衛(wèi)生組織人體細胞指導方案
時間:2022-03-10 11:24:00
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衛(wèi)生部近日印發(fā)《世界衛(wèi)生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》?!对瓌t(草案)》提出,只有在符合這些指導原則的情況下,才可以以移植為目的,從死者或者活體身上摘取細胞、組織和器官。
20*年5月,世界衛(wèi)生組織執(zhí)委會第123屆會議討論了人體細胞組織和器官移植問題,形成了《世界衛(wèi)生組織人體細胞、組織和器官移植指導原則(草案)》?!对瓌t(草案)》共包括11項指導原則,為以治療為目的的人體細胞、組織和器官的獲得和移植,提供了一個有序、符合倫理標準并且可接受的框架。
這些指導原則如下:
1.細胞、組織和器官可以從死者或者活體身上摘取用于移植,如果:(a)已得到符合法律規(guī)定的任何同意意見,(b)沒有理由相信死者生前反對這種摘取。
2.確定潛在捐獻人死亡的醫(yī)生,不應直接參與從捐獻人身上摘取細胞、組織或器官,或參與隨后的移植步驟;這些醫(yī)生也不應負責照料此捐獻人的細胞、組織和器官的任何預期接受人。
3.死者的捐獻應顯現(xiàn)出其最大的治療潛力,但成年活人可在國內(nèi)法律允許的范圍內(nèi)捐獻器官?;铙w捐獻人一般應與接受人在基因、法律或情感上有關系?;铙w捐獻在以下情況下才可接受:捐獻人知情并獲得其自愿同意,已保證對捐獻人的專業(yè)照料和完善組織后續(xù)步驟,并已審慎執(zhí)行和監(jiān)督捐獻人選擇標準。應以完整和可理解的方式告知活體捐獻人,其捐獻可能存在的危險、捐獻的益處和后果;捐獻人應在法律上有資格和能力權衡這些信息;捐獻人應自愿行動,不受任何不正當?shù)挠绊懞蛷娖取?/p>
4.除了在國家法律允許范圍內(nèi)的少數(shù)例外情況,不可出于移植目的從未成年人身上摘取任何細胞、組織或器官。應當具備保護未成年人的具體措施,在任何可能情況下都應在捐獻前獲得未成年人的同意。對未成年人適用的內(nèi)容也同樣適用于沒有法定能力者。
5.細胞、組織和器官應僅可自由捐獻,不得伴有任何金錢支付或其他貨幣價值的報酬。購買或提出購買供移植的細胞、組織或器官,或者由活人或死者近親出售,都應予以禁止。禁止出售或購買細胞、組織和器官不排除補償捐獻人產(chǎn)生的合理和可證實的費用,包括收入損失,或支付獲取、處理、保存和提供用于移植的人體細胞、組織或器官的費用。
6.可依據(jù)國內(nèi)法規(guī),通過廣告或公開呼吁的方法鼓勵人體細胞、組織或器官的無私捐獻。應禁止登廣告征求細胞、組織或器官并企圖為捐獻細胞、組織或器官的個人提供或?qū)で蟾犊?,或在個人死亡情況下,為其近親提供或?qū)で蟾犊?。參與對此類個人或第三方付款的中間行為也應予以禁止。
7.如果用于移植的細胞、組織或器官是通過剝削或強迫,或向捐獻人或死者近親付款獲得的,醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應不履行移植程序,健康保險者和其他支付者不應承擔這一程序的費用。
8.應禁止所有參與細胞、組織或器官獲取及移植程序的衛(wèi)生保健機構和專業(yè)人員接受超過所提供服務的正當費用額度的任何額外款項。
9.器官、細胞和組織的分配應在臨床標準和道德準則的指導下進行,而不是出于錢財或其他考慮。由適當人員組成的委員會規(guī)定分配原則,該原則應該公平、對外有正當理由并且透明。
10.高質(zhì)量、安全和功效好的操作程序?qū)璜I人和接受人同樣極為重要。對活體捐獻人和接受人雙方都應進行細胞、組織和器官捐獻及移植的長期效果評估,以記錄帶來的好處和造成的傷害。移植用人體細胞、組織和器官屬于具有特殊性質(zhì)的衛(wèi)生產(chǎn)品,其安全、功效和質(zhì)量水平必須不斷加以維護并做到最大化。這需要有高質(zhì)量的系統(tǒng)加以實施,包括可追蹤機制和防范機制,并伴有不良事件和不良反應的情況報告,這對國內(nèi)和輸出的人體產(chǎn)品都應如此。
11.組織、實施捐獻和移植活動以及捐獻和移植的臨床后果,必須透明并可隨時接受調(diào)查,同時保證始終保護個人匿名以及捐獻人和接受人的隱私。