導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系探究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：隨著社會(huì)及科技的發(fā)展進(jìn)步，越來(lái)越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床診斷和治療中，為醫(yī)護(hù)人員的診療判斷提供了重要的數(shù)據(jù)支持，對(duì)推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。在當(dāng)前以信息數(shù)據(jù)為主的社會(huì)，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，直接影響了診斷、醫(yī)療水平，與病患的生命健康息息相關(guān)，因而得到了社會(huì)各界的高度重視。本文在對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀作出簡(jiǎn)述的基礎(chǔ)上，分析了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問(wèn)題及原因，并重點(diǎn)就醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建進(jìn)行了研究。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量控制;現(xiàn)狀;體系構(gòu)建

醫(yī)療設(shè)備作為現(xiàn)代工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)密切結(jié)合的產(chǎn)物，其應(yīng)用對(duì)當(dāng)代醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展起著舉足輕重的作用。在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中，醫(yī)療設(shè)備水平日漸成為了其整體醫(yī)療水平的重要評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)之一?，F(xiàn)如今，在廣大人民群眾的健康訴求面前，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及質(zhì)量建設(shè)方面都有了明顯改善，提升了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也面臨著越發(fā)緊迫的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建需求。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，在國(guó)家一系列政策制度的保障與支持下，加之人們?cè)桨l(fā)強(qiáng)烈的身心健康訴求，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)逐步邁入了高速發(fā)展時(shí)期，其安全質(zhì)量控制問(wèn)題引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注?？傮w來(lái)看，我國(guó)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的努力，在醫(yī)療保障機(jī)制建設(shè)方面已卓有成效，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制已邁入新的臺(tái)階，為進(jìn)一步推動(dòng)社會(huì)主義和諧建設(shè)做出了突出貢獻(xiàn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械不良事件通報(bào)》數(shù)據(jù)得知，客觀角度上我國(guó)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制有效性與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在不小差距。如上醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，不僅損害了醫(yī)療機(jī)構(gòu)名譽(yù)，更是對(duì)患者造成了極大的傷害，嚴(yán)重影響了社會(huì)穩(wěn)定和諧，因論醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建董超而其控制體系構(gòu)建尤為緊迫和重要。

二、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問(wèn)題及原因

在日常醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制實(shí)踐中，參與元素眾多，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可能會(huì)影響工作實(shí)效?，F(xiàn)階段而言，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制問(wèn)題及原因大致可分為以下兩類，具體表述如下：

（一）文化環(huán)境缺失

自改革開放以來(lái)，尤其是近幾年，在大的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展環(huán)境下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大中型醫(yī)院都相繼引入了相當(dāng)數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備，并且科技含量越來(lái)越高，對(duì)相關(guān)人力、物力、財(cái)力投入都提出了較高的要求，而相比之下所獲得的經(jīng)濟(jì)效益卻不明顯。受目光的局限性，很多醫(yī)院管理者及臨床使用者對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制問(wèn)題并沒有引起重視，甚至部分認(rèn)為這僅僅是醫(yī)學(xué)工程科的工作范疇，參與積極性不足。這種主觀認(rèn)識(shí)上的偏差，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院過(guò)度強(qiáng)調(diào)硬件建設(shè)，而忽視了人為因素對(duì)醫(yī)療設(shè)備控制有效性的影響。此外，正是緣于文化環(huán)境缺失，有些醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制人員知識(shí)與技能儲(chǔ)備不足，難以滿足有效工作需求。目前，不少醫(yī)院的內(nèi)部計(jì)量質(zhì)控工作都是由醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員或其他醫(yī)務(wù)工作者兼任，繁多、先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致其常常疲于應(yīng)付設(shè)備的維護(hù)、維修及管理等事務(wù)性工作，在監(jiān)管層面的投入不足，容易引發(fā)醫(yī)療設(shè)備漏檢、超期使用等問(wèn)題，進(jìn)而增加了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的可能性。

（二）保障機(jī)制匱乏

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制涉及多元素參與，需建立完善的保障機(jī)制提升其工作有效性。日前，我國(guó)衛(wèi)生行政管理部門已然認(rèn)識(shí)到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，并頒發(fā)了一系列規(guī)范文件，如《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》等，為此項(xiàng)工作的有序、有效實(shí)施作出了指示。但這些大部分都是宏觀層面的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然據(jù)此指導(dǎo)制定了詳細(xì)的實(shí)施條例或制度，但內(nèi)容上卻差異較大，缺乏統(tǒng)一的尺度及檢查標(biāo)準(zhǔn)，最終工作收效不盡理想。通常情況下，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制只是流于形式，對(duì)相關(guān)崗位職責(zé)認(rèn)定不清，加之人員配備不足，執(zhí)行起來(lái)困難重重。據(jù)某文獻(xiàn)報(bào)道，某市技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局的普查數(shù)據(jù)顯示，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備計(jì)量工作松散、漏檢、漏報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重，其中血壓計(jì)檢測(cè)合格率不足94%，而體重秤檢測(cè)合格率更是不足56%，由此暴露出的問(wèn)題尤令人堪憂。此外，部分醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療設(shè)備臨床操作水平參差不齊，由人為因素引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事故不勝枚舉，因而亦是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制需解決的重點(diǎn)問(wèn)題。

三、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建策略

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系有效構(gòu)建的目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)是，保障其計(jì)量精準(zhǔn)、使用穩(wěn)定及安全。作者結(jié)合上述分析，著重從以下幾個(gè)方面提出了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建策略，以供參考和借鑒。

（一）組織管理體系

知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，人才是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的核心要素。具體到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系有效構(gòu)建事務(wù)上，重視組織管理優(yōu)化、加強(qiáng)人才隊(duì)伍培育是關(guān)鍵。具體而言，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制作為一項(xiàng)全員參與性工作，涉及到各個(gè)科室、多種設(shè)備，輻射點(diǎn)多、面廣，要求醫(yī)院決策層、使用層以及維護(hù)層全面參與和全力支持。在此過(guò)程中，可圍繞醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制重心成立委員會(huì)，有院長(zhǎng)及副院長(zhǎng)分任正副主任委員，同時(shí)吸納機(jī)關(guān)科、職能科、設(shè)備科等優(yōu)秀人才，專職負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作匯報(bào)、計(jì)劃及總結(jié)，審議提交的相關(guān)意見或建議，結(jié)合實(shí)際情況，有選擇性地付諸于實(shí)踐。與此同時(shí)，由醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制委員會(huì)主導(dǎo)，醫(yī)院各科室廣泛參與，加強(qiáng)內(nèi)部文化環(huán)境建設(shè)，提高對(duì)此項(xiàng)工作的重視程度，樹立長(zhǎng)遠(yuǎn)、全局發(fā)展戰(zhàn)略意識(shí)，鼓勵(lì)各級(jí)崗位人員積極參與，強(qiáng)化其職責(zé)意識(shí)及主人翁意識(shí)，從而盡可能消除醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量事故隱患。除此之外，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院還需定期開展崗位培訓(xùn)工作，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度規(guī)范，嚴(yán)格審查每一醫(yī)護(hù)工作人員的日常操作實(shí)踐，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量影響問(wèn)題，有針對(duì)性地組織培訓(xùn)、科普事宜，豐富他們的學(xué)科知識(shí)及技術(shù)素養(yǎng)，邀請(qǐng)技術(shù)專家普及各種醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范，強(qiáng)化他們的主觀能動(dòng)意識(shí)，使之更好地服務(wù)此項(xiàng)工作開展。

（二）實(shí)施流程體系

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制理論，應(yīng)合理分析各影響因素比重，并制定不同的管理策略，實(shí)施分步開展，擴(kuò)大檢測(cè)范圍，以保證醫(yī)療設(shè)備安全。簡(jiǎn)單來(lái)講，根據(jù)時(shí)間段的劃分，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制流程包括使用前控制、使用中控制以及使用后控制三個(gè)環(huán)節(jié)。其中，醫(yī)療設(shè)備使用前質(zhì)量控制的目標(biāo)是，確保有限資金投入到急需設(shè)備上，購(gòu)置高質(zhì)量、高性價(jià)比的產(chǎn)品，包括立項(xiàng)論證、廠家遴選、裝機(jī)驗(yàn)收等流程。各科室應(yīng)根據(jù)自身使用需求，對(duì)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行立項(xiàng)調(diào)研，綜合分析其經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等，并擬定設(shè)備參數(shù)和闡述理由，以報(bào)告的形式呈遞給上級(jí)部門。在充分論證醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置可行性之后，管理部門主導(dǎo)，采購(gòu)部門配合，選擇資質(zhì)佳、信譽(yù)優(yōu)、售后全的廠商進(jìn)行合作，通過(guò)一系列商務(wù)談判來(lái)提高產(chǎn)品性價(jià)比。此后，在醫(yī)療設(shè)備的交付期，要進(jìn)行必要的驗(yàn)收檢查工作，由使用科室、設(shè)備部門及廠商工程師共同參與，確保無(wú)問(wèn)題之后下發(fā)應(yīng)用許可證。使用中的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，則需以保證診療安全及患者健康為宗旨，定期組織維護(hù)保養(yǎng)及檢測(cè)計(jì)劃，盡可能早的解決潛在隱患，延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備使用壽命，這需要各崗位人員的全面參與。使用后的醫(yī)療設(shè)備則需著重做好報(bào)廢流程控制，及時(shí)糾察出無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用要求的醫(yī)療設(shè)備，不適于維修、技術(shù)相當(dāng)落后、存有安全隱患的部分要予以報(bào)廢處理。

（三）運(yùn)行保障體系

有效的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行保障體系構(gòu)建，需涵括人才、技術(shù)、制度等多個(gè)維度。其中，人作為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系實(shí)施的基礎(chǔ)與主導(dǎo)，其綜合素質(zhì)及能力表現(xiàn)均影響了工作實(shí)效。除了上述培訓(xùn)策略之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院還需加強(qiáng)與高校的合作聯(lián)系，充分發(fā)揮其人才培育陣地作用，積極推進(jìn)人才定制化培養(yǎng)工程，不斷豐富醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管控組織結(jié)構(gòu)，吸納更多優(yōu)秀人才，緩解在崗人員工作壓力的同時(shí)，提高工作隊(duì)伍專業(yè)性。而在技術(shù)建設(shè)層次上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)院需樹立可持續(xù)發(fā)展觀念，重視先進(jìn)科技投入，積極學(xué)習(xí)、引進(jìn)歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)，以更加精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)服務(wù)病患治療，提高治愈成功率，從而打造良好社會(huì)口碑，實(shí)現(xiàn)固有的社會(huì)價(jià)值。除此之外，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建，還要求進(jìn)一步完善內(nèi)部控制制度，細(xì)化各崗位職責(zé)要求，量化績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)，由專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常檢查評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)踐問(wèn)題，責(zé)任到部門、個(gè)人，合理地作出處置處罰，以肅清醫(yī)療環(huán)境，以更加強(qiáng)硬的手段提升醫(yī)護(hù)相關(guān)工作人員責(zé)任意識(shí)，激勵(lì)他們更好地參與到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中來(lái)。同時(shí)，還需給予表現(xiàn)優(yōu)異的職工適度精神獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，優(yōu)化組織文化環(huán)境，凝聚核心向心力，使更多的員工廣泛參與到此項(xiàng)工作中來(lái)，以此提升工作實(shí)效。

四、結(jié)語(yǔ)

總而言之，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效構(gòu)建十分重要和必要。由于個(gè)人能力有限，加之各醫(yī)療單位的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制實(shí)踐存在差異，本文作出的研究可能存在不足之處。因此，作者希望學(xué)術(shù)界更多大家關(guān)注于此，認(rèn)真剖析當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，全面糾察其中存在的問(wèn)題，進(jìn)而有針對(duì)性地提出更多有效質(zhì)量控制策略。

作者:董超 單位:河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院設(shè)備科

參考文獻(xiàn)：

[1]楊霖,高鵬.質(zhì)量控制體系在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的構(gòu)建[J].醫(yī)療裝備,2016(05).

[2]劉利君,曾彥菲.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建與實(shí)施[J].醫(yī)療裝備,2016(11).

[3]王煜曉,劉連杰.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2017(05).

[4]許盛.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建分析[J].黑龍江科技信息,2015(22).

[5]李麗.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實(shí)踐與研究[J].中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品,2015(14).