區(qū)藥品流通監(jiān)管工作要點
時間:2022-08-10 10:59:24
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2015年,我區(qū)藥品流通監(jiān)管工作的總體要求是:以黨的十八屆三中、四中全會精神為指導(dǎo),認(rèn)真按照全省藥品監(jiān)管工作會議和全市食品藥品監(jiān)管暨全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署,緊緊圍繞保障藥品流通安全這個中心任務(wù),堅持改革創(chuàng)新,推進(jìn)依法行政,強化日常監(jiān)管,加強風(fēng)險防控,建立完善藥品流通監(jiān)管治理體系;著力抓好各項工作推進(jìn)落實,著力抓好突出問題整頓治理,著力加強監(jiān)管制度與隊伍建設(shè),確保藥品流通領(lǐng)域不發(fā)生重大藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險,持續(xù)推動藥品流通產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;?、規(guī)范化、集約化方向發(fā)展。主要任務(wù)是:
一、協(xié)助市局抓好藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證推進(jìn)工作
對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實施情況調(diào)查摸底,督促企業(yè)按時提出認(rèn)證申請。抓好受理、檢查、審評、審查等環(huán)節(jié)銜接,保證認(rèn)證工作高效運轉(zhuǎn)。統(tǒng)籌調(diào)配檢查力量,按規(guī)定程序完成認(rèn)證工作。加強培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),為企業(yè)“關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)”做好政策服務(wù)。
提高認(rèn)證成效。落實檢查責(zé)任制,抓好現(xiàn)場檢查質(zhì)量與工作紀(jì)律,確保認(rèn)證成效,提升藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理能力與水平。
2015年12月31日前,所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過新修訂藥品GSP認(rèn)證;自2016年1月1日起,未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的企業(yè),不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
二、全面完成藥品流通環(huán)節(jié)電子監(jiān)管任務(wù)
1.認(rèn)真組織部署,制定實施方案,明確目標(biāo)要求,落實工作責(zé)任。組織開展培訓(xùn)。按時做好入網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)提供與維護(hù),配合做好操作指南和數(shù)字證書發(fā)放。
2.加強調(diào)查摸底,做好重點幫扶,及時解決工作中遇到的困難和問題。抓好工作進(jìn)度,加強督促指導(dǎo),確保工作按計劃有力有序、穩(wěn)步推進(jìn)。
3.2015年6月30日前,50%的藥品經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2015年12月31日前,全部藥品經(jīng)營企業(yè)加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);按規(guī)定對賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時處理平臺預(yù)警信息。
三、認(rèn)真完成藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)
加強中小學(xué)、幼兒園藥品安全監(jiān)管。貫徹落實省食品藥品監(jiān)管局、省教育廳、省衛(wèi)生和計劃生育委員會《關(guān)于加強中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學(xué)、幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行自查自糾,牽頭相關(guān)科室開展監(jiān)督檢查;檢查覆蓋面達(dá)到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務(wù)。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,大力宣傳工作成效,做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計和檔案整理。市局將會同教育、衛(wèi)生計生等部門組織開展督查工作。
完成市局布置的專項整治任務(wù)。以零售藥店和個體診所為重點對象,以購銷行為和票據(jù)管理為重點內(nèi)容,對城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)藥品經(jīng)營和使用情況進(jìn)行整治。
四、著力加強藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管
嚴(yán)格按照市局新的事權(quán)劃分,著力加強藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管。
五、狠抓工作落實,加強監(jiān)管隊伍能力與作風(fēng)建設(shè)
1.充分發(fā)揮分級管理優(yōu)勢,調(diào)動各方力量參與監(jiān)管,保質(zhì)保量完成各項目標(biāo)任務(wù)。完善監(jiān)管制度,抓好隊伍建設(shè),保持監(jiān)管力度,夯實基層藥品安全基礎(chǔ)。加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、督查督促,加大目標(biāo)考核和行政監(jiān)督。
2.加強對藥品經(jīng)營企業(yè)人員和監(jiān)管人員關(guān)于藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識的綜合培訓(xùn)。重點做好藥品電子監(jiān)管專項培訓(xùn)。
3.認(rèn)真貫徹落實全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議提出的各項工作要求,適應(yīng)反腐倡廉和作風(fēng)建設(shè)新常態(tài),將監(jiān)管工作和作風(fēng)建設(shè)同步推進(jìn),做到“兩手抓,兩手硬;兩不誤,兩促進(jìn)”。嚴(yán)格遵守黨風(fēng)廉政紀(jì)律,對重點環(huán)節(jié)、重點崗位加強內(nèi)部監(jiān)督,防范廉政風(fēng)險和職務(wù)風(fēng)險。認(rèn)真貫徹落實中央八項規(guī)定、省委十項規(guī)定以及省局十一項具體規(guī)定,注重提高政治素養(yǎng),守紀(jì)律,講規(guī)矩。