導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)藥制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析及戰(zhàn)略選擇一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀(guān)點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

內(nèi)容摘要:醫(yī)藥制造業(yè)作為我國(guó)發(fā)展較為迅速的產(chǎn)業(yè),在現(xiàn)階段仍存在著創(chuàng)新能力不足、技術(shù)水平低、缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等缺陷,呈現(xiàn)出行政性進(jìn)入壁壘較高、行業(yè)集中度低、競(jìng)爭(zhēng)方式單一、子行業(yè)間發(fā)展不均衡等競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),因此我國(guó)應(yīng)采取加大化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售、完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法、推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)重組、將中藥推向國(guó)際市場(chǎng)等舉措,以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)戰(zhàn)略選擇

進(jìn)入20世紀(jì)90年代以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速,在整個(gè)制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計(jì),制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%,降低了6個(gè)百分點(diǎn),而醫(yī)藥制造業(yè)占整個(gè)制造業(yè)的比重由2.1%上升為3.2%,提高了1.1個(gè)百分點(diǎn)。由此可以看出,醫(yī)藥制造業(yè)在我國(guó)整個(gè)制造業(yè)中的地位正在逐步提高。但是與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展還存在明顯的不足。

醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力主要來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面:一是人類(lèi)健康不斷面臨著各種新疾病的威脅,醫(yī)藥行業(yè)必須不斷拓展自身開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域;二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低,這就促使人類(lèi)加快藥品升級(jí)換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力,因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開(kāi)發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷(xiāo)售額的10%~20%用于新藥研究與開(kāi)發(fā),其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。而我國(guó)2003年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是1200億人民幣,不如國(guó)際制藥巨頭默沙東公司一年的產(chǎn)值,而我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入,幾年來(lái)都只能在總銷(xiāo)售額的1%左右徘徊。

醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥,是指較為普通的藥物,具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價(jià)格較低的特點(diǎn),并且大都為國(guó)家基本藥物,普藥的生產(chǎn)廠(chǎng)家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè),所以,與新藥、特藥相比,其技術(shù)含量低,由此導(dǎo)致附加值也很低。從總體上看,我國(guó)制藥水平還明顯低于國(guó)際先進(jìn)水平,制劑附加值與原料藥的比值是3:1,僅是美國(guó)同類(lèi)比值的十幾分之一。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的形勢(shì)下,普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益普遍較差。

缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。我國(guó)制劑生產(chǎn)落后,以仿制國(guó)外新藥為主,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足,目前在我國(guó)市場(chǎng)上流通著的國(guó)產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥,生產(chǎn)非專(zhuān)利藥(仿制藥)一直是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點(diǎn)。事實(shí)上,除中藥之外,我國(guó)目前的藥品中幾乎沒(méi)有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。

醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

由于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)起步較晚,相比國(guó)外同業(yè)來(lái)說(shuō),其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì):

(一)行政性進(jìn)入壁壘較高,壟斷勢(shì)力較強(qiáng)

眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國(guó)家行業(yè)部門(mén)的嚴(yán)格控制,其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進(jìn)入壁壘。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我國(guó)所有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求,并取得證書(shū)。自2004年7月1日起,凡未取得相應(yīng)類(lèi)別GMP證書(shū)的企業(yè),一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn),由于存在一定的行政保護(hù),其壟斷勢(shì)力凸顯。我國(guó)有關(guān)管理部門(mén)對(duì)“新藥”的界定有兩種標(biāo)準(zhǔn):一是從未在我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,二是未被批準(zhǔn)在我國(guó)上市的藥品。由此可見(jiàn),我國(guó)的“新藥”概念既包括專(zhuān)利藥,也包括我國(guó)從國(guó)外引進(jìn)的超過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期的非專(zhuān)利藥。正因?yàn)槿绱?我國(guó)對(duì)新藥主要實(shí)行特殊的行政保護(hù),即“對(duì)通過(guò)審批的新藥,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書(shū)。”這種行政性進(jìn)入壁壘使在位制藥企業(yè)擁有較強(qiáng)的壟斷優(yōu)勢(shì),這種壟斷優(yōu)勢(shì)使得企業(yè)可以通過(guò)制定較高的價(jià)格獲取壟斷利潤(rùn)。

(二)企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模小,行業(yè)集中度較低

企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ),醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),對(duì)規(guī)模經(jīng)濟(jì)要求不是很高,但企業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模對(duì)于企業(yè)的研發(fā)投入、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期發(fā)展都有重大影響。我國(guó)過(guò)去由于實(shí)行地方審批,受地方利益的趨使,各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),造成全國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,但每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)都較小,不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。這種情況與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國(guó)企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上升,但我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產(chǎn)規(guī)模僅為發(fā)達(dá)國(guó)家和新興工業(yè)化國(guó)家企業(yè)平均規(guī)模的5.6%~28.2%。較低的生產(chǎn)規(guī)模和眾多的企業(yè)數(shù)目導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)集中度非常低。據(jù)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)CR4為6.85%,CR8為8%,20強(qiáng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度也僅為42%,而世界醫(yī)藥市場(chǎng)上20強(qiáng)卻占據(jù)了世界市場(chǎng)66%的市場(chǎng)份額?？梢酝茢?隨著我國(guó)今后開(kāi)放步伐進(jìn)一步加快,醫(yī)藥制造業(yè)面臨的國(guó)外同業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力會(huì)日益加大。

(三)競(jìng)爭(zhēng)方式主要依靠?jī)r(jià)格手段,技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格手段使用較少

因?yàn)槭艿絿?guó)內(nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素的影響,我國(guó)新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強(qiáng)度是我國(guó)的7倍。2001年,我國(guó)投入的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億元人民幣,而國(guó)外平均一個(gè)新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外,我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也是導(dǎo)致創(chuàng)新不足的一個(gè)重要原因。與國(guó)外普遍實(shí)行的專(zhuān)利保護(hù)制度相比,我國(guó)對(duì)新藥的保護(hù)程度存在明顯的差距。而國(guó)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤(rùn)回報(bào),是與其因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而帶來(lái)的壟斷地位分不開(kāi)的。

(四)子行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不均衡,優(yōu)勢(shì)部門(mén)的優(yōu)勢(shì)不突出

制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分,主要可以分為化學(xué)制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個(gè)子行業(yè),其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè),其所需的高投入、高技術(shù)及其所具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性使該行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘。我國(guó)生物技術(shù)的研究起步較晚,基礎(chǔ)較差,但從一開(kāi)始就受到國(guó)家的高度重視。目前我國(guó)生物技術(shù)已有了相當(dāng)程度的發(fā)展,年銷(xiāo)售額223億元,占醫(yī)藥制造業(yè)8%。但從總體上看,我國(guó)的生物制藥在資金投入、新藥開(kāi)發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美、日、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家,生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低?；瘜W(xué)制藥行業(yè)在我國(guó)是相對(duì)成熟的,是我國(guó)制藥行業(yè)中的主力軍,但是由于我國(guó)化學(xué)制藥主要以普藥為主,技術(shù)含量低,其優(yōu)勢(shì)尚未張顯。中成藥作為我國(guó)的瑰寶,目前我國(guó)中成藥年銷(xiāo)售額578億元,占醫(yī)藥制造業(yè)的21%。三個(gè)子行業(yè)中,中成藥和生物制藥的利潤(rùn)率達(dá)11%,超出行業(yè)利潤(rùn)率2個(gè)百分點(diǎn),化學(xué)藥利潤(rùn)率較低。造成這種狀況的原因主要是化學(xué)制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴(yán)重,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈,藥廠(chǎng)之間競(jìng)相壓價(jià)導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)率降低;相對(duì)而言,生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進(jìn)入壁壘,中成藥往往由于其配方多為專(zhuān)有技術(shù),也形成了一定的進(jìn)入壁壘,所以生物制藥和中成藥具有相對(duì)較高的利潤(rùn)率。

醫(yī)藥制造業(yè)的未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略

(一)加大化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售

化學(xué)制藥行業(yè)目前是我國(guó)制藥業(yè)中的主力軍,由于我國(guó)新藥研發(fā)能力比較薄弱,所以仿制藥和原料藥成為主導(dǎo)產(chǎn)品,特別是原料藥,在我國(guó)藥品出口中占到了90%以上。盡管當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力,但研制新藥所需要的大量資金及較高的風(fēng)險(xiǎn)是目前我國(guó)大多數(shù)企業(yè)無(wú)法承擔(dān)的,這一點(diǎn)與國(guó)外著名的醫(yī)藥企業(yè)是無(wú)法比擬的。但是我國(guó)可以集中發(fā)揮在原料藥生產(chǎn)中所具有的優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步加大原料藥的制造,等到我國(guó)原料藥的輸出在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占到舉足輕重的地位時(shí),就可以反過(guò)來(lái)影響國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),而國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)規(guī)模的升級(jí)也會(huì)給研發(fā)帶來(lái)更多資金。

(二)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)立法

從國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來(lái)看,一個(gè)國(guó)家良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境是促使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述,一種新藥從研制到上市常常要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的時(shí)間周期,要投入大量的研發(fā)費(fèi)用,而且要面對(duì)研制失敗的風(fēng)險(xiǎn),因此醫(yī)藥行業(yè)較高的利潤(rùn)回報(bào)與該行業(yè)所承擔(dān)的高風(fēng)險(xiǎn)是相聯(lián)的,而為確保醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新成功的同時(shí)能獲得較高的利潤(rùn),給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權(quán)是必要的,所以許多國(guó)家對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度非常大,這一方面表現(xiàn)在藥品具有較長(zhǎng)的專(zhuān)利保護(hù)期,西方發(fā)達(dá)國(guó)家大公司開(kāi)發(fā)新藥的產(chǎn)品專(zhuān)利保護(hù)期一般為18年,工藝技術(shù)類(lèi)專(zhuān)利保護(hù)期限另外新增15年;另一方面表現(xiàn)在專(zhuān)利期內(nèi)的新藥價(jià)格不予限制,完全聽(tīng)?wèi){市場(chǎng)決定。這樣就保證了專(zhuān)利新藥可以獲得應(yīng)有的高利潤(rùn),在利潤(rùn)的刺激下,企業(yè)具有了進(jìn)一步創(chuàng)新的動(dòng)力,企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)促使市場(chǎng)上新藥不斷涌現(xiàn),整體醫(yī)藥水平不斷提高,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我國(guó)已是世貿(mào)組織的成員,要促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,就應(yīng)與其他國(guó)家的法律制度接軌,為專(zhuān)利新藥創(chuàng)造一個(gè)寬松的市場(chǎng)環(huán)境,以鼓勵(lì)和支持制藥企業(yè)不斷研制專(zhuān)利新藥,增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力,確保我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能夠從容應(yīng)對(duì)國(guó)外制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

(三)推進(jìn)企業(yè)重組和兼并

發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展已經(jīng)證明,實(shí)施大企業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略是當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方向,是企業(yè)增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。進(jìn)入21世紀(jì)后,這種趨勢(shì)日益明顯。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,一個(gè)行業(yè)集中度的提高,主要是基于市場(chǎng)的并購(gòu)和重組,這一點(diǎn)可以從近年來(lái)頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車(chē)業(yè)的大合并中得到說(shuō)明。但從我國(guó)實(shí)際狀況來(lái)看,在規(guī)模達(dá)100億美元的我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上分散著3000多家本地企業(yè),沒(méi)有一家企業(yè)能夠占據(jù)領(lǐng)先地位。分散的格局和重復(fù)的建設(shè)帶給企業(yè)的只能是無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)和低廉的價(jià)格。因此在國(guó)際醫(yī)藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力下,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須進(jìn)行大規(guī)模的整合,以提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

(四)促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化生產(chǎn)

目前國(guó)際上中成藥銷(xiāo)售市場(chǎng)中,日本企業(yè)占據(jù)了90%的份額,我國(guó)中藥業(yè)之所以未能在國(guó)際市場(chǎng)上擁有主導(dǎo)地位的主要原因是我國(guó)的中藥缺乏制作的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則,與西藥的制作相比,缺乏完善的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,導(dǎo)致傳統(tǒng)的中藥沒(méi)有專(zhuān)利,無(wú)法在國(guó)外市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十五”計(jì)劃鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極利用政策的支持,不斷改良中藥的生產(chǎn)方法,推進(jìn)中藥生產(chǎn)的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,在此基礎(chǔ)上實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略,積極申報(bào)藥品專(zhuān)利,甚至可以采取“以醫(yī)帶藥”的做法,通過(guò)在境外開(kāi)辦中醫(yī)診所將中藥帶出國(guó)門(mén)。

總之,我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。在經(jīng)濟(jì)全球化的今天,我國(guó)制藥業(yè)只有充分利用自身優(yōu)勢(shì),借鑒國(guó)外發(fā)展經(jīng)驗(yàn),積極應(yīng)對(duì)國(guó)際挑戰(zhàn),才能持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

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