導語：食藥監(jiān)管局加強藥品監(jiān)管發(fā)展計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

年，全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的總體要求是：全面貫徹落實黨的十七屆四中全會和國家、省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，緊緊圍繞確定的“三三四四”工作思路，按照“三新”（新體制、新職能、新作為）要求，堅持“三個原則”（依法行政、科學監(jiān)管、服務發(fā)展），突出“四項重點”（創(chuàng)新工作機制、抓好宣傳教育、強化日常監(jiān)管、深化專項整治），實現(xiàn)“四個目標”（保障公眾飲食用藥安全、促進食品醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展、提升隊伍素質、樹立良好形象）。以“雙強雙建”（強化團隊意識、強化隊伍素質，建立學習型機關、建立服務型機關）活動為契機，積極探索科學監(jiān)管理念，全面加強食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，著力構建長效監(jiān)管機制，建立健全監(jiān)管責任體系，逐步完善安全監(jiān)管網絡，不斷提高工作水平，堅決防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，確保食品藥品安全，促進全縣食品醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展。

一、健全機制，進一步完善藥械監(jiān)管體系

1、落實責任體系建設機制。認真落實縣政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）簽訂《年度食品藥品安全責任書》，層層分解食品藥品安全工作任務目標，明確各環(huán)節(jié)部門的食品藥品安全責任；進一步完善食品藥品安全考核評價工作機制，并對年度食品藥品安全責任目標完成情況進行半年和年度考核評價。

2、完善藥械安全監(jiān)管機制。明確藥械生產經營使用安全各環(huán)節(jié)、各部位的管理部門和責任人員，堵塞漏洞，消除盲區(qū)，實現(xiàn)無縫隙監(jiān)管。進一步推進藥械生產企業(yè)實施質量受權人制度，強化藥械生產經營企業(yè)質量第一責任人意識，督促企業(yè)完善質量追溯體系，嚴格執(zhí)行產品召回制度。

3、創(chuàng)建藥械安全風險預警機制。制定藥械安全風險監(jiān)測方案，全面啟動安全風險監(jiān)測工作。確定重點風險監(jiān)測企業(yè)、品種和監(jiān)測項目，建立藥械安全監(jiān)測隊伍，提高風險監(jiān)測、風險預警水平，對藥械企業(yè)進行風險因素評估，實行安全風險分級管理。

4、完善應急處置工作機制。進一步修訂、完善食品藥品安全事故應急機制和應急預案。嚴格信息報告制度，暢通信息報告渠道，確保食品藥品突發(fā)事件得到及時、快速的處置。

5、健全藥械安全社會監(jiān)督機制。完善藥械安全社會監(jiān)督網、信息網，提高縣鄉(xiāng)村三級基層監(jiān)管網、信息網效能；充分發(fā)揮群眾舉報投訴網絡的作用，完善投訴舉報處理機制，加大舉報獎勵力度；充分發(fā)揮報紙、電臺、電視臺、網絡等新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，形成藥械安全的社會監(jiān)督合力。

6、建立責任追究機制。建立全程監(jiān)管、責任明確、全程負責的藥械安全責任體系，建立完善責任追究具體辦法，對失職瀆職、造成藥械安全事故的嚴格責任追究，對違法生產、經營和使用藥械的行為依法從重處理。

二、科學監(jiān)管，保障藥品安全

7、開展藥械安全綜合治理。認真貫徹落實縣政府關于《縣縣藥品安全專項整治工作實施方案》，在全縣集中開展藥械安全專項整治，并與日常監(jiān)管及其他專項工作相結合。對國家、省質量公告和外省市反饋的“問題”藥械進行現(xiàn)場核查，確?！皢栴}”藥械檢查到位、處置到位，切實解決影響藥械安全的深層次問題，確保用藥安全。

8、做好藥品生產經營環(huán)節(jié)管理。強化企業(yè)藥品質量第一責任人的意識，探索建立完善藥品生產質量授權人與駐廠監(jiān)督員相結合的監(jiān)管機制。充分發(fā)揮駐廠監(jiān)督員作用，加大基本藥物生產企業(yè)實施GMP、GSP檢查力度，抓好藥品分類管理，做好藥品經營企業(yè)許可證換（發(fā)）證、GSP認證工作，要以換發(fā)證為契機，逐步推行藥品經營的資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰，提升監(jiān)管水平，促進藥品經營企業(yè)整體水平的提高，確保藥品質量。

9、強化藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。結合“三個創(chuàng)建”活動，繼續(xù)做好《省藥品使用條例》及《省藥品使用質量管理規(guī)范》的宣傳、貫徹和落實工作，開展對使用單位藥品質量規(guī)范化管理工作。

10、加強特殊藥品的監(jiān)管。進一步完善監(jiān)管責任制。定期組織特殊藥品現(xiàn)場檢查，加強對麻黃堿原料及其復方制劑的監(jiān)督檢查，嚴防流弊。

11、加強醫(yī)療器械生產經營及使用環(huán)節(jié)的管理。對一次性使用輸液器、麻醉穿刺包、橡膠避孕套、血管內支架、宮內節(jié)育器等重點品種開展專項檢查；繼續(xù)開展醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化創(chuàng)建活動。

12、建立信用監(jiān)管模式，加強企業(yè)信用考評獎懲管理。建立健全藥械生產經營和使用單位信用考評制度，對藥械生產、經營和使用各環(huán)節(jié)結合行政執(zhí)法、行業(yè)自律、社會參與、輿論監(jiān)督，開展藥品安全風險因素、不良行為積分登記和信用等級評定工作，建立基于藥械監(jiān)管職能、服務經濟發(fā)展的信用監(jiān)管模式。加強企業(yè)信用考評獎懲管理，在全縣藥械生產經營和使用單位中倡樹守法誠信和質量安全新風尚。

13、做好藥品抽驗快檢工作。發(fā)揮技術支撐作用，依托快檢，加強對農村藥品經營、使用單位的監(jiān)督抽驗，提高靶向性，完成全年的抽驗任務。

14、進一步提高藥品和醫(yī)療器械不良反應（事件）病例報告的數(shù)量和質量。高質量、高標準地完成ADR上報例數(shù)，其中新的嚴重的病例報告要達到15%以上。加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，報告數(shù)量和質量要有較大的提高。

15、推進“三網”建設工作。完善藥械安全協(xié)管員、信息員的管理制度，制定激勵機制，加強培訓和指導，提高協(xié)管技能，使之充分發(fā)揮協(xié)管、信息報告職能，認真履行藥械安全協(xié)管職責。促進監(jiān)管工作關口前移，形成監(jiān)管合力。

16、強化教育培訓，擴大輿論宣傳。強化藥械監(jiān)管法律政策和提升執(zhí)法能力的教育培訓，著力提升監(jiān)管人員法制觀念、業(yè)務水平和行政能力。加強藥械從業(yè)人員法律法規(guī)和藥械專業(yè)技術知識的培訓教育，有效提升藥械從業(yè)人員的法制意識和專業(yè)服務水平。加強新聞宣傳和政務信息公開，廣泛宣傳食品藥械監(jiān)管工作，引導人民群眾安全、健康、科學消費，形成黨委政府關心、監(jiān)管相對人配合、全社會支持食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。

三、履行新職能，切實抓好餐飲服務、保健品、化妝品的監(jiān)管

17、做好食品監(jiān)管職能交接。與編辦、衛(wèi)生部門溝通協(xié)商，搞好職能、編制和人員交接。與人事、財政等部門溝通，加快建立與監(jiān)管職能相適應的隊伍管理、經費保障等工作機制，確保執(zhí)法力度不受影響。

18、深入開展餐飲服務、保健品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀調研。組織開展餐飲服務、保健品、化妝品監(jiān)管情況摸底調查，深入分析監(jiān)管形勢和存在的問題，提出應對之策，作為各級黨委、政府科學決策重要依據。

19、加強監(jiān)管基礎建設，加快提升監(jiān)管能力。按照《食品安全法》及其實施條例要求，建立健全各項監(jiān)管制度。加強餐飲服務、保健食品和化妝品技術支撐體系和風險控制體系建設，制訂安全事故應急預案，建立統(tǒng)一指揮、反應靈敏、協(xié)調有序、運轉高效的應急處置機制。強化《食品安全法》等法律法規(guī)的學習宣傳，熟練掌握餐飲服務規(guī)范及保健食品、化妝品管理規(guī)定，確保履行食品監(jiān)管新職能。

20、深入開展餐飲服務、保健食品和化妝品安全整治。嚴格落實《餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》，把學校、幼兒園、企業(yè)和建筑工地食堂等作為監(jiān)管重點，把食物中毒風險較高的熟食鹵味、冷菜等作為重點品種，嚴把餐飲服務食品進貨、儲存、加工控制關，指導和督促餐飲企業(yè)加強質量管理，消除食品安全隱患。全面開展保健食品許可證和批準文號換發(fā)工作，開展保健食品違法添加藥物專項檢查和保健食品阿膠的清理整頓，重點查處在輔助降血糖、降血壓、降血脂三類保健食品中違法添加藥物的行為。開展化妝品專項檢查，重點檢查超市、商店、化妝品專賣店等經營企業(yè)。

21、加強群體性餐飲安全監(jiān)管。認真做好各類重大活動和重大節(jié)慶期間餐飲食品安全保障工作，特別是學校食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點的餐飲監(jiān)管，防止群體性食物中毒事件發(fā)生。

四、強化服務意識，支持醫(yī)藥經濟健康快速發(fā)展

22、為重點醫(yī)藥技改項目提供便利服務。對重點醫(yī)藥技改項目實行動態(tài)管理，開設綠色通道。積極支持企業(yè)新產品開發(fā)，推進產品結構調整，促進科技成果向現(xiàn)實生產力轉化。

23、對重點企業(yè)重點項目進行積極幫扶。通過政策引導、教育培訓、示范帶動、蹲點幫扶等措施，幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的技術和質量問題，促進企業(yè)健康發(fā)展。

五、加強機關建設，建立一支高素質的監(jiān)管隊伍

24、加強組織建設。適應食品藥品監(jiān)管體制的新變化，統(tǒng)一思想，對今年的監(jiān)管工作進行正確定位，完成監(jiān)管隊伍建設的新目標，進一步提高科學監(jiān)管能力。

25、加強制度建設。建立健全目標管理體制，切實解決“目標不明、壓力不足”的問題，進一步細化任務、強化責任意識；建立健全考核獎懲機制，切實解決“干好干孬一個樣”的問題，進一步提高工作的積極性和主動性；建立健全檢查督導機制，切實解決“重部署、輕督查”的現(xiàn)象，進一步將各項任務措施落到實處；建立健全責任追究機制，切實解決“責任不清，效率不高”的問題，進一步優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境、提高工作效率；建立健全學習培訓機制，切實解決“不會干、干不好”的問題，進一步充實專業(yè)知識、提升隊伍素質。

26、加強廉政建設。認真學習、深入貫徹《中國共產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》，嚴格落實黨風廉政建設責任制，切實落實“一崗雙責”，堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，加強廉政工作，提高全局干部職工防腐能力。

27、加強作風建設。一方面要在嚴格執(zhí)法中體現(xiàn)熱情服務。增強為民服務的責任意識，規(guī)范執(zhí)法行為，嚴格依法辦事。要帶著強烈的責任意識、服務意識去做好食品藥品監(jiān)管工作，堅決杜絕冷、硬、橫、推、拖的不良作風。另一方面要在熱情服務中強化嚴格執(zhí)法。堅持以人為本，為民負責，服務人民的原則，努力提高服務質量；按照“十個不準”嚴格要求，堅持標準，做到公平、公正、公開，依法辦事，自覺接受監(jiān)督，維護法律權威，樹立良好服務形象。