導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和配發(fā)等藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗的使用及其質(zhì)量監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第三條杭州市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生、價(jià)格、工商等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全下列藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況，做好相應(yīng)記錄：

（一）藥品質(zhì)量管理責(zé)任制度；

（二）人員健康狀況管理制度；

（三）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度；

（四）藥品質(zhì)量信息管理制度；

（五）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度；

（六）藥品計(jì)量器具及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用管理制度；

（七）特殊藥品管理制度；

（八）各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度；

（九）處方調(diào)配管理制度；

（十）不合格藥品及退貨藥品管理制度；

（十一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；

（十二）質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理的需要設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者落實(shí)藥品質(zhì)量管理人員，并明確其職責(zé)。藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組成人員或者藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方審核人員應(yīng)當(dāng)由具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，藥品調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直接接觸藥品人員，應(yīng)當(dāng)通過(guò)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定項(xiàng)目的健康檢查，并建立健康檔案?；加芯癫　魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、配發(fā)工作的人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和各種藥學(xué)情報(bào)資料，向醫(yī)護(hù)人員和患者提供咨詢服務(wù)，參與臨床工作，并提出合理用藥建議。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從與其首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（統(tǒng)稱首營(yíng)企業(yè)）采購(gòu)藥品，或者采購(gòu)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（簡(jiǎn)稱首營(yíng)品種）和進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取并查驗(yàn)相關(guān)資料。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；對(duì)不符合規(guī)定要求的藥品，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：

（一）藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期；

（二）購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期；

（三）生產(chǎn)廠商、供貨單位；

（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于3年；藥品有效期超過(guò)3年的，保存至藥品有效期后1年。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照依法批準(zhǔn)的診療科目和藥品使用范圍設(shè)置相應(yīng)的藥庫(kù)、藥房（藥柜）。

藥庫(kù)、藥房（藥柜）應(yīng)當(dāng)與診療、辦公、生活等區(qū)域分開(kāi)，⑾嚶ε渲靡韻律璞福？lt;/SPAN>

（一）便于藥品陳列的設(shè)備；

（二）符合藥品特性要求的常溫、陰涼、冷藏和冷凍保管設(shè)備；

（三）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；

（四）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備；

（五）避光、通風(fēng)設(shè)備；

（六）使用中藥飲片所需的有關(guān)設(shè)備；

（七）其他保證藥品安全使用的設(shè)備。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理制度。待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）以黃底白字標(biāo)明；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、有中藥飲片配方的零貨秤取庫(kù)（區(qū)）以綠底白字標(biāo)明；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）以紅底白字標(biāo)明。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量要求，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，不得使用過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)的藥品。

第十六條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)、藥房（藥柜）的溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。儲(chǔ)存藥品的常溫庫(kù)溫度應(yīng)當(dāng)保持在10－30℃；陰涼庫(kù)溫度不應(yīng)超過(guò)20℃；冷藏庫(kù)（柜）溫度應(yīng)當(dāng)保持在2－10℃；藥庫(kù)及藥房的相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)保持在45%－75%。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的設(shè)施與地面、墻、屋頂(房梁)、散熱器、供暖管道之間、藥品堆垛之間應(yīng)當(dāng)有一定的間距或者采取相應(yīng)的隔離措施。其中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不得小于30厘米，與地面的間距不得小于10厘米。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號(hào)分類(lèi)相對(duì)集中存放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查儲(chǔ)存的藥品。對(duì)近效期的藥品和易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)當(dāng)視情況縮短檢查周期。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)當(dāng)有完善的手續(xù)和記錄，并將質(zhì)量不合格藥品放置在不合格藥品庫(kù)(區(qū))。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的場(chǎng)所、設(shè)施和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染，影響藥品質(zhì)量。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配藥品。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)處方調(diào)配藥品，調(diào)配人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，退回開(kāi)具處方的醫(yī)生，經(jīng)開(kāi)具處方的醫(yī)生更正或者重新簽字后方可調(diào)配。處方審核、藥品調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確。需依法強(qiáng)制檢定的藥品調(diào)配計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)經(jīng)強(qiáng)制檢定合格，并在檢定有效期內(nèi)使用。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存原最小包裝。拆零藥品應(yīng)當(dāng)在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、醫(yī)囑使用期限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等內(nèi)容。有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明注意事項(xiàng)。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向非本機(jī)構(gòu)就診者銷(xiāo)售藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以臨街柜臺(tái)形式或者以在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所義診、咨詢、試用等形式經(jīng)營(yíng)或者變相經(jīng)營(yíng)藥品。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳，其配置的制劑不得廣告。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，妥善保存并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理，在其檢驗(yàn)結(jié)果確定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行作退貨、換貨或者銷(xiāo)毀處理。

第三十條對(duì)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的假藥、劣藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由其依法處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自作退貨、換貨或者銷(xiāo)毀處理。

第三十惶？lt;/SPAN>醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可疑情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定做好記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理，并于每季度第一個(gè)月的5日內(nèi)向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)向省、市和區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)群體藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即向省、市和區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

第三十二條違反本辦法規(guī)定，法律、法規(guī)、規(guī)章已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第十一條、第十二條、第十三條、第十五條和第二十三條規(guī)定的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，給予警告，并可處以200元以上1000元以下的罰款；逾期不改正的，處以1000元以上10000元以下的罰款。

第三十四條違反本辦法第二十二條、第二十六條、第二十九條和第三十條規(guī)定的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以1000元以上10000元以下的罰款。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳或者制劑廣告的，由所在地的工商行政管理部門(mén)依法查處。

第三十六條單位或者個(gè)人無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義使用藥品的，由所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)依法查處。

第三十七條本辦法自*年11月1日起施行。

杭州市人民政府令第222號(hào)

《杭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)*年9月12日市人民政府第83次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自*年11月1日起施行。

市長(zhǎng)二00五年九月二十日

杭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和配發(fā)等藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和疫苗的使用及其質(zhì)量監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第三條杭州市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生、價(jià)格、工商等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全下列藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況，做好相應(yīng)記錄：

（一）藥品質(zhì)量管理責(zé)任制度；

（二）人員健康狀況管理制度；

（三）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度；

（四）藥品質(zhì)量信息管理制度；

（五）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度；

（六）藥品計(jì)量器具及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用管理制度；

（七）特殊藥品管理制度；

（八）各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度；

（九）處方調(diào)配管理制度；

（十）不合格藥品及退貨藥品管理制度；

（十一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度；

（十二）質(zhì)量事故報(bào)告和處理管理制度。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理的需要設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者落實(shí)藥品質(zhì)量管理人員，并明確其職責(zé)。藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組成人員或者藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方審核人員應(yīng)當(dāng)由具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，藥品調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直接接觸藥品人員，應(yīng)當(dāng)通過(guò)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定項(xiàng)目的健康檢查，并建立健康檔案?；加芯癫　魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、配發(fā)工作的人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和各種藥學(xué)情報(bào)資料，向醫(yī)護(hù)人員和患者提供咨詢服務(wù)，參與臨床工作，并提出合理用藥建議。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從與其首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（統(tǒng)稱首營(yíng)企業(yè)）采購(gòu)藥品，或者采購(gòu)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（簡(jiǎn)稱首營(yíng)品種）和進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取并查驗(yàn)相關(guān)資料。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；對(duì)不符合規(guī)定要求的藥品，不得購(gòu)進(jìn)和使用。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：

（一）藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期；

（二）購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期；

（三）生產(chǎn)廠商、供貨單位；

（四）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于3年；藥品有效期超過(guò)3年的，保存至藥品有效期后1年。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照依法批準(zhǔn)的診療科目和藥品使用范圍設(shè)置相應(yīng)的藥庫(kù)、藥房（藥柜）。

藥庫(kù)、藥房（藥柜）應(yīng)當(dāng)與診療、辦公、生活等區(qū)域分開(kāi)，⑾嚶ε渲靡韻律璞福？lt;/SPAN>

（一）便于藥品陳列的設(shè)備；

（二）符合藥品特性要求的常溫、陰涼、冷藏和冷凍保管設(shè)備；

（三）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備；

（四）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備；

（五）避光、通風(fēng)設(shè)備；

（六）使用中藥飲片所需的有關(guān)設(shè)備；

（七）其他保證藥品安全使用的設(shè)備。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理制度。待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）以黃底白字標(biāo)明；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、有中藥飲片配方的零貨秤取庫(kù)（區(qū)）以綠底白字標(biāo)明；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）以紅底白字標(biāo)明。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量要求，采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，不得使用過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)的藥品。

第十六條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)、藥房（藥柜）的溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。儲(chǔ)存藥品的常溫庫(kù)溫度應(yīng)當(dāng)保持在10－30℃；陰涼庫(kù)溫度不應(yīng)超過(guò)20℃；冷藏庫(kù)（柜）溫度應(yīng)當(dāng)保持在2－10℃；藥庫(kù)及藥房的相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)保持在45%－75%。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品的設(shè)施與地面、墻、屋頂(房梁)、散熱器、供暖管道之間、藥品堆垛之間應(yīng)當(dāng)有一定的間距或者采取相應(yīng)的隔離措施。其中，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不得小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不得小于30厘米，與地面的間距不得小于10厘米。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號(hào)分類(lèi)相對(duì)集中存放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查儲(chǔ)存的藥品。對(duì)近效期的藥品和易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)當(dāng)視情況縮短檢查周期。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)當(dāng)有完善的手續(xù)和記錄，并將質(zhì)量不合格藥品放置在不合格藥品庫(kù)(區(qū))。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的場(chǎng)所、設(shè)施和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染，影響藥品質(zhì)量。

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方調(diào)配藥品。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)處方調(diào)配藥品，調(diào)配人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，退回開(kāi)具處方的醫(yī)生，經(jīng)開(kāi)具處方的醫(yī)生更正或者重新簽字后方可調(diào)配。處方審核、藥品調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品應(yīng)當(dāng)做到計(jì)量準(zhǔn)確。需依法強(qiáng)制檢定的藥品調(diào)配計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)經(jīng)強(qiáng)制檢定合格，并在檢定有效期內(nèi)使用。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存原最小包裝。拆零藥品應(yīng)當(dāng)在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、醫(yī)囑使用期限、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等內(nèi)容。有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明注意事項(xiàng)。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向非本機(jī)構(gòu)就診者銷(xiāo)售藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以臨街柜臺(tái)形式或者以在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所義診、咨詢、試用等形式經(jīng)營(yíng)或者變相經(jīng)營(yíng)藥品。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳，其配置的制劑不得廣告。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，妥善保存并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理，在其檢驗(yàn)結(jié)果確定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行作退貨、換貨或者銷(xiāo)毀處理。

第三十條對(duì)已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的假藥、劣藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由其依法處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自作退貨、換貨或者銷(xiāo)毀處理。

第三十惶？lt;/SPAN>醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可疑情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定做好記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理，并于每季度第一個(gè)月的5日內(nèi)向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，并于發(fā)現(xiàn)之日起7日內(nèi)向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)向省、市和區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)群體藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)立即向省、市和區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

第三十二條違反本辦法規(guī)定，法律、法規(guī)、規(guī)章已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第十一條、第十二條、第十三條、第十五條和第二十三條規(guī)定的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正，給予警告，并可處以200元以上1000元以下的罰款；逾期不改正的，處以1000元以上10000元以下的罰款。

第三十四條違反本辦法第二十二條、第二十六條、第二十九條和第三十條規(guī)定的，由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以1000元以上10000元以下的罰款。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定，利用醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進(jìn)行藥品宣傳或者制劑廣告的，由所在地的工商行政管理部門(mén)依法查處。

篇2

一、指導(dǎo)思想及原則

堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅(jiān)持三大結(jié)合的原則，即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長(zhǎng)效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動(dòng)方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對(duì)本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)重點(diǎn)整治，并落實(shí)整改措施?？h衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

二、活動(dòng)范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)以三年為一個(gè)周期，在全縣各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展，重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動(dòng)主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見(jiàn)附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動(dòng)計(jì)劃，明確工作責(zé)任，落實(shí)各項(xiàng)措施。

四、活動(dòng)內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長(zhǎng)為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長(zhǎng)的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，完善醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度，改進(jìn)評(píng)價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評(píng)價(jià)、同行專家評(píng)價(jià)和社會(huì)公眾評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評(píng)價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評(píng)估和考核方法；實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度，建立健各類(lèi)質(zhì)量評(píng)估、評(píng)審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對(duì)問(wèn)題積極采取有效應(yīng)對(duì)措施，并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)建議，并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級(jí)質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，確定質(zhì)量控制重點(diǎn)，通報(bào)重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)、藥物和器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等，加強(qiáng)對(duì)不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專題講座研討等多種方式，開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點(diǎn)工作

（一）貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對(duì)開(kāi)展的第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過(guò)后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)對(duì)以下3類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的；二是須由衛(wèi)生行政部門(mén)準(zhǔn)入但未經(jīng)過(guò)準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑?？h級(jí)醫(yī)院要積極開(kāi)展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到單病種的診療過(guò)程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開(kāi)展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門(mén)的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問(wèn)題，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患，堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對(duì)患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對(duì)表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。

3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲(chǔ)血點(diǎn)，完善血液冷鏈管理程序，分析重點(diǎn)科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開(kāi)展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實(shí)施《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門(mén)診管理暫行辦法》要求，堅(jiān)持以病人為中心，優(yōu)化門(mén)診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn)，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門(mén)診工作的正常運(yùn)行；明確門(mén)診管理部門(mén)職責(zé),落實(shí)門(mén)診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎(jiǎng)懲制度；縣級(jí)醫(yī)院逐步推行門(mén)診實(shí)名掛號(hào)制度，特別是專家門(mén)診和專家特需門(mén)診必須實(shí)行實(shí)名掛號(hào)；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施＜中國(guó)護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實(shí)施《?？谱o(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過(guò)?？谱o(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對(duì)疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院爭(zhēng)取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名專科護(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度，切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績(jī)列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的問(wèn)題提出改進(jìn)的建議和意見(jiàn)、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評(píng)和退出機(jī)制，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對(duì)聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動(dòng)態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評(píng)估準(zhǔn)入制度。甲、乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來(lái)的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收；貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗(yàn)職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動(dòng)步驟

（一）動(dòng)員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)的制訂、準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作。

（二）組織實(shí)施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)，全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn)，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局每年開(kāi)展活動(dòng)情況進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動(dòng)進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動(dòng)總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對(duì)全縣活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動(dòng)總結(jié)。三年周期滿后，組織召開(kāi)活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，推廣活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長(zhǎng)效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對(duì)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)的進(jìn)一步深化，對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

（二）廣泛動(dòng)員，務(wù)求實(shí)效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動(dòng)與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來(lái)，充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保活動(dòng)取得實(shí)效。

篇3

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；監(jiān)督管理；健康；措施

[中圖分類(lèi)號(hào)]R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2007）08（b）-120-02

醫(yī)療器械的監(jiān)管內(nèi)容從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)始，是包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、流通和使用在內(nèi)的全過(guò)程監(jiān)管。為保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，2000年我國(guó)實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管步入了有法可依的階段。隨后實(shí)施的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章，分別對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量提出了規(guī)范化要求，為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)揮了較大的作用。

1 我國(guó)醫(yī)療器械管理中存在的問(wèn)題

1.1 醫(yī)療器械采購(gòu)把關(guān)不嚴(yán)，使用執(zhí)行不規(guī)范

我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏對(duì)首次采購(gòu)企業(yè)和首次采購(gòu)品種進(jìn)行質(zhì)量審核的程序，索取的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品制造認(rèn)可表和合格證等資料不完整。同時(shí)對(duì)于非首次采購(gòu)的企業(yè)，則因老客戶關(guān)系，沒(méi)有對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行認(rèn)真審核，導(dǎo)致超范圍經(jīng)營(yíng)或采購(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。我國(guó)除市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度較健全外，其他衛(wèi)生院、所、個(gè)體診所、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械使用管理的采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、在庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)、使用、銷(xiāo)毀制度未健全，執(zhí)行不力，入庫(kù)驗(yàn)收記錄不規(guī)范，只是簡(jiǎn)單對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行品名、數(shù)量的登記。

1.2 監(jiān)管法律法規(guī)不健全

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的審批存在與實(shí)際情況不相適應(yīng)的問(wèn)題，藥監(jiān)部門(mén)投入大量的人力、物力對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)面積進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)際對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量保證并無(wú)實(shí)際意義；同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(lèi)不確定，給實(shí)際監(jiān)管工作帶來(lái)不便。對(duì)質(zhì)量管理人員沒(méi)有明確登記注冊(cè)制度，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理員是否兼職無(wú)從得知。一些違法違規(guī)行為缺乏明確的法律依據(jù)和相應(yīng)的罰則，形成監(jiān)管漏洞。同時(shí)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、監(jiān)管內(nèi)容缺乏一致性。我國(guó)采用的ISO13485∶2003標(biāo)準(zhǔn)比較原則、抽象、概括，其中一些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國(guó)目前的生產(chǎn)企業(yè)要求過(guò)高，可操作性不大。此外，3C產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)主要是安全性能的要求，與質(zhì)量體系考核依據(jù)的醫(yī)療器械專用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不完全一致。

1.3 醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)相對(duì)薄弱

按法規(guī)的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在用儀器設(shè)備要有符合醫(yī)療器械使用維修的專用場(chǎng)所和技術(shù)人員，對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行定期的維護(hù)、維修，并建立維護(hù)、維修記錄。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，定期維護(hù)、養(yǎng)護(hù)的制度難以落實(shí)。特別是大型先進(jìn)設(shè)備，操作人員只會(huì)使用，不懂維護(hù)。有的在用醫(yī)療器械設(shè)備使用長(zhǎng)達(dá)12～15年，其質(zhì)量狀況無(wú)法保證。

1.4 審批人員素質(zhì)有待提高

由于各地審批人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)不一，對(duì)同一品種的適用范圍掌握差異很大。有的衛(wèi)生局對(duì)廠家宣稱的具有眾多適用范圍的醫(yī)療器械沒(méi)有進(jìn)行科學(xué)審查即予批準(zhǔn)；有的則因?yàn)閷彶槿藛T對(duì)具體產(chǎn)品不熟悉，為放心起見(jiàn)，凡自己不知道的適用范圍即不予批準(zhǔn)，造成審批不公正。同樣的產(chǎn)品，有的衛(wèi)生局審批的適用范圍只有3～4項(xiàng)，有的衛(wèi)生局則多達(dá)l0多項(xiàng)，甚至更多。

2 良好的醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法

2.1 加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)與教育

衛(wèi)生行政與監(jiān)管部門(mén)要定期組織對(duì)器械管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管和養(yǎng)護(hù)人員的醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，使之掌握基本法律知識(shí)和管理技能，并持證上崗；對(duì)涉及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的手術(shù)醫(yī)師、護(hù)理人員，主要指導(dǎo)好各專業(yè)項(xiàng)目填寫(xiě)完整，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)正確使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)對(duì)各級(jí)相關(guān)人員醫(yī)療器械業(yè)務(wù)培訓(xùn)的同時(shí)，應(yīng)積極引進(jìn)醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，從整體上提高隊(duì)伍素質(zhì)。

2.2 進(jìn)行依法監(jiān)督

目前，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管依據(jù)是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，臨床使用的法規(guī)制度尚未出臺(tái)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今年將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械環(huán)節(jié)出臺(tái)新的管理辦法，依照新的管理辦法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行有針對(duì)性的監(jiān)管，可避免過(guò)去監(jiān)管依據(jù)不足的尷尬。在相關(guān)的法規(guī)還未出臺(tái)之前，我們將根據(jù)既定的管理辦法，鞏固多年來(lái)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的成果，繼續(xù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用全過(guò)程的監(jiān)督，從采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，讓使用透明化，讓病人知情，以避免信息的不對(duì)稱而增加醫(yī)患糾紛。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行管理制度

監(jiān)管部門(mén)應(yīng)制定出醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等管理制度內(nèi)容的框架，要求醫(yī)院根據(jù)框架制定適合本單位本部門(mén)的管理制度，使制度不流于形式，具有操作性，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理制度化、規(guī)范化；統(tǒng)一設(shè)計(jì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)毀記錄、重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械使用記錄等，做到記錄內(nèi)容無(wú)紕漏，可查可溯，有效管理。

2.4 完善醫(yī)療器械抽驗(yàn)制度

在藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年制定抽驗(yàn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)將抽驗(yàn)重點(diǎn)放在本地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)上，實(shí)行屬地管理責(zé)任制，按管轄區(qū)域各負(fù)其責(zé)。根據(jù)具體情況有針對(duì)性地進(jìn)行抽驗(yàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械和國(guó)內(nèi)一級(jí)商經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品多位于源頭位置，屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；一些倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品，或經(jīng)銷(xiāo)量較大的企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)抽驗(yàn)；大部分小型經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存不夠抽驗(yàn)基數(shù)或抽驗(yàn)數(shù)量，并且只有購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)無(wú)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸對(duì)質(zhì)量影響很小，應(yīng)盡量不進(jìn)行抽驗(yàn)。

總之，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械管理才剛剛起步，需要相關(guān)部門(mén)不斷探索新的監(jiān)管思路，加大執(zhí)法力度，使其逐步走向制度化、規(guī)范化，更好地保證人民群眾使用的醫(yī)療器械安全有效。

[參考文獻(xiàn)]

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[2]田春林，彭武軍. 農(nóng)村醫(yī)療器械監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥事,2004, 18(5)：269.

篇4

一、機(jī)構(gòu)與人員

1、醫(yī)療構(gòu)構(gòu)的主管藥品負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，并保證本單位嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥事管理組織；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)視規(guī)模設(shè)藥事管理小組或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的管理和使用。

3、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱資格的人員擔(dān)任。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品工作，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位，并做好記錄。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員除每年參加藥監(jiān)部門(mén)組織的統(tǒng)一培訓(xùn)外，應(yīng)定期（每半年或每季度）進(jìn)行藥品法律、法規(guī)，專業(yè)技術(shù)、藥品管理等知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

二、管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定藥品管理制度，包括：1、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度；2、藥品從業(yè)人員體檢管理制度；3、藥品采購(gòu)驗(yàn)收制度；4、藥品出庫(kù)復(fù)核制度；5、藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告及不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；6、藥品調(diào)配和復(fù)核制度；7、藥品保管養(yǎng)護(hù)制度；8、藥品有效期監(jiān)控制度；9、藥品質(zhì)量信息管理制度；10、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)使用管理制度。

三、藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄必須注品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等。

2、購(gòu)入的中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱。實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的，須標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

3、對(duì)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，建立審核記錄和購(gòu)藥檔案。檔案包括：①、藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。②、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。③、藥品銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)委托書(shū)原件及其身份證復(fù)印件。④、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品批件等藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。⑤、生物制品檢驗(yàn)證明文件的復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。⑥與供貨方簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨方原印章（紅色）⑦、購(gòu)入的藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。

四、藥品的儲(chǔ)存與保管

1、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房總面積應(yīng)與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)，即按品種、規(guī)格、劑型和用途儲(chǔ)存與擺放。不同品種或相同品種的不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)擺放，留有間隙。原則上庫(kù)房的面積三甲醫(yī)院不低于500m2 ，其他三級(jí)醫(yī)院不低于300m2，，二級(jí)醫(yī)院不低于100m2，一級(jí)醫(yī)院不低于50m2。

2、庫(kù)房應(yīng)設(shè)立三溫庫(kù)，即冷藏庫(kù)（溫度控制在　0℃?。?0℃　，冷藏柜亦可）、陰涼庫(kù)（溫度控制在　0℃?。?0℃　，不超過(guò)25℃）、常溫庫(kù)（　0℃?。?0℃?。?，相對(duì)濕度45％－75％。藥品按其儲(chǔ)存條件的要求分別儲(chǔ)存于三溫庫(kù)中。

3、需低溫儲(chǔ)存的藥品必須具備相應(yīng)的低溫冷藏設(shè)施；三級(jí)以上醫(yī)院新建藥品庫(kù)房的，必須建立5m2以上冷庫(kù)。

4、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)標(biāo)識(shí)為黃底白字；合格區(qū)標(biāo)識(shí)為綠底白字；

不合格區(qū)標(biāo)識(shí)為紅底白字。庫(kù)房地面、墻壁應(yīng)整潔無(wú)污物。

藥品不能直接接觸地面，設(shè)底墊，與地面的間距不少于10厘米；與墻；屋頂（房梁）的間距不少于　30厘米　；與散熱器；供暖管道的間距不少于　30厘米　。

①、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房面積應(yīng)與藥品擺放相適應(yīng)，應(yīng)設(shè)冷藏柜，柜內(nèi)設(shè)溫濕度計(jì)，每日上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)各記錄一次監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

②、藥房設(shè)立存放藥品的貨架，藥品實(shí)行色標(biāo)管理（同藥庫(kù)）。

③、藥品應(yīng)分類(lèi)擺放，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開(kāi)擺放；分類(lèi)標(biāo)識(shí)（綠底白字）清楚規(guī)范。

④、藥房應(yīng)配備空調(diào)、溫濕度計(jì)，每日上午9點(diǎn)、下午3點(diǎn)各記錄一次溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

⑤、藥房地面、墻壁應(yīng)整潔無(wú)污物；藥房與生活區(qū)及辦公區(qū)分開(kāi)。

5、特藥管理：品和一類(lèi)按《麻精條例》的規(guī)定執(zhí)行。設(shè)立的帳頁(yè)須有印刷的頁(yè)碼。拆零藥品應(yīng)在固定、符合條件的場(chǎng)所進(jìn)行。拆零藥品的包裝要注明藥品名稱、規(guī)格、劑量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、適應(yīng)癥、用法用量，并做好拆零記錄。

五、設(shè)施設(shè)備

①、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)和藥房應(yīng)配備調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備?？照{(diào)按每匹可調(diào)控　50m2　安裝。

篇5

    為了進(jìn)一步加強(qiáng)公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，為實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)做準(zhǔn)備，現(xiàn)就重新認(rèn)定公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)問(wèn)題通知如下：

    一、現(xiàn)承擔(dān)本市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，遵守公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行北京市統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，符合公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審條件（附件1），可提出重新認(rèn)定公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。

    二、市、區(qū)縣勞動(dòng)保障部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生、財(cái)政部門(mén)成立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室，堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平的原則，嚴(yán)格執(zhí)行評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，杜絕各種不正之風(fēng)。

    三、按照“屬地申報(bào)、區(qū)縣初審、市級(jí)復(fù)審”原則，申請(qǐng)及審批定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照以下要求辦理：

    （一）愿意申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在2000年6月15日前，向所在區(qū)縣勞動(dòng)保障局提出書(shū)面申請(qǐng)（附件2）并遞交有關(guān)材料（附件1）。

    （二）區(qū)縣定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室在2000年7月15日前，在審查申報(bào)材料和核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理情況（附件1）的基礎(chǔ)上，提出公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初審意見(jiàn)。

    （三）市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室在2000年7月30日后，在復(fù)審區(qū)縣意見(jiàn)基礎(chǔ)上，分期分批公布公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定醫(yī)療服務(wù)協(xié)議。

    四、有關(guān)具體問(wèn)題

    （一）審核不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三個(gè)月后可重新申報(bào)，區(qū)縣、市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦公室進(jìn)行復(fù)檢。對(duì)復(fù)檢后仍不合格的，自2001年1月1日起取消其定點(diǎn)資格。

    （二）院外分支機(jī)構(gòu)（包括各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分院、聯(lián)合體、協(xié)作體、外租病房等）須單獨(dú)履行定點(diǎn)資格的申報(bào)、審批手續(xù)。

    （三）其它愿意承擔(dān)本市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可按照本規(guī)定在7月15日前提出書(shū)面申請(qǐng)并遞交有關(guān)材料，審查認(rèn)定時(shí)間另行公布。

    （四）這次定點(diǎn)資格認(rèn)定工作，不涉及公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)享受人員個(gè)人定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整。

    五、這次認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格，實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)后仍繼續(xù)有效。

    六、本通知由北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局負(fù)責(zé)解釋。

    附件1：公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審條件

    一、符合本市區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

    二、符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

    三、遵守國(guó)家及本市有關(guān)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定，有健全和完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度。

    1．制訂并執(zhí)行符合市衛(wèi)生局醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的常見(jiàn)病診療常規(guī)；

    2．有藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用材料管理制度和醫(yī)療統(tǒng)計(jì)、病案管理、財(cái)務(wù)管理制度；

    3．準(zhǔn)確提供門(mén)急診、住院、單病種等有關(guān)資料。

    四、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及本市物價(jià)部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品的價(jià)格政策，經(jīng)市、區(qū)縣物價(jià)部門(mén)檢查合格。

    五、嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的有關(guān)政策規(guī)定，建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員及設(shè)備。

    1．根據(jù)業(yè)務(wù)量配備合理數(shù)量專（兼）職管理人員，一級(jí)（含）以上醫(yī)院要設(shè)置由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)的醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室；

    2．根據(jù)需要配置必需的計(jì)算機(jī)等設(shè)備，滿足醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)的要求；

    3．使用醫(yī)療保險(xiǎn)專用處方、出院結(jié)算單和票據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確提供參保人員醫(yī)療費(fèi)用的有關(guān)資料和報(bào)表；

    4．執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)的醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法；

    5．參加醫(yī)療保險(xiǎn)藥品管理的監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

    六、嚴(yán)格控制門(mén)診人次費(fèi)用、住院人次費(fèi)用、日均住院費(fèi)用、平均住院日等。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險(xiǎn)享受單位、區(qū)縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評(píng)議合格的。

    七、駐京軍隊(duì)醫(yī)院須符合經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準(zhǔn)可以開(kāi)展對(duì)外有償服務(wù)，取得《中國(guó)事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國(guó)事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》的醫(yī)院（具體名單由總后衛(wèi)生部提供）。

    申報(bào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供的材料

    一、申請(qǐng)報(bào)告；

    二、按規(guī)定填寫(xiě)的《北京市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)》；

    三、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件；

    四、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提供經(jīng)各總部、軍兵種和軍區(qū)后勤（聯(lián)勤）部批準(zhǔn)對(duì)外有償服務(wù)證明，包括《中國(guó)事業(yè)單位有償服務(wù)許可證》和《中國(guó)事業(yè)單位有償收費(fèi)許可證》；

    五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的合格材料及復(fù)印件；

    六、藥品和物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查的合格證明材料；

    七、大型醫(yī)療儀器設(shè)備（單價(jià)收費(fèi)200元以上）清單及價(jià)格；

    八、市物價(jià)局單獨(dú)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（《市物價(jià)局、市衛(wèi)生局統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》外）收費(fèi)價(jià)格證明材料。

    對(duì)申請(qǐng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)核查的主要內(nèi)容

    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理工作的書(shū)面匯報(bào)。

    二、公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理情況

    1．管理機(jī)構(gòu)及人員情況。

    2．各項(xiàng)管理制度。

    （1）就醫(yī)管理制度（專用處方、病歷、結(jié)算單、掛號(hào)驗(yàn)證）；

    （2）轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院管理制度；

    （3）內(nèi)部考核制度（包括病歷、處方核查制度，獎(jiǎng)懲制度）；

    （4）使用大型醫(yī)用設(shè)備、貴重藥品及醫(yī)用材料的審批制度。

    3．控制醫(yī)療費(fèi)用措施

    單病種費(fèi)用管理，大額醫(yī)療費(fèi)用核查。

    4．信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及計(jì)算機(jī)配置情況。

    （1）醫(yī)療保險(xiǎn)辦公室計(jì)算機(jī)設(shè)備配置；

    （2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況；

    （3）參加醫(yī)療保險(xiǎn)藥品管理監(jiān)測(cè)網(wǎng)條件。

    5．公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)算。

    （1）使用醫(yī)療保險(xiǎn)專用處方、出院結(jié)算單和票據(jù)管理情況；

    （2）提供患者醫(yī)療費(fèi)用清單情況；

    （3）實(shí)行住院醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法的準(zhǔn)備情況；

    （4）醫(yī)療費(fèi)用單獨(dú)建帳管理情況。

    三、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的管理情況

    1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)療統(tǒng)計(jì)、病案、財(cái)務(wù)等管理制度；

    2．常見(jiàn)病診療和護(hù)理常規(guī)。

    四、對(duì)公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)合同單位的管理情況。

    北京市公費(fèi)醫(yī)療、大病醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)

                             申請(qǐng)單位：

                       申請(qǐng)時(shí)間    年  月  日

                     北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局印制

    填寫(xiě)說(shuō)明

    一、本表用鋼筆填寫(xiě)，要求字跡工整，內(nèi)容真實(shí)。

    二、“醫(yī)院等級(jí)”一欄由醫(yī)院填寫(xiě)，其它類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如門(mén)診部、醫(yī)務(wù)所等）不填寫(xiě)。

    三、“申請(qǐng)內(nèi)容”一欄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)申請(qǐng)定點(diǎn)資格的意向。

    四、科室設(shè)置及病床數(shù)，要求填寫(xiě)到專業(yè)科室情況（如神經(jīng)內(nèi)科等）。

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｜單位名稱  ｜                                                      ｜

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｜機(jī)構(gòu)代碼  ｜                    ｜法人代表｜                      ｜

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｜所有制形式｜                    ｜機(jī)構(gòu)類(lèi)別｜                      ｜

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｜醫(yī)院等級(jí)  ｜                    ｜郵政編碼｜                      ｜

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｜單位地址  ｜              （區(qū)縣）                                ｜

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｜執(zhí)業(yè)許可證號(hào)碼    ｜                                              ｜

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｜單位開(kāi)戶銀行及賬戶｜                                              ｜

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｜公費(fèi)、大病醫(yī)療保險(xiǎn)管理部門(mén)  ｜                                    ｜

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｜主  任｜      ｜聯(lián)系電話｜        ｜編制人數(shù)｜      ｜實(shí)有人數(shù)｜  ｜

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｜配置計(jì)算機(jī)數(shù)｜          ｜主管院長(zhǎng)｜          ｜聯(lián)系電話｜        ｜

｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜

｜      ｜人員分類(lèi)｜總?cè)藬?shù)  ｜高級(jí)職稱｜中級(jí)職稱｜初級(jí)職稱          ｜

｜      ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜

｜衛(wèi)生  ｜醫(yī)生    ｜        ｜        ｜        ｜                  ｜

｜技術(shù)  ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜

｜人員  ｜護(hù)士    ｜        ｜        ｜        ｜                  ｜

｜構(gòu)成  ｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜

｜情況  ｜醫(yī)技人員｜        ｜        ｜        ｜                  ｜

篇6

一、2011年工作目標(biāo)

緊密結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，著力提升醫(yī)療服務(wù)水平，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，大力弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)中存在的突出問(wèn)題，保障人民群眾健康權(quán)益，推進(jìn)醫(yī)改順利進(jìn)行，促進(jìn)社會(huì)和諧。

二、活動(dòng)范圍

全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院。衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預(yù)防控制等其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以參照本方案，結(jié)合實(shí)際組織開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)。

三、2011年工作內(nèi)容和要求

(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。

1.普遍開(kāi)展預(yù)約診療服務(wù)。全國(guó)所有三級(jí)甲等綜合醫(yī)院實(shí)行多種方式預(yù)約診療，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診預(yù)約的優(yōu)先診療。到2011年底，城市社區(qū)轉(zhuǎn)診預(yù)約占門(mén)診就診量的比例達(dá)到20%，本地患者復(fù)診預(yù)約率達(dá)到50%，其中口腔科、產(chǎn)前檢查、術(shù)后病人復(fù)查等復(fù)診預(yù)約率達(dá)到60%。

2.優(yōu)化醫(yī)院門(mén)急診環(huán)境和流程。貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕12號(hào))，將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點(diǎn)和突破點(diǎn)，落實(shí)便民、利民措施，通過(guò)預(yù)約掛號(hào)、合理安排門(mén)急診服務(wù)、簡(jiǎn)化門(mén)急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、 提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)等，積極探索、創(chuàng)新，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地推進(jìn)各項(xiàng)改善醫(yī)療服務(wù)的措施，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

3.廣泛開(kāi)展便民門(mén)診服務(wù)。全國(guó)有條件的三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展雙休日及節(jié)假日門(mén)診，充實(shí)門(mén)診力量，延長(zhǎng)門(mén)診時(shí)間。鼓勵(lì)、支持三級(jí)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

4.推廣優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。全國(guó)三級(jí)醫(yī)院全部開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)，50%的三級(jí)甲等醫(yī)院優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)覆蓋50%以上的病房，40%的地(市)級(jí)二級(jí)醫(yī)院和20%的縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。完善并落實(shí)專業(yè)護(hù)理人員編制和內(nèi)部收入分配等政策。

5.推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕108號(hào))要求，在加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，促進(jìn)合理檢查，降低患者就診費(fèi)用。

6.深入開(kāi)展“志愿服務(wù)在醫(yī)院”活動(dòng)。逐步完善志愿服務(wù)的管理制度和工作機(jī)制，積極探索適合中國(guó)國(guó)情的志愿服務(wù)新形式、新內(nèi)容、新模式，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)搭建向患者奉獻(xiàn)愛(ài)心的平臺(tái)，將志愿服務(wù)引入醫(yī)療機(jī)構(gòu);同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織廣大醫(yī)務(wù)人員以志愿者身份深入基層，特別是流動(dòng)人口集中生活工作的場(chǎng)所以及康復(fù)、養(yǎng)老等機(jī)構(gòu)，開(kāi)展公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和健康教育等志愿服務(wù)，使人民群眾切實(shí)感受到改善醫(yī)療服務(wù)的實(shí)效。

7.建立健全醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制和醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療投訴處理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行首訴負(fù)責(zé)制，深入開(kāi)展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊“醫(yī)鬧”，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(二)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

1.落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴(yán)格落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》和《手術(shù)安全核對(duì)制度》，規(guī)范病歷書(shū)寫(xiě)和手術(shù)安全核對(duì)工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2. 健全醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系。貫徹落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》，推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心、重點(diǎn)臨床專業(yè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療質(zhì)量與控制中心建設(shè)，完善管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系，提高醫(yī)療質(zhì)量管理與控制水平。要建立醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全評(píng)價(jià)體系，啟動(dòng)醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理和基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理，繼續(xù)強(qiáng)化臨床專科能力建設(shè)和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)人員管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

3.嚴(yán)格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。認(rèn)真落實(shí)臨床路徑、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床診療指南》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章、規(guī)范，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)合理檢查、合理用藥、合理治療。大力推行臨床路徑和單病種付費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理向科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化發(fā)展，規(guī)范診療行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

4.加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全和患者權(quán)益。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，建立嚴(yán)格的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)違規(guī)擅自開(kāi)展新技術(shù)、配置大型設(shè)備的行為要堅(jiān)決予以查處。

(三)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，大力弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，努力做到“醫(yī)德好”。

1.繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育力度。要堅(jiān)持以正面教育為主，繼續(xù)培養(yǎng)和樹(shù)立一批先進(jìn)典型，加大對(duì)醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻(xiàn)先進(jìn)典型的宣傳表彰力度，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)，深入開(kāi)展宗旨意識(shí)、職業(yè)道德和紀(jì)律法制教育，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

2.制定完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度規(guī)范。制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為準(zhǔn)則，研究制定《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院反腐倡廉建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)出臺(tái)《醫(yī)療衛(wèi)生管理違紀(jì)違法行為處分規(guī)定》，研究制定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中有關(guān)罰則條款的實(shí)施辦法，切實(shí)加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違紀(jì)行為的懲戒處罰力度。繼續(xù)認(rèn)真抓好醫(yī)德考評(píng)制度的落實(shí)，進(jìn)一步細(xì)化工作指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，建立對(duì)醫(yī)務(wù)人員有效的激勵(lì)和約束機(jī)制。

3.堅(jiān)決查處醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)案件，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。嚴(yán)肅查處亂收費(fèi)、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等典型案件，充分發(fā)揮辦案的警示作用。注意發(fā)揮查辦案件的治本功能，推動(dòng)完善制度、堵塞漏洞，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的社會(huì)環(huán)境。

(四)深入開(kāi)展行風(fēng)評(píng)議，積極主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

1.要認(rèn)真開(kāi)展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動(dòng)，征求意見(jiàn)和建議，有針對(duì)性地改進(jìn)服務(wù)。

2.繼續(xù)以開(kāi)展民主評(píng)議行風(fēng)作為推進(jìn)衛(wèi)生糾風(fēng)工作、維護(hù)群眾利益的重要載體，積極組織、主動(dòng)參與民主評(píng)議行風(fēng)活動(dòng)，以評(píng)促糾、注重整改。繼續(xù)發(fā)揮行風(fēng)監(jiān)督員的作用，高度關(guān)注并積極參與政風(fēng)行風(fēng)熱線，認(rèn)真傾聽(tīng)群眾呼聲，及時(shí)解決群眾反映的突出問(wèn)題，努力讓社會(huì)滿意。要積極探索建立科學(xué)的衛(wèi)生行風(fēng)評(píng)價(jià)機(jī)制，更加客觀、公正地反映衛(wèi)生行風(fēng)狀況。

3. 全面推行醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)制度，進(jìn)一步落實(shí)院務(wù)公開(kāi)各項(xiàng)要求以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)監(jiān)督考核辦法(試行)》，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開(kāi)意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

四、活動(dòng)步驟和安排

按照階段性與長(zhǎng)期性相結(jié)合的原則，2011年活動(dòng)總體分為學(xué)習(xí)宣傳、查找問(wèn)題、整改提高3個(gè)環(huán)節(jié)，一方面要有所側(cè)重，集中時(shí)間解決突出矛盾和主要問(wèn)題，另一方面，三個(gè)環(huán)節(jié)要有機(jī)結(jié)合，邊學(xué)邊查邊改邊建，統(tǒng)籌兼顧、有序推進(jìn)，不斷取得階段性成效。

(一)學(xué)習(xí)宣傳環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部召開(kāi)“三好一滿意”活動(dòng)視頻會(huì)議，對(duì)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療衛(wèi)生單位要迅速組織行動(dòng)，明確組織機(jī)構(gòu)，制定實(shí)施方案，細(xì)化工作措施，明確責(zé)任要求。要通過(guò)廣泛深入的宣傳和思想發(fā)動(dòng)，統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)廣大干部職工充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展“三好一滿意”活動(dòng)的重大意義，切實(shí)增強(qiáng)參與活動(dòng)的積極性和主動(dòng)性。要組織干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)中央有關(guān)會(huì)議及文件精神，全面貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議和全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會(huì)議部署，加強(qiáng)社會(huì)主義榮辱觀、社會(huì)公德、職業(yè)道德教育。要加大對(duì)醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻(xiàn)先進(jìn)典型的宣傳力度，充分發(fā)揮示范帶頭作用。

(二)查找問(wèn)題環(huán)節(jié)。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要采取多種形式深入基層、深入群眾調(diào)查研究，廣泛征求意見(jiàn)，全面了解醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)方面存在的問(wèn)題。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要摸清行風(fēng)建設(shè)現(xiàn)狀，深入了解和掌握患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)和建議。要通過(guò)召開(kāi)座談會(huì)、設(shè)置意見(jiàn)箱、開(kāi)通熱線電話和網(wǎng)上溝通等多種方式，主動(dòng)征詢?nèi)罕娨庖?jiàn)建議，找準(zhǔn)群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)中不方便、不放心、不滿意的主要問(wèn)題。

篇7

一、工作任務(wù)

認(rèn)真實(shí)施《規(guī)范》，全面推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣的新工作。各單位要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，結(jié)合實(shí)際，合理安排，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，有計(jì)劃、有步驟的進(jìn)行。認(rèn)真做好藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，使藥品質(zhì)量管理全面達(dá)到《規(guī)范》要求。

二、實(shí)施步驟

針對(duì)藥品使用單位數(shù)量多、分步廣、條件差異大的特點(diǎn)，統(tǒng)籌安排，分步實(shí)施。具體分為三個(gè)階段進(jìn)行。

一是宣傳發(fā)動(dòng)階段：到2011年3月底前，進(jìn)行工作方案部署，廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，使各級(jí)各類(lèi)藥品使用單位充分了解和掌握相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)，做好思想和組織準(zhǔn)備。

二是組織實(shí)施階段：2011年上半年，重點(diǎn)輔導(dǎo)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使藥房、藥庫(kù)達(dá)到《規(guī)范》要求。2011年底前，重點(diǎn)輔導(dǎo)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營(yíng)醫(yī)院）的藥房達(dá)到《規(guī)范》要求，具備條件的其他社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要力爭(zhēng)達(dá)到《規(guī)范》要求；至2012年底前，一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)等其他各類(lèi)藥品使用單位的藥房全部達(dá)到《規(guī)范》要求。

各類(lèi)藥品使用單位對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》要求，結(jié)合本單位實(shí)際，本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，強(qiáng)化硬件建設(shè)，完善管理軟件，建立健全規(guī)章制度，改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。自查認(rèn)為達(dá)到《標(biāo)準(zhǔn)》后，申請(qǐng)檢查確認(rèn)；

三是檢查確認(rèn)階段：2011年四季度和2012年四季度分期進(jìn)行檢查確認(rèn)。并根據(jù)藥品使用單位的申請(qǐng)情況，組織力量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)，檢查確認(rèn)工作將嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格紀(jì)律，確保質(zhì)量。在實(shí)施期間，對(duì)違反《省藥品使用條例》規(guī)定的行為，仍使用其相應(yīng)的處罰條款。

2012年12月31日后，凡是達(dá)不到《規(guī)范》要求的，將依據(jù)《省藥品使用條例》第三十九條予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，提請(qǐng)發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)許可證。

三、幾點(diǎn)要求

一是要增強(qiáng)法制意識(shí)，采取多種形式，開(kāi)展《條例》及《規(guī)范》的培訓(xùn)工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥事部門(mén)有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其能正確理解和掌握《標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和實(shí)施《規(guī)范》的自覺(jué)性。

二是嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查質(zhì)量。要按照《規(guī)范》和本通知的要求，嚴(yán)格掌握《標(biāo)準(zhǔn)》，扎實(shí)有效的開(kāi)展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。針對(duì)不同等級(jí)和類(lèi)別的藥品使用單位，將采取“規(guī)范藥房”、“規(guī)范藥庫(kù)”、“放心藥房”等不同的形式和措施，督促藥品使用單位認(rèn)真實(shí)施《規(guī)范》，積極開(kāi)展創(chuàng)建工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理。重點(diǎn)規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，改善藥品儲(chǔ)存條件，完善質(zhì)量管理制度，解決藥學(xué)技術(shù)人員缺位等問(wèn)題。

三是做到“三結(jié)合”，即與醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管相結(jié)合，做好日常監(jiān)督檢查記錄；與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)整治相結(jié)合，加大對(duì)制劑違法案件的查處；與誠(chéng)信建設(shè)相結(jié)合，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用誠(chéng)信檔案。

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DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.004

中圖分類(lèi)號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2013）07-0008-02

醫(yī)院制劑是名醫(yī)、名院、名科建設(shè)的基礎(chǔ)，是醫(yī)院?？铺厣蛯W(xué)術(shù)特色的體現(xiàn)。繼2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》之后，2010年8月，衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合出臺(tái)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》，對(duì)簡(jiǎn)化申報(bào)程序中使用歷史溯及、證明資料項(xiàng)目、臨床病例數(shù)量等各環(huán)節(jié)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確界定，對(duì)中藥制劑管理相關(guān)管理辦法與規(guī)定予以了進(jìn)一步補(bǔ)充和完善，為醫(yī)院中藥制劑研發(fā)注入了新的活力。面對(duì)政策提供的發(fā)展空間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)把握機(jī)遇，制定與之相適應(yīng)的對(duì)策與措施，更好地發(fā)揮醫(yī)院臨床科研優(yōu)勢(shì)、帶動(dòng)醫(yī)院特色建設(shè)、推進(jìn)中藥制劑研發(fā)工作不斷深化發(fā)展。筆者現(xiàn)就醫(yī)院中藥制劑研發(fā)思路闡述如下。

1 明確發(fā)展定位，制定研發(fā)戰(zhàn)略

通過(guò)對(duì)相關(guān)法規(guī)和國(guó)家對(duì)中藥制劑研發(fā)政策認(rèn)真研究梳理，我們對(duì)制約中藥制劑發(fā)展因素進(jìn)行深入分析，在充分考慮內(nèi)部環(huán)境與外部環(huán)境、開(kāi)發(fā)前景與社會(huì)效益、短期目標(biāo)與長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展等各項(xiàng)因素的基礎(chǔ)上，明確提出了“以政策為依托，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，先易后難、成熟一個(gè)、開(kāi)發(fā)一個(gè)”的研發(fā)工作指導(dǎo)思想。通過(guò)合理利用法規(guī)政策中的有利規(guī)則，對(duì)申報(bào)制劑項(xiàng)目實(shí)施分類(lèi)管理。其中，簡(jiǎn)化程序申報(bào)制劑主要為本院長(zhǎng)期使用、療效確切的經(jīng)驗(yàn)方；常規(guī)途徑申報(bào)制劑主要為已有一定臨床前研究基礎(chǔ)的處方。根據(jù)不同申報(bào)程序的特點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合優(yōu)勢(shì)病種篩選機(jī)制，優(yōu)選出基礎(chǔ)資料扎實(shí)、研發(fā)成本低、研發(fā)周期短、研發(fā)效率與成功率高、有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)前景的制劑項(xiàng)目列入醫(yī)院制劑研發(fā)專項(xiàng)。

針對(duì)醫(yī)院臨床資源優(yōu)勢(shì)明顯，但藥學(xué)研究力量相對(duì)薄弱特點(diǎn)，我們采取與專門(mén)中藥研究機(jī)構(gòu)及大型制藥企業(yè)合作的方式，搭建起醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、制藥企業(yè)之間的橋梁，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、“醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用”一體的鞏固聯(lián)盟，建立具有醫(yī)院特色的醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用一體的中藥新制劑研發(fā)機(jī)制，進(jìn)一步優(yōu)化制劑研發(fā)環(huán)境，搭建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，推進(jìn)醫(yī)院中藥制劑向新藥的轉(zhuǎn)化。

基金項(xiàng)目：北京市中醫(yī)藥科技計(jì)劃（JJT2010-56）；北京中醫(yī)藥大學(xué)科研課題（2010-X-049）

通訊作者：劉文娜，Tel：010-67689923

2 強(qiáng)化組織保障，完善組織管理模式

制劑研發(fā)工作涉及制劑室、藥學(xué)部、中藥藥理研究室、臨床科室、科研處、醫(yī)務(wù)處、財(cái)務(wù)處、紀(jì)檢監(jiān)察審計(jì)處等多部門(mén)。目前，大多數(shù)醫(yī)院缺乏相應(yīng)的專門(mén)機(jī)構(gòu)，其成效往往與管理者的重視程度和具體的管理經(jīng)驗(yàn)有關(guān)[1]，存在組織架構(gòu)不完善、組織職能不健全、各部門(mén)協(xié)調(diào)工作難度大等問(wèn)題。有鑒于此，本院設(shè)立了“新制劑研發(fā)管理委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱“委員會(huì)”）及工作組，對(duì)中藥制劑研發(fā)所涉及的研究、開(kāi)發(fā)、申報(bào)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、成果推廣轉(zhuǎn)化等各項(xiàng)工作進(jìn)行全方位、專業(yè)化管理，通過(guò)有效行使溝通協(xié)調(diào)職能，確保新制劑研究開(kāi)發(fā)各環(huán)節(jié)工作有條不紊、無(wú)縫銜接。該委員會(huì)成員構(gòu)成涵蓋了臨床重點(diǎn)專科管理、臨床藥學(xué)、制劑、臨床研究管理等部門(mén)。職能包括組織新制劑研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施、質(zhì)量控制、維護(hù)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成果推廣及轉(zhuǎn)化等方面，重點(diǎn)是做好法規(guī)政策研究運(yùn)用、組織運(yùn)行管理制度制定、相關(guān)人員培訓(xùn)指導(dǎo)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床研究質(zhì)量控制等工作。

3 規(guī)范管理制度，健全運(yùn)行管理模式

3.1 健全項(xiàng)目立項(xiàng)審核制度

在中藥制劑研發(fā)過(guò)程中，建立了合理的項(xiàng)目篩選及立項(xiàng)審核制度。①建立以科室自查為主的申報(bào)處方首篩制度。組織全院臨床科室學(xué)習(xí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)政策，在各臨床科室及相關(guān)人員深入了解中藥制劑申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，在全院范圍內(nèi)廣泛征集院內(nèi)制劑項(xiàng)目。②建立申報(bào)處方分類(lèi)審核制度。根據(jù)簡(jiǎn)化申報(bào)程序與常規(guī)途徑申報(bào)的不同要求制定相應(yīng)的立項(xiàng)審核制度。

申請(qǐng)常規(guī)途徑申報(bào)制劑項(xiàng)目審核時(shí)應(yīng)符合以下條件：①處方針對(duì)疾病為醫(yī)院優(yōu)勢(shì)病種，且處方制劑安全有效，有較好的前期研究基礎(chǔ)；②處方固定，理法方藥合理，適應(yīng)癥明確具體；③有較好的市場(chǎng)預(yù)期；④知識(shí)產(chǎn)權(quán)清晰。

申請(qǐng)簡(jiǎn)化申報(bào)程序制劑項(xiàng)目審核時(shí)應(yīng)側(cè)重以下方面：①處方審核。中藥制劑處方組成中不能含有毒性藥材、配伍禁忌、瀕危動(dòng)植物、化學(xué)藥成分，藥味用量也不能超過(guò)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。②劑型與工藝審核。制劑劑型和工藝要盡量選擇與原組方臨床應(yīng)用方式一致的提取工藝路線，在配制過(guò)程中不能有有機(jī)溶媒的參與，或采用新技術(shù)對(duì)其精制。③臨床資料審核。臨床資料收集時(shí)處方要相對(duì)固定，藥味、藥量變化不能影響處方組方原則，要求可溯源。

3.2 完善項(xiàng)目評(píng)估制度

項(xiàng)目評(píng)估是確定立項(xiàng)的重要參考指標(biāo)，是對(duì)項(xiàng)目可行性、時(shí)效性、效益性等關(guān)鍵問(wèn)題的綜合評(píng)定。為保證中藥制劑研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行，立項(xiàng)前應(yīng)進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)估。內(nèi)容主要包括：①明確的評(píng)估內(nèi)容。簡(jiǎn)化申報(bào)程序制劑項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容包括處方可行性、成藥性、臨床應(yīng)用性、療效以及處方臨床應(yīng)用證明材料、臨床療效總結(jié)資料的可溯源性審查；常規(guī)途徑申報(bào)制劑項(xiàng)目評(píng)估內(nèi)容包括處方藥味組成、藥量、適應(yīng)癥、成藥性、方藥配伍、處方臨床前研究基礎(chǔ)及臨床研究方案。②明確的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與辦法。對(duì)需要評(píng)估的各項(xiàng)內(nèi)容要有細(xì)化評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，具有較強(qiáng)的操作性。③確定評(píng)估人員。參加評(píng)估工作的人員應(yīng)包括制劑研究專家、藥理研究專家、臨床專家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專家等多方面人才。

3.3 完善中藥制劑臨床試驗(yàn)管理制度

中藥制劑研發(fā)“質(zhì)量”是根本，本院充分借鑒中藥新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式，結(jié)合中藥制劑自身特點(diǎn)，以提高中藥制劑研發(fā)質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，將PDCA（P：策劃；D：實(shí)施；C：檢查；A：改進(jìn)）循環(huán)法應(yīng)用于中藥制劑臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理。通過(guò)制定質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)計(jì)質(zhì)量控制體系要素、明確環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、編制臨床試驗(yàn)重要環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、健全環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查記錄以及反饋評(píng)價(jià)修改補(bǔ)充完善SOP，構(gòu)建起符合中藥制劑研發(fā)特點(diǎn)、操作性強(qiáng)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式，并根據(jù)申報(bào)處方類(lèi)別劃分，從待選項(xiàng)目中選取符合條件、具有代表性的中藥制劑研發(fā)項(xiàng)目納入既定質(zhì)量管理體系中，通過(guò)對(duì)具體項(xiàng)目實(shí)踐示范性研究，驗(yàn)證和評(píng)價(jià)其研究質(zhì)量。

4 小結(jié)

我們認(rèn)為，從制定中藥制劑研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、理順組織架構(gòu)、規(guī)范組織運(yùn)行與質(zhì)量管理等方面入手，可以強(qiáng)化管理軟科學(xué)在中藥制劑研發(fā)工作中職能作用的發(fā)揮。通過(guò)規(guī)范化、制度化、科學(xué)化的管理，并將其作為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究與發(fā)展的一項(xiàng)重要手段與舉措，將保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的長(zhǎng)期、健康和可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告(一)

為貫徹落實(shí)**市人社局《關(guān)于對(duì)**市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店檢查考核的通知》文件精神，根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢查考核的要求，我院高度重視，認(rèn)真布置，落實(shí)到位。由分管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)牽頭，醫(yī)務(wù)科具體負(fù)責(zé)，在全院范圍內(nèi)開(kāi)展了一次專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、高度重視，完善醫(yī)保管理責(zé)任體系

接到通知后，我院立即成立以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照評(píng)價(jià)指標(biāo)，認(rèn)真查找不足，積極整改。我院歷來(lái)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作，在日常工作中，嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策，成立了由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)分管負(fù)責(zé)，由醫(yī)務(wù)科和護(hù)理部兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組，健全管理制度，多次召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究部署，定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃，并定期總結(jié)醫(yī)保工作，分析參?；颊叩尼t(yī)療及費(fèi)用情況。

二、嚴(yán)格管理，實(shí)現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

近年來(lái)，在市人社局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下，我院建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”，及時(shí)下發(fā)基本醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳資料，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務(wù)，妥善處理參?；颊叩耐对V。簡(jiǎn)化流程，提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別，杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象，制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征，嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為。對(duì)門(mén)診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保

藥量規(guī)定，門(mén)診用藥一次處方量為7日量，慢性病最多為15日量。住院患者出院帶藥最多不超過(guò)7 日量。貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無(wú)偽造、更改病歷現(xiàn)象。積極配合醫(yī)保處對(duì)診療過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門(mén)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳，以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險(xiǎn)政策法規(guī)選編》、《**市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》等文件，使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄，成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。

三、加強(qiáng)監(jiān)管，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全

一是抓好制度落實(shí)，嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實(shí)醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實(shí)，重點(diǎn)抓了首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對(duì)制度、病歷書(shū)寫(xiě)及處方評(píng)審制度，保證醫(yī)療安全。繼續(xù)深入開(kāi)展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)示范病房”創(chuàng)建活動(dòng)，抓好基礎(chǔ)和分級(jí)護(hù)理，提高綜合護(hù)理服務(wù)水平。

二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上，注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了院、科兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理體系，實(shí)行全院、全程質(zhì)量控制，實(shí)施檢查、抽查考評(píng)制度，結(jié)果公開(kāi)，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，使我院醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。

三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度，并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者服好務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng)，增強(qiáng)自身的溝通技巧。

四是把醫(yī)療文書(shū)當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來(lái)抓。對(duì)住院病歷進(jìn)行評(píng)分，科主任審核初評(píng)，醫(yī)院質(zhì)控再次審核。同時(shí)積極開(kāi)展病歷質(zhì)量檢查和評(píng)比活動(dòng)，病歷質(zhì)量和運(yùn)行得到了有效監(jiān)控，醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。

五是強(qiáng)化安全意識(shí)，醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我院不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程，建立健全醫(yī)患溝通制度，采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流，耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。慎于術(shù)前，精于術(shù)中，嚴(yán)于術(shù)后。

六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程，方便病人就醫(yī)。通過(guò)調(diào)整科室布局，簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié)，縮短病人等候時(shí)間。門(mén)診大廳設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺(tái)，配備輪椅等服務(wù)設(shè)施，為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù)，及時(shí)解決病人就診時(shí)遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語(yǔ)，加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn)，對(duì)患者護(hù)理服務(wù)熱心，護(hù)理細(xì)心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象，得到患者的好評(píng)。

四、加強(qiáng)住院管理，規(guī)范住院程序及收費(fèi)管理

為了加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)工作規(guī)范化管理，使醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定得到全面落實(shí)，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，我院在醫(yī)保病人住院48小時(shí)內(nèi)上報(bào)住院申報(bào)表并做到入院收證、出院發(fā)證登記。同時(shí)，按規(guī)定的時(shí)間、種類(lèi)、數(shù)量報(bào)送結(jié)算報(bào)表，參保人員各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用真實(shí)、準(zhǔn)確，費(fèi)用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。

經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，規(guī)范臨床用藥，經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定，自覺(jué)使用安全有效，價(jià)格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品，目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費(fèi)藥品以及需自負(fù)部分費(fèi)用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費(fèi)項(xiàng)目，經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由，并填寫(xiě)了“知情同意書(shū)”，經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務(wù)項(xiàng)目費(fèi)用占總費(fèi)用的比例控制在5%以下。

我院嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價(jià)部門(mén)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)藥品價(jià)格、檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)向患者提供費(fèi)用清單，嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定，讓參保人明明白白消費(fèi)。

五、加強(qiáng)系統(tǒng)維護(hù)，保障系統(tǒng)運(yùn)行安全

我院加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理，及時(shí)排除醫(yī)院信息管理系統(tǒng)障礙，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，由熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)的專門(mén)管理人員負(fù)責(zé)，要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用，遇有問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系，不能因程序發(fā)生問(wèn)題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問(wèn)題的發(fā)生，保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。 同時(shí)，保證信息數(shù)據(jù)和資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，杜絕隨意撤銷(xiāo)參保人員住院登記信息。

總之，我院通過(guò)嚴(yán)格對(duì)照市人社局《基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院評(píng)價(jià)參考指標(biāo)》等要求認(rèn)真自查，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，圓滿完成了對(duì)參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作，符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院的設(shè)置和要求，爭(zhēng)取這次考核達(dá)到A級(jí)的等級(jí)。

我們始終堅(jiān)持以病人為中心，以質(zhì)量為核心，以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點(diǎn)，努力做到建章立制規(guī)范化，服務(wù)理念人性化，醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，糾正行風(fēng)自覺(jué)化，積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境，受到了廣大參保人員的好評(píng)，收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。這些成績(jī)的取得，離不開(kāi)人社局及醫(yī)保處領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，在今后工作中，我們將進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，完善各項(xiàng)服務(wù)設(shè)施，使醫(yī)保工作真正成為參保人員可靠保障。

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告(二)

在上級(jí)部門(mén)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我門(mén)診嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保政策：

一、高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善醫(yī)保管理責(zé)任體系 我單位歷來(lái)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作，多次召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究部署，定期對(duì)醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計(jì)劃，定期總結(jié)醫(yī)保工作，分析參?；颊叩尼t(yī)療及費(fèi)用情況。 成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)，以分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的醫(yī)保工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全了《醫(yī)保管理工作制度》、《處方管理制度》、《醫(yī)療保險(xiǎn)病歷、處方審核制度》、《醫(yī)療保險(xiǎn)有獎(jiǎng)舉報(bào)》等制度并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。我們知道基本醫(yī)療是社會(huì)保障體系的一個(gè)重要組成部分，深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度政策，是社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求，是保障職工基本醫(yī)療，提高職工健康水平的重要措施。

二、規(guī)范管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化 在縣醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，如基本醫(yī)療保險(xiǎn)轉(zhuǎn)診管理制度、醫(yī)療保險(xiǎn)工作制度、收費(fèi)票據(jù)管理制度、門(mén)診管理制度。設(shè)置“基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳欄”和“投訴箱”;公布咨詢與投訴電話6961572;熱心為參保人員提供咨詢服務(wù)，妥善處理參?；颊叩耐对V。簡(jiǎn)化流程，提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。參保人員就診時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別，杜絕冒名就診現(xiàn)象。做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無(wú)偽造、更改病歷現(xiàn)象。積極配合醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)診療過(guò)程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時(shí)提供需要查閱的醫(yī)療檔案及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門(mén)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，禁止自立項(xiàng)目收費(fèi)或抬高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策宣傳，使每位就診人員更加熟悉目錄。醫(yī)院設(shè)專人對(duì)門(mén)診和住院病人實(shí)行電話回訪，回訪率81.4%，對(duì)服務(wù)質(zhì)量滿意率98%，受到了廣大參保人的好評(píng)。

三、強(qiáng)化管理，為參保人員就醫(yī)提供質(zhì)量保證

一是嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。認(rèn)真落實(shí)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、交接班制度、病歷書(shū)寫(xiě)制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度等醫(yī)療核心制度。二是在強(qiáng)化核心制度落實(shí)的基礎(chǔ)上，

注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。普遍健全完善了醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系、考核評(píng)價(jià)體系及激勵(lì)約束機(jī)制，把醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)層層分解，責(zé)任到人，將檢查、監(jiān)督關(guān)口前移，深入到臨床一線及時(shí)發(fā)現(xiàn)、解決醫(yī)療工作中存在的問(wèn)題和隱患。三是員工熟記核心醫(yī)療制度，并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者服好務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng)，增強(qiáng)自身的溝通技巧。四是把醫(yī)療文書(shū)當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要環(huán)節(jié)來(lái)抓。五是強(qiáng)化安全意識(shí)，醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我院不斷加強(qiáng)醫(yī)療安全教育，提高質(zhì)量責(zé)任意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程，建立健全醫(yī)患溝通制度，采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流，耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。規(guī)范服務(wù)用語(yǔ)，加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn)，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象，對(duì)患者護(hù)理服務(wù)熱心，護(hù)理細(xì)心，操作精心，解答耐心。通過(guò)一系列的用心服務(wù)，客服部在定期進(jìn)行病人滿意度調(diào)查中，病人滿意度一直在98%以上。

四、系統(tǒng)的維護(hù)及管理

我們重視保險(xiǎn)信息管理系統(tǒng)的維護(hù)與管理，及時(shí)排除信息管理系統(tǒng)障礙，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行，根據(jù)縣醫(yī)保處的要求由計(jì)算機(jī)技術(shù)專門(mén)管理人員負(fù)責(zé)，要求醫(yī)保專用計(jì)算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用，遇有問(wèn)題及時(shí)與天風(fēng)軟件公司和醫(yī)療保險(xiǎn)處聯(lián)系，不能因程序發(fā)生問(wèn)題而導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用不能結(jié)算問(wèn)題的發(fā)生，保證參保人及時(shí)、快速的結(jié)算。

篇10

云南省昆明市兒童醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)裝備部，云南昆明 650000

[摘要] 根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，通過(guò)結(jié)合醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際情況和監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備中出現(xiàn)的不良事，提出醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的基本體系和工作流程等相應(yīng)的管理對(duì)策。有效的解決了醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題，并在最大程度上保證患者的醫(yī)療用械安全，對(duì)緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾十分重要。

[

關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)療設(shè)備管理；風(fēng)險(xiǎn)管理；對(duì)策

[中圖分類(lèi)號(hào)]R29

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2015）01（a）-0141-02

[作者簡(jiǎn)介] 張錦林(1972-)，云南昆明人，本科，研究方向：醫(yī)療設(shè)備維修和維護(hù)管理。

醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作最基本要素和不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件都是醫(yī)療設(shè)備。廣義與俠義是醫(yī)療設(shè)備的兩個(gè)分類(lèi)：醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設(shè)備被稱作廣義的醫(yī)療設(shè)備,而家用醫(yī)療設(shè)備器械不屬于俠義的醫(yī)療設(shè)備。目前，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用在臨床科學(xué)發(fā)展上起著決定性作用[1]。因此，現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域便被醫(yī)療設(shè)備所占據(jù)。該院分析探討了醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)的對(duì)策方案，現(xiàn)報(bào)道如下。

1醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

1.1規(guī)章制度不完善

相關(guān)文獻(xiàn)顯示醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)規(guī)章制度還處于探索階段，還不夠完善，不能充分發(fā)揮對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的指導(dǎo)作用[2]。風(fēng)險(xiǎn)分析及生產(chǎn)后信息反饋未被生產(chǎn)企業(yè)重視，使用單位與研發(fā)機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度不夠完善，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的延續(xù)性沒(méi)有做出相應(yīng)的保障措施。

1.2管理資金投入較少，管理意識(shí)較弱

因我國(guó)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理起步晚，且風(fēng)險(xiǎn)管理是種預(yù)防性工作，繁瑣的管理流程帶來(lái)的直接經(jīng)濟(jì)效益較弱[3]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往在意的是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件會(huì)暴露自身工作中存在的問(wèn)題，會(huì)影響到單位的社會(huì)形象和經(jīng)濟(jì)效益，從而忽視醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理在工作流程中的重要性，管理意識(shí)的薄弱使醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理經(jīng)費(fèi)的投入難以得到保證。管理體系不夠完善，相關(guān)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)、控制和監(jiān)管工作開(kāi)展難度較大，醫(yī)療服務(wù)中很難有效的控制因使用醫(yī)療設(shè)備給患者帶來(lái)的安全隱患。

1.3風(fēng)險(xiǎn)管理人員較少，技術(shù)人員培訓(xùn)欠缺

由于風(fēng)險(xiǎn)管理人員和整體專業(yè)素質(zhì)的問(wèn)題，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的潛在需求得不到滿足[4]。新技術(shù)、新設(shè)備的不斷投入從而對(duì)設(shè)備的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、維護(hù)要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術(shù)人員知識(shí)更新較慢，對(duì)一些大型和技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備故障找不到解決方案。

1.4醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高

醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備老化、故障等問(wèn)題，這是由于相應(yīng)設(shè)計(jì)缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)對(duì)策

隨著社會(huì)的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對(duì)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作提出了越來(lái)越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理措施。

2.1規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)

該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度[6]，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度。建立嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理體系與執(zhí)行流程，對(duì)每個(gè)級(jí)別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理人員的工作職責(zé)進(jìn)行合理分配，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作價(jià)值。

2.2增加資金投入，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)水平

國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還停留在初級(jí)階段[7]，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作重要性的認(rèn)識(shí)往往需要一個(gè)過(guò)程。在目前風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育，將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險(xiǎn)管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)及水平。

2.3建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度

有效健全的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并定期監(jiān)測(cè)及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中，評(píng)估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，并制定相應(yīng)的對(duì)策使全程監(jiān)控做到實(shí)處。為使醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)做到嚴(yán)密精細(xì)，要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對(duì)臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患并進(jìn)行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。

2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險(xiǎn)信息的準(zhǔn)確收集和及時(shí)反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、考核及維護(hù)等，并分析、評(píng)估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，定期安全監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行并進(jìn)行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。②建立健全的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并實(shí)施相應(yīng)的防范對(duì)策。使用前，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析防范醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)行評(píng)估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護(hù)。③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴(yán)格執(zhí)行操作制度，以防控為主進(jìn)行維修，加強(qiáng)巡檢及程序維護(hù)，將質(zhì)量、計(jì)量檢測(cè)及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時(shí)整改處理呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、給類(lèi)光學(xué)窺鏡等。④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點(diǎn)進(jìn)行管理提高管理效率，如高風(fēng)險(xiǎn)植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度》，安排責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)人員，完善風(fēng)險(xiǎn)信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息得到及時(shí)上報(bào)，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析工作的科學(xué)性和實(shí)效性，從整體上加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理水平。并加強(qiáng)不良事件教育，增強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

3結(jié)論

醫(yī)學(xué)技術(shù)伴隨著現(xiàn)今社會(huì)在快速發(fā)展不斷提高,在各種疾病的預(yù)防、診斷、治療及康復(fù)等過(guò)程醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮著重要作用,也存在相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的主要組成部分[9],還一定的問(wèn)題存在。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的提高,首先要了解和認(rèn)識(shí)醫(yī)療設(shè)備本身的優(yōu)缺點(diǎn)和預(yù)期用途的危害及風(fēng)險(xiǎn),對(duì)其進(jìn)行評(píng)估之后,能有相應(yīng)的對(duì)策控制風(fēng)險(xiǎn),并不斷重復(fù)評(píng)價(jià)剩余風(fēng)險(xiǎn)然后進(jìn)行第二次防控,當(dāng)所有風(fēng)險(xiǎn)防控完成并達(dá)到可接受程度為時(shí)，方可停止。很長(zhǎng)一段時(shí)間，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任人只看重醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和使用，忽略了醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)與管理，從而導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備相應(yīng)的責(zé)任事故發(fā)生在臨床中，這不僅影響了醫(yī)療質(zhì)量，也影響了醫(yī)院的綜合效益。為減少醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療服務(wù)中的風(fēng)險(xiǎn), 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理水平的提高。

醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理包括使用、采購(gòu)和醫(yī)學(xué)工程保障管理。在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，第一應(yīng)注重醫(yī)療設(shè)備的安全和質(zhì)量，其次要看重其成本與效益。相關(guān)文獻(xiàn)顯示，國(guó)內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備管理方面對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理還不夠重視[10]，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)生后信息和風(fēng)險(xiǎn)控制四個(gè)部分，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的是為了實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制，從而能夠在資源投入和風(fēng)險(xiǎn)之間建立一種平衡；產(chǎn)生后信息就是醫(yī)療設(shè)備使用的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告。任何醫(yī)療設(shè)備在生命周期內(nèi)，都會(huì)出現(xiàn)不同概率的風(fēng)險(xiǎn)，且成因較復(fù)雜，其中有設(shè)備本身如設(shè)計(jì)缺陷、生產(chǎn)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)等因素；也有使用因素如操作不當(dāng)、管理不嚴(yán)、患者個(gè)體差異等；有監(jiān)管因素如法規(guī)制度不完善、未能正確、及時(shí)的維護(hù)等。本報(bào)告中醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在規(guī)章制度不完善、管理資金投入較少及管理意識(shí)較弱、風(fēng)險(xiǎn)管理人員較少及技術(shù)人員培訓(xùn)較弱、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理較弱等問(wèn)題，根據(jù)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題提出了如強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)管及加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)、建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度、增加資金投入和提升相關(guān)責(zé)任人的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)水平、建立完善的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系等相應(yīng)的對(duì)策。從而加強(qiáng)了醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提升了風(fēng)險(xiǎn)管理的工作價(jià)值；增強(qiáng)了醫(yī)療設(shè)備責(zé)任人對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的積極性；保障了廣大患者安全使用醫(yī)療設(shè)備。

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理作為醫(yī)院醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，在醫(yī)院管理中引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。通過(guò)借鑒相關(guān)文獻(xiàn)的管理理論和經(jīng)驗(yàn)，并提出適合該院實(shí)際情況的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理流程方法，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本院醫(yī)設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行切實(shí)有效的科學(xué)管理，保障廣大患者的生命安全和身體健康。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立完善的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系，能夠提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理水平。從最大程度上保障廣大人民的醫(yī)療用械安全，對(duì)緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾有著重大的意義。

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