導語：淺談如何提高藥品稽查效率一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

藥品、醫(yī)療器械是特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣與廣大群眾的身心健康息息相關(guān)。藥品監(jiān)督部門擔負著打假治劣、懲處不法涉藥行為的法律職責，因此藥監(jiān)部門稽查效率的高低，直接影響到藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)是否能夠順利得到貫徹落實，是否能夠保證人民群眾用藥用械安全有效。目前按照國家局的要求，各級藥監(jiān)部門都在繼續(xù)實施藥品放心工程，不斷加大打擊假劣藥品醫(yī)療器械的力度，但是，基層藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，依然存在著效率不高、執(zhí)法不力等問題，在一定程度上制約了藥品、醫(yī)療器械市場秩序的進一步規(guī)范。 一、工作中普遍存在的問題 1、在人員和設施設備配備方面：從目前全國基層藥品監(jiān)督管理局的編制看，人員較少，而基層涉藥單位點多、面廣、分散不集中，藥品執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備方面的不足，在一定程度上限制了稽查工作的開展。 2、在執(zhí)法人員自身素質(zhì)方面：一方面，由于新的藥品監(jiān)督體制建立時間較短，執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊，在稽查工作中存在著態(tài)度蠻橫、有失公平公正、欺軟怕硬等問題，很容易引起當事人的反感和抵觸情緒，以至于個別當事人與藥品執(zhí)法人員發(fā)生沖突。另一方面，由于執(zhí)法人員的自身業(yè)務素質(zhì)水平不高，對所執(zhí)行藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的理解不透徹，在執(zhí)法過程中對適用的條款不能保證準確無誤，怕出現(xiàn)差錯承擔責任，造成應從重的案件從輕處理，可從輕處理的予以責令改正處理，從而影響了藥品執(zhí)法力度。 3、在機關(guān)內(nèi)部管理機制方面：因藥監(jiān)機構(gòu)成立時間短，內(nèi)部規(guī)章制度不健全，也影響了藥品執(zhí)法的力度和效率。首先，根據(jù)《行政處罰法》、《藥品行政處罰程序規(guī)定》，一個一般程序行政處罰從立案到結(jié)案整個過程需要幾個或十幾個工作日，而藥品執(zhí)法不僅要保證市場監(jiān)管覆蓋率，又要對違法行為進行處罰，在時間安排上非常緊張，執(zhí)法人員為了保證覆蓋率，往往是能當場處罰的給予當場處罰或責令改正，尤其在偏遠農(nóng)村較常見，導致一般程序的案件減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上放寬了處罰的尺度，降低了執(zhí)法的力度；其次，在案件處理過程中，由于時間較長違法人員會千方百計托關(guān)系、找熟人軟磨硬泡要求從輕處罰或逃避法律制裁，有時為了顧及垂直機構(gòu)與地方部門的關(guān)系或執(zhí)法人員照顧熟人的面子，予以從輕處理，導致人情案、關(guān)系案的發(fā)生，影響了案件的質(zhì)量和藥監(jiān)機關(guān)的形象，也不利于藥品市場的規(guī)范。 4、在藥品法律法規(guī)宣傳培訓方面：縣級藥品監(jiān)督管理部門組建時間不長，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來，其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓還不夠充分，導致這些人員對藥品管理法律、法規(guī)的理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。 5、在相關(guān)職能部門之間的配合方面：藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，經(jīng)常會遇到重大復雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品會涉及到與郵政部門配合的問題；在查處違法藥品廣告的過程中，會涉及到和工商行政管理部門的配合。郵政部門對不法分子郵寄假藥的行為檢查不力或視而不見的現(xiàn)象，工商行政管理部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現(xiàn)象也不同程度地存在，其根本原因是各自為政。藥品執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時卻得不到及時有效的配合，造成了執(zhí)法效率低，執(zhí)法力度較弱，使違法行為不能得到及時處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行。 二、建議解決問題的方法及對策 1、加強藥監(jiān)部門在執(zhí)法方面的基礎建設，希望上級部門在財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設施、設備，確保執(zhí)法科室在使用車輛方面有較大自主權(quán)，購置照相機、錄音筆等可以在現(xiàn)場及時取證的工具，從而有效避免事后取證困難或違法當事人拒絕配合執(zhí)法、阻撓執(zhí)法人員行使監(jiān)管職責現(xiàn)象的發(fā)生。另外，基層藥監(jiān)部門可實行人員傾斜充實一線力量，將執(zhí)法人員分組，監(jiān)管區(qū)域分片，各負其責，落實責任，可較好的處理保證市場監(jiān)管覆蓋面與藥監(jiān)基層部門人員編制較少的矛盾。 2、提高執(zhí)法人員自身素質(zhì)，組織業(yè)務學習，人人都能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)等專業(yè)知識，使執(zhí)法人員能夠準確運用法律條款，嚴格掌握處罰幅度。利用黨報、黨刊加強執(zhí)法人員的世界觀的轉(zhuǎn)變，規(guī)范執(zhí)法行為，確立執(zhí)法為民、依法行政的思想，敢于碰硬，不畏不懼，嚴格按照國家局“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，認真履行藥品監(jiān)管職責，做人民忠誠的藥監(jiān)衛(wèi)士。 3、機關(guān)建立健全內(nèi)部約束機制，保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。首先，藥品執(zhí)法人員應做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督；其次，行政處罰案件嚴格按照處罰程序辦理，落實案件合議意見，對說情人員講明案件的利害程度，打消當事人的僥幸心理，讓他明白違法行為的危害，杜絕人情案、關(guān)系案的發(fā)生，促進違法案件順利執(zhí)行；再就是，實行嚴格考核和過錯追究制度，可采取領導與執(zhí)法人員簽訂責任狀的方法，明確任務和職責，對執(zhí)法人員“錯位、缺位、越位”行為追究過錯；四是，建立藥品稽查快速反應機制，使違法案件及時得到查處，從而樹立藥監(jiān)機關(guān)的良好形象。 4、加大大案要案的查處力度。在當前藥品監(jiān)督管理部門人員少、工作量大的情況下，應確定市場監(jiān)管的重點，有目標、有重點的執(zhí)法，加大對群眾關(guān)注的、危害嚴重案件的查處力度，按照“五不放過”的要求，查根究源，一追到底，從嚴懲處，并利用新聞媒體向社會公布，以加大對違法行為的威懾力，起到"打擊一個，教育一片，凈化一方"的作用。 5、地方黨委、政府加大協(xié)調(diào)力度。提高藥品稽查工作的效率，需要政府各職能部門的協(xié)調(diào)配合，為此，應由地方政府牽頭，組織協(xié)調(diào)各職能部門；同時，紀檢監(jiān)察部門應加強對不作為職能部門的監(jiān)督檢查力度；作為藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法主體的藥監(jiān)部門要主動與公安、郵政、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商行政管理部門聯(lián)系，建立長期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機制，建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機制、專項行動信息報送制度，讓違法行為成為“過街老鼠”，無容身之所。 6、藥品監(jiān)督管理部門應加強法律法規(guī)的宣傳培訓。一是采取定期舉辦涉藥人員培訓班的形式，傳達學習藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定；二是執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中采取發(fā)放“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導監(jiān)管相對人學法、懂法、守法；三是要引入信用機制，促進監(jiān)管相對人誠信經(jīng)營，不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識，自覺規(guī)范自身行為，保持藥品、醫(yī)療器械市場的正常秩序。 7、建立藥品監(jiān)督信息互通搜集機制。一是基層藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的違法案件，應及時向周邊地區(qū)和上級藥品監(jiān)督部門通報信息，建立聯(lián)防機制，從而達到“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進”的目的，加強對違法案件的查處與防范；二是利用因特網(wǎng)藥監(jiān)網(wǎng)站的假劣藥品醫(yī)療器械及時信息，來指導藥品稽查工作的重點；三是充分利用“兩網(wǎng)建設”工作中建立的基層監(jiān)管網(wǎng)絡，以加強對藥品、醫(yī)療器械違法信息收集反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對性和執(zhí)法效率。 以上為個人的一點想法，有不妥之處望領導和同志們予以指正?？偟膩碇v，新的藥品監(jiān)管體制形成時間較短，需要我們藥監(jiān)人員的不斷探索，尋求更為科學高效的監(jiān)管方法，準確運用手中的權(quán)利，履行好法律賦予的神圣職責，不辱使命，一切為了人民利益，做保障群眾用藥用械安全有效的衛(wèi)士，為藥監(jiān)事業(yè)的發(fā)展和建設和諧社會貢獻自己的力量。 二○○五年八月三十日