在市藥監(jiān)系統(tǒng)工作會議上的講話
時間:2022-11-02 06:39:00
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同志們:
這次全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議,是市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)掛牌成立,區(qū)縣(市)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革即將實(shí)施的背景下召開的一次重要會議,公務(wù)員之家,全國公務(wù)員公同的天地會議的主要任務(wù)是,認(rèn)真貫徹十六屆四中全會、市委九屆八次全會和全國、全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)2004年工作,分析當(dāng)前形勢,研究部署2005年任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,振奮精神,團(tuán)結(jié)拚博,著力提高行政監(jiān)管能力,不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展。下面,我講三點(diǎn)意見:
一、充分肯定2004年我市藥品監(jiān)管工作所取得的成績,進(jìn)一步堅(jiān)定系統(tǒng)上下的信心和決心
2004年,全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹市委推進(jìn)“五大戰(zhàn)略”、破解“七大問題”和打造“平安××”的決定,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合”的工作方針,全面落實(shí)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的各項(xiàng)舉措,解放思想,更新觀念,恪盡職守,服從大局,各項(xiàng)工作都取得了比較明顯的成效。
(一)履行職責(zé),創(chuàng)新方式,日常監(jiān)管工作不斷深化。
監(jiān)督實(shí)施gsp、gmp認(rèn)證。按照國家局、省局的統(tǒng)一部署,我們堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)指導(dǎo),基本完成藥品gsp、gmp認(rèn)證任務(wù)。到年底,全市有47家藥品批發(fā)企業(yè),26家連鎖企業(yè)(523個門店)取得了gsp認(rèn)證證書,271家單體藥店通過gsp認(rèn)證;51家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得了104張gmp認(rèn)證證書。
加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管。強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié),對兩次檢查藥師不在崗的8家藥店在網(wǎng)上給予曝光,三次檢查不在崗的3家企業(yè)其中2家已自動歇業(yè),1家已接受降等處理;加強(qiáng)分級管理考評,確定了市區(qū)首批星級藥店212家(其中aa級1家、a級211家);切實(shí)做好政策宣傳,加強(qiáng)抗菌藥物銷售日常監(jiān)管。
加強(qiáng)義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。制定定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管措施,組織專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)“兩證”管理,整頓和規(guī)范義齒市場,到年底全市有16家企業(yè)取得了生產(chǎn)許可證,其中11家同時取得了注冊證。
加強(qiáng)進(jìn)口藥品質(zhì)量管理。履行口岸局職能,制定藥品進(jìn)口通關(guān)工作制度及藥品進(jìn)口備案工作程序,加強(qiáng)和海關(guān)、口岸藥檢所的聯(lián)系,確保監(jiān)管到位。全年完成進(jìn)口藥品通關(guān)單144份、32個品種、201批次、貨值6300萬美元。
創(chuàng)新監(jiān)管方式。實(shí)施醫(yī)院的gpp改造,在市三院等3家單位進(jìn)行試點(diǎn),取得了較好成效;加強(qiáng)醫(yī)院制劑室年檢的現(xiàn)場檢查,規(guī)范醫(yī)院制劑的生產(chǎn)管理,提高制劑的質(zhì)量水平;強(qiáng)化特殊藥品的監(jiān)管,和各區(qū)衛(wèi)生局建立協(xié)作機(jī)制,共同承擔(dān)管理責(zé)任;積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理,《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》納入立法規(guī)劃并完成了起草工作,《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》也完成了征求意見稿。
(二)周密部署,通力協(xié)作,藥械市場整治抓出實(shí)效。
推進(jìn)藥品放心工程。通過“放心工程”的實(shí)施,我市藥品市場秩序繼續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量日趨穩(wěn)定,用藥安全問題基本得到解決。2004年藥品評價性抽樣檢驗(yàn)合格率達(dá)95.7%,比上年提高3.5個百分點(diǎn),比2002年提高10.7個百分點(diǎn)。
完善稽查工作機(jī)制。一是鞏固聯(lián)合打假機(jī)制,稽查支隊(duì)聯(lián)合公安破獲了蘭惠公司偽造證件無證經(jīng)營醫(yī)療器械案,向工商部門移送了55起違法廣告案,與質(zhì)監(jiān)部門聯(lián)合整治山參市場。二是發(fā)揮96311專線電話作用,強(qiáng)化稽查快速反應(yīng)機(jī)制,完善稽查無休日制度,全年共受理投訴舉報(bào)785起,其中市局受理中心受理541起,全部及時進(jìn)行了處理和反饋,市局通過舉報(bào)線索查實(shí)案件52起,其中破獲了一起山參造假案,涉案金額4萬多元。三是探索集貿(mào)市場中藥材的監(jiān)管方法,稽查支隊(duì)與工商上城分局訂立中藥材經(jīng)營聯(lián)管協(xié)議,并與吳山花鳥城三方共同發(fā)出《經(jīng)營中藥材誠信倡議書》,開展中藥材質(zhì)量管理共建活動。四是加強(qiáng)日常監(jiān)管和稽查工作的相互結(jié)合,推進(jìn)處室之間、處室與支隊(duì)之間的配合協(xié)作,起到了互相促進(jìn)的作用。
加大打假治劣力度。一是繼續(xù)組織“藍(lán)盾行動”,先后開展專項(xiàng)檢查18次,全年出動執(zhí)法檢查26730人次,檢查涉藥單位7644家,立案查處240件,取締無證經(jīng)營129家,責(zé)令整改226家,涉案金額1885.3萬元,罰沒款464.6萬元。二是集中打擊非法收購藥品行為,稽查支隊(duì)抓獲非法售藥3人,藥販子20人,其中有9個“老板級”藥販子。三是組織醫(yī)療器械使用情況重點(diǎn)檢查,抽查了區(qū)縣(市)的14家企業(yè),查出了一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證、假冒、過期的醫(yī)療器械及重復(fù)使用一次性器械等問題。四是開展城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量大檢查,全年檢查了39家醫(yī)院,查出過期失效藥品器械211種2160瓶(盒、支、袋),發(fā)出責(zé)令整改書32份,立案19件。五是組織違法藥品廣告整治,根據(jù)市委市政府的指派,從12月中旬開始,我們以藥品放心工程工作小組的名義牽頭組織對違法藥品廣告的整治,到年底已制定了專項(xiàng)整治方案,明確了各相關(guān)政府部門的職責(zé),目前正在組織實(shí)施。
加強(qiáng)藥品抽檢工作。藥檢所根據(jù)市場變化調(diào)整檢驗(yàn)重點(diǎn),稽查支隊(duì)、各區(qū)縣(市)局緊密合作,加大對中成藥添加其它成份的監(jiān)督抽樣比重,為打擊假冒偽劣藥品提供了依據(jù)。全年共完成抽樣檢驗(yàn)1451批,為計(jì)劃任務(wù)的103.6%,其中評價性抽驗(yàn)712批,不合格率為4.3%;監(jiān)督性抽樣739批,不合格率為14.5%。另外接受委托檢驗(yàn)281批,不合格率為16.4%。
(三)精心組織,加強(qiáng)指導(dǎo),農(nóng)村兩網(wǎng)兩房建設(shè)取得突破。
推進(jìn)農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)。在7個區(qū)縣(市)165個鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部建立了藥監(jiān)為主、鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),舉辦了首期全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管藥品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)培訓(xùn)班;在6個城區(qū)新聘了街道藥品監(jiān)督員41名,調(diào)整充實(shí)了社區(qū)藥品監(jiān)督員302名,彌補(bǔ)了老城區(qū)未設(shè)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的不足。在省局的重視和指導(dǎo)下,在建德進(jìn)行了藥品零售連鎖企業(yè)下設(shè)農(nóng)村配送網(wǎng)試點(diǎn),推動了農(nóng)村藥品配送規(guī)范化。目前我市有107個鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)現(xiàn)了藥品配送供應(yīng)“進(jìn)鄉(xiāng)”,有1027個建制村實(shí)現(xiàn)了藥品配送供應(yīng)“進(jìn)村”。
開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。監(jiān)管重心下移,加大兩房建設(shè)工作指導(dǎo)督查力度,到年底,7個區(qū)縣(市)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥房分別完成193個、1727個,分別占應(yīng)建總數(shù)的100%和84.2%,超額完成了省局和市政府確定的100%、80%的創(chuàng)建目標(biāo)。通過創(chuàng)建活動,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件設(shè)施明顯改觀,藥品質(zhì)量管理制度不斷完善,從藥人員質(zhì)量意識明顯提高,農(nóng)民用藥環(huán)境逐步得到改善。
(四)強(qiáng)化學(xué)習(xí),完善制度,班子隊(duì)伍建設(shè)不斷加強(qiáng)。
開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)。按照市委市政府的統(tǒng)一部署,我們結(jié)合藥監(jiān)實(shí)際,重點(diǎn)做好“一個深化”、開展“四個清理”、建立“八個制度”,接受政協(xié)的民主監(jiān)督,促進(jìn)了局機(jī)關(guān)的各項(xiàng)工作。結(jié)合機(jī)關(guān)效能建設(shè),認(rèn)真開展?fàn)巹?chuàng)滿意單位活動,通過努力,2004年度排名為72位,評選綜合得分同比比上年提高了0.16分,鞏固了爭創(chuàng)工作成果。
加強(qiáng)制度建設(shè)。市局在原有基礎(chǔ)上修訂、新訂了18個制度,完
成了10個。在制度建設(shè)中,我們力求有所創(chuàng)新,如對ab崗工作制,一是突出審批、審核、發(fā)證、報(bào)名等主要涉及社會崗位的ab崗制,業(yè)務(wù)量大的還加一個c崗,確保來局辦事有人可找;二是實(shí)行全員ab崗工作制,局領(lǐng)導(dǎo)率先實(shí)行;三是公開ab崗設(shè)置內(nèi)容,全面告知崗位的主要職責(zé)和a崗、b崗的負(fù)責(zé)人姓名及在崗、去向情況,方便聯(lián)系。再如一次性告知制,我們強(qiáng)調(diào)做到“三清”,即咨詢服務(wù)一口清、發(fā)放資料一手清、申請告知一次清。在服務(wù)承諾、限時辦結(jié)方面,我們重點(diǎn)在提速上下功夫,通過減少審批環(huán)節(jié),簡化審批流程,壓縮審批時間,促進(jìn)了工作效率的提高。
加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)三中、四中全會精神,深刻領(lǐng)會科學(xué)發(fā)展觀和正確政績觀的內(nèi)涵,完善機(jī)關(guān)“學(xué)習(xí)日”制度,深化學(xué)習(xí)型組織創(chuàng)建活動;開展向高志全、盧茂林同志學(xué)習(xí),爭當(dāng)“藥監(jiān)好衛(wèi)士”和“基層站所萬人評”活動,涌現(xiàn)了一批先進(jìn)個人和先進(jìn)典型;制定《藥監(jiān)系統(tǒng)人才隊(duì)伍建設(shè)三年規(guī)劃》,對全系統(tǒng)干部職工集中4天進(jìn)行培訓(xùn),積極組織人員參加藥學(xué)、醫(yī)療器械研究生進(jìn)修班學(xué)習(xí);啟動市醫(yī)藥特有工種技能鑒定站工作,做好從藥人員培訓(xùn),全年舉辦gsp上崗培訓(xùn)12期1460多人、駐店藥師及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員培訓(xùn)4期560多人,組織職業(yè)技能鑒定14期3000多人。
加強(qiáng)黨建和廉政建設(shè)。召開系統(tǒng)黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設(shè)大會,強(qiáng)化黨的思想、組織和作風(fēng)建設(shè),黨員教育和發(fā)展走上了規(guī)范化、正常化;圍繞藥品監(jiān)管中心工作,開展各項(xiàng)黨工團(tuán)婦活動,增強(qiáng)了黨群組織的活力;加強(qiáng)“一號工程”建設(shè),邀請專家教授講解“兩個條例”,向涉藥單位通報(bào)執(zhí)法情況,雙方簽訂廉潔執(zhí)法雙向承諾書,與市區(qū)兩級檢察院聯(lián)合召開專題會議,共商預(yù)防職務(wù)犯罪對策,對系統(tǒng)內(nèi)干部的配偶、子女及其親友開辦藥械企業(yè)情況進(jìn)行再清理,在12345、96666、96311專線的作風(fēng)有效投訴連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)了“零投訴”。深入貫徹《干部任用條例》,嚴(yán)格按制度、按程序辦事;召開基層建設(shè)工作會議,制定加強(qiáng)基層班子建設(shè)實(shí)施意見,強(qiáng)化區(qū)縣(市)局黨委制度建設(shè)和領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè);加強(qiáng)與區(qū)縣(市)黨委政府的溝通,落實(shí)藥監(jiān)系統(tǒng)雙管干部管理辦法,調(diào)整和充實(shí)了4個區(qū)縣(市)局領(lǐng)導(dǎo)班子;開展局長下基層訪談活動,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子及領(lǐng)導(dǎo)干部的日常監(jiān)督和年終考核,促進(jìn)了抓班子帶隊(duì)伍工作。
加強(qiáng)法制建設(shè)。按照貫徹實(shí)施行政許可法的要求,清理了市局行政許可事項(xiàng),其中對市局許可的12項(xiàng),取消3項(xiàng)、保留2項(xiàng)、待處理7項(xiàng);對省局下放、委托的29項(xiàng),取消21項(xiàng)、修訂8項(xiàng)。制訂了規(guī)范性文件制定、審查、公告、清理的實(shí)施辦法,清理了市局原有18個政策法規(guī)文件,其中不屬于規(guī)范性文件的9個,廢止1個、修訂1個、保留7個。開展行政執(zhí)法規(guī)范年活動,按照國家局和省局的部署,認(rèn)真組織開展了系統(tǒng)內(nèi)部執(zhí)法檢查,接受了人大執(zhí)法評議。通過加強(qiáng)法制工作,全系統(tǒng)繼續(xù)保持行政執(zhí)法案件零復(fù)議、零訴訟。
啟動食品安全監(jiān)督籌備工作。市局成立了食品安全綜合監(jiān)督籌備辦公室,市縣兩級都抽調(diào)了專兼職人員,全面啟動各項(xiàng)籌備工作。食安辦開始走訪調(diào)查,搜集信息資料,基本摸清了我市食品行業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管現(xiàn)狀;著手制定食品安全監(jiān)管有關(guān)制度,做好食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)和食品安全綜合監(jiān)督宣傳的準(zhǔn)備工作。市局會同有關(guān)部門進(jìn)行食品藥品監(jiān)管體制改革情況考察調(diào)研,擬定了“三定”方案并上報(bào)市政府。
(五)突出主題,把握時機(jī),安全用藥宣傳初見成效。
開展志愿者服務(wù)活動。市局成立藥品監(jiān)管志愿者服務(wù)隊(duì)和指揮部,開展“清理家庭小藥箱”活動,全年開展了25次志愿者活動,出動370多人次,在21個社區(qū)、6次廣場活動中幫助1800多個家庭清理藥品,回收過期失效及變質(zhì)藥品1300多批次、貨值14多萬元。為方便群眾,去年12月還設(shè)立了8個固定清理藥箱服務(wù)點(diǎn)。
加強(qiáng)安全用藥宣傳。先后印發(fā)以“安全用藥”為主題的宣傳資料18余萬份,編印《××藥監(jiān)》期刊12期,廣泛宣傳科學(xué)用藥、安全用藥知識;加強(qiáng)與媒體的合作,繼續(xù)辦好“藥監(jiān)在線”和杭廣“藥監(jiān)新聞”欄目,積極參與杭廣綜合頻道“行風(fēng)熱線”節(jié)目,全年各類媒體有關(guān)藥品監(jiān)管的報(bào)道達(dá)210余篇;加強(qiáng)信息報(bào)送工作,全年信息考核得分110分,超額完成了市“兩辦”考核目標(biāo),對查處的重大案件及一些不宜公開的重大事件編寫上報(bào)9期“藥監(jiān)情況專報(bào)”。12月份,還制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳工作的決定》,以加強(qiáng)和改進(jìn)宣傳工作。
(六)圍繞中心,服務(wù)大局,××醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展。
發(fā)展藥品經(jīng)營企業(yè)。繼續(xù)貫徹“寬進(jìn)嚴(yán)管”的方針,增加市場競爭主體,去年新批零售藥店316家,因gsp認(rèn)證未通過等原因關(guān)閉289家,年底我市零售藥店已達(dá)1122家;做好普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥核準(zhǔn)工作,新批128家企業(yè)(門店)乙類非處方藥《藥品經(jīng)營許可證》。推進(jìn)連鎖經(jīng)營,到年底藥品零售連鎖企業(yè)已達(dá)29家,門店數(shù)523個,并逐步向農(nóng)村延伸,全市連鎖率為46.6%,市區(qū)連鎖率達(dá)56.0%。會同勞動保障部門做好醫(yī)保定點(diǎn)藥店準(zhǔn)入工作,年底市區(qū)醫(yī)保定點(diǎn)藥店由年初的52家增至115家,大大方便了群眾購藥配藥。
參與×ד新藥港”建設(shè)。加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)參謀,堅(jiān)持監(jiān)幫促相結(jié)合,發(fā)揮自身優(yōu)勢,指導(dǎo)和幫助涉藥企業(yè)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高市場競爭力。2004年,我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持平穩(wěn)增長態(tài)勢,全年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值74.9億元,出貨值12.2億元,利稅總額19.5億元,同比分別增長12.7%、7.1%、6.4%。繼續(xù)承辦××醫(yī)藥國際論壇和產(chǎn)品會展,促進(jìn)了我市醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ν饨涣骱秃献?。會同市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合發(fā)出企業(yè)誠信倡議書,鼓勵和引導(dǎo)涉藥企業(yè)完善生產(chǎn)經(jīng)營管理制度,建立企業(yè)不良行為檔案,實(shí)行動態(tài)管理,促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)信用體系建設(shè)。
同志們,這些成績的取得,是全系統(tǒng)廣大干部職工振奮精神、迎難而上、齊心協(xié)力、辛勤工作的結(jié)果,是市委、市政府和省局正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果,是市級相關(guān)部門和區(qū)縣(市)黨委政府大力支持的結(jié)果。在此,我代表市局,向全系統(tǒng)的干部職工,向長期以來關(guān)心、支持和幫助我們的各級領(lǐng)導(dǎo)、社會各界表示衷心的感謝和崇高的敬意!
一年的工作實(shí)踐,使我們深深體會到:只有堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,把“以人為本”、保證人民群眾用藥安全有效作為工作的根本目的,才能把握藥品監(jiān)管的正確方向;只有堅(jiān)持用市場經(jīng)濟(jì)的理念和手段,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,全面落實(shí)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的各項(xiàng)舉措,才能為藥品監(jiān)管工作注入生機(jī)和活力;只有堅(jiān)持把面向廣大人民群眾的宣傳放在首位,將宣傳作為監(jiān)管的重要手段,切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)宣傳工作,才能為藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好的社會環(huán)境;只有堅(jiān)持以提高藥品市場監(jiān)管能力為核心,抓好班子帶好隊(duì)伍,不斷提高干部職工的綜合素質(zhì),才能確保藥品監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)的全面完成;只有堅(jiān)持科學(xué)的工作方法,緊緊依靠各級黨委政府,主動爭取相關(guān)部門的支持與合作,充分調(diào)動市局和縣局、監(jiān)管和稽查、牽頭和配合、一線和二線等多個積極性,才能推動藥品監(jiān)管事業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
二、正確認(rèn)識食品藥品監(jiān)管工作面臨的形勢,進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感
2005年,是全面完成“十五”規(guī)劃、銜接“十一五”發(fā)展、保持經(jīng)濟(jì)社會良好發(fā)展態(tài)勢的關(guān)鍵一年,也是我們深入學(xué)習(xí)“三個代表”重要思想,貫徹落實(shí)十六屆四中全會和市委九屆八次全會精神,履行新職能,迎接新挑戰(zhàn),開創(chuàng)新局面的重要一年。當(dāng)前,食品藥品監(jiān)管工作面臨許多有利條件:
一是科學(xué)發(fā)展觀提升了食品藥品監(jiān)管工作的重要地位??茖W(xué)發(fā)展觀堅(jiān)持“以人為本”,實(shí)現(xiàn)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,要求食品藥品監(jiān)管工作一方面從保護(hù)人的生命安全和健康出發(fā),把食品藥品的質(zhì)量安全放在第一位,嚴(yán)厲打擊制假售劣行為,另一方面通過政策引導(dǎo)、信息和市場準(zhǔn)入等監(jiān)管手段,引導(dǎo)企業(yè)調(diào)整優(yōu)化結(jié)構(gòu),促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。食品藥品安全,不僅關(guān)系公共安全、社會安全,而且關(guān)系國家安全和國家形象,是構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容??茖W(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)下的食品藥品監(jiān)管工作在全面建設(shè)小康社會進(jìn)程中的重要地位必將得到提升,這是我們加快自身協(xié)調(diào)發(fā)展的難得的歷史性機(jī)遇。
二是領(lǐng)導(dǎo)重視營造了食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。黨中央、國務(wù)院和各級黨委政府十分關(guān)心群眾的切身利益,關(guān)注老百姓的飲食安全和用藥安全,高度重視食品藥品監(jiān)管工作。、、吳儀等中央領(lǐng)導(dǎo)對此作出了一系列的重要指示。國務(wù)院自建國以來第一次專門就食品安全工作作出了決定。市委、市人大、市政府、市政協(xié)和省局領(lǐng)導(dǎo),以及各區(qū)縣(市)領(lǐng)導(dǎo)對我們食品藥品監(jiān)管工作也十分關(guān)心、非常支持。市委將“推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法,確保人民群眾身體健康與生命安全”寫入了今年市委一號文件,省委常委、市委書記王國平就整治違法藥品廣告工作作出“人命關(guān)天,開展整治違法藥品廣告很有必要”的批示。一些領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常來局調(diào)查研究,檢查指導(dǎo),幫助我們解決實(shí)際困難和問題,給我們以親切的關(guān)懷、熱情的指導(dǎo)和極大的鼓勵。同時,各有關(guān)部門、社會各界也對食品藥品監(jiān)管工作予以大力支持和配合,可以說,那種領(lǐng)導(dǎo)重視、部門支持、群眾參與的良好外部環(huán)境已基本形成。
三是幾年艱苦創(chuàng)業(yè)夯實(shí)了食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展基礎(chǔ)。通過三年多的不懈努力和艱苦探索,我們初步建立了藥品監(jiān)管新體制,逐步確立了藥品監(jiān)管新理念,在認(rèn)真貫徹“十二字”工作方針、“三抓一加強(qiáng)”的基礎(chǔ)上,提出并全面落實(shí)了“寬進(jìn)嚴(yán)管”的工作舉措,制定和創(chuàng)新了一批監(jiān)管制度、監(jiān)管措施和監(jiān)管方式,在監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范認(rèn)證、整治和規(guī)范藥品器械市場秩序、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展、爭創(chuàng)“五個一流”等方面取得了較大成績,積累了不少經(jīng)驗(yàn),摸索了一些規(guī)律,尤其是建設(shè)了一支作風(fēng)清正、素質(zhì)較高、業(yè)務(wù)較精的藥品監(jiān)管隊(duì)伍,培養(yǎng)了一批具有創(chuàng)造精神和奉獻(xiàn)精神的骨干力量,形成了系統(tǒng)上下心齊、氣順、風(fēng)正、勁足的良好氛圍。這些改革和發(fā)展實(shí)際成果,為繼續(xù)做好藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能,打下了牢固的工作基礎(chǔ)和組織基礎(chǔ)。
在看到發(fā)展機(jī)遇和有利條件的同時,我們也要清醒地認(rèn)識到,食品藥品監(jiān)管工作中依然面臨不少問題和困難,隨著監(jiān)管職能的增加,監(jiān)管任務(wù)的加重,更對我們的監(jiān)管能力提出了新的考驗(yàn)和挑戰(zhàn):
一是從現(xiàn)實(shí)監(jiān)管情況看,涉藥難點(diǎn)熱點(diǎn)問題仍然比較突出。gmp、gsp認(rèn)證第一階段任務(wù)已圓滿完成,這為藥品監(jiān)管梳理源頭和主渠道奠定了基礎(chǔ),但加強(qiáng)跟蹤檢查、保證不倒退的任務(wù)仍十分繁重。經(jīng)過幾年的整治,××藥品市場繁榮,藥品質(zhì)量穩(wěn)定,競爭日趨規(guī)范,優(yōu)勝劣汰機(jī)制業(yè)已形成,但一些偏遠(yuǎn)山區(qū)、城郊結(jié)合部游醫(yī)藥販屢禁不止,制假售劣現(xiàn)象時有發(fā)生,與廣大群眾的要求仍有較大距離,尤其是藥品虛假廣告難以查處。由于我局沒有廣告監(jiān)管處理權(quán),盡管我們發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告都及時移送并配合工商部門查處,但問題仍比較嚴(yán)重,人民群眾對此反映強(qiáng)烈、意見很大。在其他監(jiān)管過程中,過去那種單一、靜態(tài)和事后的執(zhí)法檢查已不能適應(yīng)形勢的發(fā)展,如何建立綜合、動態(tài)的,事前、事中、事后相結(jié)合的,全方位、多層次、寬領(lǐng)域、具針對性和規(guī)范化的藥品監(jiān)管新機(jī)制和新模式,如何通過創(chuàng)新把我們藥品監(jiān)管工作提高到一個新水平,是擺在我們面前的重要課題。
二是從新增監(jiān)管職能看,食品面臨的情況更復(fù)雜、任務(wù)更艱巨。這次食品藥品監(jiān)管體制改革,涉及了食品這個全新的領(lǐng)域,較之上一輪改革,對我們的監(jiān)管能力是一次更為重大的考驗(yàn)。一是食品比藥品產(chǎn)業(yè)鏈更長,涉及面更廣,需求量更大,與老百姓生活更為密切,食品安全專業(yè)性很強(qiáng),而我們對食品專業(yè)知識知之不多,人才恐慌問題突出。二是綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的新職能,要求用與藥品監(jiān)管不同的全新的“牽頭”、“抓手”方式去實(shí)施,而我們習(xí)慣于直接抓監(jiān)管、搞稽查,不熟悉綜合、組織、協(xié)調(diào)、間接管理,還有少數(shù)干部思想觀念仍比較陳舊,工作作風(fēng)不實(shí),辦事效率不高,有的不思進(jìn)取,得過且過,不善于調(diào)查研究、深入思考問題,我們的執(zhí)法理念、知識結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì),與新形勢、新職能還不能完全適應(yīng),本領(lǐng)恐慌問題突出。三是食品立法滯后,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)雜亂,監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)欠缺,制度恐慌問題突出。民以食為天,食以安為先,當(dāng)前人民群眾對食品安全心存擔(dān)憂,不敢買、不敢吃、吃了也不放心,這是我們食監(jiān)部門的恥辱。我市食品安全形勢也不容樂觀,據(jù)資料顯示,去年我市有關(guān)部門共查獲假劣食品418065公斤,查處違法行為7619起,涉案貨值2145萬元,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營3349個,吊銷營業(yè)執(zhí)照241家。嚴(yán)峻的食品安全形勢,迫切要求我們轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,提高監(jiān)管能力。
三是從宣傳工作看,社會效果仍不明顯。少數(shù)干部對宣傳的重要性和緊迫性認(rèn)識不足,沒有把宣傳工作擺上應(yīng)有的位置。宣傳缺乏有效的手段和方法,反應(yīng)不及時,內(nèi)容不豐富,針對性不強(qiáng),效果不好。這幾年我們工作做了不少,也干得很苦,但社會上對我們職能還不了解,有的工作甚至還被誤解,市縣兩級在“滿意不滿意單位”等社會評選中仍未完全走出困境,樹立系統(tǒng)整體形象任重而道遠(yuǎn)。今年增加食品安全綜合監(jiān)管職能,更加需要與社會的溝通,更加需要加強(qiáng)宣傳工作,努力在宣傳內(nèi)容、宣傳形式和宣傳效果上取得突破。
四是從物質(zhì)條件看,面上發(fā)展還不夠平衡。有的縣(市)局經(jīng)費(fèi)比較困難,執(zhí)法裝備比較缺乏,檢驗(yàn)檢測設(shè)備和手段相對落后,難以適應(yīng)日益繁重的監(jiān)管任務(wù)。
綜上所述,都屬于食品藥品監(jiān)管過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,系統(tǒng)上下全體同志特別是領(lǐng)導(dǎo)班子,務(wù)必統(tǒng)一思想,加深認(rèn)識,及時做出反應(yīng),盡快適應(yīng)新形勢、新要求下的食品藥品監(jiān)管工作。
三、把握機(jī)遇,迎接挑戰(zhàn),扎實(shí)做好2005年食品藥品監(jiān)管的各項(xiàng)工作
2005年食品藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹黨的十六屆三中、四中全會和市委九屆八次全會精神,以科學(xué)發(fā)展觀和能力建設(shè)統(tǒng)領(lǐng)全局,按照市委、市政府和國家局、省局的統(tǒng)一部署,全面落實(shí)國務(wù)院《決定》和省政府《實(shí)施意見》提出的各項(xiàng)任務(wù),繼續(xù)堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合”的工作方針,緊緊圍繞爭創(chuàng)“五個一流”的工作目標(biāo),深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治,進(jìn)一步加強(qiáng)班子隊(duì)伍建設(shè),推進(jìn)依法行政,創(chuàng)新監(jiān)管方式,著力提高食品藥品市場監(jiān)管能力,為保障人民群眾飲食用藥安全有效,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。
根據(jù)這一指導(dǎo)思想,今年我們要重點(diǎn)抓好以下七個方面的工作:
(一)以貫徹國務(wù)院《決定》和省政府《實(shí)施意見》為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管。
今年是食品監(jiān)管的履新之年、開局之年,我們要舉全系統(tǒng)之力,全面履行食品安全綜合監(jiān)督職能。
1、竭力搞好食品藥品監(jiān)管體制改革。要認(rèn)真組織實(shí)施即將出臺的“三定”方案,各區(qū)縣(市)局要抓住機(jī)遇,加強(qiáng)溝通,積極爭取地方黨委政府支持,盡快建立食品安全委員會,形成統(tǒng)一、權(quán)威、高效的組織協(xié)調(diào)機(jī)制。要結(jié)合這次機(jī)構(gòu)改革,調(diào)整縣級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體制,強(qiáng)化基層稽查力量。要通過機(jī)構(gòu)改革,以班子建設(shè)為龍頭,繼續(xù)加強(qiáng)基層建設(shè),不斷夯實(shí)食品藥品監(jiān)管工作基礎(chǔ)。
2、努力創(chuàng)新食品安全監(jiān)管方式。要研究食品安全監(jiān)管規(guī)律,完善食品安全監(jiān)管體系,整合食品安全監(jiān)管資源,建立健全“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門依法監(jiān)管、企業(yè)嚴(yán)格自律、社會廣泛監(jiān)督”的社會管理格局。要更新監(jiān)管理念,創(chuàng)新綜合監(jiān)管方式,努力做到反應(yīng)快捷、監(jiān)管協(xié)調(diào)、抓手有效,保證食品市場規(guī)范安全有序,保護(hù)人民群眾切身利益,促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、全面落實(shí)食品安全責(zé)任制。要履行“三句話”的職能,就必須搞好以責(zé)任制為核心的制度建設(shè)。要加緊制定《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《重大食品安全事故應(yīng)急處理辦法》、《食品安全監(jiān)管信息管理辦法》等,建立規(guī)范、統(tǒng)一的食品安全事故報(bào)告及調(diào)查處理制度、信息監(jiān)測報(bào)送和通報(bào)制度、風(fēng)險評估制度。要在組織制定食品藥品監(jiān)管部門食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任制和責(zé)任追究制的基礎(chǔ)上,推動、督促各有關(guān)部門建立食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,同時要圍繞《決定》和《實(shí)施意見》確定的重點(diǎn)工作,結(jié)合實(shí)際,制定切實(shí)可行的實(shí)施方案,并將任務(wù)分解到部門,明確負(fù)責(zé)人和責(zé)任人,積極推動各食品監(jiān)管部門履行職責(zé),做到各司其職,各負(fù)其責(zé),協(xié)調(diào)一致,監(jiān)管到位。
4、認(rèn)真開展食品安全專項(xiàng)整治。要按照市委、市政府和上級部門的統(tǒng)一部署,突出重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)對象,組織開展食品安全專項(xiàng)整治。要履行牽頭職能,認(rèn)真開展調(diào)研,抓緊編制食品放心工程三年規(guī)劃(2005~2007)。要按照八部委制定的《食品放心工程綜合評價辦法》,啟動食品放心工程綜合評價工作,并選擇一個區(qū)縣(市)進(jìn)行試點(diǎn)。
5、加快推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)。要根據(jù)國家局、省局的統(tǒng)一部署,結(jié)合××實(shí)際,認(rèn)真做好市區(qū)的肉類、糧食、兒童食品3個行業(yè)食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn),明年擴(kuò)大到各區(qū)縣(市)。
6、積極啟動食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。要按照標(biāo)本兼治,著力治本的原則,著手進(jìn)行食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)。作為牽頭部門,我們要按照分工,明確責(zé)任,在組織實(shí)施監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)的同時,積極參與另外“兩網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn),掌握情況,取得主動。食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)的建設(shè),要推廣鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和社區(qū)藥品監(jiān)督員的工作機(jī)制,充分利用現(xiàn)有藥品監(jiān)管網(wǎng),并逐步形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
(二)以打擊假冒偽劣藥品器械為重點(diǎn),進(jìn)一步推進(jìn)藥品放心工程。
1、深入開展藥品廣告專項(xiàng)治理。藥品廣告的監(jiān)管是一項(xiàng)跨部門的工作,省級藥監(jiān)部門行使審批權(quán),各級工商部門行使查處權(quán)。當(dāng)前,藥品廣告違法不少,特別是非藥品廣告中含有宣傳療效內(nèi)容的問題比較突出。對此,市委市政府領(lǐng)導(dǎo)已明確要求由市藥品放心工程工作小組牽頭,組織開展藥品廣告專項(xiàng)整治,國家局也對藥監(jiān)部門如何參與廣告監(jiān)管作了部署,我們一定要積極牽頭,主動協(xié)調(diào),按照各自的法定職責(zé),整合監(jiān)管資源,加強(qiáng)部門協(xié)作,確保這次專項(xiàng)整治求得實(shí)效。同時要總結(jié)經(jīng)驗(yàn),探索規(guī)律,完善制度,建立對藥品廣告治理的長效機(jī)制。
2、繼續(xù)實(shí)施藥品放心工程。要完善聯(lián)合打假機(jī)制,針對當(dāng)前藥品市場存在的一些突出問題,市局將組織4次“藍(lán)盾行動”,繼續(xù)開展打擊非法回收藥品、規(guī)范醫(yī)療器械包裝標(biāo)志、規(guī)范藥品和醫(yī)療器械展示活動等專項(xiàng)整治,堅(jiān)決查處影響大、涉及面廣、群眾反映強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案。要完善藥品抽驗(yàn)辦法,突出藥品抽樣重點(diǎn),增加監(jiān)督抽樣比例,增強(qiáng)針對性和有效性,提高技術(shù)監(jiān)督質(zhì)量。要完善工作機(jī)制,加大工作力度,鞏固和擴(kuò)大實(shí)施藥品放心工程的成果,把“放心工程”不斷引向深入。
(三)以實(shí)施gmp、gsp認(rèn)證為起點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管工作。
藥品市場監(jiān)管的難點(diǎn)和能力體現(xiàn),在于日常監(jiān)管。藥品市場的規(guī)范和長遠(yuǎn)發(fā)展,必須強(qiáng)化防患于未然的日常監(jiān)管。
1、繼續(xù)擴(kuò)大規(guī)范認(rèn)證成果。在去年所有藥品生產(chǎn)企業(yè)通過gmp認(rèn)證的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步組織認(rèn)證滿兩年以上和需整改企業(yè)的跟蹤檢查,有針對性的開展專項(xiàng)檢查,加強(qiáng)指導(dǎo)、培訓(xùn)工作,鞏固和擴(kuò)大認(rèn)證成果。逐步開展對中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證工作。做好《藥品經(jīng)營許可證》的換發(fā)工作,認(rèn)真組織縣以下藥品零售企業(yè)的gsp認(rèn)證。
2、加快推進(jìn)藥品分類管理。繼續(xù)強(qiáng)化零售藥店的監(jiān)管,加強(qiáng)藥店分級管理,以醫(yī)保定點(diǎn)藥店為重點(diǎn),開展駐店藥師在崗情況即時性、動態(tài)性檢查,保證駐店藥師到崗履行職責(zé),切實(shí)做好處方藥銷售管理工作。
3、繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管。進(jìn)一步抓好特殊藥品使用的培訓(xùn)和日常監(jiān)管,組織建設(shè)特藥使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。重視藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測,結(jié)合機(jī)構(gòu)改革,著手籌建我市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心,完善監(jiān)測機(jī)制,嚴(yán)格把好安全用藥關(guān)。繼續(xù)履行好口岸局的各項(xiàng)職責(zé),確保進(jìn)口藥品質(zhì)量。
4、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。廣義的藥品監(jiān)管包括醫(yī)療器械監(jiān)管,而從監(jiān)管現(xiàn)狀和形勢發(fā)展看,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管更為迫切、更為重要。因此,一要堅(jiān)持藥械并重,繼續(xù)抓好生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)這兩個重點(diǎn),加大對口腔義齒、衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查和醫(yī)院使用醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。對今年到期需換證的企業(yè)要制訂好方案,保質(zhì)有序地組織實(shí)施。二要堅(jiān)持人才使用與培養(yǎng)并重,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),充實(shí)人員、強(qiáng)化培訓(xùn),加強(qiáng)監(jiān)管力量,提高監(jiān)管水平。三要堅(jiān)持法律手段與市場手段并重,全面貫徹醫(yī)療器械5個規(guī)章,強(qiáng)化市場稽查,規(guī)范質(zhì)量管理,同時要盡快完成《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》并組織實(shí)施,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用械,確保用械安全。
(四)以推進(jìn)兩網(wǎng)、兩房建設(shè)為抓手,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村用藥監(jiān)管。
加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管的一個重要方面,就是要統(tǒng)籌城鄉(xiāng)藥品市場監(jiān)管,把經(jīng)常性巡查和依靠群眾監(jiān)管結(jié)合起來,保障農(nóng)村群眾用藥安全。
1、不斷完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。重點(diǎn)解決兩個問題:一是逐步做到網(wǎng)絡(luò)“橫向到邊、縱向到底”。我市7個區(qū)縣(市)縣鄉(xiāng)兩級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已全部建成,但村級監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)相對滯后,據(jù)統(tǒng)計(jì),到年底已設(shè)置藥品監(jiān)督人員的建制村只有362個,僅占8.8%,有的區(qū)縣(市)還是空白,今年要著重抓好村級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。二是不斷增強(qiáng)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)功能。要與食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)建設(shè)結(jié)合起來,建立完善工作機(jī)制和激勵機(jī)制,鼓勵他們主動協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門工作。
2、繼續(xù)探索農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。通過幾年的努力和探索,我市藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)取得了一定的成效,去年底規(guī)范配送的鄉(xiāng)鎮(zhèn)已達(dá)64.9%,建制村達(dá)25.1%。我們要繼續(xù)運(yùn)用監(jiān)管法規(guī)和市場機(jī)制兩種手段,積極引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)直接配送、零售連鎖企業(yè)連鎖配送、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購等多種配送方式,要總結(jié)、推廣建德經(jīng)驗(yàn),擴(kuò)大零售連鎖企業(yè)下設(shè)配送網(wǎng)試點(diǎn),尤其是配送率低的區(qū)縣(市),著力推動鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送規(guī)范化,逐步建立起“統(tǒng)一配送、規(guī)范有序、安全有效、經(jīng)濟(jì)方便”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),從源頭上解決農(nóng)村藥品質(zhì)量問題。
3、全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。兩房建設(shè)已取得較大成績,今年要從深度和廣度上繼續(xù)推進(jìn)。一要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),在各區(qū)縣(市)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,市局將統(tǒng)一鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范藥房、村衛(wèi)生室合格藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),各區(qū)縣(市)局對已驗(yàn)收的兩房,要對照標(biāo)準(zhǔn)“回頭看”,對差距大的要通過“補(bǔ)課”達(dá)到新的標(biāo)準(zhǔn),以提升兩房建設(shè)水平。要建立年度審驗(yàn)制度,實(shí)行動態(tài)管理,鞏固和擴(kuò)大兩房建設(shè)成果。二要鞏固完善,繼續(xù)抓好鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),年內(nèi)要完成剩下15%的村衛(wèi)生室合格藥房創(chuàng)建任務(wù);著重抓好7區(qū)縣(市)縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個體診所藥房的規(guī)范化建設(shè)工作,年底力爭分別完成100%、60%的創(chuàng)建目標(biāo)。目前這個指標(biāo)是77.8%和38.2%,創(chuàng)建任務(wù)比較繁重,創(chuàng)建難度將更大,各區(qū)縣(市)局要發(fā)揚(yáng)連續(xù)作戰(zhàn)、克難攻堅(jiān)的精神,把這件好事辦好辦實(shí)。三要突出重點(diǎn),充分利用食品藥品監(jiān)管體制改革的有利時機(jī),抓住××老城區(qū)這個薄弱環(huán)節(jié),加大力度,加強(qiáng)指導(dǎo),加快區(qū)級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)步伐。
(五)以發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)為目標(biāo),進(jìn)一步提高服務(wù)水平。
1、積極培育藥品市場。要牢固樹立“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)管理念,取消法律法規(guī)之外的各類市場準(zhǔn)入限制,簡化審批環(huán)節(jié),縮短審批時限,鼓勵和引導(dǎo)民營資本開辦零售藥店,發(fā)展醫(yī)保定點(diǎn)藥店;加大藥品市場開放力度,促進(jìn)藥品連鎖企業(yè)發(fā)展,鼓勵和規(guī)范農(nóng)村個體戶經(jīng)營乙類非處方藥,進(jìn)一步方便農(nóng)民群眾購藥。
2、繼續(xù)加強(qiáng)指導(dǎo)幫促。要堅(jiān)持監(jiān)幫促相結(jié)合,寓監(jiān)管于服務(wù)中,發(fā)揮自身優(yōu)勢,努力為企業(yè)提供信息,當(dāng)好參謀,指導(dǎo)食品醫(yī)藥企業(yè)健全質(zhì)量管理體系,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高市場競爭能力;要參與招商引資工作,指導(dǎo)醫(yī)藥內(nèi)外資項(xiàng)目的引進(jìn),推動我市“新藥港”建設(shè),促進(jìn)××食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。
3、積極推進(jìn)安全信用工作。要繼續(xù)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善管理制度,強(qiáng)化企業(yè)自律,樹立誠信理念,依法經(jīng)營,公平競爭;要推廣蕭山局建立“戶管檔案”、實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化管理的做法,建立健全“一企一檔”監(jiān)管檔案,完善不良行為日常記錄,強(qiáng)化動態(tài)管理,促進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)。
(六)以飲食安全、合理用藥為主題,進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳工作。
1、充分認(rèn)識宣傳工作的重要性和緊迫性。從醫(yī)藥管理局向藥品監(jiān)管局及食品藥品監(jiān)管局轉(zhuǎn)變之后,一個重要的內(nèi)容就是增加了社會涉藥主體乃至全部社會主體作為我們的管理、服務(wù)對象,這一特定群體,在食品藥品的消費(fèi)方面是相對弱勢群體。盡力保證他們對食品藥品市場的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán),盡快提高他們在食品藥品方面的科學(xué)消費(fèi)知識和自我維權(quán)意識,是我們食品藥品監(jiān)管部門迫在眉睫的任務(wù)和義不容辭的責(zé)任,其重要性決不下于對涉藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)的監(jiān)管稽查。所以,宣傳也是監(jiān)管。努力抓好宣傳體現(xiàn)了執(zhí)政為民、以人為本的思想,體現(xiàn)了監(jiān)管與市場實(shí)際的緊密結(jié)合,體現(xiàn)了監(jiān)管對社會的全覆蓋。必須明確,宣傳是監(jiān)管的一種重要的具體方式,是藥品監(jiān)管和食品安全綜合監(jiān)督過程中一項(xiàng)必不可少的重要工作,抓不好宣傳,就得不到社會和人民群眾對我們的理解和支持,就不是一個合格的食品藥品監(jiān)管者。
2、正確把握宣傳工作的基本要求。宣傳也是過猶不及,宣傳不力和宣傳不當(dāng)都會帶來失誤,要把握:一是宣傳時機(jī)要適時,重要工作、重要活動要及時組織宣傳;對有社會影響的突發(fā)性事件更應(yīng)迅速報(bào)道,以正視聽;對事實(shí)不清、定性不準(zhǔn)的要搞清后再宣傳。二是宣傳事件要真實(shí),真實(shí)是宣傳的生命,報(bào)道的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)可靠,引用的數(shù)字、事例應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,語言力求精煉、豐富。三是宣傳角度要到位,區(qū)分對象,選準(zhǔn)方向,有針對性地進(jìn)行宣傳,防止產(chǎn)生社會負(fù)面影響。
3、切實(shí)提高宣傳工作的實(shí)際效果。力求“四個突破”:一是內(nèi)容確定上,要全面、豐富、多角度,做到“六必講、三常講”,即凡有食品藥品監(jiān)管新政策、新措施出臺必講,食品藥品監(jiān)管措施取得新成果必講,有食品藥品監(jiān)管先進(jìn)事跡必講,社會重要食品藥品問題被曝光必講,群眾意見集中的食品藥品問題必講,社會有爭議的食品藥品熱點(diǎn)問題必講;食品藥品安全知識常講,依法維權(quán)意識常講,食品藥品典型案例常講。二是力量組織上,要加強(qiáng)管理,動員力量,落實(shí)責(zé)任,局領(lǐng)導(dǎo)和處(科)室負(fù)責(zé)同志要有全局思考,具體操作人員要有理性思考,監(jiān)管稽查人員要有新聞稿件,提倡誰做誰寫、誰管誰寫。三是形式利用上,要多渠道、全方位地展開宣傳,重點(diǎn)編好12期《××食品藥品監(jiān)管》期刊、2本食品藥品器械安全知識小冊子,組織好2次食品安全、合理用藥用械大型廣場公益活動;要加強(qiáng)與新聞媒體這一主渠道的廣泛合作,積極為他們提供新聞線索;要充分利用食品藥品監(jiān)管網(wǎng)、社區(qū)宣傳欄和志愿者服務(wù)隊(duì)等平臺,下農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、送服務(wù),及時把食品藥品知識、監(jiān)管動態(tài)傳遞給廣大人民群眾;要繼續(xù)做好信息報(bào)送工作,為上級領(lǐng)導(dǎo)決策提供資料。四是效果實(shí)現(xiàn)上,要擴(kuò)大社會影響,樹立自身形象,達(dá)到發(fā)動群眾、參與監(jiān)管、人人打假、防打結(jié)合的目的。為確保今年宣傳工作求得實(shí)效,市局已對信息工作實(shí)行月通報(bào)、年考評制度,并把它列入各處室年度工作目標(biāo)的考核內(nèi)容之一,各區(qū)縣(市)局也要采取有力措施,切實(shí)做好宣傳工作。
(七)以提高食品藥品監(jiān)管能力為核心,進(jìn)一步加強(qiáng)自身建設(shè)。
黨的十六屆四中全會全面部署了加強(qiáng)黨的執(zhí)政能力建設(shè),我們要認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹四中全會精神,以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局、武裝頭腦、指導(dǎo)實(shí)踐,大力加強(qiáng)自身建設(shè),不斷提高食品藥品市場監(jiān)管能力,為全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作提供強(qiáng)大的思想、組織、作風(fēng)和素質(zhì)保證。
1、認(rèn)真開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動。關(guān)于這項(xiàng)工作,局黨委已制定、印發(fā)了實(shí)施意見,機(jī)關(guān)各支部(總支)要認(rèn)真抓好落實(shí),各區(qū)縣(市)局黨委也要按照當(dāng)?shù)攸h委的統(tǒng)一部署切實(shí)抓緊抓好,做好規(guī)定動作,升華自選動作。設(shè)計(jì)的主題實(shí)踐活動要體現(xiàn)系統(tǒng)特點(diǎn)、藥監(jiān)風(fēng)格。要以“奉獻(xiàn)藥監(jiān)、爭當(dāng)先鋒”為主題,組織食品藥品監(jiān)管精神大討論、“實(shí)踐三個代表、爭當(dāng)優(yōu)秀黨員”征文,開展稽查能手競賽、“安全用藥”進(jìn)社區(qū)等活動,深化教育活動,擴(kuò)大教育成果。要結(jié)合黨員先進(jìn)性教育活動,不斷推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)。黨員領(lǐng)導(dǎo)干部要身先士卒、做好表率,帶頭參加學(xué)習(xí),帶頭查找問題,帶頭開展批評和自我批評,帶頭制定落實(shí)整改措施,認(rèn)真抓好本單位的先進(jìn)性教育活動,尤其要注意解決自己在理想信念、廉潔從政、求真務(wù)實(shí)、聯(lián)系群眾等方面存在的問題。堅(jiān)持民主集中制,嚴(yán)格執(zhí)行議事規(guī)則和決策程序,做到重要事項(xiàng)和工作要集體討論,發(fā)揮班子合力作用,增強(qiáng)班子的團(tuán)結(jié)。全面實(shí)施食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)人才隊(duì)伍建設(shè)三年規(guī)劃,建立完善選人用人的激勵競爭機(jī)制,在機(jī)構(gòu)改革和干部調(diào)配中,要按照“四化”要求,加大干部交流和優(yōu)秀年輕干部的選拔力度。推進(jìn)培訓(xùn)和實(shí)踐活動,加強(qiáng)干部的行政能力建設(shè),改進(jìn)監(jiān)管方式方法,提高行政效率和服務(wù)水平。繼續(xù)開展學(xué)習(xí)高志全、盧茂林同志事跡,爭當(dāng)“藥監(jiān)好衛(wèi)士”活動,營造學(xué)先進(jìn)、趕先進(jìn)、人人爭當(dāng)先進(jìn)的良好氛圍。
2、積極倡導(dǎo)研究型監(jiān)管。要繼續(xù)深入開展學(xué)習(xí)型組織創(chuàng)建活動,豐富創(chuàng)建內(nèi)容,提升創(chuàng)建水平。新的任務(wù)要求我們從學(xué)習(xí)深化到研究,從“學(xué)習(xí)型組織”提升到“研究型監(jiān)管”。我們要把研究自己的工作也作為自己工作的一部份,要把握事物變化的規(guī)律,洞察事物發(fā)展的本質(zhì),把學(xué)習(xí)、研究、創(chuàng)新結(jié)合起來,沒有學(xué)習(xí)就不會進(jìn)步,沒有研究就沒有創(chuàng)新。要研究食品監(jiān)管新情況、新問題,研究藥品監(jiān)管新形式、新手段,強(qiáng)化新體制,創(chuàng)新新機(jī)制,探索新辦法,努力擴(kuò)大監(jiān)管效果,提高監(jiān)管效率。
3、繼續(xù)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。要認(rèn)真貫徹落實(shí)十六屆四中全會、中紀(jì)委五次全會精神,按照標(biāo)本兼治、綜合治理,懲防并舉、注重預(yù)防的要求,建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。要結(jié)合系統(tǒng)實(shí)際,進(jìn)一步落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,明確分工,落實(shí)責(zé)任,完善行政審批、質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證驗(yàn)收、稽查辦案和人事財(cái)務(wù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的防腐機(jī)制,防止發(fā)生以權(quán)謀私、徇私枉法、索賄受賄等問題,杜絕支持、包庇、參與制假售假行為。加強(qiáng)效能監(jiān)察,行政監(jiān)察要融入到人事、審批、稽查等工作中去,推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和機(jī)關(guān)效能建設(shè)。
4、繼續(xù)開展?fàn)巹?chuàng)滿意單位活動。2004年我們評選得分雖有所提高,取得了一定的成績,但名次沒有提前,排名仍較靠后,我們的工作仍有差距,爭先創(chuàng)優(yōu)的任務(wù)仍然十分繁重。全體干部職工要進(jìn)一步統(tǒng)一思想,切實(shí)增強(qiáng)憂患意識,繼續(xù)保持高昂斗志,正確對待評選結(jié)果,勵精圖治,埋頭苦干,從我做起,從群眾最不滿意的地方改起。局滿意辦要在梳理群眾意見的基礎(chǔ)上,及時制定《2005年度爭創(chuàng)滿意單位方案》,確定整改重點(diǎn),明確責(zé)任分工,認(rèn)真抓好落實(shí)。爭創(chuàng)活動要與機(jī)關(guān)效能建設(shè)經(jīng)常性工作結(jié)合起來,落實(shí)“八項(xiàng)制度”,完善運(yùn)行機(jī)制,改進(jìn)工作作風(fēng),提高辦事效率。
5、著力加強(qiáng)市場監(jiān)管能力建設(shè)。能力建設(shè)是食品藥品監(jiān)管部門的一項(xiàng)根本建設(shè),是系統(tǒng)各項(xiàng)建設(shè)的核心。概括起來講,食品藥品市場監(jiān)管能力,就是食品藥品監(jiān)管部門按照黨和政府執(zhí)政為民、依法行政的要求,針對食品藥品市場現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,充分發(fā)揮食品的綜合監(jiān)督、藥品的全過程監(jiān)管職能,保障人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的本領(lǐng)和水平。我們要在實(shí)際工作中,加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷探索,著力增強(qiáng)以下四種能力:一是依法行政能力。這是執(zhí)法部門最根本的能力。全面推進(jìn)依法行政,就是我們的一切行政行為都要做到主體合法,依據(jù)合法,行為合法,程序合法,文書合法;都要做到事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,定性準(zhǔn)確,適用條文合適,自由裁量恰當(dāng),結(jié)果公開。二是服務(wù)能力。這是食品藥品監(jiān)管部門更高能力的體現(xiàn)。提高服務(wù)能力,就是既要嚴(yán)格監(jiān)管市場,依法打擊各種違法犯罪行為,更要堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合”的方針,幫助監(jiān)管對象健康發(fā)展;既要有辦法為一家一家企業(yè)解決困難,更要有政策規(guī)范引導(dǎo)所有相關(guān)主體開展公平競爭;既要采用行政的、強(qiáng)制的手段,更要采用市場經(jīng)濟(jì)間接調(diào)控的方法,做到食品藥品市場管而不死、活而不亂。三是應(yīng)對能力。食品藥品尤其是食品的突發(fā)事件,往往刻不容緩,時間意味著生命,且涉及人數(shù)較多,須要有周密的防范體系,科學(xué)的管理體制,快捷的預(yù)案設(shè)計(jì),有效的責(zé)任追究制度,以有效應(yīng)對突發(fā)事件。四是協(xié)調(diào)能力。我們抓藥品是主抓,抓食品是牽頭抓,兩者在體制、職能、手段等方面都有區(qū)別,特別是食品安全綜合監(jiān)督工作,涉及到多個部門、各個方面。因此,必須統(tǒng)攬全局,抓住食品監(jiān)督中的主要矛盾和矛盾的主要方面,突出重點(diǎn),統(tǒng)籌兼顧,著力研究和解決帶全局性、戰(zhàn)略性和前瞻性的重大問題,集中精力抓好大事;必須善于協(xié)調(diào),處理好各種關(guān)系,把各方面的積極性保護(hù)好、引導(dǎo)好、發(fā)揮好,形成監(jiān)管合力;必須不斷創(chuàng)新,積極探索適合食品監(jiān)管規(guī)律的新的監(jiān)管制度、機(jī)制和方式方法,加強(qiáng)宏觀監(jiān)督,提高監(jiān)管整體效能,樹立綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和重大事故查處的權(quán)威。
同志們,食品藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨,責(zé)任重大。我們要在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),恪守天職,爭創(chuàng)一流,齊心協(xié)力,銳意進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,扎實(shí)工作,為確保我市人民群眾飲食用藥安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會全面協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)!