導語：如何才能寫好一篇現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

生物技術(shù)是現(xiàn)代生物學發(fā)展及其與相關(guān)學科交叉融合的產(chǎn)物，是當今科技最令人矚目的高新技術(shù)之一，其核心是以DNA重組技術(shù)為中心的基因工程。它涉及到對生物的遺傳基因進行改造或重組，并使重組基因在細胞內(nèi)表達，產(chǎn)生人類需要的新物質(zhì)的基因技術(shù)（如“克隆技術(shù)”）；從簡單普通的原料出發(fā)，設(shè)計最佳路線，選擇適當?shù)拿?，合成所需功能產(chǎn)品的生物分子工程技術(shù)：利用生物細胞大量加工、制造產(chǎn)品的生物生產(chǎn)技術(shù)（如發(fā)酵）；將生物分子與電子、光學或機械系統(tǒng)連接起來，并把生物分子捕獲的信息放大、傳遞，轉(zhuǎn)換成為光。電或機械信息的生物耦合技術(shù)；在納米（即百萬分之一毫米）尺度上研究生物大分子精細結(jié)構(gòu)及其與功能的關(guān)系。并對其結(jié)構(gòu)進行改造利用它們組裝分子設(shè)備的納米生物技術(shù)：模擬生物或生物系統(tǒng)。組織、器官功能結(jié)構(gòu)的仿生技術(shù)等。

現(xiàn)代生物技術(shù)的深入發(fā)展和廣泛應用，是繼計算機技術(shù)革命之后又一次重要的技術(shù)革命，將為改變?nèi)祟惿钇鹬豢晒懒孔饔谩?/p>

利用生物技術(shù)培育草莓新品種

項目簡介：該項目主要研究目的是通過利用生物技術(shù)培育草莓新品種，解決黑龍江省草莓品種單一及品種退化問題。并探討花藥組培單倍體，選育草莓新品種的育種途徑。經(jīng)過五年研究攻關(guān)，已培育出草莓新品系S4-94-1，經(jīng)省科技廳結(jié)題驗收。

該品系主要特點：平均單果重14.5g，最大單果重30g，果形倒園臺形，果實大小一致性強，果實硬度中等，糖度9.5%，有機酸含量0.9%，百克Vc含量120毫克（mg），品質(zhì)好。產(chǎn)量比主栽對照品種“戈雷拉”、“維斯它爾”增產(chǎn)19.4%、18.9%。較抗灰霉病和黃萎病，適于黑龍江省及吉林、遼寧地區(qū)保護地及露地種植。

所處階段：中期階段

應用生物技術(shù)提高黃牛雙犢率研究

項目簡介：該項目以實用生物技術(shù)提高黃牛的率、受配率、受胎率和雙犢率。結(jié)合胚胎移植和A1+ET技術(shù)，使黃牛雙犢率有較大提高。此項目在長春地區(qū)應用生物激素處理黃牛510頭，總受胎率達89%，產(chǎn)雙犢率14.5%；人工授精和胚胎移植結(jié)合處理黃牛50頭，產(chǎn)雙犢率30%；利用胚胎移植兩枚胚胎：鮮胚和冷凍胚胎共處理99頭，雙犢率分別為28%和平共處22%。結(jié)果顯示比自然繁殖提高雙犢率13.62%、29%、27%和21%。項目應用促性腺激素誘導母牛超數(shù)排卵，采用以黃牛為受體的胚胎移植，配合冷凍人工授精等配套技術(shù)，提高母牛繁殖力，達到一胎雙犢目的。

所處階段：中期階段

應用生物技術(shù)制取畜禽骨超微粉

項目簡介：該產(chǎn)品是香味濃厚、肉味突出的畜禽骨超微粉，且所含鈣和氨基酸等營養(yǎng)成份更利于被人體吸收，主要作為補鈣營養(yǎng)品和食品營養(yǎng)添加原料。

該產(chǎn)品完整保留骨類的營養(yǎng)成份，鈣等微量元素和氨基酸更利于被人體吸收。鈣≥30mg/100g、蛋白質(zhì)≥35g/100g。該技術(shù)為國內(nèi)首家采用酶解、微粉化、美拉德反應、微膠囊技術(shù)、彌補了不經(jīng)生物處理的香味不足缺點，使營養(yǎng)成份利于保留并更易被人體吸收。該技術(shù)屬高新生物的應用范疇，是應用生物技術(shù)對畜禽骨進行高附加值轉(zhuǎn)化。

所處階段：中期階段

意義：該工藝分段明確，生產(chǎn)條件安全可靠，完全能夠規(guī)?；a(chǎn)。

生物技術(shù)在人參抗癌有效成分制備上應用

項目簡介：該研究利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)對我國資源豐富，價格低廉的植物總皂苷進行轉(zhuǎn)化，制備抗腫瘤活性皂苷20(S)原人參二醇20-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(人參皂苷Compound K 簡稱C-K)；篩選出最佳的轉(zhuǎn)化工業(yè)酶制劑與微生物菌株，優(yōu)化了生物轉(zhuǎn)化的制備工藝；進行了抗腫瘤有效成分生物轉(zhuǎn)化機制及其抗腫瘤作用的研究；采用現(xiàn)代層析技術(shù)系統(tǒng)地分離純化、鑒定稀有抗腫瘤皂苷和生物轉(zhuǎn)化后的產(chǎn)物等。

所處階段：中期階段

意義：該課題為C-K的工業(yè)化生產(chǎn)提供了一種新途徑，也為研發(fā)高效、低毒、質(zhì)量可控的天然抗癌創(chuàng)新藥物奠定了基礎(chǔ)。其研究成果是對國內(nèi)外40余年來對人參屬植物進行化學成分和從人參屬植物中尋找新的有效物質(zhì)及其制備方法的重大突破。

現(xiàn)代生物技術(shù)制備系列

制革高效專用酶制劑

項目簡介：該項目以制革工業(yè)為主線、以提高皮革質(zhì)量、消除制革污染為目標，運用基因工程、親和層析法以及酶的化學修飾等科學方法篩選和優(yōu)化功能決定酶。在一定條件下，以功能決定酶為主體，與其它酶制劑或多元無機物復配，制備出適合各種用途（如浸灰、復灰、脫毛、局部涂酶、軟化、藍革軟化）的制革高效專用酶制劑。創(chuàng)新設(shè)計出了多種無毒、無害無機物構(gòu)成的復合增效系統(tǒng)，研究開發(fā)出了一種以活性橙標記酸松弛膠原為底物的膠原水解酶活力分析方法。應用該項目成果中的基于酶制劑的生物制革技術(shù)，可以促進制革工業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級，促進整個制革工業(yè)的科技進步，提高產(chǎn)品質(zhì)量消除制革污染。

所處階段：初期階段

利用生物技術(shù)進行中草藥種質(zhì)快速繁育研究

項目簡介：該課題以具有重要經(jīng)濟意義又缺乏野生資源的穿龍薯蕷為研究對象，利用生物技術(shù)，組織培養(yǎng)技術(shù)，從體外快速繁育體系的建立、再生植株遺傳的穩(wěn)定性、再生植株的有效成分分析進行了研究。通過生物技術(shù)培育薯蕷再生植株不僅具有繁殖率高，還具有遺傳穩(wěn)定性好的優(yōu)點。產(chǎn)業(yè)化應用后可以成為解決栽培薯蕷的種質(zhì)資源不足的途徑之一。

所處階段：中期階段

黃芪毛狀根培養(yǎng)體系

與轉(zhuǎn)基因技術(shù)平臺構(gòu)建

項目簡介：該成果以我國常用重要中藥黃芪為對象，應用生物技術(shù)和多學科交叉，進行了深入和系統(tǒng)的探索，取得了一系列重要的研究成果，整體水平達到國際先進，其中有些成果屬國際首創(chuàng)。該成果以發(fā)根農(nóng)桿菌（Agrobacterium rhizogenes）誘導膜莢黃芪無菌苗形成黃芪毛狀根。首次成功建立了30升培養(yǎng)規(guī)模的黃芪毛狀根培養(yǎng)體系，并進行了培養(yǎng)條件的優(yōu)化研究。首次利用基因工程技術(shù)對膜莢黃芪進行定向改良，提高了活性成分的含量。

所處階段：中期階段

意義：該成果的建立和應用，將為中藥資源的可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)平臺，促進了中藥現(xiàn)代化的進程。該成果待條件成熟后可進行工業(yè)化生產(chǎn)，對建立中藥材高技術(shù)產(chǎn)業(yè)而言，前景廣闊。

運用生物技術(shù)選育優(yōu)良菌種

項目簡介：該項目采用了啤酒酵母菌種單細胞分離、篩選技術(shù)、微生物紫外線誘變技術(shù)等，改變了酵母菌種DNA結(jié)構(gòu)，并進行了啤酒酵母綜合性能鑒定。選育出的酵母菌株完善了啤酒的風味，使其口味更加協(xié)調(diào)，高級醇含量降低了20ppm，而且酵母的凝聚性適中，解決了凝聚性差，啤酒過濾困難的問題。產(chǎn)品的酒齡由25天縮短至16－18天，提高了設(shè)備利用率，增大了產(chǎn)量。

所處階段：成熟應用階段

農(nóng)藥、醫(yī)藥中間體的綠色化工新技術(shù)研究

項目簡介：該研究遵循原子利用率有效值最大化原則，利用自行研制或開發(fā)的高效催化劑和反應助劑，分別采用固定床催化和釜式催化生產(chǎn)技術(shù)，使用10套生產(chǎn)設(shè)備和9種催化劑和反應助劑，完成了25種包括腈類、酮類、酚類、酸類、醛類、酯類等重要的農(nóng)藥、醫(yī)藥中間體從實驗室合成、中試到工業(yè)生產(chǎn)的工藝技術(shù)研究與實施。該項目技術(shù)應用于精細有機化學品合成領(lǐng)域。

所處階段：成熟應用階段

意義：該項目自投產(chǎn)以來，收到了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。

超臨界二氧化碳萃取技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中應用

項目簡介：該項目通過對熱可平注射液、魚腥草注射液的提取工藝采用超臨界CO_2萃取技術(shù)進行提取，并對超臨界CO_2萃取工藝進行優(yōu)化研究，用超臨界CO_2萃取物制成熱可平注射液、魚腥草注射液，對用超臨界CO_2萃取技術(shù)和水蒸氣蒸餾制成的熱可平注射液、魚腥草注射液進行相關(guān)的化學成分分析、藥劑學、藥理學研究、毒理、穩(wěn)定性實驗研究，質(zhì)量標準研究，以提高該類藥品的臨床療效，通過對熱可平注射液、魚腥草注射液的示范研究，為該技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的應用提供依據(jù)。采用新工藝超臨界CO_2萃取縮短提取時間，提高產(chǎn)品療效和產(chǎn)品質(zhì)量標準，節(jié)約能源和資源，生產(chǎn)后經(jīng)濟效益和社會效益顯著。

所處階段：中期階段

發(fā)酵法生產(chǎn)L-亮氨酸技術(shù)研究

項目簡介：L-亮氨酸是常見18種氨基酸中的一種，在醫(yī)藥、食品、飼料、化妝品等行業(yè)具有重要的用途。目前國內(nèi)外L-亮氨酸生產(chǎn)方法以蛋白水解提取法為主，由于天然蛋白質(zhì)原料氨基酸組成復雜，提取工藝復雜，污染嚴重，收率較低，而且由于瘋牛病等動物疾病的存在，西方國家已禁止采用動物蛋白水解提取法生成氨基酸。

篇2

1現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的影響

在近十幾年間，現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)被世界科技界認定為重點發(fā)展領(lǐng)域，美國生物技術(shù)已經(jīng)成為投資熱點。在2000年美國的生物技術(shù)工業(yè)，就獲得330億美元投資，2001年提高到410億美元，從投資額的增長中，可以看到美國投資者對生物技術(shù)企業(yè)前景的看好，也認定現(xiàn)代生物技術(shù)比其他高技術(shù)企業(yè)，在今后的幾十年，一定具有更長期的利潤空間。從金融市場的投資傾向分析，人類基因的發(fā)展由于得到各國的重視，成為股市中的概念股，得到股民的追捧。中國，應用基因工程對優(yōu)良農(nóng)林牧漁新品種的創(chuàng)新，也得到高速的發(fā)展，對中國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整必將取得重要作用，培育新產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展，如新型獸用疫苗、活性蛋白與多膚、醫(yī)藥用酶、微生物次生代謝產(chǎn)物（抗生素等），已經(jīng)成為我國開拓新領(lǐng)域的必由之路，這是中國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的必然對策。在我國市場經(jīng)濟的發(fā)展中，現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必將通過不同方式促進中國國民經(jīng)濟發(fā)展：現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，豐富了國民經(jīng)濟的產(chǎn)業(yè)構(gòu)成，并在整體上增強了國民經(jīng)濟體系的穩(wěn)定性。將在我國小康社會的建設(shè)中，改善其在世界經(jīng)濟交往中的形象，提升我國在世界經(jīng)濟市場的競爭力。

2生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場競爭的影響

近年來，為提高我國醫(yī)藥企業(yè)自身競爭能力，為了保證人民的身體健康，我國在醫(yī)療保障方面投入了大量資金，在制藥企業(yè)的發(fā)展中實施了聯(lián)合或重組，可以使我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，轉(zhuǎn)變?yōu)橐允袌鰹閯恿?、以資本資源優(yōu)勢配置為中心的市場模式?？梢灶A見，我國在醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的發(fā)展，通過企業(yè)的聯(lián)合或重組，必將很快形成現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學發(fā)展合作的優(yōu)勢，在世界領(lǐng)域的生物藥品市場與國外大公司同臺競爭。

3中國有不斷增大的醫(yī)藥消費市場

我國居民目前的藥物消費水平還很低，據(jù)統(tǒng)計人均不到10美元，這與發(fā)達國家相比差距很大，當前中等發(fā)達國家人均藥物消費達到40~50美元，美國的人均藥物消費更高，可以達到300美元。隨著我國小康社會的實現(xiàn)，為健康買單的理念，將會激發(fā)現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學的發(fā)展，未來的醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的市場必將十分廣闊。1998年全國藥品消費總額約為1000億元，人均用藥80元人民幣左右。從我國消費對象的結(jié)構(gòu)來看，我國社會正逐漸步入老齡化，從1979年我國的獨生子政策實施30多年，到2013年，我國60歲以上老年人口突破2億，到2050年左右，老年人口將達到全國人口的三分之一，“銀發(fā)潮”將對我國的經(jīng)濟、社會、政治、文化發(fā)展產(chǎn)生深遠的影響。我國新農(nóng)合制度已覆蓋約8.12億人，覆蓋率達98%以上。今年，新農(nóng)合全國人均籌資達到340元，其中各級政府補助增加到人均280元，新農(nóng)合總籌資額可達到2700億元。隨著我國小康社會的建設(shè)，農(nóng)村合作醫(yī)療的進展已經(jīng)得到高速發(fā)展，農(nóng)民為健康藥品的消費，必將推動現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展。

4結(jié)語

篇3

1.生物技術(shù)引領(lǐng)世界新科技革命正在加速形成

生物技術(shù)是在分子生物學基礎(chǔ)上建立的、為創(chuàng)建新的生物類型或新生物機能的實用技術(shù)。具體而言，生物技術(shù)包括植物轉(zhuǎn)基因技術(shù)、動物生物技術(shù)、農(nóng)作物的分子育種技術(shù)、納米生物技術(shù)、重要疾病的生物治療等。隨著人類基因組測序、人類染色體破譯、水稻基因組測序、破譯老鼠基因組、轉(zhuǎn)基因動植物研究、干細胞研究、生物技術(shù)在病毒檢測及疫苗研制中的應用、克隆技術(shù)等國際生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列突破性進展。生物技術(shù)在醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、食品、化工等行業(yè)，具有廣闊的應用前景。

據(jù)統(tǒng)計，全球生物藥品市場規(guī)模1997年為150億美元，2000年為300億美元，2008年將達到800多億美元。在農(nóng)業(yè)方面，盡管人們對轉(zhuǎn)基因食品存有疑慮，但從1996年商業(yè)種植轉(zhuǎn)基因作物以來，全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積仍然增長了30多倍，2001年已達5260萬公頃。據(jù)分析家預測，轉(zhuǎn)基因食品的銷售額2010年將達到250億美元。生物經(jīng)濟的另一基礎(chǔ)是人類基因。由于繪出了人類基因組圖譜，基因藥物可以使幾千種基因病癥預防、緩解和治愈的可能性大大提高，因此有人說，一條基因就能形成一個產(chǎn)業(yè)。到2020年，利用基因重組技術(shù)研制的新藥可能會達到3000種。

生物技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代科技研究和開發(fā)的重點，生物技術(shù)已經(jīng)成為一個新的經(jīng)濟增長點，其增長速度大致是在25%~30%，是整個經(jīng)濟增長平均數(shù)的8~10倍左右。生物技術(shù)引領(lǐng)的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，將催生新的產(chǎn)業(yè)革命。歷史經(jīng)驗證明，這一時期是發(fā)展中國家把握歷史契機，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期。這也正是是我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，為我國發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、實現(xiàn)跨越發(fā)展提供了歷史性機遇。

2.中國必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機遇，將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)

生物產(chǎn)業(yè)作為21世紀新興戰(zhàn)略高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，已成為世界各國競爭的制高點。中國政府高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2009年6月，國務院常務會議討論并原則通過《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。會議認為，必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》的頒布，標志著我國生物產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期。

中國生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模近年來不斷擴大。首先，生物醫(yī)藥穩(wěn)步增長，經(jīng)濟效益大幅增加。2000-2008年全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年均增長達20.45%。2008年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)抗風險能力表現(xiàn)突出，繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢，全年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值8666億元，同比2007年增長25.52%。中國生物產(chǎn)業(yè)總規(guī)模超過萬億元，生物產(chǎn)業(yè)正在成為中國高技術(shù)領(lǐng)域新的增長點。生物技術(shù)是中國與發(fā)達國家差距相對較小的高技術(shù)領(lǐng)域，中國具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)和巨大市場需求，大力發(fā)展包括基因技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)，是培育新的經(jīng)濟增長點、提升中國產(chǎn)業(yè)國際分工地位和保障國家長遠發(fā)展的需要。

3.河南省生物產(chǎn)業(yè)地方特色突出和發(fā)展優(yōu)勢明顯

河南省生物質(zhì)資源非常豐富，生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較雄厚，在部分領(lǐng)域居于國內(nèi)領(lǐng)先水平。在國際化、產(chǎn)業(yè)化、集聚化的總體要求之下迅速做大做強河南生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將其打造為帶動河南省經(jīng)濟發(fā)展的新興支柱產(chǎn)業(yè)，對推動河南省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和經(jīng)濟社會發(fā)展具有重大戰(zhàn)略意義。

河南省生物資源豐富，糧食年產(chǎn)量突破1000億斤，擁有植物3830余種，動物418種，中藥材資源豐富，藥用植物1963種，擁有焦作四大懷藥、新鄉(xiāng)金銀花、濟源冬凌草、南陽山茱萸等特色地道中藥材享譽海內(nèi)外。初步測算，2008年我省生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已經(jīng)超過600億元，其中全省醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值和增加值分別達到484億元和150億元，同比增長35%和27%，分別高于全國平均增幅10個和9.9個百分點；實現(xiàn)利潤47億元，同比增長27%，是全國增長最快的省份之一。我省醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值已從2000年居全國第14位，2005年全國第9位，躍升至2008年的全國第5位、中部六省第1位。以生物醫(yī)藥為代表的生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中所占比重最大，帶動河南高技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)《河南省生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（2009-2020年）發(fā)展規(guī)劃》，河南省重點發(fā)展生物制藥、生物農(nóng)業(yè)、生物化工、生物能源和生物技術(shù)研發(fā)服務業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)外包服務等。緊緊抓住生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命機遇，充分發(fā)揮我省生物資源、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等優(yōu)勢，堅持走特色化、產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展道路，鞏固和加強生物農(nóng)業(yè)的優(yōu)勢地位，加快推進生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型升級，把生物化工作為實現(xiàn)跨越發(fā)展的突破口，力爭通過10年左右的努力，將生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為我省的新興支柱產(chǎn)業(yè)，主要經(jīng)濟指標躋身全國前3位，使我省成為自主創(chuàng)新能力強、具有國際先進水平的生物農(nóng)業(yè)基地，成為國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為全國規(guī)模最大、具有國際競爭力的的生物化工基地。

二、生物技術(shù)特色專業(yè)建設(shè)的重點內(nèi)容

根據(jù)《教育部財政部關(guān)于實施高等學校本科教學質(zhì)量與教學改革工程的意見》（教高〔2007〕1號）和《高等學校本科教學質(zhì)量與教學改革工程項目管理暫行辦法》（教高〔2007〕14號）的規(guī)劃，建設(shè)高等學校特色專業(yè)是優(yōu)化專業(yè)結(jié)構(gòu)，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，辦出專業(yè)特色的重要措施。充分認識生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急需，高度重視生物技術(shù)特色專業(yè)的建設(shè)工作，大力加強課程體系和教材建設(shè)，改革人才培養(yǎng)方案，強化實踐教學，加強教師隊伍建設(shè)，緊密結(jié)合國家、區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展需要推進生物技術(shù)專業(yè)建設(shè)，切實為同類型高校生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)和本校的專業(yè)建設(shè)和改革起到示范和帶動作用。

1.修訂、完善人才培養(yǎng)方案，整合課程內(nèi)容，優(yōu)化課程體系

（1）根據(jù)對社會發(fā)展、學科發(fā)展和人才需求的分析，以現(xiàn)代教育思想和教學觀念為指導，通過廣泛調(diào)研，圍繞如何提高生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生從事科研、開發(fā)、生產(chǎn)管理工作等綜合素質(zhì)，提出修改完善人才培養(yǎng)方案的思路。（2）強化生命科學基礎(chǔ)理論知識的傳授，調(diào)整理論教學與實踐教學的學時比例，適當增設(shè)拓展生命科學研究方法、促進實踐能力提高的課程，增加生命科學學科前沿知識介紹，拓寬知識面，提高人文綜合素質(zhì)，使人才培養(yǎng)方案和人才培養(yǎng)模式進一步科學、合理。加強專業(yè)基礎(chǔ)課教學。根據(jù)本專業(yè)的特點，增設(shè)了基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程工藝原理等專業(yè)基礎(chǔ)課，從而使學生較系統(tǒng)的掌握本專業(yè)所必須的技術(shù)基礎(chǔ)理論知識和技能，符合“厚基礎(chǔ)、寬口徑、強能力、高素質(zhì)、廣適應”的新型人才培養(yǎng)模式。要求本專業(yè)畢業(yè)的本科生有較扎實的生物學基礎(chǔ)，掌握生物技術(shù)的基本原理和一定的實驗技能，了解國內(nèi)外生物技術(shù)研究及發(fā)展動向，能適應生物技術(shù)教學、科研、開發(fā)及管理等崗位的工作。（3）根據(jù)教育教學改革和人才市場對生物科學類人才的需求，整合相關(guān)課程內(nèi)容、調(diào)整知識結(jié)構(gòu)、加強專業(yè)知識內(nèi)容的銜接，將學科新知識、新理論、新技術(shù)和新方法充實到教學內(nèi)容中，修訂和完善課程教學大綱、實驗大綱、教學實綱及生產(chǎn)（教育）實綱。增設(shè)選修課，拓寬專業(yè)口徑，以適應市場需求。選修課有生物制藥工藝學、天然產(chǎn)物制備技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù)、基因工程育種、生物工業(yè)下游技術(shù)等。針對不同的專業(yè)方向，使學生系統(tǒng)掌握好專業(yè)基礎(chǔ)知識后，通過多選課拓寬專業(yè)基礎(chǔ)，淡化專業(yè)意識，不斷提高自身素質(zhì)與能力。（4）針對生物技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標和河南省經(jīng)濟發(fā)展特點，構(gòu)建“基礎(chǔ)扎實，知識結(jié)構(gòu)合理完善，實踐能力和業(yè)務技能明顯提高，科學精神、人文精神、創(chuàng)新精神整體發(fā)展，具有優(yōu)勢市場競爭力”的生物技術(shù)類人才培養(yǎng)模式。根據(jù)學科特點和學生的不同學習階段，有計劃、有重點的吸納所有從事專業(yè)教學的教師、相關(guān)職能部門人員、生產(chǎn)實踐和教學實習單位骨干等共同參與到人才培養(yǎng)工作中。對理論課程體系和實踐教學環(huán)節(jié)進行合理規(guī)劃，通過學科專業(yè)概論、入學教育、本科生導師制、學科專業(yè)專題講座等環(huán)節(jié)，強化專業(yè)思想，加強基礎(chǔ)理論和實踐技能訓練，構(gòu)建具有鮮明城市特色的生物技術(shù)類人才培養(yǎng)體系。

2.改革教學方法和教學手段

（1）提高課堂教學效率，引領(lǐng)學生自主學習。根據(jù)課程性質(zhì)和教學內(nèi)容積極開展多媒體輔助教學和網(wǎng)絡(luò)教學，充分利用網(wǎng)絡(luò)資源引導學生自主學習，培養(yǎng)學生獲取信息以及對信息進行分析、加工和綜合概括的能力。（2）積極倡導并嘗試體驗式教學、探究式教學等教學方法，通過研究性學習、自主學習、合作學習等多種形式，組織學生積極開展創(chuàng)新性實驗和實踐，開展社會實踐調(diào)查，參與科學研究，全面提升學生的創(chuàng)新能力和實踐能力。（3）改革課程考核方式，根據(jù)不同的課程性質(zhì)采用不同的考核方式，采取理論筆試、實驗方案設(shè)計、實際操作、課程論文、課程討論答辯等多種考核方式，全面促進學生學習能力的提高。（4）定期開展學術(shù)報告、學生讀書論壇、演講比賽、實驗技能大賽等系列活動，拓展學生的知識面、提升學生的綜合素質(zhì)。

3.加強師資隊伍建設(shè)，形成一支了解社會需求、教學經(jīng)驗豐富、熱愛教學工作的教學團隊

（1）積極完善梯隊結(jié)構(gòu)，科學合理的配置教師資源，建立健全師資培訓制度，加大中青年學術(shù)帶頭人和骨干教師的培養(yǎng)力度，鼓勵和支持中青年教師攻讀博士學位，進一步加強師德建設(shè)，全面提高教師隊伍的整體素質(zhì)，以保證專業(yè)建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展。（2）完善生物技術(shù)系活動制度，通過活動提升教師的業(yè)務能力和教學研究能力；加強對教學內(nèi)容和方法手段的研究，形成人人參與教學研究的氛圍。（3）建立專業(yè)課教師的“傳”、“幫”、“帶”制度，通過老教師的指導，扶持青年教師盡快走上教學和科研軌道。通過建設(shè)，形成學科齊全、發(fā)展均衡、優(yōu)勢互補，具有較強學術(shù)競爭力的教學團隊。

4.加強實踐教學

（1）依托鄭州大學生物基因工程技術(shù)中心的籌建，結(jié)合本專業(yè)較強的科研實力，加強生物技術(shù)專業(yè)類人才的實踐能力培養(yǎng)。（2）增加設(shè)計性實驗和綜合性實驗的比例，加強對實驗的指導，提高實驗課效率，培養(yǎng)學生的動手能力和創(chuàng)新能力。（3）建設(shè)生物學實驗技能實訓平臺及實踐技能實訓實驗室，2年級選擇優(yōu)秀學生提前進入各個科研實驗室，加強科研、生產(chǎn)實踐鍛煉及課堂教學基本技能訓練，提高生物技術(shù)專業(yè)的科研、實踐操作能力。（4）充分利用鄭州市的動植物資源及規(guī)?；纳锛夹g(shù)企業(yè)，建立1~3個專業(yè)課程實習基地。通過課程實習，訓練學生的基本技能和知識運用能力。（5）借助重點實驗室、實驗中心及學院較強的科研勢力，為本科生搭建參與科研活動的平臺。建立本科生優(yōu)秀論文評選制度，通過本科生畢業(yè)論文、“挑戰(zhàn)杯”、創(chuàng)業(yè)計劃競賽等開展優(yōu)秀論文評選活動，激發(fā)學生參與科研活動的積極性，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神和實踐能力。

三、生物技術(shù)特色專業(yè)的建設(shè)

1.立足前瞻性，緊緊把握生命科學前沿，搶占國際競爭的制高點

人類基因組計劃對生物產(chǎn)業(yè)帶來巨大推動作用，國際生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列突破性進展，研究成果主要方面包括：人類基因組測序、人類染色體破譯、水稻基因組測序、破譯老鼠基因組、轉(zhuǎn)基因動植物研究、干細胞研究、生物技術(shù)在病毒檢測及疫苗研制中的應用、克隆技術(shù)。因此，生物技術(shù)在醫(yī)療保健、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、輕化工、食品等重要領(lǐng)域?qū)Ω纳迫祟惤】蹬c生存環(huán)境、提高農(nóng)牧業(yè)和工業(yè)產(chǎn)量與質(zhì)量都開始發(fā)揮越來越重要的作用。近年來，生物技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代科技研究和開發(fā)的重點，生物技術(shù)已經(jīng)成為一個新的經(jīng)濟增長點。生物技術(shù)引領(lǐng)的新科技革命正在加速形成，生物科技的重大突破正在迅速孕育，將催生新的產(chǎn)業(yè)革命。歷史經(jīng)驗證明，這一時期是發(fā)展中國家把握歷史契機，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期。這也正是是我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，為我國發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、實現(xiàn)跨越發(fā)展提供了歷史性機遇。

2.突出先進性，發(fā)揮優(yōu)勢，服務國家和地方經(jīng)濟技術(shù)建設(shè)與發(fā)展

河南省生物質(zhì)資源非常豐富、中藥材資源豐富、生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較雄厚，在部分領(lǐng)域居于國內(nèi)領(lǐng)先水平。以生物醫(yī)藥為代表的生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中所占比重最大，帶動河南高技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)。力爭將生物及新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為我省的新興支柱產(chǎn)業(yè)，主要經(jīng)濟指標躋身全國前3位，使我省成為自主創(chuàng)新能力強、具有國際先進水平的生物農(nóng)業(yè)基地，成為國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為全國規(guī)模最大、具有國際競爭力的的生物化工基地。廣泛與省內(nèi)科研機構(gòu)科研聯(lián)合，創(chuàng)建一批生產(chǎn)實習基地，克服造成產(chǎn)學研脫節(jié)，創(chuàng)造有利于科技復合型人才培養(yǎng)的新機制，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展高水平科研領(lǐng)軍人才、以及具備管理、技術(shù)和營銷背景的復合型人才的急需。

3.發(fā)揮示范性，抓住機遇，形成特色，培養(yǎng)生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)急需人才

篇4

[關(guān)鍵字] 生物制藥；行業(yè)現(xiàn)狀；發(fā)展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品，是衡量一個國家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個重要的標志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”，加強生物技術(shù)各領(lǐng)域的應用，把生物技術(shù)作為未來高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點發(fā)展的領(lǐng)域，我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)?；⒓刍蛧H化進程。目前，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ)，但與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距，必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)造出巨大的市場空間和良好的發(fā)展環(huán)境。

一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈

現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程，是新的科學技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應用范圍十分廣泛，在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L。生物制藥這一制藥技術(shù)，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表，通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進行，它的生產(chǎn)過程既不同于傳統(tǒng)的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進行大規(guī)模的培養(yǎng)，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術(shù)等科學的原理和技術(shù)，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學知識的產(chǎn)生與應用，生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時代。

生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡單分成研發(fā)、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致，但在每個環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大，主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展，給制藥工業(yè)帶來一次革命性飛躍，將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。

二、國內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大，但自主研發(fā)能力仍很薄弱，藥品生產(chǎn)以仿制為主，原創(chuàng)性藥物較少，生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并大力促進整個產(chǎn)業(yè)參與國際競爭，將成為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力的關(guān)鍵。

（一）行業(yè)起步較晚，行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長，實現(xiàn)銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價和醫(yī)保控費政策的雙重影響，實現(xiàn)銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，大大提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業(yè)技術(shù)落后于國外技術(shù)，行業(yè)以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。

我國生物藥品制造業(yè)中，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低。支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導致我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%，大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%，大型企業(yè)占比明顯偏低。我國生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力，缺乏拳頭產(chǎn)品，企業(yè)發(fā)展規(guī)模小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下，眾多問題都在制約我國國內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

（三）行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高，已經(jīng)具備較強的基礎(chǔ)。

經(jīng)過多年的快速發(fā)展，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地，所開發(fā)的產(chǎn)品及市場銷售額都占居全球優(yōu)勢。美國作為生物制藥的發(fā)源地，擁有經(jīng)費投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場上的國際領(lǐng)先優(yōu)勢。多年來，政府支持、國內(nèi)外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強大動力。我國必須通過發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥，進一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級換代，占領(lǐng)未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO（新藥研發(fā)合同外包服務機構(gòu)）快速發(fā)展的要素之一?，F(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內(nèi)的成本優(yōu)勢明顯；不同的是CRO未來市場規(guī)模較為有限，而生物仿制藥市場規(guī)模較大，對經(jīng)濟發(fā)展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業(yè)的利潤水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚，發(fā)展快，但當前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合，加以系統(tǒng)集成，既能實現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路；加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合，改變目前各個環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀，進而加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術(shù)性或商業(yè)性的科學機構(gòu)，是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業(yè)的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內(nèi)迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風險不斷擴大，生物醫(yī)藥企業(yè)無法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務的全部優(yōu)勢，必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機構(gòu)才能促進生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來，中國行業(yè)發(fā)展迅速，成為世界醫(yī)藥外包的熱土，已經(jīng)超過印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發(fā)展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸削弱，國內(nèi)企業(yè)未來發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業(yè)前景展望

面對產(chǎn)業(yè)競爭和發(fā)展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續(xù)增加對全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入，這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)預測，2020年我國生物醫(yī)藥市場將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場，僅次于美國。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。我國“十三五”期間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點確定為大力發(fā)展重大疾病化學藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的市場潛力必將十分巨大。

產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時代背景下，我國的產(chǎn)業(yè)政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點應用領(lǐng)域之一，我國未來醫(yī)藥工業(yè)要實現(xiàn)升級發(fā)展，關(guān)鍵是要落實創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，逐步縮小與制藥強國在創(chuàng)新能力上存在的差距，既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置，也要把增強技術(shù)實力作為建設(shè)醫(yī)藥強國的戰(zhàn)略支點，不斷完善以企業(yè)為主體，以市場為導向，政產(chǎn)學研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系，進一步推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國科技博覽第18期，2011.

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關(guān)鍵詞：制藥 生物技術(shù) 原理

在生命科學技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天，人類如何利用它為社會發(fā)展做貢獻和造福已成為社會生產(chǎn)工作重點，也是現(xiàn)代化制藥企業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵。新世紀，面對肆虐的疾病，是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態(tài)度面對自然界中存在的一切風險已成為人類得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵。而在近幾十年來，生物技術(shù)一直伴隨著人類文明的發(fā)展而發(fā)展，為人類生命健康默默無聞的服務著。就現(xiàn)階段的社會發(fā)展分析而言，生物技術(shù)無論是在過去還是在現(xiàn)在，都隨時的為人類發(fā)展創(chuàng)造著基礎(chǔ)和必然財富，成為人類生活中必不可缺少的技術(shù)項目之一。時至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展為臨床醫(yī)學發(fā)展注入了強大的生命力，在疾病治療方面也取得了極大的效果。

一、生物技術(shù)概述

生物技術(shù)興起于上個世紀中期，是一門綜合性很強的技術(shù)學科。生物技術(shù)在目前的社會發(fā)展中，主要是通過結(jié)合先進的科學技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動植物體內(nèi)的細胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應用為人類社會的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力，同時也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個加工的過程和服務行業(yè)，然而伴隨著各種科學技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關(guān)的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長。

1、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物制藥技術(shù)是利用先進的科學技術(shù)和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術(shù)進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學的解決。

2、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學技術(shù)之一，在當前的社會發(fā)展中，生物技術(shù)的應用與普及已成為社會發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進的科學技術(shù)和設(shè)備對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時其也離不開信息技術(shù)與計算機技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進與應用的重要基礎(chǔ)。

就我國的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現(xiàn)代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。

二、生物制藥的前景與分析

生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

篇6

關(guān)鍵詞 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；生物技術(shù)；現(xiàn)狀；發(fā)展對策

中圖分類號 S1 文獻標識碼 A 文章編號 2095-6363（2017）07-0006-01

1 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，英文名為The biotechnology industry，指的是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展而產(chǎn)生的一系列產(chǎn)業(yè)。它包括傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)以傳統(tǒng)生物技術(shù)為基礎(chǔ)，同時又推動著傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，兩者之間是緊密聯(lián)系的。

2 中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

中國的生物技術(shù)研究開始于20世紀80年代，經(jīng)過30多年的發(fā)展，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)取得了快速的發(fā)展，可以說它是30多年來最高速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，為中國的經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了重要的貢獻。中國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的總體水平在發(fā)展中國家處于領(lǐng)先地位。隨著生物技術(shù)在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境方面的廣泛運用，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)影響著人類生活的各個領(lǐng)域。

每件事都是具有兩面性的，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有明顯的發(fā)展也存在著問題。我們應該意識到這一點，抓住發(fā)展機遇，積極應對存在的問題，以加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.1 中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

近年來，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得明顯的進步與發(fā)展，主要表現(xiàn)在：

1）生產(chǎn)快速發(fā)展，涉足領(lǐng)域越來越廣泛。中國的生物技術(shù)研究開始于20世紀80年代，現(xiàn)在已經(jīng)深入到工業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品、醫(yī)藥、能源和環(huán)境等人類生活和經(jīng)濟的各個領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計，中國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)銷售產(chǎn)值呈現(xiàn)出逐步增長的趨勢。2014年中國生物產(chǎn)業(yè)基地增長快速，產(chǎn)值達到8819億元，同比增長21.41%，與高技術(shù)產(chǎn)業(yè)同期相比，增長高達9.62個百分點。在國家的大力推動下，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有著快速發(fā)展的態(tài)勢，特別是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域和生物醫(yī)學工程領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化的成果在逐步增長。

2）生物技術(shù)的研發(fā)有重大突破，知識產(chǎn)權(quán)狀況樂觀。為了加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中國一直將生物技術(shù)作為國家的重大科技計劃。政府一方面增加研發(fā)投入，另一方面鼓勵各個部門和地方加大科技投入，取得了較好的成果。中國已經(jīng)擁了一大批由政府和各部門資助的生物技術(shù)重點實驗室，而且已經(jīng)獲得一批具有知識產(chǎn)權(quán)的新基因、新表達系統(tǒng)和生物工程藥物，并且進入創(chuàng)制階段。與信息產(chǎn)業(yè)相比，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)狀況要很樂觀。發(fā)達國家和大公司搶占的在生物技術(shù)方面的專利目前只是一小部分，所以中國要認識到這點，加大對生物工程與生物技術(shù)的研究。

3）中國具有豐富的資源數(shù)量。中國是一個地大物博的國家，農(nóng)產(chǎn)品資源、醫(yī)藥資源和海洋資源尤為豐富，這些都能為生物技術(shù)的發(fā)展提供巨大的原料來源。

4）中國已經(jīng)具備生物技術(shù)方面研發(fā)的人才基礎(chǔ)。目前從事生物技術(shù)研究與開發(fā)的技術(shù)人員達到2萬人。每年還有大量的學習生物技術(shù)方面的大學生和研究生畢業(yè)，甚至有很多的優(yōu)秀畢業(yè)生出國深造，中國在生物技術(shù)研發(fā)方面已經(jīng)具有人才基礎(chǔ)，形成了具有競爭力的研發(fā)隊伍。

5）生物技術(shù)企業(yè)不斷發(fā)展壯大。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是21世紀的重要產(chǎn)業(yè)之一，其前景廣闊，中國從事生物技術(shù)研究與開發(fā)的企業(yè)也越來越多，生物技術(shù)公司達200多家，生物技術(shù)園區(qū)在北京、上海、廣州、深圳等地被建立，省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園達到400多個。

2.2 中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的同時也存在著一些問題，主要表現(xiàn)在：

1）投入不足，研發(fā)能力有限。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬于資金密集型產(chǎn)業(yè)，需要高投入作為發(fā)展的基礎(chǔ)。但目前中國對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入比重遠遠沒有發(fā)達國家的高，所以投入低產(chǎn)出低。中國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展中所需要的重要儀器、設(shè)備與裝備方面主要依靠進口，由此可以看出中國不具備自主研制和開發(fā)具有國際市場的生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)的能力。

2）科研技術(shù)不成熟，缺乏相關(guān)信息。科研人員的科研工作沒有按有關(guān)產(chǎn)業(yè)的標準要求來做，比如開發(fā)保健品的人員沒有按照申請保健食品證書的流程要求來做。還有，科研人員持有的技術(shù)通常是實驗室的技術(shù)，沒有系統(tǒng)化規(guī)范化。沒有相關(guān)信息，沒有可行性的研究報告，就會給投資者帶來不確定因素，影響生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

3）市場不規(guī)范，制度不健全。中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中需要的市場，經(jīng)常受到假冒偽劣和外國產(chǎn)品的沖擊。管理制度不健全，使得中國產(chǎn)品沒有外國產(chǎn)品的質(zhì)量和資本上的優(yōu)勢，這兩點是中國在生物產(chǎn)業(yè)方面需要重視的方面。

3 中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策

1）政府加大扶持力度。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀的重要產(chǎn)業(yè)之一，中國政府應該制定相關(guān)政策，采取相關(guān)措施重視生物技術(shù)的發(fā)展。一方面，政府要以市場為主導，加強對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀指導與調(diào)控。另一方面，加大對生物技術(shù)的投入，注重投入產(chǎn)出比。在發(fā)達國家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅有企業(yè)的支持；同樣政府對其的投入與資金支持所占的比例也是不小的。

2）逐步完善科研技術(shù)，建立新型的研究基地。鼓勵基礎(chǔ)研究機構(gòu)與大型企業(yè)共同建立具有企業(yè)機制的生物技術(shù)研究機構(gòu)，整理相關(guān)信息，完善可行性報告。

3）優(yōu)化市場布局，形成產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)發(fā)展成熟的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗表明，地理、信息、交通和政策較好的地區(qū)容易形成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究與開發(fā)的集聚區(qū)。中國可以根據(jù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在的發(fā)展情況，選擇有一定生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，而且技術(shù)力量雄厚和投資環(huán)境良好的北京、上海等地作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化孵化器，集中力量發(fā)展更多具有潛力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，以優(yōu)化市場格局，擴大發(fā)展規(guī)模，打破有限制性的格局。

4 結(jié)論

21世紀是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時期，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在人類生活生產(chǎn)工作中占有越來越重要的地位并得到廣泛的應用。中國應該大力發(fā)揮生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的優(yōu)勢，努力減輕并或避免發(fā)展中遇到的問題，在機遇與挑戰(zhàn)下，發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，積極創(chuàng)新，逐漸縮短與發(fā)達國家間的差距，使中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)水平日益領(lǐng)先并得到快速穩(wěn)定發(fā)展。

參考文獻

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英文名稱：Pharmaceutical Biotechnology

主管單位：中華人民共和國教育部；國家食品藥品監(jiān)督管理局；中國科學技術(shù)協(xié)會

主辦單位：中國藥科大學;中國醫(yī)藥科技出版社;中國藥學會

出版周期：雙月刊

出版地址：江蘇省南京市

語

種：中文

開

本：16開

國際刊號：1005-8915

國內(nèi)刊號：32-1488/R

郵發(fā)代號：28-243

發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時間：1994

期刊收錄：

CA 化學文摘(美)(2009)

Pж(AJ) 文摘雜志(俄)(2009)

中國科學引文數(shù)據(jù)庫(CSCD―2008)

核心期刊：

期刊榮譽：

聯(lián)系方式

期刊簡介

篇8

1國際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的，自從美國發(fā)明了生物技術(shù)以后，該技術(shù)就迅速被應用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，并將此作為國民經(jīng)濟的重要內(nèi)容。從當前實際情況來看，生物制藥產(chǎn)業(yè)市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。

作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應用該技術(shù)的國家，美國在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；生物技術(shù)市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經(jīng)費超過了50億美元；已經(jīng)成功研發(fā)出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創(chuàng)造了極大的價值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國在開發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學遺傳研究中心等多個科研機構(gòu)近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。

日本在生物制藥產(chǎn)業(yè)上也發(fā)展較快，并將生命科學相關(guān)的產(chǎn)業(yè)作為21世紀重點扶植培養(yǎng)的產(chǎn)業(yè)，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點展開生物信息技術(shù)及納米生物技術(shù)等的基礎(chǔ)研究、疾病相關(guān)遺傳基因及其產(chǎn)生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等，以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前，日本已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，部分公司的技術(shù)實力已經(jīng)躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面也發(fā)展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下，不斷吸納世界范圍內(nèi)的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國注冊的生物技術(shù)公司超過了200家，主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)。近10年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢[4]。

3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢

3.1生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

3.2生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補。

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生物醫(yī)藥：

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

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關(guān)鍵字：生物技術(shù)制藥；應用；研究現(xiàn)狀

一、前言

采用現(xiàn)代生物技術(shù)人為的創(chuàng)造或者改變自然條件，以微生物或動植物細胞為載體生產(chǎn)醫(yī)用藥物的過程，稱為生物技術(shù)制藥。生物制藥的飛速發(fā)展在治療癌癥、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、銀屑病等方面發(fā)揮著重要的作用[1]，解決了大量傳統(tǒng)藥物無法解決的困難。

二、 基因工程制藥

2.1 基因工程制藥的原理?；蚬こ讨扑幨侵赶却_定治療某種疾病的關(guān)鍵性蛋白質(zhì)，通過獲取該蛋白質(zhì)的編碼基因，對其基因進行改造或大規(guī)模擴增，然后轉(zhuǎn)入到相應的可以大規(guī)模表達的受體細胞中去，在細胞的繁殖過程中大量生產(chǎn)這一藥用蛋白的過程。

2.2 基因工程制藥的簡要流程?；蚬こ讨扑幍闹饕鞒虨閇2]：目的基因的獲得、組建重組質(zhì)粒、構(gòu)建基因工程細胞體、培養(yǎng)工程細胞體、分離純化表達產(chǎn)物、除菌和質(zhì)量檢測、包裝上市。

2.3 基因工程制藥的應用?；蚬こ讨扑幵卺t(yī)藥領(lǐng)域最重要的應用是新藥的研究開發(fā)以及傳統(tǒng)藥物的改進。主要應用于激素、細胞因子、溶血栓類生理活性物質(zhì)的生產(chǎn)，抗體和疫苗的生產(chǎn)。例如α-重組人干擾素、白介素、轉(zhuǎn)化生長因子、核酸疫苗、轉(zhuǎn)基因疫苗等。[3]

三、動、植物細胞工程制藥

3.1 動物細胞工程制藥的相關(guān)技術(shù)。目前用于生物制藥的動物細胞有四類[4]：原代細胞、二倍體細胞系、融合或重組的工程細胞系、轉(zhuǎn)化細胞系。原代細胞指直接取自動物器官的細胞。二倍體細胞系是指取自動物胚胎并經(jīng)過傳代篩選克隆，具有一定特性的細胞。工程細胞系則指通過細胞融合或基因重組，對細胞遺傳物質(zhì)進行改造，使其具有穩(wěn)定遺傳的獨特性狀的細胞。轉(zhuǎn)化細胞系是由某個轉(zhuǎn)化過程得到的具有很強增殖能力的細胞。

動物細胞工程制藥的主要技術(shù)有：細胞融合技術(shù)、細胞器移植技術(shù)、染色體改造技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)。[5]

3.2 植物細胞工程制藥的研究進展。植物細胞工程制藥是利用現(xiàn)代生物工程手段對植物細胞體系進行大量培養(yǎng)，并直接獲得有用化合物或以其提取物為底物合成其他物質(zhì)的過程。現(xiàn)今植物細胞工程制藥的研究技術(shù)主要包括[6]：大規(guī)模植物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥用成分、植物生物反應器、細胞級微粉碎加工技術(shù)、生物酶解技術(shù)、轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)藥物、植物細胞生產(chǎn)有用次級代謝產(chǎn)物。例如[7]通過建立紅豆杉細胞系，采用生物反應器培養(yǎng)生產(chǎn)抗癌藥物紫杉醇。

3.3 動植物細胞工程制藥的應用。我國現(xiàn)階段細胞工程制藥的應用重點在于[8]：人源化抗體的研制和生產(chǎn)、“分子藥田”工程、“動物藥廠”計劃。其中，人源化抗體的研究是利用噬菌體抗體技術(shù)、嵌合抗體技術(shù)等生產(chǎn)療效更好，更適合于人使用的單克隆抗體?！胺肿铀幪铩焙汀皠游锼帍S”則是利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)以植物和動物細胞為載體大量生產(chǎn)醫(yī)用蛋白。

四、抗體制藥

4.1 抗體制藥技術(shù)。抗體制藥領(lǐng)域的主要技術(shù)有[9]：抗體高通量大規(guī)模制備技術(shù)、動物細胞表達抗體產(chǎn)品大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、人源化抗體的構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù)、抗體工程藥物標聯(lián)及增效技術(shù)。高通量大規(guī)模制備技術(shù)的常見方法是利用雜交瘤快速篩選、工程抗體庫和人記憶B細胞，大規(guī)?？焖俑咝У闹苽鋯慰寺】贵w。動物細胞表達抗體大規(guī)模培養(yǎng)則是利用細胞表達體系和體外翻譯系統(tǒng)，生產(chǎn)外源抗體蛋白。人源化抗體則屬于基因工程抗體范疇，抗體的親和力顯著提高。抗體藥物標聯(lián)增效則是利用抗體的靶向作用，標記同位素、化學藥物或毒素，以提高抗體療效，降低抗體用量。

4.2 代表性抗體藥物。目前出現(xiàn)的具有代表性的抗體藥物主要有：抗CD20單抗、抗HER2單抗、抗腫瘤壞死因子單抗、抗VEGF單抗、抗EGFR單抗和抗HAb18G/CD147抗體。

五、酶工程制藥

5.1 藥用酶的來源。藥用酶作為具有催化功能的大分子蛋白質(zhì)，可以直接從生物體中分離也可以化學合成。但目前最主要的獲取方式仍為從生物體中提取以及發(fā)酵生產(chǎn)。[10]隨著動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展，通過培養(yǎng)動植物細胞獲得藥用酶蛋白的方法成為了最主要的手段。

5.2 酶工程制藥在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用。酶工程制藥在疾病的診斷和治療方面有著廣泛的應用。由于酶的高效催化特性，使其有著可靠便捷又迅速地診斷和治療特點，在臨床上廣泛應用。酶學診斷包括兩方面：一是利用體內(nèi)原有酶活的變化診斷；二是利用酶反應測定體液中物質(zhì)含量變化診斷。而在治療方面則有著各種各樣的藥用酶類，包括：蛋白酶、溶菌酶、超氧化物歧化酶、尿激酶等。

酶工程制藥在生產(chǎn)方面也有著廣泛的應用。例如利用青霉素?；钢圃彀牒铣汕嗝顾睾皖^孢霉素、利用β―酪氨酸酶制造多巴等。酶工程制藥在分析檢測方面的應用則包括酶法檢測和酶法分析。

六、總結(jié)

隨著生物技術(shù)的發(fā)展以及生物技術(shù)制藥在應用方面的深入研究，生物技術(shù)藥物將不僅僅局限于“疑難雜癥”的治療，其使用的廣泛性和普遍性將得到大大提高。各種生物技術(shù)藥品的發(fā)展成熟將極大地改善人類的生活水平和對疾病的治療能力。

參考文獻：

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[2] 黃榕珍. 基因工程制藥應用及研究進展[J]. 海峽藥學， 2011， 22（12）： 5-8.

[3] 李淑娟. 基因工程制藥的研究和應用[J]. 科技經(jīng)濟市場， 2012 （11）： 17-18.

[4] 馬瑞麗. 動物細胞工程制藥的研究進展[J]. 科技資訊， 2007 （14）： 28-29.

[5] 葉敏. 動物細胞工程的現(xiàn)狀和展望[J]. 細胞生物學雜志， 1984， 4： 013.

[6] 趙玉平， 楊夏， 高峰麗. 植物細胞制藥的研究進展[J]. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育， 2012， 10（12）： 163-164.

[7] 余響華， 邵金華， 袁志輝， 等. 植物細胞工程技術(shù)生產(chǎn)紫杉醇研究進展[J]. 西北植物學報， 2013， 33（6）： 1279-1284.

[8] 李剛， 劉鵬. 我國細胞工程制藥的研究現(xiàn)狀和發(fā)展前景[J]. 中國現(xiàn)代應用藥學， 2002， 19（4）： 278-281.