導語：農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡(luò)管理制度一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一條為加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，引導和規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，確保農(nóng)村群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合實際，制定本辦法。

第二條本縣行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應網(wǎng)絡(luò)（以下簡稱“兩網(wǎng)”）的建設(shè)適用本辦法。

第三條縣人民政府領(lǐng)導全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，所屬工作機構(gòu)縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組負責日常具體工作。

第四條本縣行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院以下醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)”）用藥由公開招標確定的藥品經(jīng)營企業(yè)集中配送。鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用的化學藥品、生化藥品、抗生素制劑、中成藥和中藥飲片及一次性使用無菌醫(yī)療器械均應納入集中配送范圍。預防性生物制品、血液制品、特殊管理藥品的供應按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。

第五條縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組成立農(nóng)村藥品集中配送企業(yè)招標辦公室（簡稱“招標辦公室”），受鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的委托負責招標確定2-5家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔本縣行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中配送工作。

招標工作機構(gòu)組成人員應包括人大代表、政協(xié)委員、相關(guān)政府部門、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)代表和相關(guān)專家。

第六條招標辦公室應根據(jù)招投標相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定農(nóng)村藥品集中配送企業(yè)招投標實施細則，報縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組審查同意后，由縣人民政府辦公室公布。

藥品集中配送企業(yè)（以下簡稱“配送企業(yè)”）的招標公告應通過縣有線電視臺、縣人民政府網(wǎng)站或者其他媒介向社會公布招標公告、獲取招標文件的方式等事項。招標文件應包括招標項目的技術(shù)要求、投標人資格標準、藥品質(zhì)量及配送服務要求、評標標準等所有實質(zhì)性要求和條件、投標文件提交時限以及擬簽訂配送合同的主要條款。

第七條招標結(jié)果應予公布。招標工作結(jié)束后7個工作日內(nèi)，招標辦公室應將投標企業(yè)和中標企業(yè)的情況報縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組機構(gòu)備案。招標結(jié)果公布后30個工作日內(nèi)，鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與中標的配送企業(yè)應簽訂農(nóng)村藥品集中配送合同。

第八條承擔農(nóng)村藥品集中配送工作的藥品經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：

（一）在本縣行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立的企業(yè)，外埠企業(yè)應在本縣行政區(qū)域內(nèi)設(shè)集中配送用分公司或中轉(zhuǎn)庫；

（二）通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證；

（三）有良好的誠信記錄；

（四）經(jīng)營藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械的品種和規(guī)模能夠滿足鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥需求；

（五）具備24小時內(nèi)向本縣行政區(qū)域內(nèi)所有鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)提供質(zhì)優(yōu)價廉藥品、一次性使用無菌醫(yī)療器械及配送服務的能力；

（六）承擔農(nóng)村藥品集中配送工作應具備的其他條件。

第九條藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的集中配送可以實行直配制或代購制，優(yōu)先實行直配制。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達到規(guī)范藥房標準并報縣食品藥品監(jiān)督管理部門同意后，可以受本鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村衛(wèi)生所委托代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院為村衛(wèi)生所代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的，應持有村衛(wèi)生所出具的委托書，參照本辦法第十二條的規(guī)定履行代購義務，不得以任何理由向村衛(wèi)生所收取費用或加價；不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包、承包給個人或其他單位。

第十條中標配送企業(yè)的一個配送周期為3年，期滿前60日重新招標。

重新招標時，在同等條件下應優(yōu)先選擇原配送企業(yè)。

第十一條在配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)因自身原因需要退出配送的，應書面通知縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組。原配送企業(yè)少于2家時，縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導小組自收到書面通知之日起60日內(nèi)應重新組織招標確定配送企業(yè)。在原合同解除前，原配送企業(yè)仍應按合同規(guī)定履行配送義務。

在縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組的監(jiān)督下，重新招標確定的配送企業(yè)應與原配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)依法妥善辦理相關(guān)交接事宜。

第十二條配送企業(yè)的配送服務應達到以下要求：

（一）配送藥品的質(zhì)量應符合《中華人民共和國藥典》或國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準；一次性使用無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量應符合國家規(guī)定的標準。

（二）對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)基本用藥中的常用品種，配送企業(yè)應在收到購藥計劃后的72小時內(nèi)保質(zhì)保量將藥品送達指定地點；發(fā)生重大疫情、公共衛(wèi)生突發(fā)事件或臨床急救情況時，應及時送達，不得貽誤。對基本用藥中的非常用品種，配送企業(yè)可以適當延長供應時間。

（三）對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)指定供應的特定生產(chǎn)企業(yè)的藥品，配送企業(yè)在難以及時供應的情況下，可遵循質(zhì)優(yōu)價廉的原則選擇其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品替代。

（四）提供產(chǎn)品價格信息和合同約定的伴隨服務。

第十三條鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：

（一）拒絕參加農(nóng)村藥品集中配送；

（二）以收取咨詢費、贊助費、推廣費等名義直接或變相對配送企業(yè)進行攤派；

（三）以故意拖欠貨款、退換貨等形式刁難配送企業(yè)。

第十四條配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械價格管理規(guī)定，按規(guī)定的差率作價，逐步實現(xiàn)同級同價，同質(zhì)同價，縣、鄉(xiāng)、村同價。

第十五條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)應按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對一次性使用無菌醫(yī)療器械進行質(zhì)量管理。參照藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的相關(guān)制度，藥房和藥品倉儲設(shè)施應符合藥品質(zhì)量保證的要求，不符合要求的應進行改造。

縣食品藥品監(jiān)督管理部門應每年對鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施進行驗收或復查。

第十六條縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組應建立鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品集中配送工作的公開評議制度，每年對配送企業(yè)進行公開評議。評議人員應具有廣泛性和代表性，人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代表、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)代表、農(nóng)村群眾等應在評議人員中分別占有適當比例。評議結(jié)果分為滿意、基本滿意和不滿意，并向社會公布。評議結(jié)果作為下一次招標條件之一。

第十七條衛(wèi)生行政部門應加強對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中配送工作的監(jiān)督和管理。

第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門應做好配送企業(yè)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督，開展農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。對配送企業(yè)和鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)法規(guī)的宣傳和培訓。

第十九條價格行政主管部門負責監(jiān)督、實施農(nóng)村藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械集中配送價格干預措施，推行鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥價公示制度。

第二十條監(jiān)察部門應按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對“兩網(wǎng)”建設(shè)實施行政監(jiān)督，及時查處違法違紀行為。

第二十一條工商行政管理部門依法查處配送企業(yè)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣等不正當競爭行為。

第二十二條在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村聘請農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員，暢通藥品質(zhì)量投訴舉報渠道，發(fā)現(xiàn)、處理藥品質(zhì)量問題。

農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的聘任管理，由食品藥品監(jiān)督管理部門負責?？h食品藥品監(jiān)督管理部門應建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員信息員的管理、培訓和績效考核制度。

農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的工作補貼根據(jù)其工作績效，采取以獎代補的方法，按所舉報查處的藥品（醫(yī)療器械）違法案件值比例兌現(xiàn)。具體辦法由縣食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十三條藥品監(jiān)督協(xié)管員應履行以下職責：

（一）協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展日常監(jiān)督檢查；

（二）接受食品藥品監(jiān)督管理部門開展的相關(guān)法規(guī)和業(yè)務知識培訓；

（三）發(fā)現(xiàn)、上報涉嫌藥品、醫(yī)療器械的違法案件線索，協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門進行查處；

（四）協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展普法宣傳工作；

（五）完成食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的其他任務。

第二十四條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院為鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)代購藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，收取費用或加價的，由縣食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處。

第二十五條配送合同有效期內(nèi)，配送企業(yè)有下列情形之一者，經(jīng)縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組辦公室調(diào)查核實，報縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組同意，由領(lǐng)導小組組織鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)依法解除合同，當配送企業(yè)少于2家時，重新招標確定配送企業(yè)。

（一）故意銷售假、劣藥品被依法查處的；

（二）故意銷售無證或不符合國家規(guī)定標準的一次性使用無菌醫(yī)療器械被依法查處的；

（三）已無能力履行配送義務或未按合同履行配送義務，造成嚴重后果的；

（四）連續(xù)兩次評議結(jié)果為“不滿意”的；

（五）誠信評價嚴重不良或發(fā)生其他嚴重違法行為，已不適合繼續(xù)承擔農(nóng)村藥品集中配送工作的。

配送企業(yè)因上述情形或本辦法第十一條規(guī)定的情形退出農(nóng)村藥品集中配送的，自退出之日起5年內(nèi)不得參加本縣行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品集中配送投標。

第二十六條配送企業(yè)未履行配送義務的，由縣食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正，造成嚴重后果的，按本辦法第二十五條規(guī)定，由領(lǐng)導小組組織鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)解除合同。

第二十七條鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)有本辦法第十三條規(guī)定的禁止行為的，由縣衛(wèi)生行政部門責令限期改正，拒不改正的，對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)和責任人員給予行政處理。處理結(jié)果應報縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組備案。

第二十八條鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理情況、藥房及藥品倉儲設(shè)施經(jīng)驗收或復查不符合要求的，由縣食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，建議縣衛(wèi)生行政管理部門給予相應行政處理。

第二十九條配送企業(yè)和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)未執(zhí)行藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械價格管理規(guī)定或違反其他價格管理規(guī)定的，由價格行政主管部門依法查處。

第三十條藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員越權(quán)履行職責、不履行職責或履行職責不力的，由縣食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，情節(jié)嚴重的，予以解除聘任，并報縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組和其主管部門備案。

第三十一條當事人對具體行政行為不服的，可依法申請行政復議或提起行政訴訟。

第三十二條本辦法下列術(shù)語的含義是：

藥品集中配送企業(yè)：縣農(nóng)村藥品集中配送招投標辦公室受鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的委托，組織招標確定的向本縣行政區(qū)域內(nèi)各鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)集中配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)。

鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)：指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院以下醫(yī)療機構(gòu)，包括村衛(wèi)生所、個體醫(yī)療診所以及社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)。

直配制：藥品集中配送企業(yè)直接配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械到鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)。

代購制：藥品經(jīng)營配送企業(yè)向鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院配送藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械，再由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院在不加價的前提下向委托購買的村衛(wèi)生所分發(fā)藥品和一次性使用無菌醫(yī)療器械。

第三十三條本辦法由*縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導小組負責解釋。