摘要：所謂“標(biāo)準(zhǔn)”，是“對重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。”在藥品監(jiān)管中，藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮著重要的作用。從形式意義上看，藥品標(biāo)準(zhǔn)可以說不是“法”，但在實質(zhì)意義上卻發(fā)揮著幾乎與法律規(guī)范同位的功能。

關(guān)鍵詞：藥品標(biāo)準(zhǔn)法律制度中國藥品質(zhì)量用藥安全藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理

藥品標(biāo)準(zhǔn)的確定，主要是依據(jù)科學(xué)的判斷，但同時還要考慮到國家醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)況，藥學(xué)科學(xué)特別是藥物分析學(xué)、藥理學(xué)、臨床藥學(xué)等學(xué)科的發(fā)展現(xiàn)狀，以及人民用藥的需求，乃至我國疾病譜的分布。某種意義上，藥品標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了藥品規(guī)制的起點，給予了各項醫(yī)藥政策一個最基本的“閾值”，它對公民的生活和福利可能有著比形式意義上的法律、行政法規(guī)、規(guī)章更密切的關(guān)聯(lián)。為此筆者將試圖對我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的制度沿革、法律性質(zhì)、制定程序等問題加以整理和剖析。

一、中國藥品標(biāo)準(zhǔn)制度的發(fā)展演進(jìn)

在漢平帝時，“元始五年，舉天下通知方術(shù)本草者所在，詔傳遣詣京師”，政府出面組織醫(yī)藥人員進(jìn)行本草的編纂工作，直到東漢出現(xiàn)了我國第一部藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，載有藥物365種，總結(jié)和肯定了藥物的基本規(guī)律，梁代陶弘景編著的《神農(nóng)本草經(jīng)集注》，將所收載藥物擴大~,J7oo種，這些著作成為了當(dāng)時國內(nèi)用藥事實上的標(biāo)準(zhǔn)。直到唐高宗時期，由蘇敬領(lǐng)銜，命天下征集藥物，于公元659年頒布了《新修本草》，它分55卷，收載藥物859種，是世界上第一部藥典，它與宋代先后頒布的《太平惠民和劑局方》、《開寶新評定本草》、《圖經(jīng)本草》，都是官方頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

國民政府衛(wèi)生部于1930年頒布了名為《中華藥典》的藥品標(biāo)準(zhǔn)。著名老一輩藥學(xué)專家孟目的先生認(rèn)為，藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法等制訂的技術(shù)規(guī)定，認(rèn)為這些規(guī)定具有法律性質(zhì)的約束力，是國家對藥品所訂的法典，所以定名“藥典”最為適宜。“藥典”的名稱沿用至今，成為我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的通稱。

本文作者：黃源沈烽張健吳穎坤金梁梁斌工作單位：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院

現(xiàn)有藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量監(jiān)控存在的不足

抽查性檢驗[3]存在相應(yīng)的被動性與偶然性藥監(jiān)局每次例行抽樣具有被動性與偶然性，筆者認(rèn)為應(yīng)該建立黑名單制度，如第1次出現(xiàn)A類質(zhì)量問題藥品時，需將該品種列入黑名單；下次應(yīng)繼續(xù)抽樣，如再次出現(xiàn)同樣質(zhì)量問題時可吊銷該藥品的生產(chǎn)批文，同時對該生產(chǎn)線藥品《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）進(jìn)行復(fù)審。建立類似于藥品不良反應(yīng)申報的“藥品質(zhì)量信息申報平臺”，及時掌握藥品質(zhì)量現(xiàn)狀，并根據(jù)各醫(yī)院、供應(yīng)商申報的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行分析，科學(xué)地實施抽樣計劃，使抽驗藥品具有總體代表性[4]。抽樣回饋結(jié)果時間周期過長為了說明該情況，筆者對我院2010－2011年被抽樣藥品進(jìn)行統(tǒng)計分析，抽樣天數(shù)根據(jù)藥監(jiān)局抽樣報告日期與相應(yīng)藥品檢驗部門（藥檢所）對該藥出具報告的日期進(jìn)行計算得出。我院2010－2011年被抽樣品種從抽樣開始到出具檢驗報告時間的天數(shù)統(tǒng)計見表5。根據(jù)表5統(tǒng)計結(jié)果可見，平均報告天數(shù)為81天，藥檢所屬地涉及全國13個省、市、自治區(qū)，最遠(yuǎn)的樣品送到了海南、甘肅、吉林等地（該信息來源于檢驗報告上的印章）。對于抽樣結(jié)果，回饋時間太長，大多數(shù)樣品出具報告時間在2個月以上。建議利用現(xiàn)代化管理軟件，加強檢驗報告時限管理，以便及時停用不合格藥品[5]。中國版圖幅員遼闊，天南地北，溫差較大，在運送這些藥品時，被抽檢藥品是否會受運輸、氣候溫度的影響？是否今后可考慮就近原則，盡量安排在周邊省會城市進(jìn)行檢查，以免路途之遙，還可節(jié)省費用？另外，我院目前庫存量基本控制在1周半左右，當(dāng)抽樣不合格藥品反饋信息送至醫(yī)院時，該批次的藥品大多已用完，那么真正受害的還是患者。抽樣不合格藥品后處罰對象值得商榷現(xiàn)有藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量問題的處罰方式是：從生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商到醫(yī)院，如果哪個單位抽檢不合格，藥監(jiān)部門對相應(yīng)單位按《藥品管理法》進(jìn)行罰款。筆者認(rèn)為對于藥品抽樣不合格的處罰，不能簡單行事，應(yīng)區(qū)分不合格藥品質(zhì)量問題的類型：如果是A類質(zhì)量問題，應(yīng)立即對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行反饋與調(diào)查，生產(chǎn)企業(yè)需及時進(jìn)行整改；如果是B類質(zhì)量問題，可能是運輸和儲存過程不當(dāng)造成的，那么被檢出供應(yīng)商或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對不合格藥品負(fù)責(zé)，藥監(jiān)部門對其進(jìn)行必要的處罰。通過處罰，來督促供應(yīng)商和醫(yī)療機構(gòu)及時改進(jìn)，真正使得當(dāng)事人心服口服。

討論

藥品身份編碼、外包裝等的圖片信息應(yīng)納入監(jiān)管層管理范圍近年來，隨著現(xiàn)代化設(shè)備的大量引入，醫(yī)院藥品調(diào)配自動化程度的大幅提高，從而對保障患者的用藥安全起到非常大的作用。同時，每個藥品的信息需要也更加全面。一個新藥登記注冊時，藥監(jiān)部門須對該藥統(tǒng)一編制一個唯一碼（該碼可包含藥理分類、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格等相應(yīng)信息），如身份證一樣，需保存該藥的外觀以及內(nèi)在個體的圖像資料，并將這些信息在相關(guān)政府網(wǎng)站上公布。這樣醫(yī)院在引進(jìn)任何藥品時，都能通過相應(yīng)網(wǎng)站對所需數(shù)據(jù)進(jìn)行下載，并將下載的藥品身份信息和圖像信息用于醫(yī)院藥品的編碼與藥品核對上，避免現(xiàn)在各家醫(yī)院各自建立藥品圖像庫的現(xiàn)象。由于藥品種類繁多，同一生產(chǎn)企業(yè)不同劑量的同一藥品或同種劑量不同數(shù)量的藥品應(yīng)有不同的身份號碼，以確保唯一性。由于具有唯一性，故藥品身份號碼可以應(yīng)用于監(jiān)管層藥品的監(jiān)管，各省市“醫(yī)?！辈块T利用該碼來解決“醫(yī)?！彼幤放c醫(yī)院對碼問題，藥品調(diào)價部門利用該碼進(jìn)行調(diào)價，藥品招標(biāo)部門利用該碼對藥品進(jìn)行招投標(biāo)，醫(yī)院利用該碼可以上網(wǎng)同步查核相關(guān)新進(jìn)藥品信息，從而真正實現(xiàn)使生產(chǎn)企業(yè)減負(fù)，并讓利于患者。對于A類藥品質(zhì)量問題的處罰對象需把握準(zhǔn)確A類藥品質(zhì)量問題如含異物、粒度不符等在出廠前就已經(jīng)存在的藥品質(zhì)量問題，如在醫(yī)院抽樣中被檢出，那么監(jiān)管部門就不應(yīng)該對醫(yī)院進(jìn)行處罰，因為醫(yī)院同時也是受害者，將面臨著被患者投訴的風(fēng)險。應(yīng)嚴(yán)厲處罰生產(chǎn)該類藥品（劣藥）的企業(yè)，也就是處罰導(dǎo)致不合格藥品產(chǎn)生的直接責(zé)任者[6]，通過處罰來震懾生產(chǎn)企業(yè)，使其嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，而不應(yīng)將醫(yī)院納入處罰對象，那是無濟于事的。藥品質(zhì)量信息平臺的建立醫(yī)院作為藥品流通環(huán)節(jié)的最主要環(huán)節(jié)，在使用過程中掌握著大量與藥品質(zhì)量問題相關(guān)的重要信息，監(jiān)管部門如果將各醫(yī)院的這類信息通過專門平臺進(jìn)行統(tǒng)一申報，并對每年醫(yī)院反饋的藥品質(zhì)量問題信息進(jìn)行整理分析，相信對生產(chǎn)企業(yè)GMP復(fù)審等，都有第一手的客觀的數(shù)據(jù)依據(jù)，可為藥品質(zhì)量問題的監(jiān)管打通另一途徑。例行的藥品質(zhì)量抽查是被動的，且有一定的偶然性，而醫(yī)院主動上報藥品質(zhì)量問題具有全面性。在該問題上藥監(jiān)部門應(yīng)積極鼓勵醫(yī)院上報藥品質(zhì)量問題，而不應(yīng)完全通過罰款來處理同樣作為受害者的醫(yī)院。藥品質(zhì)量控制中各環(huán)節(jié)擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧幤繁O(jiān)督管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)、醫(yī)院等是藥品管理、生產(chǎn)、流通以及使用的相關(guān)環(huán)節(jié)，都有各自的分工和職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)著藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)銷企業(yè)的GMP和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的審核與復(fù)審工作，并從事證照發(fā)放后從生產(chǎn)企業(yè)到使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作；生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP要求從事藥品生產(chǎn)工作，確保出廠藥品質(zhì)量的可靠；藥品經(jīng)銷企業(yè)必須嚴(yán)格按照GSP要求從事藥品流通環(huán)節(jié)的工作，并通過科學(xué)化的現(xiàn)代化物流模式，為醫(yī)院藥品供應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；醫(yī)院通過驗收經(jīng)GMP企業(yè)生產(chǎn)以及GSP企業(yè)經(jīng)營的藥品，只需驗收外觀以及名稱、規(guī)格、數(shù)量等即可，且醫(yī)院主要的工作是保證臨床藥品的供應(yīng)，確保醫(yī)院用藥安全與合理。對于一個藥品從生產(chǎn)開始到患者使用，整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的過程應(yīng)該是由緊至松，而絕非越來越嚴(yán)格；如果越來越嚴(yán)的話，那么終端客戶就變成了全能選手，需掌握生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制、經(jīng)營企業(yè)物流管理等的各項技術(shù)，甚至在應(yīng)用于患者時也需從頭到尾再來一遍質(zhì)量審核。這樣顯然整個環(huán)節(jié)就無誠信可言，也沒必要。

【摘要】目的保證藥品質(zhì)量，提高病人用藥安全性。方法通過從藥品進(jìn)貨渠道的控制、藥庫藥品的入庫、藥房藥品的入庫三個環(huán)節(jié)嚴(yán)把入庫關(guān)和藥品在藥房藥庫的養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥品出庫關(guān)及用藥后不良反應(yīng)的處理來保證我院藥品質(zhì)量。結(jié)論通過從以上幾個方面嚴(yán)格把關(guān)，我院流入病人手中無一不合格藥品，大大提高了病人用藥安全性。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，人民用藥自我保護(hù)意識的加強，更加提高了我們醫(yī)藥工作者對藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度。本文作者貫穿藥品在我院整個流程，通過層層把關(guān)，來確保我院的藥品質(zhì)量。

一、藥品入庫關(guān)

1.1進(jìn)貨渠道控制

我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經(jīng)過院藥事委員會討論通過，在省藥品招標(biāo)網(wǎng)中所招企業(yè)的藥品；二是求購藥品，它是根據(jù)臨床需要，由病人申請，由主治醫(yī)生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規(guī)定的程序購買。它們都是經(jīng)過具有藥品供應(yīng)資格的公司所配。

1強化藥品質(zhì)量管理

藥品質(zhì)量管理一直是醫(yī)院藥劑部門工作的核心內(nèi)容之一，而且凸顯了藥師的專業(yè)性和綜合能力。目前藥劑部門的藥品質(zhì)量管理既秉承了傳統(tǒng)的工作，還應(yīng)適應(yīng)時代的發(fā)展，形成多元化、多樣化的工作模式。藥品效期管理:定期(每個月)對庫存藥品質(zhì)量(效期)進(jìn)行檢查，堅決杜絕過期或接近有效期的藥品入庫，把好藥品質(zhì)量入庫關(guān)。若在門診藥房發(fā)現(xiàn)藥品包裝有破損、污漬或藥品變色、斑點、粘塊等現(xiàn)象時，應(yīng)及時停止使用。做到“先進(jìn)先出，近期先出”。建立效期藥品登記本，定期檢查藥品效期，發(fā)現(xiàn)離效期不足6個月的藥品，要報告和建立藥品效期警示標(biāo)示，并及時填寫報表;對于數(shù)量較多、效期臨近仍不能用完的藥品，應(yīng)提前向科主任匯報，采取緊急有效措施，以避免長期積壓造成過期失效。門診拆零藥品管理:醫(yī)院藥房藥品拆零銷售是為了解決患者看病貴的難題，提高患者合理用藥，堵住醫(yī)療用藥浪費漏洞的重要措施。為確保拆零藥品的安全使用，藥品拆零應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作;添置相關(guān)的設(shè)施設(shè)備，把不同包裝的藥品按分類要求，井然有序地擺放在藥架貼有標(biāo)簽的位置上。拆零銷售藥品的最小包裝，應(yīng)明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等，并建立拆零記錄，使拆零藥品有據(jù)可查。拆零藥品一般應(yīng)在3個月內(nèi)使用。藥品貯存管理:藥品應(yīng)按效期、批號分類存放。按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守貯存條件，根據(jù)藥品性質(zhì)，做好密閉、低溫、避光保存，保證貯存期的藥品質(zhì)量。麻醉藥品、精神藥品及貴重藥品的管理和使用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，防止濫發(fā)濫用，保證藥品使用的安全性及有效性。

2開展用藥咨詢

為醫(yī)師和護(hù)士提供合理用藥信息:為醫(yī)師提供新藥信息，合理用藥信息，藥品不良反應(yīng)(ADR)報告，藥物配伍禁忌、相互作用、禁忌證等，為臨床合理用藥提供依據(jù);為護(hù)士提供常用注射劑藥物的適當(dāng)溶劑、溶解或稀釋的容積、濃度、滴速及配伍變化等，盡量減少ADR的發(fā)生。配合臨床護(hù)士定期檢查急診科備用搶救藥品，隨時更換近效期藥品，保障急救藥品的安全性和有效性。為患者提供藥品的正確使用方法:耐心交待患者各種藥物的用法用量及最佳服用時間，如降壓藥一般要晨起時服，因人體血壓有明顯的晝夜節(jié)律，以上午8:00～9:00時為最高，故若每日給藥1次則在早飯后服用為宜，每日給藥2次的應(yīng)在早7:00和晚7:00時服用為宜;調(diào)脂藥臨睡時服用;抗酸藥于餐后服用;胃動力藥則應(yīng)在餐前服用等。服藥期間忌飲酒，避免進(jìn)食影響藥物吸收的食物。與患者建立良好的醫(yī)患關(guān)系:藥師要認(rèn)真聆聽患者的表述，認(rèn)真解答患者對藥物方面的提問，避免使用專業(yè)術(shù)語，便于患者理解和領(lǐng)會，增強患者對藥師的認(rèn)知度和信任感，積極配合治療，提高用藥依從性。關(guān)注特殊人群的用藥:嬰幼兒、老年人、妊娠期及哺乳期婦女的用藥，要根據(jù)其生理特點，結(jié)合臨床需要，進(jìn)行用藥指導(dǎo)，仔細(xì)交待藥品的用法用量、禁忌證及注意事項，指導(dǎo)其合理用藥。

3提高藥師隊伍素質(zhì)并改善服務(wù)態(tài)度

改善服務(wù)態(tài)度:門診藥房藥師的工作直接面對患者，代表著醫(yī)院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。藥劑人員必須要有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，想患者所想，急患者所急，無論在語言或行動上都應(yīng)遵循“救死扶傷”“全心全意為患者服務(wù)”的宗旨。發(fā)藥做到準(zhǔn)確無誤:調(diào)配藥品時認(rèn)真負(fù)責(zé)，仔細(xì)核對。向患者做好用藥指導(dǎo)工作，清楚交待服藥時間、用法、用量、次數(shù)及服藥后可能出現(xiàn)的正常生理反應(yīng)。耐心解答患者的提問，如藥品由于包裝的改變或品牌更換時導(dǎo)致患者的疑問，更應(yīng)耐心細(xì)致地予以解釋。嚴(yán)格審核處方:根據(jù)《處方管理辦法》《藥品管理法》等法規(guī)進(jìn)行審查，對不符合規(guī)定的處方及時與醫(yī)師溝通糾正。我院實行計算機劃價，在門診劃錯價、劃錯藥的情況時有發(fā)生，如有的藥1盒劃為1片，有的醫(yī)師開的消炎痛錯劃為消心痛，一字之差導(dǎo)致藥理作用截然不同，如果審核不及時，就會釀成大錯。提高藥師的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，堅決杜絕差錯事故的發(fā)生:妥善處理患者的投訴，如在服務(wù)態(tài)度、藥品數(shù)量方面的投訴，只要醫(yī)師改變服務(wù)態(tài)度，認(rèn)真核對，是可避免的。注意收集特殊群體的用藥情況:要提高咨詢服務(wù)效率，必須善于總結(jié)咨詢的“熱點”，并有計劃地強化學(xué)習(xí)。實踐證明，加強總結(jié)學(xué)習(xí)對于準(zhǔn)確地解決問題，提高咨詢質(zhì)量和患者滿意度是有效的。

在過去的一年中，藥劑科各項工作堅持以“科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會”為己任，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)，在院黨政領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點和要求，全科職工以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實的精神狀態(tài)，順利完成了各項工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將藥劑工作情況總結(jié)如下：

一、加強理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強理論與實踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發(fā)揚求真務(wù)實精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運作。5月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。

在過去的一年中，藥劑科各項工作堅持以“科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會”為己任，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥政管理的有關(guān)法律法規(guī)，在院黨政領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫(yī)院的工作重點和要求，全科職工以團(tuán)結(jié)協(xié)作、求真務(wù)實的精神狀態(tài)，順利完成了各項工作任務(wù)和目標(biāo)?，F(xiàn)將藥劑工作情況總結(jié)如下：

一、加強理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識“解放思想，開拓創(chuàng)新”重要意義，加強理論與實踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實際情況開展學(xué)習(xí)和討論，激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項改革措施的落實和實施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發(fā)揚求真務(wù)實精神，做到自覺遵紀(jì)守法，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運作。月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機動配備人員等，充分調(diào)動全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。

三、堅決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購，保證臨床用藥供應(yīng)。

同志們：

縣委、縣政府確定召開這次會議，主要任務(wù)是貫徹落實國家和省、市食品藥品安全工作會議精神，安排部署全縣食品藥品安全工作任務(wù)，動員全縣上下認(rèn)清形勢，統(tǒng)一思想，明確任務(wù)，落實職責(zé)，開創(chuàng)我縣食品藥品安全工作新局面。下面，就如何搞好我縣的食品藥品安全

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當(dāng)前位置：中國教育文摘>公眾演講>演講內(nèi)容在食品藥品安全工作會議上的講話公眾演講作者：本站來源：網(wǎng)絡(luò)時間：20*-*-*17:13:37人：*同志們：

縣委、縣政府確定召開這次會議，主要任務(wù)是貫徹落實國家和省、市食品藥品安全工作會議精神，安排部署全縣食品藥品安全工作任務(wù)，動員全縣上下認(rèn)清形勢，統(tǒng)一思想，明確任務(wù)，落實職責(zé)，開創(chuàng)我縣食品藥品安全工作新局面。下面，就如何搞好我縣的食品藥品安全工作，講三點意見。

今年本著“鞏固優(yōu)勢，穩(wěn)步發(fā)展”的原則，一年來做了能上能下下幾點工作：

1、兼顧新廈、主樓，全院一盤棋，尤其在新廈抓操作規(guī)范，實現(xiàn)輸液反應(yīng)“零”突破；抓查對制度，全年查堵藥品質(zhì)量漏洞12例、一次性物品質(zhì)量漏洞29例。

2、配合股份制管理模式，抓護(hù)理質(zhì)量和優(yōu)秀服務(wù)，合理使用護(hù)工，保證患者基礎(chǔ)護(hù)理到位率；強調(diào)病區(qū)環(huán)境管理，徹底杜絕了針灸科環(huán)境臟、亂、差，尿墊至處晾曬的問題。

3、從業(yè)務(wù)技能、管理理論等方面強化新廈年輕護(hù)士長的培訓(xùn)，使她們盡快成熟，成為管理骨干。今年通過考核評議，5名副護(hù)士長轉(zhuǎn)正、3名被提升為病區(qū)副護(hù)士長。

4、加大對外宣傳力度，今年主持策劃了“5.12護(hù)士節(jié)“大型慶典活動，得到市級領(lǐng)導(dǎo)及護(hù)理界專家同行的贊譽；積極開拓杏苑報、每日新報、天津日報、天津電臺、電視臺等多種媒體的宣傳空間，通過健康教育、事跡報告會、作品展示會等形式表現(xiàn)護(hù)士的辛勤工作和愛心奉獻(xiàn)。

5、注重在職職工繼續(xù)教育，舉辦院級講座普及面達(dá)90%以上；開辦新分配職工、新調(diào)入職工中醫(yī)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)班；完成護(hù)理人員年度理論及操作考核，合格率達(dá)97.9%。抓護(hù)士素質(zhì)教育方面開展“尊重生命、關(guān)愛患者“教育，倡導(dǎo)多項捐贈活動，向血液科、心外科等患者獻(xiàn)愛心。

［摘要］目的：針對醫(yī)藥改革和藥師工作模式的不斷變化，探索和創(chuàng)建臨床藥學(xué)本科實習(xí)新模式。方法：基于人才培養(yǎng)的需求及既往教改工作經(jīng)驗，創(chuàng)建“三階段＋兩環(huán)節(jié)”的臨床藥學(xué)本科實習(xí)新模式，包括藥學(xué)部各室輪轉(zhuǎn)階段、臨床科室輪轉(zhuǎn)階段、科研實習(xí)階段，穿插臨床藥學(xué)實習(xí)環(huán)節(jié)和社區(qū)藥學(xué)服務(wù)實習(xí)環(huán)節(jié)，綜合培養(yǎng)學(xué)生的實踐技能、法規(guī)意識和溝通技能。結(jié)果：新實習(xí)模式受到實習(xí)生的歡迎，受到其母校的肯定和用人單位的好評。結(jié)論：“三階段＋兩環(huán)節(jié)”臨床藥學(xué)本科實習(xí)新模式能很好地適應(yīng)醫(yī)藥改革和藥師工作模式的轉(zhuǎn)變，值得推廣。

［關(guān)鍵詞］實習(xí)模式；臨床藥學(xué)；本科生；三階段＋兩環(huán)節(jié)；教學(xué)改革

近年來，國內(nèi)藥師的工作模式發(fā)生了變化。臨床藥學(xué)專業(yè)本科生的培養(yǎng)普遍重視與國際接軌，借鑒美國2年藥學(xué)預(yù)科＋2年臨床醫(yī)學(xué)＋2年臨床藥學(xué)的6年制PharmaD，及在此基礎(chǔ)上的6＋2年?？婆R床藥學(xué)的8年制PharmaD培養(yǎng)模式，以適應(yīng)社會和就業(yè)崗位需求，開設(shè)了5～7年制的臨床藥學(xué)本科專業(yè)。本科生前期學(xué)習(xí)藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)知識，最后利用1年時間到醫(yī)院實習(xí)。海軍軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院是一所綜合性三級甲等醫(yī)院，集醫(yī)、教、研工作為一體，藥學(xué)部每年承擔(dān)繁重的醫(yī)藥學(xué)本科生教學(xué)任務(wù)，既有《醫(yī)院藥學(xué)》的理論教學(xué)，還有大量畢業(yè)實習(xí)帶教任務(wù)。大力加強實踐教學(xué)，切實提高大學(xué)生的實踐能力，是教育部對高等院校教育工作提出的要求［1］。畢業(yè)實習(xí)階段是貫通院校理論教學(xué)和學(xué)生未來工作崗位的橋梁，是藥學(xué)專業(yè)素養(yǎng)，特別是實踐技能、法規(guī)意識、溝通技能培養(yǎng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)［2－4］。本院藥學(xué)部對此高度重視，在實習(xí)帶教模式方面不斷總結(jié)經(jīng)驗，開拓創(chuàng)新，取得了一些成果，在此基礎(chǔ)上創(chuàng)建了“三階段＋兩環(huán)節(jié)”的實習(xí)模式，反響較好，現(xiàn)介紹如下。

1基本情況

本院臨床藥學(xué)本科畢業(yè)實習(xí)生生源較廣，有成建制地來自簽訂實習(xí)合同學(xué)校的實習(xí)生，如中國藥科大學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)、徐州醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)、大連醫(yī)科大學(xué)臨床藥學(xué)專業(yè)等，同時也有因定向考研、家庭所在地等原因自行聯(lián)系的實習(xí)生，每年的實習(xí)生人數(shù)在50～70名。本院藥學(xué)部承擔(dān)臨床藥學(xué)本科生的實習(xí)教學(xué)，結(jié)合實習(xí)生母校頒發(fā)的《本科生實習(xí)教學(xué)大綱》和本院多年承擔(dān)的本科實習(xí)帶教改革項目安排實習(xí)帶教工作。在本院實習(xí)期間，需要經(jīng)歷藥學(xué)部各室輪轉(zhuǎn)、臨床科室輪轉(zhuǎn)、科研實習(xí)三個主要階段和臨床藥學(xué)實習(xí)、社區(qū)藥學(xué)服務(wù)實習(xí)兩個主要環(huán)節(jié)，時間少則半年，多則一年。1．1藥學(xué)部各室輪轉(zhuǎn)階段。即醫(yī)院藥學(xué)實習(xí)階段。先后安排學(xué)生到門診中藥房、門診西藥房、急診藥房、住院藥房和靜脈藥物配置中心實習(xí)，各室實習(xí)時間2～3周不等，最后到藥庫、制劑室、分檢室及科研教學(xué)部門分別見習(xí)1周。這一階段實習(xí)采取教員帶教，跟崗實習(xí)。首先讓學(xué)生熟悉藥房的工作環(huán)境，掌握基本設(shè)施與設(shè)備的日常管理要求，直接參與配方工作，零距離接觸藥品，要求掌握處方和醫(yī)囑的審核、調(diào)配、點評、管理，熟練背誦“四查十對”內(nèi)容，了解藥品調(diào)配差錯的預(yù)防措施及調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報告制度；熟悉醫(yī)院藥學(xué)部門的組織管理制度，了解醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德要求，見習(xí)藥品采購供應(yīng)、倉儲管理、藥品院內(nèi)物流；見習(xí)制劑生產(chǎn)、藥品質(zhì)量控制環(huán)節(jié)；了解藥事管理制度和具體執(zhí)行情況，了解藥品信息及經(jīng)濟管理。這一階段，在學(xué)生學(xué)習(xí)藥學(xué)服務(wù)技能、培養(yǎng)團(tuán)隊意識的同時，還要求帶教教員講解科室的各項管理制度和各個崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使學(xué)生明確知曉藥師職責(zé)及日常工作程序和要求；讓學(xué)生學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《麻醉藥品與精神藥品管理條例》等專業(yè)法規(guī)，培養(yǎng)其法規(guī)意識；讓學(xué)生掌握特殊藥品的管理要求、調(diào)配程序，為以后的工作開展奠定基礎(chǔ)。1．2臨床科室輪轉(zhuǎn)階段。即臨床醫(yī)學(xué)實習(xí)階段。在醫(yī)院醫(yī)教部教務(wù)科和臨床科室教學(xué)助理的協(xié)助下，安排藥學(xué)本科實習(xí)生到心內(nèi)科、呼吸科（或消化科）、皮膚科、普外科、婦科、兒科輪轉(zhuǎn)，各科實習(xí)時間1～3周不等，實習(xí)生完全跟隨臨床醫(yī)師工作，了解臨床專業(yè)人員的職業(yè)道德要求和日常工作程序，熟悉病房工作制度、醫(yī)療流程及護(hù)理常規(guī)，學(xué)習(xí)3種以上疾病的治療原則及指南、治療規(guī)范，在工作中逐步了解醫(yī)護(hù)人員對藥學(xué)知識的需求、臨床用藥特點，學(xué)習(xí)醫(yī)護(hù)人員與患者或同行的溝通技巧，培養(yǎng)臨床思維，為日后開展臨床藥學(xué)工作積累臨床知識，發(fā)現(xiàn)切入點。此外，多數(shù)內(nèi)科科室都有臨床藥師，要求實習(xí)生在臨床實習(xí)期間，主動與臨床藥師溝通，初步觀摩其與醫(yī)護(hù)人員的配合，了解醫(yī)護(hù)人員對臨床藥師的需求。1．3科研實習(xí)階段。即專題實習(xí)階段。安排科研實習(xí)期為5個月，根據(jù)實習(xí)生母校對本科畢業(yè)論文的要求，要求學(xué)生在導(dǎo)師指導(dǎo)下，獨立完成畢業(yè)課題的選題、設(shè)計、實施、論文撰寫、論文答辯工作，重點鍛煉分析及解決問題的能力，讓學(xué)生學(xué)習(xí)科研方法，拓展科研思維，為以后在醫(yī)院藥學(xué)工作中解決相關(guān)問題奠定基礎(chǔ)。1．4臨床藥學(xué)實習(xí)環(huán)節(jié)。臨床科室輪轉(zhuǎn)階段結(jié)束后，實習(xí)生在臨床藥師帶領(lǐng)下參加病例討論、藥學(xué)查房，開展治療藥物監(jiān)測，學(xué)習(xí)臨床藥學(xué)服務(wù)技能，熟悉臨床藥學(xué)工作內(nèi)容及臨床藥師的角色。規(guī)定實習(xí)生在此階段必須寫出5次查房、3次病例討論的匯報，由教學(xué)助理或臨床藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核；在臨床藥師輔導(dǎo)下書寫一份完整藥歷。通過帶教，讓實習(xí)生掌握藥品不良反應(yīng)（ADRs）的定義，了解《藥物不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》，熟悉ADRs報告的程序與要求。掌握抗菌藥物應(yīng)用的基本原則及圍手術(shù)期抗菌藥物應(yīng)用的基本要求，熟悉抗菌藥物分級管理辦法，了解《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》；掌握常規(guī)監(jiān)測藥物的治療窗范圍及其中毒癥狀，熟悉治療藥物監(jiān)測的常用方法，了解治療藥物監(jiān)測的指征；掌握藥物信息檢索方法，熟悉常用的藥物信息查詢軟件，了解藥物信息資源，初步具備為醫(yī)護(hù)人員提供合理用藥知識的能力。實習(xí)生們在此階段普遍能夠建立藥物治療思維，具備與臨床醫(yī)師溝通的能力，認(rèn)識到臨床藥學(xué)是一門綜合性很強的學(xué)科，涉及的醫(yī)藥保健知識面很廣，能夠認(rèn)清本科期間學(xué)習(xí)的不足，從而主動去接受繼續(xù)教育，不斷提升自己的藥學(xué)服務(wù)能力。1．5社區(qū)藥學(xué)服務(wù)實習(xí)環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)通常嵌套在科研實習(xí)階段，結(jié)合3月5日學(xué)雷鋒，7月1日紀(jì)念建黨，10月1日國慶節(jié)期間社區(qū)的大型綜合服務(wù)活動來開展。實習(xí)生在高年資藥師帶領(lǐng)下，須參加至少2次社區(qū)藥學(xué)服務(wù)實習(xí)，主要開展用藥咨詢、合理用藥知識講座或清理家庭小藥箱等服務(wù)，使之“知實際社情，練溝通能力，學(xué)服務(wù)技能，樹服務(wù)理念”。最重要的是讓學(xué)生了解到醫(yī)藥保健知識科普教育對提高社區(qū)患者用藥依從性、保障藥物治療效果、提升社區(qū)慢性病治療的達(dá)標(biāo)率和控制率的重要意義。部分感興趣的實習(xí)生甚至可以直接參與社區(qū)藥學(xué)科研課題，從而得到很大程度的鍛煉。將各校實習(xí)生分散到每一階段或環(huán)節(jié)，每組1～2人，平行進(jìn)入不同科室，按計劃進(jìn)行輪換，確保所有實習(xí)生都有相同的崗位實習(xí)履歷和實習(xí)質(zhì)量。每一階段的實習(xí)都要求實習(xí)生及時總結(jié)，相互探討、交流，結(jié)束后撰寫實習(xí)小結(jié)和感想，相關(guān)資料以電子版保存，便于總結(jié)和提高。

2質(zhì)量控制及措施

中藥的不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法，用量時出現(xiàn)的五官的或意外的有害反應(yīng)。引起中藥不良反應(yīng)的因素有多方面。筆者將誘發(fā)不良反應(yīng)的幾種因素與同行們作一淺析。

1超劑量或療程過長因素

人們一般認(rèn)為中藥是天然藥物，無毒副作用，使用安全。在用藥劑量方面比較隨意，有的因長時間超劑量使用，引起蓄積性中毒。論文百事通如有資料表明的因長期服用雷公藤及多苷片可引起肝硬化腹水死亡。還好由食用有毒中藥或含有毒成分的中成藥，因劑量過大或療程過長發(fā)生不良反應(yīng)的現(xiàn)象，如...頭類藥物用量稍大即致心律失常，甚至引起室顫死亡。黃藥子、壯骨關(guān)節(jié)丸及黃藥子的其他制劑因長期或大劑量使用引起肝腎損傷的報道。

2用藥不當(dāng)因素

中醫(yī)用藥根據(jù)“辨證施治”，在臨床用藥如不對癥不及起不到治療的目的，反而引起中藥不良反應(yīng)情況，如寒咳癥，誤用寒涼的蛇膽川貝液治療，輕則久咳不愈，重則生變他癥，如可能引起支氣管炎，肺炎等其他病癥。

3藥品質(zhì)量因素