導語：如何才能寫好一篇農(nóng)村醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)；醫(yī)療設備；管理模式；策略

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2017.12.141

0 緒論

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和我國社會地位的提高，互聯(lián)網(wǎng)技術的應用在我國的經(jīng)濟發(fā)展和文化中占據(jù)著及其重要的角色和地位，但是由于互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展和應用起步較晚，相比發(fā)達國家還存在相當大的差距。就醫(yī)療設備的管理技術和管理模式來看，它們在醫(yī)療業(yè)的發(fā)展中占據(jù)的重要的作用，對我國城市和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善和提高起著至關重要的作用。但是，我國目前醫(yī)療行業(yè)大多還在采用傳統(tǒng)的技術形式和管理模式，仍然存在諸多問題亟待解決。

1 我國醫(yī)療設備管理行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和我國社會地位的提高，我國的綜合國力已位于世界前列，互聯(lián)網(wǎng)技術在我國各行業(yè)的應用中已實現(xiàn)了相當了突破?？墒怯捎诩夹g的落后和傳統(tǒng)的管理模式的原因，互聯(lián)網(wǎng)技術沒有發(fā)揮其應有的作用。出現(xiàn)了如下的一些問題：

（1）醫(yī)療設備管理行業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)技術不達標。對于目前我國互聯(lián)網(wǎng)時代背景醫(yī)療設備管理行業(yè)下發(fā)展的一系列問題，歸根結底是因為工作人員的技術水平不達標。醫(yī)療設備管理行業(yè)的負責人和操作主體就是指工作人員，因此，他們的技術水平的能力大小決定著互聯(lián)網(wǎng)與現(xiàn)代先進的醫(yī)療設備的結合效果和發(fā)揮作用的大小。隨著信息化的發(fā)展，醫(yī)療設備設備也了越來越先進、越來越復雜化，國內(nèi)為同行業(yè)的競爭壓力越來越大，不僅是醫(yī)療設備的競爭，更是技術人才的競爭。如果只懂醫(yī)療專業(yè)卻不懂互聯(lián)網(wǎng)技術，那么我國醫(yī)療設備管理行業(yè)的競爭力將不會得到充分的提高。因此，醫(yī)療設備管理行業(yè)的工作人員的工作效率、工作技能素質以及工作人員的心情態(tài)度都會影響著管理成本。

（2）醫(yī)療設備管理行業(yè)的管理模式過于傳統(tǒng)。除了工作人員的技術水平低下這一方面原因，醫(yī)療設備管理行業(yè)的管理模式也阻礙了企業(yè)的發(fā)展和壯大。當前是信息化時代，而大部分醫(yī)療設備管理還運用傳統(tǒng)的舊管理模式和套路，因此，這必定會在管理上造成重大紕漏，從而引發(fā)一系列問題。因此，應當結合時代背景，盡早研究和制定適合自身并結合互聯(lián)網(wǎng)時代的企業(yè)發(fā)展的新型管理模式。

（3）互聯(lián)網(wǎng)技術與醫(yī)療設備管理的結合力度不夠。傳統(tǒng)的醫(yī)療設備管理主要靠人力來完成，因此，在管理效率和管理力度上非常低下。如今，國家在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上投入了大量的資金，引進了先進的醫(yī)療設備。可是設備大部分都是與計算C結合來使用的，需要互聯(lián)網(wǎng)技術專業(yè)的人員來操作才能發(fā)揮其應有的醫(yī)療作用。然而在現(xiàn)階段的醫(yī)療設備管理人員并未真正認識到這一點，對互聯(lián)網(wǎng)技術的掌握程度不深，因而無法充分地將互聯(lián)網(wǎng)技術運用到醫(yī)療設備的管理工作當中，從而導致工作效率低下，浪費了互聯(lián)網(wǎng)資源，阻礙了該行業(yè)的發(fā)展和提高。

2 互聯(lián)網(wǎng)技術下醫(yī)療設備管理的的新型模式的建設

（1）加強互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療設備管理流程中的各個環(huán)節(jié)的應用。 人力物力成本的增加將嚴重限制醫(yī)療設備管理工作的突破性發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)技術的強大與智能是眾所周知的。充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)和計算機技術在醫(yī)療設備管理工作中的作用，從而能夠起到大幅度地提高管理效率、降低管理成本的目的?；ヂ?lián)網(wǎng)不僅可以在醫(yī)療設備的操作中發(fā)揮其應有的作用，它還可以在醫(yī)療設備管理流程中的各個環(huán)節(jié)中發(fā)揮其強大的作用，比如，在醫(yī)療設備的采購、出入庫甚至在醫(yī)療設備的維修中都可以完全使用互聯(lián)網(wǎng)技術[1]。由于互聯(lián)網(wǎng)技術的智能性和醫(yī)療行業(yè)的特殊性，二者在某種程度上可以達到完美的配合。除上述以外，互聯(lián)網(wǎng)技術的應用可以大大提高醫(yī)療設備管理的效率，以及延長了工作持續(xù)時間，從而保證醫(yī)療事業(yè)的安全性，降低了醫(yī)療事故發(fā)生的概率。

（2）實現(xiàn)新型的管理模式。由于信息化背景下的醫(yī)療設備管理在我國的發(fā)展還處于初步階段，因此先進、完善的醫(yī)療設備管理模式是創(chuàng)新醫(yī)療設備管理發(fā)展模式的直接保障。醫(yī)療設備管理模式的設計還保留著傳統(tǒng)的模式和套路，傳統(tǒng)陳舊的方法顯然是不適合現(xiàn)階段的醫(yī)療設備的管理與發(fā)展的，因此，必須摒棄傳統(tǒng)的工作特點，充分適應時展的需要，將醫(yī)療設備管理與新的信息時代相結合，這樣更會滿足消費者的需求和國家城市文化建設的需求。因此醫(yī)療設備管理業(yè)一定要實現(xiàn)新型的管理和建設模式，建立和完善與信息時代結合的醫(yī)療衛(wèi)生管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療設備的一體化管理，促進城市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和提高。

（3）提高醫(yī)療設備管理人員的專業(yè)素質和互聯(lián)網(wǎng)技術。由于互聯(lián)網(wǎng)背景下的醫(yī)療設備管理具有一定的難度和技巧的考驗，因此，引進高水平的專業(yè)人才和提高醫(yī)療設備管理人員的工作素質成為信息時代醫(yī)療設備管理工作創(chuàng)新的重要舉措。醫(yī)療設備管理管理的工作人員是工作的執(zhí)行主體，不僅要其重視醫(yī)療專業(yè)的素質培養(yǎng)，還應當盡可能提高他們的互聯(lián)網(wǎng)和計算機技術操作能力，只有他們這兩個方面的素質同時得到提高，才能起到提高工作效率的作用，從而節(jié)約工作成本。

3 結論

隨著高科技時代的到來和行業(yè)競爭壓力的提高，醫(yī)療設備管理行業(yè)的建設和管理模式的創(chuàng)新迫在眉睫，提高醫(yī)療設備管理工作人員的技術和藝術水平至關重要。因此，引進先進的醫(yī)療設備和互聯(lián)網(wǎng)管理的技術人才，創(chuàng)新管理模式不僅是醫(yī)療設備管理行業(yè)發(fā)展的關鍵因素，還是促進我國城市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要方面。

篇2

一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點

1、高技術

醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入

醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20*年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險

從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值

藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。

5、相對壟斷

醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。

我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位

自19*年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高

全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業(yè)增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元，年均增長19.33%。

20*年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位；實現(xiàn)利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期

我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢

20*年，我國化學制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上。化學制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。

我國已是全球第二大化學原料藥生產(chǎn)國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產(chǎn)”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農(nóng)村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱

中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術質量標準，產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速

生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20*年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛(wèi)生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期

世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。

3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善

我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡結構和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉變。

4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成

從地域效益分布程度來看，20*年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.*%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。20*年全國實現(xiàn)效益前10名省市如下表所示：

排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市

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（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

19*年以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準入條件很低，導致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復建設嚴重。19*年以來，國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。

近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展

19*年底，國務院了《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對藥品需求結構調(diào)整的引導。*年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期

1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力

20*年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認證制度，其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產(chǎn)品質量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20*年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計，截至到20*年6月31日，全國累計有31*家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1*0家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大市場份額

藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險目錄的1000多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。19*年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20*年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強

我國將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產(chǎn)和出口的大國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結構調(diào)整將進一步加快，大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領域及結構調(diào)整方向

重點發(fā)展領域包括：發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產(chǎn)技術，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè)；促進中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強重點中藥企業(yè)技術改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發(fā)關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。

在醫(yī)藥企業(yè)組織結構調(diào)整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業(yè)投資方向，及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè)，依法關閉、破產(chǎn)；鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。

2、產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導

20*年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關于進一步加強產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：

禁止類限制類

手工膠囊填充維生素C原料項目

軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目

塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目

無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目

安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目

鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)

粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目

藥用天然膠塞

直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策

20*年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導政策如下：

類別目錄

限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產(chǎn)

安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產(chǎn)

國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產(chǎn)

成癮性品及原料藥生產(chǎn)（中方控股）

血液制品的生產(chǎn)

非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產(chǎn)

禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）

傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產(chǎn)品

鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產(chǎn)

維生素類：煙酸生產(chǎn)

氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)

采用新技術設備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥

新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)

新型、高效、經(jīng)濟的避孕藥具生產(chǎn)

采用生物工程技術生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)

基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)

艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)

藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)

新型藥用佐劑的開發(fā)應用

中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術除外）

生物醫(yī)學材料及制品生產(chǎn)

獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學合成類）

獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高

20*年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看，20*年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應醫(yī)藥行業(yè)高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結構調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

2、技術創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術水平有待改善

近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中*%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主，距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質量、性能有待提高

我國是化學原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質量不高，穩(wěn)定性差，難以進入國際市場?，F(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)依賴進口。