導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；設(shè)計(jì)；感官體驗(yàn)；人性化

1國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)與資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門坎較高，是一個(gè)國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，并且市場潛力巨大，需求會(huì)持續(xù)增長，競爭將更趨激烈。面對(duì)如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國醫(yī)療器械市場，國內(nèi)13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位必須面對(duì)，必須決策的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無到有，已基本形成了一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領(lǐng)域?？萍紝?shí)力的增強(qiáng)，大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力，從而加快了醫(yī)療器械應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、圖象處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動(dòng)化技術(shù)等的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期，也研究或開發(fā)出一批具有局部或完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，

2設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械上的應(yīng)用

就設(shè)計(jì)而言，醫(yī)療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對(duì)的市場力并贏得先機(jī)？除了廣泛的銷售管道及優(yōu)秀的能力外，優(yōu)良的用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)，才是最好的行銷利器。專業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)一直都是工業(yè)設(shè)計(jì)中比較有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域，因?yàn)樗笤O(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)和設(shè)計(jì)師對(duì)該設(shè)備所涉及的專業(yè)領(lǐng)域有一定的認(rèn)識(shí)和了解，弄清原理，理清各種人機(jī)關(guān)系，然后才有可能設(shè)計(jì)出能被專業(yè)人士認(rèn)可的產(chǎn)品來。醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計(jì)不僅直接關(guān)系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學(xué)技術(shù)和設(shè)計(jì)藝術(shù)相結(jié)合的挑戰(zhàn)性。這類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)事關(guān)人的健康甚至生命，這就要求工業(yè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)投入更多的社會(huì)責(zé)任感和人文關(guān)懷，更全面細(xì)致和更人性化地考慮問題。

3感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中所扮演的角色

由于多方面的原因，長期以來醫(yī)療用品和工具的設(shè)計(jì)開發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機(jī)械電子研究部門根據(jù)某一特定醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的需要而設(shè)計(jì)生產(chǎn)的，其造型、色彩等設(shè)計(jì)因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應(yīng)于醫(yī)務(wù)工作者的使用，醫(yī)療用品除治療目的外，所應(yīng)具有的“人文關(guān)懷”的重要感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實(shí)上醫(yī)療設(shè)備是由醫(yī)院的管理者來購買，由醫(yī)生和護(hù)士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設(shè)備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個(gè)人或一個(gè)家庭，設(shè)計(jì)師應(yīng)該按這三組使用者需要和關(guān)心的優(yōu)先順序的不同，衡量各方面的因素來設(shè)計(jì)。另一方面，隨著人們自我保健意識(shí)不斷加強(qiáng)，更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產(chǎn)品，當(dāng)越來越多的復(fù)雜的醫(yī)療器械走入家庭，由病人自己操作時(shí)，用戶對(duì)這種特殊的產(chǎn)品也同時(shí)提出了更高的要求，設(shè)計(jì)感官體驗(yàn)、人性化必將成為他們關(guān)注的焦點(diǎn)。設(shè)身處地地想一下：溫度計(jì)除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個(gè)可愛的造型？也許聽起來讓人產(chǎn)生懷疑，但這一切都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)師的設(shè)計(jì)中發(fā)生了改變。

上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設(shè)計(jì)這個(gè)概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)中所扮演的重要角色，產(chǎn)品感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)一方面指人所使用的產(chǎn)品應(yīng)以人機(jī)工程學(xué)為原則，用建立人與產(chǎn)品之間和諧關(guān)系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機(jī)能，保護(hù)人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點(diǎn)，在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求，協(xié)調(diào)和平衡人的情感，充分體現(xiàn)以人為本的設(shè)計(jì)理念。

4感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

醫(yī)療器械應(yīng)該特別注意使用時(shí)使用者與器械的交互的設(shè)計(jì)，尤其是病人使用時(shí)的觀感體驗(yàn)，確保在操作器械時(shí)簡易而舒適。對(duì)醫(yī)療設(shè)備來說，病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)上不只是考慮操作要符合人機(jī)工程學(xué)，在材料上也應(yīng)力求人性化，增加產(chǎn)品的親和力，以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對(duì)于在野外救護(hù)和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設(shè)備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要研究領(lǐng)域就是人機(jī)界面的交互設(shè)計(jì)，這也是感官體驗(yàn)的重要組成部分，醫(yī)療器械的人機(jī)界面設(shè)計(jì)主要包括顯示裝置和操作裝置的設(shè)計(jì)。舉例子說，顯示裝置的作用是對(duì)用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設(shè)計(jì)上應(yīng)力求簡潔、明確、清晰，且數(shù)碼或液晶顯示界面上應(yīng)盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對(duì)比色，以增強(qiáng)顯示效果。按鍵設(shè)計(jì)應(yīng)該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關(guān)以及無手感的按鍵，應(yīng)盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設(shè)計(jì)應(yīng)注意增加適當(dāng)?shù)淖枘?，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設(shè)計(jì)中，人對(duì)產(chǎn)品的心理感覺和認(rèn)識(shí)是隨著社會(huì)發(fā)展而變化的，設(shè)計(jì)的感性因素既要反映產(chǎn)品的時(shí)代特征和企業(yè)風(fēng)格等因素，滿足人們對(duì)審美追求的精神需求，又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機(jī)關(guān)系和心理作用。在設(shè)計(jì)的感性因素中，產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個(gè)要素。產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)通過形態(tài)和色彩來反映產(chǎn)品功能、人機(jī)關(guān)系、結(jié)構(gòu)、工藝等因素的語意內(nèi)涵。產(chǎn)品形態(tài)的語意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達(dá)出來的含義，它是人們實(shí)踐認(rèn)知的形態(tài)和經(jīng)驗(yàn)符號(hào)，涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學(xué)范疇。當(dāng)人們接觸產(chǎn)品時(shí)，良好的形態(tài)語意能與人心靈溝通，產(chǎn)生親切愉悅的感受，不良的語意會(huì)引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。

5結(jié)論

在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中，加強(qiáng)對(duì)人的使用性進(jìn)行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗(yàn)和人性化作為設(shè)計(jì)的立足點(diǎn)，可使設(shè)計(jì)最大限度地適應(yīng)用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用功能、人機(jī)關(guān)系、形態(tài)和色彩等方面對(duì)人的關(guān)懷與尊重，真正體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的人性化設(shè)計(jì)，從而有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場。

參考文獻(xiàn)：

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篇2

關(guān)鍵詞：Access；醫(yī)療器械管理

中圖分類號(hào)：R197文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B文章編號(hào)：1009-3044(2008)22-835-02

Microsoft Access2003 （以下簡稱Access）是Office2003的一個(gè)套裝程序，普遍裝于近年出售的計(jì)算機(jī)中。Office200已經(jīng)成為一個(gè)應(yīng)用最廣泛的辦公軟件，Access2003也成為各計(jì)算機(jī)必備的管理數(shù)據(jù)庫。由于我們平常配發(fā)的各類數(shù)據(jù)庫管理軟件大多使用的是AQL等大型數(shù)據(jù)庫，基層工作人員計(jì)算機(jī)水平不高，不能進(jìn)行二次開發(fā)，所以在具體到有特色的應(yīng)用時(shí)，簡單易上手的Access就顯得十分好用。特別是其中文版是全漢化的窗口界面，具備一系列的工具來收集、檢索、顯示和打印數(shù)據(jù)，做到所見即所得的效果。對(duì)于一些特定場所的管理，具有功能強(qiáng)大，操作直觀方便、易學(xué)易掌握的優(yōu)點(diǎn)。為適應(yīng)基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，筆者結(jié)合鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院設(shè)備庫房的具體情況，探索了應(yīng)用Access軟件對(duì)基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的方法，結(jié)果表明：應(yīng)用Access能夠適應(yīng)基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，而且安全、可靠、簡便易行。

建庫流程：

啟動(dòng)Access程序――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)庫――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)表――創(chuàng)建查詢文件――醫(yī)療器械管理及應(yīng)用。啟動(dòng)Access程序后，首先要?jiǎng)?chuàng)建醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫，然后創(chuàng)建存放醫(yī)療器械信息的數(shù)據(jù)表，基于數(shù)據(jù)表再創(chuàng)建信息查詢文件，這樣就可以達(dá)到大多數(shù)的醫(yī)療器械管理目的。

1 建立醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫

在Access啟動(dòng)窗口中選擇“空數(shù)據(jù)庫”――單擊“確定”――在“文件名” 框中鍵入“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――指明保存位置――單擊“創(chuàng)建”。Access隨即自動(dòng)在指定位置創(chuàng)建了一個(gè)指定名的醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫。為了確保安全，僅讓有權(quán)限的工作人員使用該數(shù)據(jù)庫，應(yīng)該為其設(shè)立打開密碼，方法是：點(diǎn)擊最上面一行的“工具” 欄――選“安全” ――“設(shè)置數(shù)據(jù)庫密碼”――輸入兩次密碼――單擊“確定”。

2 建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表

打開已建的“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――依次單擊“表” 標(biāo)簽――“新建” ――“設(shè)計(jì)視圖”――“確定”。屏幕上部可見包含“字段列表”、“數(shù)據(jù)類型”、“說明” 組成的“設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)” 和下部針對(duì)選定字段的有關(guān)屬性列表兩部分組成的數(shù)據(jù)表“視網(wǎng)設(shè)計(jì)”。根據(jù)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫所需要的有關(guān)宇段及字段類型，完成“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” 的結(jié)構(gòu)建立并保存。

3 建立各個(gè)查詢文件

根據(jù)器械管理的目的和需要，可以建立以下查詢文件。

3.1 初級(jí)查詢

醫(yī)療器械入庫情況：以“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 為基礎(chǔ)，建立初級(jí)查詢（醫(yī)療器械的入、出庫情況），在其中增加“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、“庫存量” 四個(gè)計(jì)算字段，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫使用和查詢以及為次級(jí)查詢做基礎(chǔ)。方法是：

1）打開“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫”；

2）依次單擊標(biāo)簽“查詢”――“新建”――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“表” ，選中“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――“添加”――“關(guān)閉”；

3）在“設(shè)計(jì)視圖” 的字段列表框中，全選各個(gè)字段加到下部的“設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)” 中。然后在其后跟著的四個(gè)空字段的字段各位置處，將“[金額（元）] * [入庫數(shù)量]”、“[金額（元）] * [出庫數(shù)量]”、“[入庫數(shù)量]一[出庫數(shù)量]”分別用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式原樣輸入。并將這四個(gè)位置出現(xiàn)的“表達(dá)式1”、“表達(dá)式2”、“表達(dá)式3” 用鍵盤輸入法分別改成“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、 “庫存量”（注意：更改時(shí)“：” 及其后的內(nèi)容不能改變），形成四個(gè)計(jì)算字段：

4）根據(jù)使用目的，在“設(shè)計(jì)視圖” 中，通過分別設(shè)置各個(gè)字段的“排序”、 “顯示” 和“準(zhǔn)則”， 然后按“執(zhí)行” 鍵即可得到除了“匯總” 功能之外的各種醫(yī)療器械出、入庫信息查詢的結(jié)果；

5）保存以上設(shè)計(jì)，命名為“初級(jí)查詢”。

3.2 建立具有時(shí)間參數(shù)的二級(jí)查詢和具有時(shí)間

參數(shù)及匯總功能的三級(jí)查詢由于Access的規(guī)定，只有先建立具備時(shí)間參數(shù)的二級(jí)查詢，才能在此基礎(chǔ)上建立同時(shí)具備時(shí)間參數(shù)和匯總功能的三級(jí)查詢。

1）建立二級(jí)查詢：

①在“查詢” 標(biāo)簽中依次單擊“新建”――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“查詢” 標(biāo)簽――“初級(jí)查詢” ――“添加” ――“關(guān)閉”。

②在“查詢?cè)O(shè)計(jì)視圖”的字段列表框中，分別雙擊與醫(yī)療器械入庫有關(guān)的各個(gè)字段（按使用者的需要決定），進(jìn)入設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)中。

③在“入庫數(shù)量” 和“入庫日期” 的“準(zhǔn)則”行中，用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)輸入“< >0”和“>： [輸入起始日期]and

④重復(fù)以上① ，② ，③ 步驟，把②步中的“與醫(yī)療器械入庫有關(guān)的字段” 和③ 步中的“入庫日期” 和“入庫數(shù)量” 分別改成“醫(yī)療器械出庫有關(guān)的字段”、“出庫日期” 和“出庫數(shù)量”，保存并命名為“二級(jí)查詢2 （某時(shí)段醫(yī)療器械出庫情況）”。

⑤重復(fù)以上① 、② 步驟，但在② 步驟中要同時(shí)選取醫(yī)療器械出、入庫和庫存有關(guān)的字段，在之后的第一個(gè)空字段的字段名位置處，用3.1中的方法建立計(jì)算字段“庫存金額（元）”。保存并命名為“二級(jí)查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”。

⑥根據(jù)我院的實(shí)際情況，將醫(yī)療器械分為A、B、C、D四類管理，建立查詢，重復(fù)① 步驟，選定“醫(yī)療器械名稱” 和“金額（元）” 兩項(xiàng)（其它項(xiàng)可以按使用者的需要增加）， 并在“金額（元）” 的“準(zhǔn)則” 行中，用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)輸入“>：100000”，保存并命名為“A類醫(yī)療器械明細(xì)表”； 同法， 只改“準(zhǔn)則”，改為“>10000and

2）建立三級(jí)查詢

①在“查詢” 標(biāo)簽中依次單擊“新建” ――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“查詢”――選“二級(jí)查詢l（某時(shí)段醫(yī)療器械入庫情況）” ――“添加” ――“關(guān)閉”。

②在“查詢?cè)O(shè)計(jì)視圖” 的字段列表框中，分別雙擊“醫(yī)療器械名稱”、“簡寫”、“規(guī)格”、“入庫價(jià)”、“入庫數(shù)量” 和“入庫金額” （其它字段可按需要自選）。

③在“菜單” 欄中單擊“視圖” ――單擊“合計(jì)”， 在各個(gè)字段的“合計(jì)” 行中可出現(xiàn)“Group By”，由此實(shí)現(xiàn)對(duì)每個(gè)字段的分組歸類。

④在“購入金額” 和“入庫數(shù)量” 字段的“合計(jì)” 行中的右邊點(diǎn)擊下拉菜單中“Stun” 實(shí)現(xiàn)匯總。

⑤保存并命名為“三級(jí)查詢1（某時(shí)間段醫(yī)療器械入庫數(shù)量及采購金額匯總）”。

⑥重復(fù)以上① 、② 、③ 、④ 步驟，在字段“簡寫” 的“準(zhǔn)則”行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式輸入“[輸入醫(yī)療器械簡寫]”，保存和命名為“三級(jí)查詢2（某時(shí)段某器械入庫數(shù)量及購入金額匯總）”。

⑦重復(fù)以上① 、② 、③ 、④ 步驟，將① 步驟中“二級(jí)查詢l（某時(shí)段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級(jí)查詢2 （某時(shí)段醫(yī)療器械出庫情況）”，將② 步驟中的“入庫數(shù)量”和“入庫金額” 改為“出庫數(shù)量” 和“出庫金額”，保存命名為“三級(jí)查詢3 （某時(shí)段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）”。

⑧打開“三級(jí)查詢3 （某時(shí)段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）” ――單擊“菜單”欄中的“視圖”――單擊“設(shè)計(jì)視圖”――在“簡寫”字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]”，保存并命名為“三級(jí)查詢4 （某時(shí)段某器械現(xiàn)有金額及數(shù)量匯總）”。

⑨重復(fù)以上① 、② 、③ 步驟，將① 步驟中的“二級(jí)查詢l （某時(shí)段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級(jí)查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”，在② 步驟中分別雙擊與器械庫存有關(guān)的字段。并在“庫存量”字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式輸入“0”，在“庫存金額” 和“庫存量” 字段的“合計(jì)” 行中的右邊單擊下拉菜單中單擊“Stun” 實(shí)現(xiàn)匯總。保存和命名為“三級(jí)查詢5 （醫(yī)療器械庫存匯總）”。

⑩重復(fù)⑨ 步驟，在第一空字段名處用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式輸入“實(shí)盤數(shù)： ”， 以便在盤點(diǎn)表中給出填寫某醫(yī)療器械的實(shí)盤數(shù)的空白列，并在“簡寫” 字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號(hào)方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]，，保存并命名為“三級(jí)查詢6（某醫(yī)療器械盤點(diǎn)表）。至此在該器械管理數(shù)據(jù)庫中，建成了三級(jí)共13個(gè)常用的器械管理查詢文件（使用者可以根據(jù)自己的需要， 再建立其他查詢文件）”。

4 應(yīng)用

4.1 醫(yī)療器械入、出庫操作

新購入醫(yī)療器械出庫或銷售的數(shù)據(jù)錄入，打開“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――單擊“表” 標(biāo)簽――單擊“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――在末條記錄處輸入醫(yī)療器械信息， 以相同方法也可輸入器械盤點(diǎn)信息。

4.2 檢索與查詢

1）醫(yī)療器械信息檢索“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 和各級(jí)查詢表中的各個(gè)字段的醫(yī)療器械信息，均可通過“編輯” 菜單中的查詢命令來進(jìn)行檢索。

2）醫(yī)療器械信息查詢單擊“查詢” 標(biāo)簽，根據(jù)工作需要選擇并雙擊我們已建立的“查詢文件”，根據(jù)屏幕提示輸入時(shí)間參數(shù)或醫(yī)療器械名稱簡寫參數(shù)，所需要查詢結(jié)果可以使用“打印” 命令進(jìn)行打印輸出結(jié)果。例如，我們想查詢2007-3-01到2008-3-31間“彩色B型超聲診斷儀” 的入庫數(shù)量和出庫金額，可雙擊“查詢” 標(biāo)簽中的“三級(jí)查詢2 （某時(shí)間某器械出庫數(shù)量和金額匯總）” 按屏幕提示輸入起始時(shí)間2007-3-01和終末時(shí)間2008-03-31，再輸入要查詢的器械名，查詢結(jié)果即刻顯示。

5 討論

1）以上我們只是介紹了使用Access進(jìn)行的醫(yī)療器械的庫房管理，但在實(shí)際工作中， Access可以應(yīng)用的地方還有很多，例如，我們用Access還制作了耗材的管理庫，在使用上也十分方便。這說明在計(jì)算機(jī)技術(shù)飛速發(fā)展的今天，我們?nèi)巳硕紤?yīng)該掌握一定的計(jì)算機(jī)技術(shù)，但由于計(jì)算機(jī)技術(shù)浩如煙海，所以我們只需要針對(duì)我們自己應(yīng)用的需要學(xué)習(xí)到夠用的知識(shí)就可以投入使用，而不能等所有好的軟件都開發(fā)出來才進(jìn)行信息化的管理。

篇3

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；嵌入式系統(tǒng)；應(yīng)用

中圖分類號(hào)：R197.324 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2017）07-0173-01

科學(xué)技術(shù)在不斷地發(fā)展，各種控制系統(tǒng)也在不斷地引進(jìn)計(jì)算機(jī)智能化的控制，傳統(tǒng)繼電器的控制模式已經(jīng)被計(jì)算機(jī)智能化的控制取代了[1]。在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)既兼容性強(qiáng)，又性能高，致使醫(yī)療精度和效果得到了有效地提高，在醫(yī)療器械領(lǐng)域巨有至關(guān)重要的作用。

1 嵌入式系統(tǒng)的概念及發(fā)展

嵌入式系統(tǒng)是監(jiān)視和控制設(shè)備和機(jī)器運(yùn)行的裝置。嵌入式控制系統(tǒng)是上世紀(jì)60年代興起的，發(fā)展到90年代，嵌入式系統(tǒng)已經(jīng)在醫(yī)療器械中進(jìn)行應(yīng)用，融合發(fā)展通信和加點(diǎn)等方面。嵌入式系統(tǒng)在發(fā)展中基本經(jīng)歷發(fā)四個(gè)階段，第一，可編程控制的系統(tǒng)利用單芯片來作為基礎(chǔ)廣泛地在工業(yè)控制系統(tǒng)中應(yīng)用；第二，CPU已經(jīng)出現(xiàn)了，并且是嵌入式的主要基礎(chǔ)，但是，用戶界面還較差；第三，標(biāo)志就是嵌入式操作系統(tǒng)，嵌入式系統(tǒng)在該階段，效率和兼容性得到了有效地提升，無論是擴(kuò)展性，還是模塊化，都比較高；第四，嵌入式系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)性和網(wǎng)絡(luò)化，也就是嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的標(biāo)志Internet[2]。

2 嵌入式系統(tǒng)的特點(diǎn)

嵌入式系統(tǒng)在微處理器上已經(jīng)有很大程度的改變，在小型化面積進(jìn)行設(shè)計(jì)的移動(dòng)能力非常強(qiáng)。嵌入式系統(tǒng)在應(yīng)用上，通常不用將軟硬件進(jìn)行區(qū)分，就可以實(shí)現(xiàn)結(jié)合，因此，對(duì)于程序用戶不用修改。嵌入式系統(tǒng)具有很好的實(shí)用性，支持能力非常強(qiáng)，完成多任務(wù)，存儲(chǔ)區(qū)功能很強(qiáng)，能夠使軟件模塊互相之間產(chǎn)生的交叉減少或者避免。與傳統(tǒng)系統(tǒng)處理器擴(kuò)展性相比較，嵌入式系統(tǒng)有了很大的提高，同時(shí)，功耗程度降低很多[3]。將嵌入式系統(tǒng)的操作硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為可裁剪性，能夠使嵌入式系統(tǒng)精簡配置實(shí)現(xiàn)。

3 醫(yī)療器械與嵌入式系統(tǒng)

在醫(yī)療器材中，雖然嵌入式系統(tǒng)的應(yīng)用逐漸普遍，但是許多方面也要注意。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不一樣，器械功能在要求上也不同，而嵌入式系統(tǒng)在設(shè)計(jì)模塊上也不同，從而將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各自要求得到更好地滿足。醫(yī)療器械在工作使用的便捷度上，隨著工作時(shí)間和地點(diǎn)的不確定而不斷地要求提升。為了使嵌入式系統(tǒng)的多功能響應(yīng)得以實(shí)現(xiàn)，嵌入式系統(tǒng)必須要有背板。由于醫(yī)療器械應(yīng)用得比較頻繁，因此周期的壽命必須要增加。從當(dāng)前來看，醫(yī)療器材各個(gè)領(lǐng)域都有嵌入式系統(tǒng)。嵌入式系y只能對(duì)各種醫(yī)療器械進(jìn)行支持，才能具有更好地醫(yī)療效果。

4 在醫(yī)療機(jī)械中，嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的趨勢

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，在當(dāng)前的每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療器械已經(jīng)在嵌入式系統(tǒng)的支持下，成為必須的技術(shù)器械。從當(dāng)前來看，醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展非?？欤瑢?duì)于精密儀器，無論是發(fā)展的生產(chǎn)工藝，還是高端的技術(shù)，在對(duì)于控制醫(yī)療器械上都變得更加復(fù)雜，因此，對(duì)嵌入式系統(tǒng)的處理能力上要求更高。嵌入式系統(tǒng)的發(fā)展在網(wǎng)絡(luò)連接中，對(duì)于遠(yuǎn)程軟件升級(jí)及遠(yuǎn)程控制也比較支持，醫(yī)療主導(dǎo)方式也在逐步地采用這種方式。醫(yī)生和護(hù)士在不斷地增加，醫(yī)療器械也需要快速地更新，因此，必須要縮短研發(fā)嵌入式系統(tǒng)的周期。盡量利用多任務(wù)的編程技術(shù)，將更加完善的交叉工具進(jìn)行研究和開發(fā)。復(fù)雜性需要系統(tǒng)地進(jìn)行設(shè)計(jì)，最終不能轉(zhuǎn)嫁給用戶[4]。醫(yī)療器械應(yīng)該向流暢和控點(diǎn)以及直觀用戶的界面進(jìn)行發(fā)展，醫(yī)護(hù)人員在現(xiàn)場進(jìn)行治療時(shí)，一些醫(yī)療器械攜帶很不方易，因此很難輔助醫(yī)療。

隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，便攜式醫(yī)療器械也在不斷地發(fā)展和增加，人們對(duì)于醫(yī)療器械的配置和安全程度也逐漸提升，但是，這種器械成本相對(duì)也比較高。而嵌入式研件系統(tǒng)不但成本和耗能低，可靠性也比較強(qiáng)，將這一問題解決了，在醫(yī)療器械中，已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用。

5 嵌入式系統(tǒng)實(shí)際中的應(yīng)用

在電子血壓計(jì)中，將嵌入式系統(tǒng)進(jìn)行應(yīng)用，在傳統(tǒng)基礎(chǔ)上，血壓計(jì)的體積很大程度地縮小了。使用電子血壓計(jì)對(duì)模塊進(jìn)行控制，會(huì)將氣泵對(duì)氣袖施壓進(jìn)行控制，記錄傳感器返回?cái)?shù)據(jù)，控制氣泵施壓的合適范圍[5]。在參數(shù)監(jiān)護(hù)儀中應(yīng)用嵌入式系統(tǒng)，能夠?qū)⑷梭w信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，再放大和濾波及量化數(shù)字信號(hào)，然后傳送到處理模塊分析。

6 結(jié)語

綜上所述，在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)應(yīng)用非常廣泛，對(duì)發(fā)展醫(yī)療事業(yè)具有至關(guān)重要的現(xiàn)實(shí)意義。

參考文獻(xiàn)

[1]李勇.嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用分析[J].電子技術(shù)與軟件工程，2016，（18）：209.

[2]曹宏.肯尼思?R?拉森.去神經(jīng)柔性電路中的嵌入式熱電偶[P].美國：CN105658163A，2016-06-08.

[3]悉達(dá)?K?舍伍古爾，喬納森?K?伯克豪斯，H?劉，一平?馬，M?周.用于醫(yī)療器械的嵌入物和包含該嵌入物的醫(yī)療器械[P].美國：CN204890897U，2015-12-23.

篇4

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；臨床試驗(yàn)；監(jiān)管現(xiàn)狀；分析；對(duì)策

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在國家允許支持的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的前提下，對(duì)準(zhǔn)備申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械正常使用條件下的有效和安全方面進(jìn)行驗(yàn)證和試行的關(guān)鍵步驟[1]。本研究在對(duì)我院相關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告中總結(jié)了出現(xiàn)的一些問題，并提出相應(yīng)的處理對(duì)策，現(xiàn)報(bào)道如下。

一、資料與方法

（一）一般資料

回顧性分析我院2014年3月-2016年10月期間收集的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管分析報(bào)告單及定期相關(guān)核查意見作為本次研究對(duì)象，匯總我院普遍存在的臨床醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)監(jiān)管中出現(xiàn)的具體問題，并給予相應(yīng)指導(dǎo)措施。

（二）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料組建組間對(duì)比使用百分比（%）表示，使用X?檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P

二、結(jié)果

通過回顧性方式歸納我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作中存在的普遍問題映射出我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管的基本現(xiàn)狀，相關(guān)因素見表1。

三、相應(yīng)措施指導(dǎo)

1、合理規(guī)范臨床基地設(shè)置：由于醫(yī)療器械本身的復(fù)雜和場所選擇的多樣性，導(dǎo)致我國大多數(shù)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)基地規(guī)劃欠合理，并影響了相對(duì)臨床的試驗(yàn)周期。對(duì)此，相關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院應(yīng)當(dāng)科學(xué)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)站點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)開始前，把相對(duì)的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查的場地基礎(chǔ)內(nèi)容加入到保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方面，以文件的形式固定化。要欄裥調(diào)分配相應(yīng)的試驗(yàn)所需場地（如血站、口腔、眼科、臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)中心等），避免產(chǎn)品資源的浪費(fèi)和排隊(duì)現(xiàn)象，最大程度保證臨床試驗(yàn)周期的順利完成。2、要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)察員及相關(guān)人員的培訓(xùn)：目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不牢固，缺乏高素質(zhì)從業(yè)人員，尤其是醫(yī)療監(jiān)管及相關(guān)法律方面缺失比較突出，從而相關(guān)機(jī)構(gòu)要構(gòu)建獨(dú)立的醫(yī)療器械的管理部門，對(duì)臨床試驗(yàn)所設(shè)計(jì)人員進(jìn)行集中培訓(xùn)指導(dǎo)，并把在監(jiān)管和實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件及問題進(jìn)行糾正，學(xué)習(xí)相關(guān)監(jiān)管方面的法律法規(guī)，特別注意CFDA的新法規(guī)條例，定期參加各種形式的考核和相關(guān)講座，對(duì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)人員要進(jìn)行產(chǎn)品特性、使用及說明的訓(xùn)練，從整體上提高該部門的工作人員素質(zhì)和技能。3、不斷構(gòu)建臨床試驗(yàn)對(duì)醫(yī)療器械的管理：相關(guān)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)療器械的使用、清潔、保養(yǎng)及回收等程序規(guī)范化，并使用記錄備案制度，標(biāo)注產(chǎn)品型號(hào)、名稱及生產(chǎn)失效時(shí)間，用特殊符號(hào)標(biāo)記為“臨床試驗(yàn)”的專用物品，為了確保接收、維修及回收的醫(yī)療器械數(shù)吻合對(duì)應(yīng)，要嚴(yán)格做好處置日期、處置原因、處置方法、相關(guān)型號(hào)、批號(hào)、規(guī)格及涉及人員姓名。4、細(xì)化立項(xiàng)審核，嚴(yán)格控制臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)：我國大部分民營醫(yī)療器械企業(yè)管理相對(duì)粗放，產(chǎn)品質(zhì)量保證比較波動(dòng)，所以在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)前要綜合評(píng)估企業(yè)的整體資源的合格性，嚴(yán)格把控好臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。主要包括對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)估考慮、企業(yè)及監(jiān)管員的整體素質(zhì)評(píng)估、開展臨床試驗(yàn)研究人員技術(shù)能力和處理突發(fā)事件能力的評(píng)估。在試驗(yàn)開啟前還要召開研究者所涉及人員會(huì)議，詳細(xì)介紹注意事項(xiàng)及相關(guān)要求，對(duì)于試驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和受試過程不理想的產(chǎn)品，要以保證受試者利益為前提，限制盲目機(jī)型市場的流通和開發(fā)，結(jié)合中國自身具體實(shí)際，建立一套規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)管制度及臨床實(shí)驗(yàn)審批規(guī)定，從粗到細(xì)規(guī)劃整個(gè)項(xiàng)目的各個(gè)審核標(biāo)準(zhǔn)，從而保證臨床試驗(yàn)周期的順利結(jié)束，達(dá)到最優(yōu)試驗(yàn)效果。

四、結(jié)語

雖然我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作起步晚，但醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和運(yùn)行結(jié)果的科學(xué)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，直接影響著相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向，所以如何促進(jìn)經(jīng)濟(jì)有效的監(jiān)管臨床試驗(yàn)成為全球范圍內(nèi)監(jiān)管部門的一大困擾難題[3]。本研究表明，醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)監(jiān)管是醫(yī)療器械管理工作中的重要組成部分，必要的管理措施和遵守相關(guān)的法律法規(guī)，是提高我國醫(yī)療器械管理能力和保障相關(guān)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)堡壘，為醫(yī)療器械市場協(xié)調(diào)發(fā)展起到積極的促進(jìn)意義。

篇5

南京市醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些特色?在市場開發(fā)上，生產(chǎn)企業(yè)取得了哪些成績?南京市藥品監(jiān)督管理局在對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管中做了哪些具體工作，其中有哪些可以向全國推廣?帶著這些問題，記者日前采訪了南京市藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械工作的何光明副局長。

現(xiàn)狀：研發(fā)基礎(chǔ)好技術(shù)含量高

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：請(qǐng)何局長介紹一下南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀。

南京市藥品監(jiān)督管理局副局長何光明(以下簡稱何)：2004年，南京共有170余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，今年又增加了30多家。南京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量和產(chǎn)值上位居江蘇省前列，這對(duì)南京醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了更高的要求。

南京擁有豐富的臨床資源、廣泛的市場資源和巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，從而吸引了國內(nèi)外各大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為南京醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和使用創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

南京有很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在全國具有一定的影響力，如南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司和南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的一次性白細(xì)胞過濾器，年產(chǎn)值達(dá)五千余萬元，占全國同類產(chǎn)品市場份額的70％―80％。南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司開發(fā)的一次性活檢鉗，為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品出口歐美等地。江蘇富科思有限公司生產(chǎn)的放射治療導(dǎo)航系統(tǒng)，也屬于國內(nèi)首創(chuàng)，這套系統(tǒng)的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)已趕上或超過進(jìn)口產(chǎn)品，而價(jià)格卻只有國外同類進(jìn)口產(chǎn)品的―半。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：在市場開發(fā)上，南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有哪些新的思路?

何：企業(yè)在市場開發(fā)上雖然取得了一些成績，但還存在著一些問題，如有些科研院所有一些好的項(xiàng)目，但一直沒有找到合適的轉(zhuǎn)讓方。2003年，南京藥品監(jiān)督管理局和南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)聯(lián)合組織了一個(gè)小規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓交易會(huì)，開始我們還擔(dān)心組織不起來，結(jié)果令我們大為意外，現(xiàn)有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都十分積極地參加了這個(gè)展會(huì)。由此可見，通過這種形式把醫(yī)療器械科研項(xiàng)目推向市場還是具有積極意義的。

監(jiān)管：全面系統(tǒng)有效

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：據(jù)我們了解，南京市藥品監(jiān)督管理局在對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管中做了全面．系統(tǒng)、有效的工作，請(qǐng)您介紹一下具體的做法。

何：在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們克服了監(jiān)管面廣、量大，人員不足的困難，積極創(chuàng)新監(jiān)管思路，拓寬監(jiān)管范圍，實(shí)行分級(jí)管理。南京市目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近200家，經(jīng)營企業(yè)3000多家，還有眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)等工作難度可見一斑。

我們重視日常監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，突出重點(diǎn)，使監(jiān)管水平在全國城市中處于中等偏上，各家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均沒有發(fā)生過重大生產(chǎn)安全事故。

我們不斷探索新的監(jiān)管方式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行屬地化管理、分級(jí)管理，統(tǒng)一制定目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任。不斷健全分類管理的組織體系和組織網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)區(qū)縣藥監(jiān)部門和企業(yè)的質(zhì)量管理，使市、區(qū)(縣)形成立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系。

在市場監(jiān)督工作上，重點(diǎn)加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督，適當(dāng)進(jìn)行市一級(jí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的抽查，促使被監(jiān)管企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不斷提高。

在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管上，突出對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管，包括進(jìn)貨渠道、使用情況、毀形記錄等，并和相關(guān)部門共同制定了規(guī)范性文件，進(jìn)一步規(guī)范其經(jīng)營行為。

我們還不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系建設(shè)，并同產(chǎn)品質(zhì)量考核體系建設(shè)緊密結(jié)合起來，建立誠信檔案。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：在對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作中，有沒有可以向全國推廣的經(jīng)驗(yàn)和做法?

何：國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定：義齒必須從2004年1月1日起持證生產(chǎn)、銷售。南京市先后有15家義齒加工生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取了生產(chǎn)許可證，截至今年6月，只有7家企業(yè)領(lǐng)取了產(chǎn)品注冊(cè)證，還有很多生產(chǎn)企業(yè)未領(lǐng)到證書，所以時(shí)常有人舉報(bào)一些企業(yè)無注冊(cè)證卻從事生產(chǎn)的違法行為。針對(duì)這種情況，我們進(jìn)行了專項(xiàng)整頓，同時(shí)制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)南京定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的指導(dǎo)規(guī)范》，用于指導(dǎo)規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)行為。另外擬在醫(yī)療器械協(xié)會(huì)下成立義齒生產(chǎn)企業(yè)分會(huì)，由企業(yè)自發(fā)地制定一些行規(guī)，以加強(qiáng)誠信建設(shè)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)自律。

在對(duì)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管上，我們依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄結(jié)合南京隱形眼睛驗(yàn)配方面存在的問題，從維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的角度出發(fā)，率先制定了《關(guān)于角膜接觸鏡及護(hù)理用液經(jīng)營企業(yè)申辦條件的若干規(guī)定》，多方面對(duì)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整頓，并對(duì)無證經(jīng)營者進(jìn)行查處。經(jīng)過整頓，隱形眼鏡驗(yàn)配行業(yè)總體呈規(guī)范有序的發(fā)展態(tài)勢。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：據(jù)我們所知，南京市藥品監(jiān)督管理局很早就對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理，請(qǐng)問是如何進(jìn)行分類管理的?

何：在對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理工作中，我們創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管措施，有效地提高了監(jiān)管工作的全面性、系統(tǒng)性和有效性。

在監(jiān)管工作的全面性方面，我們樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，不斷深化和完善分類管理。在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，提出了“分級(jí)監(jiān)控、分類管理”的工作體系，將南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為A、B、C三個(gè)等級(jí)，其中A類為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，B類為一般企業(yè)，C類為其他企業(yè)。按照企業(yè)類別實(shí)施不同的檢查頻次、力度和方式，較好地實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管資源的優(yōu)化配置。

在監(jiān)管工作的系統(tǒng)性方面，我們堅(jiān)持“重點(diǎn)抓和抓重點(diǎn)”相結(jié)合，把握醫(yī)療器械行業(yè)誠信建設(shè)的主導(dǎo)權(quán)。在監(jiān)管中引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)法制觀念，依法生產(chǎn)，堅(jiān)持把監(jiān)管和服務(wù)相結(jié)合。在依法行政的同時(shí)，不是一罰了之，而是通過大量地、耐心地說服教育，讓企業(yè)知道什么地方違規(guī)，怎樣改進(jìn)經(jīng)營管理。同時(shí)，通過組織企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人參加ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)，幫助企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系。另外，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制和安全生產(chǎn)，幫助企業(yè)深入查找和排除產(chǎn)品的設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，從源頭上防漸口控制事故的發(fā)生。

在監(jiān)管工作的有效性方面，我們發(fā)揮重點(diǎn)監(jiān)控的警示和示范作用，推動(dòng)行業(yè)監(jiān)管工作不斷上新臺(tái)階。做到突擊檢查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行歸納分析，并召開行業(yè)大會(huì)通報(bào)情況，以發(fā)揮重點(diǎn)監(jiān)控的警示、示范作用，從而增強(qiáng)企業(yè)依法生產(chǎn)的自覺性和主動(dòng)性，引導(dǎo)全行業(yè)形成依法生產(chǎn)經(jīng)營的良好風(fēng)氣。

新思路：“兩個(gè)平臺(tái)”“三個(gè)引導(dǎo)”

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：按照“政會(huì)脫鉤”的原則，從今年起，南京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人不再擔(dān)任南京市醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，這對(duì)整個(gè)行業(yè)有什么影響?

何：南京市醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)在2002年初成立，緊緊圍繞辦會(huì)宗旨，積極配合南京市藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械監(jiān)管與服務(wù)方面做了大量工作，因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中具有較強(qiáng)的凝聚力和號(hào)召力。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)也希望能在藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下參加協(xié)會(huì)的各項(xiàng)工作，從而整體提高了監(jiān)管工作水平。

按照“政會(huì)脫鉤”的原則，今年我和醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人退出了協(xié)會(huì)，并配合協(xié)會(huì)組織成立了第二屆南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)。在此我表示，對(duì)新一屆協(xié)會(huì)的工作將給予大力支持，同時(shí)我也代表藥監(jiān)局表示要做到“四個(gè)不變”，即辦會(huì)宗旨不變、為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)的原則不變、為會(huì)員服務(wù)方向不變、掛靠管理形式不變。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：貴局監(jiān)管工作的下一步思路是什么?

篇6

隨著經(jīng)濟(jì)全球一體化的進(jìn)程逐步加快，國內(nèi)的制造業(yè)企業(yè)不僅要面對(duì)國內(nèi)越來越激烈的競爭市場，還要面對(duì)來自國外企業(yè)的競爭壓力，因此為了在當(dāng)今社會(huì)取得可持續(xù)性的發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)就必須增強(qiáng)自身的產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及技術(shù)創(chuàng)新的能力。雖然我國經(jīng)過多年的努力，已經(jīng)成為了全球的制造大國，但想要成為制造強(qiáng)國，我們還有很長的路要走，這就需要提高我國制造業(yè)企業(yè)的綜合實(shí)力，提高創(chuàng)新能力，從而進(jìn)一步增強(qiáng)我國的綜合實(shí)力。

二、制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力的研究分析

(一)現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及技術(shù)創(chuàng)新能力的內(nèi)涵概述。對(duì)于制造業(yè)企業(yè)來說，如果想要在市場上取得可持續(xù)發(fā)展，贏得企業(yè)優(yōu)勢，其核心在于取得產(chǎn)品競爭的勝利。而諸如產(chǎn)品性能、價(jià)格、售后服務(wù)以及產(chǎn)品相容性等這些重要的產(chǎn)品競爭要素都是在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就已經(jīng)確定的，由此可見，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段幾乎決定了產(chǎn)品整個(gè)生命周期，因此制造業(yè)企業(yè)想要在市場上獲得競爭優(yōu)勢，其重點(diǎn)就在于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。而隨著時(shí)代的變遷，大眾的需求以及審美在不斷變化，因此現(xiàn)代的制造業(yè)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上有著設(shè)計(jì)的競爭性以及設(shè)計(jì)智力資源的分布式存在這兩個(gè)基本的特性。因此對(duì)于現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)來說，其理論的核心在于創(chuàng)新。而對(duì)于制造業(yè)來說，其技術(shù)的創(chuàng)新一般有三種類型，分別是改良型的技術(shù)創(chuàng)新、自主技術(shù)創(chuàng)新以及產(chǎn)品集成型的技術(shù)創(chuàng)新。制造業(yè)企業(yè)通過先進(jìn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)推出滿足大眾需求的新產(chǎn)品，而技術(shù)的創(chuàng)新能夠讓消費(fèi)者享受到極佳的售后服務(wù)，從而通過不斷推陳出新，成為大眾需求的引導(dǎo)者，在競爭愈來愈激烈的市場上站穩(wěn)腳跟，推動(dòng)制造業(yè)行業(yè)的發(fā)展。

(二)現(xiàn)代制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力的現(xiàn)狀。1984年，自美國產(chǎn)品開發(fā)管理協(xié)會(huì)創(chuàng)辦了《產(chǎn)品新管理》雜志之后，產(chǎn)品的創(chuàng)新管理系統(tǒng)開始流行。雖然目前國內(nèi)外學(xué)者就制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新模式仍然沒有達(dá)成絕對(duì)的共識(shí)，但通過查閱大量的文獻(xiàn)可以得出制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式就是通過有關(guān)技術(shù)的選擇以及運(yùn)用，為企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供工作思路，具有一定的指導(dǎo)意義。如今，相關(guān)學(xué)者對(duì)制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新模式的研究主要通過創(chuàng)新動(dòng)力源、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新主體以及創(chuàng)新平臺(tái)這四個(gè)角度進(jìn)行，雖然已經(jīng)取得一定的成績，為制造業(yè)企業(yè)的未來發(fā)展提供了相關(guān)的參考策略，但是，由于對(duì)制造業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式的研究較少，因此沒有客觀被公認(rèn)的觀點(diǎn)作為參考標(biāo)準(zhǔn)，因此相關(guān)的研究學(xué)者大多是仁者見仁、智者見智，各執(zhí)己見，沒有辦法形成一個(gè)完整統(tǒng)一的理論體系，因此在對(duì)制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力研究的過程中仍然存在著諸多問題。以醫(yī)療器械制造為例，一是過去對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新能力的研究都是通過宏觀角度開展的，因此對(duì)其的研究結(jié)果一般適用范圍較廣，但適用的針對(duì)性較弱，基本沒有針對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力做專門的研究。二是由于過去的文獻(xiàn)一般是研究產(chǎn)品創(chuàng)新模式的類型、特征，各種模式的優(yōu)勢、劣勢，很少注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)與創(chuàng)新能力的融合。特別是對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)的重點(diǎn)在于基于病情的實(shí)用性，對(duì)于創(chuàng)新模式的研究更是少之又少。三是制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力的研究方法有誤。目前相關(guān)學(xué)者對(duì)其的研究一般采用的是定性分析的研究手段，基本上沒有采用定量分析的研究方法。除此之外，當(dāng)今的研究學(xué)者過于注重理論分析，忽略實(shí)際操作的重要性，從而往往導(dǎo)致紙上談兵的結(jié)果，而醫(yī)療器械產(chǎn)品側(cè)重的是治療效果，這樣一來就導(dǎo)致對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力的研究失去真正意義上的指導(dǎo)意義。

三、提升制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力的策略

(一)人才的培養(yǎng)。制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)較為復(fù)雜的過程，它不僅包括了需求分析、性能的仿真以及試驗(yàn)，還包括了概念設(shè)計(jì)以及產(chǎn)品的詳細(xì)設(shè)計(jì)，因此現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)和前提是確保對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)具有足夠的掌握程度。這里所說的相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)不僅僅指的是過去現(xiàn)有的、已經(jīng)學(xué)習(xí)過的知識(shí)，還包括潛在的、未來將要去學(xué)習(xí)以及獲取的知識(shí)。同樣以醫(yī)療器械為例，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)的核心在于治療的效果，而為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新，相關(guān)制造業(yè)企業(yè)的工作人員在進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的時(shí)候就需要儲(chǔ)備過硬的醫(yī)療知識(shí)，方能保證在利用新技術(shù)實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的前提下，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的實(shí)用性。而知識(shí)的儲(chǔ)備以及積累是一個(gè)長期的過程，鑒于此，制造業(yè)企業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該更加重視對(duì)相關(guān)人才的培養(yǎng)。譬如對(duì)于制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)來說，一是相關(guān)管理者可以定期組織與醫(yī)學(xué)有關(guān)的培訓(xùn)課程，并制定相應(yīng)的考核制度以及監(jiān)督管理制度，從提升對(duì)工作人員的培訓(xùn)效果。二是企業(yè)可以挑選專業(yè)素養(yǎng)較高的人才作為重點(diǎn)培養(yǎng)對(duì)象，或者引進(jìn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)人才作為企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)指導(dǎo)，從而提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

(二)制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力模式的改革。隨著時(shí)代的改變，在全球經(jīng)濟(jì)一體化的推進(jìn)以及社會(huì)潮流趨勢轉(zhuǎn)變的背景下，制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及創(chuàng)新能力模式也需要作出相應(yīng)的改變。一是制造業(yè)企業(yè)的創(chuàng)新模式需要滿足社會(huì)不斷變化的需求，突出動(dòng)態(tài)化的特征。由于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，環(huán)境的變化，資源的短缺，制造業(yè)企業(yè)所面臨的市場環(huán)境在不斷發(fā)生變化，因此如果想要在復(fù)雜多變的市場環(huán)境下獲得可持續(xù)性的發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)就需要保持一種隨時(shí)應(yīng)對(duì)變化的動(dòng)態(tài)化改革的狀態(tài)。事實(shí)上，從長遠(yuǎn)的發(fā)展來看，沒有一種產(chǎn)品的發(fā)展是一成不變的，制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品亦是如此。二是伴隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化而來的是國際之間的貿(mào)易愈來愈頻繁，因此大部分制造業(yè)企業(yè)都需要跨越國界或者地域的限制來完成貿(mào)易，為了促進(jìn)制造業(yè)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)可以以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)一級(jí)現(xiàn)代通信網(wǎng)路為平臺(tái)，通過與政府以及相關(guān)高校的合作來共建基于產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì)的虛擬組織，從而實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)以及商業(yè)市場的拓展。譬如，制造業(yè)企業(yè)可以通過虛擬組織開展虛擬會(huì)議，保證會(huì)議的順利進(jìn)行，節(jié)省不必要的開支。另外，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，近年來諸如VR等技術(shù)的應(yīng)用逐漸廣泛。因此制造業(yè)企業(yè)可以利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來完成產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)。特別是對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品一般是用于人體治療，因此在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)存在一定的難度，進(jìn)行最后產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果也會(huì)存在一定的誤差。所以有關(guān)的制造業(yè)企業(yè)可以利用VR等虛擬科學(xué)技術(shù)，模擬人體的結(jié)構(gòu)來進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用性。而在醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，同樣可以模擬相關(guān)病情癥狀，檢驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品治療的相關(guān)指標(biāo)，并針對(duì)不合格的指標(biāo)進(jìn)行產(chǎn)品改善，從而提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。除此之外，為了實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新，相關(guān)的制造企業(yè)應(yīng)該增加與外界的交流，可以通過與國內(nèi)外醫(yī)院的合作及時(shí)引進(jìn)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)以及醫(yī)療方案，從而將其轉(zhuǎn)化為新型醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。由于醫(yī)療器械大部分適用于醫(yī)學(xué)治療，因此對(duì)其產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)的精確度的要求是相當(dāng)嚴(yán)格的，因此建議相關(guān)制造企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)可以運(yùn)用現(xiàn)代的相關(guān)計(jì)算機(jī)輔助軟件，減少工作人員的負(fù)擔(dān)的同時(shí)提高其產(chǎn)品的質(zhì)量。三是面對(duì)日益惡化的生存環(huán)境，制造業(yè)企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì)時(shí)還需要考慮綠色環(huán)保的問題，另外，國際貿(mào)易當(dāng)中的綠色貿(mào)易壁壘也嚴(yán)重阻礙了我國制造業(yè)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，因此為了謀求可持續(xù)發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)需要將產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)與環(huán)境保護(hù)因素相融合，形成綠色產(chǎn)品設(shè)計(jì)的創(chuàng)新模式。

四、結(jié)語

篇7

一、醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型的必要性

現(xiàn)在高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)的就業(yè)面臨高不成低不就的尷尬局面，設(shè)計(jì)管理等相對(duì)高層次的崗位大都面向本科及其以上的畢業(yè)生或面向已經(jīng)有一定資歷的老職工，高職畢業(yè)生畢業(yè)初期一般都在生產(chǎn)流水線工作，而這些崗位普通的職高生甚至初中畢業(yè)生也能勝任。另外，近年來高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)的女生比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，通過查閱相關(guān)媒體的報(bào)道發(fā)現(xiàn)，這種現(xiàn)象已經(jīng)成為我國高校招生過程中面臨的一個(gè)普遍現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)報(bào)考高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)的很多女生都是通過調(diào)劑過來的，第一志愿報(bào)考本專業(yè)的女生比例并不高，以我校應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)為例，相當(dāng)大比例的女生其第一志愿是我校醫(yī)學(xué)院的護(hù)理或助產(chǎn)專業(yè)。究其原因主要有以下幾個(gè)方面：（1）她們認(rèn)為應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)是男生的專業(yè)，女生要學(xué)好很困難。（2）家長們的意愿大都希望自己的女兒能坐辦公室，或在機(jī)關(guān)、事業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作。上述現(xiàn)狀造成了高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)招生難，就業(yè)相關(guān)度低，學(xué)生大學(xué)求學(xué)期間沒有明確目標(biāo)，得過且過，沒有學(xué)習(xí)興趣和熱情，教師也覺得教學(xué)難度較高。為此，對(duì)高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型研究顯得極為必要。

二、醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型的大體思路

現(xiàn)代社會(huì)由于生活工作壓力越來越大，身體出現(xiàn)亞健康等現(xiàn)象越來越嚴(yán)重，無論是醫(yī)療器械的制造還是醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用都急需大量人才予以補(bǔ)充，尤其是數(shù)字化醫(yī)療器械和數(shù)字化醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的建設(shè)，需要一大批有醫(yī)學(xué)知識(shí)背景，掌握電子技術(shù)的醫(yī)工結(jié)合的高技能應(yīng)用性人才。主要包括：醫(yī)用電子儀器產(chǎn)品局部研發(fā)、制造與維護(hù)人才；醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理、檢測與監(jiān)管人才；醫(yī)療器械銷售人才；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用人才與醫(yī)療器械的采購、維護(hù)與管理人才。而從事與醫(yī)療事業(yè)相關(guān)方面的工作是很多高職生及其家長的美好愿望，以我校為例，我校醫(yī)學(xué)院辦學(xué)年數(shù)相對(duì)久遠(yuǎn)，辦學(xué)條件相對(duì)成熟，多年來得到廣大考生和家長的青睞，報(bào)考人數(shù)和錄取分?jǐn)?shù)線都居高不下，每年新生轉(zhuǎn)專業(yè)期間，醫(yī)學(xué)院的護(hù)理與助產(chǎn)專業(yè)也成了我校很多轉(zhuǎn)專業(yè)新生的首選，競爭相當(dāng)激烈。

國家教育部職業(yè)教育與成人教育司編的《高等職業(yè)學(xué)校專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》中指出高職應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)的就業(yè)面向主要包括電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造、電子產(chǎn)品研發(fā)及電子產(chǎn)品營銷三大類。為了不偏離國家專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又能實(shí)現(xiàn)較好的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型效果，課題組全體成員研討決定在醫(yī)工結(jié)合培養(yǎng)的教學(xué)過程中采用以下方式：以培養(yǎng)學(xué)生通用電子產(chǎn)品的制造、研發(fā)、銷售為核心，在教學(xué)過程中有針對(duì)性的選取醫(yī)療電子產(chǎn)品作為載體案例進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生醫(yī)用電子產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、維護(hù)、操作使用等專項(xiàng)技能。這樣不僅能培養(yǎng)通用電子產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)人才，而且能進(jìn)一步培養(yǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營公司所需的銷售與售后服務(wù)管理人才以及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）的醫(yī)療器械采購、維護(hù)與管理及儀器操作應(yīng)用的專門人才。這樣不僅沒有縮小學(xué)生的就業(yè)面，而且為很多喜歡到醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的學(xué)生提供了另一個(gè)選擇平臺(tái)。

三、調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營公司及醫(yī)療器械使用單位獲取對(duì)應(yīng)崗位能力，制定人才培養(yǎng)方案

通過調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營公司及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）我們獲取在醫(yī)療設(shè)備采購、管理、維護(hù)、故障排除及醫(yī)療器械使用等對(duì)應(yīng)崗位的技能要求及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)如下：具備市場營銷技能；熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)及臨床意義；會(huì)使用體溫表、血壓計(jì)等常用醫(yī)療器械；具備一定的醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)和醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制作、測試及故障排除技術(shù)。

結(jié)合調(diào)研結(jié)果，課題組全體成員圍繞醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型思路，明確培養(yǎng)目標(biāo)為：培養(yǎng)具備良好思想品質(zhì)和責(zé)任意識(shí)，具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和可持續(xù)發(fā)展能力，掌握電子產(chǎn)品裝配工藝、PCB板設(shè)計(jì)與制作技能，能應(yīng)用單片機(jī)、PLC、FPGA設(shè)計(jì)與制作簡單醫(yī)療電子產(chǎn)品，具有醫(yī)療電子產(chǎn)品的生產(chǎn)、管理、測試、維護(hù)、技術(shù)服務(wù)能力，能在電子企事業(yè)單位的生產(chǎn)、管理、服務(wù)第一線工作的高端技能型專門人才。初始崗位：電子產(chǎn)品組裝、調(diào)試崗；電子產(chǎn)品檢測與質(zhì)量管理崗；電子產(chǎn)品銷售崗。發(fā)展崗位：電子產(chǎn)品生產(chǎn)管理崗；電子產(chǎn)品研發(fā)助理崗位。拓展崗位：醫(yī)療設(shè)備選購、管理、維護(hù)、常見故障處理；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)崗；醫(yī)學(xué)影像崗。畢業(yè)生不僅可以在企業(yè)從事一線的生產(chǎn)制造工作，還可以到醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理使用操作等工作。

整個(gè)人才培養(yǎng)過程分三個(gè)階段開展：

第一階段：公共素質(zhì)和專項(xiàng)技能的培養(yǎng)。學(xué)習(xí)公共素質(zhì)課程和理論與實(shí)踐一體化的專業(yè)專項(xiàng)課程，除了培養(yǎng)學(xué)生通用職業(yè)道德外還要培養(yǎng)學(xué)生掌握醫(yī)療器械行業(yè)的基本職業(yè)操守、基本的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和專業(yè)技能所需的職業(yè)技術(shù)基本能力以及 “厚德護(hù)人、精技助醫(yī)”的職業(yè)素養(yǎng)。

第二階段：專業(yè)綜合技能培訓(xùn)和鑒定。完成職業(yè)崗位所需的專業(yè)綜合技能課程，通過以工作過程為導(dǎo)向的專業(yè)核心課程學(xué)習(xí)、課證合一的考證培訓(xùn)及校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地的實(shí)踐環(huán)節(jié)，使學(xué)生具備專業(yè)崗位所需的專業(yè)綜合技能。

第三階段：頂崗實(shí)習(xí)和職業(yè)綜合能力的培養(yǎng)。培養(yǎng)學(xué)生必需夠用的基礎(chǔ)理論知識(shí)及和崗位相適應(yīng)的專業(yè)技能，通過企業(yè)一線崗位的頂崗實(shí)習(xí)，學(xué)生深入了解企業(yè)文化及所需的專業(yè)技能，使人才培養(yǎng)與就業(yè)無縫對(duì)接，強(qiáng)化崗位能力。

四、課程體系、師資隊(duì)伍及實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)

對(duì)原有的課程體系進(jìn)行重組，適當(dāng)穿插入醫(yī)學(xué)基本知識(shí)及醫(yī)療設(shè)備操作維護(hù)的相關(guān)課程。分析專業(yè)對(duì)應(yīng)的主要崗位群，剖析其典型工作任務(wù)，根據(jù)能力復(fù)雜程度，整合典型工作任務(wù)，形成綜合能力領(lǐng)域，結(jié)合相關(guān)職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程體系，以真實(shí)電子產(chǎn)品為載體，遵循行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)原則設(shè)計(jì)課程實(shí)施方案，預(yù)期工作崗位與課程設(shè)置如下表1所示：

通過聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)院相關(guān)教師擔(dān)任應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)部分醫(yī)學(xué)課程、指派應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)原有教學(xué)團(tuán)隊(duì)相關(guān)教師出去培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)與技能以及聘請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)專家和醫(yī)院對(duì)應(yīng)科室的醫(yī)務(wù)人員擔(dān)任應(yīng)用電子技術(shù)專業(yè)的實(shí)踐實(shí)訓(xùn)教學(xué)與指導(dǎo)等方式重點(diǎn)培養(yǎng)建設(shè)一支“專兼結(jié)合，工醫(yī)結(jié)合”的教師隊(duì)伍。

選拔教學(xué)能力突出、具有一定實(shí)踐能力的教師作為“雙師型”骨干教師培養(yǎng)對(duì)象，進(jìn)行重點(diǎn)培養(yǎng)。通過到國內(nèi)外著名職業(yè)高校和職教科研院所進(jìn)行業(yè)務(wù)進(jìn)修或聘請(qǐng)專家來校指導(dǎo)等，跟蹤醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)高職教育理念，提高課程開發(fā)能力等。安排骨干教師到企業(yè)鍛煉或做企業(yè)訪問工程師，積累實(shí)際工作經(jīng)歷，提高他們的實(shí)踐技能和技術(shù)開發(fā)應(yīng)用水平。從企業(yè)行業(yè)聘用有豐富一線實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的兼職教師，承擔(dān)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)學(xué)生完成實(shí)踐項(xiàng)目，參與學(xué)生的技能考核，指導(dǎo)學(xué)生就業(yè)。與校內(nèi)教師結(jié)對(duì)形成結(jié)構(gòu)合理的教學(xué)團(tuán)隊(duì)。

篇8

關(guān)鍵詞：醫(yī)療企業(yè)；成本控制；優(yōu)化措施

在國家不斷加大對(duì)醫(yī)療事業(yè)的投入和加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管的大背景下，醫(yī)療器械行業(yè)也引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注；由此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，降低企業(yè)成本顯得尤為重要。

一、目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本控制存在的主要問題及原因

1.成本控制觀念存在誤區(qū)。一直以來，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)始終將制造成本升降作為評(píng)價(jià)成本控制的唯一標(biāo)準(zhǔn)，從而盲目地追求降低生產(chǎn)成本。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)都有這樣一種觀點(diǎn)：生產(chǎn)就是制造，筆者認(rèn)為這種觀點(diǎn)是不對(duì)的，而是要根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的形式，根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的形態(tài)，根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的內(nèi)容或方式，這才是首先需要考慮的的成本問題。如今成本已經(jīng)不是簡簡單單的設(shè)備、技術(shù)、原材料、研發(fā)、管理等方面的生產(chǎn)成本，而是涵蓋了企業(yè)經(jīng)營過程的方方面面，包括社會(huì)成本、流通成本、能源成本、質(zhì)量成本、稅務(wù)成本、人力成本等這些可控和不可控成本。忽略了任何一方面的成本控制都可能給企業(yè)造成或多或少的打擊，從而導(dǎo)致企業(yè)成本控制效果不明顯甚至出現(xiàn)嚴(yán)重偏差。

2.管理流程出現(xiàn)漏洞。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的成本控制，很重要源于管理，完善的管理能夠確保制造過程在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，對(duì)整個(gè)企業(yè)成本來說，企業(yè)資金的有效運(yùn)轉(zhuǎn)是相當(dāng)重要的，沒有大的流通，就沒有大的生產(chǎn)。所以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的另一個(gè)重要成本來自庫存，企業(yè)在生產(chǎn)過程中，如果先接到訂單，再進(jìn)行生產(chǎn)，就不會(huì)產(chǎn)生庫存的積壓。但是，對(duì)于目前大多數(shù)企業(yè)，都是先生產(chǎn)，再推向市場，因此造成大量資金占用，增加了企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。還有一些企業(yè)盲目擴(kuò)張、疏于對(duì)日常成本和生產(chǎn)材料的控制，造成成本管理出現(xiàn)潛在的漏洞，慢慢侵蝕著企業(yè)的資產(chǎn)。

3.成本開支缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃。許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在投資生產(chǎn)時(shí)，缺乏系統(tǒng)性的規(guī)劃，這種情況主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：一是沒有將成本支出花費(fèi)在企業(yè)最需要的地方，例如沒有根據(jù)企業(yè)實(shí)際購置資產(chǎn)和設(shè)備，有的只是片面追求高標(biāo)準(zhǔn)，沒有結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況，導(dǎo)致企業(yè)資源的閑置浪費(fèi)；二是在對(duì)一些新產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)時(shí)，沒有足夠的市場調(diào)研做支撐，就進(jìn)行盲目的投資，導(dǎo)致市場開發(fā)的成本過高、開發(fā)周期長、得不到市場的認(rèn)可，讓企業(yè)得不償失。

4.成本控制制度體系不健全。一些生產(chǎn)企業(yè)只建立了一些諸如管理制度、獎(jiǎng)懲制度、考勤制度等基本工作制度，而對(duì)企業(yè)成本控制，沒有一套獨(dú)立的、合理的考核激勵(lì)機(jī)制。對(duì)于在成本控制工作中出現(xiàn)的問題，沒有嚴(yán)格的制度作為保障；對(duì)于員工在成本控制工作中做出的業(yè)績，也沒有一個(gè)明確的獎(jiǎng)勵(lì)措施和標(biāo)準(zhǔn)。這種做法直接影響著企業(yè)員工對(duì)企業(yè)成本的態(tài)度，如果全體員工無法樹立良好的成本控制觀念，那么浪費(fèi)將無所不在、在所難免。此外，員工薪資等對(duì)企業(yè)成本影響較大的問題上，有些企業(yè)還是采取比較傳統(tǒng)的方法，沒有運(yùn)用先進(jìn)的制度，不能跟上市場經(jīng)濟(jì)的步伐。

二、優(yōu)化企業(yè)成本控制的可行性措施

1.改變傳統(tǒng)觀念的束縛。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和廣泛應(yīng)用，國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生相當(dāng)重視，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理模式也不斷創(chuàng)新，企業(yè)成本的概念也突破了僅僅是指生產(chǎn)成本的局限，它貫穿于整個(gè)器械產(chǎn)品的生命周期，包括產(chǎn)品概念的引入時(shí)發(fā)生的成本、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)成本、生產(chǎn)成本、使用成本、維護(hù)保養(yǎng)成本、廢棄成本，以及與產(chǎn)品有關(guān)的所有企業(yè)資源的耗費(fèi)。當(dāng)今的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在面臨著機(jī)遇的時(shí)候，也面臨著挑戰(zhàn)，只重視產(chǎn)品的制造成本會(huì)造成企業(yè)投資、生產(chǎn)決策的失誤。作為企業(yè)的經(jīng)營者、財(cái)務(wù)人員，都應(yīng)該站在整個(gè)企業(yè)的高度，全面梳理本企業(yè)會(huì)涉及到的所有成本要素。從成本動(dòng)因的角度去考慮，企業(yè)的任何一種產(chǎn)品從引入到獲利，其成本絕不能僅僅理解為制造成本，而是貫穿產(chǎn)品生命周期發(fā)生的全部成本。所以，轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的成本觀念，對(duì)于企業(yè)研究和應(yīng)用成本控制方法具有重要意義。

2.加強(qiáng)管理成本的控制。在管理成本控制中，企業(yè)必須把握控制重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特別是在新產(chǎn)品研發(fā)、投入和生產(chǎn)之前，做好前期的市場調(diào)查必不可少。要根據(jù)市場的需求度、飽和度等因素進(jìn)行投資和生產(chǎn)，避免過度生產(chǎn)和盲目投資。

3.建立系統(tǒng)的成本規(guī)劃。優(yōu)化企業(yè)成本控制，就必須要建立系統(tǒng)的成本規(guī)劃。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在制定規(guī)劃時(shí)必須結(jié)合其行業(yè)特點(diǎn)以及發(fā)展趨勢，成本控制也應(yīng)該在保證產(chǎn)品的安全性、有效性的前提下進(jìn)行。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以從行業(yè)、市場、生產(chǎn)三個(gè)層面制定成本管理目標(biāo)。第一，企業(yè)需要結(jié)合供應(yīng)商、替代品、以及所處的發(fā)展階段進(jìn)行科學(xué)分析，建立一套系統(tǒng)成本控制目標(biāo)。第二，在市場層面的目標(biāo)設(shè)定上，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要在分析產(chǎn)品質(zhì)量、成本、利潤三者之間的關(guān)系和在質(zhì)量得到充分保障的的基礎(chǔ)之上，出臺(tái)具有市場競爭力的成本控制目標(biāo)。第三，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在設(shè)定出適應(yīng)行業(yè)狀況以及市場戰(zhàn)略的目標(biāo)成本后，運(yùn)用成本動(dòng)因分析法對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)價(jià)值鏈進(jìn)行詳細(xì)分析，制定出一套符合實(shí)際生產(chǎn)情況的最佳生產(chǎn)成本控制目標(biāo)。

篇9

銷售力名詞并非新創(chuàng)，在很多文章里，銷售力作為營銷整體力量之一已經(jīng)提出，與產(chǎn)品力、形象力等成為中國化的營銷語言體系。也有的將銷售力指數(shù)作為評(píng)判個(gè)人銷售能力的指標(biāo)提出來。有些地方提到企業(yè)銷售力時(shí)，主要是強(qiáng)調(diào)銷售團(tuán)隊(duì)管理及個(gè)人業(yè)務(wù)素質(zhì)和技巧。本文所提銷售力更多指企業(yè)宏觀銷售能力，主要從市場管理、銷售政策、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、渠道開拓、促銷設(shè)計(jì)等五個(gè)方面建立一套綜合分析評(píng)判企業(yè)銷售力的指標(biāo)體系。初步定義為：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過渡的綜合能力。

一、市場管理

如同軍隊(duì)一樣，企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊(duì)打贏的第一步，因?yàn)檫@樣才能達(dá)到“上下同欲者勝”。做到對(duì)市場心中有數(shù)，明確市場需求和目標(biāo)客戶所在，可以說就有了一半的銷售力。在實(shí)踐中，具體反映在企業(yè)的市場管理能力。市場管理能力構(gòu)成企業(yè)銷售力的50%。

市場管理能力首要的是市場調(diào)研和分析能力，占據(jù)20%的重要地位。醫(yī)療器械市場容量、市場潛力、競爭對(duì)手市場占有率、目標(biāo)客戶分析等等，是制定企業(yè)銷售政策的基本依據(jù)。一般而言，醫(yī)療器械的目標(biāo)客戶群比較明確。據(jù)資料，全國縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)大約18000家。進(jìn)一步細(xì)分，可按醫(yī)院等級(jí)分類如有三甲醫(yī)院多少；按醫(yī)院床位數(shù)分類如有百張床位以上醫(yī)院多少；按所在城市分布如城市規(guī)模、人口數(shù)量、GDP等參數(shù)劃分；按所在地區(qū)如東部發(fā)達(dá)地區(qū)、中部發(fā)展地區(qū)、西部開發(fā)地區(qū)等；按醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型如綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、保健機(jī)構(gòu)等；也可以進(jìn)一步結(jié)合產(chǎn)品類型及組合，分析出更為精細(xì)的細(xì)分市場。由此預(yù)測出市場容量、市場潛力和目標(biāo)市場大小。因此，細(xì)分變量的選擇很關(guān)鍵，它直接導(dǎo)致以后所有市場調(diào)研和分析走向的正確與錯(cuò)誤。在初步預(yù)測的基礎(chǔ)上，進(jìn)行客觀的實(shí)地調(diào)研獲取數(shù)據(jù)，如幾個(gè)代表性地區(qū)的總體市場占有率，各競爭產(chǎn)品市場占有率及使用情況，競爭對(duì)手銷售政策，目標(biāo)客戶特點(diǎn)，客戶意見和要求等等。根據(jù)這些調(diào)研數(shù)據(jù)，修正所建立的預(yù)測模型，特別是具體落實(shí)到每個(gè)省市地區(qū)，就可以對(duì)市場有個(gè)基本了解和掌握。比如某類醫(yī)療儀器的主要目標(biāo)客戶是50萬-200萬之間的中型城市，其中又以婦幼保健機(jī)構(gòu)為主體，占了全國市場的60%以上。在銷售資源有限的情況下，這個(gè)預(yù)測對(duì)銷售力合理布局安排具有重要意義。

市場管理能力第二重要的是市場定位和USP（獨(dú)特的銷售主張）提煉能力。很多醫(yī)療器械企業(yè)提出的銷售口號(hào)是非常隨意的，沒有建立在合理的市場調(diào)研和分析基礎(chǔ)上?？偟母杏X是醫(yī)療器械行業(yè)營銷策略相對(duì)比較粗略，沒有象大宗消費(fèi)品或藥品那樣做到極至。其實(shí)醫(yī)療器械也需要非常明確具體一目了然的定位口號(hào)，它可以立即抓住購買決策者的注意力，準(zhǔn)確、簡潔而有效傳達(dá)有關(guān)產(chǎn)品的關(guān)鍵信息。比如某型檢驗(yàn)設(shè)備，采用的是高端技術(shù)，但面向客戶需求主要為普通檢測，因此應(yīng)突出強(qiáng)調(diào)其普及應(yīng)用的特性。這類能力應(yīng)占10%。品牌的建立和應(yīng)用，企業(yè)和產(chǎn)品公關(guān)形象的建立和維護(hù)，實(shí)際上也是屬于市場定位范疇。

市場管理能力第三重要的是市場信息收發(fā)和處理能力。企業(yè)是否擁有健全的營銷信息系統(tǒng)，是否能及時(shí)有效獲取、掌握、處理、傳達(dá)市場變化最新信息的變化，是否能迅速而正確地影響銷售政策和基層銷售人員的應(yīng)變反應(yīng)，這些對(duì)企業(yè)銷售力十分重要。因?yàn)椴荒莒`活變化的企業(yè)銷售力是不可能有力的。這類能力占據(jù)10%。

市場管理能力第四重要的現(xiàn)有用戶的管理能力。許多企業(yè)都重視售后服務(wù)、聽取用戶意見和反饋的重要，但從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)和建設(shè)現(xiàn)有用戶管理能力的企業(yè)很少。良好的用戶管理不僅可以保證貨款回籠的資金流，還可以樹立良好的企業(yè)和產(chǎn)品口碑，有力促進(jìn)銷售發(fā)展。明智的企業(yè)將客戶服務(wù)做在銷售前面，其網(wǎng)絡(luò)甚至構(gòu)成銷售體系的一部分，起到市場開發(fā)先鋒作用。

概括起來，在市場主導(dǎo)型的企業(yè)中，上述能力建設(shè)是非常受到重視的。一個(gè)有希望有前途的醫(yī)療器械企業(yè)，必然具有良好健全的市場管理能力。沒有有效的掌握和影響市場手段的企業(yè)，只能被市場牽著鼻子跑，最終要被市場和競爭對(duì)手淘汰。

二、銷售政策

銷售政策是整個(gè)企業(yè)銷售力的樞紐，是其中活的靈魂。銷售政策不是應(yīng)對(duì)所有銷售現(xiàn)場情況的萬能靈丹妙藥，而是一種導(dǎo)向、一種指南。好的銷售政策可以將整個(gè)銷售局面向越來越好的方向引導(dǎo)，而愚蠢錯(cuò)誤的銷售政策將逐漸引導(dǎo)出一個(gè)越來越被動(dòng)蕭條的結(jié)局。銷售政策正確與否導(dǎo)致的結(jié)果不是馬上可以知道的，但可以從三個(gè)方面來立刻判斷：銷售人員的反應(yīng)；分銷商的反應(yīng)；客戶的反應(yīng)。銷售政策是平衡廠家、渠道和客戶利益的杠桿，任何重大偏差都會(huì)導(dǎo)致平衡局面的崩盤，也就是市場的破壞。銷售政策涉及產(chǎn)品組合、價(jià)格體系、渠道設(shè)計(jì)、促銷方針等關(guān)鍵層面，不可不慎重、不可不立信。有些企業(yè)精明有余，誠信不足，把銷售政策當(dāng)作手心中隨意把玩的面團(tuán)，以自我為中心，隨心所欲更改調(diào)整，完全不顧其他方面的反應(yīng)。有些企業(yè)試圖設(shè)計(jì)一個(gè)天衣無縫、一勞永逸的所謂理想的好政策，實(shí)際上只能是一種幻想。總體而言，銷售政策要符合市場規(guī)律，并能夠主動(dòng)適應(yīng)市場變化。

制定銷售政策一般要掌握如下幾個(gè)基本規(guī)則：

1 成本核算

為達(dá)到預(yù)期的銷售目標(biāo)，如何分配有效的資源以發(fā)揮最大效能，這本來是制定政策的根本出發(fā)點(diǎn)。追求最大投資效益比，既要節(jié)省不該化的錢，也要保證花掉該花的錢。很多企業(yè)沒有明確的成本核算意識(shí)，只知一味的節(jié)省，結(jié)果很多該做的大事經(jīng)常申請(qǐng)不到資金，卻在許多無謂的小開支上浪費(fèi)了很多。一部好的銷售政策不在于提出什么漂亮的口號(hào)，而在于是否有嚴(yán)密精細(xì)的收支預(yù)算，以及如何保證實(shí)現(xiàn)的有效措施。

2 零效益運(yùn)轉(zhuǎn)

銷售政策要保證在一段時(shí)間內(nèi)不產(chǎn)生直接效益的情況下，整個(gè)銷售體系仍然能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)。不能把預(yù)期的收入作為必要支出的主要來源，否則一旦出現(xiàn)零效益，銷售體系必然陷入停頓，甚至崩潰。有些企業(yè)為了減輕銷售支出，盡量將本來應(yīng)該由企業(yè)承擔(dān)的固定成本轉(zhuǎn)移到銷售人員身上。比如差旅住宿費(fèi)，如果由銷售人員承擔(dān)，銷售人員就會(huì)盡量減少甚至干脆不出差，自然嚴(yán)重影響整體銷售進(jìn)展。表面上看是節(jié)省了，實(shí)際上卻是人員和時(shí)間的巨大浪費(fèi)，也是市場機(jī)遇的巨大浪費(fèi)。

3 渠道第一

從提貨結(jié)算價(jià)到終端銷售價(jià)，每一次價(jià)格提升中，對(duì)渠道的回饋是否足以誘惑渠道成員（銷售人員和分銷商）舍棄其他選擇，并做相應(yīng)投入來推動(dòng)渠道暢通。當(dāng)銷售人員和分銷商利益沖突時(shí)，是否能夠保證銷售人員自愿支持分銷商。銷售政策設(shè)計(jì)首先要保證渠道通暢，并且不會(huì)因某個(gè)環(huán)節(jié)利益不當(dāng)導(dǎo)致人為梗阻?？傊徊亢玫匿N售政策應(yīng)該有足夠的利益空間保證渠道成員的積極性。

4 可實(shí)現(xiàn)的量化指標(biāo)

銷售政策一定要對(duì)每個(gè)成員設(shè)定具體的、可以考核測量的進(jìn)度指標(biāo)，這些指標(biāo)應(yīng)該是在努力的情況下可以實(shí)現(xiàn)的。不能籠統(tǒng)地提出一個(gè)大的目標(biāo)和數(shù)量，既沒有保證實(shí)現(xiàn)的措施，也沒有事后賞罰分明的兌現(xiàn)。經(jīng)常受到忽略的是對(duì)管理者責(zé)任和義務(wù)的界定，對(duì)管理者沒有指標(biāo)和明確要求，管理者常常是對(duì)人馬列主義，對(duì)己自由主義。最終因?yàn)楣芾碚邲]有很好履行職責(zé)，導(dǎo)致全體銷售人員業(yè)績受到影響。這種結(jié)果將導(dǎo)致互相推諉埋怨，受損的是企業(yè)自己。

5 有效溝通

不少企業(yè)在制定銷售政策過程中奉行神秘主義和高壓政策，不與內(nèi)外溝通。好的銷售政策必然是企業(yè)內(nèi)部資源的全面反映，涉及企業(yè)設(shè)計(jì)、制造、售后、財(cái)務(wù)、行政等各部門。同時(shí)，好的銷售政策必然要得到絕大多數(shù)銷售一線人員擁護(hù)，只有這樣才能充分調(diào)動(dòng)銷售人員和分銷商積極性。沒有溝通，或者沒有有效溝通，再好的銷售政策也貫徹不下去。中國的市場非常不平衡，只有在溝通中針對(duì)不同情況甚至不同個(gè)體予以修正，才能有效實(shí)施政策。

三、團(tuán)隊(duì)建設(shè)

在醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域，政策只能起到10%的指導(dǎo)作用，更重要的是執(zhí)行和應(yīng)變能力。因此，銷售組織建設(shè)更為重要，一支有戰(zhàn)斗力的團(tuán)隊(duì)正確而靈活地掌握和運(yùn)用好的銷售政策，就可以無往而不勝。在總的銷售力中占據(jù)20%的重要分量。

對(duì)醫(yī)療器械銷售人員，其能力可分為三重境界：初級(jí)能力做業(yè)務(wù)；中級(jí)能力做關(guān)系；高級(jí)能力做公關(guān)。一般的業(yè)務(wù)員沒有資源，沒有關(guān)系，沒有財(cái)力，只能在政策支持下逐個(gè)開發(fā)新客戶；熟練的銷售人員已經(jīng)有了一些經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，并建立了自己相對(duì)穩(wěn)定的客戶群和分銷渠道；高級(jí)的銷售活動(dòng)僅僅為其中一小部分，大多數(shù)工作都做在與購買決策者的公關(guān)活動(dòng)上，他們之間往往已經(jīng)建立或能夠建立起平等隨意的個(gè)人關(guān)系。大多數(shù)銷售人員處于中間層次。一個(gè)成熟有力的隊(duì)伍，應(yīng)該60%以上為這個(gè)層次，至少有10%處于高級(jí)層次。大多數(shù)為初級(jí)銷售人員的團(tuán)隊(duì)是一種冒險(xiǎn)，通常需要2-3年才能完成市場開發(fā)期，容易錯(cuò)過最佳時(shí)機(jī)。

銷售團(tuán)隊(duì)的自我提升能力也是企業(yè)銷售力的一個(gè)重要方面，如團(tuán)隊(duì)的管理水平、培訓(xùn)與學(xué)習(xí)能力、總結(jié)和交流能力等等。銷售團(tuán)隊(duì)是否能夠自我健全完善提高，直接關(guān)系到銷售力的增長。

醫(yī)療器械銷售隊(duì)伍并不特別需要一名銷售高手來做管理者，而更需要一個(gè)銷售政策的執(zhí)行者和維護(hù)者。其基本職能是：建立隊(duì)伍，執(zhí)行政策，維護(hù)市場。過強(qiáng)的銷售能力有時(shí)候反而限制其組織能力的應(yīng)用和發(fā)揮，因?yàn)楣芾碚邔?duì)銷售直接利益的看重，必然與其它業(yè)務(wù)人員發(fā)生沖突。因此，管理者的考核和利益兌現(xiàn)不能等同業(yè)務(wù)人員。尤其是在維護(hù)市場方面，管理者的公正無私、大局觀念、協(xié)調(diào)能力、公關(guān)形象將發(fā)揮關(guān)鍵作用。

管理者對(duì)銷售進(jìn)展的監(jiān)控和督促能力也是銷售力中的重要部分。由于目標(biāo)客戶非常具體，使得管理者有可能對(duì)每一單進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤，并對(duì)全國市場情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和總結(jié)，從而時(shí)時(shí)了解掌握銷售進(jìn)展。以目標(biāo)客戶名單為基礎(chǔ)，統(tǒng)計(jì)占有率、新客戶開發(fā)數(shù)量和進(jìn)度、重點(diǎn)目標(biāo)客戶數(shù)量和比率、成單率、分銷比例、型號(hào)分布、再訪率和歷史情況、丟單情況和數(shù)量比率等等。各地區(qū)之間可以進(jìn)行比較，從而得知哪些地區(qū)先進(jìn)，哪些地區(qū)落后，哪些地區(qū)發(fā)展比較正常。在這些科學(xué)客觀的具體數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上對(duì)各區(qū)域銷售進(jìn)行指導(dǎo)，比憑感覺靠經(jīng)驗(yàn)要有效的多。

四、渠道開拓

分銷渠道開拓能力構(gòu)成銷售力的重要一方面。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)，都沒有建設(shè)完全自己的銷售網(wǎng)絡(luò)并依靠其完成主體銷售任務(wù)的能力。同時(shí)，市場上也不可能形成真正主流的、能夠覆蓋全國各類醫(yī)療器械的分銷體系。因此，大部分情況下，醫(yī)療器械廠家面臨的是眾多的小地頭蛇。開拓分銷渠道首先取決于銷售政策，其次是銷售人員。政策是否有利于激勵(lì)分銷商？是鼓勵(lì)還是抑制銷售人員開發(fā)分銷商的積極性？哪種銷售模式更貼近客戶需要？是否有效管理分銷商？等等。

五、促銷設(shè)計(jì)

篇10

《意見》指出，推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的核心是提高藥品質(zhì)量，主要目標(biāo)是建立科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系。2016年底前消化完注冊(cè)申請(qǐng)積壓存量，2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

《意見》主要內(nèi)容

嚴(yán)格控制市場供大于求藥品的審批，爭取2016年底前消化完積壓存量，盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)和審評(píng)數(shù)量年度進(jìn)出平衡，2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批。

對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快審評(píng)審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥。

開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)注冊(cè)新藥。

改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)同步開展臨床試驗(yàn)。

鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利，具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)列入特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理。

全面公開藥品醫(yī)療器械注冊(cè)的受理、技術(shù)審評(píng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場檢查條件與相關(guān)技術(shù)要求，公開受理和審批的相關(guān)信息，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)和申請(qǐng)。

Strategy戰(zhàn)略

廣藥投10億與濟(jì)寧6家公立醫(yī)院合作辦醫(yī)

8月20日，廣藥集團(tuán)公告稱，將出資10億元，與濟(jì)寧市衛(wèi)生計(jì)生委、深圳市基石創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司及濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)成立合作公司。濟(jì)寧衛(wèi)生計(jì)生委將以該公司為主體承接濟(jì)寧市直六家醫(yī)院的資產(chǎn)及供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、醫(yī)技業(yè)務(wù)、醫(yī)療建設(shè)綜合服務(wù)、醫(yī)院管理等。

重慶最大醫(yī)院PPP項(xiàng)目正式簽約

8月21日，重慶公立醫(yī)院體制改革最大的PPP項(xiàng)目在巴南區(qū)正式簽約。根據(jù)協(xié)議，萬家燕投資公司將累計(jì)投入4億元，將負(fù)責(zé)托管的重慶市七院（二甲）打造成三甲醫(yī)院。今后，萬家燕公司將參與七院經(jīng)營，每年由政府支付一定的托管費(fèi)，但并不持有醫(yī)院股權(quán)，醫(yī)院的公立性質(zhì)不會(huì)改變。

阿里健康牽手銳珂布局線上醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)

8月19日，阿里健康與銳珂醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在阿里健康云醫(yī)院平臺(tái)上搭建影像診斷平臺(tái)。雙方將基于云醫(yī)院平臺(tái)實(shí)現(xiàn)影像中心的互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)作模式，為云醫(yī)院平臺(tái)上的機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者提供線上、線下同步的服務(wù)。

Service服務(wù)

首個(gè)中藥材電商標(biāo)準(zhǔn)出爐

8月22日，我國首個(gè)中藥材電商標(biāo)準(zhǔn)――《中藥材產(chǎn)品電子交易規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》出爐，首批投入應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)包括202個(gè)常用中藥材品種的1184個(gè)細(xì)分商品規(guī)格。專家認(rèn)為，該標(biāo)準(zhǔn)兼顧了市場和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，操作性強(qiáng)，其普及和推廣將引導(dǎo)上千種中藥材質(zhì)量細(xì)分，充分挖掘并提升中藥材商品的市場價(jià)值和品牌價(jià)值。

國內(nèi)首家“醫(yī)生經(jīng)紀(jì)人”專業(yè)公司成立

8月21日，中國首家“醫(yī)生經(jīng)紀(jì)人”專業(yè)機(jī)構(gòu)――深圳國健醫(yī)療健康人才服務(wù)有限公司在深圳亮相。其具體業(yè)務(wù)包括幫助醫(yī)生包裝及宣傳，代表醫(yī)生接洽多點(diǎn)或長期執(zhí)業(yè)，協(xié)助醫(yī)生職業(yè)晉升及成果推廣，辦理醫(yī)生來華執(zhí)業(yè)手續(xù)，安排中醫(yī)出國行醫(yī)等。據(jù)了解，目前該公司已擁有豐富的醫(yī)生資源，建立了龐大的醫(yī)療人才資源數(shù)據(jù)庫。

Medicine藥品

抗癌新藥即將在國內(nèi)上市

德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司近期宣布，雙方已簽署意向書合作推動(dòng)新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺(tái)灣的上市。PV-10是研發(fā)中的新型抗癌藥物，設(shè)計(jì)的給藥方法是注射到實(shí)體瘤內(nèi)（病灶內(nèi)給藥），以降低全身性副作用的可能性。美國食品藥品管理局已經(jīng)授予PV-10以黑色素瘤和肝細(xì)胞癌適應(yīng)證的孤兒藥地位。

丙肝新藥Harvoni將于9月登陸日本

近日，據(jù)厚樸方舟醫(yī)學(xué)專家透露，吉列德試用于丙肝基因1型的明星藥物Harvoni將于9月在日本正式上市，而價(jià)格在35萬元人民幣左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國的上市價(jià)格。專家分析，該藥雖然目前沒有在中國，而在離中國最近的日本即將上市，但是中國的丙肝患者也會(huì)間接受益，可以遠(yuǎn)赴日本就醫(yī)用藥。

羅氏黑色素瘤新藥收獲全球首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn)

8月31日，瑞士制藥巨頭羅氏收獲喜訊，該公司開發(fā)的一款口服靶向抗癌藥Cobimetinib獲得瑞士藥品管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合羅氏自身已上市抗癌藥Zelboraf，用于BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者的治療。此次批準(zhǔn)，是Cobimetinib獲得的全球首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn)，該藥在瑞士將以商品名Cotellic銷售。

Devices器械

國內(nèi)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)乳腺PET獲批上市

近日，國內(nèi)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)（PET），獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售及臨床應(yīng)用。該產(chǎn)品不僅有助于提早發(fā)現(xiàn)乳腺癌，也將打破國外廠商對(duì)高端醫(yī)療器械市場的壟斷。

FDA通過首款全天候可攜帶血糖監(jiān)護(hù)儀

8月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過第一個(gè)由Dexcom公司生產(chǎn)的全天候可攜帶血糖監(jiān)護(hù)儀――G5移動(dòng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)。通過將無線藍(lán)牙技術(shù)植入到傳感器上，G5移動(dòng)血糖監(jiān)測系統(tǒng)可以直接將檢測數(shù)據(jù)發(fā)送到iOS系統(tǒng)手機(jī)的APP上。Dexcom稱，這款設(shè)備不僅適合于成人，連2歲的兒童也可以使用。

“神工二號(hào)”人工神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人投入臨床

近日，天津大學(xué)研制的純意念控制人工神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)“神工二號(hào)”在山東省煙臺(tái)山醫(yī)院，并進(jìn)入臨床階段。研發(fā)人員介紹，與“神工一號(hào)”相比，“神工二號(hào)”在技術(shù)內(nèi)核、傳感模式、軟件設(shè)計(jì)、應(yīng)用方式等方面發(fā)生了明顯的變化。在最為關(guān)鍵的腦狀態(tài)信息建模解碼部分，其創(chuàng)新設(shè)計(jì)了一種高穩(wěn)定度的模型更新策略，有效抑制了因外界環(huán)境因素和個(gè)人心理因素等所造成的系統(tǒng)誤觸發(fā)率。

Technology技術(shù)

中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)抗HIV先導(dǎo)化合物

8月24日，中科院昆明植物研究所表示，該所孫漢董院士課題組最新發(fā)現(xiàn)一種先導(dǎo)化合物“二苯胺酯”具有抗人類免疫缺陷病病毒（HIV）的新功效。

“二苯胺酯”是從五味子中分離鑒定出來的，毒性小、廣譜性好，對(duì)實(shí)驗(yàn)株、臨床株都有效。目前，在國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目的資助下，研究人員正在開展臨床前的相關(guān)研究，有望成為一類新型的、潛在抗HIV藥物。

美科學(xué)家培育出近乎完整人腦

美國俄亥俄州立大學(xué)的科學(xué)家近日聲稱，他們利用成人皮膚細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室首次培育出一個(gè)迄今最完整的人類大腦標(biāo)本。盡管這個(gè)類似5周大胎兒大腦的微型大腦沒有意識(shí)，但對(duì)希望研究發(fā)育性疾病發(fā)展過程的科學(xué)家而言，它具有潛在用處。

此外，它還可用于測試治療阿爾茨海默癥和帕金森病等疾病的藥物，因?yàn)檫@些疾病所影響的大腦區(qū)域在大腦發(fā)育初期就已出現(xiàn)。

研究發(fā)現(xiàn)針灸治療可以改善高血壓