗(yàn)性比較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)研究。在研究中需要綜合考慮工藝處方設(shè)計(jì)、設(shè)備、工藝參數(shù)、原輔材料、驗(yàn)證、制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)制訂等方面因素。可以根據(jù)實(shí)際情況采用極端的工藝和條件，進(jìn)行工藝的影響因素試驗(yàn)，從中找出影響工藝和產(chǎn)品質(zhì)量之間的關(guān)鍵因素，確定相應(yīng)的設(shè)計(jì)空間，提高實(shí)驗(yàn)室處方工藝的適用性或耐用性，為中試和產(chǎn)業(yè)化研究打下良好的基礎(chǔ)。

3)加強(qiáng)中試和產(chǎn)業(yè)化研究環(huán)節(jié)

沒有經(jīng)過中試的技術(shù)成果往往存在許多不確定性因素，直接進(jìn)行工藝放大或產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)很大。中試和產(chǎn)業(yè)化研究是必不可少的重要環(huán)節(jié)，必須建立相應(yīng)的基地并組建相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，對(duì)具體品種的工藝放大效應(yīng)作出評(píng)價(jià)，以完成中試一小規(guī)模生產(chǎn)一規(guī)模生產(chǎn)的順利過渡。

4)推動(dòng)企業(yè)成為研發(fā)主體

發(fā)達(dá)國家藥品研發(fā)的主體是企業(yè)，而國內(nèi)大部分制藥企業(yè)還是生產(chǎn)型企業(yè)。應(yīng)該推進(jìn)科研院所進(jìn)入企業(yè)集團(tuán)的步伐，整合研發(fā)資源，以加快企業(yè)成為研發(fā)主體。企業(yè)成為研發(fā)主體并樹立QbD藥品質(zhì)量管理理念，才會(huì)將研發(fā)項(xiàng)目與市場(chǎng)聯(lián)系起來，才會(huì)在設(shè)計(jì)時(shí)就考慮中試、產(chǎn)業(yè)化，才會(huì)在設(shè)計(jì)時(shí)就考慮最終產(chǎn)品的質(zhì)量。