改革醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案

時間:2022-09-26 03:32:59

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改革醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案

改革完善區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,根據(jù)《市人民政府辦公室關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的通知》(政辦發(fā)〔2020〕4號)精神,結(jié)合工作實際,制定本實施方案。

一、總體要求

以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的和二中、三中、四中、五中全會精神,按照《指導(dǎo)意見》要求,進一步明確改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的任務(wù)目標,堅持政府主導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào),堅持依法監(jiān)管、屬地化全行業(yè)管理,堅持社會共治、公開公正、堅持改革創(chuàng)新、提升效能。2021年底,建立政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、分工明確、科學(xué)高效的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度,健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系,建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊伍,實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化,為建設(shè)健康、保障人民健康提供有力支撐。

二、重點任務(wù)

(一)建立監(jiān)管責任體系,明確監(jiān)管職責范圍。

1.加強黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領(lǐng)導(dǎo),健全完善黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制,發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織作用。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制,加強對履行政治責任、行使職責權(quán)力、加強作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。

2.強化政府主導(dǎo)責任。合理界定并落實政府辦醫(yī)職責,明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責分工,全面落實屬地化全行業(yè)管理。充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則,整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。在不單設(shè)實體性辦事機構(gòu)、不增加編制的前提下,依托現(xiàn)有資源,建立由區(qū)衛(wèi)生健康局牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制,負責統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì),均由區(qū)人民政府衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)實行統(tǒng)一監(jiān)管。

3.落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責任。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制,開展普法宣傳活動,提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員的依法執(zhí)業(yè)意識;積極引導(dǎo)社會辦醫(yī)療機構(gòu)加強各環(huán)節(jié)自律,提高誠信經(jīng)營水平;鼓勵和支持社會力量參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督,建立對舉報違法行為的獎勵制度,不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管格局。

(二)強化全行業(yè)監(jiān)管,實行聯(lián)防聯(lián)控。

1.著力優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。深化“放管服”改革,進一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等服務(wù)要素準入和行政許可流程,推行醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊,優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記,規(guī)范營利性醫(yī)療機構(gòu)命名,簡化醫(yī)療機構(gòu)審批申請材料。

2.持續(xù)規(guī)范依法執(zhí)業(yè)行為。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全、醫(yī)?;鹨约安少徍褪褂盟幤贰⒑牟?、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管,依法糾正和查處違法違規(guī)行為。

3.嚴格落實綜合監(jiān)管措施。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管,建立綜合績效考核、激勵約束、審計監(jiān)督機制,積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用;強化對社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管,不斷提升公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行效率和服務(wù)水平。改進對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序、公共衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管,建立健全聯(lián)防聯(lián)控機制,提高綜合監(jiān)管效能。

(三)創(chuàng)新監(jiān)管工作機制,堅持依法依規(guī)監(jiān)管。

1.加強行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準等制度,完善衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法層級管理,強化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。發(fā)揮法制機構(gòu)執(zhí)法監(jiān)督作用和執(zhí)法機構(gòu)內(nèi)部法制稽查作用,規(guī)范行政執(zhí)法行為,落實執(zhí)法責任制和責任追究制,積極探索容錯糾錯和免責機制,依法保障醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法人員權(quán)益。制定衛(wèi)生健康行政執(zhí)法中涉嫌犯罪案件的移送標準,完善行政執(zhí)法和刑事司法的銜接程序,推進行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。

2.全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。嚴格落實“一單、兩庫、一細則”,完善抽查事項清單,健全檢查對象和檢查人員名錄庫,完善隨機抽查工作細則,積極開展“雙隨機”抽查聯(lián)合檢查。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),增加抽查頻次,加大查處力度,依法向社會公開監(jiān)管信息。積極探索衛(wèi)生健康分類監(jiān)督綜合評價,提高監(jiān)管效能。

3.建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入?yún)^(qū)信用信息共享平臺,并依法在信用網(wǎng)站進行公示。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息,通過市市場主體信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫。從打擊非法行醫(yī)等領(lǐng)域入手,逐步建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度,加強對失信行為的記錄、公示和預(yù)警。

4.構(gòu)建風(fēng)險評估和預(yù)警機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險分級管控機制,完善醫(yī)療安全管理與風(fēng)險防范相關(guān)制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程,形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費用風(fēng)險監(jiān)測評估網(wǎng)絡(luò),針對發(fā)現(xiàn)的問題采取積極有效的干預(yù)措施。加強對藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管,強化對藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測,并及時做好不良事件的報告和處置工作。充分運用現(xiàn)代信息技術(shù),整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息,加強風(fēng)險評估和分析,提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險能力。

5.夯實網(wǎng)格化監(jiān)管機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理,合理配置監(jiān)管協(xié)管力量,做到“定格、定員、定責”,建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。發(fā)揮鎮(zhèn)街綜合執(zhí)法優(yōu)勢,依法查處未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可擅自開展診療活動、未取得衛(wèi)生許可從事公共場所經(jīng)營活動、違反公共場所控煙管理有關(guān)規(guī)定的行為。充分發(fā)揮衛(wèi)生健康監(jiān)督協(xié)管員、村(居)衛(wèi)生健康專干等作用,筑牢衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網(wǎng)底。強化屬地監(jiān)管職責,依法開展日常巡查、備案核查、專項督查、專項整治、處罰后復(fù)查等,建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式,加大對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。

(四)完善監(jiān)管保障機制,提升監(jiān)管效率質(zhì)量。

1.完善法規(guī)規(guī)章和標準體系。加強對醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準的宣傳貫徹實施。促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)標準化發(fā)展。加速推進全民健康信息平臺建設(shè),建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng),加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用,推進“互聯(lián)網(wǎng)十綜合監(jiān)管”,完善線上線下一體化的監(jiān)管方式。

2.提升監(jiān)管信息化水平?;谌窠】敌畔⑵脚_,完善人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)與關(guān)聯(lián)融合,健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。通過整合、擴容、拓展,實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)信息的共享和動態(tài)監(jiān)管,以及各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用。擴大在線監(jiān)測等的應(yīng)用范圍,推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)安全責任,加強網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)和檢查,保障信息安全。

3.加強綜合執(zhí)法隊伍建設(shè)。充分發(fā)揮行政管理人員、執(zhí)法人員、專業(yè)技術(shù)人員、法律顧問等專業(yè)優(yōu)勢,不斷充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量,加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法體系建設(shè),積極構(gòu)建區(qū)、鎮(zhèn)、村三級衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。大力推進衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構(gòu)的資源配置及規(guī)范化建設(shè),區(qū)衛(wèi)生健康部門綜合監(jiān)督所需基本建設(shè)、設(shè)備購置及人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費等,繼續(xù)由區(qū)財政根據(jù)人員編制、經(jīng)費標準、服務(wù)任務(wù)完成及考核情況通過現(xiàn)行渠道安排。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度,破解基層監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)展問題,充分調(diào)動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構(gòu)和人員的積極性、創(chuàng)造性。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法隊伍作風(fēng)和紀律建設(shè),強化規(guī)范文明執(zhí)法,打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔當?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法體系。

4.加大宣傳引導(dǎo)力度。利用廣播、電視、微博、微信等多種媒體和宣傳渠道,采取多種形式,大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用,動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導(dǎo),廣泛宣傳先進典型,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

三、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)部門、單位要進一步提高思想認識,把改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和提高全民健康水平的重要手段,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),細化工作方案,完善相關(guān)措施機制,統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進,確保各項工作落實到位。

(二)落實部門責任。區(qū)衛(wèi)生健康局是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門,其他相關(guān)部門依法承擔相應(yīng)監(jiān)管職責。各部門要落實監(jiān)管職責,厘清責任鏈條,細化責任分工,確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故,區(qū)衛(wèi)生健康局同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應(yīng)的責任。

(三)強化工作督察。各有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況要與其綜合目標管理考核情況相掛鉤,納入重大事項督查范圍,切實提高監(jiān)管效能。把綜合監(jiān)管制度建設(shè)實施情況納入醫(yī)改考核,加大督導(dǎo)考核力度,確保各項政策措施有序推進。

(四)嚴格責任追究。嚴肅查處監(jiān)管工作中的失職瀆職行為,依法依規(guī)依紀追究黨紀政紀責任;涉嫌犯罪的,依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的單位和人員,要嚴肅追責問責,并通報典型案例,形成有力震懾。