導(dǎo)語：如何才能寫好一篇日常監(jiān)督報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、監(jiān)督對象及范圍。局機關(guān)及下屬事業(yè)單位全體人員工作時間和非工作時間。

二、監(jiān)督責(zé)任。局長、局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真履行日常監(jiān)督管理責(zé)任，按照“一崗雙責(zé)”、“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，切實抓好日常監(jiān)督管理工作。

1.局長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，全面負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理，局領(lǐng)導(dǎo)班子成員對分管處室（單位）監(jiān)督管理工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.機關(guān)各處室及下屬單位主要負(fù)責(zé)人是本處室（單位）人員日常監(jiān)督管理工作的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本處室（單位）全體人員日常監(jiān)督管理工作。各處室（單位）其他負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助主要負(fù)責(zé)人加強日常監(jiān)督管理，并根據(jù)工作分工，對職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)督管理工作負(fù)分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3.局領(lǐng)導(dǎo)、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時糾正日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的不良問題。

4.各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人對發(fā)現(xiàn)的突出問題要及時逐級報告。

三、監(jiān)督方法。日常監(jiān)督管理按照立足教育、著眼防范、主動監(jiān)督、關(guān)口前移的要求，采取內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督相結(jié)合的方式，隨時了解干部職工思想、工作、學(xué)習(xí)、生活、家庭等方面的狀況。

1.開展談心活動。談心活動堅持實事求是、客觀公正、坦誠相見的原則，達(dá)到溝通思想、交換意見、增進理解、找準(zhǔn)問題、形成共識的目的。局主要領(lǐng)導(dǎo)與班子成員及處室（單位）主要負(fù)責(zé)人、班子其他成員與分管處室（單位）的負(fù)責(zé)人、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人與本處室同志談心每年不少于一次。繼續(xù)執(zhí)行干部職工與領(lǐng)導(dǎo)約談制度。通過談心，及時分析干部現(xiàn)狀，有針對性地做好思想工作。對干部中普遍存在的問題，積極采取措施，妥善幫助解決。主談?wù)咭龊谜勑挠涗洝?/p>

2.征求服務(wù)單位意見。局作風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過發(fā)放征求意見函（表）、召開座談會等方式，每年向服務(wù)單位征求意見不少于一次。各處室（單位）對服務(wù)單位提出的意見、建議，要在認(rèn)真梳理的基礎(chǔ)上研究提出整改措施，并適時向服務(wù)單位反饋。

3.聘請行風(fēng)監(jiān)督員明查暗訪。局聘請為人正直、有責(zé)任心、關(guān)心財政事業(yè)、敢于進言的日常管理監(jiān)督員若干名，重點對財政干部工作、生活情況進行監(jiān)督。監(jiān)督員可通過談話了解、模擬辦事、明查暗訪等方式進行日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查情況通過定期召開監(jiān)督員座談會反饋，對監(jiān)督員提出的意見和建議，及時整改。

4.召開家屬座談會。各分管局領(lǐng)導(dǎo)每年至少召集分管處室人員家屬召開一次座談會，以通報情況、座談交流等方式進行相互溝通。

5.重點幫助。對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有工作不認(rèn)真、存在不良嗜好、家庭不和睦等現(xiàn)象的重點人員,各處室(單位)主要負(fù)責(zé)人及局領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)本著對同志、對事業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，及時溝通，重點幫助，防微杜漸，把問題消滅在萌芽狀態(tài)，確保財政干部隊伍純潔。

篇2

關(guān)鍵詞：監(jiān)控；內(nèi)部監(jiān)督；設(shè)計缺陷

內(nèi)部監(jiān)督作為內(nèi)部控制的基本要素之一，對于內(nèi)部控制的有效運行，以及內(nèi)部控制的不斷完善起著重要的作用。美國COSO委員會的《內(nèi)部控制框架》和《企業(yè)風(fēng)險管理框架》中均規(guī)定監(jiān)控為其構(gòu)成要素。監(jiān)控這一概念實際與我國《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制基本要素之一的內(nèi)部監(jiān)督的概念是一致的。

一、《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控

根據(jù)《內(nèi)部控制框架》使用的監(jiān)控的概念，是指對內(nèi)部控制在一定時期內(nèi)的運行質(zhì)量進行評估的過程。監(jiān)控是通過持續(xù)監(jiān)控活動、個別評價或兩者的結(jié)合實現(xiàn)對內(nèi)部控制運行進行監(jiān)控。通過持續(xù)監(jiān)控和個別評價的結(jié)合，能夠保證內(nèi)部控制體系在一定時期內(nèi)保持其有效性。

（一）持續(xù)監(jiān)控活動

持續(xù)監(jiān)控活動發(fā)生在經(jīng)營活動過程之中，內(nèi)含于企業(yè)管理活動之中，它包括日常管理和監(jiān)控活動，以及員工在履行其職責(zé)時所采用的其他行動。持續(xù)監(jiān)控活動嵌入企業(yè)日常的重復(fù)的經(jīng)營活動之中，對企業(yè)經(jīng)營活動實施實時的監(jiān)控，能夠動態(tài)地應(yīng)對環(huán)境的變化。持續(xù)監(jiān)控活動涉及內(nèi)部控制各個要素的主要方面。持續(xù)監(jiān)控活動通常能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，相對于個別評價更為有效。

（二）個別評價

個別評價是從某一角度對內(nèi)部控制進行測評，它直接關(guān)注內(nèi)部控制的系統(tǒng)有效性。個別評價的范圍和頻率主要取決于風(fēng)險評估和持續(xù)監(jiān)控程序的有效性，對于應(yīng)對優(yōu)先考慮的風(fēng)險的內(nèi)部控制和對降低風(fēng)險最為重要的內(nèi)部控制，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)常地進行評價。在企業(yè)主要戰(zhàn)略或管理層發(fā)生變更、進行重大的收購或處置，或者經(jīng)營或財務(wù)信息處理方法發(fā)生重大變化的情況下，一般需要對整個內(nèi)部控制系統(tǒng)進行評價，此時應(yīng)當(dāng)關(guān)注企業(yè)所有重要活動有關(guān)的每一內(nèi)部控制構(gòu)成要素，其評價范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)所需要實現(xiàn)的內(nèi)部控制目標(biāo)來確定。

個別評價通常采用自我評價形式，即由負(fù)責(zé)某一業(yè)務(wù)或職能的人員負(fù)責(zé)對其活動的內(nèi)部控制的有效性進行評價，也可以聘請注冊會計師等中介機構(gòu)進行內(nèi)部控制的個別評價。企業(yè)內(nèi)部審計機構(gòu)通常將對內(nèi)部控制進行評價作為其常規(guī)性的職責(zé)，或根據(jù)企業(yè)董事會等上級機構(gòu)的要求進行內(nèi)部控制的評價。

《內(nèi)部控制框架》要求進行內(nèi)部控制評價時，評價者應(yīng)當(dāng)了解企業(yè)各項經(jīng)營活動以及所針對的內(nèi)部控制的每個構(gòu)成要素，掌握內(nèi)部控制體系實際運行情況，并分析內(nèi)部控制體系的設(shè)計和運行測試的結(jié)果。此外，《內(nèi)部控制框架》還要求對評價過程進行合理的記錄，并強調(diào)對內(nèi)部控制體系有效性進行評價時，應(yīng)當(dāng)考慮編制和保存內(nèi)部控制相關(guān)記錄的情況，為有效性評價提供支持。

（三）報告缺陷

對內(nèi)部控制進行監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)向上報告，其中嚴(yán)重的問題應(yīng)當(dāng)及時上報企業(yè)管理層和董事會?！秲?nèi)部控制框架》將內(nèi)部控制體系中值得注意的一種狀態(tài)定義為缺陷，明確了報告缺陷的內(nèi)容，要求不僅要報告特定的交易或事項，更需要報告重新評價可能發(fā)生錯誤的內(nèi)部控制。

二、《企業(yè)風(fēng)險管理框架》中的監(jiān)控

與《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控概念相同，監(jiān)控作為企業(yè)風(fēng)險管理的要素之一，在企業(yè)風(fēng)險管理中通過持續(xù)的監(jiān)控活動、個別評價以及兩者的結(jié)合，對風(fēng)險管理構(gòu)成要素的存在和運行進行評估。

持續(xù)監(jiān)控活動存在于企業(yè)管理活動過程之中，它實時地、動態(tài)地應(yīng)對企業(yè)變化的情況，并植根于企業(yè)之中。持續(xù)監(jiān)控活動一般由經(jīng)營管理人員或職能部門的管理人員實施。

個別評價是用于對企業(yè)風(fēng)險管理的有效性提供合理保證而進行的評估活動。持續(xù)監(jiān)控活動有效性越高，則越不需要個別評價。個別評價范圍和頻率，由管理當(dāng)局根據(jù)本企業(yè)的情況作出決定，它取決于企業(yè)風(fēng)險的重大性以及風(fēng)險應(yīng)對和管理風(fēng)險過程中相關(guān)內(nèi)部控制的重要性。當(dāng)企業(yè)的主要戰(zhàn)略或管理當(dāng)局發(fā)生變更、進行收購或外置、經(jīng)濟或政治情況發(fā)生變化，以及經(jīng)營或信息處理方法變更時，則需要對企業(yè)風(fēng)險管理進行全面評價。進行全面評價時，應(yīng)當(dāng)著眼于風(fēng)險管理在戰(zhàn)略制訂以及相關(guān)重大活動中的應(yīng)用。企業(yè)風(fēng)險管理中，個別評價有關(guān)的評價主體、評價過程和方法等內(nèi)容與《內(nèi)部控制框架》的內(nèi)容基本相同。

關(guān)于缺陷報告，《企業(yè)風(fēng)險管理框架》將缺陷定義為企業(yè)風(fēng)險管理中值得注意的一種情況，它表示一個發(fā)現(xiàn)的、潛在的或?qū)嶋H的缺點，或者一個強化企業(yè)風(fēng)險管理以提高企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)可能性的機會。企業(yè)風(fēng)險管理缺陷的信息主要來源于企業(yè)風(fēng)險管理本身，來源于對企業(yè)風(fēng)險管理的個別評價，此外還來源于企業(yè)外部。報告的內(nèi)容包括所有已經(jīng)識別的影響企業(yè)制定和執(zhí)行戰(zhàn)略，以及設(shè)定和實現(xiàn)其目標(biāo)的企業(yè)風(fēng)險管理缺陷；所識別的提高企業(yè)實現(xiàn)目標(biāo)可能性的機會等。報告的渠道既包括向直接的上級報告，也包括越級報告。

三、《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中的內(nèi)部監(jiān)督

我國《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制構(gòu)成要素之一的內(nèi)部監(jiān)督，實際上等同于上述監(jiān)控概念。企業(yè)在設(shè)計內(nèi)部控制制度時，由于當(dāng)時認(rèn)識的局限或者考慮不周等原因，設(shè)計出的內(nèi)部控制不可能完美無缺；在內(nèi)部控制實際運行過程中，由于實際情況發(fā)生變化、或由于員工對內(nèi)部控制制度理解上的差異，也可能使內(nèi)部控制不能很好地發(fā)揮其應(yīng)有的作用，導(dǎo)致內(nèi)部控制實際運行中或多或少地存在著這樣或那樣的問題。為此需要對內(nèi)部控制運行情況實施必要的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其不足和問題乃至于缺陷，從而完善內(nèi)部控制，提高內(nèi)部控制的有效性。因此，內(nèi)部監(jiān)督是保證內(nèi)部控制體系有效運行和逐步完善的重要措施。

根據(jù)我國《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，企業(yè)在建立和實施內(nèi)部控制過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下要求，結(jié)合自身經(jīng)營活動的特點和實際情況，開展內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督：

（一）建立內(nèi)部監(jiān)督制度

內(nèi)部監(jiān)督制度是企業(yè)指導(dǎo)進行內(nèi)部監(jiān)督的規(guī)范，也是企業(yè)開展內(nèi)部控制內(nèi)部監(jiān)督的依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等的要求，制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度。在內(nèi)部監(jiān)督制度中，應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部審計機構(gòu)等類似其他監(jiān)督機構(gòu)的職責(zé)，明確內(nèi)部審計機構(gòu)與和其他內(nèi)部機構(gòu)之間的關(guān)系，明確開展內(nèi)部監(jiān)督的程序、方法和要求等。

（二）開展日常監(jiān)督和專項監(jiān)督

根據(jù)《基本規(guī)范》，內(nèi)部監(jiān)督包括日常監(jiān)督和專項監(jiān)督。日常監(jiān)督是指企業(yè)對建立與實施內(nèi)部控制的情況進行常規(guī)、持續(xù)的監(jiān)督檢查，它實際上就是持續(xù)監(jiān)控活動。日常監(jiān)督應(yīng)當(dāng)與企業(yè)日常的經(jīng)營活動相結(jié)合，整合于企業(yè)的經(jīng)營活動過程之中，與日常經(jīng)營活動結(jié)合起來進行；對于發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷，應(yīng)當(dāng)及時向有關(guān)方面報告并提出解決問題的方案，對存在的問題予以糾正。

專項監(jiān)督是指在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營活動、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位員工等發(fā)生較大調(diào)整或變化的情況下，對內(nèi)部控制的某一方面或者某些方面進行的有針對性的監(jiān)督檢查，大致與個別評價的概念相當(dāng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期擬定內(nèi)部控制專項監(jiān)督計劃，確定當(dāng)期專項監(jiān)督的內(nèi)容和對象。對于專項監(jiān)督的范圍和頻率，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果以及日常監(jiān)督的有效性等予以確定。對于用于控制風(fēng)險評價結(jié)果確認(rèn)為具有重要性的風(fēng)險的內(nèi)部控制以及關(guān)鍵業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先對其進行專項監(jiān)督。對于專項監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制存在的問題，要及時向有關(guān)方面報告，提出完善內(nèi)部控制的意見和建議，并監(jiān)督對內(nèi)部控制進行完善。

（三）制定內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)并對內(nèi)部控制缺陷進行認(rèn)定和報告

企業(yè)在對內(nèi)部控制進行內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制缺陷時，需要對內(nèi)部控制的缺陷進行認(rèn)定和報告。為此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實際情況，制定本企業(yè)內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。另外，在對內(nèi)部控制進行內(nèi)部監(jiān)督的過程中，根據(jù)確定的標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)部監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷進行認(rèn)定，分析缺陷的性質(zhì)和產(chǎn)生的原因，提出整改方案，采取適當(dāng)?shù)男问郊皶r向董事會、監(jiān)事會或者經(jīng)理層報告。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)跟蹤內(nèi)部控制缺陷整改情況，并就內(nèi)部監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的重大缺陷，追究相關(guān)責(zé)任單位或者責(zé)任人的責(zé)任。內(nèi)部控制缺陷包括設(shè)計缺陷和運行缺陷。所謂設(shè)計缺陷，是指缺少為實現(xiàn)控制目標(biāo)所必需的控制，或現(xiàn)存內(nèi)部控制設(shè)計不適當(dāng)、即使正常運行也難以實現(xiàn)控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷，即建立的內(nèi)部控制不能充分實現(xiàn)內(nèi)部控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷。所謂運行缺陷，是指現(xiàn)存設(shè)計完好的控制沒有按設(shè)計意圖運行，或執(zhí)行者沒有獲得必要授權(quán)或缺乏勝任能力以有效實施控制而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷，即內(nèi)部控制不能按照建立階段的意圖運行，或運行中錯誤很多，或?qū)嵤﹥?nèi)部控制的人員不能正確理解內(nèi)部控制的內(nèi)容和目標(biāo)等而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷。某一企業(yè)的內(nèi)部控制體系雖然設(shè)計得很完善，但由于實施過程中的偏差，導(dǎo)致內(nèi)部控制運行缺陷。內(nèi)部控制的缺陷可以是單項的缺陷，也可以是多項組合的缺陷。

按照內(nèi)部控制缺陷影響整體控制目標(biāo)實現(xiàn)的嚴(yán)重程度，內(nèi)部控制缺陷分為一般缺陷、重要缺陷和重大缺陷。重大缺陷是指一個或多個一般缺陷的組合，可能嚴(yán)重影響內(nèi)部控制整體的有效性，進而導(dǎo)致企業(yè)無法及時防范或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重偏離整體控制目標(biāo)的情形。重要缺陷是指一個或多個一般缺陷的組合，其嚴(yán)重程度低于重大缺陷，但導(dǎo)致企業(yè)無法及時防范或發(fā)現(xiàn)偏離整體控制目標(biāo)的嚴(yán)重程度依然重大，須引起企業(yè)管理層關(guān)注。除重要缺陷和重大缺陷以外的其他缺陷，則為一般缺陷。

（四）開展內(nèi)部控制有效性的自我評價

內(nèi)部控制的自我評價是對整個內(nèi)部控制系統(tǒng)進行的評價活動，可以等同于個別評價。企業(yè)對內(nèi)部控制活動進行日常監(jiān)督和專項監(jiān)督，前者結(jié)合各項業(yè)務(wù)活動分散進行內(nèi)部監(jiān)督，后者針對企業(yè)內(nèi)部某一特定業(yè)務(wù)或某一特定領(lǐng)域或部門進行局部內(nèi)部監(jiān)督。由于企業(yè)內(nèi)部控制體系是一個整體，內(nèi)部控制體系的各組成部分相互配合發(fā)揮作用，因此還需要對企業(yè)內(nèi)部控制整個系統(tǒng)整體進行評價，以論證其有效性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合日常監(jiān)督和專項監(jiān)督情況，定期對內(nèi)部控制的有效性進行自我評價，出具內(nèi)部控制自我評價報告。內(nèi)部控制自我評價的方式、范圍、程序和頻率，由企業(yè)根據(jù)經(jīng)營業(yè)務(wù)調(diào)整、經(jīng)營環(huán)境變化、業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r、實際風(fēng)險水平等自行確定。

篇3

全面貫徹新時代中國特色社會主義思想，牢固樹立以人為本、安全發(fā)展的理念，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，落實安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”，推動企業(yè)認(rèn)真解決特種設(shè)備安全管理上存在的突出問題，進一步健全并落實特種設(shè)備使用各項規(guī)章制度和措施，全面排查治理特種設(shè)備事故隱患，實現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)?；?、規(guī)范化、制度化，保持“打非治違”高壓態(tài)勢，實現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)?；⒁?guī)范化、制度化，有效防范和堅決遏制重特大事故發(fā)生。

二、工作安排

（一）監(jiān)督檢查方式

特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查分為日常監(jiān)督檢查和專項監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督檢查，是指根據(jù)檢查計劃，按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》規(guī)定的檢查項目、檢查內(nèi)容，對被檢查單位實施的監(jiān)督檢查。

專項監(jiān)督檢查包括重點時段監(jiān)督檢查和專項整治監(jiān)督檢查是由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)省、市監(jiān)管部門和縣人民政府及其所屬有關(guān)部門統(tǒng)一部署的，或根據(jù)投訴舉報反映的問題，針對具體情況制定在規(guī)定的時間內(nèi)組織實施的，對被檢查單位的特定設(shè)備或項目實施的監(jiān)督檢查。

（二）監(jiān)督檢查的項目和內(nèi)容

日常監(jiān)督檢查的項目和內(nèi)容按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》中《特種設(shè)備使用單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項目表》的規(guī)定執(zhí)行。

專項監(jiān)督檢查檢查設(shè)備的種類和數(shù)量、檢查項目和內(nèi)容，按照相應(yīng)部署的具體要求執(zhí)行，如無專門明確的，參照日常監(jiān)督檢查的檢查項目和內(nèi)容執(zhí)行。

（三）監(jiān)督檢查時限

1.日常監(jiān)督檢查時限為2020年1月1日—12月31日，具體由各監(jiān)管部門根據(jù)本轄區(qū)本監(jiān)管范圍的實際情況確定。

2.專項監(jiān)督檢查時限由各監(jiān)管部門按照文件要求統(tǒng)一部署實施。

3.對檢驗、檢測機構(gòu)報告的重大問題，需要實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，特設(shè)科接到報告后應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進行檢查。

4.針對投訴舉報的內(nèi)容，需要實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，由接到投訴舉報的監(jiān)管部門在5個工作日內(nèi)派出檢查人員進行檢查。

三、監(jiān)督檢查工作分工及要求

1.特設(shè)科負(fù)責(zé)全縣氣瓶充裝單位的日常監(jiān)督檢查和專項監(jiān)督檢查。其他特種設(shè)備使用單位的日常監(jiān)督檢查及專項監(jiān)督檢查按照特種設(shè)備網(wǎng)格化管理及屬地監(jiān)管規(guī)定，由各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)實施。

2.各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備非法違規(guī)行為進行隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報特設(shè)科。

3.餐飲服務(wù)科及各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)對全縣各自監(jiān)管的餐飲服務(wù)對象所使用的液化氣罐進行隱患排查，將超期報廢氣瓶及不粘貼充裝標(biāo)簽氣瓶的使用單位上報特設(shè)科，由特設(shè)科進行妥善處理。

4.各市場監(jiān)管所及餐飲服務(wù)科將有安全隱患的特種設(shè)備使用單位的檢查記錄復(fù)印件及特種設(shè)備安全隱患報告交接書一同及時上報給特設(shè)科，特設(shè)科以此為依據(jù)進行妥善處理。

5.對在轄區(qū)管轄范圍內(nèi)的特種設(shè)備使用單位的特種設(shè)備，要全面建立起網(wǎng)格化監(jiān)管臺賬，并由監(jiān)管人員確立簽字后報特設(shè)科存檔備案，每年日常監(jiān)督檢查次數(shù)不得少于1次。

6.各類專項整治行動針對的重點場所、重點行業(yè)、重點設(shè)備，由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)省、市質(zhì)監(jiān)局和縣政府統(tǒng)一部署，結(jié)合屬地監(jiān)管工作實際確定。

7.已進行了日常監(jiān)督檢查并對安全隱患進行了整改的特種設(shè)備使用單位，專項監(jiān)督檢查時，可不再重復(fù)檢查。已進行了專項監(jiān)督檢查的特種設(shè)備使用單位，日常監(jiān)督檢查需正常開展。

篇4

然而抱著尋亮點心態(tài)看報告聽報告，往往會在通讀全篇后，不免油然而生一種意猶未盡的感覺:盡管政府工作報告全面、周到，提綱挈領(lǐng)，對過去的五年做了很好的總結(jié)，對未來的五年做了周密的預(yù)期和計劃，但具體到特定的領(lǐng)域，就顯得有些過于主干化:多原則性、提綱性的指導(dǎo)意見，少具體、翔實的措施和方法；多宏觀、少微觀；多骨架，少血肉。雖然通過報告，可以對政府既往工作的成績、問題有一個全面性、提綱性的了解，可以對政府今后一段時期的目標(biāo)和工作重心有基本的認(rèn)識，但終不免有一絲“還未撓到最癢處”的感覺。

然而應(yīng)該認(rèn)識到，人大全體會議上的政府工作報告，固然是本屆政府對人大代表、對全體國民所做的工作匯報、總結(jié)和展望，理由給予高度重視和關(guān)切，但人大全會一年一度，總理的政府工作報告也是對一年情況的概述，本屆全會是換屆的會議，其政府工作報告更須回顧5年的工作，展望5年的前景，在短短幾個小時時間和有限篇幅里，所能采取的，勢必只能是“綱舉目張”的提要性發(fā)言；所能涉及的，也勢必只能是總攬性、原則性、方法性的東西。

政府是為全體國民服務(wù)的，關(guān)注政府的所作所為，是每個公民的權(quán)力和義務(wù)。但應(yīng)關(guān)注的，不僅是政府工作報告中的亮點，更應(yīng)是政府日常的方針政策、行政作為；不僅是一年一度人大全會上說了什么、說了多少，更應(yīng)是一年365天每時每刻的行為和表現(xiàn)。

顯然，在短短幾小時內(nèi)，政府工作報告可以談到“加強和改善宏觀調(diào)控，促進經(jīng)濟平穩(wěn)快速發(fā)展”，但如何舉措，如何落實，如何監(jiān)督，卻只能通過政府日常工作來體現(xiàn)；可以談到“全面加強社會建設(shè)，切實保障和改善民生”，但具體的方法、政策，和實施力度、廣度和深度，卻只能在政府日常工作中體現(xiàn)；可以提到切實控制物價、財政盈余取之于民用之于民等行政理念和思路，如何控制、怎樣分配，卻只能在平常的點滴工作中具體落實，物價控制得如何，財政盈余是否真的回饋全社會，更須通過日常的觀察和監(jiān)督，才能有具體、直觀的體會和認(rèn)識。

篇5

一、監(jiān)督管理目標(biāo)

深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真落實食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,著力構(gòu)建地方政府對本地區(qū)食品安全負(fù)總責(zé)、有關(guān)部門單位各負(fù)其責(zé)的食品安全監(jiān)管體系,有重點、有步驟、有計劃的開展生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽查工作,全面解決存在的突出問題,促進我市食品行業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。

二、監(jiān)督管理內(nèi)容及方法

(一)日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查以縣區(qū)、市屬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)檢查為主,由各縣區(qū)政府、市屬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會自行組織實施。日常監(jiān)督檢查要做到對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的全覆蓋,主要是指導(dǎo)督促企業(yè)落實企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,監(jiān)督檢查企業(yè)在生產(chǎn)過程中各項制度的執(zhí)行情況、關(guān)鍵控制點的控制情況及產(chǎn)品出廠的把關(guān)情況等。

(二)監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查主要是對轄區(qū)內(nèi)重點產(chǎn)品、風(fēng)險預(yù)警監(jiān)測產(chǎn)品、突發(fā)事件涉及產(chǎn)品等進行監(jiān)督抽查。2012年市級監(jiān)督抽查內(nèi)容主要包括:

1.重點產(chǎn)品抽檢。對生產(chǎn)企業(yè)比較集中、易引發(fā)食品質(zhì)量安全事件的肉制品、小麥粉、食用植物油、含乳食品、糕點、飲用水、糖果等29種產(chǎn)品進行1152批次的監(jiān)督抽查。

2.風(fēng)險預(yù)警監(jiān)測。對乳制品、肉制品、白酒等9種高風(fēng)險食品進行324批次的風(fēng)險預(yù)警檢測。

3.應(yīng)急檢驗。對突發(fā)事件和上級安排的臨時任務(wù)開展監(jiān)督抽查。各縣區(qū)政府、市屬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會要根據(jù)各自實際確定監(jiān)督抽查范圍,認(rèn)真開展監(jiān)督抽查工作。

(三)專項監(jiān)督檢查。開展食品非法添加和濫用食品添加劑、乳制品及含乳食品、酒類、地溝油等專項監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實上級安排的專項監(jiān)督檢查任務(wù)。

篇6

一、工作目標(biāo)

根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)為重點，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識，增強企業(yè)的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學(xué)長效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。

2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。

3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監(jiān)管工作。同時，負(fù)責(zé)對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報。

4、各駐廠監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。

5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實。

三、工作任務(wù)

重點監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對高風(fēng)險企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系。

四、檢點

（一）藥品安全監(jiān)管。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風(fēng)險產(chǎn)品、管理水平差和信用等級較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強督促指導(dǎo)，嚴(yán)格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險。強化醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風(fēng)險預(yù)警機制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，不斷提升監(jiān)測水平。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點：

（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實際能力；

（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨立履行對物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；

（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實行檢驗及留樣；按實驗數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；

（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計算機控制系統(tǒng)，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；

（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實完整，并按規(guī)定保存；

（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報告：銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報告及其執(zhí)行情況；

（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況；

（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。

2、醫(yī)療機構(gòu)檢點：

（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；

（3）藥械購進渠道是否規(guī)范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品和醫(yī)療器械；

（5）是否加強在庫藥械的養(yǎng)護管理，確保藥械質(zhì)量；

（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防?？啤⒎派淇谱孕匈忂M藥械質(zhì)量管理情況；

（11）醫(yī)療機構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進行調(diào)配，是否在市場銷售；

（12）是否按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；

（13）是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實施記錄。

（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認(rèn)證，建立健全認(rèn)證工作機制，統(tǒng)籌推進認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查，加強GSP認(rèn)證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達(dá)100％。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動醫(yī)療機構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。強化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發(fā)企業(yè)檢點：

（1）企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號、包裝和標(biāo)識等）；

（2）企業(yè)購銷活動中票據(jù)管理情況（有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；

（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；

（4）企業(yè)倉儲條件及管理情況；

（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業(yè)檢點：

（1）進貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象；是否存在購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實的現(xiàn)象；

（3）藥品零售企業(yè)“十二個不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；

（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況；

（7）遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開展情況。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作，重點做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實施工作。繼續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件報告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。

1、生產(chǎn)企業(yè)檢點：

（1）生產(chǎn)組織實施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；

（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實、齊全；

（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（含計量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否明顯；

（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行過程和出廠檢驗，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規(guī)范；

（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品，及時按有關(guān)規(guī)定進行處理；

（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

2、經(jīng)營企業(yè)檢點：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

（2）各項規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

（3）企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；

（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；

（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；

（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；

（8）加大對企業(yè)宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細(xì)化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實到位。切實加強對片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。

篇7

深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新年監(jiān)管工作思路，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。加強對重點單位、重點品種、重點環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲查處各種醫(yī)療器械違法行為，確保全年無重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、日常監(jiān)管范圍

（一）轄區(qū)在冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）；

（二）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)；

（三）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。

三、日常監(jiān)管原則

（一）堅持計劃監(jiān)管、實行科學(xué)監(jiān)管、強化過程監(jiān)管、推行分級分類監(jiān)管。

（二）強化產(chǎn)品質(zhì)量抽驗，對有產(chǎn)品質(zhì)量抽查不合格的單位，在增加日常監(jiān)管頻次和檢查項目的同時加大抽樣和監(jiān)測力度。

（三）強化跟蹤檢查。對日常檢查、注冊核查、許可及質(zhì)量體系考核現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題整改落實情況跟蹤檢查。對責(zé)令整改和2008年以來受到行政處罰的單位加大監(jiān)管頻次。

四、日常監(jiān)管計劃和目標(biāo)

（一）對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

市局對列入省以上重點監(jiān)管的產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管頻次每季度不少于一次；對轄區(qū)二類以上非國家、省重點監(jiān)管產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；對新開辦的二類以上企業(yè)和被列為失信或嚴(yán)重失信的企業(yè)監(jiān)管頻次每季度不少于一次。對轄區(qū)一類產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每年至少一次；確保全年無重大質(zhì)量責(zé)任事故發(fā)生。

各縣局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查頻次不得少于市局目標(biāo)中所列的次數(shù)。

（二）對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管

市局器械科負(fù)責(zé)：

1、對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作進行綜合指導(dǎo)和協(xié)調(diào)；

2、對各縣局、市局相關(guān)科室日常監(jiān)督情況進行檢查；

3、對市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（標(biāo)注銷售具體品種的零售藥店除外）的器械經(jīng)營情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

4、對市區(qū)內(nèi)區(qū)以上（含區(qū)）醫(yī)療機構(gòu)（含分支機構(gòu)）使用醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

5、對縣級和市區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院在用的診療設(shè)備（5000元以上）進行抽查核實，抽查面不低于50%。

市局稽查科負(fù)責(zé)：

1、對市區(qū)內(nèi)標(biāo)注銷售具體品種的零售藥店經(jīng)營醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

2、對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械情況進行監(jiān)督檢查，對民營醫(yī)院的監(jiān)督檢查不得少于100%。各縣局負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的情況進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%（至少對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%）。

五、日常監(jiān)督檢點

對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查：

（一）生產(chǎn)許可證有效性檢查

1、許可證是否在有效期內(nèi)；

2、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否與許可證核準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍相符合；

3、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員有無變化；

4、企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址是否與許可證登記的相符合；

5、生產(chǎn)場地布局是否和申報材料一致。

（二）生產(chǎn)條件符合性檢查

企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，著重檢查以下幾個方面：

1、生產(chǎn)、組裝能力是否具備；設(shè)備是否正常工作；

2、生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)的需要，檢驗設(shè)備是否滿足產(chǎn)品檢驗的需求；

3、生產(chǎn)現(xiàn)場是否管理有序；

4、庫房內(nèi)是否分類分區(qū)擺放。

（三）產(chǎn)品合法性的檢查

1、是否持有有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；

2、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)是否有效，是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品；

3、產(chǎn)品出廠是否具有按規(guī)定核發(fā)的合格證；

4、檢驗設(shè)備是否經(jīng)周檢合格并保證標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，專職的檢驗人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并符合相關(guān)要求；

5、產(chǎn)品的過程檢驗、出廠檢驗記錄是否真實有效，出廠檢驗報告和出廠檢驗記錄是否符合；

6、原材料采購驗收記錄是否真實有效，原材料供方是否為合格供方；

7、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行型式檢驗；

8、企業(yè)產(chǎn)品使用的說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示管理規(guī)定》的要求。

（四）質(zhì)量體系運行情況的檢查

1、是否建立了質(zhì)量保證體系并具有相應(yīng)的質(zhì)量手冊和程序文件；

2、質(zhì)量體系運行情況是否正常，是否按照規(guī)定進行內(nèi)審和管理評審并有相應(yīng)的記錄；

3、糾正和預(yù)防措施的落實情況。

4、省局對企業(yè)隨機抽查。

（五）開展兩項專項檢查

1、對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進行專項檢查除日常監(jiān)督檢查的要點外，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原材料，產(chǎn)品的出廠檢驗報告，合格證。所用原材料屬于醫(yī)療器械的，必須有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

2、繼續(xù)對有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國家強制性安全標(biāo)準(zhǔn)情況進行專項檢查。

（六）其他項目檢查

1、年度是否接受過藥監(jiān)部門抽驗，對于產(chǎn)品抽驗不合格的，是否實施了有效的整改；

2、售后服務(wù)和客戶投訴情況；

3、是否存在質(zhì)量事故，售出的醫(yī)療器械是否有因產(chǎn)品質(zhì)量造成的事故；

4、產(chǎn)品使用中是否有不良事件發(fā)生，不良事件的處理情況。

對經(jīng)營企業(yè)重點檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點

1、經(jīng)營企業(yè)許可證是否在有效期內(nèi)；

2、經(jīng)營地址和倉庫地址是否與審批時一致；

3、質(zhì)量管理人員是否有變更、變動，是否經(jīng)審核批準(zhǔn)；

4、是否擅自擴大經(jīng)營范圍、超越經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械；

5、購進醫(yī)療器械是否嚴(yán)格執(zhí)行采購驗收制度，并建立采購驗收記錄；

6、經(jīng)營的產(chǎn)品是否為合法、合格的醫(yī)療器械；

7、是否存在降低經(jīng)營條件現(xiàn)象；

8、是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織機構(gòu)并切實開展監(jiān)測工作。

對新開辦企業(yè)、許可事項變更企業(yè)除日常監(jiān)督檢查要點外，重點檢查新開辦企業(yè)經(jīng)營條件的保持情況和許可事項變更情況的符合性。

（二）開展兩項專項檢查

1、對齒科材料和體外診斷試劑進行專項檢查，重點檢查購進渠道是否合法，產(chǎn)品是否經(jīng)注冊審批。

2、對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》已經(jīng)過期，標(biāo)注經(jīng)營具體品種的零售藥店進行檢查，重點查是否仍在經(jīng)營需辦理許可的產(chǎn)品。

對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點：

1、是否制定保證醫(yī)療器械質(zhì)量的各項管理制度；

2、是否從具有合法資質(zhì)的單位購進醫(yī)療器械，是否留存完整的供方資質(zhì)材料；

3、是否使用未經(jīng)注冊的、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；

4、是否建立并規(guī)范填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械購進記錄》《植入或介入醫(yī)療器械使用記錄》等。

（二）開展二項專項檢查：

1、開展5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備的專項檢查，對各單位5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備登記、統(tǒng)計、上報情況進行檢查，對診療設(shè)備重點抽查。

2、開展高風(fēng)險產(chǎn)品植入性醫(yī)療器械的專項檢查，全力推行《*市植入性醫(yī)療器械管理規(guī)定》（試行），對全市植入性醫(yī)療器械使用單位的產(chǎn)品購進渠道、產(chǎn)品的合法性和可追溯性進行重點檢查。

六、工作要求

（一）各級領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，嚴(yán)格責(zé)任追究，保證責(zé)任落實到崗到人。各縣局、市局相關(guān)科室要監(jiān)管到位，把日常監(jiān)管工作抓緊抓深，做到計劃要落實，目標(biāo)要實現(xiàn)，確保日常監(jiān)督檢查效果，覆蓋徹底，不留死角，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作不出事。

篇8

【關(guān)鍵詞】公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管、信息報告

【中圖分類號】R197 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004—7484（2013）11—0128—01

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)作為2011版《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》中新增的一個項目，其機構(gòu)設(shè)置、服務(wù)范疇、服務(wù)模式有很大的理解空間，各地有不同的詮釋，根據(jù)常熟市制定的方案，結(jié)合莫城管理區(qū)實際運作情況，匯總與分析，提出相應(yīng)的建議與對策。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

常熟市虞山鎮(zhèn)莫城管理區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)現(xiàn)狀。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)機構(gòu)設(shè)置、服務(wù)范疇、服務(wù)模式、服務(wù)效果、經(jīng)費管理。

1.3 調(diào)查方法、資料來源

以常熟市衛(wèi)生局編定的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)方案為藍(lán)本，結(jié)合莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總，進行分析評價。

2 調(diào)查結(jié)果

2.1機構(gòu)設(shè)置

由常熟市衛(wèi)生局制定協(xié)管政策，市衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)項目扎口管理。市衛(wèi)生局在各鎮(zhèn)、管理區(qū)統(tǒng)一設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室，協(xié)管室掛牌在各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)、考核后，衛(wèi)生局聘用衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，持協(xié)管證上崗，每年年檢注冊。其中各鎮(zhèn)、各管理區(qū)公共衛(wèi)生與合作醫(yī)療管理中心設(shè)一名協(xié)管員，作為當(dāng)?shù)卣块T主管工作；其余為各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在編且取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的原從事公共衛(wèi)生工作的人員構(gòu)成，負(fù)責(zé)日常工作。

無專職人員、無統(tǒng)一的著裝、無統(tǒng)一的交通工具，無統(tǒng)一的影像采集設(shè)備。

莫城管理區(qū)設(shè)5名協(xié)管員：管理區(qū)公衛(wèi)中心1名、莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科3名、醫(yī)務(wù)科一名，所有協(xié)管人員為兼職，同時還擔(dān)任其它醫(yī)療、公共衛(wèi)生工作。

莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心下轄11個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，中心與站一體化管理，在各服務(wù)站下設(shè)1名兼職衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管信息員，共11名，收集有關(guān)協(xié)管信息，向中心上報，充分發(fā)揮網(wǎng)底作用。

2.2 服務(wù)范疇

常熟市協(xié)管服務(wù)方案在2011版《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管規(guī)范基礎(chǔ)上增加了公共場所、傳染病防控協(xié)管兩部分內(nèi)容，其余服務(wù)內(nèi)容同國家規(guī)范。

服務(wù)內(nèi)容擴展：食品安全、公共場所協(xié)管工作內(nèi)容擴展為對所有餐飲、公共場所經(jīng)營單位巡查并記錄、指導(dǎo)，一年每戶3次以上，發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營、有安全隱患的上報市衛(wèi)生監(jiān)督所。非法行醫(yī)協(xié)管設(shè)兩級哨點，一級為各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，二級為其下轄的各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，每個服務(wù)站設(shè)一名兼職哨點信息員，發(fā)現(xiàn)信息報告一級哨點，由協(xié)管員巡查核實后上報。

2.3 服務(wù)模式

以服務(wù)、指導(dǎo)為核心，常熟市衛(wèi)生局在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室，下設(shè)兼職衛(wèi)生協(xié)管人員，日常工作按常熟市統(tǒng)一工作方案實施；統(tǒng)一制定10項衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管制度并上墻；在門診大廳公示協(xié)管服務(wù)項目內(nèi)容；統(tǒng)一采用市衛(wèi)生局制訂的各類巡查指導(dǎo)、信息報告文書。信息報告使用網(wǎng)絡(luò)即時報。衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室同時協(xié)助市衛(wèi)生監(jiān)督所進行日常衛(wèi)生監(jiān)督與代辦許可證服務(wù)，協(xié)助對食品、公共場所從業(yè)人員進行培訓(xùn)，辦理培訓(xùn)證。

2.4 服務(wù)效果

莫城衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室按常熟市統(tǒng)一的服務(wù)規(guī)范要求，從2012年5月1日起正式開展此項服務(wù)。根據(jù)莫城協(xié)管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總得到以下數(shù)據(jù)。

2.5 經(jīng)費管理

按開展的協(xié)管工作完成數(shù)量與質(zhì)量，經(jīng)市衛(wèi)生局考核后，市鎮(zhèn)兩級財政各占50%撥付，2012年共下?lián)?8850元至莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。中心將經(jīng)費按30%撥付到村級各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，其余經(jīng)費中心專賬使用，使用項目有交通費、培訓(xùn)、宣傳資料費，剩余部分列入績效考核。按每季中心考核小組打分，結(jié)合市局年終考核得分，與各衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員、各信息員年終收入掛鉤。經(jīng)費專賬管理與核算。

3 討論與建議

3.1 服務(wù)效果評價

優(yōu)點：常熟模式工作范疇有所增加，在國家規(guī)范上，增加了公共場所、傳染病防控協(xié)管內(nèi)容，消除了服務(wù)死角，且上述工作內(nèi)容原由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)，因此沒有工作上的難點。常熟各協(xié)管室采用全市統(tǒng)一的文書，規(guī)范了資料工作。食品、公共場所協(xié)管工作分擔(dān)了市衛(wèi)生監(jiān)督所的大量日常工作，優(yōu)化了衛(wèi)生監(jiān)督效能。學(xué)校衛(wèi)生與非法行醫(yī)協(xié)管工作解決了往年零散的工作模式，更為常態(tài)化、規(guī)范化，發(fā)現(xiàn)與配合打擊非法行醫(yī)力度有大幅度的提高。財政經(jīng)費撥付到位。

缺點：無專室、無專職人員、無統(tǒng)一的著裝、無統(tǒng)一的交通工具，無統(tǒng)一的影像采集設(shè)備，使整個隊伍在形象上缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性與嚴(yán)肅性。職業(yè)衛(wèi)生指導(dǎo)較少。各服務(wù)站協(xié)管信息員工作質(zhì)量不高，一般只是體現(xiàn)在非法行醫(yī)線索報告上。

3.2 建議與對策

篇9

網(wǎng)上審計是指審計單位依托與被審計單位建立的可靠網(wǎng)絡(luò)連接， 實時采集和分析被審計單位財務(wù)、 業(yè)務(wù)和管理數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對其財政財務(wù)收支真實、 合法、 效益的實時監(jiān)督， 做到動態(tài)審計與靜態(tài)審計、 事中審計與事后審計、現(xiàn)場審計與非現(xiàn)場審計相結(jié)合，為被審計單位加強經(jīng)營管理、提高效益及時提供審計服務(wù)的審計行為。

網(wǎng)上審計并不是一種新的審計方式，而是計算機審計方式下作業(yè)模式之一，是一種非現(xiàn)場的計算機審計。網(wǎng)上審計的審計目標(biāo)、審計內(nèi)容和分析方法并沒有突破計算機審計的范疇。因此，按照網(wǎng)上審計模式組織的網(wǎng)上審計項目也應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)計算機審計項目組織和管理方面的要求。當(dāng)然，由于網(wǎng)上審計項目與常規(guī)的現(xiàn)場審計項目相比，又有其自身的一些特點，因此在網(wǎng)上審計項目的組織和管理過程中需要注意以下幾個方面。

（一）網(wǎng)上審計項目的組織方式 網(wǎng)上審計項目采取日常監(jiān)督、專項審計和系統(tǒng)維護相結(jié)合的工作模式，由現(xiàn)場審計項目對被審計單位的事后監(jiān)督轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N對被審計單位的實時監(jiān)督。因此審計單位應(yīng)整合審計資源，組建網(wǎng)上審計中心負(fù)責(zé)網(wǎng)上審計項目的具體實施，由網(wǎng)上審計中心根據(jù)網(wǎng)上審計項目的進展情況和實際需要，適當(dāng)調(diào)配審計力量，組成日常監(jiān)督組、專項審計組和系統(tǒng)維護組來分別完成上述工作內(nèi)容。（1）日常監(jiān)督組在日常監(jiān)督過程中應(yīng)隨時注意或采取其他適當(dāng)方法及時掌握被審計單位在信息系統(tǒng)、財務(wù)核算、經(jīng)營管理、國家相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策等方面的變化與調(diào)整情況。（2）專項審計組應(yīng)按照法定審計程序組織實施專項審計，核實日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的以及通過其他渠道發(fā)現(xiàn)的重大問題線索，并進行審計取證。（3）系統(tǒng)維護組負(fù)責(zé)在審計目標(biāo)、審計范圍、審計內(nèi)容以及被審計單位的業(yè)務(wù)或財務(wù)信息系統(tǒng)發(fā)生重大變動時，根據(jù)日常監(jiān)督組提出的需求，重新驗證審計中間表規(guī)則定義和審計分析模型、風(fēng)險預(yù)警模型的適用性，對不適用的審計中間表和模型進行更新完善，對網(wǎng)上審計信息系統(tǒng)進行維護與升級。

網(wǎng)上審計中心在日常監(jiān)督和專項審計中發(fā)現(xiàn)被審計單位內(nèi)部控制和經(jīng)營管理方面存在的問題，應(yīng)及時提出糾正意見和整改建議，經(jīng)審計機關(guān)批準(zhǔn)后向被審計單位出具管理建議書。網(wǎng)上審計中心按年度匯總?cè)粘１O(jiān)督記錄和專項審計結(jié)果，撰寫年度網(wǎng)上審計報告。

（二）網(wǎng)上審計項目的溝通機制 在網(wǎng)上審計項目的實施過程中，當(dāng)審計人員需要與被審計單位的相關(guān)人員進行非現(xiàn)場溝通時，可以采取以下方法：（1）通過網(wǎng)絡(luò)視屏，聽取被審計單位的相關(guān)人員的解釋，并檢查相關(guān)原始證據(jù)；（2）通過電子郵件傳送審計人員的問詢清單和被審計單位的書面解釋；（3）其他方式，如電話詢問、傳真或電話錄音等。

采用非現(xiàn)場溝通方式時，網(wǎng)絡(luò)視屏涉及審計證據(jù)有關(guān)的應(yīng)當(dāng)予以錄像保存；電子郵件傳送的文件與審計證據(jù)有關(guān)的應(yīng)當(dāng)予以保存；采取電話詢問的應(yīng)當(dāng)對電話溝通內(nèi)容進行記錄保存；傳真文件應(yīng)當(dāng)符合檔案的基本要求；電話錄音應(yīng)當(dāng)及時整理和存檔。

（三）網(wǎng)上審計項目的保密與安全 審計機關(guān)的網(wǎng)上審計專用網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)與其他網(wǎng)絡(luò)物理隔離，采取的安全措施等級應(yīng)等同于或高于被審計單位網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全措施等級。網(wǎng)上審計中心應(yīng)加強對網(wǎng)上審計信息系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)的管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)的保密規(guī)定，嚴(yán)格控制網(wǎng)上審計信息系統(tǒng)使用權(quán)限，保障系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)和數(shù)據(jù)的安全。網(wǎng)上審計的所有數(shù)據(jù)和資料均應(yīng)保存在網(wǎng)上審計信息系統(tǒng)中。審計人員下載、拷貝到個人計算機上的原始數(shù)據(jù)、審計中間表、數(shù)據(jù)分析報告等數(shù)據(jù)和文件，應(yīng)當(dāng)使用完畢后報告審計組長，由審計組長責(zé)成專人監(jiān)督銷毀。審計人員不得直接修改底層數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)。

二、建立計算機審計項目后評估制度

計算機審計項目實施完成后應(yīng)及時對項目進行總結(jié)和評估，提煉出好的做法和經(jīng)驗并進行交流，將審計人員的智慧結(jié)晶顯性化，而對于項目的不足之處也要及時予以總結(jié)和分析。項目后評估內(nèi)容具體包括開展項目講評、撰寫專家經(jīng)驗、提煉情景案例等。

（一）開展項目講評 項目講評是對計算機審計項目實施過程及結(jié)果的回顧和評價。項目講評的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：審計項目計劃進度的合理性、審計中間表的總體質(zhì)量、審計分析模型的合理性、數(shù)據(jù)分析報告對項目開展的指導(dǎo)性、審計實施方案落實的效果、審計質(zhì)量控制措施落實情況、審計項目實現(xiàn)程度、審計成本控制情況等。

參加項目講評的人不僅應(yīng)當(dāng)包括具體實施審計項目的人員，還應(yīng)當(dāng)包括計算機處、法制處、辦公室等相關(guān)綜合部門及其他業(yè)務(wù)處室的相關(guān)人員。

（二）撰寫專家經(jīng)驗 專家經(jīng)驗是指審計人員在審計實踐中形成和積累，并已被證明有效的審計知識、技能、方法等，是對計算機審計項目中某一個具體的違法、違規(guī)問題進行核查的思路、方法和模型。這個模型應(yīng)該具有通用性，如果下一個審計項目中遇到類似的問題可以直接或經(jīng)過修改后運行該模型。專家經(jīng)驗按照財政審計、金融審計、企業(yè)審計等類別進行分類，主要內(nèi)容包括經(jīng)驗描述、審計步驟、類SQL描述、適用法規(guī)、典型案例、資料參數(shù)等。

專家經(jīng)驗一方面可以幫助審計人員學(xué)習(xí)和提高審計技能，另一方面通過將一些具體問題的經(jīng)驗?zāi)Ｐ突?，使得審計人員可以直接利用相應(yīng)經(jīng)驗開展現(xiàn)場審計核查、進行網(wǎng)上審計預(yù)警，從而可以對被審計單位的部分問題進行自動檢索，降低審計人員的勞動強度和審計風(fēng)險，提高工作效率，規(guī)范審計作業(yè)。

（三）提煉情景案例 總結(jié)案例用案例進行培訓(xùn)，是提高計算機審計水平的重要途徑。計算機審計的情景案例，是針對在審計實務(wù)中遇到的一個個具體問題，再現(xiàn)具體情景，介紹解決問題的思路、方法、和經(jīng)驗的案例，讀來如身臨其境，所以稱為情景案例。情景案例應(yīng)該具有以下幾個特點：（1）有針對性。情景案例中提出的問題，應(yīng)該是在審計實踐中遇到過、解決過，而且在今后開展計算機審計過程中還會多次碰到的問題，應(yīng)該是有的放矢的。（2）有指導(dǎo)性。從數(shù)據(jù)審計到信息系統(tǒng)審計，從創(chuàng)建審計中間表到構(gòu)建系統(tǒng)、類別、個體分析模型，從把握總體到重點突破，情景案例應(yīng)該涵蓋計算機審計的全部流程或側(cè)重流程的某一個方面，富有借鑒性和啟發(fā)性，對讀者學(xué)習(xí)計算機審計有很強的指導(dǎo)性。（3）立意較高。情景案例不能簡單地就技術(shù)談技術(shù)、就方法談方法，而是應(yīng)該站在主動應(yīng)對信息化迅速發(fā)展對審計工作提出的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的角度，從實例出發(fā)，用實實在在的成果說話，闡述審計方式創(chuàng)新、加大計算機審計推廣力度的重要性、必要性，力爭讀后使人豁然開朗。

每個計算機審計項目在實施過程中和結(jié)束后，都要有提煉撰寫情景案例，并進行交流和培訓(xùn)。用案例培訓(xùn)、在實踐中出新的案例、用新的案例再進行培訓(xùn)、在實踐中再出更新的案例，是被事實證明的能提高審計人員業(yè)務(wù)水平對策行之有效的方法。

參考文獻：

［1］張慶龍：《內(nèi)部審計理論與方法》，中國時代經(jīng)濟出版社2005年版。

篇10

一、開展集中檢查，著力解決突出問題

1、結(jié)合2012年度全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況，確定由稽查隊負(fù)責(zé)對全縣2家藥品生產(chǎn)企業(yè)和第二類經(jīng)營企業(yè)，在春節(jié)后開展一次藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域集中檢查，現(xiàn)場檢查時間截止到2月底，3月3日前完成總結(jié)工作。

二、強化日常監(jiān)管，確保檢查全面覆蓋

2、根據(jù)縣局關(guān)于印發(fā)《2014年度日常監(jiān)督檢查工作實施方案的通知》和縣局《關(guān)于進一步規(guī)范特殊藥品監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，規(guī)范監(jiān)督檢查程序，健全監(jiān)督檢查檔案，及時進行總結(jié)評估。由稽查隊負(fù)責(zé)對中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、二類經(jīng)營、使用單位進行現(xiàn)場檢查，要求對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督檢查年內(nèi)不少于2次；對二類經(jīng)營、使用單位每季度檢查1次；對藥包材生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)進行1次全面檢查。監(jiān)督檢查信息全部登錄市局?jǐn)?shù)字化監(jiān)管平臺，實現(xiàn)信息共享。

3、規(guī)范藥品委托檢驗工作。按照要求藥品生產(chǎn)、配制單位需檢驗的一定要檢驗，自己不能檢驗的要委托檢驗，委托檢驗要符合省市局的有關(guān)要求。

三、認(rèn)真實施專項檢查，切實達(dá)到“四有”要求

4、結(jié)合我縣藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嶋H，根據(jù)市局第二類監(jiān)管情況和特定情況藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗條件2個專項檢查方案，從2月份開始，由稽查隊負(fù)責(zé)進行專項現(xiàn)場檢查，全部工作在10月20日前結(jié)束，11月份進行總結(jié)評估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結(jié)的“四有”要求，確?；顒拥尼槍π院陀行?。在工作中根據(jù)上級要求，及時增加相關(guān)專項檢查。

四、加快新版藥品GMP的實施，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平

5、根據(jù)省市局的統(tǒng)一部署，將新版GMP實施納入藥品監(jiān)管工作的重點，結(jié)合實際情況，有針對性地開展宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)正確理解法律法規(guī)的各項要求。

6、開展藥品GMP跟蹤檢查。實行網(wǎng)格化管理模式，由分管稽查隊對2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP跟蹤檢查，每季度檢查一次。

五、加強藥品注冊監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量

7、加強對藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查與指導(dǎo)，督促企業(yè)對照新標(biāo)準(zhǔn)及時申報補充申請，解決企業(yè)在執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)中遇到的疑難問題。

8、做好醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊補充申請等事項的協(xié)調(diào)工作，根據(jù)相應(yīng)工作程序，確保工作及時準(zhǔn)確。

9、做好《省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》實施工作。督促相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)制劑規(guī)范的變更情況，及時開展驗證工作，做好說明書和標(biāo)簽的變更，確保制劑規(guī)范的順利實施。

六、加強藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，全面提升監(jiān)管水平

10、在穩(wěn)定報告數(shù)量的基礎(chǔ)上，注重提高報告質(zhì)量。全年ADR報告數(shù)量每百萬人口穩(wěn)定在1200例以上，其中新的嚴(yán)重病例要達(dá)到20%以上，同時要提高報表的分類準(zhǔn)確率和報告的均衡性。要加強與鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理辦公室溝通聯(lián)系，強化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取風(fēng)險控制措施。

11、圍繞禁毒工作的新形勢，加強調(diào)查研究，梳理藥物濫用工作的新特點，加強溝通協(xié)調(diào)，積極爭取公安、衛(wèi)生等部門支持，推動藥物濫用監(jiān)測工作再上新臺階。

七、創(chuàng)新安全監(jiān)管方式，推行以企業(yè)為主體的誠信體系建設(shè)，試行風(fēng)險評估干預(yù)機制

12、突出企業(yè)是第一責(zé)任人的意識，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進企業(yè)誠信體系建設(shè)，全面實施質(zhì)量受權(quán)人制度，進一步明確和強化質(zhì)量受權(quán)人的工作職責(zé)。組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制單位、藥包材生產(chǎn)單位和二類經(jīng)營、使用單位簽訂藥品質(zhì)量安全承諾書，不斷完善質(zhì)量保證體系，使企業(yè)切實承擔(dān)第一責(zé)任人的義務(wù)。

13、完善藥品安全風(fēng)險分級分類管理、風(fēng)險防控體系，結(jié)合歷年誠信評價和工作實際，及時采集監(jiān)管數(shù)據(jù)，實現(xiàn)動態(tài)評價。對評價度低的單位適時進行調(diào)整，增加監(jiān)督檢查頻次，隨時追蹤其整改情況。開展藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和特殊藥品經(jīng)營使用評估，提升風(fēng)險管理和防控能力，有效預(yù)防和減少風(fēng)險發(fā)生。