導(dǎo)語(yǔ)：生脈制劑含量測(cè)定論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】概述國(guó)內(nèi)有關(guān)生脈制劑的含量測(cè)定研究進(jìn)展，為提高和完善生脈制劑的質(zhì)量控制體系提供依據(jù)，同時(shí)便于藥學(xué)工作者根據(jù)各種實(shí)際情況加以選擇應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】生脈；含量測(cè)定；研究進(jìn)展

“生脈散”之方名首載于金元時(shí)期張?jiān)厮夺t(yī)學(xué)啟源》(1186年)，定型于《內(nèi)外傷辨惑論》，完善于《醫(yī)方考》［1，2］?！夺t(yī)學(xué)啟源》中記載，該方由人參、麥冬、北五味子組成。主治熱傷元?dú)?、陰液虧耗的氣陰兩虛癥。在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)下，生脈散也研制為一些現(xiàn)代新劑型，其組方也發(fā)生了改變。例如，由紅參替代人參，和麥冬、五味子組成生脈注射液［3］；去掉五味子，僅以人參和麥冬組成的參麥注射液等［4］。各種劑型的涌現(xiàn)對(duì)生脈制劑的質(zhì)量有了更高的要求，而生脈飲在藥典中并無含量測(cè)定項(xiàng)［3，5］。因此筆者對(duì)近年的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了追蹤、整理和分類，希望有助于生脈制劑的研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制，特別是含量測(cè)定的提高和完善。現(xiàn)將生脈制劑的含量測(cè)定研究情況綜述如下。

1高效液相色譜法

1.1人參皂苷類李杰等［6］采用HPLC法測(cè)定了生脈飲中人參皂苷Rb1、Rb2、Re的含量。方法：采用LC-4A高效液相色譜儀，YWG-C18(5μm，4.6mm×250mm)色譜柱，流動(dòng)相：甲醇-水(72∶28)，流速0.8ml·min-1，柱溫47℃。

1.2人參二醇和人參三醇李章萬等［7］考慮人參皂苷及其水解產(chǎn)物均無特征紫外吸收，常規(guī)方法在靈敏度或分離度等方面都不盡人意，采用3，5-二硝基苯甲酰氯為衍生化劑，反相HPLC法對(duì)生脈注射液中人參二醇和人參三醇含量測(cè)定方法進(jìn)行了研究。用3，5-二硝基苯甲酰氯(3，5-DNB)為衍生化劑、高效液相色譜法測(cè)定了紅參和生脈注射液中人參二醇及人參三醇的含量。以C18硅烷鍵合相為填料，甲醇-水(95∶5)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)230nm，進(jìn)行反相高效液相色譜法測(cè)定。

1.3五味子醇甲歐金梅，韋向紅等［8,9］采用高效液相色譜法測(cè)定生脈飲中五味子醇甲的含量，色譜柱為十八烷基鍵和硅膠柱（5μm，4.6mm×250mm），流動(dòng)相為甲醇-水(13∶7)，檢測(cè)波長(zhǎng)250nm，柱溫30℃（或室溫），流速1.0（或0.6）ml·min-1。

劉鈺等［10］建立了高效液相色譜法測(cè)定生脈顆粒中五味子醇甲含量的方法：選用LC-10AT高效液相色譜儀，HypersilbdsC18（5μm，4.6mm×250mm）色譜柱，流動(dòng)相為甲醇-水(62∶38)，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。

陳平等［11］建立了屏風(fēng)生脈膠囊中五味子醇甲的含量測(cè)定方法。色譜柱InertsilODS-3（5μm，4.6mm×150mm），流動(dòng)相為乙腈-水(45∶55)，檢測(cè)波長(zhǎng)250nm，柱溫25℃，流速1.0ml·min-1。

吳曉鳳等［12］測(cè)定了生脈飲中五味子醇甲的含量。方法：樣品減壓蒸干，用乙酸乙酯超聲提取，提取液過濾，蒸干，殘?jiān)眉状既芙夂?，?jīng)高效液相色譜儀測(cè)定；PHENOMENEXC18色譜柱(5μm，4.6mm×250mm)，流動(dòng)相乙腈-甲醇-水(15∶15∶10)，柱溫30℃，流速1.0ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm。

1.4五味子甲素和五味子乙素楊滋淵等［13］采用HPLC法測(cè)定了生脈膠囊中五味子甲素的含量。色譜柱為PhenomenexC18柱（5μm，4.6mm×250mm），流動(dòng)相為甲醇-水(80∶20)，檢測(cè)波長(zhǎng)252nm。

楊瓊芳等［14］采用HPLC法測(cè)定了生脈袋泡茶中五味子甲素的含量。色譜柱為ShimPack-ODSC18柱（5μm，4.6mm×150mm），流動(dòng)相為甲醇-水(76∶24)，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm。柱溫25℃，流速1.0ml·min-1。

張新奎等［15］采用HPLC法測(cè)定了生脈飲中五味子乙素的含量。色譜柱為十八烷基鍵和硅膠柱（5μm，4.6mm×250mm），流動(dòng)相為甲醇-水(13∶7)，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，柱溫室溫，流速1.0ml·min-1。

1.5綜合類夏晶等［16］

建立了同時(shí)測(cè)定生脈注射液(紅參、麥冬、五味子)中人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1和五味子醇甲4種成分含量的方法。方法：Waters510高效液相色譜儀，色譜柱WaterssymmetryshieldTMRP18(5μm，4.6mm×250mm)，乙腈-水梯度洗脫，流速1.0ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。

胡曉斌等［17］采用HPLC測(cè)定生脈膠囊中五味子甲素、乙素的含量,以控制成品的質(zhì)量。方法：采用Shim-packODS色譜柱，柱溫25℃，甲醇-水(78∶28)為流動(dòng)相，流速1.0ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm；并建立了生脈膠囊中人參皂苷Rg1、Re的HPLC含量測(cè)定方法：樣品超聲提取，采用LC-10AT高效液相色譜儀，SPD-10Avp紫外檢測(cè)器，Shim-packODS色譜柱，柱溫40℃，乙腈-0.05%磷酸（22∶78）為流動(dòng)相，流速1.2ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)203nm［18］。

何海冰等［19］采用ODSC18柱(5μm，4.6mm×250mm)，流動(dòng)相為乙腈-水（88∶12），流速1.0ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)204nm，柱溫30℃，對(duì)生脈粉針劑中的薯蕷皂苷元進(jìn)行含量測(cè)定。同時(shí)對(duì)五味子醇甲的HPLC含量測(cè)定方法進(jìn)行了研究［20］。采用HiQSilC18柱（5μm，4.6mm×250mm），流動(dòng)相為乙腈-水（50∶50），流速1.0ml·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，柱溫25℃。

2分光光度法

何海冰等［20］采用紫外分光光度法對(duì)生脈粉針劑中總木脂素含量進(jìn)行了測(cè)定。檢測(cè)波長(zhǎng)254nm。

張梅等［21］將樣品經(jīng)大孔樹脂凈化、顯色劑的選擇性顯色后，使用UV-210A型紫外可見分光光度計(jì)，采用正交函數(shù)分光光度法使得麥冬和五味子對(duì)人參總皂苷測(cè)定的影響基本消除，測(cè)定了生脈注射液中人參總皂苷含量。

3薄層掃描法

彭勃等［22］認(rèn)為人參為生脈飲口服液中君藥，故應(yīng)以人參為定量對(duì)象，但因復(fù)方制劑生脈飲在制成水劑時(shí)其內(nèi)部成分發(fā)生了變化，人參皂苷Rb1、Rb2、Rf、Rd、Re均已消失，而Rg1、Rh1的含量比單昧人參中明顯增高，在生脈飲口服液中Rg1、Rg2、Rh1、Rf為人參皂苷中的主要皂苷，所以該實(shí)驗(yàn)采用薄層掃描法測(cè)定生脈飲口服液中人參苷Rg2的含量，可以有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。方法：CS-910型薄層掃描儀，薄層板為0.3％CMC-Na的硅膠G板(20cm×20cm×0.4mm)105℃活化30min，展開劑為氯仿-甲醇-水(65∶3∶10)10℃以下放置和下層溶液為好，人參皂苷Rg2為對(duì)照品，λs=525nm，λR=700nm。

4小結(jié)

綜上所述，生脈制劑的含量測(cè)定主要采用高效液相色譜法，指標(biāo)包括人參（紅參或黨參）中的皂苷類成分；五味子中的五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素；麥冬中的薯蕷皂苷元等，均取得較好效果并能有效控制制劑質(zhì)量，而對(duì)大類成分研究較少。鑒于此，筆者認(rèn)為《中國(guó)藥典》生脈飲制劑可以考慮增加含量測(cè)定項(xiàng)以更有效地控制制劑質(zhì)量。目前，國(guó)內(nèi)外正積極開發(fā)研制其復(fù)合物、新制劑，通過提高和完善質(zhì)量控制體系，特別是含量測(cè)定方法的改進(jìn)，對(duì)增強(qiáng)療效，擴(kuò)大應(yīng)用范圍具有重要意義。

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