生物藥行業(yè)發(fā)展范文
時間:2023-08-30 17:12:00
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篇1
[關(guān)鍵字] 生物制藥;行業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展
中圖分類號:R19 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1672-3791(2016)08(b)-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品,是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”,加強生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用,把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點發(fā)展的領(lǐng)域,我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國際化進程。目前,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ),但與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距,必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來,我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程,是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛,在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用,并取得顯著成效,蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù),以基因重組、單克隆技術(shù)為代表,通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進行,它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物,也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物,首先通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細胞株”,然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進行大規(guī)模的培養(yǎng),從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同,綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù),從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性,對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識的產(chǎn)生與應(yīng)用,生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展,生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段,組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致,但在每個環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大,主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對細胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展,給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍,將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,但自主研發(fā)能力仍很薄弱,藥品生產(chǎn)以仿制為主,原創(chuàng)性藥物較少,生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并大力促進整個產(chǎn)業(yè)參與國際競爭,將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。
(一)行業(yè)起步較晚,行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下,2012年我國生物藥品制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元,同比增長19.42%;2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長,實現(xiàn)銷售收入2381.36億元;2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)??刭M政策的雙重影響,實現(xiàn)銷售收入2749.77億元,收入和利潤增速遠超當(dāng)年GDP增速,分別達到13.95%和11.82%,仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上,這不僅推動了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場,還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè),大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。
(二)行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù),行業(yè)以中小型企業(yè)為主,大型企業(yè)占比偏低。
我國生物藥品制造業(yè)中,產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè),技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年,我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達1848.07億元,同比增長14.9%,小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%,大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%,大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力,缺乏拳頭產(chǎn)品,企業(yè)發(fā)展規(guī)模小,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下,眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高,已經(jīng)具備較強的基礎(chǔ)。
經(jīng)過多年的快速發(fā)展,我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實驗室階段等都已接近國外先進水平,明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上,美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地,所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地,擁有經(jīng)費投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢。多年來,政府支持、國內(nèi)外風(fēng)險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國,這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥,進一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級換代,占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域,是CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))快速發(fā)展的要素之一?,F(xiàn)階段在生物制劑市場上,跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位,擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢,成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗,國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯;不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限,而生物仿制藥市場規(guī)模較大,對經(jīng)濟發(fā)展具有很強的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高,未來需求巨大,在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮?,但是生物藥的價格較為昂貴,對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚,發(fā)展快,但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家,通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合,加以系統(tǒng)集成,既能實現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo),也能滿足當(dāng)前我國防治重大疾病、應(yīng)對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境,加強知識產(chǎn)權(quán)保護,加快中國版生物仿制藥審批通道,為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路;加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合,改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀,進而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進程。
(二)CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu),是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內(nèi)迅速組織起一個臨床研究隊伍,該團隊體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險不斷擴大,生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部優(yōu)勢,必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機構(gòu)才能促進生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來,中國行業(yè)發(fā)展迅速,成為世界醫(yī)藥外包的熱土,已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來,歐美市場的增長率預(yù)期會下降,而亞洲新興市場的增長率將不斷提高,這給中國帶來巨大的發(fā)展機遇。隨著人力成本的提高,中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱,國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求,我們要增強緊迫感和憂患意識,用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下,國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入,這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測,2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場,僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。我國“十三五”期間,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時代背景下,我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點應(yīng)用領(lǐng)域之一,我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展,關(guān)鍵是要落實創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,逐步縮小與制藥強國在創(chuàng)新能力上存在的差距,既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置,也要把增強技術(shù)實力作為建設(shè)醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點,不斷完善以企業(yè)為主體,以市場為導(dǎo)向,政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系,進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、集聚化和國際化發(fā)展。
參考文獻
[1]馬麗梅,趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期,2011.
篇2
封閉的舊通信時代頹勢不可逆,但新浪潮尚未起勢,運營商被“啞管道化”的威脅仍在加劇。
這些年業(yè)界一直在不痛不癢的提出各種技術(shù)方案,喊出一些口號,卻沒有真正觸及內(nèi)核的動作與可商用的產(chǎn)品。
擁有全球最廣泛運營商客戶的華為,無疑是伴隨著客戶感知壓力最深刻的公司。這幾年,在LTE的幾撥建設(shè)浪潮下,華為享受到了數(shù)字紅利,也已早早動手與全球運營商展開了解決實際問題的探索。
幾年的積累之后,2016年是一個分水嶺,在這次MWC上,華為將以空前的陣容亮相,攜手90多個合作伙伴、這些年在全球各種好玩的新商業(yè)以及頂尖的研發(fā)成果,回答行業(yè)在5-10年究竟應(yīng)該做什么的問題。而華為以合作的姿態(tài)亮相,而非吃獨食,也正式傳遞出華為在新時期對自身定位的思考,這就是做萬物連接的ICT平臺,“上不做應(yīng)用下不碰數(shù)據(jù)”。
從提前傳遞的信息來看,華為理解的行業(yè)未來,就是要成為數(shù)字經(jīng)濟的一份子,成為萬物互聯(lián)的驅(qū)動力,成為各行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的使能者。
這意味著運營商可能不再像短信、話音那樣,是業(yè)務(wù)的定義者和提供商,但另一層的意義是,各行各業(yè)都成為業(yè)務(wù)定義者,通過運營商的網(wǎng)絡(luò)和能力,提供給用戶。
但這需要運營商有足夠的開放能力。
“數(shù)字化轉(zhuǎn)型,不僅是電信產(chǎn)業(yè)自我超越的機遇,更是推進各行各業(yè)變革的創(chuàng)新動力?!比A為常務(wù)董事兼戰(zhàn)略Marketing總裁徐文偉在倫敦表示,“華為將堅持開放平臺能力,使能運營商,構(gòu)建開放、合作、共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài),加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型進程?!?/p>
在這個過程中,華為常務(wù)董事兼產(chǎn)品與解決方案總裁丁耘表示,數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心就是要合作開放,“否則華為和華為的客戶都沒辦法生存。”
開放的目的是順應(yīng)五大方向
為什么要做開放的華為和開放的生態(tài)?千億美元級的視頻產(chǎn)業(yè)、萬億美元級的企業(yè)IT云轉(zhuǎn)型市場,以及即將出現(xiàn)10倍用戶增長的物聯(lián)網(wǎng)行業(yè),這些是運營商未來明確的市場機遇。如果運營商不積極主動變革,這些機遇反而會變成負擔(dān),比如說已經(jīng)占到流量總量70%的視頻。
在2016世界移動通信大會上,面向全聯(lián)接大趨勢,華為將首次提出運營商數(shù)字化轉(zhuǎn)型的五大發(fā)展方向,即大視頻、大IT、大運營、大架構(gòu)、大管道,并主張開放平臺能力,使能運營商構(gòu)建開放的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。同時華為還了4.5G、IoT和2K/4K視頻、平安城市等創(chuàng)新解決方案,加速邁向全聯(lián)接世界的開放之路。
預(yù)計到2025年,全球?qū)⑿略?0億的寬帶用戶,超過1000億的物也將被聯(lián)接起來,每個人消耗的流量也將增長500倍以上。數(shù)字世界與物理世界正在飛速融合,實時(Real-time)、按需(On-demand)、全在線(All-online)、自助(DIY)、社交化(Social)的ROADS體驗成為需求常態(tài)。
本次巴展,華為重點展示4.5G,IoT,平安城市等系列創(chuàng)新解決方案,能夠助力全球運營商和企業(yè)客戶在數(shù)字時代實現(xiàn)敏捷創(chuàng)新,快速轉(zhuǎn)型和商業(yè)成功。
4.5G將移動寬帶能力提高到首次超越千兆速率,提供無處不在的高清語音和2K/4K高清視頻體驗,虛擬現(xiàn)實也將在4.5G網(wǎng)絡(luò)上成為可能。4.5G還將使能物聯(lián)網(wǎng),使生活更加便利,助力運營商使能垂直行業(yè)。本次重點的GigaRadio作為4.5G的承載平臺,將在2016年規(guī)模商用,加速4.5G全球發(fā)展。
華為IoT解決方案不僅能助力運營商的家庭寬帶業(yè)務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,實現(xiàn)智慧家庭,而且其基于LTE的NB-IoT(窄帶蜂窩物聯(lián)網(wǎng))技術(shù)將為運營商打造一張無處不在的蜂窩物聯(lián)網(wǎng),在智能抄表、智能停車、物流跟蹤和智慧城市等領(lǐng)域開啟全新商業(yè)機會。
平安城市解決方案采用最新的物聯(lián)網(wǎng)和移動寬帶等技術(shù),打造視頻化,智能化的城市安全體系,提升政府的危機預(yù)防能力和應(yīng)急處理能力。目前,華為平安城市解決方案已應(yīng)用于30多個國家、100多個城市。
華為認(rèn)為,電信產(chǎn)業(yè)只要敞開自己的胸懷,面向數(shù)字化轉(zhuǎn)型的五大發(fā)展方向,對合作伙伴開放管道、數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)等能力,就一定能夠優(yōu)勢互補、資源共享,滿足客戶多樣化的需求,真正實現(xiàn)ROADS體驗。
開放什么
作為運營商管道的建設(shè)者,華為所起到的作用是,幫助運營商適應(yīng)并建立開放的生態(tài),重構(gòu)全新的商業(yè)模式。
在中國上海,基于華為能力開放平臺,運營商與廣告公司合作,將大數(shù)據(jù)應(yīng)用于戶外媒體效果評估,提煉出廣告業(yè)主的黃金投放時間、優(yōu)化投放組合,2015年評估了300個公交站臺和29塊LED屏。
在新西蘭,人口只有400萬,但是有150萬輛汽車,華為正在幫助運營商實現(xiàn)車輛智能管理系統(tǒng),擴大聯(lián)接邊界。
IoT在各種嘗試中不斷有新的驚喜,比如說智能垃圾桶業(yè)務(wù),通過安裝智能芯片,可以實現(xiàn)對垃圾收集的智能管理。但是丁耘說,華為和運營商都無法為這樣的業(yè)務(wù)去開發(fā)專門的如垃圾桶管理系統(tǒng),只有向更多的專業(yè)應(yīng)用公司開放平臺和能力,才能讓業(yè)務(wù)變成現(xiàn)實。
篇3
關(guān)鍵詞:生物技術(shù);藥品行業(yè);安全
生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴大,生物藥品具有很廣闊的市場前景,巨大的經(jīng)濟利益和社會效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進行了激烈的競爭。
一、我國生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速,起步較晚,最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生,隨著技術(shù)水平的不斷提高,生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。
醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個方面的內(nèi)容:1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細胞技術(shù)制備的藥物。4、通過組織和細胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng),但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問題,例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性,總體的發(fā)展方向是很樂觀的。
二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則
生物技術(shù)正在以非??斓乃俣葢?yīng)用到我們的日常生活但中去,生物技術(shù)為人們帶來了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度,沒有原則的利用生物技術(shù),以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。
中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出:“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫(菌)苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等?!睆纳镏破范x中我們可以看出,生物藥物制品的多樣性和靈活性,通過長期細致的觀察和實驗,得出具有長效的藥物產(chǎn)品,提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平,而對于違背社會倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制,非法利用藥品進行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。
生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟效益,但是絕對不能忽視藥品的安全性,原材料和技術(shù)的要求很高,因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的,正確的分析市場,不能因為市場需求的增加而盲目的擴大產(chǎn)量,加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè),生物技術(shù)的使用也是為了為人類生活帶來福祉,所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度,保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。
三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景
依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀,我們看可以看出,生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長遠的發(fā)展前景。
首先是在生物技術(shù)水平上,積極的開發(fā)高科技產(chǎn)品,拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國的生物資源極其的豐富,微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術(shù)進行深入的研究,開發(fā)具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術(shù)對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次,在生產(chǎn)的規(guī)模上,應(yīng)該加大科技投入,提升產(chǎn)品的技術(shù)含量,從而提升市場競爭力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進行合理的布局和規(guī)劃,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟效益,提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng),藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進行合作,充分的進行市場調(diào)研,貼近市場進行研發(fā),利用企業(yè)的先進的管理經(jīng)驗和技術(shù)引進的財力和人力,規(guī)避藥品行業(yè)的弊端,促進生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢,盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),重點發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品,以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟效益。
最后,加強國際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進,培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來我國生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快,開發(fā)品種齊全,種類多樣化趨勢,生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊,生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升,技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國內(nèi)的需求,面對國內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國際間的合作和交流,通過裝備、技術(shù)、人才引進,通過合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強基礎(chǔ)研究,建立生物技術(shù)信息資料庫,掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢,把握市場動態(tài)。
生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù),正在以飛快的速度進行發(fā)展和創(chuàng)造著,在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會給我們帶來更多的挑戰(zhàn)和驚喜。(作者單位:沈陽師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院)
參考文獻:
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篇4
摘 要 本文主要從上市公司的角度,結(jié)合國家政策,把醫(yī)藥行業(yè)分為五大子行業(yè)進行逐一分析其投資價值。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥上市公司 醫(yī)藥行業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)是與人民健康息息相關(guān)的消費類產(chǎn)業(yè),隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關(guān)注以及投入將會越來越大這是醫(yī)藥行業(yè)長期豁求增長的堅實基礎(chǔ)。在證券市場上醫(yī)藥板塊對風(fēng)險厭惡型資金和從周期性行業(yè)流出的資金產(chǎn)生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫(yī)藥類上市公司,進一步細分主要可分為化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥、中成藥、生物制藥和醫(yī)藥流通業(yè)五大子行業(yè),以下將對這幾個細分子行業(yè)進行逐一分析。
一、化學(xué)原料藥企業(yè)
2006年,化學(xué)原料藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值1288.81億元,同比增長16.7%;產(chǎn)品銷售收入方面,化學(xué)原料藥工業(yè)為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學(xué)原料藥工業(yè)為71.99億元,同比增長17.87%;行業(yè)發(fā)展速度明顯減緩。但從醫(yī)藥上市公司2008年3季報分析,化學(xué)原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業(yè)增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠高于行業(yè)的增長速度。
二、化學(xué)制劑企業(yè)
化學(xué)制劑生產(chǎn)商研發(fā)能力較低,產(chǎn)品主要以普通仿制藥為主,產(chǎn)品同質(zhì)性高,競爭較為激烈,導(dǎo)致盈利能力較低。雖然由于“醫(yī)改”的因素及包括震后防疫在內(nèi)的大規(guī)模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產(chǎn)品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發(fā)能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關(guān)注我國化學(xué)藥領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)能力最強的恒瑞醫(yī)藥。
三、中藥企業(yè)
我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地在中藥原料和技術(shù)方面具有突出的優(yōu)勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產(chǎn)工藝和歷久彌新的專利技術(shù).具有壟斷性的市場競爭優(yōu)勢,能保證風(fēng)險相對較小但長期穩(wěn)定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務(wù)院出臺扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,此舉充分體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥的重視,對中藥企業(yè)的發(fā)展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構(gòu)成利好。另外,中藥企業(yè)走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關(guān)注江中藥業(yè),按照現(xiàn)代科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)改造傳統(tǒng)中藥的前景也十分可觀,關(guān)注先行者天士力。
四、生物醫(yī)藥行業(yè)
一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規(guī)模生產(chǎn),生產(chǎn)周期短利潤極高無環(huán)境污染等優(yōu)點,其行業(yè)前景十分廣闊. 另一方面,生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點之一,國家的《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》清晰顯示出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性,意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發(fā)展機遇。
目前我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍然以仿制為主,需要關(guān)注具備成本、技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產(chǎn)品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關(guān)注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。
五、醫(yī)藥流通業(yè)
我國醫(yī)藥市場處于快速增長期。在新醫(yī)療改革背景下,政府增加衛(wèi)生投入,醫(yī)保覆蓋面擴大,以及經(jīng)濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫(yī)藥經(jīng)濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規(guī)模也將是目前的3倍以上,總規(guī)模將超過1.2萬億。醫(yī)藥流通業(yè)作為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到達醫(yī)院、藥店等銷售終端的必經(jīng)環(huán)節(jié),是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫(yī)藥流通行業(yè)銷售規(guī)模達到4026億,年增速創(chuàng)近年新高,達到19.82%。
基于新醫(yī)改擴容,醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速,產(chǎn)業(yè)格局從春秋到戰(zhàn)國,企業(yè)盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫(yī)藥流通行業(yè)“增持”評級。根據(jù)公司的行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢及未來發(fā)展前景,關(guān)注四家上市公司:一致藥業(yè)、國藥股份、南京醫(yī)藥、上海醫(yī)藥。
參考文獻:
篇5
一、農(nóng)藥產(chǎn)能過剩仍在加劇。農(nóng)藥產(chǎn)量突飛猛進地大增,而需求量僅占農(nóng)藥產(chǎn)量不到1/8??梢哉f,產(chǎn)能嚴(yán)重過剩無時無刻不在威脅著我國農(nóng)藥行業(yè)。近幾年來,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)對較有亮色的產(chǎn)品一哄而上、盲目擴張已成了通病。如我國主流藥劑吡蟲啉、阿維菌素、草甘膦、乙草胺呈現(xiàn)嚴(yán)重供大于求狀況均是企業(yè)追求效益最大化盲目投資上馬所致。
二、農(nóng)藥安全性要求越來越高。目前,消費者對于農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的“零容忍”態(tài)度,使得農(nóng)藥在滿足病蟲害防治、保障糧食豐收的同時,其安全性越來越受到關(guān)注。因此,農(nóng)藥企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營理念,質(zhì)量全程控制機制,農(nóng)藥使用者的用藥水平,行業(yè)相關(guān)各主體社會責(zé)任意識等,還需要不斷加強。
三、農(nóng)藥制假行為更加隱蔽。2010年農(nóng)藥質(zhì)量抽檢中,蓄意造假、違法添加其他農(nóng)藥有效成分的樣品占8.0%,占不合格樣品的57.5%。在農(nóng)藥質(zhì)量總體提高的同時,假農(nóng)藥所占的比例也在提高;非法經(jīng)營、制假售假更加隱蔽,增加了查處難度。
四、農(nóng)藥違規(guī)使用難以禁止。我國現(xiàn)有的分散式小農(nóng)生產(chǎn)方式,農(nóng)民安全用藥水平較低,決定了農(nóng)藥不合理使用、違規(guī)使用在相當(dāng)長時間仍將存在。從今春海南豇豆檢出水胺硫磷,到最近北京檢出福建烏龍茶含有三氯殺螨醇,都是限用農(nóng)藥被違規(guī)使用。
中研普華農(nóng)林行業(yè)研究員表示,在面臨挑戰(zhàn)的同時,農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)也充滿機遇,農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的“十二五”,將會是充滿前途的五年。
一、農(nóng)藥剛性需求不會改變。中國是農(nóng)業(yè)大國、人口大國,糧食安全問題始終是治國安天下的首要問題。要在有限的耕地上生產(chǎn)更多的農(nóng)產(chǎn)品,離不開農(nóng)藥防治作物病蟲害保障糧食豐收的巨大作用。
篇6
醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟中關(guān)系人民健康,體現(xiàn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方向的重要行業(yè)。**期間,浙江醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。**年,全省醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值317億元(按90不變價計算),5年年均增長26.9%,在全國同行業(yè)的位次從第3位上升到第1位;醫(yī)藥商業(yè)銷售額157.1億元,5年年均增長16.2%。行業(yè)增長質(zhì)量和經(jīng)濟效益名列前茅,企業(yè)改革、結(jié)構(gòu)調(diào)整、科技創(chuàng)新成就令人矚目。突出表現(xiàn)在四個方面:
(一)結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效,一批大產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創(chuàng)匯高、市場占有率高的主導(dǎo)產(chǎn)品,多數(shù)技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和市場占有率進一步提升,成為在國內(nèi)外市場具有較強競爭力的拳頭產(chǎn)品。**末,這些產(chǎn)品的銷售產(chǎn)值已占全省醫(yī)藥行業(yè)的1/4,并成為創(chuàng)利主體?;瘜W(xué)藥品出貨值連續(xù)多年居全國首位,抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產(chǎn)品在全國化學(xué)藥品出口中占有重要地位。
(二)產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化,行業(yè)集中度提高。**年末,列入"五個一批"的19家企業(yè)銷售收入和利潤總額分別占全行業(yè)的60%和55%。海正集團和華東醫(yī)藥集團進入國家520家重點企業(yè)行列。6家規(guī)模最大的商業(yè)企業(yè)銷售額和利潤分別占全省醫(yī)藥商業(yè)的30%和50%。這些大型骨干企業(yè)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的支柱。
(三)科研投入加大,技術(shù)成果豐碩。**末,全行業(yè)研究與開發(fā)費用占銷售額的比重近3%,高于全國平均水平約2個百分點。**時期,共開發(fā)新藥546種次,其中中藥一類新藥2個,中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項,省重大科技開發(fā)項目13項,省重點科技開發(fā)項目24項,省級火炬計劃項目22項,省重點技術(shù)創(chuàng)新項目24項。全行業(yè)科技進步貢獻率達55%。
(四)資本規(guī)模壯大,投資規(guī)模擴張。**末,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)所有者權(quán)益達88.6億元,比"八五"末增長2.2倍;**時期固定資產(chǎn)投資超過30億元,比"八五"增長1.4倍。
醫(yī)藥行業(yè)成績顯著,但仍存在不少突出問題。一是結(jié)構(gòu)性矛盾較為突出。大公司大集團行業(yè)龍頭作用尚不顯著,中小企業(yè)"低小散"狀況仍需改善;一般產(chǎn)品雷同較多,低水平重復(fù)較為嚴(yán)重;高污染的原料藥能力過剩,高附加值的制劑產(chǎn)品水平不高。二是企業(yè)技術(shù)水平仍然不高。企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入、技術(shù)與人才儲備相對不足,自主創(chuàng)新能力有待進一步提高;大量企業(yè)技術(shù)裝備水平不高,生產(chǎn)工藝落后。三是流通體制與市場經(jīng)濟發(fā)展要求不相適應(yīng)。計劃經(jīng)濟體制下的三級批發(fā)格局打破后,新的醫(yī)藥流通體系尚未形成,藥品流通秩序混亂,惡性競爭嚴(yán)重。
二、**醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展背景和趨勢
(一)市場需求背景
隨著人民生活水平提高、農(nóng)村市場開拓和國際化程度加深,**期間醫(yī)藥市場需求將保持較快增長,需求結(jié)構(gòu)將進一步調(diào)整。據(jù)國家行業(yè)管理部門預(yù)測,未來五年全國藥品需求量年均增長12%,到**年達2180億元,比**年凈增940億元;國際藥品市場需求年均增長8%,到**年達5400億美元。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、城市化進程的加快、醫(yī)療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施,非處方藥品(OTC)、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫(yī)療保險藥物目錄》的藥品,以及適銷對路的醫(yī)療器械產(chǎn)品等將有更大的市場空間。隨著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科的飛速發(fā)展及其相互影響和滲透,藥物資源將得到廣泛而深入地研究,生物技術(shù)藥物、納米技術(shù)藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。
(二)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
跨入新世紀(jì),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境正經(jīng)歷深刻變化,面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。
從競爭格局看:跨國公司大舉進軍中國市場,醫(yī)藥行業(yè)競爭國際化趨勢進一步凸現(xiàn)。目前,全國已設(shè)立1700多家中外合資醫(yī)藥企業(yè),世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業(yè)。這既為企業(yè)利用外資嫁接改造提供了機遇,也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開;既為企業(yè)提供了接受技術(shù)輻射的機會,從而帶動醫(yī)藥高新技術(shù)水平的提高,也促使知識產(chǎn)權(quán)保護進一步加強,從而增加新藥開發(fā)的難度。
從政策趨勢看:國家藥品監(jiān)管力度進一步加強,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深入,環(huán)境保護執(zhí)法力度進一步加大,將對醫(yī)藥工商企業(yè)提出了更高、更嚴(yán)的要求,對企業(yè)經(jīng)營方式和行為方向產(chǎn)生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫(yī)療保險制度,將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業(yè)形成較大沖擊,對以依靠調(diào)撥購進為主、無總總經(jīng)銷品種優(yōu)勢、終端銷售能力低的商業(yè)企業(yè)產(chǎn)生較大壓力??沙掷m(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施,環(huán)保監(jiān)管的加強,也將使高污染的原料藥生產(chǎn)企業(yè)喪失生存空間。
從加入世貿(mào)組織的影響看:長遠分析,加入世貿(mào)組織有利于醫(yī)藥管理體制進一步與國際接軌,促使醫(yī)藥企業(yè)進一步轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制;有利于進一步加強醫(yī)藥新產(chǎn)品研究和知識產(chǎn)權(quán)保護,借鑒國際先進的醫(yī)藥技術(shù)和管理經(jīng)驗,也有利于具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步占領(lǐng)國際市場。短期分析,加入世貿(mào)組織后關(guān)稅降低、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護加強、開放藥品流通業(yè),將對藥品流通和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生較大沖擊。
總的看,**時期,隨著醫(yī)藥科技的進步、藥品需求的變化,特別是我國加入世貿(mào)組織后產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈,醫(yī)藥經(jīng)濟格局將發(fā)生深刻變化。面對復(fù)雜的國內(nèi)外環(huán)境,準(zhǔn)確把握形勢,抓住發(fā)展機遇,加強政策引導(dǎo),保持快速發(fā)展,提高增長質(zhì)量,是浙江醫(yī)藥行業(yè)**規(guī)劃所要解決的主要問題。
三、**醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略任務(wù)
(一)總體要求
以加快發(fā)展為主題,以提高競爭力為目標(biāo),以接軌國際為方向,突出技術(shù)創(chuàng)新、體制創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,促進結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級,在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、中藥現(xiàn)代化和擴大化學(xué)原料藥優(yōu)勢上取得較大進展,實現(xiàn)從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省的轉(zhuǎn)變。
醫(yī)藥強省的內(nèi)涵是:規(guī)模大、技術(shù)強、素質(zhì)高、效益好。
規(guī)模大--進一步聚集資本、人才、技術(shù)和信息,進一步保持經(jīng)濟總量在全國同行的領(lǐng)先地位,進一步發(fā)展一批企業(yè)規(guī)模居國內(nèi)領(lǐng)先地位的骨干企業(yè),進一步形成一批在國內(nèi)外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產(chǎn)品,進一步擴大區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。
技術(shù)強--堅持"科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力",完善企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新機制;開發(fā)一批專利技術(shù)或行政保護的高新技術(shù)產(chǎn)品;建立一支具有創(chuàng)新能力的企業(yè)科技隊伍。主要產(chǎn)品在國內(nèi)確立技術(shù)優(yōu)勢,部分產(chǎn)品達到或超過國際先進技術(shù)水平。
素質(zhì)高--企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質(zhì)全面提高,部分企業(yè)逐步由規(guī)?;⒓s化、集團化向集成化方向發(fā)展;醫(yī)藥行業(yè)的高科技特點進一步顯現(xiàn)。
效益好--形成低成本、高效益的行業(yè),重點企業(yè)資產(chǎn)負債率達到國際劃分的安全型企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經(jīng)指標(biāo)達到全國同行先進水平。
(二)主要預(yù)期目標(biāo)
1、總體目標(biāo)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和運行質(zhì)量顯著提高,形成以知識經(jīng)濟為支撐、以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向、以高素質(zhì)企業(yè)為骨干的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè);全面接軌國際,某些領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位,部分產(chǎn)品能控制國際市場;經(jīng)濟效益和環(huán)境效益同步發(fā)展,初步建立起醫(yī)藥強省的框架。
2、經(jīng)濟規(guī)模和增長質(zhì)量目標(biāo)
**時期,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、增加值、利潤總額和醫(yī)藥商業(yè)銷售總額均比**時期翻一番以上,年均增長速度保持15%左右;增長質(zhì)量進一步提高,到**年,凈資產(chǎn)利潤率達15%、新產(chǎn)品產(chǎn)值率達50%,科技進步貢獻率達65%。突出觀念創(chuàng)新,推動制度和機制創(chuàng)新,帶動技術(shù)、管理和市場創(chuàng)新,企業(yè)競爭力全面提高。
3、經(jīng)濟結(jié)構(gòu)目標(biāo)
(1)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面。到**年,中藥產(chǎn)業(yè)占全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入的比重從**年的15%左右提高到30%以上,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的比重達到10%,生物藥品產(chǎn)業(yè)的比重達到5%。
(2)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)方面。工業(yè)領(lǐng)域:按規(guī)模形成三個層次的骨干企業(yè)。第一層次:3家企業(yè)年銷售收入超20億元,其中1家超30億元,2-3家開展跨國經(jīng)營;第二層次:10家企業(yè)年銷售收入達10-20億元;第三層次:20家企業(yè)年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業(yè)銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領(lǐng)域:發(fā)展年銷售收入達20億元的大型區(qū)域性批發(fā)企業(yè)5家;鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè),市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心,形成完善的區(qū)域性配送網(wǎng)絡(luò)。
4、接軌國際目標(biāo)
3-5家企業(yè)發(fā)展成為在研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面具有跨國特征的現(xiàn)代制藥企業(yè);制劑技術(shù)與產(chǎn)品上取得突破,國際競爭力明顯提高,實現(xiàn)藥品出口結(jié)構(gòu)由原料藥向制劑的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移;重點培育的品種技術(shù)接近或達到國際先進水平。
四、醫(yī)藥行業(yè)重點建設(shè)的"三大工程"
**時期,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、培育特色優(yōu)勢。以浙東南化學(xué)原料藥出口基地、中藥現(xiàn)代化工程、醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程"三大工程"為抓手,突出重點,創(chuàng)出特色,全面推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,逐步實現(xiàn)化學(xué)藥品、中成藥和醫(yī)療器械的協(xié)調(diào)發(fā)展。加快高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化,加大利用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)改造現(xiàn)有主導(dǎo)品種,鞏固和擴大化學(xué)藥品的優(yōu)勢;加快實施中藥現(xiàn)代化工程,努力形成新的增長點;加快醫(yī)療器械的調(diào)整提高,向光機電一體化發(fā)展。重點培育一批獨家或少家生產(chǎn)、科技含量和出口創(chuàng)匯高、銷售額在2億元以上、國內(nèi)市場占有率在20%以上的主導(dǎo)產(chǎn)品,形成以規(guī)?;a(chǎn)品、專利產(chǎn)品以及行政保護產(chǎn)品為支撐的產(chǎn)業(yè)格局。
(一)建設(shè)浙東南化學(xué)原料藥出口基地
以臺州椒江入海口兩岸開發(fā)區(qū)為中心區(qū)域,并輻射金華、紹興等地的若干重點企業(yè)和工業(yè)小區(qū)為衛(wèi)星區(qū),規(guī)劃投資100億元,建設(shè)國家級浙東南化學(xué)原料藥出口基地。著眼于高起點高水平,培育一批具有國際領(lǐng)先水平的化學(xué)原料藥和中間體產(chǎn)品,進一步突出區(qū)域集約化優(yōu)勢;順應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展與自然環(huán)境和諧統(tǒng)一的要求,堅持環(huán)境綜合達標(biāo)治理,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過5-10年的努力,建成我國主要的化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)基地,建成以一批在國際上品種規(guī)模最大、生產(chǎn)成本最低、產(chǎn)品質(zhì)量最高的化學(xué)原料藥產(chǎn)品為依托的世界級化學(xué)藥生產(chǎn)基地。同時,發(fā)揮多種所有制優(yōu)勢,加速實施企業(yè)戰(zhàn)略性重組,大力扶持優(yōu)強企業(yè),發(fā)展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業(yè)集團。爭取基地全部建成后,年出口達到50億美元,占全球化學(xué)原料藥市場份額約25%。
在集中力量建好浙東南化學(xué)原料藥出口基地的同時,全省的化學(xué)原料藥工業(yè)突出兩個發(fā)展方向:一是努力改造提高具有競爭優(yōu)勢和潛在優(yōu)勢的品種,進一步提高現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品的各項技術(shù)、經(jīng)濟指標(biāo)。研究應(yīng)用頭孢菌素抗生素的關(guān)鍵中間體7-ACA和7-ACX的大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù);廣泛采用高產(chǎn)菌種,提高現(xiàn)有發(fā)酵品種的發(fā)酵水平和后處理技術(shù);提高合成、半合成藥生產(chǎn)水平及維生素E的生產(chǎn)工藝等關(guān)鍵技術(shù)水平,提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平;加強甾體激素的資源開發(fā),運用手性藥物合成技術(shù),解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題;加強對頭孢曲松、VE、撲熱息痛等大品種的結(jié)晶工藝技術(shù)研究,實現(xiàn)計算機輔助控制和操作。二是著力開發(fā)高附加值、高市場潛力、高技術(shù)含量的新品種,發(fā)展一批新的經(jīng)濟增長點。緊跟國際藥品開發(fā)進程,加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產(chǎn)品,特別是新型生物及化學(xué)藥物,并迅速產(chǎn)業(yè)化,努力縮短與發(fā)達國家的差距,積極占領(lǐng)國內(nèi)外市場。
(二)建設(shè)中藥現(xiàn)代化工程
在繼承和發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科技的方法和手段,借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,研究開發(fā)符合現(xiàn)代用藥習(xí)慣、適應(yīng)國內(nèi)外市場要求的中藥產(chǎn)品;以藥材生產(chǎn)、中藥工業(yè)和中藥科研現(xiàn)代化為重點,建立科工農(nóng)貿(mào)一體化的中藥產(chǎn)業(yè)體系,培育一批具有較強市場競爭力的企業(yè)集團;加快中藥現(xiàn)代化進程,中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平大幅提高,傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢進一步轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。**期間,全省中藥現(xiàn)代化工程規(guī)劃投入30億元。爭取到**年,中藥工業(yè)銷售收入達100億元,經(jīng)濟效益居全國前列。
中藥現(xiàn)代化工程主要從藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化、中藥工業(yè)現(xiàn)代化、中藥科研現(xiàn)代化三個方面著力,實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)提升,促使中藥產(chǎn)業(yè)化、國際化水平顯著提高。
--推進藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化。推進藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,大幅提升藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平。實現(xiàn)大宗、地道中藥材和重點中成藥品種所用中藥材規(guī)范化生產(chǎn),顯著提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。以產(chǎn)地品質(zhì)管理為中心,有重點地推行藥材種植管理規(guī)范(GAP),建成5個以上符合GAP要求的種植示范基地,全省藥材規(guī)范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應(yīng)用生物技術(shù)和新型育種、栽培技術(shù),發(fā)展名貴中藥材種植,創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)藥材品牌。
--推進中藥工業(yè)現(xiàn)代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關(guān)鍵環(huán)節(jié),全面提升技術(shù)、工藝、裝備的現(xiàn)代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地,實行中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn);發(fā)展一批中藥飲片名牌,建成3個以上現(xiàn)代化的中藥飲片加工基地,以"浙八味"為重點,建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產(chǎn)點;開發(fā)一批中成藥新產(chǎn)品,規(guī)劃研究1個以上一類中成藥新藥,5個以上二類中成藥新藥,及20個左右其它新藥;大規(guī)模實施技術(shù)裝備的現(xiàn)代化改造,部分重點骨干企業(yè)在率先建成具有90年代末國際先進生產(chǎn)水平。
--推進中藥科研現(xiàn)代化。進一步實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合,著力提升中藥研究、開發(fā)水平。中藥基礎(chǔ)研究取得明顯成效,在探索中藥機理、建立中藥研究開發(fā)中心、重點實驗室和臨床實驗基地、推廣中醫(yī)藥理論等中藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得較大進展;中藥制劑新技術(shù)的研究開發(fā)應(yīng)用取得明顯成效,推進中成藥新藥研究開發(fā)和傳統(tǒng)產(chǎn)品的二次開發(fā),重點選擇20個傳統(tǒng)名優(yōu)中藥實施二次開發(fā),"老藥新做",提高產(chǎn)品檔次和適應(yīng)現(xiàn)代用藥習(xí)慣。爭取2-3個品種以新藥的標(biāo)準(zhǔn)通過美國FDA認(rèn)證。
(三)建設(shè)醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程
重點在杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)設(shè)立醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),增加基礎(chǔ)設(shè)施投資,輔以優(yōu)惠政策,建設(shè)杭州"新藥港",努力使杭州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)成為全國一流的"高起點、優(yōu)結(jié)構(gòu)、外向型、復(fù)合型"現(xiàn)代化工業(yè)園區(qū)。園區(qū)發(fā)展重點:突出發(fā)展生物醫(yī)藥和天然藥物;加強與國際跨國公司合作并加大國內(nèi)外招商力度,引進和發(fā)展新的化學(xué)專利藥、制劑新劑型和先進醫(yī)療器械。重視科技研究開發(fā)體系的建設(shè),建立生物基因工程、天然藥物、化學(xué)藥新制劑等技術(shù)創(chuàng)新中心;建立生物醫(yī)藥、海洋藥物、天然藥物和醫(yī)療器械等醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心(孵化器);依托國內(nèi)外科研機構(gòu)和大專院校,與醫(yī)藥企業(yè)共組科技創(chuàng)新平臺。爭取經(jīng)過5-10年的發(fā)展,工業(yè)總產(chǎn)值增長2-3倍;園區(qū)全部建成后,達到年產(chǎn)值150億元以上的經(jīng)濟規(guī)模。
高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程中,制劑、生物制藥和醫(yī)療器械的發(fā)展方向是:
--制劑產(chǎn)品。一方面積極開發(fā)新品種。針對病原結(jié)構(gòu)的變化,開發(fā)一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發(fā)病源的特效藥。另一方面積極開發(fā)新劑型。主要是發(fā)展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復(fù)方制劑,爭取到**期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產(chǎn)品。
--生物制藥。實施"進口替代"戰(zhàn)略,發(fā)揮我省民間資金充足的優(yōu)勢,利用政府和民間力量,在瞄準(zhǔn)國外同類產(chǎn)品的高起點上發(fā)展生物制藥,力爭有較大突破。重點發(fā)展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病,開發(fā)白細胞介素類、造血因子類和其他細胞因子類產(chǎn)品。
--醫(yī)療器械。重點發(fā)展醫(yī)用制冷設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、無損傷檢測設(shè)備、便攜式新型心電監(jiān)護系統(tǒng)等產(chǎn)品。加強與省內(nèi)知名機械、電子企業(yè)和科研院所的合作,共同開發(fā)高精尖、光機電一體化的診斷、治療、檢驗型儀器設(shè)備,開發(fā)家庭用保健、康復(fù)、理療型醫(yī)療器械產(chǎn)品。
五、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略措施
(一)大力推進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新
建立健全適應(yīng)國際醫(yī)藥競爭形勢和現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展規(guī)律的技術(shù)創(chuàng)新體系及運行機制,加快運用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)改造企業(yè)技術(shù)裝備和工藝水平,進一步發(fā)展醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。到**期末,全行業(yè)的研究與開發(fā)費用投入占銷售額的比例達6%,重點骨干企業(yè)達8%以上。
1、建立健全技術(shù)創(chuàng)新的"一個體系"和"三個機制"
--"一個體系":建立以企業(yè)技術(shù)中心為核心的技術(shù)開發(fā)體系。以組建企業(yè)技術(shù)中心為重點,以抓好企業(yè)技術(shù)中心試點為突破口,以支持高新技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)和項目的產(chǎn)業(yè)化為手段,全行業(yè)基本形成初具自主創(chuàng)新能力、多層次的技術(shù)開發(fā)體系。
--"三個機制":一是加速形成有利于自主創(chuàng)新的技術(shù)進步運行機制。建立以企業(yè)為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業(yè)科技進步獎勵制度為主的激勵機制,創(chuàng)造尊重知識、尊重人才的內(nèi)部環(huán)境,引進和培養(yǎng)一批懂專業(yè)、善經(jīng)營、會管理的復(fù)合型科技人才和外向型人才。堅持技術(shù)開發(fā)與引進、消化、吸收相結(jié)合,堅持技術(shù)創(chuàng)新與技術(shù)改造、質(zhì)量振興等工作相結(jié)合,廣泛開展形式多樣的國內(nèi)外醫(yī)藥技術(shù)、經(jīng)濟交流合作。
二是加速形成科技成果轉(zhuǎn)化機制。擴大企業(yè)"產(chǎn)學(xué)研"聯(lián)合,吸引國內(nèi)外科技力量進入企業(yè)或參與企業(yè)技術(shù)開發(fā)。建立以項目為紐帶,以聯(lián)合共建實驗室、研究中心為主要內(nèi)容,多種形式、長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。培養(yǎng)和建立一支具有高素質(zhì)的職業(yè)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)紀(jì)人隊伍,加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉(zhuǎn)化"孵化器"作用的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。
三是加速形成醫(yī)藥科技風(fēng)險投入機制。增強企業(yè)對高新技術(shù)風(fēng)險投入的意識,提高企業(yè)研究和開發(fā)經(jīng)費中投資高新技術(shù)項目的比例。設(shè)立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫(yī)藥科技風(fēng)險投資基金,扶持對全行業(yè)具有導(dǎo)向性的、高水平的醫(yī)藥研究開發(fā)項目。引導(dǎo)民間資本和行業(yè)外資金開辦醫(yī)藥技術(shù)風(fēng)險投資公司,從事醫(yī)藥新技術(shù)研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險投資。
2、著力提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力
一是繼續(xù)提升產(chǎn)、學(xué)、研合作的規(guī)模和層次。更大規(guī)模、更高層次推動醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展與科研院所、大專院校多種形式的合作,形成穩(wěn)定有效的技術(shù)支持。有條件的企業(yè)要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主,積極向先期介入科研、進而逐步主導(dǎo)研究進程的主動科研為主轉(zhuǎn)變。二是努力提高自主開發(fā)能力。大中型企業(yè)要建立研究開發(fā)機構(gòu)。列入跨國公司培育的企業(yè)在現(xiàn)有研究所的基礎(chǔ)上,建立具有優(yōu)良的硬件設(shè)施、良好的實驗環(huán)境、緊跟世界高新技術(shù)發(fā)展步伐的開發(fā)研究機構(gòu)。鼓勵企業(yè)到發(fā)達國家開辦科研機構(gòu)。技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略的重心從單純仿制向仿創(chuàng)結(jié)合轉(zhuǎn)移,進而實現(xiàn)自主創(chuàng)新的突破。在分析解剖國外新上市產(chǎn)品、進口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新,研制開發(fā)擁有專利技術(shù)或具行政保護的高新技術(shù)產(chǎn)品,形成特色主導(dǎo)品種。積極培養(yǎng)和引進高層次的研究人才,加強新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)。
3、加大技術(shù)改造力度
一是積極推進高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和采用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。全面運用信息技術(shù)、集成控制、納米技術(shù)、生物工程、膜過濾、手性反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)技術(shù)、多肽藥物固相合成技術(shù)、耦合結(jié)晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術(shù)和先進適用技術(shù),提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)水平,增強在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時釋放技術(shù),制備靶向釋放系統(tǒng)的脂質(zhì)體技術(shù),單克隆抗體技術(shù),超聲技術(shù),固體分散技術(shù),球晶技術(shù)等方面取得突破。采用先進的"三廢"處理技術(shù),把環(huán)境污染降低到最低程度,確保經(jīng)濟、社會、環(huán)境、效益同步發(fā)展。
二是全面提高技術(shù)裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發(fā)酵過程,推廣全過程計算機控制,采用膜過濾等新技術(shù)實現(xiàn)封閉式生產(chǎn)。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術(shù),改造傳統(tǒng)提取方法。制劑生產(chǎn),采用新型的連動性的裝備、先進的自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設(shè)備。采用先進、節(jié)能的空壓設(shè)備等公用工程裝備,提高用氣質(zhì)量。
三是全面推行GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,提高藥品生產(chǎn)規(guī)范水平。企業(yè)要按照GMP規(guī)定,在改造硬件的同時,建立和完善各項規(guī)章制度,實現(xiàn)生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。**期末,制藥企業(yè)全部達到GMP規(guī)范要求。
(二)推進產(chǎn)業(yè)組織優(yōu)化和現(xiàn)代企業(yè)制度建設(shè)
堅持"大上規(guī)模,小創(chuàng)特色"。著眼于提高產(chǎn)業(yè)組織化水平,繼續(xù)培育大公司大集團,對中小企業(yè)加大扶持;著眼于提高資源配置水平,進一步推動企業(yè)兼并、重組、上市和利用外資;著眼于完善現(xiàn)代企業(yè)制度,進一步深化企業(yè)內(nèi)部制度改革和優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu)。
1、培育大公司大集團
以全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度和推進企業(yè)重組為抓手,促進大公司大集團上規(guī)模、上水平,進一步發(fā)揮行業(yè)的示范、帶動和整合作用。一要引導(dǎo)大公司大集團處理好自我積累型發(fā)展和資本聚集型發(fā)展的關(guān)系,處理好資本經(jīng)營與產(chǎn)品經(jīng)營的關(guān)系,處理好主業(yè)與副業(yè)的關(guān)系,提高企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營水平,提高增長質(zhì)量和效益。二要引導(dǎo)企業(yè)進一步深化改革,全面建立現(xiàn)代企業(yè)制度。國有企業(yè)要在**的基礎(chǔ)上,進一步深化產(chǎn)權(quán)制度改革,推進員工持股計劃,鼓勵經(jīng)營者適當(dāng)持大股,向混合所有制的現(xiàn)代公司制發(fā)展。屬于民營企業(yè)的大公司大集團,要加快向規(guī)范的公司制轉(zhuǎn)變。各類大公司大集團特別是通過資產(chǎn)重組設(shè)立的企業(yè),要按現(xiàn)代企業(yè)制度的要求構(gòu)筑法人治理結(jié)構(gòu),從思想認(rèn)識上、組織體系上和企業(yè)的運行機制上融合一體,使聯(lián)合企業(yè)真正成為一個有機整體,內(nèi)部資源得到最大優(yōu)化。爭取更多的大公司大集團股票上市,成為經(jīng)營規(guī)范、效益優(yōu)良、信用可靠的高素質(zhì)上市企業(yè),成為全省行業(yè)發(fā)展的典范。
2、支持中小企業(yè)發(fā)展
制訂鼓勵和促進中小企業(yè)發(fā)展的政策措施,加快建立為中小企業(yè)提供資金融通、技術(shù)開發(fā)、管理診斷、信息咨詢、工業(yè)設(shè)計、市場開拓、外貿(mào)指導(dǎo)、人才培訓(xùn)等多方支持的行業(yè)服務(wù)體系。積極引導(dǎo)中小企業(yè)圍繞名牌產(chǎn)品發(fā)展或為大型企業(yè)提供配套服務(wù),在社會化、專業(yè)化分工協(xié)作體系中重新定位,謀求發(fā)展;引導(dǎo)中小企業(yè)在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率,促使更多企業(yè)向高科技的"小而精"型、具有特色優(yōu)勢的"小而特"型、專業(yè)配套的"小而專"型的"小型巨人"企業(yè)發(fā)展。
3、優(yōu)化企業(yè)資本結(jié)構(gòu)
注重吸收增量與盤活存量相結(jié)合,擴大和優(yōu)化資本規(guī)模。推進工商企業(yè)的產(chǎn)權(quán)改革和企業(yè)改組,吸收海內(nèi)外法人、個人參股控股實現(xiàn)產(chǎn)權(quán)主體多元化,條件成熟的依法改制為現(xiàn)代公司制企業(yè)。引導(dǎo)大企業(yè)集團、各類投資機構(gòu)對我省醫(yī)藥工商企業(yè)實施跨行業(yè)、跨地區(qū)、跨所有制的購并,完成一批企業(yè)的嫁接改造。繼續(xù)加強招商引資工作,提高利用外資的水平。繼續(xù)推動企業(yè)在境內(nèi)外上市,幫助優(yōu)勢企業(yè)做好爭取上市工作,利用資本市場籌集發(fā)展資金。力爭**期間有2家企業(yè)成功上市。
(三)大力拓展國內(nèi)外市場
深化流通體制改革,規(guī)范藥品流通秩序,實施國際經(jīng)營戰(zhàn)略,開拓國內(nèi)外市場,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更廣闊的需求空間。
1、適應(yīng)流通體制改革和藥政、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的趨勢,建立"高效開放、宏觀調(diào)控、有序競爭、科學(xué)管理"的醫(yī)藥流通新體制,實現(xiàn)減少環(huán)節(jié)、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫(yī)藥工商企業(yè)發(fā)展總總經(jīng)銷,逐步形成以資本為紐帶的統(tǒng)一管理、統(tǒng)一核算、調(diào)批零一體化的母子公司制企業(yè)集團,形成全國總、地區(qū)分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農(nóng)村市場,加快發(fā)展零售業(yè)。
2、實施全球營銷策略。以全球戰(zhàn)略眼光,積極參與國際經(jīng)濟分工;堅持國內(nèi)外市場并舉的方針,進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業(yè)務(wù)等多種形式,發(fā)展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區(qū)的貿(mào)易往來。鼓勵有條件的企業(yè)到境外自辦、聯(lián)辦跨國公司,以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業(yè)要從依賴商為主,轉(zhuǎn)向逐步自主開發(fā)國際藥品市場,逐步控制更多的營銷渠道,逐步建立一支適應(yīng)國際市場的營銷隊伍。
3、積極探索建立醫(yī)藥物流中心。堅持社會化和資源優(yōu)化配置原則,建設(shè)連鎖企業(yè)配送中心,配套發(fā)展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統(tǒng),真正實現(xiàn)藥品配送的科學(xué)管理,達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。
4、重點培育的大公司大集團要發(fā)揮營銷主力軍作用,建立一個強有力的市場調(diào)查和市場信息處理研究部門,組織一支富有開拓能力、高素質(zhì)的營銷隊伍,形成一個具有一定規(guī)模的分銷網(wǎng)絡(luò);運用新的營銷策略,加大市場開發(fā)投入,不斷提高市場競爭力。
(四)落實促進行業(yè)發(fā)展的配套政策
充分利用國家和省出臺的促進經(jīng)濟發(fā)展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善,對需推出的政策積極爭取,盡可能為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。
1、省社保部門優(yōu)先推薦本省的制劑大品種列入國家醫(yī)療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關(guān)于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)藥保險用藥范圍管理辦法》的規(guī)定,省經(jīng)貿(mào)委加強和社保部門溝通,及時調(diào)整乙類目錄。按國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委關(guān)于糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的有關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作,規(guī)范藥品市場秩序,抑制藥價虛高。
2、引導(dǎo)浙東南化學(xué)原料藥出口基地健康發(fā)展。對工藝技術(shù)先進企業(yè)、產(chǎn)品出口型企業(yè)、國外大公司進區(qū)優(yōu)先鼓勵,對以貿(mào)易為主的工貿(mào)企業(yè)、污染不能治理的企業(yè)、不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的企業(yè)嚴(yán)格限制入?yún)^(qū)?;厣a(chǎn)的產(chǎn)品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產(chǎn)品?;亓腥雵液褪≈攸c建設(shè)的項目,所需建設(shè)占用農(nóng)用地指標(biāo),予以計劃單列;產(chǎn)品報批優(yōu)先給予審批,盡量縮短評審時間;已批復(fù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,其他企業(yè)原則上不再布點生產(chǎn)。申請新公司、新車間,簡化審批程序,優(yōu)先立項。指導(dǎo)和幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快通過GMP認(rèn)證。
3、爭取設(shè)立中藥現(xiàn)代化專項資金,用以引導(dǎo)、扶持中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、社會中介服務(wù)機構(gòu)實施中藥現(xiàn)代化工程。由政府出資,吸引上市公司、國內(nèi)外財團、民間資金入股,籌建中藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險投資機構(gòu)。設(shè)立重點面向前期投入風(fēng)險大、市場前景好、具有廣泛經(jīng)濟效益和社會效益的中藥產(chǎn)品和中藥項目的產(chǎn)業(yè)風(fēng)險投資基金。
篇7
一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點
1、高技術(shù)
醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學(xué)科先進技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來,新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入
醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(R&D)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20*年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴(yán)格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后,在臨床應(yīng)用過程中,一旦被檢測到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告,也可能隨時被中止應(yīng)用。
4、高附加值
藥品實行專利保護,藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說,是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。
我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主,自主研發(fā)實力不強,R&D投入較少,利潤回報、風(fēng)險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快,我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上,對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位
自19*年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
(三)我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量80余萬噸,其中有60多個品種具有較強國際競爭力;化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產(chǎn)18種,其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模;中成藥產(chǎn)量60余萬噸,中成藥品種、規(guī)格達8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大,產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長,連年創(chuàng)出新高
全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元,年均增長17.75%;工業(yè)增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元,年均增長19.33%。
20*年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元,在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位;實現(xiàn)利潤273.95億元,在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期
我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,保持穩(wěn)步增長態(tài)勢
20*年,我國化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上。化學(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個門類增長速度不一,化學(xué)原料藥業(yè)增長勢頭好于化學(xué)制劑業(yè)。
我國已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和主要化學(xué)原料藥出口國,化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1/3,原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場份額的22%,原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響,未來3-5年,我國化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢,化學(xué)制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農(nóng)村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱
中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元,完成增加值294.9億元。19*-20*年間,我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%,銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看,目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20*年國家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略,將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一,這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發(fā)展迅速
生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè),近年來發(fā)展非常迅速。20*年,生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快,年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛(wèi)生防疫機構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系,啟動了十余億元的疫苗計劃,列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目,這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期
世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低,但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一,是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品,高精尖產(chǎn)品數(shù)量少,缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟的發(fā)展,人民自我保健需求的增加,醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。
3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善
我國醫(yī)藥商品的銷售,以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家,藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展,一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出,一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成
從地域效益分布程度來看,20*年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.*%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū),成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。20*年全國實現(xiàn)效益前10名省市如下表所示:
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
*
(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
19*年以前,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準(zhǔn)入條件很低,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。19*年以來,國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入壁壘,在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)等;對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度,對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度,對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實施,保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入機制。
近年來,國家相繼出臺了一系列改革措施,其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括:基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展
19*年底,國務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》,醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言,醫(yī)療保險制度改革的影響,更多地表現(xiàn)為對藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。*年6月,國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》,規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重,擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期
1999年,我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底,國家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買,在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20*年達320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費群體保健意識的不斷加強,自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?,OTC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。
3、GMP認(rèn)證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè),提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力
20*年,國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證制度,其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系,實行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20*年7月1日前通過GMP認(rèn)證,達不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計,截至到20*年6月31日,全國累計有31*家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證,占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,有1*0家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認(rèn)證。
4、藥品降價和集中招標(biāo)采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式,其中:列入國家基本醫(yī)療保險目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導(dǎo)價;其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。19*年以來,國家先后10多次降低中央管理藥品價格,降價金額累計達160億元,平均降價幅度在15%以上。從20*年起,國家有關(guān)部門決定擴大藥品集中招標(biāo)采購在全國重點城市的試行范圍,要求醫(yī)療單位在采購臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標(biāo),以進一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標(biāo)采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤,促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配,而強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢,在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰,化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強
我國將從20*年1月1日起,降低出口退稅率。這項政策的實施,將對化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國,原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩,銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?;a(chǎn)效益,產(chǎn)品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢,而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
(五)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢
在未來3-5年,我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展,化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快,大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰,具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大,成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向
重點發(fā)展領(lǐng)域包括:發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè),繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝,分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品;充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,提高競爭力,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè);促進中藥現(xiàn)代化,加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植,加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造;在現(xiàn)代生物制藥方面,重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟效益和社會效益的生物工程技術(shù)藥物,加快研發(fā)關(guān)系國計民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導(dǎo)企業(yè)投資方向,及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量;仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術(shù)水平狀況;制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn);鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實現(xiàn)優(yōu)勢互補。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)
20*年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進一步加強產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險有關(guān)問題的通知》,制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設(shè),對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關(guān)閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設(shè),在建項目暫停建設(shè)并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下:
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項目
無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導(dǎo)政策
20*年,國務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》,其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策如下:
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產(chǎn)
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產(chǎn)
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產(chǎn)
成癮性品及原料藥生產(chǎn)(中方控股)
血液制品的生產(chǎn)
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產(chǎn)
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)
傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥秘方產(chǎn)品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)
維生素類:煙酸生產(chǎn)
氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)
采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)
新型、高效、經(jīng)濟的避孕藥具生產(chǎn)
采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)
基因工程疫苗生產(chǎn)(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)
藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)
新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)(中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外)
生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)
獸用抗菌原料藥生產(chǎn)(包括抗生素、化學(xué)合成類)
獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)
(六)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高
20*年,世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年,我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)(以銷售收入排序)的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%,銷售收入占20.3%,實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散,行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看,20*年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右,其中小型企業(yè)占79.1%,中型企業(yè)占13.9%,大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看,20*年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多,不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平,也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善
近年來,隨著我國“科教興藥”政策的實施,醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發(fā)投入不足??鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上,而在我國不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重,化學(xué)原料藥中*%的品種是“仿制”產(chǎn)品;二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主,距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距;三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右,真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2-3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高
我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國,產(chǎn)量已居世界第二,但藥物制劑研發(fā)水平低,多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,穩(wěn)定性差,難以進入國際市場。現(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品,而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,產(chǎn)品返修率和停機率高,產(chǎn)品性能不穩(wěn)定,造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進口。
篇8
【關(guān)鍵詞】藥品發(fā)展;形式;市場經(jīng)濟;實施戰(zhàn)略
隨著現(xiàn)代藥品的經(jīng)濟增長,生活消費水平提高,藥品消費也逐漸增長,不論便宜或貴重藥品消費者對藥品需求是量持續(xù)增長,為了適應(yīng)藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我市重點對藥品市場整頓,對藥品的注冊工作,實行藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊情況報備制度.加強了對其他藥品企業(yè)監(jiān)管,加強企業(yè)的自律意識,提高醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量。對此,宜昌市實行“三制”對藥品的服務(wù),即堅持首問責(zé)任制;限時辦結(jié)制服務(wù);跟蹤服務(wù)制;并取得了良好的發(fā)展效果.在2013年我市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破20億元,成為全國重要的紅霉素生產(chǎn)基地. 全國最大的丁基膠塞生產(chǎn)基地;兩家醫(yī)藥企業(yè)的8個產(chǎn)品榮獲湖北省名牌產(chǎn)品;宜昌長江藥業(yè)有限公司對抗禽流感藥物達菲原料藥試生產(chǎn)成功。
1.藥品銷售向多元化,多層次和多樣化方向發(fā)展.
1.1醫(yī)藥市場的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)多元化:醫(yī)藥行業(yè)所有制結(jié)構(gòu)得到進一步調(diào)整,逐漸形成以公有制為主體,以多種所有制共同發(fā)展經(jīng)濟格局.藥品市場在國有醫(yī)藥經(jīng)濟為主導(dǎo)下,各類型的集體經(jīng)濟,都在共同發(fā)展.這樣多元化的醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)形式,對醫(yī)藥市場大有好處.
1.2 醫(yī)藥市場多層次方向發(fā)展構(gòu)成的多層次,包括大企業(yè)或小企業(yè)對開放性市場進行招標(biāo),以計劃為基礎(chǔ)的封閉性市場和以自由購銷的零售市場,共同特點都是以藥品市場為方向,充分體現(xiàn)供求關(guān)系。
1.3藥品需求多樣化:人們對藥品和保健食品夠用量越來越大。針對有資金支持的消費者對高檔藥品,新藥品有特殊偏愛,而中低層次的消費者任占據(jù)大部分藥品市場份額。在不同的購銷過程中,從而形成新的格局.宜昌市最近兩年醫(yī)藥大類銷售就呈現(xiàn)如下變化:老年人、婦女、兒童用藥有所上升,成年人用藥量有所下降;新品種需求量上升,老品種需求有所下降;保健品、名特優(yōu)成藥用藥量上升.
2. 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品并努力開發(fā)新藥物從而推進發(fā)展.這其中包括. 原料藥制劑工程.; 生物技術(shù)領(lǐng)域; 中藥現(xiàn)代化等等
2.1原料藥制劑工程包括:化學(xué)制劑工程、微生物制劑工程、生物制劑工程、中藥材種植和加工(中藥)等原料藥生產(chǎn)制劑工程的一個主要組成部分,因為藥品生產(chǎn)時一個特殊的制造加工過程.產(chǎn)品是治病救人的,是與人民健康和生命安全密切相關(guān)的,因此,優(yōu)質(zhì)的原料藥質(zhì)量要求非常嚴(yán)格,必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行.宜昌市能生產(chǎn)多種化學(xué)原料藥,總產(chǎn)量高達上萬噸,能生產(chǎn)多種劑型的各種制劑品種,已初步掌握了具有世界共有的先進水平的制劑技術(shù),原料藥生產(chǎn)作為宜昌市藥品行業(yè)發(fā)展已重大途徑。
2.2 生物技術(shù)領(lǐng)域
在人才的規(guī)格要求上,宜昌市藥品行業(yè)藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)制造、工程設(shè)計與建設(shè)和技術(shù)設(shè)備質(zhì)量管理的應(yīng)用型、復(fù)合型高層次工程技術(shù)和管理人才.要求必須掌握制藥工程領(lǐng)域堅實的工程基礎(chǔ)理論、寬廣的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品質(zhì)量管理知識,掌握解決工程問題的科學(xué)。才有資格進行藥物生產(chǎn)、設(shè)計、調(diào)配等等。
2.3 中藥現(xiàn)代化
宜昌市支持中藥材的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化種植;為了加快實現(xiàn)中藥提取物及中藥飲片濃縮顆粒的產(chǎn)業(yè)化.近幾年來,宜昌市的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速.每年能生產(chǎn)上萬噸中成藥,多個品種。中藥的生產(chǎn)環(huán)境有了很大程度的改善,基本上結(jié)束了原來只能生產(chǎn)膏、丹、丸、散的狀況,在中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化和生產(chǎn)的現(xiàn)代化方面,無論從基礎(chǔ)理論的研究和產(chǎn)業(yè)的技術(shù)應(yīng)用,還是從管理規(guī)范的制度和實施,都取得了顯著的進展。
3.宜昌市藥廠努力開發(fā)藥品的新型制劑, 積極推進醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新體系建設(shè),加強產(chǎn)學(xué)研合作促進醫(yī)藥企業(yè)提供原始創(chuàng)新能力和發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟.
目前宜昌市內(nèi)包括國內(nèi)生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)居多,對于自主開發(fā)的新藥甚少幾無.歷來一直仿制別人的藥品,對此,宜昌為了未來醫(yī)藥企業(yè),加大了對仿創(chuàng)藥的研制,在國外已有藥品的基礎(chǔ)上,提出可以對某項核心技術(shù)進行改良,從仿制藥轉(zhuǎn)型研發(fā)仿創(chuàng)藥.使企業(yè)真正擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品.制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型是低附加值藥品向高附加值藥品轉(zhuǎn)型,是從追求數(shù)量向追求質(zhì)量的轉(zhuǎn)型.
4.進一步拓展對外開放的廣度和深度. 宜昌市上半年醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展迅速,上半年,宜昌市采取進一步加大資金投入,強化主導(dǎo)產(chǎn)品、提升管理水平、推動科技創(chuàng)新等有效措施,促使醫(yī)藥經(jīng)濟在經(jīng)濟危機的大背景下逆勢強勁增長,各項主要經(jīng)濟指標(biāo)保持40%以上的增長,數(shù)據(jù)如下表:
由此醫(yī)藥市場經(jīng)濟逐漸上升,據(jù)有關(guān)部門預(yù)測,我市藥品市場今后5年將以15%~20%的速度增長,其產(chǎn)值將達到上百億美元,成為國內(nèi)前列的幾大醫(yī)藥市場,作為向特大城市邁進的宜昌,其人口比例隨城市規(guī)模逐年遞增,那么醫(yī)藥市場需求也在逐漸增大,醫(yī)藥企業(yè)的小型格局逐步打破,醫(yī)藥市場不斷開發(fā),產(chǎn)值也隨之上漲。
5.對宜昌市藥品迅速發(fā)展提出兩點建議
篇9
同仁堂、海正藥業(yè)
好企業(yè)逐上臺階
1990~2003年,14年間中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值復(fù)合增長率19%,保持了兩倍于GDP的增速,醫(yī)藥行業(yè)對宏觀經(jīng)濟的貢獻率不斷提升。
2000年起,國家相繼出臺了多項醫(yī)藥政策,包括制藥企業(yè)GMP認(rèn)證、醫(yī)藥流通企業(yè)GSP認(rèn)證、多次調(diào)低藥品零售價格、醫(yī)院用藥集中招標(biāo)采購、處方藥和非處方藥分類管理、試點醫(yī)藥分家等,醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通矛盾日益激化。
2004年,國家再次大幅調(diào)低24類400多種抗生素價格,7月1日起零售藥店抗生素需憑醫(yī)生處方購買,醫(yī)藥商業(yè)競爭進一步加劇引發(fā)制藥企業(yè)資金回籠困難,行業(yè)增速降至近年低點。
截至2004年7月1日,中國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證,有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間因未通過GMP認(rèn)證而停止生產(chǎn),通過GMP認(rèn)證的企業(yè)占全部藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,銷售額占國內(nèi)藥品市場近90%的份額,GMP認(rèn)證使得通過認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)能有3~4倍擴張,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能過剩進一步惡化。
對于中小企業(yè)來說,認(rèn)證加大了公司折舊和財務(wù)利息,在應(yīng)付認(rèn)證的同時,無力市場推廣,產(chǎn)品銷售更加舉步維艱;對于優(yōu)勢企業(yè)來說,生產(chǎn)和銷售逐上臺階,應(yīng)該說未來醫(yī)藥行業(yè)將表現(xiàn)為強者愈強的競爭態(tài)勢,行業(yè)未來增速將明顯快于2004年。
各子行業(yè)價值解析
盡管存在知識產(chǎn)權(quán)、藥品降價、醫(yī)藥分業(yè)、醫(yī)療體制改革進程緩慢等問題,醫(yī)藥行業(yè)有諸多問題尚在探索之中,但人們保健意識提高、人口老齡化、農(nóng)村城鎮(zhèn)化、藥品零售市場快速增長,將共同驅(qū)動中國藥品市場長期穩(wěn)定增長。預(yù)計到2010年,中國藥品市場規(guī)模達300億美元,年增長率為12%~15%左右。
未來醫(yī)藥行業(yè)并購將日趨頻繁,隨著強者愈強的效應(yīng)體現(xiàn),市場集中度將大大提高,但市場格局仍以國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)為主。醫(yī)藥行業(yè)各子行業(yè)發(fā)展并不均衡,由于缺乏創(chuàng)新藥物,原料藥行業(yè)和中藥行業(yè)仍將是中國醫(yī)藥行業(yè)中較具比較優(yōu)勢的行業(yè)。
海正、華海為代表的避專利原料藥生產(chǎn)企業(yè)競爭優(yōu)勢明顯
化學(xué)原料藥約占中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的三分之一,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移使得中國正在向生產(chǎn)醫(yī)藥中間體及原料藥的“世界性工廠”迅速發(fā)展。生產(chǎn)國際性轉(zhuǎn)移、進口替代和合同/協(xié)作生產(chǎn)三大有利因素,成為中國化學(xué)原料藥行業(yè)的主要增長動力。
預(yù)計未來越來越多的生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)將面對來自歐美企業(yè)迅速增長的加工貿(mào)易和委托生產(chǎn)。隨著技術(shù)力量不斷增強,產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,中國的原料藥生產(chǎn)在國際舞臺上核心競爭力還將上升,但因為產(chǎn)能過剩引發(fā)的價格競爭在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)仍將延續(xù),大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)盈利能力短期無法改善,而以海正、華海為代表的避專利藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,在國際市場具較好的客戶、市場基礎(chǔ),新品跟進快,具持續(xù)增長潛力。
中藥行業(yè)是具可持續(xù)發(fā)展的價值型行業(yè)
隨著中藥在保健、治療慢性病和疑難病方面的優(yōu)勢日益凸顯,預(yù)計未來中藥行業(yè)增長主要來自保健消費的擴大和疑難病癥的穩(wěn)定需求,收入和利潤增長穩(wěn)中有升,2004~2008年銷售收入復(fù)合增長率17%,利潤復(fù)合增長率18%,是醫(yī)藥行業(yè)中具可持續(xù)發(fā)展的價值型行業(yè)。產(chǎn)品的毛利率維持在高位,營銷能力和品牌經(jīng)營能力是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要因素,優(yōu)勢中藥企業(yè)具較多類似專利藥的中藥保護品種,藥品享有單獨定價權(quán),對政策環(huán)境敏感度相對較低,投資價值在醫(yī)藥行業(yè)中已經(jīng)顯現(xiàn)。
化學(xué)制劑藥國內(nèi)企業(yè)未來趨勢,是靠成本優(yōu)勢逐步成為海外藥企通用名藥OEM基地
由于中國化學(xué)制劑藥以仿制藥為主,未來三年化學(xué)制劑藥行業(yè)仍將是國有企業(yè)、私營企業(yè)占據(jù)行業(yè)中低端市場,外資合資企業(yè)占據(jù)高端市場。值得一提的是,部分化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)正在積極進行美國藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證,中國化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)將以成本優(yōu)勢逐步加入海外藥企通用名藥OEM行列。
生物制藥疫苗產(chǎn)業(yè)前景看好
中國生物制藥的技術(shù)水平短期內(nèi)不會有大的飛躍,但SARS已然點燃生物制藥的星星之火,疫苗在人類生活中的作用變得越來越重要。由于國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)工藝水平的局限,國內(nèi)企業(yè)短期內(nèi)暫難分享消費增長所帶來的利潤,但隨著世界衛(wèi)生組織在國內(nèi)疫苗采購計劃的推進,國內(nèi)企業(yè)可能以成本優(yōu)勢在乙肝疫苗、卡介苗等部分疫苗供應(yīng)上占有先機。
醫(yī)藥商業(yè)仍處于利潤下降通道中
2004年12月,中國對外資全面放開藥品分銷領(lǐng)域,開放領(lǐng)域按先零售后批發(fā)的順序。2005年12月,外資可設(shè)立獨資公司,因此,近年醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)并購頻頻,以不斷擴大規(guī)模和網(wǎng)絡(luò),同時醫(yī)藥商業(yè)毛利率仍在下降,整合尚需時日,還不具備好的投資機會。
長期看好具資源優(yōu)勢的企業(yè)
篇10
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);制藥工程;人才培養(yǎng)
中圖分類號:R-01 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1673-7717(2007)07-1491-02
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上被譽為21世紀(jì)的“朝陽”產(chǎn)業(yè),它同信息、生物、能源、新材料等產(chǎn)業(yè)一樣,是國際公認(rèn)的當(dāng)今快速發(fā)展、具有廣闊前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。同時醫(yī)藥工業(yè)不同于傳統(tǒng)工業(yè),屬知識密集型、專業(yè)化程度高的特殊產(chǎn)業(yè)。由于其發(fā)展與人類的健康密切相關(guān),因而世界各國均將其列為未來優(yōu)先發(fā)展的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。我國醫(yī)藥工業(yè)一方面正在飛速發(fā)展,另一方面也面臨日益激烈的國際競爭,這就決定了社會對掌握現(xiàn)代制藥工程專業(yè)知識,具有競爭意識和創(chuàng)新能力的高層次制藥工程專業(yè)人才的迫切需求。因此如何面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的社會需求,密切關(guān)注行業(yè)的生產(chǎn)實際和發(fā)展動態(tài),合理配置教學(xué)資源,優(yōu)化學(xué)科結(jié)構(gòu),調(diào)整人才培養(yǎng)思路,是高等教育必須思考的重要課題。
1 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在問題及發(fā)展趨勢
1.1 發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得醫(yī)藥行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。有統(tǒng)計資料表明,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn),潛力大,成長性好,處于穩(wěn)定、健康、快速發(fā)展階段。到目前為止,我國已有近7000個制藥企業(yè),能生產(chǎn)原料藥1400余種,每年實際生產(chǎn)近900種,生產(chǎn)制劑藥4000多種,植物藥8000余種。我國有化學(xué)制藥企業(yè)2000多家,化學(xué)原料藥品種居世界前列,出口原料藥占世界原料市場的20%以上。這表明我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)日益成為世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的新軸心。
1.2 存在的主要問題改革開放以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?,整個制藥行業(yè)產(chǎn)值年均增長17.7%,成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一,但仍未擺脫以小型為主,以原料藥生產(chǎn)為主,以仿制品為主,以內(nèi)銷為主的格局,產(chǎn)品缺乏國際競爭力。作為國際公認(rèn)的高技術(shù)、高附加值、高利潤、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè),中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在迅猛發(fā)展的同時,卻還沒有在國際市場上確立醫(yī)藥強國的位置。例如,2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元,其中美、歐、日三大市場占了88%;而當(dāng)年我國醫(yī)藥銷售額為2464億人民幣,占全球市場份額的7.8%,其中出口約46億美元,只占全球銷售份額的1%左右。我國出口的產(chǎn)品中,以中低檔原料藥為主,制劑產(chǎn)品占出口額的10%,國際醫(yī)藥企業(yè)利用這些原料制成藥品后,又出口到我國。
此外,企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和市場操作理念落后,也長期困擾著醫(yī)藥行業(yè),我國醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營和管理理念亟待提高。
1.3 發(fā)展趨勢 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個“朝陽”產(chǎn)業(yè),也是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高回報的產(chǎn)業(yè)。長期以來,一直是發(fā)達國家競爭的焦點,隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展,國際競爭日趨激烈。我國醫(yī)藥行業(yè)競爭對手變得空間強大,國內(nèi)市場國際化,知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格,市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。
世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢是傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度逐步放慢,天然和生物藥品將成為醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場,這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。
我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”期問的發(fā)展重點是著眼于自主創(chuàng)新和提高技術(shù)水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此,技術(shù)創(chuàng)新,保護知識產(chǎn)權(quán)將主導(dǎo)我國未來醫(yī)藥市場已成為共識,醫(yī)藥行業(yè)中,普通藥品已進入薄利時代,新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱,我國醫(yī)藥行業(yè)開始進入自主創(chuàng)新時代。
2 醫(yī)藥行業(yè)對制藥工程專業(yè)人才的需求
我國醫(yī)藥行業(yè)已進入技術(shù)創(chuàng)新新時代,技術(shù)創(chuàng)新已成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸,因此可以預(yù)見,以研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為主的既懂制藥,又懂工程,還掌握現(xiàn)代經(jīng)營管理知識的高級復(fù)合型人才將成為醫(yī)藥市場的寵兒,尤其是制藥工程專業(yè)人才,以進行產(chǎn)品和工藝及設(shè)備的更新改造、GMP設(shè)計和驗證、生產(chǎn)管理等。而以往那種只懂藥物制劑,生產(chǎn)工藝知識的藥學(xué)類人才和只懂得工程設(shè)計的工程類人才,都無法滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的要求。
為適應(yīng)世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展潮流,改變我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的落后現(xiàn)狀,制藥工程專業(yè)的人才應(yīng)具備合理的知識結(jié)構(gòu)。優(yōu)秀的綜合素質(zhì),突出的創(chuàng)新能力和先進的管理理念,能滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)、技術(shù)改造和經(jīng)營管理。
3 國內(nèi)外制藥工程專業(yè)高等教育現(xiàn)狀
3.1 國外現(xiàn)狀,自1995年美國新澤西州大學(xué)開設(shè)制藥工程高等教育以來,美國已有多所大學(xué)設(shè)置該學(xué)科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設(shè)置了該學(xué)科,開展制藥工程學(xué)科研究生教育,或把制藥工程學(xué)科作為課程納入其研究生教育中。
3.2 國內(nèi)現(xiàn)狀為滿足醫(yī)藥行業(yè)對專業(yè)人才的需求,我國國務(wù)院學(xué)位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學(xué)類調(diào)整到工學(xué)的生物化工學(xué)科內(nèi)。1998年國家教育部將原有的化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥專業(yè)調(diào)整為一個專業(yè),即制藥工程專業(yè),并招收首屆制藥工程專業(yè)本科生。制藥工程專業(yè)是為適應(yīng)21世紀(jì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而設(shè)立的一個寬口徑專業(yè)、是奠定在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新型交叉學(xué)科,旨在培養(yǎng)具備現(xiàn)代制藥工程知識,能在醫(yī)藥、精細化工和生物化工等領(lǐng)域從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營、管理等方面的高級工程技術(shù)人才。由于藥品的特殊性和重要性,不少高校越來越重視該專業(yè),學(xué)科從設(shè)立至今,發(fā)展迅速,截至2004年底全國已有142所高校設(shè)立了此專業(yè),每年招生人數(shù)達8000余人。該專業(yè)屬新興學(xué)科,因此,在課程設(shè)置、專業(yè)教學(xué)和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗,屬于高校教學(xué)中的薄弱環(huán)節(jié),其學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中。
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