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摘要:干細胞藥物是一種新興的生物制藥產品，具有巨大的潛在治療意義。目前，大部分國家已將干細胞制劑歸為藥品進行管理并大力扶持，然而藥學生缺乏干細胞相關課程的學習，難以滿足干細胞藥物產業(yè)的發(fā)展需求，藥學高等教育中開設干細胞藥學課程很有必要。文章闡述了課程設置的必要性、培養(yǎng)目標、教學內容和方法等方面，希望通過該課程幫助學生了解該領域的基礎知識和最新進展，優(yōu)化知識結構體系，培養(yǎng)高素質的復合型藥學人才，為干細胞藥物產業(yè)發(fā)展奠定基礎。

關鍵詞:干細胞;藥學教育;人才培養(yǎng)

干細胞是一類可自我更新、多向分化的細胞群體，根據(jù)分化潛能大小可分為全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞，根據(jù)發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。干細胞治療是干細胞研究的重要分支，正逐漸發(fā)展為生命科學、臨床醫(yī)學、藥學等多學科交叉融合的轉化應用型新興學科［1］。隨著干細胞基礎研究的不斷深入，干細胞治療已在多種疾病中展現(xiàn)出很好的治療前景，被認為是繼藥物治療、手術治療后的第三種治療途徑［2］。目前，世界上大多數(shù)國家和地區(qū)都對干細胞產業(yè)表現(xiàn)出很大興趣并積極出臺相關政策扶持，預計2020年全球干細胞治療相關市場市值將達4000億美元，我國在該領域的市值也將達到500億美元［1］。因此，發(fā)展干細胞治療及其相關技術對醫(yī)藥發(fā)展和人類健康有著劃時代意義。目前大多數(shù)國家將干細胞治療相關產品按照藥品進行監(jiān)管，為干細胞治療這一新興產業(yè)的發(fā)展指明了方向［3］。藥品是要求極其嚴格的特殊商品，從業(yè)人員都是經(jīng)過嚴格的、系統(tǒng)的、規(guī)范化培訓的藥學專業(yè)人員。干細胞藥物作為醫(yī)藥史上最為復雜的產品，其研發(fā)、生產是一項復雜的系統(tǒng)工程，從業(yè)人員除了需要干細胞的專業(yè)知識，更需要藥學專業(yè)知識。因此，在藥學高等教育中開設干細胞藥學課程，在藥學生中普及干細胞藥物的相關知識，可從根本上吸引更多的藥學生從事干細胞藥物的研發(fā)、生產工作，這必將促進干細胞藥物產業(yè)的發(fā)展。干細胞藥學的基本內容涵蓋干細胞的基礎理論、行業(yè)指南、政策法規(guī)、臨床醫(yī)學和藥學等相關知識，是多學科相融合的一門新興交叉學科。要創(chuàng)建這一課程，就要求相關研究人員探索出與其相適應的課程體系和教學模式［4］。本教研組聯(lián)合其他多個學科的優(yōu)秀人才，結合自身多年從事該領域的經(jīng)驗，探索出了與干細胞藥學課程相適應的培養(yǎng)目標、教學內容與教學方式，建立了一套相對完整的干細胞藥學教學體系。本文主要闡述在藥學本科教學中開設干細胞藥學的必要性以及開設該課程的具體思路與方法，讓學生充分了解該領域的基礎知識和產業(yè)發(fā)展情況，最終實現(xiàn)干細胞藥學專門人才的儲備，為行業(yè)發(fā)展助力。

1.開設干細胞藥學課程的必要性

1.1干細胞藥學的發(fā)展需要藥學專家的參與。目前全球已獲批了14種干細胞藥物，我國國家藥品監(jiān)督管理局已臨床默示許可4種干細胞藥物，可預計未來幾年全球將有更多干細胞藥物獲準上市?，F(xiàn)有從事干細胞產業(yè)的人員主要是干細胞相關領域的科研人員，其普遍缺乏系統(tǒng)的藥學專業(yè)知識，生產的干細胞治療產品質量參差不齊，藥理、藥效學相關研究也不夠系統(tǒng)和深入，這些方面的欠缺嚴重制約了干細胞藥物治療相關產業(yè)的規(guī)范發(fā)展。干細胞藥學研究涉及藥學領域的方方面面，缺乏既懂干細胞又懂藥學知識的復合型人才，是干細胞藥學發(fā)展的主要限制因素。干細胞藥物的研發(fā)生產、質量控制、注冊申報、審查批準等均應嚴格按照藥物的報批流程進行，干細胞藥物的藥效、藥理、毒理、藥代等方面的研究也需要藥學專家的高度參與。1.2干細胞藥學的發(fā)展為傳統(tǒng)制藥行業(yè)注入新活力。近幾年來，制藥行業(yè)中傳統(tǒng)的化學藥物增速放緩，而生物制藥卻呈飛速上升趨勢。干細胞藥物作為一種新興的生物制品藥物，其原料來源于人體組織，具有安全性高、副作用小的優(yōu)點，對運用傳統(tǒng)治療手段治療效果不好或無效的多種疑難病癥有著較好的療效。如多發(fā)性硬化、阿爾茲海默病、脊髓損傷、黃斑病變、小兒腦癱等［5］。干細胞藥物產業(yè)是生物制藥領域最有發(fā)展前景的產業(yè)之一，相信會給制藥行業(yè)帶來革命性變革。而現(xiàn)有的藥學專業(yè)人員對干細胞相關知識了解不多，對干細胞產業(yè)的興趣不足，這使得藥學專業(yè)人員對干細胞治療領域的研究參與度不高，這在一定程度上限制了傳統(tǒng)制藥行業(yè)在干細胞藥物領域的新發(fā)展。究其根源，可能與藥學專業(yè)高等教育課程中涉及干細胞內容偏少有一定關系。因此，對部分藥學專業(yè)人才，特別是從事生物制藥相關專業(yè)的人員普及干細胞藥學的相關知識，將極大地促進傳統(tǒng)制藥行業(yè)在生物制品藥物領域的發(fā)展。1.3藥學專業(yè)設立干細胞藥學課程十分必要?，F(xiàn)階段藥學及相關專業(yè)的培養(yǎng)方案中主要的基礎課程和專業(yè)課程包括有機化學、分析化學、生物化學、微生物學、藥劑學、藥理學、藥物分析學、藥物化學等，部分醫(yī)學院校還會開設一些生理學、免疫學、細胞生物學等課程，這些構成藥學專業(yè)高等教育的常規(guī)課程體系［6-7］。目前的課程設置缺乏干細胞藥學相關知識的介紹，因此，筆者建議在藥學本科教育中也設立干細胞藥學選修課程，希望以此可以彌補這方面的教學空白，一方面豐富學生的知識體系，另一方面為學生提供新的藥學研究視角。干細胞藥物既具有傳統(tǒng)藥物的特征，又具有自身獨特的特點，該領域還有很多問題沒有得到很好解決，其需要研究人員運用創(chuàng)造性思維打破常規(guī)去解決，所以干細胞藥學課程將是培養(yǎng)學生獨立思考、分析問題、解決問題的有效工具。該課程的開設能促進干細胞藥學基礎知識的普及，為該類藥物的發(fā)展奠定人才知識儲備基礎。

2.干細胞藥學課程的培養(yǎng)目標

干細胞藥物涉及生命科學、臨床醫(yī)學、藥學等多學科的相互交叉和融合，我國干細胞藥物的發(fā)展亟須相關復合型人才，因此，筆者建議在藥學高等教育中開設干細胞藥學課程。該課程可作為一門選修課，在藥學、生物制藥、藥物分析、藥劑學等專業(yè)的高年級學生中開設，其培養(yǎng)目標包括:掌握干細胞的基本理論知識和技術;掌握干細胞與藥物的區(qū)別與聯(lián)系;了解干細胞最新研究進展及轉化應用前景;了解國家對干細胞藥品的監(jiān)管政策;將干細胞與藥學知識融會貫通，培養(yǎng)創(chuàng)新思維，提高學生分析問題和解決問題的能力，激活學生的積極性與創(chuàng)造性，為以后從事干細胞藥物產業(yè)奠定知識基礎與能力基礎［8］。

3.干細胞藥學的教學內容與教學方式

3.1教學內容。干細胞藥學課程作為一門新課程，涵蓋了干細胞和藥學等多個學科的知識，課程內容應立足未來、立足應用、立足特色。根據(jù)設定的課程目標，本教研組召集了相關高等學校、干細胞科研機構、臨床試驗基地、藥品監(jiān)管部門和醫(yī)院等單位中從事干細胞藥學相關教學工作、基礎研究、藥學研究和臨床試驗研究的人員經(jīng)過多次討論，結合筆者對本課程的思考和理解，構建了本門課程的教學內容。課程以自編教材為主，分為基礎知識、藥學評價和前沿進展三個單元，主要內容包括:干細胞的分類及生物學特性與功能;干細胞的最新研究進展及臨床轉化應用情況;干細胞藥物生產工藝的質量控制;干細胞藥物的藥代動力學、藥效學和安全性評價方法;國家關于干細胞藥物的監(jiān)管政策;干細胞藥物研究中的倫理學;干細胞藥物面臨的挑戰(zhàn)和機遇等。3.2教學方式。干細胞藥學課程綜合性強，一方面要求授課教師具備全面的干細胞藥學相關知識，另一方面要求課堂授課方式要具有一定的靈活性。針對不同的教學內容，教師應結合最新的文獻及實例，綜合運用多種教學方法和手段，使學生掌握基本知識和理論，提高學生學習的興趣和積極性，實現(xiàn)綜合素質的提升［8］。針對基礎知識模塊，以教師講授為主，但要摒棄傳統(tǒng)的填鴨式教學，采用以問題為導向(Problem-BasedLearning，PBL)的教學方法，將教學講解與學生閱讀和討論相互結合，這有助于培養(yǎng)學生主動學習的興趣和能力［9-10］。針對藥學評價模塊，建議采用案例教學方式，針對干細胞藥物的質量控制、藥理藥效學評價等方面舉出實例，將知識具體化［11］。高年級的藥學專業(yè)學生，已經(jīng)具備了基本的藥學專業(yè)知識，課堂上教師要求學生結合已學的藥學基礎，將干細胞藥物與傳統(tǒng)化學藥物、生物制品進行對比，思考干細胞藥物和傳統(tǒng)藥物在質量控制、藥品監(jiān)管層面有哪些相同和不同。針對前沿進展模塊，一部分課程內容可以采用講座的模式講授，學?？裳堃恍＜医淌诤凸歉山處?，結合自己的科研項目講授干細胞藥物研究的最新進展，對該領域感興趣的學生可以加入教師的課題研究中;另一部分課程內容可以通過翻轉課堂的形式，教師把課堂讓位于學生，使學生由被動的接受者變?yōu)橹鲃拥膮⑴c者［12］。

4.展望

隨著干細胞技術的迅速發(fā)展，干細胞藥物的發(fā)展空間也越來越廣闊，其已成為當今生物制藥領域研發(fā)的熱點。干細胞藥物作為醫(yī)藥史上最為復雜的制劑，與傳統(tǒng)的化學藥物、蛋白類藥物有著明顯差異，其研發(fā)、生產、管理和監(jiān)督均需要專門的干細胞藥學人才。在藥學高等教育中開設干細胞藥學課程可為干細胞藥學產業(yè)發(fā)展提供復合型的藥學人才儲備，推動干細胞產業(yè)發(fā)展。高等學校積極布局干細胞藥學這一領域，可從根本上加快我國干細胞藥物產業(yè)的發(fā)展，有可能助力我國在這一領域實現(xiàn)彎道超車。

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作者:李曉靜 唐文強 王麗 冀蘆沙 柳仁民 任少達 單位:1.聊城大學藥學院 2.聊城市人民醫(yī)院干細胞臨床研究中心